黄山人民医院药品致人身损害处置预案与流程

第一篇：黄山人民医院药品致人身损害处置预案与流程

黄山人民医院药品致人身损害处置预案与流程

(2012年7月修订)

一、为及时、妥善处置由患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

二、本预案适用于因患者服用假、劣药品或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

三、处置原则

1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽阶段。

3、快速反应，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置和避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。

四、有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药械科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。

五、药械科接到情况报告后必须立即向区食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害。

2、药械科迅速开展控制、追回等相关紧急工作，控制事态发展。

3、药械科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响范围，确保紧急情况信息报送渠道通畅、运转有序，同时根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。

4、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备。

5、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

6、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员进行救助、慰问。

六、对假、劣药品及时查明原因，追究相关责任；对调剂错误药品及时分析原因，并有针对性地提出整改措施。

七、重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：发生时间单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

第二篇：黄山人民医院药品召回制度及处置流程

黄山人民医院药品召回制度及处置流程为加强药品使用管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。

一、有下列情况发生的必须召回药品：

1药品调配、发放错误；

2已证实或高度怀疑药品被污染；

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；4已过期失效的药品；

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品； 6生产商、供应商主动要求召回的药品。

二、医院药品召回处置流程：(一)启动药品召回流程：

1、接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品，药械科马上电话通知各科室停止使用该药品，并将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。

2、临床科室发现所用药品出现严重不良反应后，应及时与药械科联系并填写《药品不良反应/事件报告表》，临床药学室对药品不良反应进行分析、评价；药械科封存并暂停使用该药品，并报告主管领导。

3、如系药品质量问题，使用部门应及时与药械科联系，药械科封存并暂停使用该药品，由药库通知配送公司，联系退药事宜；并报告主管领导。

(二)药品召回按其紧急程度分为两级

1．一级召回：24小时内召回药库（药房）。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者可能产生严重不良影响的药品召回。.二 级召回：一周内召回药库（药房）。当 发 现 药 品 缺 陷，但 这 种缺 陷 药 品 使用后不会对患者健康产生不良影响，可采用二级召回方式。

(三)召回药品并填报药品召回记录，专人妥善保管于指定场所。药库管理员可根据不同情况上报科室、质量管理部门、主管领导；及时与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系，按程序处理药品。

(四)药库、质量管理部门对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

三、药品召回的管理

质量管理部门负责药品安全隐患的调查与评估。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。对药品安全使用信息进行分析、评价，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。药剂科负责药品召回中相关报告程序落实及药品召回的具体执行。

第三篇：假、劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案

假、劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案

一、指导思想

为确保合理安全用药，及时正确处置患者服用假、劣药品导致的人身损害，最大限度降低损害后果，制定本预案。

二、适用范围

本预案适用于患者服用假、劣药品或调剂错误药品所引发，已经造成人身损害的情形。

三、事件发生处理程序

(一）抢救流程

1.患者所在的临床科室需首先对患者进行全力抢救。2.医务科负责在必要时组织多科会诊。

3.对于需要转科治疗的重症病人，医务科负责联系转科事宜。(二)报告流程

1.事件发生后，临床科室在抢救病人同时立即向药材科报告

2.药材科应在获知信息后立即向医务科报告，并做好记录。同时根据法律法规向药监局报告。

3.对于可能或已经引发死亡、残疾或者造成2人以上人身损害的案例，医务科须立即向主管院领导报告。

(三)其他事宜

1.临床科室负责现场封存药品，并与患者及家属加强沟通。2.医务科负责应患方要求复印病历等事宜。3.药材科负责控制、追回剩余药品。

四、事件得到基本处理之后，药材科负责召集事件分析评估会议，全面分析事件发生原因，提出改进措施并落实。

五、药材科根据事件分析整改情况提出对当事科室和人员的处罚建议，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后，报院长批准落实。

六、药材科负责将事件全过程资料整理归档。

第四篇：假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置预案及流程

第一条 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

第二条 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。第三条 处置原则

1、统一指挥，协调各方。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

2、信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

3、快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

4、依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。

第四条 有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。第五条 药剂科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害；

2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；

3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；

5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；

6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

7、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。

第六条 重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向领导小组提交事件处理报告。内容包括：发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

第五篇：黄山人民医院药品采购供应管理制度与流程

黄山人民医院药品采购供应管理制度与流程

（2012年11月修订）

一、药械科在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，按照全省药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药械科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。

五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理与药物治疗学委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

附：黄山人民医院药品采购供应流程图