第一篇：某医药公司药品退货管理操作规程
药品退货管理操作规程
目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。
适用范围： 适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部 销售部 质量管理部
储运部 操作规程：
1、药品购进退出管理操作规程：
1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。
1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。
1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。
1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。
1.5购进退出药品退货的办理：
（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。
（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
2、销后退回药品管理操作规程：
2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。
2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本公司销售的药品拒绝退货。
2.3验收员凭保管员传递的“销货退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验收。
（1）验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。
（2）检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
（3）验收合格者，验收员在“销后退回通知单”签署合格结论并签名，对检查验收合格的药品放入合格药品区，并将“销后退回通知单”交保管员入库，做好“销后退回药品验收记录”，建立库存记录。验收检查结论不合格的药品，由保管员作好“不合格药品记录”后放入不合格药品区。
2.4销后退回药品验收时质量状况判断不明的，应报告质量管理员进行复查处理或送法定药检所进行检验。销后退回的药品经质量管理员确认后，方可办理有关退货手续。
2.5销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。
3、对列入国家电子监管的药品应按规定进行扫码及数据上传。
4、建立退货记录，退货记录应保存5年。
第二篇：医药公司药品退货管理规定
医药公司药品退货管理规定 1．目的：为规范购进药品退出、销售药品退回的工作，从程序方面严格退货管理，把好药品出入库质量关，确保药品退货程序畅通，特制定本规定。
2．范围：适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。
3．定义：
3.1销后退回品：本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。3.2购进退出品：本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。4.内容：
4.1 药品销后退回的管理 4.1.1销后退回药品的确认与审批
(1)销后退回品必须是本公司所销售的药品，其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符；
(2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时，必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品，确认后方可填写《销售退货通知单》；
(3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因，经相关人员签署意见后，由相关部门负责人审批后方可办理退货手续；
(4)因质量原因的销后退回品，必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。4.1.2销售退回药品的收货
(1)销售退回品到达仓库，保管员凭《销售退货通知单》收货，存放于药品退货库(区)，并做好退货记录：
(2)销售退回品需要自提时，提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。(3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符，按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。
4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收，验收标准同购进验收。(1)对销后退回品要逐件检查验收，非整箱药品要验收到最小包装销售单元；(2)对销后退回品进行验收时质量状况判断不明的，应报告质量部长进行复查处理，必要时，可抽样送法定药品检验机构进行检验；销售后退回品的其它验收要求，按公司《药品验收管理制度》执行。
4.1.4销后退回品入库：验收员在《销售退货通知单》上填写验收结论并签字，转交入库制单人员。
4.1.5入库制单员凭有验收结论、签批齐全的《销售退货通知单》办理销售退回手续，在计算机管理信息系统中开具负的销售（内部）流转单。
