青岛局出口食品生产企业备案证明办事指南

第一篇：青岛局出口食品生产企业备案证明办事指南

青岛局出口食品生产企业备案证明

办事指南

一、法律依据：

《中华人民共和国行政许可法》； 《中华人民共和国食品安全法》； 《中华人民共和国食品安全法实施条例》； 《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局142号令）（见附件1）；

《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的》（2011年认监委第23号公告）（见附件2）；

二、适用范围

青岛出入境检验检疫局管辖区域内的所有出口食品生产企业

三、办理机构：

青岛出入境检验检疫局认证监管处注册备案科（以下简称注册科）

四、申办程序：

（一）申请条件：

申请出口备案的出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）必须符合国家认监委 2011年第23号公告《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》中附件1《出口食品生产企业安全卫生要求》方可提出申请办理《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）。

（二）办理程序： 第一步 申请

1、初次申请和延续备案

初次申请和延续备案的出口食品生产企业，按照《青岛局出口食品卫生备案注册申报材料目录》（见附件3）向注册科提交材料及目录，目录中的第1项和第9项材料格式见附件4和附件5。

《备案证明》有效期为4年。出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当至少在《备案证明》有效期届满前3个月（如：2011年12月1日到期，企业至少应在2011年9月1日前提出申请），向注册科提出延续备案申请。

对未提前3个月申请办理延续备案手续的企业，或在延续备案评审时不能正常生产的企业，企业需提交《情况说明》（格式见附件6），声明由此引起的延误换证、暂停报检等问题由企业自己负责。

初次申请和延续备案评审时，企业都要全过程处于正常生产加工状态（不包括仅部分工序生产加工或 为应付评审组织的临时生产加工）。

2、备案变更/重新办理

备案变更事项包括：变更企业名称、地址、法定代表人（或授权负责人）、营业执照等。出口食品生产企业应在上述情况变化后15日内，向注册科提出申请。

重新办理事项包括：生产地址搬迁、新建；改建生产车间（引起安全卫生控制体系重大变化的）；增加、减少备案品种；其他安全卫生控制体系重大变化等。出口食品生产企业应当在变更前向注册科提出申请重新办理备案，申请备案变更/重新办理的企业，按照《青岛检验检疫局出口食品生产企业备案注册事项变更和重新办理申报材料目录》（见附件7）向注册科提交材料及目录。目录中的第2项材料格式见附件8.对企业发生上述事项而没有在规定时间申请办理的，将暂停该企业的出口报检，直至问题得到整改，符合规定要求为止；存在严重问题的，将按照总局142号令相关 规定执行。第二步 受理

注册科应在5个工作日内完成对企业提交申请材料的初步审核。经初步审核符合有关要求的，予以受 理，出具《申请受理通知书》；经初步审核不符合要求的，应当在10个工作日内通知出口食品生产企业在30日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请，出具《申请不予受理通知书》。第三步 评审

对于初次申请的出口肉类、水产类、速冻蔬菜类产品，由山东局认证处在10个工作日内组成评审组进行评审，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30个工作日内完成。企业在上交整改报告时，需同时报送与申报材料电子版本光盘2份（包括整改报告及随附证明材料），具体要求见附件3。

其余产品的初次申请、所有产品的延续备案及备案变更/重新办理由注册科在10个工作日内组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30个工作日日内完成。在评审合格后，注册科将相关材料上报山东局认证处。

对评审不合格的，由注册科签发《质量监督检验检疫不予行政许可决定书》。经评审不合格的企业，自不合格通知单发出之日起6个月后方可重新提出出 口备案申请。第四步审批制证

山东检验检疫局根据规定对上报材料进行审核，作出准予许可或不予许可的决定，于10个工作日内对准予许可的颁发《出口食品生产企业备案证明》，不予许可的，给予书面说明。第五步 证书发放

注册科在收到山东局认证处颁发的《备案证明》后，在10个工作日内通知企业（电话通知企业）领取。企业凭单位介绍信（介绍信内容包含领证单位名称、自理报检单位备案号、领证人姓名、证件及编号、联系电话、领证日期等信息，并加盖企业公章）领取《备案证明》，同时注册科将《出口食品生产企业备案申请书》返还企业一份供企业存档。申请延续备案和变更证书载明事项的企业在领取新证书时还需将原证书交回。

