第一篇：医药公司药品销售管理规定
医药公司药品销售管理规定 1．目的：为加强药品销售质量管理，规范销售工作，确保将合格药品销售给具有合法资质的购货单位，特制定本管理规定。
2．范围：适用于本企业药品销售的全过程管理。3．定义：
3.1购货单位：本制度所称购货单位是指从本企业购进药品的中国境内的医疗机构、药品经营企业以及药品生产企业即：销售客户。4．内容：
4.1 购货单位合法资质审核
4.1.1药品销售必须对购货单位的合法资质进行审核确认，销售部门不得将药品销售给未经审核确认的购货单位。
4.1.2销售部门负责向购货单位索取下列资质证明材料并进行初审，建立销售客户档案。(1)《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》复印件；(2)企业《营业执照》(副本)复印件；(3)GSP认证证书复印件：
(4)购货单位的开户户名、开户银行及账号等开票信息。(5)其他国家法律法规规定的需要索取的资料文件。
4.1.3由购货单位提供的上述材料均需加盖企业原印章，所有材料应完整、清晰、有效。不符合以上要求的应重新索取。
4.1.4购货单位为医疗机构的，须索取《医疗机构执业许可证》复印件，复印件上需加盖该医疗机构原印章。
4.1.5购货单位为其他性质医疗单位的，须索取其合法资质证明文件复印件，复印件上需加盖该单位原印章。
4.1.6质量管理部门对销售部门提交的购货单位资质证明材料进行质量审核。(1)审核购货单位提供材料的完整性、真实性和有效性：(2)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式：
4.1.7购货单位合法资质审核程序，按公司有关程序执行。对未通过审核确认的购货单位，公司任何人不得与其建立业务关系。4.1.8对已有正常业务关系的销售客户，应注意审核确认其资质文件的有效性、是否有项目变更，如超过有效期限或有项目变更，质量管理部门应通知销售部门及时索取相关资质证明材料进行审核确认，并更新销售客户档案。
4.1.10质量管理部门负责计算机管理信息系统中销售客户基础信息的维护和控制，并按期审核、更新相关内容。
4.1.11对于未在资质证明材料失效前提供有效资质证明材料的销售客户，从资质证明材料失效之日起，质量管理部门可直接在计算机管理信息系统中实施控制措施，停止向该客户销售药品。
4.1.12购货单位资信的审核管理，按公司《销售客户管理规定》中客户资信审核管理规定执行。
4．2 销售人员管理
4.2.1药品销售人员应依照国家职业技能准入规定，取得药品购销员资格证书，持证上岗。4.2.2药品销售人员必须在公司授权的范围内依法销售药品，依法规范其销售行为。4.2.3公司对派出的销售人员出具授权书。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。4.2.4销售人员授权书有效期限应在一年以内(含一年)，到期重新授权。销售人员授权书应留有与原件项目一致的存档文件备查。4．3 药品销售质量管理
4.3.1向购货单位首次销售药品时，应提供下列材料供购货单位核实。(1)加盖本企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件：(2)加盖本企业原印章的《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；(3)提供本企业质量保证协议书。
4.3.2销售药品时，必须开具合法票据，做到票、账、货相符。
4.3.3销售人员应依据药品的使用说明，向销售客户正确介绍药品的适用范围、用法用量、药理作用、禁忌及注意事项等，不得虚假夸大和误导客户，在药品质量上对客户负责。4.3.4药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容以国家药品监督管理部门批准的使用说明书为准。4.4 销售制单管理
