鄂尔多斯市开办零售药店资格要求及申请（本站推荐）

第一篇：鄂尔多斯市开办零售药店资格要求及申请（本站推荐）

鄂尔多斯市开办零售药店资格要求及申请

材料包含内容

一、在鄂尔多斯市行政区域内开办零售药店要求

1.人员：拟开办药店人员要求3名及3名以上。企业负责人、质量负责人各一名，均必须具有相关资格证或职称证（包括：执业药师证或驻店药师证或药师证或主管药师证），其余人员应具备高中或等同高中学历或高中以上学历或5年以上从药经历。拟开办药店拟经营中药饮片者，必须具备中药师或驻店中药药师。

2.拟办药店营业场所：不得开办于民居中，营业面积应达到60平方米。

二、在鄂尔多斯市行政区域内开办药店申请材料包含内容

1.开办药店申请书（格式见附件一）；

2.拟开办药店人员身份证、学历、资格证或职称证（包括执业药师或驻店药师证或药师证或主管药师证）复印件、个人简历、卫生防疫站出具的体检合格证明复印件；

3.工商部门出具的《企业名称预算核准通知书》复印件；

4.房屋租赁协议复印件。

附件一

开办XXXXXX药店申请书

鄂尔多斯市食品药品监督管理局：

因XXXXXX原因，现申请开办（工商部门核准的药店名称）药店。药店位于（拟开办药店地址），拟经营（中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制品或其中几种）。我药店共有人员X名，企业负责人XXX、质量负责人XXX、营业员XXX。

特此提出申请，望批准。

申请人：

联系电话：

20XX年XX月XX日

第二篇：零售药店开办流程

《药品经营许可证》申办、变更、换发工作流程 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、等有关规定，制定乌兰察布市药品零售企业申办、变更、换发、认证工作流程如下：

一、《药品经营许可证》的申办流程

（一）申办人向乌兰察布市食品药品监督管理局（下称市食品药品监督管理局）提出筹建申请，并提交以下材料（详见《开办(筹建)药品零售企业申报资料模板》，可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn资料下载栏目下载）：

1、《药品经营许可证》筹建申请（由单位申办的，应加盖申办单位公章；由个人申办的，申办人应签名，签名不能打印）；

2、拟办企业法定代表人的身份证、学历证书的复印件（校验原件)及个人简历表；

3、拟办企业负责人的身份证、学历证书的复印件（校验原件)及个人简历表；

4、拟办企业质管员及驻店药师的身份证、学历证书、执业资格或职称证书的复印件（校验原件)、个人简历表及聘书；

5、拟经营药品的范围；

6、拟设营业场所、设备情况（应标明营业场所地理位置图和平面布局图）；

7、工商行政管理部门名称预先核准通知书；

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；

9、电子版筹建申报材料同时报送至： wsfda7195@163.com

具体提交地点为：拟办药品零售企业向市食品药品监督管理局设在市行政服务中心三楼的食品药品监督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服务中心食品药品监督管理局窗口对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：

1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关部门申请；

2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在1日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，应于第二个工作日及时移交市场科。并发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

《不予受理通知书》、《补正材料通知书》、《受理通知书》加盖“乌兰察布市食品药品监督管理局行政审批专用章”。

（三）在收到完整的开办申请资料后，市局对申报材料进行审查、审核、审批，在10个工作日内（不含企业补充材料、材料在途时间、现场检查、企业提交整改报告及审查前通过媒体向社会公示公告、听证时间），作出是否同意筹建的决定，告知申办人提交验收申请准备接受验收。在收到验收申请之日起3个工作日内，市局组织验收人员进行验收，验收合格的申办单位将在市局网站公示，根据公示结果作出是否发给《药品经营许可证》的决定。现场验收不符合条件或公示有异议经查证确实不符合条件的，不予行政许可，将书面通知送达申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

10个工作日内不能作出决定的，经行政机关负责人批准，可以延长2个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。如不同意筹建的，说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

二、《药品经营许可证》的变更流程

（一）《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

（二）药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向市食品药品监督管理局提交《药品经营许可证》变更申请。自收到企业变更申请和变更申请资料之日起5个工作日内（不含企业补充材料、材料在途时间、现场检查、企业提交整改报告及审查前通过媒体向社会公示公告、听证时间），市局依据有关规定，作出准予变更或不予变更的决定。未经批准，不得变更许可事项。

申请变更应提交的材料（详见《药品经营许可证》变更申报材料模板，可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn资料下载栏目下载）

