质量体系管理办法

第一篇：质量体系管理办法

质量体系管理办法

范围

本办法规定了不合格品控制及纠正预防内容与要求。适用于公司产品中原材料、外购件、标准件、铸件、锻件、零部件、外包加工件、产品安装、外购配套产品等所有不合格品的标识、隔离、评审及处置的控制管理。

本文件的附录规定了本公司产品及在整个生产经营过程中质量保证控制内容与要求。适用本公司产品及在整个经营过程中的生产、技术、销售、采购、培训等质量保证控制，确保本公司产品符合规范，满足顾客要求。1 管理的基本任务

2.1 2.2 2.3 加强产品质量监督管理，提高产品质量，明确质量责任。鼓励钻研业务知识，提高岗位技能，确保产品工作质量。减少资源消耗，降低质量损失。术语和定义

本文件采用下列术语和定义。

3.1 质量事故

因管理疏漏、技术差错、工作失误或其它非合理原因造成不合格品、产生经济损失或违规违纪、渎职失职造成不合格品、产生经济损失的事故（不论金额）称质量事故。

3.2 质量管理人员

由公司任命，赋予质量管理相关责任的人员，包括由总经理、总工程师、质管部长，认证负责人为代表的公司质量管理人员和由分公司经理或常务副经理、副总工程师、质量专员为代表的分公司质量管理人员。

3.3 相关负责人与质量责任者

相关负责人包括：部门负责人、总调、工段长；质量责任者为质量事故直接责任人。

3.4 损失额

因发生质量事故而产生的费用，包括材料费、加工费、差旅费、运输费、修理费、检测费、赔偿费及其它费用等。

3.5 关键项次

对产品性能产生直接影响、起决定性作用的项次。包括：精度、粗糙度、R弧、化验、检测、测试、试验、热处理、材料、焊接、承压、清洁、外观的项次等等。

3.6 主要项次

有公差、技术条件要求的项次等等。

3.7 其它项次

除关键、主要项次以外的图纸工艺要求的项次。

3.8 不合格品

不合格品分为返修品、回用品、废品。

3.9 一般质量事故

2000元＜损失额≤5000元，或造成负面影响。

3.10 严重质量事故

5000元＜损失额≤30000元，或造成不良影响。

3.11 重大质量事故

30000元＜损失额≤200000元，或造成恶劣影响。

3.12 特大质量事故

损失额＞200000元，或造成严重后果。

3.13 工作质量

指与产品质量直接有关的各项工作的好坏，诸如经营、技术和组织工作等；是各部门组织工作等对保证产品质量做到的程度。一般工作质量问题：泛指相关工作的有效性不良，造成负面影响；严重工作质量问题：泛指相关工作的有效性有缺陷、失误，造成恶劣影响。管理职责

质管部为质量管理的职能部门，各分公司质管小组负责配合执行；质管部为落实和备案质量事故的管理部门，各分公司质管小组负责调查、分析、汇报。管理原则

质量事故处理按照“四不放过”原则进行。即：事故原因未查清不放过；责任部门或责任人未落实不放过；整改措施未落实不放过；员工未受到教育不放过。5.1 5.2 本着“以操作者自查自检为主与检验员专检相结合的原则”控制产品加工质量。

操作者自查自检后报检，检验员须对关键项次进行100%检查，对主要项次按照20%进行抽检，抽查遇有不合格时应加倍抽查。其它项次出现不符合图纸要求或造成经济损失的将追究操作者责任。5.3

5.4 发生质量问题，对责任人视情节可给予经济处罚、降职、降岗、调离工作 岗位、免职及解除劳动合同处理。质量事故管理程序

一般质量事故由分公司或部门处理，质管部负责督查。严重质量事故责成分公司、部门落实责任，由质管部将处理意见报公司质量主管批准。

6.3 6 6.1 6.2 重大质量事故由公司办、质管部落实责任，并将处理意见报公司质量主管审核，总经理批准。

特大质量事故由公司质量主管负责组织质管部、综合办公室调查拿出事故调查报告和处理意见, 公司办负责处理并上报公司董事会或总经理批准。6.4 6.5 涉及跨部门的质量事故，由质管部负责落实处理，必要时综合办公室负责督查，并可进行会议分析决议。管理内容与要求

