不合格商品及退货商品管理制度

第一篇：不合格商品及退货商品管理制度

【医疗器械管理制度】不合格商品及退货商品管理制度 入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库(区)，标挂红牌，由质管科填写“医疗器械拒收报告单”，及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。

对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁，并做好销毁记录。

购进调入退出商品的程序和要求：一是退货商品依据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库(区)并设明显标记;五是退货商品的发票收到应作拒付处理。

属退货(退出或退回)按分工由业务、质管等部门具体经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。

质量查询、质量投诉和不良反应报告制度

在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持“三不放过”原则。(即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过)。

凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

第二篇：不合格商品管理及退货商品管理制度

不合格商品管理制度

一、目的：对不合格品进行控制,防止不合格品销售。

二、范围

适用于从商品进库到出库,不合格品的控制、评审和处置。

三、职责

(一)质量管理部负责对不合格品进行评定和处置。(二)各相关部门参与对不合格品的评定和处置。

四、概述

(一)不合格品的确认。、进货验收时发现不合格品、立即通知仓库对其进行隔离和标识,以防在作出适当处理前误用,检验员填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。、周转和储存过程中发现的不合格品,发现者应立即隔离并向检验员报告, 由检验员确认后填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。、用户退回的不合格品,应由检验人员进行确认,通知库房进行隔离放置,并填写《不合格品处理单》,交质量管理部判定。

(二)质量管理部负责组织对《不合格品处理单》的判定,不合格品判定结果分为:(1)让步接收(2)拒收或报废 1、判定为让步接收的商品,必须得到顾客同意并满足预期使用及法律、法规的要求,经质量管理部审核,报总经理批准。、判定为拒收的商品,应报总经理批准。由营销部负责记录并与供应商交涉退换。

(三)不合格品的处置情况及结果应由检验人员如实填写《不合格品处理单》。由质量管理部负责保管不合格品处置记录。

(四)质量管理部负责将质量信息传递到供应商处,必要时传递到用户。

退货商品管理制度

1、为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。

2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自接受退货产品。

3、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

4、所有退回的医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

5、质量无问题，或因其它原因需退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知配送中心及时办理。

6、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。

第三篇：《商品退货协议书》

退 货 协 议 书

甲方(购货方)：乙方(销货方)：

地址：地址：

电话：电话：

法定代表人：法定代表人：

经甲乙双方共同协商，在公平、公正、平等、自愿的原则下，达成如下退货事项：

第一条:货物描述

货物名称 规格型号 单位 数量 单价 金额 税率 税额

价税合计：(大写)(小写)

第二条:退货原因

第三条:双方责任

(一)甲方责任：约定是否需要退还货物。

(二)乙方责任：退还已付的全部或部分货款。

如有未尽事宜，由双方另行商定。

第四条:协议生效、中止与结束

(一)本协议一式二份，甲乙双方各执一份，需经双方签字认可后有效，生效日期以甲乙双方中最后一方签字(或盖章)的日期为准;

(二)以货款两讫之日起，结束本协议关系。

第五条:纠纷解决方式

因执行本协议发生的或与本协议有关的一切争议，甲乙双方应通过友好协商解决，如双方协商仍不能达成一致意见时，则提交仲裁机构。

第六条:相关责任

双方单位所提供的退货协议和附送资料内容真实、完整、准确，并对此承担相应法律责任。

第七条:退款方式

乙方在X日内需将退货款打入以下帐户

甲方签字(公章)：

年月日

乙方签字(公章): 年月日

第四篇：不合格药品及退货药品管理制度

不合格药品及退货药品管理制度、药剂科负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量**的药品 , 应查明原因 , 分清责任 , 制定和采取纠正和预防措施。

2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格药品不得采购、入库和使用。、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专人保管、专帐记录。、对来货经验收确认不符合规定的药品，不得入库。并应及时填写不合格药品报告表，通知药剂科质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题（破损、过期、包装污染等）的药品，应停止使用，填写**药品报告表，及时上报药剂科，并将该品种即时移入不合格库区，作好记录。由药剂科在规定时限内（30 天）对该不合格品进行审核处理。

6、由药监部门监督检查、抽验发现的**药品，应停止使用，同时将不合格品移入不合格药品库(区)，作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的**品，应听候药监部门处理，任何部门或个人不得擅自作出处理。

7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用，同时将不合格药品存放于不合格药品库区。8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等。...

第五篇：不合格商品处理制度

不 合 格 商 品 处 理 制 度

1.不合格商品的范围：

1）国家禁止使用或明令淘汰的商品及假冒商品。

2）无医疗器械经营或生产许可证的厂家或公司提供的产品。3）超过有效期的商品。

4）包装破损、污染、残损不能使用的商品。5）外观质量及/或内在质量不合格的产品。

2.不合格商品的管理：

1）按要求建立不合格商品专库，有专人负责。

2）入库验收，发现不合格商品应挂红牌，存放于不合格商品库。由质量管理部填写《商品拒收单据》，并负责办理退货或换货事宜。3）在库检查发现不合格商品，应立即停止销售，并挂红牌，移至不合格商品库。

4）对不合格商品应进行登记记录，记录应包括产品名称、型号、出厂编号或生产日期、不合格原因、处理方式、处理结果、检验日期、检验人员等。

5）对无法挽回价值的不合格商品，填写不合格商品报损审批表，报有关部门核准，由主管部门审批销毁。

3.不合格商品的销毁制度：

1）经审批同意报损的商品，由库房派专人负责销毁，质量检验员负责监督。

2）商品被确认销毁后，监督人员在《审报表》上签字或盖章。3）《审报表》由质量检验员专人保管存档，并以此为依据进行销账。