质量体系审核员评价准则

第一篇：质量体系审核员评价准则

前言

本质量管理体系（QMS）审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆盖IATCA准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。1.IATCA成员；

2.运作审核员注册项目；

3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请；

4.运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程；

5.已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求；

6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7.表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站www.xiexiebang.com上公布所有相关准则的最新版本。本准则直接采用IATCA准则格式，予以发布实施。

过渡期

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则（第1版）》。本准则于2005年1月1日起实施

2004年12月31日，CCAA停止根据注册准则第1版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2005年1月1日起，CCAA采用注册准则第2版实施CCAA-IATCA QMS级别审核员初次注册和再注册；

2007年12月31日前，所有根据第1版准则注册的CCAA-IATCA QMS级别审核员均应完成根据注册准则第2版进行的再注册。

第一章

1.1 引言

1.1.1本准则由中国认证认可协会（CCAA-IATCA）依据IATCA《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020(R2)]制定，目的是规范CCAA-IATCA质量管理体系（QMS）审核员的注册活动。本准则完全覆盖IATCA准则，是CCAA参加IATCA-QMS审核员注册多边互认协议（MLA）的基础和依据。

1.1.2 制定本准则时已考虑了国际和国内的审核员注册实践活动、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000标准。

1.1.3 本准则分为2章：

a)第一章 引言、审核员级别、定义。

b)第二章 书面评价、查验过程、查验分包、评价人员、面试过程、可接受的QMS标准。

1.2 CCAA QMS审核员的级别

1.2.1 本准则适用于对以下两个审核员级别的注册申请人和再注册申请人的评价以及实习审核员资格的评价：

A.CCAA QMS实习审核员资格 B.CCAA-IATCA QMS审核员级别 C.CCAA-IATCA QMS高级审核员级别

1.2.2审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则要求，能作为审核组成员进行全部完整的QMS审核的所有部分的申请人。1.2.3高级审核员级别授予已满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则关于QMS审核员的要求，并且表明其具有所要求的知识和技能，能有效地策划和管理审核并领导审核组的申请人。1.2.4 CCAA QMS实习审核员

CCAA QMS实习审核员是满足审核员教育经历、审核员培训、工作经历和质量经历的要求，有资格在级别审核员的指导下参与QMS审核活动，但不能独立实施审核的人员。注：CCAA QMS实习审核员不是IATCA注册级别。1.3 定义

1.3.1除下列定义外，GB/T 19000-2000标准中的术语和定义适用于本准则。本准则中还使用下列定义：

a)验证审核员（见证人）：具有CCAA QMS高级审核员级别或经CCAA确认具有同等能力，对审核员、高级审核员申请人的审核活动进行见证并完成审核表现报告的人员。注：验证审核员不是一种注册级别。b）审核组：

实施一次审核的两名或两名以上的级别审核员。

注：本定义为CCAA-IATCA审核员注册专用定义，与GB/T 19011-2003标准中的定义不同。c）完整的QMS审核：

覆盖GB/T 19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程，并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1：此定义比 GB/T19011-2003标准（表1的）注5中的所描述的完整审核更为全面。注2：对GB/T 19001-2000标准第7章某些要求合理删减后的审核应视为完整的审核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994标准在2003年失效之前也适用。d）申请担保人：

通过与申请人有工作关系或业务往来，能够客观地证明申请人具有审核员所需的个人素质的具备级别审核员资格的人员。

e）书面评价：

对申请人提供的支持其申请的书面证据进行的评价。

第二章

2.1 总则

2.1.1 CCAA应具有依据准则要求有效评价申请人能力的形成文件的程序，详见CCAA《审核员注册审批程序》。评价过程应包括以下三个明确的部分： a）书面评价； b）查验； c）确认。

2.1.1.1 书面评价：对申请人提供的支持其申请的文件所进行的评价。这种评价旨在确定申请人在教育、正规培训、工作经历、质量经历和审核经历方面与 CCAA-IATCA注册要求的符合性。

2.1.1.2 查验：查验是指使用那些在审核中能够提供公正客观评价结论的外部资源，对申请人的表现和申报信息的准确性进行独立证实的活动。2.1.1.3 确认：确认是指CCAA认为适当的、用于有效评价申请人的附加的评价活动，如面试或指派任务。

2.1.2 除了申请人同意予以公开的信息（例如在注册审核员名录中的信息）外，申请中所包含的信息应予以保密。注册审核员名录相关信息包括审核员姓名、聘用机构、联络方式、注册范围、注册级别以及注册有效期。

2.2 书面评价

2.2.1本部分描述了CCAA对申请进行书面评价时所使用的过程，以及参与该过程的人员的任务和职责。

2.2.2 CCAA应证实每位申请人满足CCAA-IATCA QMS审核员注册准则所描述的注册要求，并且查验申请中所提供的教育经历、审核员培训经历、工作经历和质量经历信息的准确性和完整性。CCAA还应对包括在每份申请中的审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告进行评价(见2.2.4条款)。

2.2.3 教育和培训经历评价

2.2.3.1 申请中应包括相关的教育和培训经历证明，特别是CCAA承认的QMS审核员培训的客观证明。适宜的教育和培训经历证明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人员审阅后返还申请人，复印件留存）； b)由申请人的聘用机构确认的、上述原件的真实复印件；

c)由具有资格的权威机构以信函的方式确认申请人的证书是得到认可的。

2.2.4 对审核员和高级审核员申请人审核表现报告的评价

2.2.4.1 审核员级别的注册申请中应包括由验证审核员提供的审核员级别申请人审核表现报告；高级审核员级别的注册申请中应包括高级审核员级别申请人审核表现报告。

2.2.4.2 CCAA应评价这些报告，证实这些报告已经填写完整，并且已由验证审核员签名。CCAA还应确认申请人在验证审核员所报告的各方面均取得令人满意的表现。

2.2.4.3 审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.3.1 审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价： a)审核标准（GB/T19001或其替代标准）的知识； b)有效进行文件评审的能力；

c)现场审核过程中知识和技能的应用；

d)对审核标准（GB/T 19001或其替代标准）的各方面应用的解释能力； e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力； f)形成审核发现和准备审核报告的能力； g)审核员注册准则1.4条款中规定的个人素质； h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。

2.2.4.4高级审核员级别申请人审核表现报告

2.2.4.4.1 审核表现报告应至少对申请人在以下方面的表现进行评价： a）策划审核过程的能力，包括审核所需资源； b）使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力； c）有效管理审核组的能力； d）对受审核方管理过程的理解；

e）就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力 f）申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。

2.2.5 验证审核员完成审核表现报告的职责

2.2.5.1 被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的验证审核员负有以下职责：

a）识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突，并就此与申请人、申请人的聘用机构（适用时）及验证审核员的指派机构（适用时）进行沟通；

b）保证其能提供公正的审核表现报告；

c）对审核实施见证，综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式，对申请人能否胜任本准则2.2.4条款所要求的能力进行评价；

d）按照CCAA要求的格式，向申请人和/或申请人的聘用机构提供审核表现报告。2.2.5.2 实施这些见证任务时，验证审核员：

a）可以是也可以不是审核组成员，但在任何情况下，其工作重点应放在对申请人审核表现的评价上；

b）应遵守CCAA审核员行为准则；

c）应只对实际见证到的、申请人在所有审核过程中对GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面进行审核的能力和表现进行评价； d）可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.3 查验过程 2.3.1 查验资源

2.3.1.1 CCAA应从以下渠道进行查验：

a）那些完成了审核表现报告的验证审核员（见证人），和/或其他非见证审核经历的审核组组长；

b）受审核方；

c）申请人的聘用机构。

2.3.1.2 当申请人由审核员级别晋升高级审核员级别时，只需要通过以上1）和 2）进行查验。2.3.1.3 CCAA应保存查验活动的记录。当CCAA不能从以上全部渠道获得相关信息时，应说明理由并形成文件。在这种情况下，CCAA应确定用来查验申请人所提交证据的准确性的方法是适当的。