7.1 质量体系管理基本要求

7.1.1 销售中心接到用户质量反馈，应在一个工作日（8小时）内将信息分发到质管部、各分公司及相关部门。各部门应在半个工作日内回复解决方案。

7.1.2 各分公司每年质量体系全过程控制自查不得少于二次（上、下半年各一次），每月召开一次质量会，并做好记录，对存在问题及时整改和处理。

7.1.3 列入平台产品、重点产品的（含新产品制造试制），编制工艺各分公司及销售中心于每月5日前上报《月度质量工作计划和流程的同时必须有质量控制计划及过程工序控制点。

7.1.4 质量月报表》、《月度内、外部质量分析报告》（应包含质量反

馈的次数、分类对比、原因、改进措施与整改期限等等），并按要求完成布置工作。

7.1.5 每月开展质量大检查二次（上、下半月各一次），由质管部牵每年全过程质量内审、体系检查不得少于二次（上、下半年各质管部、各分公司负责制定各类检验岗位规章，加强对检验人发生质量损失或因质量问题受通报处罚人员，当年不得推荐质发生严重质量事故及其以上事故的事故责任部门应在24小时外包加工按公司本文件附录A规定执行。

7.2 头，参与部门包括：公司办、动力部、各分公司。

7.1.6 一次）。

7.1.7 员的考核管理工作。

7.1.8 量先进或质量标兵。

7.1.9 内报质管部。

7.1.10 质量事故处理

按本文件的附录A执行。

7.3 7.3.1 7.3.2 质量事故责任界定

发生一般质量事故的质量责任者为直接责任人。

发生严重质量事故的质量责任者为直接责任人，相关负责人承发生重大质量事故的质量责任者为直接责任人，相关负责人与涉及跨部门的质量事故，由质管部负责落实责任大小，分别落担管理责任。

7.3.3 质量管理人员承担领导责任。

7.3.4 实责任人或责任部门。

7.4 7.4.1 7.4.2 质量事故处罚追缴

处罚由质管部组织汇总，处罚单统一由质管部负责开具。外购产品发生质量事故产生的费用，由外购主管部门负责向供方追缴。

7.5 质量事故处理流程

7.5.1 当接到分公司质量事故报告、日常检查或抽查中现场发现质量事故或接到顾客对公司的产品质量投诉时，应立即进行现场调查或采取其它方式进行调查。

7.5.2 根据现场调查或相关信息对质量事故进行分析,查找引发质量的原因，根据质量事故性质及影响程度大小,对质量事故作出判断。

7.5.3 对一般质量事故或对公司影响较小的质量事故，采取现场进行纠正，开具《纠正预防措施报告单》，并对相应责任人或相关岗位开展质量事故教育；

7.5.4 对公司影响较大、给公司或顾客造成重大经济损失的质量事故，应在一个工作日内上报质管部及技术副总工，与相关单位或顾客共同制订质量事故解决方案，尽量减小因质量事故而给公司或顾客造成损失，并将质量事故解决方案上报相关领导批准；

7.5.5 根据发生质量事故的时间、地点、原因、损失及处理结果，编写质量事故报告，并将质量事故报告上报质管部及技术副总工；必要时上报公司质量主管直至总经理。

7.5.6 重大以上质量事故公司应组织召开事故分析会，事故责任单位和相关部门参加，查清事故原因及责任，应形成会议记录，由质管部保存，7.5.7 各分公司应形成质量事故台帐，提出处理措施，并即时落实。

对发生质量事故的责任部门和人员进行处罚，并责成责任部门对职工开展质量事故教育。

第二篇：炼钢厂质量体系考核管理办法

承德建龙特殊钢有限公司

炼钢厂质量体系考核管理办法

编号：ZY-LG-***(A版/0修改)

受控状态： 分 发 号： 编 制： 审 核： 批 准：

发布日期：2014年**月**日 实施日期：2014年**月**日

一、目的

为加强作业区对质量体系的管理力度，使全体员工能够自觉按照质量体系规范要求自己，不断提升操作、管理水平，特制订本考核办法。

二、试用范围

炼钢厂各作业区

三、考核内容

1、在炼钢厂、研发处进行的日常质量体系检查中，发现不符合项，每项扣罚责任人50元，未按期整改，扣罚责任二级主管100元/项；同时各个记录表的记录中不符合要求的，按5元/项考核责任人；发现有未按体系要求规范运行的单项，考核责任单位主管200元。

