XX医院药品遴选制度

第一篇：XX医院药品遴选制度

XX医院药品遴选制度

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料存档备查。

新药遴选原则 1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行，具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资质材料复印件存档备查。

4.参考国家药监总局公布的《国家基本药物目录》品种，确保临床使用基本药物的比例。保证各专科品种齐全，临床科室满足需求的前提。

遴选程序

1、主治医师根据临床需求填写«新药引进申请表»，报科室负责人审批签字。

2、药剂科科长初步审核（审核内容包括药品的合法性；生产企业及经营企业资质；是否符合网上集中采购相关规定；与在用同类药品相比有无优势或替换必要；药品费别、价格情况等），对未指定规格、生产企业的药品提出若干推荐产品备选。

3、报送药品质量监督领导小组，对药品的质量、安全性、合法性，药品引进理由，生产及经营企业资质等进行再次复查，通过复查的由药品质量监督领导小组组长签字确认。

4、原则上经医院药事管理和药物治疗学委员会开会，对申请新药引进的药品逐品种讨论，表决。对表决通过品种即日起纳入肿瘤医院相应的药品目录。药品采购交药剂科按常规采购流程进行。

5、为方便临床用药，可在前三步完成后，经药事管理和药物治疗学委员会主任委员签字同意后直接进入常规采购流程。然后在下一次药事会议上对之前所有新药引进品种再次集中讨论、表决。

临时用药审批制度

为了保证部分患者能够及时使用我院《药品目录》以外的药品，特制定本制度。

一、基本原则

1、根据临床实际情况，患者所需药品为我院《药品供应目录》以外的药品或我院从未使用过的新药。

2、对于下列特殊急用情况，临床科室可提出临时采购药品申请，说明理由并注明用药数量，经药剂科长审核及主管院长审批，签字同意后，由药剂科负责组织购进，以保证临床急需或特殊需求： ①临床特殊患者需要； ②特殊病情需要；

③临床某类药品短缺，急需补充；

④临床急于用新上市药品确定新的治疗方案等。

3、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

4、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

二、审批程序

1、主治医师根据病人情况按照表格内容要求负责填写«临时采购药品申请单»，如果所需药品有规格和生产厂家要求，请务必注明。

2、报药剂科科长审核。

3、经主管院长批准、签字。

4、交药剂科办公室采购。

5、如临床急需或其他特殊情况，可口头通知采购，但用药后必须补办上述程序。

6、临时申购药品由申请医生负责用完；特殊情况下（发生不良反应、患者转院或死亡等）不能用完的药品需及时反馈，便于药剂科及时处理。

XX市XX医院

XX年XX月X

第二篇：医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

1新药：指初次申请进入我院的药品（医保目录内、目录外药品）。即国家SFDA批准的新药、进口药等。

2药剂科按以下条件接纳新药申请：

2.1近两年批准的国家级新药；

2.2先进剂型的品种；

2.3招标范围内的药品须是中标品种；药剂科原则上不接受下面的新药申请

3.1我院已有类似品种、剂型或规格，原则上不再考虑增加；

3.2我院半年以上未出库或极少使用的药品被停止使用后一般不得再次申请；

3.3上一次未被接纳或未被批准的药品原则上一年内不再受理； 4厂商申请进入新药，按要求需填写申请表。

5厂商填妥新药申请表后，请准备好下述材料，在药剂科规定的接待日一并递交：

5.1“一证一照”(厂商已有品种在我院使用的可免)；

5.2国家发改委或省级物价部门药品价格批文（北京市医保品种需北京市物价局批文），医保品种需北京市医保中心异名库备案的材料；

5.3近期省级或进口口岸药品检验所的药检报告书；

5.4属进口药品的需进口药品注册证书、进口许可证的复印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP认证证书复印件、新药证书复印件、临床研究资料以及与我院同类药品的对比材料等；

以上材料须加盖生产企业或医药商业单位印章。提交的材料或新药申请表填写内容与实际情况不符者，药剂科不予受理。

6为提高办公效率，厂商需同时将新药申请表（不包括其它所需材料）的电子版本发送至指定机构。

7药剂科将接纳的新药申请表汇总，并定期开会遴选，按厂商资质、医院现有药品品种状况及是否符合各政府部门相关政策规定等条件初审。

7.1符合条件、优势明显的自费口服及局部用药品种，由药剂科安排在 院内药房使用。

7.2符合条件、优势明显的公费品种及自费注射剂品种，由药剂科送相

关临床科室主任征求意见。临床根据需要填写意见，如有同类品种必须提出淘汰药品的建议。7.3药剂科汇总经临床科室签署意见的新药申请材料，报医院药事管理委员会开会审批。8院药事管理委员会定期召集会议进行讨论遴选，并以无记名投票方式决定新药(7.2)是否进入医院。通过的品种由药剂科根据临床需要安排进入医院各药房使用。

第三篇：药品遴选制度

药品遴选制度

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现三级甲等医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，在药品采购监督委员会监督下，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委，客观、全面、公正的选择药品。

4、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种，向院长办公会报告批准后，交医院纪委监察室备案后方可采购。

第四篇：药品遴选制度

药品遴选制度 药品的使用关系到患者的生命安全关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定根据我院的临床实际制定我院药物遴选制度如下 一遴选原则 1入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性临床治疗效果兼顾药品价格满足不同需求的人群。2参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。3保证重点专科品种齐全临床科室基本满足需求的前提。二重点遴选药品范围 1国家批准生产的一类新药。2增加新的适应症的化学药品并且新增适应症无替代药品。3按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。4支持我院肿瘤专科建设开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。5配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6补充医保、农合备药率不足的问题入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物 7各临床专科需要充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。8国家基本药物目录内的必备药品。三程序与方法 1由医院药事委员会组织编写药械科具体承办。2按照入选的基本原则广泛征求临床科室的意见。3做到客观、全面、公正的选择药品。4属于新药的由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录提交医院药事委员会讨论决定。5属于各专科用药的在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下根据本科室的用药需求申请提交药事委员会讨论通过。6属于老药淘汰的由药械科根据医院药品应用情况提出淘汰品种交药事委员会讨论淘汰。四要求 1所有入选药品必须是临床需求的品种不符合规定要求的不予收载。2药事委员会委员应组织本科积极讨论以提高《药品处方集》的编写质量。3无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映提出本专业的入选计划征求科室主要负责人的意见。4药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见做好工作。5各科要严肃认真落实责任承担使命。6按照上级的要求定期组织修订

第五篇：药品遴选制度

药品遴选管理制度

根据《医疗机构药事管理规定》制定该制度。

一、药品引进：

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进品种应是通过黑龙江省医疗机构药品集中招标的品种，药品质量必须符合有关规定；

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药械科可以根据临床需求报主管院长、院长批准后购进；超过“一品双规”规定的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长批准。药品退出：

医院药事管理委员会每年举行至少一次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；

有下列行为之一的，经医院药事管理委员会讨论通过，可停止该

药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。