库存退仓退货产品管理制度

第一篇：库存退仓退货产品管理制度

青岛通宝控制器有限公司 物料退仓、退货管理制度 封面

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物料退仓、退货管理制度

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退仓、退货管理制度

文件编号：TB-CG-01 版本号： A 修改号： 0 页 次： 1/4 1.目的

为了加强存货管理，规范成品、零部件退货、退仓的要求，特制定本制度 2.范围

本制度适用于公司所有来料及产成品的退货、退仓 3.职责

3.1销售部负责成品的退货、退仓沟通。

3.2质量部负责对退回的产品进行处理并跟踪处理结果。

3.3成品仓负责对成品退货、退仓的点收、存放及对处理结果进行跟进。

3.4生产部负责按照质量部给出的处理结果对退货、退仓产品进行返工或退仓等。3.5零件仓负责零部件的退货、退仓处理。4.程序

4.1成品退货

4.1.1成品退货原则

4.1.1.1产品一经售出，无正当原因，一律不得退货。4.1.1.2非质量问题引起的退货，需销售部分析原因，经过总经理审批后方可退货。4.1.1.3因质量问题引起的退货，需经销售部、质量部确认后方可退货。4.1.1.4不可抵御的自然灾害造成的产品受损可办理退货。

4.1.1.5运输过程中因保护不善造成产品受损，由运输公司负责赔偿完毕后，方可退货。

4.1.2成品退货类型

4.1.2.1因产品质量问题引起的退货

4.1.2.2因客户工艺更改、计划取消引起的退货 4.1.2.3因产品超期引起的退货 4.1.3成品退货管理

4.1.3.1成品退货都需由销售部、质量部共同进行确认，在退货前需确认完毕退货数量、退货型号、不良原因

4.1.3.2经与客户协商可在客户现场返工、返修的产品，由销售部安排人员至客户处进行返修、返工处理，尽量不要退货

4.1.4.1质量问题退货由销售部与客户沟通及获取退货信息后及时以邮件或书面通知等形式发送《销售退货单》通知质量部及成品库管理员，确认可退货后安排退货。

4.1.4.2成品库管理员在接到退货后应及时核对产品数量、型号，确定包装物完好程度，如与销售部反馈信息不一致需及时通知销售部，不接受此退货。确认无问题后应在2日内对退货产品办理入库手续，填写《库存品定期确认申报处理表》 转由质量部，由质量部对退货产品进行判定、分析，并出具处理结果。青岛通宝控制器有限公司 文件编号：TB-CG-01 版本号： A 修改号： 0 页 次： 2/4 库存退仓、退货产品管理制度

4.1.4.3成品库接质量部确认的《库存品定期确认申报处理表》后，根据判定结果 及时通知生产部对不合格品进行处理。

4.1.4.4生产部根据质量部确认的《技术问题处理单》对退货产品进行区分，对需返工或改型产品进行返工、改型等处理。4.1.5.1客户工艺更改、计划取消退货，此类非质量问题退货原则上是不予接受的，如必须退货需销售部提出退货申请，经总经理审批同意后方可进行退货程序。4.1.5.2此类退货要求退回产品各项参数、性能完好，退货产品需按原样进行包装、防护，避免出现性能偏差。

4.1.5.3接收退货（按照4.1.4.2执行）后由质量部出具《技术问题处理单》根据客户要求对产品进行改型。对不需改型产品要对退货产品重新检查以确保产品合格，如出现不合格现象转由销售部对客户进行索赔

4.1.6.1公司内部仓库超期及外库代理处超期产品根据产品类型由销售部对外库产品进行召回并落实消化措施，质量部根据消化措施出具《技术问题处理单》对产品进行复测、改型、拆零等处理（产品超期参考《成品库管理制度》）4.1.7.1总成车间生产临时取消订单时所造成的温控器余料退回成品库，温控器不良按照成品退货进行处理。

4.6.8.1已发出成品公司内发现质量问题，由质量部通知销售部对已发出成品进行召回。

4.2零部件退货、退仓处理 4.2.1退货条件

4.2.1.1所购物料外包装未标明此批产品的名称、型号、数量等相关信息。4.2.1.2数量短缺、多送、错送，采购部应与供应商沟通补齐相应货物或退回多数、错送产品。