1、书面申请；

2、药品经营许可证变更申请表；

3、《药品经营许可证》正、副本原件；

4、《营业执照》复印件；

5、无立案调查证明；

6、行政许可申请材料真实性保证声明；

7、电子版变更申报材料同时报送至：wsfda7195@163.com

具体提交地点为：拟变更药品零售企业向市食品药品监督管理局设在市行政服务中心三楼的食品药品监督管理局窗口提交材料。

（三）市行政服务中心食品药品监督管理局窗口对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：

1、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

2、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在1日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

3、申请事项材料齐全或者申办人按要求提交全部补正材料的，应于第二个工作日及时移交市场科。并发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

《补正材料通知书》、《受理通知书》加盖“乌兰察布市食品药品监督管理局行政审批专用章”。

（四）在收到完整的申请资料后，市局对申请材料进行审查、审核、审批，在5个工作日内，作出是否同意变更的决定，需要验收的告知申办人提交验收申请准备接受验收。在收到验收申请之日起2个工作日内，市局组织验收人员进行验收，验收合格的申办单位将在市局网站公示，根据公示结果作出是否予以变更的决定。现场验收不符合条件或公示有异议经查证确实不符合条件的，不予行政许可，将书面通知送达申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。5个工作日内不能作出决定的，经行政机关负责人批准，可以延长2个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。如不同意变更的，说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

药品零售企业凡变更注册地址、仓库地址、经营范围的，市局组织人员进行现场验收。

三、《药品经营许可证》的换发

（一）《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向市食品药品监管局申请换发《药品经营许可证》。自收到企业换发《药品经营许可证》申请之日起5个工作日内（不含企业补充材料、材料在途时间、现场检查、企业提交整改报告及审查前通过媒体向社会公示公告、听证时间），市局依据有关规定，作出准予换发或不予换发的决定。

申请换证应提交的材料（详见《药品经营许可证》换发申报资料模板，可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn资料下载栏目下载）

1、换证申请；

2、换发药品经营许可证审批表；

3、《药品经营许可证》正、副本原件，药品经营质量管理规范认证证书复印件，营业执照复印件；

4、企业法人或负责人、质管员、其他药学专业技术人员的身份证、学历、资格证书的复印件；

5、营业场所、仓库平面布局图

6、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证申明。

7、电子版申报材料同时报送至：wsfda7195@163.com

具体提交地点为：申请换发《药品经营许可证》药品零售企业向市食品药品监督管理局设在市行政服务中心三楼的食品药品监督管理局窗口提交材料。

（二）市行政服务中心食品药品监督管理局窗口对申办人提出的申请，根据下列情况分别作出处理：

1、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；

2、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在1日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

3、申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，应于第二个工作日及时移交市场科。并发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

《补正材料通知书》、《受理通知书》加盖“乌兰察布市食品药品监督管理局行政审批专用章”。

（三）在收到完整的开办申请资料后，市局对换证申请材料进行审查、审核、验收、审批，在5个工作日内，作出是否同意换证的决定，告知申办人提交验收申请准备接受验收。在收到验收申请之日起2个工作日内，市局组织验收人员进行验收，验收合格的申办单位将在市局网站公示，根据公示结果作出是否换发《药品经营许可证》的决定。现场验收不符合条件或公示有异议经查证确实不符合条件的，不予换发《药品经营许可证》，将书面通知送达申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

5个工作日内不能作出决定的，经行政机关负责人批准，可以延长2个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。

四、办理时限：新开办20个工作日，变更、换发5个工作日。

五、收费情况：不收费

六、咨询电话：0474-8156673

七、监督电话：0474-2207183 注：所有模板可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站fda.wulanchabu.gov.cn 资料下载栏目下载。

第三篇：开办零售药店流程

许可事项：药品零售企业《药品经营许可证》核发

许可对象：申请开办药品零售企业的公民、法人或者其它组织

许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号)第14条

2、《药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号)第12条、第16条、第17条 

许可条件：

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有执业药师、从业药师或者药师(中药师)以上技术职称药学技术人员。企业质量管理工作负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应配备经市以上食品药品监督管理机构考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员。

2、申请零售药店的企业或个人，在近5年内没有违反《药品管理法》，以及提供虚假的证明、文件资料或者采用其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的行为。

药品零售企业法定代表人、企业负责人、质量负责人，在近10年内没有生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和直接责任人的记录。

3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。在超市等其它商业企业内设立零售药店的，必须有独立的区域。

零售药店营业场所不少于40平方米，在农村设立的零售药店或连锁门店其营业场所面积不少于20平方米。在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品出售后能得到及时补充的前提下，药品零售连锁企业门店及零售药店可不设仓库。

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品，并能保证24小时供应的能力。

6、已取得新开办药品经营企业许可手续。

许可数量：无限制

申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文本：(见附一)