2、在质量体系内、外审中发现的观察项，每项扣罚责任二级主管100元。未按期整改，考核责任二级主管500元/项。

3、在质量体系内、外审或二方认证中发现的一般不符合项，每项扣罚责任人100元，责任二级主管300元/项。未按期整改，扣罚责任二级主管1000元/项。

4、在质量体系内、外审或二方认证中发现的严重不符合项，每项扣罚责任人300元，责任二级主管1000元/项。未按期整改，扣罚责任二级主管2000元/项。

5、在质量体系外审中发现问题并导致公司相关资质或许可被吊销，责任人调离原岗位，免除责任人、责任二级主管当月绩效考核奖金，免除二级主管评优资格，考核技术管理室主任、技术副厂长1000元。

四、职责

炼钢厂技术管理室和研发处工艺技术服务室是日常检查单位，炼钢厂技术管理室是考核执行单位，每月10日之前将考核结果上报分厂领导，批准后公布炼钢厂宣传栏。

第三篇：公司技术质量体系管理办法(草案)

XX公司

技术质量体系管理办法 目的

技术质量管理是企业管理的主要内容，为提高公司技术质量管理水平，促进技术质量管理的科学化、规范化、制度化，使技术质量系统的管理工作正常有序、技术质量人员在工作中有章可循，推进企业技术进步，强化技术质量管理在提高产品质量、降低生产成本中发挥积极有效的作用，特制定本办法。2 适用范围

本办法规定了技术质量体系的管理职责、工作内容、工作流程及要求。本办法适用于本公司技术质量管理系统的各项管理工作。3 职责

3.1 公司实行两级技术质量监督、管理体系，即公司→技术质量部（含检测中心和设备监督管理）、拓展部。

3.2 公司由总工程师负责领导、组织全公司技术质量监督管理工作。3.3 技术质量部、拓展部在总工程师领导下分别开展工作。技术质量部负责全面开展公司的技术质量具体管理、实施工作，完成公司技术质量工作目标；拓展部负责机电一体化、自动化设备的研究开发及管理、新市场开发及管理，完成公司开发目标。

3.4 技术质量部人员构成由公司技术质量管理工作的任务量来配置。至少配备一名部长（兼工程师）和一名专职质量检验员（兼检测中心负责人），根据工作需要，必要时可增加专、兼职技术、质量管理人员数量。

3.4 拓展部人员构成根据开发工作量配置。至少配备一名部长（兼新市场开发专员）、设计师（工程师）一名，技术助理和市场助理一名，兼职或临时聘用电器工程师一名。必要时可增加技术助理和市场助理人员。4 工作内容 4.1 总工程师 4.1.1 组织制定、修订技术质量系统的工作程序、规章制度和质量目标等，并监督执行。

4.1.2 组织和保障公司质量管理体系的实施和正常运行，组织内审和外审。

4.1.3 了解掌握国内外相关产品的发展动态、最新技术成果。4.1.4 组织进行公司新产品的开发和现有产品的改进工作；审批新产品、新技术、新工艺方案，组织重点新产品、新技术、新工艺方案的可行性论证。

4.1.5 组织进行改进和完善公司的现有工艺，提高产品质量，降低生产成本。

4.1.6 审批图纸、技术条件、工艺文件等各项技术文件。

4.1.7 审批原材料、半成品、产成品检验规程、细则等各种质量文件； 4.1.8 审批各类设备、试验仪器的操作规程。4.1.9 组织公司重大技术开发和改进课题的攻关。4.1.10 组织供应商评审工作，审批合格供应商方案。

4.1.11 审核产品质量问题处理意见及不合格品的评审意见，组织制定纠正预防措施及实施。对技术质量问题和争议有最终裁决权。4.1.12 组织进行技术成果总结、申报、评审、鉴定工作；代表公司对外进行技术谈判和技术交流。4.2 技术质量部