4.2.1.3质量不合格，经质量部验收未达到我公司质量标准的，进行退货处理。4.2.2退货程序

4.2.2.1包装不明的产品，仓库有理由拒收此货物，由仓库通知采购对此批货物进行退货处理。

4.2.2.2送货数量上的短缺，采购部应及时与供应商联系补足数量差额，或在月底开票时间减去开票数量。

4.2.2.3多送货或送错货，采购部应及时与供应商沟通对多送产品进行退货，对送错货产品与供商沟通此物料是否需退货，并确定补料时间及数量，如不需退货由采购部通知零件仓按照《报废管理制度》对送错货物料进行报废处理。4.2.2.4质量问题，需由质量部出具《进货检验记录》，零件仓在接到检验报告后，对不合格物料进行单独存放、标示。参考《原材料、零件仓管理制度》。并通知采购进行处理。

4.2.2.5仓库中有被判定为质量问题的物料需退货时，采购部负责沟通供应商此物 青岛通宝控制器有限公司 文件编号：TB-CG-01 版本号： A 修改号： 0 页 次： 3/4 库存退仓、退货产品管理制度

料是否需退货，并确定补料时间及数量，如不需退货由采购部通知零件仓按照《报 废管理制度》对质量问题物料进行报废处理。

4.2.2.6确认物料可退货后，由质量部出具《退货单》此单一式三份，质量部、采购部、零件仓库各持一份。《退货单》需质量部、采购部、企管部共同签字方可生效。

4.2.2.7货物退出后质量部通知下达《供应商整改报告》，采购部负责后续跟踪 4.3零件退仓 4.3.1退仓条件

4.2.3.1生产现场出现的生产余料退仓 4.2.3.2生产现场出现的不良品退仓 4.2.4退仓准备

4.2.4.1生产退仓前必须对所退物料仔细确认，明确所退物料的型号、数量，避免出现状态不清的情况。

4.2.4.2所退物料必须保证物料整洁，并需对所退物料进行包装（不得出现散装）、标识（物料名称、供应商、数量、日期等）并填写《退仓单》，并注明退仓原因。《退仓单》需经现场工艺、生产经理、采购经理确认后方可生效。

4.2.4.3生产中出现的生产余料退仓，退仓单位需对已开封的物料清点数量并包装、标识（物料名称、供应商、数量、日期等），对未开封的物料需确认包装有无破损，标识是否完整。确认完毕后填写《退仓单》并注明退仓原因。《退仓单》 需经现场工艺、生产经理、采购经理确认后方可生效。

4.2.4.4生产中出现的物料不良退仓，退仓单位需根据实际情况对物料进行包装、标识（物料名称、供应商、数量、日期等）并填写《退仓单》，注明退仓原因，转交质量部进行判定。《退仓单》需经现场工艺、生产经理、采购经理确认后方 可生效。

4.2.5退仓程序 4.2.5.1所退物料随《退仓单》经部门经理审核后转由质量部进行确认（物料名称、供应商、退仓类型、尺寸检查），确认完成后转回退仓部门办理退仓手续。4.2.5.2所退物料为生产余料未开封品则无需检查，若所退物料为生产余料已开封 物料则需质量部对所退物料进行抽样检查。

4.2.5.3 所退物料为生产中出现不良，需由质量部对不良物料进行确认，并追查不良原因，并及时通知生产部暂停此批物料的生产，待确认完成后进行退仓处理。4.2.6仓库接收

4.2.6.1退料单位将所退物料同《退仓单》一同交由仓管员，由仓管员进行签收确认。青岛通宝控制器有限公司 文件编号：TB-CG-01 版本号： A 修改号： 0 页 次： 4/4 库存退仓、退货产品管理制度