4.4.1药品销售应依据客户订单的信息进行销售制单，客户服务部门负责客户订单的接收和销售制单工作。4.4.2制单员应按照《计算机管理信息系统操作手册》的要求，将客户订单的信息正确录入到计算机管理信息系统，选择正确的销售价格，正确的开具《销售(内部)流转单》。4.4.3开具发票的人员必须依据已经开出的销售(内部)流转单的内容，正确开具销售发票并加盖公司发票专用章。4.5 销售记录及凭证的管理
4.5.1药品销售必须按规定做好销售记录。
(1)销售记录必须注明：药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售价格、销售日期等项内容。
(2)销售记录要做到真实、完整、可靠、准确。客户服务部门负责对计算机管理信息系统自动生成的销售日志进行分类备份并做好药品销售的记录和存档管理。
(3)药品销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.5.2销售票据应按规定妥善保存备查。
(1)销售发票留存联次由财务部门负责存档备查：
(2)销售(内部)流转票据客户服务部门负责管理，按规定保存备查。
4.5.3除上述管理规定外，销售的记录与凭证管理按公司《质量记录、凭证的管理规定》执行。
4.6 药品售后服务
4.6.1销售部门应积极做好药品售后服务工作，追踪本公司销售的药品在客户端到货及在终端客户的使用情况。
4.6.2销售部门应定期进行客户访问，及时反馈客户的意见，具体要求按公司《用户访问管理制度》 5．相关记录：
5．1《销售内部流转单》 5．3《药品销售记录》 6．相关文件：
6．1《计算机管理规定》
6．2《质量记录、凭证的管理规定》 6．3《用户访问管理制度》
第二篇：医药公司药品销售追溯管理规定
医药公司药品销售追溯管理规定
1.目的：对所销售药品流向进行控制，保障公众用药安全，特制定本管理规定。2.范围：适用于本企业购进以及销售出现的问题药品的追踪召回管理。3.定义: 3.1 药品追溯：是指药品生产企业（包括进口药品的境外厂商）按照规定的程序追踪收回已上市销售的存在安全隐患的药品。4．内容：
4.1 需召回药品的追踪确认。
4.1.1接到药品生产企业或供货方书面追踪召回通知的药品。4.1.2接到药品监督管理部门通知或公告责令召回的药品。-4.2 药品追踪召回的管理责任
4.2.1质量管理部门负责配合协助药品生产企业履行追踪召回义务，按照追踪召回计划的要求及时传达、反馈追踪召回信息，控制和追回存在安全隐患的药品。
4.2.2市场销售部门接到追踪召回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追踪召回范围并通知客户停止销售和使用追踪召回药品。
4.2.3业务销售人员负责清理客户的召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。4.2.4储运部门接到召回药品通知后，应立即停止出库。根据生产企业或供货方的召回计划和公司质量管理部门的要求，安排召回药品的储存保管和运输事宜。4.3 发现本企业经营的药品存在安全隐患的处理
4.3.1质量管理部门对存在安全隐患的药品，应当立即发出停止销售该药品的通知，同时在计算机管理信息系统中加停销标识，对系统库存进行隔离控制。
4.3.2客户服务部门接到停销通知后，应根据销售记录及质量管理部门的安排，通知销售客户停止销售和使用存在安全隐患的药品。
4.3.3储运部门应将存在安全隐患的药品用黄色标志进行隔离。
4.3.4采购部门应及时通知药品生产企业或者供货商，要求其及时回复处理意见。4.3.5质量管理部门负责向药品监督管理部门报告。
4.4 公司采购部门和销售部门必须建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。4.5 质量管理部门配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查 并提供有关材料。5 相关记录
5.1 《药品停销/解停销通知单》 5.2 《药品质量问题追踪表》 6 相关文件