4.2.1 制定产品开发及工艺技术管理、质量管理有关规章制度并监督执行。

4.2.2 新产品的开发设计、现有产品的改进。

4.2.3 制定与更新产品技术文件（包括产品图纸、设计文件、技术条件、产品说明书、工艺文件、工装图纸、工艺流程图、工序卡、作业指导书、检验规范规程、检验细则、检测试验报告、合格证以及包装、储存方法等各种技术、工艺、质量相关的各类文件），监督实施，做好发放、登记、更换和归档管理工作。

4.2.4 新工艺、新技术、新材料的应用研究及实施。4.2.5 参与制订公司质量管理目标及各部门质量目标。

4.2.6 协助、指导车间解决技术质量问题；监督、检查、考核生产车间的工艺纪律、质量检验执行情况；对技术质量问题和争议有判定权。4.2.7 组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。4.2.8 进行半成品、产品从入厂到入库出厂的全过程质量检验、验证等质量管理工作，以及对检验结果的统计、分析与上报。

4.2.9 组织进行不合格品的评审；参与顾客投诉的质量问题的调查、分析和处理。对用户投诉制定纠正预防措施，并监督实施处理结果。进行质量事故的调查、分析和处理。

4.2.10 参与新开发供应商评审和老供应商质量业绩评审与考核，提供评审建议。对供应商生产设备、检测试验设备、工艺技术能力、质量保障能力等技术质量方面的相关能力有一票否决权。

4.2.11 负责检测中心的各项性能试验和检测中心的全面管理工作，制定检验、试验仪器设备及计量器具的维修保养检定计划，开展日常养护管理。

4.2.12 参与质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。5 工作流程及要求

5.1 制定、修订技术质量系统的工作程序、规章制度和质量目标等，由总工程师下达任务，由技术质量部主管人员起草编制，按规定期限报总工程师审核，提报总经理办公会议批准后实施。要求符合管理需要、有可操作性和指导作用。

5.2 新产品开发、现有产品改进、新技术新工艺应用及等研究项目，涉及费用两万元及以下的，由技术质量部提报书面申请、计划目标和实施方案，经总工程师审核批准后实施；计划费用超过两万元的项目，经总工程师审核后，须由总经理办公会议批准。要求按期按目标完成项目成果，并提交研究、改进报告。

5.3 技术文件管理。编制和修订各类技术文件，由总工程师下达任务，由技术质量部完成，经总工程师审核批准（纸质和电子档文件）后生效、实施执行。5.3.1 要求根据产品开发和技术质量持续改进需要及时编制和修订，保证技术文件正确有效、完整统一。

5.3.2外来图纸及其他技术文件（含复印件），确认其正确有效性后，一律按本公司技术文件格式转换成公司图纸或其他技术文件。外来文件原稿随转换后的技术文件一并报批，一并移交存档，作为原始依据。5.3.3 由技术质量部发放技术文件，一律采用纸质载体文件，必须加盖受控专用章，并按规定办理签收、登记手续。

5.3.4 技术质量主管人员要对应发放的部门做好技术交底和技术指导工作，使执行单位（包括生产车间、供应商及外协厂等）能按技术文件正确理解、有效实施，达到满足文件要求的目的。

5.3.5 技术文件制定或修订完成后，技术质量部主管人员应在三个工作日内向管理部档案员办理移交存档手续，提交技术文件纸质签审批准原稿（含外来文件原稿）、电子档原稿、移交单（内含文件明细目录）。移交单一式两份，移交人双方签字后各留一份保管备查。5.4 技术培训管理。技术质量部每年初制定工艺技术、质量管理和操作技能方面的培训计划，经总工程师审核批准后实施。培训计划应针对实际，重点解决工作中的薄弱环节；主管专业人员组织进行培训，培训后进行考试、考核，验证效果，培训过程及考试考核均应有完整签名、记录。5.5 质量检验管理流程

5.5.1 进料检验。由采购部向技术质量部提交填写完整的《送检单》和所需的质量证明文件、试件等，检验员根据送检单的信息并按工艺技术要求、质量标准和检验规程、检验细则进行抽样检验和验证质量证明文件。要及时对检验结果出据检验报告单，反馈到采购部，作出合格、让步接收或不合格退货等处理意见。检验报告整理归档。