对每份申请的查验可采用电话交谈、传真、E-mail和/或面谈的方式。对于每份初次注册和晋级的申请，应查验以下内容：

a）QMS经历：包括实施、运作和/或审核质量管理体系的经历； b）基本工作经历，包括：

·工作单位的业务性质；

·被聘用的起止日期；

·聘用期间的职务和职责。

c）提交的审核经历中至少有2次应经查验。该2次进行查验的审核应与审核员申请人审核表现报告和高级审核员申请人审核表现报告所见证的审核不同。对审核经历的查验应包括以下信息： ·各审核阶段中申请人的能力；

·个人素质（参见CCAA-IATCA QMS审核员注册准则1.4条款）；

·审核日期和现场审核时间；

·使用的QMS标准；

·审核的类别（例如：完整的或部分的审核）；

·审核活动与GB/T 19011-2003标准的一致性；

·申请人在审核中的作用；

·审核组中审核员的人数；

·审核组组长的姓名；

·审核的类型（第一方，第二方或第三方审核）。

2.4 查验分包

2.4.1 QMS审核员的聘用机构（如认证机构），可根据本准则中以上“查验方法”的要求对他们机构的专职审核员和兼职审核员进行查验。但这只有在CCAA同意后方可进行。这样的评审记录和相关材料应对CCAA公开。

2.4.2 这种安排应根据该机构与CCAA签订的合同进行，合同应规定分包工作的具体职责。在这样的情况下CCAA可接受分包机构的自我查验结果，以替代CCAA相应的评价过程。

2.4.3与CCAA签订合同的机构应具有文件化的程序，以保证其对申请人的评价能够有效实施。

2.4.4 与CCAA签订合同的机构应指定一名经CCAA同意的高级管理人员负责管理查验过程，包括对申请中查验的内容进行确认和签字。

2.5 评价人员

2.5.1 注册评价应由经过培训、具有经验和基本知识，有能力进行公正和客观评价的人员执行。评价人员可以是志愿者或是CCAA的职员、签约人。

2.5.2 CCAA应保证所有评价人员具有恰当的资格，接受过必要的培训，使他们能对申请人的资格和经历与CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判断。

2.5.3 对每一份级别审核员的申请，应由两名评价人员按照以下方式之一，进行评价： a)各自独立工作然后解决决定中的分歧；

b)其中一个评价人员对另一个评价人员的工作予以复审； c)以评价组的方式进行工作。

2.5.4 CCAA应制定文件化的选择和培训评价人员的程序，保证他们能胜任对申请人的评价工作，详见CCAA《审核员注册审批程序》。

2.6 面试过程

2.6.1 CCAA将组织对初次注册的审核员级别申请人进行面试评价，核实申请人满足本准则要求的工作经历、审核员培训经历、教育经历、质量经历、个人素质和审核能力以及与注册准则有关的任何其他要求，并验证申请信息的准确性。

2.6.2 CCAA应具有文件化的选择和培训面试评价人员的程序，以及面试实施的程序。详见CCAA《审核员面试评价程序》。

2.6.3 在进行面试评价的过程中，应考虑以下内容： a）选择和培训面试评价人员；

b）面试评价的时间、地点和持续时间；

c）预先拟定的检查清单，列出需要从申请人处得到的信息；

d）用于合理确定申请人具有质量管理体系审核相关知识和能力以及个人素质的方法； e）公布面试评价结果和通知申请人的方法； f）供申请人申诉的程序。

2.7 可接受的QMS标准

2.7.1 用于获得和保持CCAA注册资格的审核经历应根据可接受的QMS标准进行，即GB/T 19001-2000标准（GB/T 19001/2-1994标准在2003年失效之前也适用）和/或完整描述QMS的其它标准或规范性文件。这些标准和规范性文件应是准确的，足以保证依据这些替代标准进行的审核经历可以容易地转换成按GB/T 19001-2000标准审核的经历。

2.7.2 CCAA应具有文件化的、批准可接受的替代标准的过程，详见CCAA《替代标准评价表》。替代标准可包括（但不限于）ISO关于认可机构和认证机构的导则，国家/地区的管理体系标准，以及工业行业标准等。

第二篇：质量体系审核员注册准则

前 言

中国认证认可协会(CCAA)是国家认证认可监督管理委员会唯一授权的依法从事认证人员认证(注册)的机构，开展管理体系审核员、认证咨询师、产品认证检查员和认证培训教师等的认证(注册)工作。CCAA 是国际人员认证协会(IPC)的全权成员，加入了IPC-QMS/EMS 审核员培训与注册国际互认协议，人员注册结果在世界范围内得到普遍承认。

本准则由 CCAA 依据《中华人民共和国认证认可条例》、国家质量监督检验检疫总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（质检总局令第61 号）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》和GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，是建立质量管理体系(GB/T19001)审核员国家注册制度的基础性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 实施本准则建立的质量管理体系(QMS)审核员注册制度，并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据GB/T27024-2004 实施的认可。

CCAA-QMS 审核员注册仅表明注册人员具备了从事QMS 审核的个人素质和相应知识与能力，而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。尽管CCAA已尽力保证评价考核过程和注册制度的科学性、有效性和完整性，但如果某一注册人员提供的审核或其它服务未能满足客户或聘用机构的所有要求，CCAA 对此不承担责任。

1.1 引言

1.1.1 本准则由中国认证认可协会（CCAA）遵循国际人员认证协会(IPC)《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立质量管理体系(QMS)审核员国家注册/认证制度，目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证QMS 认证工作的质量。

1.1.2 本准则采用了GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》规定的以能力为基础的人员评价考核方法，引用了GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》关于审核员能力的概念和水平提示，规定了CCAA-QMS 审核员的注册要求和评价过程。

1.1.3 CCAA-QMS审核员注册资格可证明注册人员：

A.通过了符合 GB/T27024 要求的严格的能力考核和评价；

B.达到了 GB/T19011 建议的QMS 审核员应具备的个人素质及知识和技能，有能力完成相应的QMS 审核和审核管理工作；

C.获得了在中国以及在 IPC 国际组织框架内普遍承认的QMS审核人员资格；

D.向受审核方、聘用机构及相关方提供了基本的审核工作质量保证。1.1.4 所有注册人员和申请人员除符合本准则要求外，还应遵守国家和/或地区的有关法律、法规和规定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《质量管理体系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格评定人员认证机构通用要求》 1.3 术语与定义

本准则采用 GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》和GB/T27024-2004《合格评定人员认证机构通用要求》中的术语和定义，同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与有关标准中的有所不同，应以本准则为准。1.3.1 审核

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：本准则中的审核仅指通常所说的外部审核，包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001 要求的符合性提供认证或注册的机构。注2：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。

注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

1.3.2 审核准则

一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员

有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。

1.3.5 审核组长

由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力

经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格

个人素质、教育、培训和（或）工作经验的证明。1.3.8 高等教育学历

国家教育部门、人事部门及组织部门承认的，中等教育之后的完整的教育学习经历，包括大专、本科及其以上学历或相应学位。1.3.9 完整的QMS审核 包含GB/T19011-2003 标准中6.3 至6.6 条款所描述的所有步骤，以及GB/T 19001-2000标准或等同的QMS 替代标准中所有方面的审核。

注：对GB/T 19001-2000 标准第七章某些要求合理删减后的审核仍可视为完整的审核。

1.3.10 CCAA考核人员

具有相关技术资格和人员资格，有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA 工作人员，包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。1.3.11 CCAA 注册管理人员

具有相关培训经历、工作经历和资格，熟悉CCAA 注册准则和工作程序，负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及作出注册决定的CCAA工作人员。