4.1.6仓库保管员须凭负的销售(内部)流转单，接收销售退回品并按流转单上的库位指令入库：
(1)经验收合格的药品，从退货区转入合格药品库区继续销售；
(2)经验收不合格的药品，从退货区转入不合格品库区，由保管人员记录后，待处理。4.1.7药品销后退货记录
(1)保管员负责做好销售退回品的《退货记录(销退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；
(2)记录内容包括：退货日期、退货单位、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、验收结论、处理结果、业务员／部门等内容。4.1.8因质量问题退回的药品，采购员应协助质量管理部门向供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做处理。
4.1.9销后退回品的退货流程和程序，按公司《销后退回品管理程序》执行。4.2 药品购进退出的管理
4.2.1购进己入库的药品因出现滞销等非质量原因需要退货时，由业务部门与供货单位联系应在征得供货单位的同意后，方可进入购进药品退回的程序。
4.2.2购进己入库的药品因出现包装破损、挤压等质量问题需要退货时，质量管理部门应配合业务部门与供货单位联系，应在征得供货单位同意后，进入购进药品退回的程序。4.2.3购进药品退回，由采购人员填写《采购退货通知单》注明退货原因，经业务部门负责人、质量管理部门负责人审批后，方可办理药品购进退回手续。
4.2.4验收员凭签批手续齐全的《采购退货通知单》，在计算机管理信息系统中依据采购退厂合同开具负的验收入库单，转交保管员。
4.2.5保管员根据负的验收入库单，拣选配货出库，并将出库的药品放入退货区，由退货区管理人员做好药品退货记录。4.2.6验收员对购进退出药品进行复核，并与供货单位提货人员或本企业运输人员办理发货交接手续。购进药品退回发运，由储运人员根据业务部门的要求，办理退货运输手续。4.2.7购进药品到货拒收退回的管理
(1)购进药品到货因验收质量不合格拒收，由采购员与供货单位联系后，办理退货手续：
(2)不符合公司相关管理规定的到货拒收，由储运人员通知采购人员办理退货手续。4.2.8药品购进退货记录
(1)保管员负责做好药品购进退回的《退货记录(采退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；
(2)记录内容包括：退货日期、退货合同编号、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、复核结论、处理结果、采购员等内容。4.2.9药品购进退回的工作流程和要求，按公司《药品购进退回管理程序》执行。5．相关记录
5.1《销售退货通知单》
5.2《退货记录(销退)》 5.3《采购退货通知单》 5.4《退货记录(采退)》 6．相关文件：
6.1《药品验收管理制度》 6.2《药品销后退回管理程序》 6.3《药品购进退回管理程序》
第三篇：药品退货管理规程
药品退货管理规程
目的：
加强退货药品的管理，规范退货药品的控制程序 范围：
适用于药品退货全过程的管理 职责：
质量管理部、销售部、采购部、仓储部 内容；
退货药品分为销售退回与购进退出两个部分 一.销售退回药品的管理程序：（批发部份）
1.在允许范围内，药品购货单位有要求退货时，由该片区销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售员应核对购方原始凭据销与销售记录是否相符，经确认为本公司出售的药品后，填写《销售退货通知单》一式三份，经销售部经理核实签字。（必要时应经采购部签字同意）。如属质量问题退货必须经质管部签字。
1.1销售人员负责凭《销售退货通知单》到仓储部办理退货药品确认审核及质量检查手续.1.2开票员凭有关部门签字后的《销售退货通知单》开具销售退货清单。除留下存根联外,其它各联交负责办事退货手续的销售员进行票据传递.2.销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部负责退货药品管理工作的人员，并将退货药品暂存于退货药品区。2.1仓储部负责退货药品管理的人员，将相关凭证传递给质量验收员。2.2由负责退货药品管理工作的人员通知验收员进行质量验收。
3.验收员凭相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。验收合格后，在销售退货清单上签章，并将销售退货清单传递给实物保管员。
3.1经检查退货药品属于不合格药品,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。
3.2.经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由专门负责不合格药品的保管员转入不合格药品区，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。3.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”和“不合格药品管理程序”执行。4.实物保管员凭验收员签章后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立退货药品管理台帐。退货记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。留存仓储部联,其它各联交销售员负责传递至财务部.5.销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。二.购进药品退出的管理程序：