样品检验流程同上，检验完成后要对样品进行封存。封存样品应有标签，标注该样品的完整信息，包括名称规格、材质、等级、生产厂、送样检验日期、检验结果等等。

5.5.2 首检。检验员指导攻丝机操作人员进行首件检查，确认首检合 格后开始批量生产，做好首检记录。首检不合格的，应及时调整设备或工装工具，再重复进行首检程序，直至合格。

5.5.3 巡检。检验员在生产过程（攻丝、转序、包装等）中进行巡检，攻丝生产线巡检频率为每两小时一次，做好巡检记录。巡检中发现问题应向操作者或生产管理人员提出整改要求或协助建议解决办法，问题较严重时有权立即中止生产并及时向技术质量部领导报告；发现的不合格产品，检验员应指导生产部进行分类存放，开具不良品评审单，作出处置意见。严禁将不良品混入成品箱内。

5.5.4 入库检验。完成产品加工后，由生产部向检验员交验，检验员按检验规程和细则进行质量检验工作，填写相关质量记录。合格产品办理入库手续，检验员出具相应配套的合格证、检验报告等质量证明文件。对不合格产品按程序做处置意见，相关部门按处置意见实施。5.5.5 产品包装出厂检查。检验员按规定要求对产品质量及品名品种等信息全面检查、监控。满足发货要求的，检验员发放产品包装标签，由生产部组织人员粘贴到对应的包装箱上；不符合要求的，检验员及时反馈到相关部门整改落实。

5.5.6 需要进行性能检验的产品，技术质量部通过采购部向供应商提出试样要求和提供质量证明文件，由检测中心进行性能试验，验证性能是否达标。必要时送交第三方检测机构检验。试验检测报告登记保管，按定期存档。

5.5.7 检验员每月3日前要对上月质量检验、管理情况进行汇总统计、分析，形成真实、准确的质量分析报告，以电子档形式分别报送总工程师、总经办。

5.6 质量问题及不合格品的管理流程

5.6.1 进料（含外协）中发现质量问题和不合格品时，检验员填写《质量问题通知单》，作出让步接收或返工、退货处理意见，反馈采购部通知供应商，供应商按规定期限作出整改并提交纠正预防措施，经技术质量部审核合格后形成验证意见，方可正常供货。

5.6.2 厂内生产过程发现质量问题和不合格品时，检验员立即叫停生 产操作，通知生产部负责人，对协助分析原因和制定纠正措施。问题较严重时检验员填写《质量问题通知书》，由技术质量部会同生产部分析原因，及时整改，并制定纠正预防措施和验证，按规定进行审核，形成闭环管理。

5.6.3 出现用户投诉的质量问题或质量事故时，由总工程师组织技术质量部、采购部、生产部共同调查、分析原因，作出处理意见。由技术质量牵头制定纠正预防措施，会同责任部门开展整改并验证效果。5.6.4 检验员将全部纠正预防措施文件整理登记，归档保存。5.7 供应商评审与考核管理流程

5.7.1 新开发的供应商须经评审合格后由采购部纳入合格供方目录。由技术质量部根据采购产品的技术要求和工艺技术难易程度，向采购部提出对供应商评审的形式。

5.7.1.1 产品技术要求或工艺技术要求一般的，由供应商按我方图纸和技术条件试制、提供样品、试样，同时提交企业资质文件、主要生产设备和检测设备清单、对应样品的质量证明文件（包括原材料合格证、性能试验报告、型式尺寸检测记录等）。经样品检测、试样试验、验证各项文件合格的，技术质量部报总工程师审批后，通知采购部小批量采购试用。

5.7.1.2 产品技术要求或工艺技术难度较大的，除按第5.7.1.1项的规定外，须对供应商进行实地考察评审。评审组由采购部和技术质量专业人员2~~3人组成，按公司《供应商评审提纲》规定，对供应商的资质、主要生产设备和检测设备状况、生产、工艺技术、质量保障、供货服务等综合能力作全面考察、评审，一周内形成评审报告，作出评审结论，报总工程师审批。评审合格的允许进入小批量供货考察。5.7.1.3 对供应商评审或小批量试用考察中发现的技术质量问题，技术质量部及时通知采购部，要求供应商在规定期限内完成整改并提交相应的纠正预防措施、证据资料文件。