6.1 《药品召回管理文件》
第三篇：医药公司药品养护管理规定
医药公司药品养护管理规定 1．目的：为保证库存药品在储存中的质量稳定，规范药品养护的各项工作，特制定本管理规定。
2．范围：适用于本公司所经营药品在库养护检查的管理。3．定义：无 4．内容： 4.1工作职责
4.1.1负责在库药品的养护检查工作和养护设备的管理工作。
4.1.2负责库房温、湿度监测的管理工作，指导并配合保管员做好库内温、温度监测记录工作。
4.2 药品养护检查
4.2.1公司计算机管理信息系统根据库存流转情况，遵循“月查季轮”的原则，自动提示需要进行循环养护检查的库存药品，养护人员按计算机管理信息系统的指令进行药品养护检查。
(1)养护人员每天必须查看计算机管理信息系统是否有药品养护检查指令：
(2)及时将计算机管理信息系统指令养护的药品品种列入《药品养护检查记录》表中并打印：(3)养护人员按《药品养护检查记录》表中的品种，进行现场养护检查并记录养护检查情况。4.2.2坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，对易变质的药品、近效期的药品、己发现质量问题药品的相邻批号的品，应单独拟养护计划酌情增加养护检查次数。4.2.3对养护检查中发现确认的质量不合格药品，按公司《不合格药品管理制度》的规定执行。
4.2.4养护人员每季度应汇总、分析养护检查的情况，并上报质量管理部¨。4.3 药品养护检查异常情况的处理
4.3.1对养护检查中发现质量有疑问或疑似质量不合格的药品，应挂黄色标志(隔离)暂停拣选配货，并填写《质量复查通知单》及时通知质量管理部门进行复查确认。4.3.2质量管理部门接到通知后：
(1)应首先在计算机管理信息系统中进行隔离控制，暂停销售制单：(2)立即对质量有疑问或疑似质量不合格的药品进行复查核实；
(3)若不能确定是否存在质量问题时，应通知供货单位质量管理部门复查或抽样送检。4.3.3经复查核实不存在药品质量问题的，应及时解除汁算机管理信息系统的隔离控制，摘除黄色标示恢复正常药品销售。
4.3.4经复查、检验确认存在质量问题的：
(1)由质量管理员填写《药品停销／解停销通知单》，经质量管理部门负责人审核签字确认后，在计算机管理信息系统中进行库位转移操作，通知储运部门人员打印移库单。(2)储运部门保管人员按移库单的指令将不合格药品转入不合格药品库。
4.3.5在养护检查过程发现疑似不合格药品的确认处理流程，按公司《不合格药品确认及处理程序》执行． 4.4 养护检查记录
4.4.1养护人员应对养护检查情况做好记录，记录内容应真实准确。
4.4.2养护检查记录内容包括：检查日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、检查数量、检查结论等项目。
4.4.3养护人员负责《药品养护检查记录》的保存，保存时限为三年。4.5 库房温、湿度的监测管理，4.5.1养护人员负责指导保管员进行库房温、湿度的监测记录工作，并对库房温、湿度监测记录的情况进行检查，保证库房药品储存条件符合规定。
4.5.2养护人员应对库房温、湿度超出规定范围所采取的调控措施给予指导并对实施情况进行检查。
4.5.3养护人员应指导保管员正确使用温、湿度监控仪器和温、湿度调控设备，并指导保管员做好相应的使用记录。
4.6养护人员负责养护用仪器设备、温湿度检测和和调控设备、计量仪器及器具的管理工作。4.7养护人员负责《近效期药品催销表》所列品种与实物的复核确认，保证准确无误。5．相关记录：
5.1《质量复查通知单》
5.2《药品养护检查记录》
5.3《药品停销／解停销通知单》
6．相关文件：
6.1《不合格药品管理制度》 6.2《不合格品确认及处理程序》
第四篇：医药公司不合格药品管理规定
医药公司不合格药品管理规定 1．目的：为规范不合格品的管理、加强对经营过程中发现的不合格品的控制管理，防止不合格药品销售出库，特制定本管理规定。
2．范围：适用于本企业药品经营过程中发现的不合格品的控制管理。3．定义：