4.2.6.2仓管员根据《退仓单》清点退货数量及物料名称，确认无误后在《退仓单》 签字确认，若有问题则退回退料单位重新确认。

4.2.6.3因退料引起的重新领料，需重新开具《领料单》并注明领料原因。4.2.7委外加工退仓

4.2.7.1对委外加工产品进行退仓时，需由销售部出具《退仓单》并标明所退物料名称、规格、数量及退仓原因。

4.2.7.2办事处退仓时要对退仓产品（成品、半成品、零部件）进行区分，并分别标明所退物料名称、规格、数量及退仓原因。

4.2.7.3仓管员接退仓后及时对所退物料进行清点，清点完毕后填写《报检单》由质量部对退仓产品判定是否合格。

4.2.7.4合格品按正常产品办理入库手续，对不合格品转采购部，由采购部负责对产品进行退货或报废处理。

5、相关文件

5.1《成品库管理制度》 5.2《原材料、零件仓管理制度》 5.3《报废管理制度》

6、相关记录

6.1《退货单》

6.2《库存品定期确认申报处理表》 6.3《技术问题处理单》 6.4《进货检验记录》 6.5《供应商整改报告》 6.6《退仓单》 6.7《领料单》

第二篇：不合格产品和退货产品管理制度

不合格产品和退货产品管理制度

依据：《医疗器械监督管理条例》

目的：加强不合格产品和退货产品的管理，避免购进、销售不合格产品。

试用范围：不合格产品、退货产品的管理 内容：

1、验收过程中发现的不合格产品，验收员不得验收入库，应将不合格产品存放于待处理区内，并填写《不合格产品处理记录》，说明不合格的具体情况,报质管员。

2、在储存或销售过程中发生质量问题的不合格产品或退货产品，应立即停止销售，由质管员根据具体情况进行确认并签具意见后报药店经理审批。经确认后的不合格产品应及时移入不合格产品区，不得继续销售，若为假劣产品应及时报告当地药监部门并做好销售后质量跟踪和追回工作。

3、不合格产品的销毁：

经确认的不合格产品应填写《不合格品处理记录》，报药店经理审批后按有关程序进行处理。

4、凡药监部门来文或药监部门抽查发现的不合格产品按药监部门要求处理。

第三篇：产品退货流程

退货产品管理办法 目的和范围

为了加强企业存货的内部控制和管理，规范退货行为，特制定本办法。本办法适用于销售退货、工程项目、三包产品退货的管理。2 规范性引用文件

《成品入库验收、保管和发放管理办法》

《数据分析控制程序》

《信息管理程序》

《废品损失管理办法》

3.术语和定义

无 职责

4.1销售部负责与顾客进行沟通，出具产品退货原因分析说明，办理与退货相关手续。

4.2客户对接销售员负责与顾客进行沟通，出具产品退货原因分析说明，办理与退货相关手续。

4.3销售员负责与顾客进行沟通，出具产品退货原因分析说明，办理与退货相关手续。

4.4物控部负责退回产品的接受、保管、信息反馈、组织评审、资产处置及办理相关手续。

4.5品质部负责退货产品的质量检验，并对其质量状况进行判定，出具检验结果。4.6 财务部负责退货产品的账务处理及提供退货损失责任考核数据。

4.7采购部负责外地退回产品取回。管理内容与方法

5.1 退货产品的接收与报检

5.1.1采购取回退货产品时间不得超过1周，超过1周的每次对采购主管扣1分纳入绩考核；

5.1.2销售部、客户对接销售员、品质部对获取的退货信息与客户沟通后，及时通知成品库管库员；

5.1.3成品库收到退回的产品，应及时核对产品名称、数量、规格、确定包装物完好程度，在2日内填写《退回产品信息反馈单》，分别传递给销售部、对外服务部、工程技术部；对退回产品划定区域妥善保管。

5.1.4销售部、业务员、物控部接到信息反馈单后2日内填写《顾客退货产品报检单》并提报给品质部。

5.1.5品质部应在3日内根据《顾客退货产品报检单》的要求对报检产品进行拆箱检验做好检验记录，由销售部做好退货记录，并在《顾客退货产品报检单》上填写检验结果（如外观、质量、零部件缺失数量等内容）及处理意见；

5.1.6销售部、业务员、品质部依据检验结果，对有疑义（数量不符、缺少零部件、质量责任问题）的退回产品，与客户沟通协商，确定产品退回责任认定结果，出具《产品退货原因分析说明》，经部门领导、主管领导签字批准后，报生产计划部。因销售退回的产品，销售部、工程技术部需办理退库手续； 5.2 退货产品的处置