5.7.1.4 对供应商评审中的技术质量问题，直接决定评审结论，技术质量部有一票否决权。5.7.2 对原有合格供应商的评审，原则上三年进行一次，仍按第5.7.1款的规定执行。连年获得优质供应商的，可以免除再次评审；一年内产品出现两次质量问题退货或三次让步接收或一次重大质量问题的，技术质量部有权提出随时评审甚至建议直接取消合格供应商资格。5.8 涉及公司技术质量问题争议时，相关争议部门及时向总工程师报告，由总工程师组织调查、分析后作出裁决。各方必须按裁决执行。6 考核

6.1 本办法由总工程师负责组织实施，管理部负责监督考核，由总经理办公会审议考核结果。

6.2 违反规定的，视情节予以考核处罚。

6.2.1 情节较轻且未造成质量损失后果的，给予口头批评或通报批评，每月发生类似违规两次及以上的，扣减绩效工资50元。6.2.2 违规造成影响公司其他工作进度或产品质量一般后果和经济损失的，对直接责任者扣减绩效工资200元；损失额在1000元-5000元的，按损失额的30%赔偿；造成产品质量后果严重和损失额度较大的由总经理办公会审议决定。

6.3 在技术质量管理方面提出合理化建议取得成效的、由非生产、技术、质量人员发现质量问题及时报告、避免造成不良后果或损失的，给予100~500元奖励；特殊奖励由总经理办公会审议决定。7 附则

7.1 本办法经总经理办公会议审议通过后实施。7.2 本办法由总工程师负责解释。

第四篇：质量体系内部审核员注册管理办法

质量体系内部审核员注册管理办法

(1999年12月16日以质技监局认函321号文公布)

第一条为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）的管理，确保内审员的水平和内部审核的质量，满足企业申请质量认证、开展内部质量体系审核和对第二方质量体系审核的需要，制定本办法。

第二条凡符合本办法规定要求，并从事企业内部或第二方质量体系审核的人员，均需申请内审员资格注册。

第三条国家质量技术监督局（以下简称国家局）对内审员实行注册管理制度，各省、自治区、直辖市质量技术监督局（以下简称各省局）对辖区内的内审员实施注册管理。各省局牵头组建评定委员会，对内审员资格注册进行评定。

第四条内审员培训采用国家局指定的统编教材。

第五条内审员考试试题由评定委员会组织专家建立并审定，审定后的题库报国家局认证与实验室评审管理司（简称认评司）备案登记。认评司定期组织专家评定。

第六条内审员资格注册采用国家统一格式的注册证书。证书由各国家局统一印制，并加盖国家局和各省局公章。

第七条内审员注册应遵循以下程序：

（一）个人申请。申请内审员资格注册的人员，填写规定的申请表，并取得所在单位同意；

（二）评定注册。评定委员会实施内审员资格评定，批准注册，并颁发内审员统一注册证书。

各省局按季度将获准注册的内审员名录报国家局认评司。

第八条申请注册的内审员应具备的条件：

（一）具有中专以上（含中专）学历或初级以上（含初级）技术职称；

（二）从事2年以上（含2年）质量管理或产品检验管理工作实践；

（三）接受过具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书；

（四）具有一定的组织管理和综合评价能力；

（五）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

第九条本办法第八条第三款规定的具有内审员培训资格的机构，是指：由国家局批准具有内审员培训资格的机构，其课程设置、管理程序、教案等应符合《质量体系内部审核员培训工作管理办法》和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定。

第十条注册内审员的权利和义务：

（一）受企业的聘用，承担企业内部质量体系审核和第二方质量体系审核；

（二）尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；

（三）保守技术秘密；

（四）接受注册机构和聘用机构的监督；

（五）按规定交纳注册费用。

第十一条各省局对注册的内审员实施监督管理。

对不能履行本办法第十条所述各项义务，或经证实注册资格未能保持的，经审议后，暂停或撤销其注册资格，收回注册证书，并通报国家局认评司。

注册内审员作为自然人在违反本办法规定时，若 违反国家有关法律、法规，将按有关法律、法规规定处理。

第十二条各省局颁发的注册证书在中国境内具有同等效力。内审员注册证书有效期为3年，在注册有效期内注册内审员至少进行6个工作日的内部质量体系审核或合同条件下的第二方质量体系审核。

