医院药品新增补充品种遴选细则（推荐5篇）

第一篇：医院药品新增补充品种遴选细则

宜昌市中医医院 药品新增补充品种遴选细则

为对医院药品供应实行总量控制，以及适应社会医疗保险普及，有序、合理、及时、规范的引进新药，提高本院的药物治疗水平，依据有关法规，制定本药品新品种遴选细则。

1.申请：在引进药品，特别是新品种时，应该充分论证购进的合理性、必要性，避免因盲目购进药品给患者治疗带来损害。

①申请须主治医师以上职称者负责填写《宜昌市中医医院药品申购单》，科室正主任签字同意。专科用药须由相应的专科申请。

②申请表内容包括：药品基本信息、药理作用与用途、申购理由等。2.筛查：

（1)药剂科凭《宜昌市中医医院药品申购单》对已受理的申请进行筛查。

（2)筛查的内容包括：

①根据新药证书、生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品；

②查询医院HIS系统，判断是否新药；

③药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；

④查询湖北省二级以上医疗机构采购平台，确定是否属招标药品、流水号、招标价等信息，原则上不采购非招标类药品，根据用药须知和基本医疗保险目录查询所属药品类别和费别，然后向各个供药企业咨询配送报价情况等。

⑤资料不齐全或不能提供有效资料的，视为形式筛查不合格。形式审查完毕，应填写并注明明确结论。

⑥采购员应将《宜昌市中医医院药品申购单》和《医院待批准新药汇总表》上报药事管理与药物治疗学委员会会议讨论决定，临时新增品种则直接提交分管院长和院长审核通过，方可按照批准数量采购。

3.新药的采用应遵循如下的原则

（1)优先选择的品种：①国家基本药物；②社会医疗保险目录内的品种；③质量优异且价格低廉的品种；④仿制国外药品质量标准有提高的；⑤优选国家批准的新药品种，“增加规格的品种”次选；⑥与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。

（2)严格控制的品种：①质量标准（性状、鉴别、含量测定、检查）有缺项的；②药名、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；③国药准字B的保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多的；④按照省抗菌药物二～三线目录严格管理的；⑤药品说明书适应症过多，疗效不突出或不确切的不在少数，要注意避免给临床用药带来不必要的滥用风险；⑥注意药品是否更换了生产厂家，导致药品生物利用度改变，影响疗效甚至中毒。

（3)使用方便：①注射剂水针剂改用粉针剂时，在疗效相同的情况下，就要考虑临床溶解时有可能造成二次污染，并增加护士工作量；②规格尽量不低于临床单次最小用量，或大于临床单次最大用量或浓度，不方便临床用药。应针对诊疗对象选择，避免滥用和造成浪费；③遵守合理应用注射剂原则。尽量满足临床即肌内注射又可以静脉注射品种，要考虑液体过多不适用于肌内注射给药的问题。既造成药物资源的浪费，也增加了患者负担问题；④注射剂要符合规格。大输液一般不建议购进50ml、l00ml、250ml、500ml以外的其他规格，注射液一般不建议购进1m1、2ml、5ml、l0ml、20ml以外的其他规格。

（4）不予采用的品种：①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；②疗效不确切，作用机理不清楚的、有些中西药组方缺乏安全性依据；③曾经或极可能发生严重不良反应的，可以依据SFDA的《药品不良反应信息通报》及本单位药品不良反应报告等，对药品不良反应报告较多、临床毒副作用大的品种，严格论证购进的必要性和是否有替代品种；④被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的；⑤关注药品安全性；⑥厂家或供应商的代表在我院药品营销活动中有不良记录的；⑦医院现有相同或类似品种或规格的。

4.经药事管理与药物治疗学委员会会议讨论通过及院长办公会批准采用的新药，由药剂科组织采购。特殊制剂由药剂科申请购买。因一次性采购的少量新药，可以采用按照临时申购简化程序进行审批。

5.临时或紧急采购药品的简化程序：

临床科室根据病人需要，且属于省招标品种和《医疗保险药物目录》的药品及抗肿瘤用药等用量小的药品；专科用药、开展新技术急需用药，急诊、会诊后抢救用药应按需要量，由科主任提交申请单，采购员审核基本信息，查询初审意见，交由药剂科负责人审核通过后，直接提交分管院长和院长审核，方可按照批准数量采购。

第二篇：关于请求新增药品品种的报告

关于请求新增药品品种的报告

区卫生局：

我院血液透析项目在局领导的高度重视下，通过省卫生厅认证许可。经我院前期准备，目前，血液透析室分区布局按规定设置，并装修完成；血透机、水处理、负压装置等设备全部到位；3名医师，4名护理人员均在三级医院培训合格；各项制度和操作规程齐全。我院拟于7月中旬进行血液透析项目试运行。但血液透析所需要的部分药品不属于基本药物，我院不能采购使用。

1-6月份我院合作医疗报销费用超支严重，经对费用超支情况调查分析，转院病人较多是主要原因之一，而转院病人中约有三分之一是化疗病人。我院有开展化疗的能力，拟开展化疗工作。