1.3.12 注册担保人

具有良好的个人声誉和 CCAA 认证人员注册资格（不含实习注册资格），了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。

1.4 注册级别

1.4.1 CCAA-QMS审核员注册资格分为实习审核员、审核员和高级审核员三个级别： A.QMS实习审核员

QMS 实习审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求并具备QMS 审核所必要的知识和基本技能的申请人。

实习审核员可以作为审核组成员参与 QMS 审核活动，但不能独立实施审核。B.QMS审核员

QMS 审核员资格授予经CCAA 考核评价，符合本准则相应注册资格要求，具备QMS审核所需的知识和技能，并在实施审核活动有一定实践经验的申请人。

审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成QMS 审核任务，也可以在高级审核员的指导和帮助下，作为实习审核组长领导审核组完成QMS审核任务。C.QMS高级审核员

QMS 高级审核员资格授予经CCAA 考核评价，确认符合本准则相应注册资格要求，具备QMS 审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的能力，并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。

高级审核员可以完成或领导审核组完成 QMS 审核任务。

高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。

1.4.2 CCAA-QMS 审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在质量管理理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士，经国家权威人士推荐、CCAA 评价合格、CCAA 人员注册技术委员会同意，可直接注册为QMS 审核员或高级审核员。

第二章 注册要求 2.1 申请要求

2.1.1 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS 审核员注册准则，了解各项注册要求。2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3 申请人应使用CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交CCAA。

注：申请表格可从CCAA 网站http://www.xiexiebang.comCA 批准，并提供其培训符合GB/T19011 标准7.4 条款相应规定的证明或通过CCAA 的课程确认。

CCAA 确认要求和程序详见《CCAA 审核员培训课程确认规则》。

注：申请人参加境外培训机构的培训，按照CCAA 与相关机构的互认协议处理。

2.2.5 QMS 审核经历 2.2.5.1 实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

2.2.5.2 审核员注册申请人QMS 审核经历要求

以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4 次完整的QMS 审核，总的审核经历不少于20 天并覆盖GB/T19001 标准所有条款，其中现场审核经历不少于15 天。

所有审核经历应当在申请前3 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。

2.2.5.3 高级审核员注册申请人QMS 审核经历要求

作为实习审核组长在高级审核员的指导和帮助下，领导审核组完成至少3 次完整的QMS审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。

所有审核经历应当在申请前2 年内获得，并完成3.3.1 所规定的现场见证评价。2.2.5.4 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督，也不要求单独指定人员完成此任务。

2.2.5.5 可接受的审核经历 A.第三方审核经历，应从CNCA 批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从签署IAF 互认协议的认可机构认可的QMS 认证机构获得；

B.第二方审核经历，应从CCAA 承认的二方审核机构获得；

C.认可、评审、评价经历，应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。

2.3 个人素质和审核原则要求

2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质：

a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； c)善于交往，即灵活地与人交往；

d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动； e)有感知力，即能本能地了解和理解环境； f)适应力强，即容易适应不同情况；

g)坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈；

h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；

i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作：

a)道德行为：职业的基础

对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务

审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。

c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力

审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。

d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础

审核员应独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。

e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法

审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。

2.4 知识要求

2.4.1 各级别审核员应具备的知识 2.4.1.1 管理体系审核

A.理解 GB/T19011 标准3、4、6 章的内容 B.理解审核原则、程序和技术的应用

C.理解受审核方管理体系与审核准则的关系 D.理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核 E.理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果 F.维护信息的保密性和安全性

G.为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现

2.4.1.2 质量管理体系

A.理解 GB/T19001 标准每项条款的内容和要求 B.理解 GB/T19000 标准中的术语

C.理解质量管理原则及其运用

D.理解质量管理体系在不同组织中的应用

E.认识引用文件之间的区别及优先顺序，及引用文件在不同审核情况下的应用 F.了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术

G.了解质量管理工具及其运用（如：统计过程控制，失效（故障）模式和影响分析等）

2.4.1.3 法律法规

A.理解相关法律、法规的应用，以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应用 B.了解国家认证认可法规、规章要求

C.了解相关的国际条约和公约、合同和协议等 D.了解组织遵守的其他要求

E.了解CCAA 审核员行为规范要求

2.4.1.4 组织状况

A.了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识 B.了解组织的总体运营过程和相关术语 C.关注组织的文化和社会习俗

2.4.2 高级审核员应具备的知识 2.4.2.1 领导审核组

A.理解 GB/T19011 标准第5、7 章的各项内容

2.4.2.2 质量管理体系

A.了解GB/T19004 标准的内容

B.了解国家认证认可制度，掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准 2.5 技能要求

2.5.1 审核员应具备的技能

A.正确运用审核原则、程序和技术；

B.根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织，并按商定的时间表进行审核； C.优先关注重要问题；

D.通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息； E.验证所收集信息的准确性；

F.形成审核发现，准备审核结论；

G.确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论； H.评定影响审核发现和结论可靠性的因素；

I.准确判定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件记录审核活动；

K.通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

2.5.2 高级审核员应具备的技能

A.对审核进行总体策划并在审核中有效地利用资源； B.代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通； C.组织和指导审核组成员开展审核工作； D.为实习审核员提供指导和指南； E.领导审核组得出审核结论； F.预防和解决冲突； G.编制和完成审核报告； H.主持首次、末次会议。

2.6 审核员行为规范要求

各级别审核员均应遵守CCAA 审核员行为规范。

在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2)努力提高个人的专业能力和声誉； 3)帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4)不承担本人不能胜任的任务；

5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系； 6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；

8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；

9)不以任何方式损害 CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

10)不向受审核方提供相关咨询。

2.7 监督与确认要求

2.7.1 CCAA 采用确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。2.7.2 在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 审核或完成15 小时的专业发展活动； B.持续遵守行为规范的要求；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.当 CCAA 有指定的专业发展活动时，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成确认。2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。2.7.5 实习审核员无确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。

2.7.6 必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。2.8 再注册要求

2.8.1 各级别审核员应每3 年进行一次再注册，以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。

2.8.2 实习审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范； C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉。

2.8.3 审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请；

B.注册证书有效期内，完成至少4 次完整的QMS审核或等效的部分体系审核（见注释）；

当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.2.1 规定的笔试； A.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； B.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

C.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

D.完成历次的确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）。注：等效的部分体系审核：3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.8.4 高级审核员再注册要求

A.注册证书到期前 3 个月内，向CCAA提出再注册申请； B.注册证书有效期内，领导审核组完成至少3 次QMS 审核或等效的部分体系审核（见注释）。当不能满足审核经历要求时，申请人应通过3.3.2 规定的面试； C.如存在注册准则要求变更，应符合变更后的相应要求； D.注册证书有效期内持续遵守行为规范；

E.已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

F.完成历次的确认，以及CCAA指定专业发展活动（适用时）；

注：等效的部分体系审核：领导审核组完成3 次部分体系审核可视为等效于1 次完整的QMS 审核。本注释仅适用于再注册时审核经历的计算。

2.9 注册资格扩展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 审核员、高级审核员注册资格的人员，可向CCAA 申请QMS 审核员级别的注册资格扩展。

2.9.2 注册资格扩展要求

A.具有至少 2 年与质量管理相关的工作经历；

B.参加符合 GB/T19011-2003 标准7.4 条款相应规定的不少于24 小时的QMS 审核员培训；（培训机构及课程要求详见2.2.4）

C.通过 3.2.1 规定的笔试并注册为QMS 实习审核员；

D.以实习审核员的身份，作为审核组成员在QMS 高级审核员的指导和帮助下，完成至少3 次完整的QMS 审核，且总的审核经历不少于15 天，其中现场审核经历不少于10 天。所有审核经历应当在申请前2 年内获得；

E.取得覆盖 GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实满足2.5.1 规定的技能能力的要求。