在通知企业领证30日后仍未领取证书的，按行政许可证件无法送达规定处理——企业此次申请无效，证书将注销。若企业有异议，可以向青岛检验检疫局或上级机关提出行政复议。

五、监督管理

1、限期整改和暂停使用《备案证明》 获证企业存在总局142号令第二十二条规定之情形的，将被要求限期整改和暂停使用《备案证明》。我局向企业出具《出口食品生产企业限期整改和暂停使用《备案证明》通知书》，要求企业限期整改，并暂停使用《备案证明》。企业整改完毕，经我局审查合格后，向企业出具《恢复使用出口食品生产企业《备案证明》通知书》。

2、《备案证明》的注销

获证企业存在总局142号令第二十一条规定之情形的，《备案证明》将被注销。我局向企业出具《出口食品生产企业注销备案通知书》，并收回企业的《备案证明》。并予以公布，向国家认监委报告。

3、《备案证明》的撤销

获证企业存在总局142号令第二十三条规定之情形的，《备案证明》将被撤销。我局向企业出具《出口食品生产企业备案撤销备案通知书》，收回该企业的《备案证明》，并予以公布，向国家认监委报告。

因企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得的《备案证明》被撤销的，企业3年内不得再次申请备案；因其他行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业1年内不得再次申请备案。

六、收费标准： 依据国家发改委和财政部《关于印发<出入境检验检疫收费办法>的通知》（发改价格（2003）2357号）规定，申请初次申请和延续备案的企业需缴纳备案/注册考核费500元。

七、办公地点、时间、联系人和电话

办公地点：青岛市市南区中山路2号1楼行政受理办理大厅，青岛出入境检验检疫局认证监管处业务咨询办理台。

受理时间：每个工作日上午9：00－11：30 值班电话：80886289 联系电话： 80887151 80887210

八、文件下载：

以上附件可从“表格下载”中下载。

附件1.《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局142号令）

附件2.《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的》（2011年认监委第23号公告）

附件3.《青岛局出口食品卫生备案注册申报材料目录》

附件4.《出口食品生产企业备案申请书》 附件5.《申请备案企业自我声明》和《出口食品 生产企业备案自我评估表》 附件6.《情况说明》

附件7.《青岛检验检疫局出口食品生产企业备案注册事项变更和重新办理申报材料目附件录》

8.《出口食品生产企业备案变更、重新办理申请书》

第二篇：出口食品生产企业备案申请材料

出口食品生产企业备案申请要提交的材料

1、出口食品生产企业备案申请书(2份)；

2、企业工商营业执照、组织机构代码证复印件，法定代表人（或授权负责人）的身份证明复印件；

3、企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表；

4、企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件；

5、厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、产品工艺流程图等和关键加工环节信息，厂区相关图片资料（厂区门口、生产车间、各工序、洗手消毒间、仓库、实验室等）；

6、申请备案产品的说明书和生产加工工艺资料；企业原辅料、食品添加剂的种类、来源和使用方法等资料；

7、依法应当取得食品生产许可证(QS)的，应提供复印件，有其他特别许可规定的，应提供相关许可证明材料；

8、企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本情况；

9、通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况；

10、需验证HACCP体系的产品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申请书和自我声明和自我评估表外）装订成册，并要附上目录。

第三篇：出口食品生产企业备案管理规定

出口食品生产企业备案管理规定

第一章 总则

第一条【立法目的】为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案制度】国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实行备案管理制度。

第三条【适用范围】在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案及其监督管理适用本规定。

第四条【管理体制】国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国出口食品生产企业备案和监督管理工作。

各直属出入境检验检疫局（以下简称直属检验检疫局）负责所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。

第五条【建立和实施食品安全卫生控制体系】出口食品生产企业应当建立和实施食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法律法规的法定要求和相关进口国（地区）的标准以及出口食品生产企业安全卫生要求。