许可费用：不收费

许可期限：13个工作日

许可程序：

一、受理

(一)岗位责任人：市政务服务中心食品药品监管局窗口工作人员【各县(市)辖区在相应县(市)食品药品监督管理局代受理】

电话号码：市内五区0731－84140006，长沙县0731－84069415，望城县0731－88056315，浏阳市0731－83665185，宁乡县0731－87822723

(二)岗位职责及权限：按照许可的法定条件、标准查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职责范围，许可申请是否在法律法规的期限内提出，申请人是否具有申请资格，决定是否受理。对需补充完善材料的，在4日内填写《补正行政许可申请有关材料告知书》，并由市政务中心窗口

【或者各县(市)食品药品监督管理局】告知申请单位(人)。

(三)时限：1个工作日

二、审查

A、初审

(一)岗位责任人：药品市场监督处工作人员【各县(市)食品药品监督管理局负责本辖区受理的申请许可初审】

(二)岗位职责及权限：

1、按照许可条件对申请人提交的申请材料进行适法性和真实性审查。

2、现场检查：对拟办企业发出现场检查通知。依据验收标准，组织药品监督人员对经营现场进行检查。现场检查人员将检查情况记录于现场检查笔录，检查与被查双方在现场检查笔录上签字。

3、根据检查验收情况，在《药品经营许可证申请审查表》上书写初审或验收意见。

4、出具审查意见：审查人员根据资料审查和现场检查情况，对药品经营进行综合评价，提出同意或不同意发证的意见，并书面说明理由，报处长审核。

(三)时限：7个工作日

B、审核

(一)岗位责任人：药品市场监督处处长

(二)岗位职责及权限：

1、参与对拟办企业的现场检查。

2、对申报资料和审查意见进行审核。

3、在《药品经营许可证申请审查表》上签署同意或不同意的意见(不同意的说明理由)，报分管局领导审定。

(三)时限：2个工作日

三、决定

(一)岗位责任人：局主管领导

(二)岗位职责及权限：根据审查的意见，作出是否准予许可的决定

1、符合法定条件、标准的，提出予以许可意见，在《药品经营许可证审查申请表》上签署同意的意见，交承办人办理；

2、不符合法定条件、标准的，不予许可，在《药品经营许可证审查申请表》上签署不同意筹建的意见，并以书面形式说明理由。

(三)时限：2个工作日

四、告知

(一)岗位责任人：市政务服务中心食品药品监管局窗口工作人员【或各县(市)食品药品监督管理局】

电话号码：市内辖区0731－84140006，长沙县0731－84069415，望城县0731－88056315，浏阳市0731－83665185，宁乡县0731－87822723

(二)岗位职责及权限：

1、根据审定意见，对同意的，由市场监督处工作人员将《药品经营许可证》交由政务中心窗口，由窗口工作人员通知申请人领取。

2、对不同意的，将写明理由的《药品经营许可证审查申请表》(一份)移送政务中心窗口，由窗口工作人员制作《不予行政许可决定告知书》通知申请人领取。

3、在政务中心窗口公告行政审批结果。

4、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

(三)时限：1个工作日

责任追究：按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《长沙市食品药品监督管理局行政许可责任追究制度》执行 

监督检查：按照《中华人民共和国行政许可法》第六章执行

市食品药品监督管理局纪检监察室电话：0731－2225761

附一：

一、申请材料目录(新证)

1、验收申请报告；

2、企业质量管理制度目录(包括制度、职责、程序)；

3、法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件；

4、《药品经营许可证申请审查表》；

5、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

二、资料要求

1、所提供的资料应为A4纸规格。

2、《药品经营许可证申请审查表》为二份；其它资料均为一份。

附二：

一、申请材料目录(变更)

(一)、变更经营范围、注册地址

1、《药品经营企业申请变更审批表》(一式两份)；

2、药店法定代表人签署的变更申请书；

3、拟变更经营地址的地理位置平面图；

4、与所变更经营范围、注册地址相适应的药学技术人员的职称证书复印件、简历；

5、《药品经营许可证》正、副本；

6、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

(二)变更企业法人代表、企业负责人、质量负责人

1、《药品经营企业申请变更审批表》(一式两份)。

2、药店法定代表人签署的变更申请书。

3、与所变更法定代表人、企业负责人相应的身份证、学历证明、简历、执业资格或职称证明复印件，聘书(无《药品管理法》第76条规定的情形的文字说明)。

4、与所变更质量负责人相适应的质量负责人身份证、学历证明、简历、执业资格或职称证明复印件，聘书。

5、《药品经营许可证》正、副本。

6、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

(三)变更企业名称

1、《药品经营企业申请变更审批表》(一式两份)；

2、工商行政管理部门核准变更的《营业执照》；

3、《药品经营许可证》正、副本；

4、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

二、资料要求

1、所提供的资料应为A4纸规格；

2、《药品经营企业变更申请审批表》为二份，其它资料均为一份。

附三：

一、申请材料目录(换证)

