医药公司药品退货管理规定（5篇模版）

第一篇：医药公司药品退货管理规定

医药公司药品退货管理规定 1．目的：为规范购进药品退出、销售药品退回的工作，从程序方面严格退货管理，把好药品出入库质量关，确保药品退货程序畅通，特制定本规定。

2．范围：适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。

3．定义：

3.1销后退回品：本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。3.2购进退出品：本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。4.内容：

4.1 药品销后退回的管理 4.1.1销后退回药品的确认与审批

(1)销后退回品必须是本公司所销售的药品，其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符；

(2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时，必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品，确认后方可填写《销售退货通知单》；

(3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因，经相关人员签署意见后，由相关部门负责人审批后方可办理退货手续；

(4)因质量原因的销后退回品，必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。4.1.2销售退回药品的收货

(1)销售退回品到达仓库，保管员凭《销售退货通知单》收货，存放于药品退货库(区)，并做好退货记录：

(2)销售退回品需要自提时，提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。(3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符，按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。

4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收，验收标准同购进验收。(1)对销后退回品要逐件检查验收，非整箱药品要验收到最小包装销售单元；(2)对销后退回品进行验收时质量状况判断不明的，应报告质量部长进行复查处理，必要时，可抽样送法定药品检验机构进行检验；销售后退回品的其它验收要求，按公司《药品验收管理制度》执行。

4.1.4销后退回品入库：验收员在《销售退货通知单》上填写验收结论并签字，转交入库制单人员。

4.1.5入库制单员凭有验收结论、签批齐全的《销售退货通知单》办理销售退回手续，在计算机管理信息系统中开具负的销售（内部）流转单。

4.1.6仓库保管员须凭负的销售(内部)流转单，接收销售退回品并按流转单上的库位指令入库：

(1)经验收合格的药品，从退货区转入合格药品库区继续销售；

(2)经验收不合格的药品，从退货区转入不合格品库区，由保管人员记录后，待处理。4.1.7药品销后退货记录

(1)保管员负责做好销售退回品的《退货记录(销退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货单位、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、验收结论、处理结果、业务员／部门等内容。4.1.8因质量问题退回的药品，采购员应协助质量管理部门向供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做处理。

4.1.9销后退回品的退货流程和程序，按公司《销后退回品管理程序》执行。4.2 药品购进退出的管理

4.2.1购进己入库的药品因出现滞销等非质量原因需要退货时，由业务部门与供货单位联系应在征得供货单位的同意后，方可进入购进药品退回的程序。

4.2.2购进己入库的药品因出现包装破损、挤压等质量问题需要退货时，质量管理部门应配合业务部门与供货单位联系，应在征得供货单位同意后，进入购进药品退回的程序。4.2.3购进药品退回，由采购人员填写《采购退货通知单》注明退货原因，经业务部门负责人、质量管理部门负责人审批后，方可办理药品购进退回手续。

4.2.4验收员凭签批手续齐全的《采购退货通知单》，在计算机管理信息系统中依据采购退厂合同开具负的验收入库单，转交保管员。

4.2.5保管员根据负的验收入库单，拣选配货出库，并将出库的药品放入退货区，由退货区管理人员做好药品退货记录。4.2.6验收员对购进退出药品进行复核，并与供货单位提货人员或本企业运输人员办理发货交接手续。购进药品退回发运，由储运人员根据业务部门的要求，办理退货运输手续。4.2.7购进药品到货拒收退回的管理

(1)购进药品到货因验收质量不合格拒收，由采购员与供货单位联系后，办理退货手续：

(2)不符合公司相关管理规定的到货拒收，由储运人员通知采购人员办理退货手续。4.2.8药品购进退货记录

(1)保管员负责做好药品购进退回的《退货记录(采退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货合同编号、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、复核结论、处理结果、采购员等内容。4.2.9药品购进退回的工作流程和要求，按公司《药品购进退回管理程序》执行。5．相关记录