5.2.1品质部依据《产品退货原因分析说明》及《顾客退货产品报检单》，区分不同情况，进行处理；

a）根据检验结果，对于无需返修的合格产品由品质部发放《产品合格证》，由销售部办理退库手续；实物转移至合格品区。b）检验结果确认为可以再利用的产品，由生产计划部组织评审，编制《退货评审记录》，评审内容包括但不限于：是否可修复利用、修复费用及工时、资产处置方式、破坏处理方式、办理结算方式，发票退回事宜等；根据评审结果进行处理。

c）根据检验结果，认定为产品破损严重、无返修价值的产品，由品质部下达《废品通知单》，按《废品损失管理办法》执行。

5.2.2 经评审后，退货产品还需进行出库检验和试验，品质部确定地点，由生产计划部负责组织。

5.2.3根据评审结果，需返修的产品由生产计划部下达返修生产计划，工艺部和产品研发部提出返修方案，包括返修方式、所需工时、材料及相关费用等内容；

5.2.4依据退回产品不同性质，区别情况进行处理，并由实物资产管理部门、财务部门分别建账管理。

（1）销售部销售退回产品的处理

a)对于销售退回的产品需要由销售部全部办理退库手续；联系客户办理退票事宜或无法退票的，由客户到当地税务局办理销售退回证明单。

b)根据检验结果或评审结果确定为报废的，由生产计划部提出《资产损失处置申请报告》，经主管领导批准后报财务部，履行相应批准手续后进行资产处置。

c)对于报废的产品由生产计划部办理废品交库手续，实物转移废品库。

（2）对外服务服务退回产品的处理

a)对于三包退回的经检验合格的产品，由客户对接销售员部办理退库，退到相应的仓库（退成品库或单件库或原材料库）手续，按原费用号退回。

b)根据检验结果或评审结果确定为报废的，不办理退库手续，由生产计划部提出《资产损失处置申请报告》，经主管领导批准后报财务部，履行相应批准手续后进行资产处置。c)对于报废的产品由生产计划部办理废品交库手续，实物转移废品库。d)对于经检验合格或经检验确认为可以进行返修，但认定为可能会形成长期无动态的产品，由生产计划部对实物资产单独妥善保管，并做好台账记录，尽量消化利用。

（3）工程项目退回产品的处理

a)对于工程项目退回的产品需要由工程技术部全部办理退库手续，退到相应的仓库（退成品库或单件库或原材料库）手续；联系客户办理退票事宜或无法退票的，由客户到当地税务局办理销售退回证明单。b)根据检验结果或评审结果确定为报废的，由工程技术部提出《资产损失处置申请报告》，经主管领导批准后报财务部，履行相应批准手续后进行资产处置。

c)对于报废的产品由生产计划部办理废品交库手续，实物转移废品库。

d)对于经检验合格或经检验确认为可以进行返修，但认定为可能会形成长期无动态的产品，由生产计划部对实物资产单独妥善保管，并做好台账记录，尽量消化利用。

5.2.5账销案存资产的出入库手续比照正常产品，使用手工出入库单据办理手续，并传递到财务部。物控部、销售部、品质部、财务部分别建账，每月月末核对账账、账实是否相符。

5.2.6各部门将《顾客退货产品报检单》、评审结果、退库单据、退回的发票（税务局出具的退货证明单），及时传递到财务部，进行账务处理。5.3 退货产品的索赔

5.3.1 销售部、客户对接销售员部、品质部、物控部对顾客退货产品的完整性负责，遇退回产品严重损坏、残缺不全或部分零、部件已被拆、换，数量不符时应与顾客沟通、解决，必要时进行索赔。5.3.2 由于供方质量责任引起的产品退货，由采购部门负责要求供方进行退货、更换或修复，同时对造成的间接损失进行索赔。

