药品遴选制度[★]

第一篇：药品遴选制度

药品遴选制度

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现三级甲等医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，在药品采购监督委员会监督下，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委，客观、全面、公正的选择药品。

4、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种，向院长办公会报告批准后，交医院纪委监察室备案后方可采购。

第二篇：药品遴选制度

药品遴选管理制度

根据《医疗机构药事管理规定》制定该制度。

一、药品引进：

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进品种应是通过黑龙江省医疗机构药品集中招标的品种，药品质量必须符合有关规定；

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药械科可以根据临床需求报主管院长、院长批准后购进；超过“一品双规”规定的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长批准。药品退出：

医院药事管理委员会每年举行至少一次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；

有下列行为之一的，经医院药事管理委员会讨论通过，可停止该

药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

第三篇：药品遴选制度

药品遴选制度 药品的使用关系到患者的生命安全关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定根据我院的临床实际制定我院药物遴选制度如下 一遴选原则 1入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性临床治疗效果兼顾药品价格满足不同需求的人群。2参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。3保证重点专科品种齐全临床科室基本满足需求的前提。二重点遴选药品范围 1国家批准生产的一类新药。2增加新的适应症的化学药品并且新增适应症无替代药品。3按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。4支持我院肿瘤专科建设开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。5配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6补充医保、农合备药率不足的问题入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物 7各临床专科需要充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。8国家基本药物目录内的必备药品。三程序与方法 1由医院药事委员会组织编写药械科具体承办。2按照入选的基本原则广泛征求临床科室的意见。3做到客观、全面、公正的选择药品。4属于新药的由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录提交医院药事委员会讨论决定。5属于各专科用药的在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下根据本科室的用药需求申请提交药事委员会讨论通过。6属于老药淘汰的由药械科根据医院药品应用情况提出淘汰品种交药事委员会讨论淘汰。四要求 1所有入选药品必须是临床需求的品种不符合规定要求的不予收载。2药事委员会委员应组织本科积极讨论以提高《药品处方集》的编写质量。3无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映提出本专业的入选计划征求科室主要负责人的意见。4药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见做好工作。5各科要严肃认真落实责任承担使命。6按照上级的要求定期组织修订

第四篇：2016药品遴选制度

药品遴选制度

药品的使用关系到患者的生命安全，关系到我院的药品管理健康发展的问题。为进一步加强和规范医院药品的集中招标采购工作，控制虚高价格、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正行业不正之风、减轻群众医药费用负担，按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国招投标法》、《政府采购法》、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发【2015】7号）、《河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知》（豫政办【2015】103号）、《许昌市人民政府关于进一步加强和规范招标投标交易管理工作的意见》（许政【2015】13号）、《许昌市人民政府办公室关于印发许昌市公共资源交易目录的通知》（许政办【2016】17号）等文件规定，结合我院实际，特制订本制度：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，质量优异且价格低廉的品种，满足不同需求的人群。

2、以河南省药品集中招标中标目录为依据，优先选用国家及省基本药物目录中的品种，保证临床使用基本药物的比例。

3、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；

4、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。

二、重点遴选药品范围

1、国家批准生产的一类新药。

2、增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3、按照合理用药的原则补充剂型的不足。

4、配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

三、程序与方法

1、由药事管理与药物治疗学委员会研究决定，药械科具体承办。

2、按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

3、做到客观、全面、公正的选择药品。

4、属于新药的，由临床科室提出购进计划，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

2016年5月

第五篇：医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

1新药：指初次申请进入我院的药品（医保目录内、目录外药品）。即国家SFDA批准的新药、进口药等。

2药剂科按以下条件接纳新药申请：

2.1近两年批准的国家级新药；

2.2先进剂型的品种；

2.3招标范围内的药品须是中标品种；药剂科原则上不接受下面的新药申请

3.1我院已有类似品种、剂型或规格，原则上不再考虑增加；

3.2我院半年以上未出库或极少使用的药品被停止使用后一般不得再次申请；

3.3上一次未被接纳或未被批准的药品原则上一年内不再受理； 4厂商申请进入新药，按要求需填写申请表。

5厂商填妥新药申请表后，请准备好下述材料，在药剂科规定的接待日一并递交：

5.1“一证一照”(厂商已有品种在我院使用的可免)；

5.2国家发改委或省级物价部门药品价格批文（北京市医保品种需北京市物价局批文），医保品种需北京市医保中心异名库备案的材料；

5.3近期省级或进口口岸药品检验所的药检报告书；

5.4属进口药品的需进口药品注册证书、进口许可证的复印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP认证证书复印件、新药证书复印件、临床研究资料以及与我院同类药品的对比材料等；

以上材料须加盖生产企业或医药商业单位印章。提交的材料或新药申请表填写内容与实际情况不符者，药剂科不予受理。

6为提高办公效率，厂商需同时将新药申请表（不包括其它所需材料）的电子版本发送至指定机构。

7药剂科将接纳的新药申请表汇总，并定期开会遴选，按厂商资质、医院现有药品品种状况及是否符合各政府部门相关政策规定等条件初审。

7.1符合条件、优势明显的自费口服及局部用药品种，由药剂科安排在 院内药房使用。

7.2符合条件、优势明显的公费品种及自费注射剂品种，由药剂科送相

关临床科室主任征求意见。临床根据需要填写意见，如有同类品种必须提出淘汰药品的建议。7.3药剂科汇总经临床科室签署意见的新药申请材料，报医院药事管理委员会开会审批。8院药事管理委员会定期召集会议进行讨论遴选，并以无记名投票方式决定新药(7.2)是否进入医院。通过的品种由药剂科根据临床需要安排进入医院各药房使用。