第三章 评价过程

3.1 申请受理与资格审查

3.1.1 CCAA 注册管理人员对注册申请资料进行审查，确认申请人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并作出相应安排。3.2 知识的考核 3.2.1 笔试考核

实习审核员注册申请人应在注册申请前 3 年内通过CCAA统一组织的笔试，以证实其满足2.4.1 规定的知识要求。

审核员注册申请人在申请注册时，如果距离通过3.2.1 规定的笔试的时间不超过4 年，无笔试要求，如超过4 年，应再次通过笔试。

3.2.2 面试考核

高级审核员注册申请人应在申请注册时，参加CCAA统一组织的面试考核，以证实其具备2.4.2 规定的高级审核员应具备的知识。

3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式，详见《CCAA-QMS审核员考试大纲》。3.3 技能的考核

3.3.1 审核现场见证评价

审核员注册申请人应完成 2.2.5.2 中规定的审核经历，并覆盖GB/T19001 标准所有条款的满意的现场见证评价结论，以证实其满足2.5.1 规定的技能要求；

高级审核员注册申请人应完成 2.2.5.3 中规定的审核经历，并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2.5.2 规定的技能要求的证据之一。

3.3.2 面试考核

高级审核员注册申请人在满足 3.3.1 要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实其满足2.5 规定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 规定的面试将一次完成，是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能能力的综合评价。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高级审核员注册资格的人员在其晋升QMS高级审核员时可免于面试考核。

3.3.4 实习审核员注册申请人无技能考核要求。

3.4 个人素质的考核

3.4.1 对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐

3.5.1 每名注册申请人应由一名注册担保人担保（见1.3.12 定义）。

3.5.2 注册担保人应对申请人个人素质(2.3.1)的适宜性和质量管理工作经历(2.2.3)的真实性作出担保。

3.5.3 审核员和高级审核员注册申请人还应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2)的真实性进行核实，并对申请人个人素质和知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。

3.6 注册决定与注册证书

3.6.1 注册决定

CCAA 考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论，给出申请人是否适宜注册的意见；

CCAA 注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定，做出是否予以注册的决定；注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。

CCAA 负责人审核注册意见和注册决定，批准注册决定。

3.6.2 注册证书与公告 3.6.2.1 对批准注册的申请人，CCAA 将予以公告并颁发注册证书，证书有效期3 年。对不予注册的申请人，CCAA将通知推荐机构或本人。

3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人，CCAA 将换发新的注册证书，证书有效期3 年，自原注册证书截止日期延续计算。对不符合要求、不予再注册的申请人，CCAA 将通知推荐机构或本人。

3.6.2.3 CCAA 负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息： A.CCAA 的名称、标识； B.注册准则标识；

C.注册人员的姓名和身份识别信息； D.注册级别和注册证书编号； E.注册日期和有效期。

3.6.2.5 注册公告包含下列信息： A.注册领域；

B.注册人员的姓名；

C.注册级别和注册证书编号； D.注册日期和/或有效期； E.聘用机构名称（适用时）。

3.6.3 注册人员使用注册证书，应遵守CCAA《证书及标识使用规则》，在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。

3.6.4 CCAA 拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格，应交回相应证书。

3.7 注册资格处置

3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员，经调查核实，CCAA将按照《注册资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别，直至撤销注册资格的处置。3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格，可自愿申请注销注册资格，申请应以书面形式向CCAA提出。

3.8 注册收费

3.8.1 CCAA 依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用，注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。

3.8.2 评价和注册过程一经开始，不论注册结果如何，注册费用将不予退还。

3.9 投诉

3.9.1 针对审核员的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。3.9.2 针对CCAA的投诉

CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理针对CCAA 工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉，以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。3.9.3 投诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申请人的要求提供该规则。

3.10 申诉

3.10.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理注册人员的申诉，包括： A.注册申请人或注册人员对 CCAA 作出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉； B.投诉人因不同意 CCAA的投诉处理决定提出的申诉。

3.10.2 申诉应在相关决定作出后30 天内，以书面形式向CCAA提交。

3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》，CCAA 也可应申诉人的要求提供该规则。

3.11 CCAA 考核人员 3.11.1 书面评价人员

书面评价人员，包括笔试阅卷人员，应接受过相应的培训，经CCAA 评价批准取得书面评价人员资格。

3.11.2 见证评价人员

3.11.2.1 见证评价人员资格要求 1)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 2)熟悉CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

3)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录； 4)是认证机构的专职工作人员。

3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准

见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的人员中选择、向CCAA 推荐，经CCAA评价批准取得见证评价人员资格后，可实施见证评价活动；

3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派。

3.11.3 面试评价人员

3.11.3.1 面试评价人员资格要求 1)具有大学本科（含）以上学历； 2)具有CCAA-QMS 高级审核员注册资格； 3)具有CCAA-QMS 审核员培训教师资格； 4)熟悉 CCAA-QMS 审核员注册准则要求；

5)严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录。

3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA评价批准，取得面试评价人员资格。3.11.4 CCAA 考核人员按照CCAA的规定程序实施评价、考核活动。3.12 相关表格与文件 A.注册申请表

B.审核经历记录表 C.审核经历汇总表

D.审核经历见证评价报告 E.《注册资格处置规则》

F.《认证人员注册收费规则》

G.《申诉、投诉和争议处理程序规则》

第三篇：质量体系审核员注册准则

中国认证认可协会

质量管理体系审核员注册准则

质量管理体系审核员注册准则

类别

本准则为CCAA规范类文件。

CCAA准则规定了CCAA在运作审核员注册和培训课程批准项目时应遵循的原则，并完全覆盖IATCA相应准则要求。这些准则是CCAA接受IATCA 多边互认协议（MLA）评审所依据的主要标准。CCAA于1998年首批签署了 IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册两项 MLA协议，2004年又首批将协议范围扩展到IATCA-EMS审核员培训课程批准和注册。CCAA的运作过程经同行评审确认完全满足IATCA相关准则的所有要求。

本准则经CCAA批准发布。

批准

版本：CCAA

前言

本质量管理体系（QMS）审核员注册准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会（IATCA）《质量管理体系审核员准则》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆盖IATCA准则的所有要求，目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。

制定本准则时参考了GB/T 19011-2003标准《质量和（或）环境管理体系审核指南》，考虑了中国的国情，以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。

本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。

CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求，于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议（MLA），有权授予IATCA承认的审核员注册资格。IATCA成员； 2 运作审核员注册项目； 使用可接受的程序验证注册申请者的申请； 运作其注册项目时符合适用的管理控制过程，例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录（MoU）、多边互认协议（MLA）中规定的过程； 已成功地通过同行评审，证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求； 作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA； 7 表明其持续满足准则要求。

IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。CCAA 作为IATCA-MLA成员，在注册满足IATCA要求的审核员时，有权使用IATCA缩写标志。

所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。这种认可将使审核员不必寻求多方注册。

CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认，应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。

所有CCAA文件都用中文发布。标有最近发布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘书处将在网站www.xiexiebang.com上公布所有相关准则的最新版本。

本准则直接采用IATCA准则格式，予以发布实施。

过渡期

发布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中国认证认可协会（CCAA）

版本：2

质量管理体系审核员注册准则

本准则替代了CCAA-108《质量管理体系审核员注册准则（内容目录

首页

类别..........................................................................................1 批准..........................................................................................1 咨询及索取................................................................................1 版权..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 过渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本准则。本准则中还使用下列定义： a)完整的QMS审核：

覆盖 GB/T19011-2003标准中6.3至6.6条款所描述的全部审核过程，并包括GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准中所有方面的审核。