第二章 备案内容与程序 第六条【备案规定】出口食品生产企业未依法履行备案义务，或者经备案审查不合格的，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予以通关。

第七条【备案内容】出口食品生产企业备案内容包括：

（一）营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证照以及其他应当依法取得许可的情况；

（二）法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（三）出口食品生产企业承诺符合出口食品生产企业备案卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；

（四）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（五）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；

（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。第八条【备案申请】出口食品生产企业应当在其产品出口前3个月，向所在地直属检验检疫局提出书面备案申请，提交符合本规定第七条规定的相关文件和证明性材料，并对其备案材料的真实性负责。

第九条【备案受理】直属检验检疫局应当自出口食品生产企业申请备案之日起3日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第十条【评审规定】直属检验检疫局自受理备案申请之日起10 日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核；根据出口食品风险程度和实际工作情况，确定需要对出口食品生产企业实施现场检查验证的，应当在30日内完成；因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查验证的，延长时间不计算在规定时限内。

评审组成员至少2人以上，由主任评审员任组长。从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫局考核合格。

第十一条【现场验证】有下列情形之一的，直属检验检疫局应当对出口食品生产企业实施现场检查验证：

（一）进口国（地区）有注册要求的；

（二）必须实施危害分析与关键控制点体系的;

（三）未纳入食品生产许可管理的；

（四）其他根据工作需要实施现场检查验证的情形。

国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点体系的出口食品生产企业范围。

第十二条【备案决定】评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作3日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫局。

直属检验检疫局应当自收到评审报告之日起5日内，对评审报告进行审查，并作出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。

直属检验检疫局应当依法公布经备案的出口食品生产企业名录，并上报国家认监委。

第十三条【备案证明】《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）有效期为4年。

出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫局提出延续备案申请。

第十四条【备案编号规则】直属检验检疫局按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十五条【备案变更】出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫局办理备案变更手续。

第十六条【重新备案】出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间、产品加工工艺变更、增加不同类别产品以及食品安全卫生控制体系运行情况等备案事项发生变更的，应当在发生变更之日前30日内向所在地直属检验检疫局报告，并重新办理相关备案事项。

第三章监督管理

第十七条【监管职责】国家认监委应当对直属检验检疫局实施的出口食品生产企业备案工作进行监督、指导。

直属检验检疫局应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行备案监督，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国 家认监委。

第十八条【监督频次】直属检验检疫局应当根据出口食品风险程度，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次。

对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫局应当结合出口食品的抽检情况，在对其备案后6个月内至少进行一次现场检查验证。

第十九条【食品企业报告】出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于4年。

出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫局提交报告。

第二十条【档案管理】直属检验检疫局应当建立出口食品生产企业备案管理档案和信誉记录，及时汇总信息，审查出口食品生产企业报告，对有不良记录或者存在相关问题的出口食品生产企业，应当进行现场检查验证。

直属检验检疫局应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府相关食品监督管理部门通报。

第二十一条【出口食品企业报告义务】出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫局报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫局应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场检查验证。

第二十二条【注销规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，并予以公布：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；

（三）出口食品生产企业依法终止的；

（四）2年内未出口食品的；

（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的；

（六）法律法规规定的应当注销的其他情形。

第二十三条【暂停规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》：

（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在国家明令禁用物质或者连续出现安全卫生问题的；

（三）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的。第二十四条【撤销备案】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当撤销《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）不能持续符合我国法定要求和进口国（地区）标准要求的；

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；

（四）向出入境检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；

（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（六）整改后经查不符合要求的；

（七）在原辅料生产、供应和食品加工过程中添加非食用物质、滥用农、兽药和添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产加工食品等行为的。

因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案。

第二十五条【企业处罚规定】出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。

第二十六条【工作人员处罚规定】国家认监委和出入境检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 附则

第二十七条【证书转换规定】出口食品生产企业在《中华人民共和国食品安全法》施行前已经取得卫生注册登记证书的，可以在证书有效期内转换为《备案证明》。

第二十八条【推荐国外注册规定】出口食品生产企业需要取得相关进口国（地区）主管部门注册的推荐程序和管理规定，国家认监委另行制定。

第二十九条【除外规定】本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂生产、加工、储存企业。

第三十条【解释权】本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解 释。

第三十一条【施行时间】本规定自2009年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（第20号局令）同时废止。