5.1《销售退货通知单》

5.2《退货记录(销退)》 5.3《采购退货通知单》 5.4《退货记录(采退)》 6．相关文件：

6.1《药品验收管理制度》 6.2《药品销后退回管理程序》 6.3《药品购进退回管理程序》

第二篇：医药公司疫苗采购退货管理规定

医药公司疫苗采购退货 管理规定

1．目的：对疫苗经营过程进行监控，保证疫苗合法、安全，满足规定要求。2．范围：适用于疫苗流通的退货过程。3．定义：无 4．说明

4.1 采购中心根据客户需求，进行疫苗类药品的采购，具体采购过程管理按采购管理规定执行。

4.2 采购中心收到疫苗仓库的到货信息后，对合格药品进行库存管理，对不合格药品按不合格药品管理规定进行管理。4.3 采购中心的库存管理

4.3.1 采购中心收集疫苗仓库药品养护信息，对不合格药品按不合格药品管理规定执行。4.3.2 对于药品有效期管理，执行有效期药品管理规定。

4.3.3 对于库存药品，采购中心、仓库、财务中心等按《库存商品盘点操作管理规定》进行定期盘点。

4.4 疫苗类药品销售由销售部门按销售管理规定执行。

4.5 销售部门应按要求进行销售流向跟踪、销售货款的资金回笼等。4.6 按预防接种异常反应报告规定收集报告相关的异常反应等。

4.7 养护、出库、交付过程中的不合格品和销售退回发现的不合格品按不合格商品管理规定执行。

4.8 当客户要求退货时，销售部门按销退管理规定执行。

4.9 采购中心对滞销品种及不合格药品中能退回供应商的，按采购退货管理规定执行。4.10 对供应商及客户的查询要求，相关部门按质量查询管理规定执行。

4.11 所有销、存信息和不合格品信息、投诉信息、国家政策要求、供应商信息和药品信息等均应汇总上报。5.采购退货管理规定

5.1在以下情况时，采购中心整理有退货意向的疫苗,从分销系统中查询供应商、品名、规格、批号、效期、生产厂家、数量等。5.1.1在到货验收过程中发现的包装有问题或内在质量有疑问的疫苗； 5.1.2供应商书面要求召回的疫苗；

5.1.3经国家及所属地食药监督管理部门抽验发现的不合格疫苗。5.2采购中心向供应商提出退货要求。

5.3供应商不同意退换的，按不合格药品管理规定执行。

5.4供应商同意退换的，采购中心应在---个工作日内与供应商协商运输方式，并在《采购退货预报》上注明，生成《采购退货药品自提凭证》或带“采退”字样《销售清单》，采购中心应督促供应商在---天内自提采购退货商品，疫苗仓库应在---周内将采购退货商品发运。

5.5采购中心应督促供应商自提和疫苗仓库的发运情况，并跟踪到货信息。

5.6采购中心每月对疫苗采购退货药品从分销系统中进行导出汇总分析，纳入供应商评审中。

第三篇：某医药公司药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程

目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。

适用范围： 适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部 销售部 质量管理部

储运部 操作规程：

1、药品购进退出管理操作规程：

1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。

1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。

1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。

1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。

1.5购进退出药品退货的办理：

（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。

（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

2、销后退回药品管理操作规程：

2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。

2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本公司销售的药品拒绝退货。

2.3验收员凭保管员传递的“销货退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验收。

（1）验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。

（2）检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

（3）验收合格者，验收员在“销后退回通知单”签署合格结论并签名，对检查验收合格的药品放入合格药品区，并将“销后退回通知单”交保管员入库，做好“销后退回药品验收记录”，建立库存记录。验收检查结论不合格的药品，由保管员作好“不合格药品记录”后放入不合格药品区。

2.4销后退回药品验收时质量状况判断不明的，应报告质量管理员进行复查处理或送法定药检所进行检验。销后退回的药品经质量管理员确认后，方可办理有关退货手续。

2.5销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。

3、对列入国家电子监管的药品应按规定进行扫码及数据上传。

4、建立退货记录，退货记录应保存5年。

第四篇：医药公司药品养护管理规定

医药公司药品养护管理规定 1．目的：为保证库存药品在储存中的质量稳定，规范药品养护的各项工作，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本公司所经营药品在库养护检查的管理。3．定义：无 4．内容： 4.1工作职责

4.1.1负责在库药品的养护检查工作和养护设备的管理工作。

4.1.2负责库房温、湿度监测的管理工作，指导并配合保管员做好库内温、温度监测记录工作。

4.2 药品养护检查

4.2.1公司计算机管理信息系统根据库存流转情况，遵循“月查季轮”的原则，自动提示需要进行循环养护检查的库存药品，养护人员按计算机管理信息系统的指令进行药品养护检查。

(1)养护人员每天必须查看计算机管理信息系统是否有药品养护检查指令：

(2)及时将计算机管理信息系统指令养护的药品品种列入《药品养护检查记录》表中并打印：(3)养护人员按《药品养护检查记录》表中的品种，进行现场养护检查并记录养护检查情况。4.2.2坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，对易变质的药品、近效期的药品、己发现质量问题药品的相邻批号的品，应单独拟养护计划酌情增加养护检查次数。4.2.3对养护检查中发现确认的质量不合格药品，按公司《不合格药品管理制度》的规定执行。

4.2.4养护人员每季度应汇总、分析养护检查的情况，并上报质量管理部¨。4.3 药品养护检查异常情况的处理

4.3.1对养护检查中发现质量有疑问或疑似质量不合格的药品，应挂黄色标志(隔离)暂停拣选配货，并填写《质量复查通知单》及时通知质量管理部门进行复查确认。4.3.2质量管理部门接到通知后：