为了使项目顺利开展，早日服务广大群众，留住病人，减少转诊，降低合作医疗费用。特具报告，申请增加血液透析和化疗药品品种。

附：申请增加血液透析和化疗药品品种

盐城市盐都区中西医结合医院 二0一四年七月九日

第三篇：医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

1新药：指初次申请进入我院的药品（医保目录内、目录外药品）。即国家SFDA批准的新药、进口药等。

2药剂科按以下条件接纳新药申请：

2.1近两年批准的国家级新药；

2.2先进剂型的品种；

2.3招标范围内的药品须是中标品种；药剂科原则上不接受下面的新药申请

3.1我院已有类似品种、剂型或规格，原则上不再考虑增加；

3.2我院半年以上未出库或极少使用的药品被停止使用后一般不得再次申请；

3.3上一次未被接纳或未被批准的药品原则上一年内不再受理； 4厂商申请进入新药，按要求需填写申请表。

5厂商填妥新药申请表后，请准备好下述材料，在药剂科规定的接待日一并递交：

5.1“一证一照”(厂商已有品种在我院使用的可免)；

5.2国家发改委或省级物价部门药品价格批文（北京市医保品种需北京市物价局批文），医保品种需北京市医保中心异名库备案的材料；

5.3近期省级或进口口岸药品检验所的药检报告书；

5.4属进口药品的需进口药品注册证书、进口许可证的复印件；

5.5如有下述材料也需附上：GMP认证证书复印件、新药证书复印件、临床研究资料以及与我院同类药品的对比材料等；

以上材料须加盖生产企业或医药商业单位印章。提交的材料或新药申请表填写内容与实际情况不符者，药剂科不予受理。

6为提高办公效率，厂商需同时将新药申请表（不包括其它所需材料）的电子版本发送至指定机构。

7药剂科将接纳的新药申请表汇总，并定期开会遴选，按厂商资质、医院现有药品品种状况及是否符合各政府部门相关政策规定等条件初审。

7.1符合条件、优势明显的自费口服及局部用药品种，由药剂科安排在 院内药房使用。

7.2符合条件、优势明显的公费品种及自费注射剂品种，由药剂科送相

关临床科室主任征求意见。临床根据需要填写意见，如有同类品种必须提出淘汰药品的建议。7.3药剂科汇总经临床科室签署意见的新药申请材料，报医院药事管理委员会开会审批。8院药事管理委员会定期召集会议进行讨论遴选，并以无记名投票方式决定新药(7.2)是否进入医院。通过的品种由药剂科根据临床需要安排进入医院各药房使用。

第四篇：XX医院药品遴选制度

XX医院药品遴选制度

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料存档备查。

新药遴选原则 1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行，具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资质材料复印件存档备查。

4.参考国家药监总局公布的《国家基本药物目录》品种，确保临床使用基本药物的比例。保证各专科品种齐全，临床科室满足需求的前提。

遴选程序

1、主治医师根据临床需求填写«新药引进申请表»，报科室负责人审批签字。

2、药剂科科长初步审核（审核内容包括药品的合法性；生产企业及经营企业资质；是否符合网上集中采购相关规定；与在用同类药品相比有无优势或替换必要；药品费别、价格情况等），对未指定规格、生产企业的药品提出若干推荐产品备选。

3、报送药品质量监督领导小组，对药品的质量、安全性、合法性，药品引进理由，生产及经营企业资质等进行再次复查，通过复查的由药品质量监督领导小组组长签字确认。

4、原则上经医院药事管理和药物治疗学委员会开会，对申请新药引进的药品逐品种讨论，表决。对表决通过品种即日起纳入肿瘤医院相应的药品目录。药品采购交药剂科按常规采购流程进行。

5、为方便临床用药，可在前三步完成后，经药事管理和药物治疗学委员会主任委员签字同意后直接进入常规采购流程。然后在下一次药事会议上对之前所有新药引进品种再次集中讨论、表决。

临时用药审批制度

为了保证部分患者能够及时使用我院《药品目录》以外的药品，特制定本制度。

一、基本原则

1、根据临床实际情况，患者所需药品为我院《药品供应目录》以外的药品或我院从未使用过的新药。

2、对于下列特殊急用情况，临床科室可提出临时采购药品申请，说明理由并注明用药数量，经药剂科长审核及主管院长审批，签字同意后，由药剂科负责组织购进，以保证临床急需或特殊需求： ①临床特殊患者需要； ②特殊病情需要；

③临床某类药品短缺，急需补充；

④临床急于用新上市药品确定新的治疗方案等。

3、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。

4、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

二、审批程序

1、主治医师根据病人情况按照表格内容要求负责填写«临时采购药品申请单»，如果所需药品有规格和生产厂家要求，请务必注明。

2、报药剂科科长审核。

3、经主管院长批准、签字。

4、交药剂科办公室采购。

5、如临床急需或其他特殊情况，可口头通知采购，但用药后必须补办上述程序。

6、临时申购药品由申请医生负责用完；特殊情况下（发生不良反应、患者转院或死亡等）不能用完的药品需及时反馈，便于药剂科及时处理。

XX市XX医院

XX年XX月X

第五篇：药品遴选制度

药品遴选管理制度

根据《医疗机构药事管理规定》制定该制度。

一、药品引进：

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进品种应是通过黑龙江省医疗机构药品集中招标的品种，药品质量必须符合有关规定；

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药械科可以根据临床需求报主管院长、院长批准后购进；超过“一品双规”规定的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长批准。药品退出：

医院药事管理委员会每年举行至少一次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；

有下列行为之一的，经医院药事管理委员会讨论通过，可停止该

药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。