《出口食品生产企业备案管理规定（送审稿）》

起草说明

一、制定《出口食品生产企业备案管理规定》的必要性

（一）贯彻落实《食品安全法》等相关法律、行政法规的需要。2009年6月1日施行的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第六十八条明确规定了出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。为进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例以及《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律、行政法规的规定，按照国务院关于认真贯彻实施食品安全法的通知要求，卫生部、国家质检总局等七部委联合发布的关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知要求，国家认监委根据国家质检总局的统一部署，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，起草了《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《规定》），旨在规范出口食品生产企业备案管理，使其更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制度得以有效执行。

（二）帮扶出口食品生产企业，提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品对外出口，稳定外需的需要。

出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的竞争能力，更关系到我国在国际上的政治形象。为加强我国出口食品生产企业食品质量安全管理，使我国出口食品生产企业在卫生条件、加工技术和产品质量等方面，达到或者接近国际先进水平。从1984年开始，我国对出口食品生产企业实行卫生注册登记管理制度。25年来，通过出入境检验检疫部门和企业的共同努 力，从八十年代初的几十家具备出口注册资格的企业到2009年4月底已达到12702家。出口食品企业硬件条件和卫生安全质量管理水平不断提高，从而维护了国家形象和出口食品企业的商业信誉，实现了我国食品出口在国外“高技术壁垒”条件下的“高增长”，扩大了我国食品在国际贸易中的份额。

《食品安全法》规定的出口食品生产企业备案制度，将出口食品的监管工作延伸到食品的生产领域，有利于监管部门掌握企业的实际生产状况，从源头上把好食品质量关。出口食品生产企业备案制度是卫生注册登记制度的延续和完善，促使出口食品生产企业监管制度更加科学、有效，有利于监管部门进一步服务于企业，帮扶企业提高企业的食品安全管理能力和水平、提高出口食品质量，符合进口国（地区）的要求，减少出口食品贸易中的技术壁垒纠纷。同时也是当前国际金融危机状况下，促进我国食品出口，稳定外需工作的重要管理措施。

二、起草过程

2009年4月初，国家认监委组织山东、上海等7个直属出入境检验检疫局的有关人员和技术专家，对出口食品生产企业备案制度的整体框架、监管制度等内容进行了研究论证，形成了《规定》草案。

2009年4月底，国家认监委就《规定》草案向35个直属出入境检验检疫局征求意见。5月中旬，组织由山东、福建等13个直属出入境检验检疫局、分支检验检疫局的有关人员和技术专家，对《规定》草案再次进行研究论证。

2009年6月初，国家认监委对该《规定》草案进行法规审查，形成《规定》征求意见稿。6月中旬组织35个直属出入境检验检疫局的有关人员，对《规定》征求意见稿进行研究论证。6月底，组织近30家出口食品生产企业的专家代表对该《规定》进行了论证，10 在吸纳各方面的建议和意见后，形成《规定》送审稿。

2009年7月7日，该《规定》送审稿通过国家认监委委务会议审查。

三、主要内容

本《规定》共分四章三十一条。

第一章为总则，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制等内容。

第二章为备案内容与程序，主要规定了备案内容、备案申请、备案受理、评审规定、现场检查验证、备案决定、备案变更、延续备案等内容。

第三章为监督管理，主要规定了监管职责、监管频次、食品企业报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检疫机构及其工作人员的处罚规定等内容。

第四章为附则，主要规定了证书转换规定、推荐国外注册规定、解释权、施行时间等内容。

四、需要说明的几个问题

（一）备案是出口食品生产企业应当依法履行的法定义务。依照《食品安全法》的规定，出口食品生产企业向国家出入境检验检疫部门备案是其必须履行的法定义务，未备案或者备案审查不合格的出口食品生产企业，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予签发通关证明。同时《规定》明确出口食品生产企业作为食品安全直接责任主体，应当确保其产品符合我国法律法规的法定要求和进口国（地区）的标准要求，增强企业守法自觉性和自我约束意识。