3.1 不合格品：本规定所称不合格品是指凡不符合国家有关法律、法规、行政规章相关规定的药品和不符合法定质量标准的药品。4．内容：
4.1 不合格药品的范围
4.1.1符合《药品管理法》规定的假药、劣药定义或假药、劣药范畴的药品。4.1.2国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格品。4.1.3经国家或省、市各级药品监督管理部门抽检发现的不合格品。
4.1.4包装出现破损污染、受潮污染、封口不牢、封条损坏等异常情况的药品。4.1.5包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落等情况的药品。4.1.6外观质量发生变化，已不符合质量标准的药品。
4.1.7由质量管理部门依据国家或企业有关规定，确认为不符合规定的药品。4.2 不合格品的确认
4.2.1本企业经营的药品发现不合格，由质量管理部门进行确认。被确认为不合格的药品，应立即停止购进和销售，需要召回的应立即召回。
4.2.2在购进药品到货验收、销后退回药品到货验收、库存药品养护、药品出库复核、运输配送等环节中发现不合格品或疑似不合格品的确认程序，按公司《不合格品确认与处理程序》执行。
4.3 不合格药品的存放与标志
4.3.1经确认的不合格药品，实物应存放在不合格品库区并做好《不合格药品台帐》记录，不合格品库区应有明显的红色标志。
4.3.2对库存中发现并确认的不合格药品，应在计算机管理信息系统中进行库位转移实施控制，仓库保管员按移库单的库位指令将不合格药品存放在不合格品库区。
4.3.3对销后退回的不合格药品，应在计算机管理信息系统中直接退入不合格品库位，保管员按流转单的库位指令将不合格药品存放在不合格库区。4.4 不合格药品的报告
4.4.1对国家或省、市药品监督管理部门下发通知核查的不合格药品，质量管理部门应立即组织对本公司库存药品的核查，并对核查结果以书面形式报告药品监督管理部门。4.4.2购进药品到货验收、销后退回品到货验收、库存药品养护，药品出库复核、药品运输配送等环节中发现不合格药品或疑似不合格品，应立即向质量管理部门报告。4.4.3当售出的药品发现疑似为不合格品时，应及时跟踪追回，做好相关记录。4.5 不合格药品的处理
4.5.1凡是法定药品检验机构检验不合格的药品，应立即停止销售，进行封存。未经质量管理部门的许司，任何部门和人员不得擅自处理。
4.5.2对于外包装挤压变形、破损污染、标签脱落等原因导致的药品不合格，由采购部门根据采购合同及质量保证协议的相关条款与供货单位联系处理解决。
4.5.3因储存运输不当管理不善或人为原因而导致的药品不合格，由责任人承担相应的经济责任。
4.5.4不合格药品报损，必须填写《不合格药品报损审批表》，经业务部门、质量管理部门、财务部门负责人审核签署意见后，报总经理批准。
4.5.5不合格药品销毁，必须填写《不合格药品销毁记录表》，由质量管理部门组织监督清点、封存，定期组织销毁。
4.5.6不合格药品的停销、报损、销毁等处理程序，按公司《不合格药品确认与处理程序》执行。
4.6 不合格药品记录及资料管理
4.6.1质量管理部门负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁的相关记录及资料的归档管理。
4.6.2不合格药品记录及资料管理的要求，按公司《质量记录与凭证的管理规定》执行。5．相关记录： 5.1《不合格药品台帐》 5.2《不合格药品报损审批表》 5.3《不合格药品销毁记录表》 6．相关文件：
6.1《不合格药品确认与处理程序》 6.2《质量记录与凭证的管理规定》
第五篇：医药公司药品储存管理规定
医药公司药品储存管理规定 1.目的：为保证入库药品在储存过程中的质量稳定、数量准确，规范药品储存保管的各项工作，特制定本管理规定。
2．范围：适用于本公司所经营药品入库储存保管过程的管理。3．定义：无 4．内容： 4 1 工作职责