1、换证申请报告；

2、《湖南省换发药品经营许可证申请、审查表》；

3、《药品经营许可证》正、副本原件；

4、《GSP认证证书》复印件；

5、企业申请材料真实性的自我保证声明。

二、资料要求

1、所提供的资料应为A4纸规格；

2、《换发药品经营许可证申请、审查表》为二份；其它资料均为一份。

第四篇：申请开办药店

申请开办药店.txt求而不得，舍而不能，得而不惜，这是人最大的悲哀。付出真心才能得到真心，却也可能伤得彻底。保持距离也就能保护自己，却也注定永远寂寞。1．营业场地不少于20平方米，（乡下的药店不要求要有仓库）．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．

如果是在城里开的药店就要具备这些条件：

1．营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）．

2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证．

新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。-----------------

创业家：其实国家对个人经营药店一直没有限制，药店经营早在1998年就已向个人开放，目前全国各省都有个人经营的药店。但是，各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大，您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大，以80平方米的店堂为例，启动资金应在20—30万元，个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。

根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

“火锅店赔了，就开药店”。长期以来，社会上盛传这样的说法。据知情人士透露，药品零售平均毛利率至少可达50％，其中常用的抗菌类药毛利又最高，可达100％－200％以上。比起家电流通领域最多3％－5％的毛利可称“暴利”。

因此，药店是未来的一个被看好行业。

一、市场机会

药品分类管理、医疗保险制度、医疗分业“三把利刃”给医药零售市场带来的变化和发展令人始料未及。这也使得药店的日子越来越好过。

随着城镇职工医疗保险体制改革的进一步深入，门诊病人因个人账户封顶，个人要分摊医疗费用，因此在支出必要的处方药费用后，势必要选择药店购药。

据国家药监局郑局长透露，虽然我国目前对零售企业进行分开整顿，但是存在的问题是批发企业太多，而医药零售企业却数量不够，只有12万。据估计，中国的医药零售企业在30万家为宜，也就是说这个市场的缺口还有18万。在深圳，药店的数量大概为万人15间，而在广州，目前的连锁药店只有4000间左右。

二、实施方案

1、创业者要求。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。并要在营业时间内配备1名以上经注册的执业药师（执业中药师），负责审核或调配处方。有中药饮片需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。从业人员的年龄应在65周岁以下。

2、经营方式。现时经营情况最理想的药店有两种，一是开办连锁店，二是在别人的药店中设专柜。

3、选址。药店赚不赚钱，赚多赚少，选址是关键。而选址并不是地点越旺越好，反而是相对比较“冷清”的地段不失为投资的好去处。首选是城市结合部，即需要有较多的流动人口，其次也可以选择在较大居民区周边，如附近有超市、农贸市场就更好了。另外医院附近也是个不错的选择。

4、办证。药店的办证较为麻烦，但如果加盟连锁店的话，可以很快地进入医药零售市场。

三、投资预算

开药店的投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面。店面装修和添置必要的设施：10万元左右。

连锁加盟费用：5—15万不等。

员工工资：5人，共计5000元。

房租：5000元／月。

进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。

总投资：30—40万之间。

每月固定支出：12000元左右。

四、效益分析

以一般地段的药品零售店为例：

每日的销售额为1500－2000元。

月营业额约：50000元左右。

除去固定支出12000元。

进货价：20000元。

月盈利：50000－12000－20000＝18000元。

五、风险分析

对于新开药店来说，刚开始营业时的收支平衡有一定的困难，每月万来块的支出，即使毛利

按30％计，月销售额应在3万元以上，也即是每天必须卖出1000元，这对新店有一定压力，特别是地段一般的零售店。

开药店是“中长线”投资，没有两三年是出不来效益的，而一旦效益出来，那将是财源滚滚，所以创业投资者切不可鼠目寸光，急功近利。

另外，药品不同于一般的商品，事关人身健康安全，为避免不必要的风险。应注意以下几点：

1、药品经营企业的购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品经营企业的购销记录（药名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等）

2、卖出去的药不能收回。

3、国家禁止的药绝不能卖。

第五篇：开办药店申请

开办药店申请

为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便，本人申请在阿城区绿波小区七十三号楼2单元102室开办一家零售药店，拟定名称春天药店。

一、申请人：付雁峰，中专文凭，哈尔滨市阿城区常住人口。

二、药店选址卫生环境好，交通便利，方便人群购药。

三、拟定药店营业人员两名，具有药师资格。

1、付雁峰男中药药师三级

证书号：***0身份证：***3562、孙亚静女中药药师三级

证书号：***9身份证：***728

四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请。

申请人：付雁峰

2013年3月11日