（二）备案管理为实质性备案，出入境检验检疫部门应当对出口食品生产企业的备案内容进行审查。

本《规定》所规定的出口食品生产企业备案制度属于实质性备案，明确了出口食品生产企业的备案内容，出入境检验检疫机构应当对备案内容的符合性情况进行审查，对不符合法定要求的，予以纠正。实质性备案管理有利于从源头上把好出口食品质量关，促进我国食品出口贸易。

（三）简化备案工作程序，提高行政效率。

根据风险原则和行政效率原则，本《规定》规定了根据出口食品风险程度和实际工作需要，直属检验检疫局应当实施现场检查验证的四种情形；对已经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产企业，直属检验检疫局可以简化备案程序，仅对备案材料进行文件审核，缩短备案程序中的相关期限要求。此外，为体现认证认可在保证食品安全方面的作用，在企业提供的符合性证明材料中，可提供第三方认证结果作为备案参考依据。

（四）强化备案后的监督管理。

《办法》规定了国家认监委、直属检验检疫局的监管职责和监管频次。同时要求出口食品企业每年向其所在地直属检验检疫局提交上一报告，便于行政监管部门及时掌握信息、提高行政监管效率。为体现对于食品安全问题，地方人民政府负总责的原则，发挥地方政府协调食品安全监管的作用，确定了直属检验检疫局向所在地人民政府通报出口食品企业备案有关情况的工作制度。同时规定了注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形，并设定了相应的罚则。

第四篇：《出口食品生产企业备案管理规定》(征求意见稿)

出口食品生产企业备案管理规定

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条【立法目的】 为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案管理】 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。

第三条【适用范围】 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。

第四条【管理体制】 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出口食品生产企业备案工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责统一组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫部门（以下简称检验检疫部门）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第五条【管理内容】 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，该体系还应当包括食品防护计划。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规和出口食品生产企业安全卫生要求，以及进口国（地区）相关法律法规要求。

第二章 备案程序与要求

第六条【备案要求】 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。

第七条【备案申请】 出口食品生产企业申请备案时，应当向所在地检验检疫部门提交以下文件和证明材料，并对其真实性负责：

（一）营业执照、法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（二）企业承诺符合相关法律法规和要求的自我声明和自查报告；

（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品 添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（四）建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的基本情况；

（五）依法应当取得其他相关行政许可的，提供相应许可证照。

第八条【申请受理】 检验检疫部门应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第九条【专家评审】 检验检疫部门应当自受理备案申请之日起20日内，组织专家完成评审工作，并出具专家评审报告。专家评审主要采取文件评审方式，对进口国（地区）有特殊注册要求或者风险程度较高的企业，可以实施现场评审。

前款规定的专家评审时间不计算在检验检疫部门备案审查和决定期限内。

第十条【评审采信】 对依法取得资质的认证机构出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果，评审时应当予以采信。出口食品生产企业声明已经建立以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系并有效运行的，评审时可以结合企业信用记录适当采信。

第十一条【备案决定】 检验检疫部门应当自收到专家评审报告之日起20日内进行审查，并作出是否准予备案的决定。准予备案的，自作出决定之日起10日内，向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知企业并说明理由。

第十二条【评审人员管理】 国家认监委和直属检验检疫部门应当公布从事专家评审工作的人员名单，并通过持续培训，不断提高评审人员的专业水平和能力。

第十三条【有效期与延续】 《备案证明》有效期为5年。

出口食品生产企业需要延续《备案证明》有效期的，应当在其有效期届满3个月前，向所在地检验检疫部门提出延续申请。检验检疫部门应当在《备案证明》有效期届满前组织进行复查，并作出是否准予延续的决定。

第十四条【办理变更】 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地检验检疫部门申请办理变更手续。

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车 间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地检验检疫部门报告，并重新办理相关备案事项。

第十五条【档案保存要求】 出口食品生产企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，记录和凭证的保存期限不得少于食品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