4.1.1保管员负责入库药品的分类储存和保管，必须按药品储存要求存储和保管在库药品。4.1.2保管员对库存药品的安全储存负责；对库存药品所在区域的正确性负责。4.1.3养护人员负责指导保管员对库存药品进行合理储存，并检查在库药品的储存条件。4.1.4养护人员负责指导并配合保管员进行库房温、湿度的监测与记录工作。4.2 药品入库储存管理
4.2.1药品入库储存工作流程及要求，按公司《药品验收入库工作程序》和《药品储存工作程序》的规定执行。
4.2.2养护人员应指导保管员按药品的性质和储存条件，对入库药品进行分类储存。4.2.3入库储存药品按其质量状态实行色标管理，库内应按GSP的要求划分区域，并有明显标示。
(1)待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；(2)合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色；(3)不合格药品库(区)为红色。
4.2.4入库药品应按药品说明书“贮藏”项下规定的贮藏条件要求，储存于相应的库房中。(1)贮藏条件要求为2—8℃的药品必须储存于冷藏库或冷藏柜(2—10℃)中；(2)贮藏条件要求为阴凉或阴暗的药品必须储存于阴凉库(<20℃中：(3)贮藏条件要求常温的药品可以储存于常温库(10—30℃)中。
(4)如果药品需0℃以下储存，必需在药品到货15分钟之内将药品存入冷冻库中。4.2.5入库药品按库位储存管理，入库药品应储存于计算机管理信息系统指定的库位并按批号顺序码放在托盘或货架上，不得直接落地存放。4.2.6严禁非药品存入药品库区，严禁混批号码放药品。
4.2.7保管员发现库存药品有异常状况应立即通知养护人员或验收人员检查。4.3 药品搬运与货垛管理
4.3.1药品搬运和码垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作 4.3.2应控制药品码放高度，应定期倒垛，确保药品包装质量完好。
4.3.3药品搬运与货垛管理的具体要求，按公司《药品储存工作程序》的规定执行． 4.4 库房温、湿度及冷库的监测管理
4.4.1不同库房的温度要求见4．2．4条款的规定，各库房的相对湿度应保持在45~75％之间。
4.4.2保管员应定时对库房温、湿度情况进行监测并记录。
(1)工作日每天上、下午各一次定时对库房（冷库）温、湿度进行记录；(2)如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取凋控措施，并予以记录；
(3)对冷冻库或冷藏库的温、湿度情况要加强监测；冷库的温湿度要实时进行检测，保管员、质量部长、质量负责人的手机要确保24小时开机，以便接收冷库温湿度变化的报警短信，同时便于实时对冷库温湿度进行当前数据查询。
(4)冷库温湿度数据要由保管员在每周五进行数据下载，下载的数据要上交质量管理部长进行备份。
(5)当接到冷库温湿度报警时，在现场的人员（保管员、质量部长、质量负责人）要第一时间进行处理，保管员要保留冷库工程承建商的售后联络方式，当冷库制冷、温湿度调解记录等出现无法处理的问题时，要第一时间与其联系维护，全力确保冷库的工作状态正常。(6)保管员应确保冷库压缩机24小时供电。保管员应与库房产权单位的物业部门保持良好的沟通与协调，遇有电网停电、调试等特殊情况时，保管员应提前做好准备工作。(7)遇有电网检修、停电等重大影响冷库供电情况时，保管员要开启发电机，保证冷库的供电。
(8)保管员应会正确操作发电机，同时保留发电机供应商的联络方式，当发电机出现故障时能够在第一时间联系，并维护。
4.5退货区药品的储存保管除按上述规定执行外，其他要求按《药品退货管理制度》执行。4.6不合格品药品的储存保管除按上述规定执行外，其他要求按公司《不合格药品管理制度》执行。5．相关记录：
5.1《库房温、湿度监测记录表》 6．相关文件： 6.1《药品验收入库工作程序》 6.2《药品储存工作程序》 6.3《药品退货管理规定》 6.4《不合格药品管理规定》
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