5.3.3 由于运输责任而造成的产品退货，由生产计划部根据运输协议负责向承运方进行索赔。

5.3.4财务部对因退货造成的损失对相关部门提供考核数据，并报人综合部。5.4 退货产品的统计

5.4.1生产计划部对退货产品登记《退货和返修产品管理台账》；

5.4.2 销售部、客户对接销售员部、工程技术部对顾客退货原因进行汇总和分析，具体按《数据分析控制程序》和《信息管理程序》执行。6 记录清单及格式

表1 《退货和返修产品管理台帐》 表2 《退货产品信息反馈单》 编制：

批准：

第四篇：产品退货作业指导书

篇一：66 退货作业指导书

篇二：客户退货管理作业指导书客户退货管理作业指导书1.目的： 规范客户退货作业流程，确保成品受到合理的流通及应收账款的准确。2.范围：

适用于本公司所有卫生巾产品最终成品的退货作业程序。3．职责：

3.1 销售：退货控制；退货申请；退货品客户处的整理；退货差异（非承运商原 因）的核销申请。

3.2 营管：sap退货订单/交货单处理；前进仓退货运输作业安排；前进仓退货品 的清点。

3.3 储运：苏州仓退货作业安排；苏州仓退货品清点、送检。

3.4 会计：参于苏州厂/前进仓退货品的清点；客户应退与仓库实收导致的应收帐 款差异的追踪处理。

3.5 品保：退货产品的性能试验和判定工作。3.6 生产：退货品的再加工作业。4．作业流程： 4.1 退货申请

4.1.1业务根据与客户确认的退货信息，填写”事故通报处理单-退货类”呈权责 主管签核。

★退货核准权限：退货货物价值5000元以下的”事故通报处理单-退货类”签 核到销售总监；5000元以上的”事故通报处理单-退货类”签核到总经理。4.2 退货订单

4.2.1 营管依已核准的”事故通报处理单-退货类”退货产品、数量、价格等相关 信息进行sap系统退货订单及交货单处理。4.3退货物流

4.3.1 退货前业务需至客户处进行产品生产日期查验及数量的清点。

4.3.1.1 已过期产品原则上不接受退货，如因涉及账款回收等特殊情况需办理过期品退货需在退货申请时明确注明。

4.3.1.2 对非原封箱产品业务需进行清点、整理、封箱，在外箱上标注箱内产品清单（sku和数量）并签名。

4.3.1.3为便于后续清点交接，请在单据上注明退货包装箱数量。4.3.2 物流公司根据营管或工厂储运下达的退货任务安排车辆收退货。

4.3.2.1收取退货时，需检查产品封箱是否完好、是否有业务封箱，各检查项完整方可提取退货，否则请及时通知退货任务下达方（营管或工厂储运）。营管或工厂储运及时与各责任业务联系，业务在30分钟内予以回复。营管或工厂储运记录业务回复情况并通知物流公司执行。4.3.2.2对未经核准、在送货过程中突发的退货，物流公司需及时通知出货任务下达方（营管或工厂储运）。营管或工厂储运及时与各责任业务联系，业务在30分钟内予以回复处理结果。营管或工厂储运记录业务回复情况并通知物流公司执行。★针对以拒签送货单或本次不取退货客户将对货物自行处臵等会给公司造成更大

损失隐患的，原则上先予以货物退回处理。4.3.3 退货入库 4.3.3.1退货入苏州仓

4.3.3.1.1由储运、会计2单位人员对退货封箱状况进行检查；退货品数量进行清点；根据实收退货信息填写”退货入库单”。

4.3.3.1.2 营管根据退货实收情况及退货差异责任归属，调整退货订单/交货单或进行承运商赔付销售订单处理。仓管进行相应退货收货或发货过帐。

4.3.3.1.3仓管员填写”异常品处理单”通知品保人员鉴定并根据品保部门判定结果，确定退货品后续处理（发回产线重工,筛选或选择申请报废处理）。4.3.3.2退货入前进仓

4.3.3.2.1由营管、会计（如当区无会计建议业助或业务人员代表）定期或不定期至前进仓对退货封箱状况进行检查；退货品数量的清点；根据实收退货信息填写”退货入库单”。4.3.3.2.2 营管根据退货实收情况及退货差异责任归属，调整退货订单/交货单或进行承运商赔付销售订单处理。

