药品退货管理规程

第一篇：药品退货管理规程

药品退货管理规程

目的：

加强退货药品的管理，规范退货药品的控制程序 范围：

适用于药品退货全过程的管理 职责：

质量管理部、销售部、采购部、仓储部 内容；

退货药品分为销售退回与购进退出两个部分 一.销售退回药品的管理程序：（批发部份）

1.在允许范围内，药品购货单位有要求退货时，由该片区销售人员负责办理退货药品的相关手续。销售员应核对购方原始凭据销与销售记录是否相符，经确认为本公司出售的药品后，填写《销售退货通知单》一式三份，经销售部经理核实签字。（必要时应经采购部签字同意）。如属质量问题退货必须经质管部签字。

1.1销售人员负责凭《销售退货通知单》到仓储部办理退货药品确认审核及质量检查手续.1.2开票员凭有关部门签字后的《销售退货通知单》开具销售退货清单。除留下存根联外,其它各联交负责办事退货手续的销售员进行票据传递.2.销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部负责退货药品管理工作的人员，并将退货药品暂存于退货药品区。2.1仓储部负责退货药品管理的人员，将相关凭证传递给质量验收员。2.2由负责退货药品管理工作的人员通知验收员进行质量验收。

3.验收员凭相关部门签字后的《销售退货通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。验收合格后，在销售退货清单上签章，并将销售退货清单传递给实物保管员。

3.1经检查退货药品属于不合格药品,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相关部门联系，妥善处理。

3.2.经验收判断为不合格的药品，若为仓储部收货后待处理时,由专门负责不合格药品的保管员转入不合格药品区，建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理部，等待具体的处理意见。3.3对销后退回的不合格的药品按“不合格药品管理制度”和“不合格药品管理程序”执行。4.实物保管员凭验收员签章后的销售退货清单收货入库，并认真核对退货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期等内容后，在销售退货清单上签名。同时建立退货药品管理台帐。退货记录应保存超过有效期后一年，但不得少于三年。留存仓储部联,其它各联交销售员负责传递至财务部.5.销售退回药品处理必须在三个工作日内完成，验收人员必须在一个工作日内完成。二.购进药品退出的管理程序：

1.因滞销或其他原因的购进退出药品，由采购员填写“退货通知单”，经采购部经理签名同意后,方可办理采购药品退出手续。

2.采购员凭经采购部经理签字后的“退货通知单”，交公司总经理批准，经公司总经理签字同意后，开具“采购退货单”。交仓储部发货。

3.保管员凭经公司总经理签字批准后的“退货通知单”和“采购退货单”,办理采购退货药品出库手续，并由仓储部负责退货药品管理的人员填写“购进药品退出台帐”。药品购进退出记录应保存时间不少于三年。

四.售后退回药品与采购退出药品应分开存放。相关记录与表格 1.销售退货通知单 2.购进药品退货通知单

第二篇：退货管理规程

产品退货管理规程

1目的与适用范围

建立产品退货管理规程，为保证退回药品的质量和规范管理，确保公司及客户利益，减少退货随意性。

适用于本公司退回产品的管理。

2职责

分管领导、销售管理部、质量保证部、物质保证部、各销售部、财务部对本规程的实施负责。内容

3.1 接到销售单位/使用单位要求退货的通知，由销售部根据情况作出是否退货的决定。

3.2 对准予退货的产品由销售部填写退货通知单，经主管销售的副总经理批准后，将退回产品运回仓库。

3.3 仓库管理员对退回产品的处理:

3.3.1 产品退回后，应存放在待验库，挂待检验状态标志。

3.3.2 检查品名、规格、产品批号、数量与《退货产品通知单》是否相符。

3.3.3 特别是尾数及已拆箱的退回产品要检查每一最小包装的品名、规格、产品批号、数量，防止差错、混药，退回产品应按每个品种，每个批号分别存放。

3.3.4 同一产品同一批号不同渠道的退货应分别记录、存放和处理。

3.3.5 仓库管理员根据退货通知单，填写产品退货记录，内容应至少包括：品名、产品批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