(1)应首先在计算机管理信息系统中进行隔离控制，暂停销售制单：(2)立即对质量有疑问或疑似质量不合格的药品进行复查核实；

(3)若不能确定是否存在质量问题时，应通知供货单位质量管理部门复查或抽样送检。4.3.3经复查核实不存在药品质量问题的，应及时解除汁算机管理信息系统的隔离控制，摘除黄色标示恢复正常药品销售。

4.3.4经复查、检验确认存在质量问题的：

(1)由质量管理员填写《药品停销／解停销通知单》，经质量管理部门负责人审核签字确认后，在计算机管理信息系统中进行库位转移操作，通知储运部门人员打印移库单。(2)储运部门保管人员按移库单的指令将不合格药品转入不合格药品库。

4.3.5在养护检查过程发现疑似不合格药品的确认处理流程，按公司《不合格药品确认及处理程序》执行． 4.4 养护检查记录

4.4.1养护人员应对养护检查情况做好记录，记录内容应真实准确。

4.4.2养护检查记录内容包括：检查日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、检查数量、检查结论等项目。

4.4.3养护人员负责《药品养护检查记录》的保存，保存时限为三年。4.5 库房温、湿度的监测管理，4.5.1养护人员负责指导保管员进行库房温、湿度的监测记录工作，并对库房温、湿度监测记录的情况进行检查，保证库房药品储存条件符合规定。

4.5.2养护人员应对库房温、湿度超出规定范围所采取的调控措施给予指导并对实施情况进行检查。

4.5.3养护人员应指导保管员正确使用温、湿度监控仪器和温、湿度调控设备，并指导保管员做好相应的使用记录。

4.6养护人员负责养护用仪器设备、温湿度检测和和调控设备、计量仪器及器具的管理工作。4.7养护人员负责《近效期药品催销表》所列品种与实物的复核确认，保证准确无误。5．相关记录：

5.1《质量复查通知单》

5.2《药品养护检查记录》

5.3《药品停销／解停销通知单》

6．相关文件：

6.1《不合格药品管理制度》 6.2《不合格品确认及处理程序》

第五篇：医药公司不合格药品管理规定

医药公司不合格药品管理规定 1．目的：为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理，防止不合格药品销售出库，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。3．定义：

3.1 不合格品：本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。4．内容：

4.1 不合格药品的范围

4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格品。4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。

4.1.4包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。4.1.5包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。4.1.6外观质量发生变化，已不符合质量标准的药品。

4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定，确认为不符合规定的药品。4.2 不合格品的确认

4.2.1本企业经营的药品发现不合格，由质量管理部门进行确认。被确认为不合格的药品，应立即停止购进和销售，需要召回的应立即召回。

4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序，按公司《不合格品确认与处理程序》执行。

4.3 不合格药品的存放与标志

4.3.1经确认的不合格药品，实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录，不合格品库区应有明显的红色标志。

4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品，应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制，仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。

4.3.3对销后退回的不合格药品，应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位，保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。4.4 不合格药品的报告

4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品，质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查，并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。4.4.2购进药品到货验收、销后退回品到货验收、库存药品养护，药品出库复核、药品运输配送等环节中发现不合格药品或疑似不合格品，应立即向质量管理部门报告。4.4.3当售出的药品发现疑似为不合格品时，应及时跟踪追回，做好相关记录。4.5 不合格药品的处理

4.5.1凡是法定药品检验机构检验不合格的药品，应立即停止销售，进行封存。未经质量管理部门的许司，任何部门和人员不得擅自处理。

4.5.2对于外包装挤压变形、破损污染、标签脱落等原因导致的药品不合格，由采购部门根据采购合同及质量保证协议的相关条款与供货单位联系处理解决。

4.5.3因储存运输不当管理不善或人为原因而导致的药品不合格，由责任人承担相应的经济责任。

4.5.4不合格药品报损，必须填写《不合格药品报损审批表》，经业务部门、质量管理部门、财务部门负责人审核签署意见后，报总经理批准。

4.5.5不合格药品销毁，必须填写《不合格药品销毁记录表》，由质量管理部门组织监督清点、封存，定期组织销毁。

4.5.6不合格药品的停销、报损、销毁等处理程序，按公司《不合格药品确认与处理程序》执行。

4.6 不合格药品记录及资料管理

4.6.1质量管理部门负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁的相关记录及资料的归档管理。

4.6.2不合格药品记录及资料管理的要求，按公司《质量记录与凭证的管理规定》执行。5．相关记录： 5.1《不合格药品台帐》 5.2《不合格药品报损审批表》 5.3《不合格药品销毁记录表》 6．相关文件：

6.1《不合格药品确认与处理程序》 6.2《质量记录与凭证的管理规定》