注1：此定义比 GB/T19011-2003标准（表1的）注5中的所描述的完整审核更为全面。

注2：对GB/T 19001-2000标准

求，可导致暂停或取消注册资格： a)遵纪守法、敬业诚信、科学公正； b)努力提高审核技能和信誉；

c)帮助其所管理的人员提高管理水平、专业和审核技能； d)保持审慎态度，不承担本人不具备能力的审核；

f)不介入冲突或利益竞争，向委托方或聘用机构报告任何可能影响其公正判断的关系；

e)除非经受审核方和审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；

f)不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、佣金、礼品或其他任何形式的好处，也不应在知情时允许同事接受；

g)根据可验证的审核证据公正地表述审核发现，不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉；

h)在任何情况下，不损害CCAA和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况而进行的调查给予充分的合作。

注：1.等效学历是指与中国国家教育体系中的大专以上学历相当的其他国家或地区的教育经历，该经历应经公证。

注：2.在任何情况下，申请人都应提供所声明的教育经历的书面证明。

2.3 工作经历

2.3.1具有大学本科（含）以上学历的申请人应具有至少4年全日制（或累计相当于4年全日制的兼职）工作经历，具有大专学历的申请人应具有至少5年全日制（或累计相当于5年全日制的兼职）工作经历。该工作经历应在负有判定责任、解决问题和与其他管理者或专业人员、同行及顾客进行沟通的技术、专业或管理岗位上获得。

2.3.2 申请人应提交工作经历的书面证明。证明中应提供申请人从事的工作职责、岗位、级别和报告的级别。

2.4 质量经历

2.4.1申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量有关领域的经历。

2.4.2 适宜的质量经历包括质量管理体系（QMS）的实施、运作和/或审核。这些经历应提供申请人有效地审核此类质量管理体系所需的实际知识，而且这些经历必须是在初次申请审核员注册前5年内获得的。

2.5 审核员培训

2.5.1申请人应成功地完成经批准的CCAA-IATCA QMS审核员培训课程并且通过经批准的考试。

2.5.2初次申请注册为审核员级别时，培训应是在申请注册前3年内获得的。2.5.3 如果申请人能够证明其在审核员培训至提交申请期间，一直从事质量管理体系的审核或实施工作，同时完成了满足注册保持要求的相应水平的持续专业发展活动，则对申请人3年内获得培训的期限可延长一年。

2.6 审核员级别审核经历要求

2.6.1 审核员级别申请人应作为实习审核员参加了至少4次完整的QMS审核，具有至少20天的审核经历，其中有至少10天的现场审核经历。这些审核经历应在申请前3年内获得。审核过程的所有阶段（见 GB/T19011-2003中的规定）应在一次完整审核，或在最终包括所有管理体系标准条款的多次部分审核中被见证。见证可以在一次或多次审核中由一名或多名见证人实施。

2.6.2 见证人应是CCAA QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员。2.6.3 见证人应完成CCAA-IATCA审核表现报告，以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CCAA。

发布日期：2004年10月26日

CCAA-108

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版本：2

质量管理体系审核员注册准则

2.6.4 被见证的审核应覆盖整个管理体系以及审核过程的所有阶段，并足以使见证人判定申请人具有：

a)审核GB/T 19001-2000标准或等同的QMS替代标准的所有方面的能力； b)实施完整QMS审核的能力； c)本文件1.4条款中规定的个人素质。

2.6.5 审核员级别申请人审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价：a)审核标准（GB/T19001或其替代标准）的知识； b)有效进行文件评审的能力； c)现场审核过程中知识和技能的应用；

d)解释审核标准（GB/T19001或其替代标准）应用于受审核方业务的能力； e)与受审核方以及审核组其他成员进行有效沟通的能力； f)形成审核发现和准备审核报告的能力； g)本文件1.4条款中规定的个人素质； h)申请人是否适宜审核员级别注册的说明。

2.7 高级审核员级别审核经历要求

2.7.1 高级审核员级别申请人应作为实习审核组长参加至少3次完整的QMS审核，并且具有至少15天领导审核组的审核经历，其中至少有10天的现场审核经历。2.7.2 这些审核经历应在申请前2年内获得。实习审核组长经历应在QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员的指导下获得。指导应包括对至少一次完整审核过程中所有条款的见证。

2.7.3 见证人应完成审核表现报告，以证实申请人具有令人满意的表现。报告由申请人负责提交CCAA。

2.7.4 见证人应是CCAA QMS高级审核员或那些经CCAA确认具有同等能力的人员。2.7.5 被见证的审核应覆盖整个管理体系以及审核过程的所有阶段，并足以使见证人判定申请人能有效地：

a)策划审核以及有效利用各项资源； b)管理审核和领导审核组； c)与委托方和受审核方沟通； d)准备审核报告。

2.7.6 高级审核员级别申请人审核表现报告至少应对申请人在以下方面的表现进行评价：

a)策划审核过程（包括审核所需资源）的能力； b)使受审核方感到满意的、对现场审核的管理能力； c)有效管理审核组的能力；

发布日期：2004年10月26日

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质量管理体系审核员注册准则

d)对受审核方管理过程的理解能力；

e)就审核发现进行沟通以及准备审核报告的能力； f)申请人是否适宜高级审核员级别注册的说明。

2.8见证人完成审核表现报告的职责

2.8.1被指派对级别审核员申请人的表现进行见证的见证人负有以下职责：

a)识别在评价申请人表现过程中任何潜在的利益冲突，并就此与申请人、申请人的聘用机构（适用时）及见证人的指派机构（适用时）进行沟通； b)保证能提供公正的审核表现报告；

c)对审核实施见证，综合使用评审有关文件、观察以及与申请人交谈等方式，对申请人能否胜任本准则2.6.4或2.7.5条款规定的能力进行评价； d)按照CCAA要求的格式，完成每次审核见证的审核表现报告； 在履行上述责任时，见证人：

e)可以是也可以不是审核组成员，但在任何情况下，其工作重点应放在对申请人表现的评价上；

f)应遵守CCAA审核员行为准则；

g)应只对实际见证到的申请人的能力进行评价；

h)可在审核现场外完成对文件评审和审核报告活动的评价。

2.9 用于注册的合格审核

2.9.1 审核应在具有自身的管理结构并能对产品生产或服务提供实施全部管理职能的运营机构或业务单位中进行。

2.9.2 只有独立的审核才能满足对QMS审核经历的要求。审核员和审核员的聘用机构应具有独立于被审核组织的管理和运行机制。可接受的审核举例如下： a)总部对其工厂或分部的审核；

b)一个分部或工厂对另一个分部或工厂的审核； c)顾客组织对供方的审核；

d)

2.9.5 晋升高级审核员级别所要求的所有审核经历应至少从3个不同的运营机构或业务单位获得。

2.9.6 现场审核包括首、末次会议和符合性审核阶段，但不包括策划、文件评审和审核报告准备，即使这些工作是在受审核方所在地进行的。

2.9.7 每次审核的详细情况和描述均应填写到审核记录表中。详细情况应包括足以使CCAA对该次审核进行查验的受审核方的信息。

2.10 个人声明

2.10.1所有初次注册和再注册的申请人均应签署一份声明，表明他们同意遵守CCAA审核员行为准则。

2.11 注册保持

2.11.1 再注册的基本要求

2.11.1.1 所有注册的级别审核员应定期进行再注册。初次注册和再注册之间的间隔是3年。再注册的每位申请人应保持一份审核经历记录，审核经历记录的内容包括每次审核的情况和专业发展情况。用于再注册的相邻2次审核之间的间隔不能超过18个月，并由CCAA以适当的方式查验。

因特殊原因不能按期再注册的，经本人申请、CCAA批准可以延迟再注册，但延迟不得超过半年。

2.11.2 审核员级别注册保持的审核经历要求

2.11.2.1 审核员级别再注册时，应提交文件表明其作为审核组成员完成了至少5次完整的管理体系审核（或有一些部分体系的审核经历最终等同于5次完整的审核）或已获得等同的审核经历。所有审核均应按照 GB/T19011-2003标准所阐明的原则和规范进行。