第十六条【报告要求】 出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地检验检疫部门提交上一报告。

出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地检验检疫部门报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。检验检疫部门应当对整改情况进行现场监督检查。

第三章 监督管理

第十七条【监督管理】 国家认监委对检验检疫部门实施的出口食品生产企业备案工作进行指导和监督。

检验检疫部门应当依法对所辖区域内的出口食品生产企业进行监督检查。发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。第十八条【编号管理】 检验检疫部门应当按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十九条【分类管理】 检验检疫部门应当在风险分析的基础上，结合企业信用记录，对出口食品生产企业进行分类管理，确定不同的监督检查方式，并根据监督检查结果进行动态调整。

监督检查可以采取报告审查、现场检查和专项检查等方式进行。

第二十条【监管联动】 检验检疫部门可以将对出口食品生产企业的监督检查和对相关认证活动的监督检查结合进行。

第二十一条【信息管理】 检验检疫部门应当公布本辖区出口食品生产企业备案名录。国家认监委统一公布全国出口食品生产企业备案名录，并报国家质检总局。

检验检疫部门在监管中获悉食品安全风险信息，根据工作职责需要向地方农业、食药、质监等监管部门通报的，应当及时通报。

第二十二条【信用管理】 检验检疫部门应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时审查汇总企业报告、监督检查情况、违法违规行为等信息，并纳入企业信用记录。第二十三条【不予采信】 认证机构对其出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果承担相应法律责任。

获得食品安全卫生控制体系认证的出口食品生产企业存在严重问题，认证机构未及时进行处理的，自发现之日起1年内不予以采信认证机构相关认证结果。

认证机构因违法行为被查处的，自发现之日起2年内不予以采信其相关认证结果。

第二十四条【约谈】 出口食品生产企业存在违法违规行为的，检验检疫部门可以约谈企业相关负责人。

第二十五条【责令整改】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品因企业自身安全卫生方面的问题在1年内被进口国（地区）主管当局通报3次以上的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；

（三）不能持续符合备案条件，出口食品存在安全卫生隐患的。

第二十六条【撤销备案】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）出口食品生产、加工过程中有非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂或者采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的；

（三）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（四）存在本规定第二十七条所述情形，经整改后仍不能符合要求的；

（五）依法应当撤销《备案证明》的其他情形。第二十七条【注销】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）出口食品生产企业依法终止或者申请注销的；

（三）《备案证明》依法被撤销的；

（四）依法应当注销的其他情形。

第四章 法律责任

第二十八条【警告】 出口食品生产企业有下列情形之一的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处3万元以下罚款：

（一）未按照本规定保存相关档案或者提交报告的；

（二）发生食品安全卫生问题，未按照本规定及时向所在地检验检疫部门报告的；

（三）未按照本规定办理变更或者重新备案的。第二十九条【罚款处罚】 出口食品生产企业拒不接受监督管理，或者在接受监管时向检验检疫部门隐瞒有关情况、提供虚假材料的，责令改正，并处3万元以下罚款。

第三十条【上位法追责】 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定追究其法律责任。

第三十一条【对国家工作人员违法行为的处罚】 国家认监委和检验检疫部门的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第三十二条【推荐注册】 出口食品生产企业需要办理国外（境外）卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地检验检疫部门提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。

检验检疫部门在监管中发现获得国外（境外）卫生注册的企业不能持续符合进口国（地区）注册要求，或者其《备 案证明》已被依法撤销、注销的，应当报国家认监委取消其对外推荐注册资格。

第三十三条【期限规定】 本规定中检验检疫部门实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第三十四条【除外条款】 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

第三十五条【除外条款】 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局另有规定的，从其规定。

第三十六条【解释权】 本规定由国家质检总局负责解释。

第三十七条【施行时间】 本规定自****年**月*日起施行。国家质检总局于2011年7月20日公布的《出口食品生产企业备案管理规定》同时废止。

第五篇：出口食品生产企业备案核准审查工作细则

出口食品生产企业备案核准

审查工作细则

1．目的

为确保出口食品生产企业备案工作的有效实施，明确岗位职责，规范工作程序，加强监督管理，制订本规范。

2．适用范围

本规范适用于对中华人民共和国境内出口食品生产、加工、储存企业的备案工作，不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