4.3.4 退货差异责任归属 4.3.4.1如封箱各检查项不完整未报备经同意或未经允许将货物退回产生的相关差异由物流公司赔付。

4.3.4.2货物退回如封箱完好有数量差异或经业务许可退回的未经整理或封箱各 检查项不完整的货物有数量差异，由业务负责。4.4 应收帐款核对

4.4.1 业务部门根据客户应退与仓库实收的差异填写”事故通报处理单-折让单” 并经权责主管签核。4.4.2会计部门根据”事故通报处理单-折让单”对sap系统进行调整。4.5作业流程图 5 相关表单

5.1事故通报处理单-退货类 qr-sc/wi03-015.2事故通报处理单-折让单 qr-sc/wi03-02 5.3异常品处理单 qr-sc/wi03-03 篇三：退货产品分析作业指导书p 6.1 w-1 1.目的: 本指导书旨在对退货进行合理控制.减少退货次数至最低..2.范围: 本指导书适用于客户退货的全过程.3.职责: 3.1营业部长负责对客户退货的批准.3.2财务部负责对退货的接收清点和重新发货，负责退货的调换和入库.3.3品质部负责检验并填写检验结果.3.4制造部负责对退货的再加工.4.定义: 退货:指客户在接到公司按订单发出的货物后,由于某种原因将货物退回公司这一行动过程.5.程序: 5.1批准

5.1.1销售课接到客户退货要求,填制退货申报表一式四份(.营业部.品质部.财务部各一份),将退货理由及客户提供的申报数量、规格型号、客户名称、金额、销货清单号等填写清楚,然后填写退货原因经营业部部长填写意见批准后,转交负责发货人员.5.1.2 如有相应的信息反馈单号,则应将信息反馈单号注明于退货申报表上.5.1.3 发货人员见到营业部长签字的退货申报表后对照提货单,提取货物到公司.5.2接收

5.2.1仓库保管员对退货进行清点,并将清点的实际数量填写到退货申报表中并在清点人处签字.并报品质部进行检验.5.3 检验

5.3.1品质部对退货进行检验之后在退货申报表上填写验证结果,对于能够直接判断原因的,填写处理意见并由部长签字。对于不能判明原因的由品质部组织多功能小组共同分析原因，制定纠正措施，填写五原则报告。

5.4 保管员持经品质部验证后的退货申报表，由财务部部长签署意见后,按照验证结果对退货进行处理.5.5 处理

5.5.1如退货为合格品,仓库保管员将退货退回仓库,并将入库实收数量记帐。

5.5.2 如退货为需返工的不合格品,由品质部填写产品返工单一式三联(制造部.品质部，仓库一联),并通知制造部对退货进行返工,当将返工/品完成经检验合格后,仓库凭返工单接收物料并按照实际的合格品数量记帐。

5.5.3 如退货为不合格品且无法返工,营业部填写物料报废申报单。

5.5.4 责任部门负责五原则报告的实施，品质部负责验证实施情况的有效性。

5.5.5 如果此问题在以后没有再发生或发生次数明显降低到可接受水平，此项目可以关闭。6.备注:无.7.参考文件

7.1 退货申报表篇四：采购退货作业指导书1.目的

为将进料检验及生产过程中发现的不良品向供应商要求退货，制订本作业指导书。2.适用范围

本程序适用于采购退货作业。非生产用物料包括：办公用品、低值易耗品、劳保用品。3.定义 无

4.职责

4.1 供应链经理 4.1.1 4.2.1 4.3.1 4.3.2 4.4.1 4.4.2 4.5.1 4.5.2 4.6.1 负责退货的最终审批； 负责退货单的审批； 负责填制采购退货单； 负责填制特采单； 负责退货物料的审核； 负责退货货物料单据的审核； 负责退货物料的包装及托运； 负责填制退货单据； 负责请购物料的检收； 4.2 供应经理 4.3 供应专员 4.4 物流部经理 4.5 仓管 4.6 申请单位