2.11.3高级审核员级别注册保持的审核经历要求

2.11.3.1 高级审核员级别再注册时，应提交文件表明其完成了至少5次完整的管理体系审核（或有一些部分体系的审核经历最终等同于5次完整的审核），并在这些审核中至少担任了2次审核组长。2.11.4 持续专业发展

2.11.4.1所有注册的级别审核员在3年再注册期内，每年至少应完成15小时可接受的持续专业发展。专业发展的证实材料应以适当的方式验证，并在申请再注册时提交。2.11.4.2在选择适当的专业发展时，审核员需要考虑个人的优势和弱势，并识别出个人需提高的领域。专业发展活动主要应集中于质量原理和实践，以及审核技能的改进。

发布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第四篇：质量体系内部审核员注册管理办法

质量体系内部审核员注册管理办法

(1999年12月16日以质技监局认函321号文公布)

第一条为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）的管理，确保内审员的水平和内部审核的质量，满足企业申请质量认证、开展内部质量体系审核和对第二方质量体系审核的需要，制定本办法。

第二条凡符合本办法规定要求，并从事企业内部或第二方质量体系审核的人员，均需申请内审员资格注册。

第三条国家质量技术监督局（以下简称国家局）对内审员实行注册管理制度，各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称各省局）对辖区内的内审员实施注册管理。各省局牵头组建评定委员会，对内审员资格注册进行评定。

第四条内审员培训采用国家局指定的统编教材。

第五条内审员考试试题由评定委员会组织专家建立并审定，审定后的题库报国家局认证与实验室评审管理司（简称认评司）备案登记。认评司定期组织专家评定。

第六条内审员资格注册采用国家统一格式的注册证书。证书由各国家局统一印制，并加盖国家局和各省局公章。

第七条内审员注册应遵循以下程序：

（一）个人申请。申请内审员资格注册的人员，填写规定的申请表，并取得所在单位同意；

（二）评定注册。评定委员会实施内审员资格评定，批准注册，并颁发内审员统一注册证书。

各省局按季度将获准注册的内审员名录报国家局认评司。

第八条申请注册的内审员应具备的条件：

（一）具有中专以上（含中专）学历或初级以上（含初级）技术职称；

（二）从事2年以上（含2年）质量管理或产品检验管理工作实践；

（三）接受过具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；

（四）具有一定的组织管理和综合评价能力；

（五）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

第九条本办法第八条第三款规定的具有内审员培训资格的机构，是指：由国家局批准具有内审员培训资格的机构，其课程设置、管理程序、教案等应符合《质量体系内部审核员培训工作管理办法》和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定。

第十条注册内审员的权利和义务：

（一）受企业的聘用，承担企业内部质量体系审核和第二方质量体系审核；

（二）尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；

（三）保守技术秘密；

（四）接受注册机构和聘用机构的监督；

（五）按规定交纳注册费用。

第十一条各省局对注册的内审员实施监督管理。

对不能履行本办法第十条所述各项义务，或经证实注册资格未能保持的，经审议后，暂停或撤销其注册资格，收回注册证书，并通报国家局认评司。

注册内审员作为自然人在违反本办法规定时，若 违反国家有关法律、法规，将按有关法律、法规规定处理。

第十二条各省局颁发的注册证书在中国境内具有同等效力。内审员注册证书有效期为3年，在注册有效期内注册内审员至少进行6个工作日的内部质量体系审核或合同条件下的第二方质量体系审核。

证书有效期满前６个月内向注册机构办理确认和换证手续。

第十三条认证组织至少有2名以上（含2名）经培训合格取得注册资格的内审员。

第十四条各省局应依据本办法制定实施细则报国家局认评司备案。

第十五条本办法由国家局认评司负责解释。

第十六条本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员注册管理暂行办法》同时废止。********************************************************************** 质量体系内部审核员培训工作管理办法

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

第一章

总则

第一条 为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本办法。

第二条 对内审员实施培训的机构是指获得国家质量技术监督局（以下简称国家局）内审员培训课程批准，依照“质量体系内部审核员国家通用教程”组织的内审员培训的机构（以下简称培训机构）。

第三条 国家对培训机构实施培训课程批准制度。国家局和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对培训机构共同进行监督和管理。

第四条 国家要求企业选择经获内审员培训课程批准的培训机构培训的、并按“质量体系内部审核员注册管理办法”规定取得注册资格的内审员。

第二章 职责

第五条 国家局认评司统一管理内审员培训、注册工作，其职责为：

１、制定有关方针、政策和规划，建立和完善内审员培训注册管理制度； ２、负责内审员培训课程资格批准；

３、统一规定内审员培训合格证书式样； ４、公布获得批准的培训机构名录； ５、处理有关培训机构的投诉； ６、对违反本办法的培训机构给予警告直至暂停、撤消其资格的处罚； ７、负责内审员培训、注册的国际合作事宜。

第六条

各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门，国务院各部、委、局受理培训机构的培训课程批准申请，依据本办法对条件成熟者向国家局认评司推荐；国家局认评司在特殊情况下可直接受理培训机构提出的申请。

第七条

各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门负责辖区内培训机构的日常管理，其职责是：

１、对获得批准的培训机构进行监督；

２、组织建立内审员考试试题库，定期更新，报国家局认评司备案； ３、每季度向国家局认评司报送内审员培训、注册情况； ４、对违反本办法的培训机构提出处理意见建议； ５、处理企业及有关部门对培训机构的投诉意见。

第三章 基本要求

第八条

培训机构应是一个具有法律地位的实体，该实体可以是独立的法人，也可以是独立法人组织的一部份。

第九条

培训机构应具有必要的、能满足所提供培训服务的资源，如人力资源、固定的办公场地、相对固定的教学场地，并应具备一定的通讯条件及其他办公设施。

第十条

培训机构中至少应有１ 名经中国认证人员国家注册委员会（CRBA）注册的审核员或实习审核员，同时有１名专职内审培训课程指导教师或２名兼职内审培训课程指导教师。兼职内审培训课程指导教师应能确保其完成培训机构规定的培训课程。

第十一条

培训机构应有能力完成规定的课程内容，有满足或符合要求的课程结构和设施，并为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。具体要求符合《质量体系内部审核员培训课程批准准则》

第十二条

培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

第四章 程序

第十三条

培训机构培训课程批准的申请

（一）欲从事内审员培训工作的组织向各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局提出申请，同时提交相关资料。

（二）各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局对申请的组织依据本办法进行核查，对符合条件的组织形成评价报告，以文件形式向国家局认评司推荐。

（三）被推荐的组织填写申请表同时提交申请表中所要求的附件资料。

第十四条

培训机构培训课程批准

（一）国家局认评司接到推荐函后６０日内做出受理决定。

（二）国家局认评司组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，并形成评审报告。

（三）国家局认评司依据所授权的评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

第十五条

国家局认评司对培训机构的内审员培训课程所做出的批准决定有效期为４年。

第十六条

培训机构培训课程批准后的监督管理

（一）国家局认评司和／或各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督。

（二）培训机构每季度向国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门通报培训计划、培训情况总结。

（三）培训机构按国家规定向各省、自治区、直辖市质量技术监督局交纳管理费。

第十七条

培训机构在内审员课程批准有效期满前６个月提出复评申请，国家局认评司组织评审组对其进行一次全面的复评。

第十八条

国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

第十九条

在下列情况下，国家局可以暂停或撤消培训机构已取得的资格：

１、不符合本办法和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定要求，造成培训失败； ２、在培训机构的请求下。

第二十条

培训机构对评审组进行的课程跟踪、初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉，国家局将在６０日内给予答复。