证书有效期满前６个月内向注册机构办理确认和换证手续。

第十三条认证组织至少有2名以上（含2名）经培训合格取得注册资格的内审员。

第十四条各省局应依据本办法制定实施细则报国家局认评司备案。

第十五条本办法由国家局认评司负责解释。

第十六条本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员注册管理暂行办法》同时废止。********************************************************************** 质量体系内部审核员培训工作管理办法

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

第一章

总则

第一条 为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本办法。

第二条 对内审员实施培训的机构是指获得国家质量技术监督局（以下简称国家局）内审员培训课程批准，依照“质量体系内部审核员国家通用教程”组织的内审员培训的机构（以下简称培训机构）。

第三条 国家对培训机构实施培训课程批准制度。国家局和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对培训机构共同进行监督和管理。

第四条 国家要求企业选择经获内审员培训课程批准的培训机构培训的、并按“质量体系内部审核员注册管理办法”规定取得注册资格的内审员。

第二章 职责

第五条 国家局认评司统一管理内审员培训、注册工作，其职责为：

１、制定有关方针、政策和规划，建立和完善内审员培训注册管理制度； ２、负责内审员培训课程资格批准；

３、统一规定内审员培训合格证书式样； ４、公布获得批准的培训机构名录； ５、处理有关培训机构的投诉； ６、对违反本办法的培训机构给予警告直至暂停、撤消其资格的处罚； ７、负责内审员培训、注册的国际合作事宜。

第六条

各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门，国务院各部、委、局受理培训机构的培训课程批准申请，依据本办法对条件成熟者向国家局认评司推荐；国家局认评司在特殊情况下可直接受理培训机构提出的申请。

第七条

各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门负责辖区内培训机构的日常管理，其职责是：

１、对获得批准的培训机构进行监督；

２、组织建立内审员考试试题库，定期更新，报国家局认评司备案； ３、每季度向国家局认评司报送内审员培训、注册情况； ４、对违反本办法的培训机构提出处理意见建议； ５、处理企业及有关部门对培训机构的投诉意见。

第三章 基本要求

第八条

培训机构应是一个具有法律地位的实体，该实体可以是独立的法人，也可以是独立法人组织的一部份。

第九条

培训机构应具有必要的、能满足所提供培训服务的资源，如人力资源、固定的办公场地、相对固定的教学场地，并应具备一定的通讯条件及其他办公设施。

第十条

培训机构中至少应有１ 名经中国认证人员国家注册委员会（CRBA）注册的审核员或实习审核员，同时有１名专职内审培训课程指导教师或２名兼职内审培训课程指导教师。兼职内审培训课程指导教师应能确保其完成培训机构规定的培训课程。

第十一条

培训机构应有能力完成规定的课程内容，有满足或符合要求的课程结构和设施，并为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。具体要求符合《质量体系内部审核员培训课程批准准则》

第十二条

培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

第四章 程序

第十三条

培训机构培训课程批准的申请

（一）欲从事内审员培训工作的组织向各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局提出申请，同时提交相关资料。

（二）各省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局认证主管部门、国务院各部、委、局对申请的组织依据本办法进行核查，对符合条件的组织形成评价报告，以文件形式向国家局认评司推荐。

（三）被推荐的组织填写申请表同时提交申请表中所要求的附件资料。

第十四条

培训机构培训课程批准

（一）国家局认评司接到推荐函后６０日内做出受理决定。

（二）国家局认评司组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，并形成评审报告。

（三）国家局认评司依据所授权的评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

第十五条

国家局认评司对培训机构的内审员培训课程所做出的批准决定有效期为４年。

第十六条

培训机构培训课程批准后的监督管理

（一）国家局认评司和／或各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督。

（二）培训机构每季度向国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门通报培训计划、培训情况总结。

（三）培训机构按国家规定向各省、自治区、直辖市质量技术监督局交纳管理费。

第十七条

培训机构在内审员课程批准有效期满前６个月提出复评申请，国家局认评司组织评审组对其进行一次全面的复评。

第十八条

国家局认评司和各省、自治区、直辖市质量技术监督局认证主管部门保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

第十九条

在下列情况下，国家局可以暂停或撤消培训机构已取得的资格：

１、不符合本办法和《质量体系内部审核员培训课程批准准则》的规定要求，造成培训失败； ２、在培训机构的请求下。

第二十条

培训机构对评审组进行的课程跟踪、初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉，国家局将在６０日内给予答复。

