药品退货管理制度

第一篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》。

范围：药品验收员、养护员、质管员工作适用本制度。责任：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。内容： 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括： 1.1药品理化检测结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；

1.2药品微生物检测结果不符合国家有关规定的药品； 1.3药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

1.4药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。2 在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。报质量管理部同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。3 质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具不合格药品报告表，及时通知业务部立即停止出库、销售。同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不合格药品区，挂红牌标志。在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。同时，按销售记录追回已发出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。5 上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，企业应立即通知业务部停止销售。同时，按销售记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品库(区)，挂红牌标志，等待处理。不合格药品应按规定进行报损和销毁。

6.1不合格药品的报损销毁由质量管理部门统一管理，业务部不得擅自销毁不合格药品；

6.2不合格药品应按照“不合格药品控制处理操作规程”严格执行。对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。9 企业验收、养护、出库、复核、运输部门对不合格药品的情况，应按公司质量信息反馈制度的规定按季向质量管理部报告，重大不合格药品事件应随时上报。10 记录应妥善保存五年。

第二篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

【目的】 加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。【依据 】《药品经营质量管理规范》及实施细则。

【适用范围】 适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。【责任部门】 【内容】

1、退货药品的概念

（1）退货药品包括销后退回和购进退出的药品

（2）销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

(3)购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

2、销后退回药品的管理

（1）销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。

（2）对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。

（3）药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好销售退回药品验收记录，记录按规定保存。

（4）销后退回的药品验收合格的，由仓库保管人员记录后存放在

合格品库区；不合格的，经质量管理人员确认后，通知仓库保管员存放在不合格药品库（区），并做好记录，业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。

（5）销后退回的药品验收质量状况判断不明的，应报告质量管理人员进行复查处理；必要时，送法定药品检验机构进行检验。

3、发文通知回收的药品经质量管理人员确认后，方可办理有关退货手续。

4、因质量问题退回药品，业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因，分清责任，再做处理。

5、购进退出药品的管理：

（1）本企业决定拒收的药品，按下列程序办理。不符合企业业务管理规定的，由相关部门通知购进部门办理退货手续。

（2）非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

(3)所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。

(4)在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。

第三篇：退货药品管理制度

退货药品管理制度

1．为了加强对退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量管理，特制定本制度。

2．药品因质量问题或其它原因需退回储运部或公司召回的，应由质管部核准后，由开票室出据退货通知单。

3．未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品。4．所有退回的药品，应由验收员凭开票室开据的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品区，挂黄牌标识。

5．对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的，报开票室办理冲退；不符的，应及时报质管部处理。6．应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐件检查。

7．所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并作出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。

7.1判定为不合格的药品，应报质管部进行确认后，将药品移入不合格药品区存放，明显标志，并按不合格药品程序控制处理；

7.2确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。8．质量无问题，因其它原因需退出给供货方的药品，应通知采购部及时处理。9．药品退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章。

10．应按“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录，记录妥善保存三年。

11．退货药品管理的具体程序按“退货药品管理程序”的规定执行。

第四篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

1目的规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药

品的质量和安全，防止混入假冒药品。

2范围

适用于销后退回与购进退出的药品管理。

3职责

质管部负责监督该制度的实施

4退货药品的涵义

4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品

4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

5退货药品管理要求

5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。

5.2销后退回药品的管理

5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。

5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。

5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验

收。

5.2.4验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。

5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。

5.2.6对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。

5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。

5.2.8销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。

5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。

5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。

5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时

5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。

5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。

5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。

5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。

6、药品购进退出的管理要求

6.1非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。

6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商，经对方同意后，办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包，并选择合适的运输工具，对方确认收到货之后，方能进行财务上的处理，并要专门进行退货记录。

6.3.1库管人员填写“退货通知单”，经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认，由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。

6.3.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续，库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。

第五篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

1目的

规范药品的退货操作，加强对退货药品的质量控制，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。

2范围

适用于销后退回与购进退出的药品管理。3职责

质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义

4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品

4.2 销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

4.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

5退货药品管理要求

5.1药品退货原则：凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求，原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。

5.2销后退回药品的管理

5.2.1药品购货单位有要求退货时，由销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售部接到购货单位退货要求时，由销售人员填写《销后退回通知单》，经销售部部长审核同意，如有质量问题须经质量负责人审核同意后，销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。

5.2.2销后退回药品退回后，销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，对比原销售记录，出库复核记录和退回药品实物，确认是本企业销售的药品，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所，有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区，并悬持明显标识。5.2.3收货人员将相关凭证传递给质量验收员，并通知验收员进行质量验收。

5.2.4验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照制定的抽样原则加倍抽样检查；无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检验机构检验。

5.2.5退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝退货操作。5.2.6对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应按不合格品处理，给予拒收，在验收记录中注明，并报质量管理部门处理。

5.2.7销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。5.2.8销后退回药品经验收合格后，方可入库销售。

5.2.8.1验收人员在销售退货清单上签字确认，并将销售退货清单传递给收货员。

5.2.8.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。

5.2.9经检查退货药品属于不合格药品时

5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的，质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。

5.2.9.2经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库，做好不合格品标识，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。

5.2.9.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”。

5.2.10销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。

6、药品购进退出的管理要求

6.1非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。6.2 所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。

6.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商，经对方同意后，办理退货手续。退货时按照药品的储存属性对药品进行打包，并选择合适的运输工具，对方确认收到货之后，方能进行财务上的处理，并要专门进行退货记录。

6.3.1库管人员填写“退货通知单”，经储运部部长审核同意后,交采购部部长签字确认，由采购人员将已审核签字的“退货通知单”交公司总经理批准。6.3.2库管人员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”,办理采购进退出药品出库手续，库管人员做好“药品购进退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。