3.负责部门

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。

4．工作程序 4.1 申请材料

4.1.1 出口食品生产企业备案申请书（附件1）； 4.1.2 企业工商营业执照、组织机构代码证正本及复印件，法定代表人（或授权负责人）的身份证明；

4.1.3 企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表（附件2）；

4.1.4 企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件；

4.1.5 厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、产品工艺流程图等和关键加工环节信息；

4.1.6 申请备案产品的说明书和生产加工工艺资料；企业原辅料、食品添加剂的种类、来源和使用方法等资料；

4.1.7 依法应当取得食品生产许可证的，应提供正本及复印件，有其他特别许可规定的，应提供相关许可证明材料；

4.1.8 企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本情况；

4.1.9 通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。4.2 备案条件

符合《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《管理规定》）、《出口食品生产企业安全卫生要求》和相关卫生规范所规定的卫生条件。

4.3 备案期限

备案办理时限20个工作日。技术审核（文件审核、现场检查、跟踪检查）时间30个工作日，不计算在备案办理时限内。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，或现场检查发现的不符合项未能完成整改的，延长时间不计算在规定时限内。

4.4 申请

申请人向所在地直属检验检疫机构提交申请材料，提出申请。直属检验检疫机构根据工作需要可委托其分支检验检疫机构代为受理备案申请、组织技术审核。

4.5 受理

检验检疫机构备案主管部门（可以是直属检验检疫机构备案主管部门，也可以是受委托的分支检验检疫机构备案主管部门，下同）应对申请人提交的申请材料进行形式审查，做出受理或不予受理决定。审查的内容包括：申请事项是否属于备案管理范围；申请材料是否齐全、是否符合法定形式；是否需要提交补正申请材料。

申请材料不齐全或不符合法定形式的，检验检疫机构备案主管部门应当场或在5个工作日内出具《申请材料补正通知书》（附件3），一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知申请人在30日内补正材料。申请人逾期未补正材料的，视为申请人自动撤回申请。

申请材料形式审查符合要求的，检验检疫机构备案主管部门向申请人出具《申请受理通知书》（附件4）。

申请事项不属于备案范围的，或审查发现企业提交虚假材料的，检验检疫机构备案主管部门应做出不予受理决定，出具《申请不予受理通知书》（附件5）。

4.6 技术审核

做出受理决定后，检验检疫机构备案主管部门10个工作日内指定评审组并将企业申请材料移交评审组。评审组负责对企业申请材料进行文件审核和对需现场检查的企业进行现场检查及组织对企业跟踪检查。

直属检验检疫机构备案主管部门根据《管理规定》制定本局具体的需现场检查企业的实施范围。未列入现场检查实施范围的企业，如评审组根据文件审核结果，认为仍需要现场检查的，经报告直属检验检疫机构备案主管部门确认同意后可对企业实施现场检查。

采用企业获得第三方认证结果的具体实施办法另行发布。

评审组文件审核认为企业需要补正材料的，应书面告知申请人需要补正的内容，通知申请人在30日内提交材料。申请人逾期未补正材料的或申请人提交材料仍不符合要求的，评审组向检验检疫机构备案主管部门报告。直属检验检疫机构备案主管部门向申请人出具《不予备案通知书》（附件6）。

需现场检查的，经文件审核符合要求后，评审组与申请人商定现场检查日期。现场检查存在不符合项的，评审组要求企业在合理的限定时间内完成整改。评审组应组织对企业整改情况进行跟踪检查。

评审组在评审结束后向检验检疫机构备案主管部门提交评审报告和相关材料。

4.7 审批

直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日起10个工作日内，对评审报告进行审查，并做出是否予以备案的决定。