第二十一条

培训机构如设立分支机构，审批办法按此办法执行。

第二十二条 完成内审员的培训课程，培训合格者在 申请注册时，各培训机构的培训结果具有同等效力。

第二十三条 本办法由国家局认评司负责解释。

第二十四条

本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员培训管理实施细则》同时废止。**********************************************************************

质量体系内部审核员培训课程批准准则

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

１

总则

为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本准则。

国家质量技术监督局（以下简称国家局）负责批准质量体系内部审核员(以下简称内审员)培训课程。２、课程内容：

2.1 所有完成内审员培训课程的学员应：

2.1.1 理解ISO9000族中有关标准的目的、意图及采用的术语； 2.1.2

理解ISO9001现行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011现行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理体系文件，文件包括的具体内容，及质量手册、程序、作业指导书和质量文件的内在联系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方审核的作用，相同与区别之处；

2.1.6 能够策划并组织审核各阶段的工作，包括审核准备、现场审核及跟踪验证 2.1.7 能够编制审核计划、文件评审及审核用检查表；

2.1.8 能够收集并分析审核中的客观证据，并客观地对质量体系作出评价； 2.1.9 能够编写不合格报告并判断不合格的性质； 2.1.10 能够归纳和记录审核结果，编写审核报告； 2.1.11 理解内审员的作用和条件。

2.2课程内容应包括课程形式、学员要求和学员的评价方法。

３、课程结构和设施： 3.1

课程时间和组织

3.1.1 全部课程时间应至少为３６小时，包括直接授课和小组活动；

其中１６小时用于ISO9000标准知识，２０小时用于审核知识；

3.1.2 考试、用餐、课间休息和其他自由活动时间不应包括在整个课程时间内；

3.1.3 作为课程结构要求的一部份，专题讨论、案例分析教学的时间应不少于全部课程时间的３０％。课程设计和安排应使每位学员参加审核练习；

3.1.4 做为与培训直接有关的被动式教学的时间不应超过２小时，如录像带教学。

3.2 培训班规模

每个培训班的学员人数最多为３０人。

3.3 学员的出席要求

每个学员应参加全部培训课程的学习，如果学员不能满足该项要求，其结果应反映在学员的连续评价和最终评价中。

3.4 师资配备

3.4.1 对于１５名或１５名以上学员组成的培训班，应配有２名指导教师，在全部课程期间参与对学员的指导和评价。２名教师中至少一名为CRBA-IATCA高级审核员，一名为CRBA-IATCA审核员；

3.4.2 对于１５名以下学员组成的的培训班，课程可以由一名指导教师承担。该教师应为CRBA-IATCA高级审核员。

3.5 培训设施

3.5.1 培训机构应提供适宜的教室、电教器材和其他培训设施； 3.5.2 培训期间小组活动的场所、设施应充分互不干扰； 3.5.3 培训机构应向学员提供良好的食宿等后勤服务。

４、对学员的评价

培训机构应通过笔试和课堂连续评价二方面对学员进行全面评价，以最终确定学员是否通过培训。4.1 笔试

4.1.1 笔试主要用于评价学员对ISO9000系列标准的理解掌握以及应用能力和对审核过程知识的理解和应用能力；

4.1.2 笔试试题采用经各省、自治区、直辖市质量技术监督局审定，国家局备案的试题库题目，考试由专人监考（必要时由省级质量技术监督局派人），以确保考场的良好秩序； 4.1.3 笔试采用闭卷方式，但允许向学员提供现行版本的GB/T19001标准； 4.1.4 笔试时间为２小时；

4.1.5 笔试及格分数线为７０分。

4.2 课堂连续评价

4.2.1 评价学员在讨论、回答教师提问、课堂发言和小组活动中有效参与的表现； 4.2.2 评价学员的个人素质、技能和审核管理能力；

4.2.3 评价学员在所有课程活动中的出勤率和准时率情况；

4.2.4 每天授课结束时，由指导教师分别进行评价，并给出每位学员当天的评分。评分可采用优、良、差三级，在全部课程结束时由２名教师作出最终评价；

4.2.5 对于不理解或不参加课程活动的学员，应及时个别告知教师对其的观察结果。

4.３

通过／不通过培训的判定

4.3.1 学员笔试成绩得分７０分（含７０分）以上、课堂评价为良（含良）以上可以通过培训考核；

学员课堂评价为差，笔试成绩必须为85分（含85分）以上，可以通过培训考核；笔试成绩为７０分以下，不能通过培训考核；

4.3.2 教师或符合教师条件要求的人员负责笔试试卷的评阅，评阅时应依据审定的标准答案评分。所有评分过程要求有评阅与复评，并留有记录。

4.4 补考

4.4.1 对于笔试不及格但连续评价被评为良以上的学员，给一次补考机会。补考试卷不能使用与正式考试相同的试卷；

4.4.2 补考的考试、考场要求与正式考试相同；

4.4.3 如果学员补考仍不及格，须重新参加完整的培训课程过程。

５、管理程序

5.1 培训机构应为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。内容应包括：

5.1.1 关于课程讲授、程序及教材的保持和更新的文件控制体系，所有文件在发布之前均应由具备能力并授权的人员评审并批准；

5.1.2 教师选聘条件、继续教育、授课情况评价及其记录； 5.1.3 内部审核和管理评审；

5.1.4 工作人员的相关资格、培训及经历的信息记录； 5.1.5 学员评价程序，包括通过／不通过的判定；

5.1.6 考试和补考的操作与实施，包括试题、答案和试卷评阅、使用过试卷的保密性； 5.1.7 证书的颁发；

5.1.8 记录的保存和处理； 5.1.9 培训课程情况的统计； 5.1.10 投诉与申诉。5.2 培训机构的管理评审

5.2.1 培训机构应至少每年一次评审其管理体系；

5.2.2 培训机构应至少每年一次评审其课程设计、教师情况，以保证课程内容和授课保持其适宜性和有效性；

5.2.3 管理评审的内容应包括：课程的变化、教师的评价、通过／不通过率、培训课程批准机构的要求、投诉和申诉。

5.3 培训机构的质量记录管理

5.3.1 培训机构应保存记录已证实满足本办法的规定要求； 5.3.2 所有的记录应至少保存５年。

5.4 证书的管理

5.4.1 培训机构应向每位总评价合格的学员颁发“培训合格”证书； 5.4.2 培训机构应向每位总评价不合格的学员颁发“培训结业”证书； 5.4.3 培训机构应使用国家局统一内容、格式的证书。

5.5 培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

６、审核程序 6.1 申请

6.1.1 培训机构向《质量体系内部审核员培训工作管理办法》中规定的受理单位提出书面申请，填写申请表同时提交如下资料： 6.1.1.1 法律地位证明；

6.1.1.2 固定办公场所证明和相对固定的教学场所证明； 6.1.1.3 专兼职教师名录及注册资格证明；

6.1.1.4 质量手册、程序文件、教案、学员手册。

6.2 初次评审

国家局对培训机构应该评价：

6.2.1 培训机构的文件化程序及其实施；

6.2.2 课程内容，包括涉及的时间安排，学员和教师使用的材料，案例分析和模拟练习； 6.2.3 考试形式，时间规定，通过／不通过规定，补考的规定，连续评价的方法； 6.2.4 教师的选聘准则、评价方式； 6.2.5 对完整的教学过程进行一次跟踪。

6.3 课程批准

6.3.1 国家局组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，形成评审报告； 6.3.2 国家局依据评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

6.4 监督检查

6.4.1 国家局和／或省、自治区、直辖市质量技术监督局每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督；

6.4.2 培训机构每季度向国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局通报培训计划，培训情况总结。内容应包括：

6.4.2.1 培训班举办的时间、地点、参加人员和授课教师； 6.4.2.2 培训班收费情况，包括培训费、食宿费、其他费用等收支情况； 6.4.2.3 培训班招生通知、教学日程和考试安排；