5.采购退货作业流程图

见附件《采购退货作业流程图》。6.作业内容

6.1 物料送达，品质检验员根据公司品质检验标准检验物料，不合格物料作好标识，存放于不良品区； 6.2 品质检验员根据检验情况填制《验退通知单》，通知供应人员；

6.3 供应人员收到《验退通知单》时，应立即汇报供应经理，同时与供应商联系，查找原因并确立处理办法； 6.4 物料可以退换货的，经供应经理签核《验退通知单》后通知仓管； 6.5 物料因客观原因（如交期等）来不及退换货，或经业务部经理、供应链经理重新确立标准可以让步接收 的，由供应专员填制《特采单》，由供应链经理审批，审批可以特采的按采购入库流程验收入库，审批否决的作退货处理； 6.6 仓管根据《验退通知单》包装好不良品并填制《退货单》，经仓库主管审核后退回供应商； 6.7 《退货单》应及时送给仓库账务人员，账务人员入账后并在次日10点前将《领料单》财务联送财务部会

计据以入帐，仓库联由仓库账务存档，供应联报送供应专员存查； 7.附件

7.1 《采购退货作业流程图》； 8.相关文件

8.1 《采购入库作业》； 9.相关纪录 9.1 《特采单》； 9.2 《退货单》； 9.3 《验退通知单》；

第五篇：医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度

医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度

篇一：不合格产品和退货产品管理制度 不合格产品和退货产品管理制度 依据：《医疗器械监督管理条例》

目的：加强不合格产品和退货产品的管理，避免购进、销售不合格产品。试用范围：不合格产品、退货产品的管理 内容：

1、验收过程中发现的不合格产品，验收员不得验收入库，应将不合格产品存放于待处理区内，并填写《不合格产品处理记录》，说明不合格的具体情况,报质管员。

2、在储存或销售过程中发生质量问题的不合格产品或退货产品，应立即停止销售，由质管员根据具体情况进行确认并签具意见后报药店经理审批。经确认后的不合格产品应及时移入不合格产品区，不得继续销售，若为假劣产品应及时报告当地药监部门并做好销售后质量跟踪和追回工作。

3、不合格产品的销毁：

经确认的不合格产品应填写《不合格品处理记录》，报药店经理审批后按有关程序进行处理。

4、凡药监部门来文或药监部门抽查发现的不合格产品按药监部门要求处理。

篇二：

15、医疗器械产品退货管理制度 医疗器械产品退货管理制度

一、目的：为加强医疗器械产品退货的管理，对医疗器械产品退货的有效控制。

二、范围：适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。

三、职责：质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。

四、内容：

1.定义：

1.1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。

1.2 销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。

1.3 购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。

2.销后退回产品的管理： 2.1 销后退回的产品必须是本公司所售出的产品，并与原销售出库产品批号相符。

2.2 销后退回的产品，由仓储部收货后，存放于有黄色标志的退货区，专人负责保管，并做好记录。

2.3 产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

2.4 销后退回的产品经验收合格的，由保管人员移入合格品区；不合格的，经质管部确认后移入不合格品区，并做好记录。

2.5 销后退回的产品验收时质量状况判断不明的，应通知质管部进行复查，必要时，送法定产品检验机构进行检验。

2.6 已办理销后退回手续的不合格产品，按《不合格医疗器械产品管理制度》处理。

3.购进退出产品的管理：

3.1 非质量问题的购进拒收产品（超合同、无合同或不符合公司有关规定的），分别按以下程序办理：

3.1.1 不符合公司有关规定的，由质管部通知采购员办理退货手续。3.1.2 属超合同、无合同的，由采购员与产品供货方联系后，办理相关手续。

3.2 非质量问题的在库产品购进退出（批号调剂、产品滞销等），由购进部与产品供货方联系协商后，办理退货手续。

4.相关记录、凭证齐全，妥善保存至超过产品有效期后一年，但不得少于3年。

五、相关记录 医疗器械不合格产品退货记录 编 号 LDMD-FM-16 医疗器械不合格产品退货记录 篇三：不合格产品及退货产品管理制度 不合格产品及退货产品管理制度

1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。

2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产 品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。

3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。

4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。

5、退货产品应及时处理，并做好记录。

6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。

7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。

10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。虎门北栅医院 2008.1.1