1.因滞销或其他原因的购进退出药品，由采购员填写“退货通知单”，经采购部经理签名同意后,方可办理采购药品退出手续。
2.采购员凭经采购部经理签字后的“退货通知单”，交公司总经理批准，经公司总经理签字同意后，开具“采购退货单”。交仓储部发货。
3.保管员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”和“采购退货单”,办理采购退货药品出库手续，并由仓储部负责退货药品管理的人员填写“购进药品退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。
四.售后退回药品与采购退出药品应分开存放。相关记录与表格 1.销售退货通知单 2.购进药品退货通知单
第四篇：医药公司疫苗采购退货管理规定
医药公司疫苗采购退货 管理规定
1．目的：对疫苗经营过程进行监控，保证疫苗合法、安全，满足规定要求。2．范围：适用于疫苗流通的退货过程。3．定义：无 4．说明
4.1 采购中心根据客户需求，进行疫苗类药品的采购，具体采购过程管理按采购管理规定执行。
4.2 采购中心收到疫苗仓库的到货信息后，对合格药品进行库存管理，对不合格药品按不合格药品管理规定进行管理。4.3 采购中心的库存管理
4.3.1 采购中心收集疫苗仓库药品养护信息，对不合格药品按不合格药品管理规定执行。4.3.2 对于药品有效期管理，执行有效期药品管理规定。
4.3.3 对于库存药品，采购中心、仓库、财务中心等按《库存商品盘点操作管理规定》进行定期盘点。
4.4 疫苗类药品销售由销售部门按销售管理规定执行。
4.5 销售部门应按要求进行销售流向跟踪、销售货款的资金回笼等。4.6 按预防接种异常反应报告规定收集报告相关的异常反应等。
4.7 养护、出库、交付过程中的不合格品和销售退回发现的不合格品按不合格商品管理规定执行。
4.8 当客户要求退货时，销售部门按销退管理规定执行。
4.9 采购中心对滞销品种及不合格药品中能退回供应商的，按采购退货管理规定执行。4.10 对供应商及客户的查询要求，相关部门按质量查询管理规定执行。
4.11 所有销、存信息和不合格品信息、投诉信息、国家政策要求、供应商信息和药品信息等均应汇总上报。5.采购退货管理规定
5.1在以下情况时，采购中心整理有退货意向的疫苗,从分销系统中查询供应商、品名、规格、批号、效期、生产厂家、数量等。5.1.1在到货验收过程中发现的包装有问题或内在质量有疑问的疫苗； 5.1.2供应商书面要求召回的疫苗；
5.1.3经国家及所属地食药监督管理部门抽验发现的不合格疫苗。5.2采购中心向供应商提出退货要求。
5.3供应商不同意退换的，按不合格药品管理规定执行。
5.4供应商同意退换的，采购中心应在---个工作日内与供应商协商运输方式，并在《采购退货预报》上注明，生成《采购退货药品自提凭证》或带“采退”字样《销售清单》，采购中心应督促供应商在---天内自提采购退货商品，疫苗仓库应在---周内将采购退货商品发运。
5.5采购中心应督促供应商自提和疫苗仓库的发运情况，并跟踪到货信息。
5.6采购中心每月对疫苗采购退货药品从分销系统中进行导出汇总分析，纳入供应商评审中。
第五篇：某医药公司冷藏、冷冻药品操作规程
冷藏、冷冻药品储存与运输操作规程
目的：规范冷藏、冷冻药品储存与运输行为，保证冷藏、冷冻药品安全有效。
适用范围：冷藏、冷冻药品储存与运输等环节的管理。
责任部门：冷藏、冷冻药品的验收养护人员、保管运输人员对本制度的实施负责。
操作程序：
1、冷藏、冷冻药品的收货与验收：
1.1 冷藏、冷冻药品收货与时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货。
1.2查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据，将符合温度要求的药品搬运到相应温度的冷库内，导出并查看运输过程的温度记录，确认运输全程温度数据符合要求后，将药品转交验收人员；
1.3对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。
1.4收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、到货温度、运输单位、收货人员等。
1.5验收在冷库的待验区进行，验收合格的药品及时记录验收情况和保管员交接，不合格的记录拒收记录，通知质量部及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
1.6对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货。
2、冷藏、冷冻药品的储存及养护：
2.1冷库内药品的堆垛间距以及药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
2.2冷藏、冷冻药品在库储存期间，养护人员应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护应当由专人负责。
2.3养护人员按规定进行养护检查，如发现质量异常应先进行隔离，暂停发货，做好记录，通知质量员处理，必要时送检验部门检验，根据检验结果处理。
2.4药品储存期间发生温湿度超出规定范围的情况，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响并做好温度超标报警情况和应急处理措施记录。
2.5冷藏药品进行24小时不间断的自动温度记录和监控，保管员对冷库每隔1小时进行巡视并记录，自动温度记录设备的温度监测数据可以导出且不可更改，记录保存5年。