6.4.2.4 汇总培训班人数、合格率和申／投诉处理情况。

6.5 复评

国家局每4年对取得资格的培训机构进行一次全面的复评；

国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

6.6 暂停或取消

国家局可根据以下情况，但不限于以下情况，暂停或取消培训机构已取得的资格： 6.6.1 不符合本准则的规定要求，造成培训失败； 6.6.2 在培训机构的请求下； 6.6.3 未按规定支付费用。

７、申诉

培训机构对国家局认评司和省、自治区、直辖市质量技术监督局组织的初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉。

第五篇：2011年最新TS16949-2009内部质量体系审核员综合试题(新)-新版

ISO/TS16949：2009质量管理体系

内部体系审核员、过程审核员和产品审核员

综合培训考试试题

单位：姓名：成绩：

（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）

一、名词解释：（每题3分，共30分）

1、质量：

2、控制计划：

3、多方论证方法：

4、特殊特性：

5、统计过程控制：

6、失效模式及后果分析：

7、测量系统：

8、审核：

9、过程：

10、预见性维护：

二、是非判断题：（正确以“”表示，错误以“×”表示，每题0.5分，共10分）

1、ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。()

2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。()

3、对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。()

4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。()

5、按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。()

6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。

()

7、ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。()

8、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。()

9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。()

10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需

对此过程进行控制。()

11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于1947年02月23日，总

部设于瑞士的日内瓦。ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。()

12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒）于1994年8月颁布的，至目前为止已经

到了1998年第二版。VDA6.1质量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止已经到了1999年第四版。QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。

()

13、ISO/TS16949第一版质量管理体系（技术规范）标准是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176质量管理和质

量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的，并于1999年01月01日颁布发行适用。至目前为止已经到了2002年第二版，该标准同样是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：2008版质量管理体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的。()

14、企业取得ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体

系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法国）”94质量管理体系证书和AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。

()

15、ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业，只要一家企业申请ISO/TS16949:2009质

量管理体系（技术规范）认证，不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域，都可以申请ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）认证。()

16、ISO/TS16949:2009技术规范中，方框内的文字是ISO9001：2008质量管理体系的原文，其版权归属于国际标准化组织

（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权归属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。()

17、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。

为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。()

18、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。()

19、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。()

20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。()

三、单项选择题：（在正确答案前打“”，每题0.5分，共5分）

1、ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：

A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。

B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。

C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。

2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：

A）质量手册B）质量管理体系程序文件C）质量记录D）作业指导书

3、企业提出ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：

A）企业已编好了质量手册和程序文件B）企业的产品已获得生产许可证

C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：

A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核

5、内部质量审核人员必须是：

A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的B）企业领导和质量管理部门领导

C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员

6、在ISO/TS16949:2009质量管理（技术规范）中只有（）才是被允许的排除和删减。

A）7.产品实现要素中，企业没有的内容B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分

C）7.6.3.1内部实验室要素

7、在ISO/TS16949:2009质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：

A）制造过程的设计B）产品设计输入和输出C）7.6.3.3产品批准过程

8、ISO9001：2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：

A）顾客 → 组织 → 分承包商B）分供方 → 供方 → 组织

C）组织 → 顾客 → 供方D）供方 → 组织 → 顾客

9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：

A）组织（企业）要求B）顾客要求C）法规要求D）顾客和法规的要求

10、组织的质量方针必须包括：

A）顾客满意的含义B）持续改进的承诺C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

D）对过程方法的运用

四、多项选择题：（在正确答案前打“”，多选少选均不给分。每题1分，共10分）

1、ISO/TS 16949:2009质量管理体系（技术规范）适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：

A）部件或材料，或B）热处理件、或其它最终加工服务，或C）其它顾客规定的产品

D）喷漆/涂装，或E）电镀，或F）磷化表面处理G）化学分析和化学试验（如：盐雾试验）

H）物理分析和物理试验（如：金相）I）以上全不是J）以上全是

2、ISO/TS 16949:2009质量管理体系（技术规范）对供应商的好处：

A）全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。

B）在汽车及非汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。

C）一套标准作业程序和规范，并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始，不需从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长。

D）以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。

E）建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。

F）调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。

G）透过不断的教育培训及落实质量管理体系，灌输及强化员工的质量观念及质量意识，养成守标准、守规定的良好习惯，共同创造出产品“质量”，并为企业朝向全面质量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。

H）以上全不是；I）以上全是

3、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：

A）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）；B）测量系统分析（MSA）；C）生产件批准程序；D）统计过程控制（SPC）；E）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）；F）以上全是；G）以上全不是

4、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：

A）形成文件的质量方针和质量目标；B）质量手册；C）标准所要求的形成文件的程序；D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；

F）ISO/TS 16949:2009标准所要求的记录；G）以上全是；H）以上全不是

5、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949:2009（技术规范）质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：

A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势 ；B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势

C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势 ；D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势

E）过去12个月的内部审核结果及改正计划 ；F）过去12个月的管理评审结果

G）过去12个月的顾客抱怨状况 ；H）过去12个月的具有资格的内部审核员名单

I）过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求（如：Ford，GM，DaimlerChryler，VW，或其他欧

洲及日本车系―三菱/丰田/本田等的要求）；J）以上全是；K）以上全不是

6、第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核，必须包括以下方

面和内容的审核：

A）从上一次审核后的新顾客；B）生产现场的工作环境；C）组织内部审核和管理评审的结果和措施。

D）质量手册；E）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

F）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连

续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。

G）顾客抱怨和组织反应的情况；H）生产现场的所有班次；I）持续改进目标的进展情况。

J）以上全是；K）以上全不是

7、严重不符合项（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一个或多个情况：

A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949:2009的要求。

B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符

合项。

C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。

D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致严重降

低保证对产品和过程受控能力的不符合。

E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用

性能失效，或严重降低的情况。

F）以上全是

G）以上全不是

8、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：

A）COP或过程名称（过程）。B）将要交付的是什么（输出）？C）过程方法。

D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。

F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？G）章鱼图（顾客导向过程）。

H）要求是什么（输入）？I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？

J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？K）乌龟图（支持过程和管理过程）。

L）以上全是；M）以上全不是

9、每一个顾客导向过程（COP）的关键问题包括：

A）支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。B）过程的附加价值如何？

C）过程的绩效和有效性是什么？（测量）；D）组织形成的章鱼图如何确定？

E）持续改进的证据是什么？F）过程方法G）如何理解并达到顾客要求？

H）以上全是I）以上全不是

10、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：

A）过程所有者的存在。B）章鱼图。C）适当时，过程已经文件化。

D）已建立的过程之间的联系。E）乌龟图。F）保持记录。

G）过程已经定义。H）过程已经检测，分析并改进。I）以上全是J）以上全不是

四、案例分析：

下列问题请判断不符合ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题2分，共10分）

1）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。

2）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”

3）有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。

4）前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。

5）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。

五、问答题：（共20分）

1、请写出ISO/TS16949:2009质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点。（8分）

2、请写出ISO9001质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（5分）

3、请写出ISO/TS16949:2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（7分）

六、计算题：（共5分）

1．某公司在进行产品审核时，发现的结果如下：A类缺陷2个，B类缺陷3个，C类缺陷1个。请用贵公司产品审核的计算方式来计算其质量特征值(QKZ)。（取样5件，共审核12个项目。其中A类特性4个项目，B类特性5个项目，C类特性3个项目。）

缺陷点数

质量特征值（QKZ）=（1—--------------）×100%

加权后样本数

A类缺陷点数×10 + B类缺陷点数×5 + C类缺陷点数×1

= {1—--}×100%

（A类特性项目×10 + B类特性项目×5 + C类特性项目×1）×样本数

七、实际操作题：（共10分）

1、请用“乌龟图”写出本部门的一个过程分析工作表。