3.3.5.1 带有监管码产品，用手持终端根据退货单位分别办理退货入库。

3.3.5.2 退货入库单在药品监管系统，入出库管理中，把退货入库单上传。

3.3.6 如有不符，立即通知销售部。

3.4 由管理员填写《成品请验单》，送质量保证部进行产品检验。

3.5 质量部接到《成品请检单》后，应在现场核查退货产品。

3.5.1 因质量原因退货，经质量复核，无质量缺陷的，将货物移至合格品区，可以继续销售。

3.5.2 因质量原因退货，经质量保证部复核确有质量问题，按“不合格半成品、成品管理规程”执行时报请公司总经理，通知销售部，按“产品收回管理规程 ”将该批品收回。

3.5.3退回产品距有效期限不足六个月的，则要求仓库保管员按《不合格中间产品、成品的管理规程》处理。

3.5.4 退回产品无任何问题在产品有效期6个月以上的，按合格品处理，仍可继续

销售。

3.5.5因外包装破损、产品最小包装破损退货或在退货途中外包装破损、产品最小包装破损，质量部仅作外包装检查，根据检查情况，确需更换外包装，下达《退货产品重新包装审批表》通知生产部安排车间更换包装（原批号及生产日期不变）

3.5.5.1 生产部接到《退货产品重新包装审批表》，组织有关人员对产品包装进行清理，损坏的包装进行更换，重新包装过程中，由质量部QA对整个过程进行监控，确认合格后，填写《产品合格证》及原产品批号的《成品检验报告书》，交质量受权人签字后准予放行。

3.5.5.2 在退货接收，重新包装过程中，管理人员、QA对药品质量存在任何怀疑时，退货产品不得重新发运。产品经重新包装后，质量部应考虑进行检验和单独进行稳定性试验。

3.5.5.3 带有监管码产品要经手持终端对重新包装后的产品逐盒扫描并生成退货出库单。

3.5.5.4 退货出库单需要在药品监管系统中的入出库管理项下的入出库单上传中上传。

3.5.5.5 在药品监管系统中监管码管理项下的监管码替换，把外包装破损的产品最小包装上的监管码分别替换为重新包装后的最小包装上的监管码。

3.5.5.6 如有必要，把已替换下的监管码在药品监管系统中全部注销。

3.6 “产品退货通知单”一式四份。（分别交仓库、财政部、质量部及销售管理部留存）

3.7 退货记录应保存产品有效期后一年。

4附录

4.1产品退货通知单

4.2产品退货记录

4.3不合格品处理通知单

4.4不合格品销毁记录

4.5退货产品重新审批表

第三篇：产品退货规程

塔鹅特

产品退货处理操作规程

一、目的：建立产品的退货操作程序，加强药品退货管理，规范药品退货的操作。

二、范围：本公司退回的产品。

三、职责：质量负责人监督，质量管理部负责对退货产品的鉴定评价出具处理意见.四、内容

（一）退货产品的接收

1、产品的退回由仓库办好产品退回接收手续，凭退货申请单将退货产品交仓库管理员，建立产品退货台帐。

2、仓库与营销支持部做好退货产品的交接工作，认真清点货物数量，核对货物信息等，完整填写“产品退货处理单”，写清楚退回的产品名称、批号、规格、数量、退货单位、退货责任人、退货到货日期、收货人及退货原因（附证明），三天内将退货处理表送至报质量管理部。

3、退回的产品统一暂存在退货仓，悬挂产品的黄色待验状态标识，并按有关规定保管。

（二）退货产品的鉴定评价

1、质量管理部在接到退货处理报批表后，派出仓库QA对货物进行现场核对，质量的鉴定评价工作，以确定是属何种性质的退货。并须检验的在一周时间内对货物作出明确的处理意见，无须检验的2天内对货物作出明确的处理意见。