4.7.1 审查

直属检验检疫机构备案主管部门应对评审组上报评审报告和相关材料进行审查，必要时可组织现场复查，填写审查意见并上报直属检验检疫机构主管领导。

4.7.2 批准

直属检验检疫机构主管领导根据直属检验检疫机构备案主管部门提交的报批材料和审查意见，做出是否准予备案的决定。

4.7.3 发证

对准予备案的, 由直属检验检疫机构备案主管部门颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）。对不予备案的，直属检验检疫机构备案主管部门应向申请人出具《不予备案通知书》（附件6）。4.8 公布

直属检验检疫机构备案主管部门应当及时公布出口食品生产企业备案名录并报国家认监委。

4.9 变更和重新办理 4.9.1变更

获证企业在备案有效期内，出现需要变更企业名称、地址、法定代表人（或授权负责人）和营业执照信息的，应当自发生变化之日起15日内，填写《出口食品生产企业备案变更/重新办理申请书》（附件7）并提交相关资料，向所在地直属检验检疫机构备案主管部门报告，直属检验检疫机构备案主管部门按工作程序办理变更。

4.9.2 重新办理

获证企业在备案有效期内生产地址搬迁、新建或改建生产车间、增加或减少备案品种，以及食品安全卫生控制体系发生重大变化等情况的，应当在变化前填写《出口食品生产企业备案变更/重新办理申请书》（附件7）并向所在地直属检验检疫机构备案主管部门提交相关资料，直属检验检疫机构备案主管部门视情况予以重新办理相关备案事项，必要时按初次申请备案的工作程序重新备案。

对准予变更和重新办理的，直属检验检疫机构备案主管部门必要时颁发新的《备案证明》；对不予变更和重新办理的，直属检验检疫机构备案主管部门出具《出口食品生产企业备案不予变更/重新办理通知书》（附件8）。

4.10 延续备案

《备案证明》的有效期4年。获证企业应至少在《备案证明》有效期届满前3个月提出延续备案申请。直属检验检疫机构按照工作程序对获证企业进行复查评审，做出是否准予延续备案的决定。

5．监督管理 5.1 内部工作监督

国家认监委、检验检疫机构法制监督部门按有关规定对备案工作进行监督。

5.2 对评审工作的监督

国家认监委、检验检疫机构备案主管部门对评审组的评审工作进行监督。

5.3 对获证企业的监督管理

国家认监委、检验检疫机构按《管理规定》等有关规定对获证企业实施监督管理。检验检疫机构应对企业进行的日常监管和定期监管。

国家认监委可根据对获证企业的监督管理情况，督促直属检验检疫机构按有关规定对违规企业进行处理。

5.4 问题处理

5.4.1 限期整改、暂停使用《备案证明》

获证企业存在《管理规定》第二十二条规定情形的，直属检验检疫机构备案主管部门按相关工作程序，向企业出具《出口食品生产企业限期整改和暂停使用备案证明通知书》（附件9），要求企业限期整改，并暂停使用《备案证明》。经审查，出口食品生产企业整改合格后，直属检验检疫机构备案主管部门应向企业出具《恢复使用出口食品生产企业备案证明通知书》（附件10）。

5.4.2 注销《备案证明》

获证企业存在《管理规定》第二十一条规定情形的，直属检验检疫机构备案主管部门按相关工作程序，向企业出具《出口食品生产企业注销备案通知书》（附件11）并收回该企业的备案证明，予以公布，并向国家认监委报告。

5.4.3 撤销《备案证明》

获证企业存在《管理规定》第二十三条规定情形的，直属检验检疫机构备案主管部门按相关工作程序，向企业出具《出口食品生产企业备案撤销备案通知书》（附件 12），收回该企业的《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告。

6．附则

本工作规范由国家认监委负责解释。

附件：

1.出口食品生产企业备案申请书

2.出口食品生产企业备案自我声明和自我评估表 3.申请材料补正通知书 4.申请受理通知书 5.申请不予受理通知书 6.不予备案通知书

7.出口食品生产企业备案变更/重新办理申请书 8.出口食品生产企业备案不予变更/重新办理通知书 9.出口食品生产企业限期整改和暂停使用备案证明通知书

10.恢复使用出口食品生产企业备案证明通知书 11.出口食品生产企业注销备案通知书 12.出口食品生产企业备案撤销备案通知