2.6养护人员应对冷链设备建立档案，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用情况、设备来
源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备说明书。
2.7养护人员应对冷库、冷藏车的制冷机组定期维护、维修，并记录维护的情况，定期对冷库、冷藏车和冷藏箱的密封性和紧密性进行检查、维修。
3、冷藏、冷冻药品的销售与发货：
3.1在销售药品前，质量部应对收货方的冷链资质进行严格审核，如审核不合格，应暂停销售冷链药品。
3.2应指定经专门培训合格后上岗的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，根据药品的数量、运输距离、运输时间、温度要求、不同季节、运输方式等选择经过验证和确认的运输工具和控温方式。拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
3.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间冷藏药品应在 30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。
3.4冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，严禁至于阳光直射和其他可能改变周围环境的温度的位置。
3.5拆零拼箱在冷藏药品规定的贮藏温度下（冷库发货区）进行，采用冷藏（保温）箱运输的，发货人员确保包装材料经过预冷达到规定温度后，再进行打包操作。发货人员在每种规格的操作保温箱中至少放一个温度记录仪开启后随货发运，密封箱体，有源冷藏箱启动动力电源。
3.6冷藏药品发货前发货人员应将发货方式、时间通知收货方联系人，经确认后再送货。
4、冷藏、冷冻药品的运输配送：
4.1冷藏车发运的，在发运货品之前，应确认冷藏车内清洁、无污染、无异味。冷藏车制冷设备应先行开启，待车厢内达到规定温度后方可装车。
4.2装车时厢内装货高度不应高于出风口的平面高度或者不高于车厢内货物装载限高线，货物必须放置在双面托盘上，保证车厢内六面与货物间均留有一定的空间或药品与前板距离不小于15厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，以保持车内循环空气的流动。放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。
4.3在装卸货物时必须关闭制冷机组，冷藏药品应在30分钟内完成装车，冷冻药品应在15分钟内完成装车。检查厢门的密封性，厢门上锁。开启制冷机组和温湿度检测系统，检查运行正常后启运。
4.4发货人员负责“冷藏药品运输交接单”上填写发运信息记录，包括药品名称、批号、数量、温度记录仪编号、发货时间、进入运输车辆时间、运输车辆车牌号等。记录一式两份，收货方签字后一份由收货方保留，一份返回公司保留。
4.5采用冷藏（保温）箱运输的，到达目的地后，运输人员将冷藏（保温）箱内的记录仪取出，收货
方导出留存温湿度监控记录，在“冷藏药品运输交接单”上签字确认温度情况，一份由收货方保存，一份返回公司留存，交接完毕后运输人员关闭温度仪返回公司，由养护员将温湿度记录仪内的数据下载到电脑中保存。
4.6委托运输冷链药品的，要与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任，督促和检查承运方按照冷藏、冷冻药品的操作规程和运输管理要求运输。索取承运方运输资质、冷链设施设备证明和验证文件、承运人员资质、运输过程中温度监测数据。
5、冷藏、冷冻药品的应急预案：
5.1冷藏、冷冻药品在仓储中出现制冷故障如出现断电故障，应立即启动备用发电机进行供电，以防范冷藏、冷冻药品的储存风险。如出现制冷机和备用制冷机同时故障或备用发电机故障，应立即转运药品到备用冷藏箱、保温箱以防范设备故障。
5.2温湿度监督系统在冷链温度失控时能就地和在指定地点进行声光电报警,同时采取短信方式通知冷藏、冷冻药品储运风险防范管理成员。
5.3冷藏、冷冻药品运输途中发生设备故障、交通事故等意外或紧急情况时，如距离公司不超过1小时车程，公司派车辆进行转运，如超过1小时车程或没有可替换车辆，应紧急联系当地或运输沿线具备冷链储运条件的单位，以便在冷藏药品储运中发生温度失控风险时，相互协助进行应急处理。必要时向当地或运输沿线药监部门请求协调、支援。
5.4在冷藏、冷冻药品运输过程中，出现异常情况造成药品存放温度失控不超过1小时，应将药品抽样送检，如检验结果合格，继续销售。如药品存放温度失控超过1小时或检验结果为不合格，按《不合格药品管理制度》进行处理。
6、冷藏、冷冻药品相关记录
对冷藏、冷冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等应做好相关记录，记录包括冷藏药品运输交接单、温湿度自动监测记录、冷库巡视检查记录、冷藏药品异常情况处置记录，记录至少保存5年。
7、人员职责要求
7.1冷藏、冷冻药品验收员、养护员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；冷库保管员、冷藏车驾驶员应当具有高中以上文化程度，熟悉冷链管理要求，具备应急处理的能力。
7.2冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
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