2、鉴定评价的考虑的因素：产品的性质、所需的特殊贮存条件、产品的现状、历史、以及发放与退回之间的间隔时间

3、退货产品的鉴定由质量部确定.4、质量管理部对退货产品经鉴定后，出具处理意见，填写产品退货处理报批表交回营销支持部。

5、建立退货处理台帐。

（三）退货产品的处理

1、销毁处理：需作报废处理的产品由仓管员按照物料销毁程序提出销毁，填写销毁记录，由质量管理部派员监销。

2、返工处理：经质量管理部鉴定及出具处理意见，营销支持部经理审核批准的退货产品处理工作交由生产部负责。生产部应严格按质量管理部下达塔鹅特 的处理意见对货物作出处理。

3、订单专员将退货处理报批表、退货申请单交一份给质量管理部保存。

（四）退货产品的质量跟踪

1、质量管理部要根据退回产品的性质负责跟踪其它批号的临床用药和质量反馈情况，开展用户访问工作，并将情况汇总报质量负责人。

2、对返工处理后的产品应考虑列入考察，增加额外的检验及稳定性试验。

3、每年对因质量问题造成的退货的调查和采取的纠正和预防措施的有效性进行回顾。

第四篇：药品退货制度

南阳市高新区百里奚社区卫生服务中心药品退货

管理制度

为保证药品质量和规范管理，确保医院及病患利益，特制订本制度。

一、采购员应定期检查在库商品状况，出现以下状况的须及时做退货处理：

到货或销售退回破损及污染无法销售的药品

有效期不满半年的药品

库存滞销的药品

其他有质量问题的药品

二、退货流程

1、按合同购进的商品到仓入库前，如在验收中发现质量问题或其它不符合采购合同的问题，采购员应立即与供应商联系，说明货品状况，供应商确认接纳退货。

2、在库商品或医院退回的有问题商品，采购员应定期与供应商联系，商定解决办法。

3、采购员在业务系统开出进货退出单，并填写发货委托单一同转储运部。

4、由储运部安排发货。

5、如市内供应商要求自提，则将退货单交对方商务人员，由对方提货人员凭退货单及介绍信直接到仓库提货。

6、货物采购后退回，原则上应退回原供货商。如供货商请求退运第三方，须由供货商发出正式委托，并提交第三方符合要求的资质文件。

7、退货中已付货款部分，采购员应通知财务部到税务局办理退货证明，并及时将退货证明交供货方开退票。

二O一一年十月十一日

第五篇：药品退货管理制度

药品退货管理制度

【目的】 加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，避免造成损失。【依据 】《药品经营质量管理规范》及实施细则。

【适用范围】 适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。【责任部门】 【内容】

1、退货药品的概念

（1）退货药品包括销后退回和购进退出的药品

（2）销后退回的药品包括各级药品监督管理部门，本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

(3)购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

2、销后退回药品的管理

（1）销后退回药品必须是本企业所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号相符。

（2）对销后退回的药品，由销售员或运输员存放在销后退回区，专人保管。验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。确认是本公司销售的药品，在销货退回记录上复核员签字认可。

（3）药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好销售退回药品验收记录，记录按规定保存。

（4）销后退回的药品验收合格的，由仓库保管人员记录后存放在

合格品库区；不合格的，经质量管理人员确认后，通知仓库保管员存放在不合格药品库（区），并做好记录，业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。

（5）销后退回的药品验收质量状况判断不明的，应报告质量管理人员进行复查处理；必要时，送法定药品检验机构进行检验。

3、发文通知回收的药品经质量管理人员确认后，方可办理有关退货手续。

4、因质量问题退回药品，业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因，分清责任，再做处理。

5、购进退出药品的管理：

（1）本企业决定拒收的药品，按下列程序办理。不符合企业业务管理规定的，由相关部门通知购进部门办理退货手续。

（2）非本企业订购的药品，由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

(3)所购进的药品经质量验收发现其包装，标签或说明书有破损，文字标识模糊不清，缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，由购进部门与药品供货单位联系后，办理退货手续。

(4)在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由购进部门与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。