药品退货管理制度

第一篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

【目的】 加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。【依据 】《药品经营质量管理规范》及实施细则。

【适用范围】 适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。【责任部门】 【内容】

1、退货药品的概念

（1）退货药品包括销后退回和购进退出的药品

（2）销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

(3)购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

2、销后退回药品的管理

（1）销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。

（2）对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。

（3）药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好销售退回药品验收记录，记录按规定保存。

（4）销后退回的药品验收合格的，由仓库保管人员记录后存放在

合格品库区；不合格的，经质量管理人员确认后，通知仓库保管员存放在不合格药品库（区），并做好记录，业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。

（5）销后退回的药品验收质量状况判断不明的，应报告质量管理人员进行复查处理；必要时，送法定药品检验机构进行检验。

3、发文通知回收的药品经质量管理人员确认后，方可办理有关退货手续。

4、因质量问题退回药品，业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因，分清责任，再做处理。

5、购进退出药品的管理：

（1）本企业决定拒收的药品，按下列程序办理。不符合企业业务管理规定的，由相关部门通知购进部门办理退货手续。

（2）非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

(3)所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。

(4)在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。

第二篇：退货药品管理制度

退货药品管理制度

1．为了加强对退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量管理，特制定本制度。

2．药品因质量问题或其它原因需退回储运部或公司召回的，应由质管部核准后，由开票室出据退货通知单。

3．未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品。4．所有退回的药品，应由验收员凭开票室开据的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品区，挂黄牌标识。

5．对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的，报开票室办理冲退；不符的，应及时报质管部处理。6．应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐件检查。

7．所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并作出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。

7.1判定为不合格的药品，应报质管部进行确认后，将药品移入不合格药品区存放，明显标志，并按不合格药品程序控制处理；

7.2确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。8．质量无问题，因其它原因需退出给供货方的药品，应通知采购部及时处理。9．药品退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章。

10．应按“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录，记录妥善保存三年。

11．退货药品管理的具体程序按“退货药品管理程序”的规定执行。

第三篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》。

范围：药品验收员、养护员、质管员工作适用本制度。责任：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。内容： 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括： 1.1药品理化检测结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；

1.2药品微生物检测结果不符合国家有关规定的药品； 1.3药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

1.4药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。2 在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。报质量管理部同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。3 质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具不合格药品报告表，及时通知业务部立即停止出库、销售。同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不合格药品区，挂红牌标志。在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。同时，按销售记录追回已发出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。5 上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，企业应立即通知业务部停止销售。同时，按销售记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品库(区)，挂红牌标志，等待处理。不合格药品应按规定进行报损和销毁。

6.1不合格药品的报损销毁由质量管理部门统一管理，业务部不得擅自销毁不合格药品；

6.2不合格药品应按照“不合格药品控制处理操作规程”严格执行。对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。9 企业验收、养护、出库、复核、运输部门对不合格药品的情况，应按公司质量信息反馈制度的规定按季向质量管理部报告，重大不合格药品事件应随时上报。10 记录应妥善保存五年。

第四篇：不合格药品、退货药品管理制度

不合格药品、退货药品管理制度

一、不合格药品的确认

1、未经有关部门批准生产的药品。

2、假药、劣药以及“三无”药品。

3、无出厂合格证或检验报告的药品。

4、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和《GMP》规定的药品。

5、其它不符合规定的药品。

二、退货药品的确认

1、滞销药品。

2、有效期在3个月内的药品。

3、厂家根据药品市场反馈或国家指令规定主动要求收回的药品。

4、药品监督管理部门要求按供货渠道退货的药品。

三、不合格药品、退货药品均应专库或划区单独存放，专门保管，设有明显标记。

四、不合格药品、退货药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查处理结果、处理日期等。

五、不合格药品的报损、销毁按《药品报损、销毁制度》处理。

六、退货药品要核实退货原因，及时与有关部门联系，报请药械科主任批准，作出妥善处理。

七、退货药品记录应按规定保存三年备查。

第五篇：退货药品的管理制度

退货药品的管理制度

为进一步搞好退货药品的管理，特订立以下制度，有关人员必须认真执行：

(一)销货退回时，退货专管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，并仔细核对退货单位、品名、规格、厂名、产地、批号、数量等有关项目，存放于退货区，并做好退货记录。如有不符，应拒绝退货。

（一般情况下贵细药品，季节性药品，冷藏的药品，中药材饮片不得退货，要求退货的商品须经业务科长同意下再填写退货通知单，通知退货药品专管员，存入退货库内。）

(二)销后退回的药品应及时通知验收员按有关验收程序重新验收。验收时应作好详细记录。记录应包括以下内容：退货单位、退回日期、品名、剂型、规格、生产企业、产地、批号、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况。记录台帐应保存三年。

(三)验收员必须在销后退回通知单上认真填写验收情况和处理意见，作好验收台帐，为方便客户和资金结算，“通知单”立即交给销售员开具有关票据，作为付款依据。

(四)然后开具入库单，合格的药品存入合格品库，不合格的经质管科确认后存入不合格品库。

(五)购进退出(包括非内在质量问题的退货)，应由采购部门征得供方同意后办理退货手续，退货商品应包装完整、牢固，方便途中运输。并做好进货退出的记录工作。