黄山人民医院药品遴选制度

第一篇：黄山人民医院药品遴选制度

黄山人民医院药品遴选制度

（2012年9月修订）

根据卫生部《医疗机构药事管理规定》要求，为对我院药品供应品规实行总量控制，满足医保和新农合临床用药需求，有序、合理、及时、规范地引进新药，提高本院的药品质量和药物治疗水平，特制定本制度。

一．遴选原则

1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则，并遵循“一品两规”要求。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种，保证临床使用基本药品的比例。

3．保证我院重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。

二．重点遴选药品范围

1．国家批准生产的一类新药。

2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4．支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6．补充医保、新农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、新农合的药物。

7．国家基本药物目录内的必备药品。

三．程序与方法

1.新药是指本院未使用过的药品。本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。

2.各临床、医技科室可以根据实际用药情况，经过缜密调查、认真研究，综合考虑各项因素，慎重提出新药的采购申请。

3.新药申请须由主治医师以上职称者负责填写《新药临床应用申请表》，科主任签字同意。

4.申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。

5.申请表交药械科确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。

6.药械科凭《医院新药请购申请表》对已受理的申请进行筛查。

7.药械科审查结束后，在《新药临床应用申请表》注明明确结论。

8.药械科将《新药临床应用申请表》汇总报药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

9.院药事管理与药物治疗学委员会定期召集会议进行讨论遴选，并以无记名投票方式决定新药是否进入医院。通过的品种由药械科根据临床需要安排进入医院各药房使用。

10.临时用药、特殊情况用药：由药械科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

四.药品淘汰

1.严格执行法定淘汰，对国家食品药品监督管理局撤销批准文号的药品，按规定淘汰，不得使用。

2.在用药品，如符合以下条件者，报送药事委员会讨论予以淘汰。

①药品虽然有效但毒副反应大，对患者有不可逆转的危害性；

②药品虽有一定疗效，但有一定的毒副反应，且目前已有较好的药品可以代替； ③药品无疗效或疗效不确，较长时间药厂不生产，医生也已不用的；

④虽然已进入医院药品目录,但长期（6个月）呆滞不用的。

3.省统一招标采购落标品种，按规定予以淘汰，不再使用。

第二篇：药品遴选制度

药品遴选制度

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现三级甲等医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，在药品采购监督委员会监督下，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委，客观、全面、公正的选择药品。

4、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种，向院长办公会报告批准后，交医院纪委监察室备案后方可采购。

第三篇：药品遴选制度

药品遴选制度 药品的使用关系到患者的生命安全关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定根据我院的临床实际制定我院药物遴选制度如下 一遴选原则 1入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性临床治疗效果兼顾药品价格满足不同需求的人群。2参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。3保证重点专科品种齐全临床科室基本满足需求的前提。二重点遴选药品范围 1国家批准生产的一类新药。2增加新的适应症的化学药品并且新增适应症无替代药品。3按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。4支持我院肿瘤专科建设开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。5配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6补充医保、农合备药率不足的问题入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物 7各临床专科需要充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。8国家基本药物目录内的必备药品。三程序与方法 1由医院药事委员会组织编写药械科具体承办。2按照入选的基本原则广泛征求临床科室的意见。3做到客观、全面、公正的选择药品。4属于新药的由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录提交医院药事委员会讨论决定。5属于各专科用药的在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下根据本科室的用药需求申请提交药事委员会讨论通过。6属于老药淘汰的由药械科根据医院药品应用情况提出淘汰品种交药事委员会讨论淘汰。四要求 1所有入选药品必须是临床需求的品种不符合规定要求的不予收载。2药事委员会委员应组织本科积极讨论以提高《药品处方集》的编写质量。3无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映提出本专业的入选计划征求科室主要负责人的意见。4药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见做好工作。5各科要严肃认真落实责任承担使命。6按照上级的要求定期组织修订

第四篇：药品遴选制度

药品遴选管理制度

根据《医疗机构药事管理规定》制定该制度。

一、药品引进：

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进品种应是通过黑龙江省医疗机构药品集中招标的品种，药品质量必须符合有关规定；

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药械科可以根据临床需求报主管院长、院长批准后购进；超过“一品双规”规定的报药事委员会讨论批准后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长批准同意。转为长期用药的，报药事委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应商等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长批准。药品退出：

医院药事管理委员会每年举行至少一次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；

有下列行为之一的，经医院药事管理委员会讨论通过，可停止该

药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

第五篇：黄山人民医院药品召回制度及处置流程

黄山人民医院药品召回制度及处置流程为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。

一、有下列情况发生的必须召回药品：

1药品调配、发放错误；

2已证实或高度怀疑药品被污染；

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；4已过期失效的药品；

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品； 6生产商、供应商主动要求召回的药品。

二、医院药品召回处置流程：(一)启动药品召回流程：

1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科马上电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后，应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价；药械科封存并暂停使用该药品，并报告主管领导。

3、如系药品质量问题，使用部门应及时与药械科联系，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送公司，联系退药事宜；并报告主管领导。

(二)药品召回按其紧急程度分为两级

1．一级召回：24小时内召回药库（药房）。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。.二 级召回：一周内召回药库（药房）。当 发 现 药 品 缺 陷，但 这 种缺 陷 药 品 使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用二级召回方式。

(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导；及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

三、药品召回的管理

质量管理部门负责药品安全隐患的调查与评估。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关报告程序落实及药品召回的具体执行。