第二十一条

培训机构如设立分支机构，审批办法按此办法执行。

第二十二条 完成内审员的培训课程，培训合格者在 申请注册时，各培训机构的培训结果具有同等效力。

第二十三条 本办法由国家局认评司负责解释。

第二十四条

本办法自发布之日起实施。《质量体系内部审核员培训管理实施细则》同时废止。**********************************************************************

质量体系内部审核员培训课程批准准则

(1999年12月14日以质技监局政函318号文公布)

１

总则

为加强对质量体系内部审核员（以下简称内审员）培训工作的管理，规范内审员培训市场，确保内审员培训工作质量，依据我国有关质量认证制度的法规、规章和国务院的授权，参照国际审核员培训与注册协会（IATCA）“审核员培训课程批准准则”，制定本准则。

国家质量技术监督局（以下简称国家局）负责批准质量体系内部审核员(以下简称内审员)培训课程。２、课程内容：

2.1 所有完成内审员培训课程的学员应：

2.1.1 理解ISO9000族中有关标准的目的、意图及采用的术语； 2.1.2

理解ISO9001现行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011现行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理体系文件，文件包括的具体内容，及质量手册、程序、作业指导书和质量文件的内在联系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方审核的作用，相同与区别之处；

2.1.6 能够策划并组织审核各阶段的工作，包括审核准备、现场审核及跟踪验证 2.1.7 能够编制审核计划、文件评审及审核用检查表；

2.1.8 能够收集并分析审核中的客观证据，并客观地对质量体系作出评价； 2.1.9 能够编写不合格报告并判断不合格的性质； 2.1.10 能够归纳和记录审核结果，编写审核报告； 2.1.11 理解内审员的作用和条件。

2.2课程内容应包括课程形式、学员要求和学员的评价方法。

３、课程结构和设施： 3.1

课程时间和组织

3.1.1 全部课程时间应至少为３６小时，包括直接授课和小组活动；

其中１６小时用于ISO9000标准知识，２０小时用于审核知识；

3.1.2 考试、用餐、课间休息和其他自由活动时间不应包括在整个课程时间内；

3.1.3 作为课程结构要求的一部份，专题讨论、案例分析教学的时间应不少于全部课程时间的３０％。课程设计和安排应使每位学员参加审核练习；

3.1.4 做为与培训直接有关的被动式教学的时间不应超过２小时，如录像带教学。

3.2 培训班规模

每个培训班的学员人数最多为３０人。

3.3 学员的出席要求

每个学员应参加全部培训课程的学习，如果学员不能满足该项要求，其结果应反映在学员的连续评价和最终评价中。

3.4 师资配备

3.4.1 对于１５名或１５名以上学员组成的培训班，应配有２名指导教师，在全部课程期间参与对学员的指导和评价。２名教师中至少一名为CRBA-IATCA高级审核员，一名为CRBA-IATCA审核员；

3.4.2 对于１５名以下学员组成的的培训班，课程可以由一名指导教师承担。该教师应为CRBA-IATCA高级审核员。

3.5 培训设施

3.5.1 培训机构应提供适宜的教室、电教器材和其他培训设施； 3.5.2 培训期间小组活动的场所、设施应充分互不干扰； 3.5.3 培训机构应向学员提供良好的食宿等后勤服务。

４、对学员的评价

培训机构应通过笔试和课堂连续评价二方面对学员进行全面评价，以最终确定学员是否通过培训。4.1 笔试

4.1.1 笔试主要用于评价学员对ISO9000系列标准的理解掌握以及应用能力和对审核过程知识的理解和应用能力；

4.1.2 笔试试题采用经各省、自治区、直辖市质量技术监督局审定，国家局备案的试题库题目，考试由专人监考（必要时由省级质量技术监督局派人），以确保考场的良好秩序； 4.1.3 笔试采用闭卷方式，但允许向学员提供现行版本的GB/T19001标准； 4.1.4 笔试时间为２小时；

4.1.5 笔试及格分数线为７０分。

4.2 课堂连续评价

4.2.1 评价学员在讨论、回答教师提问、课堂发言和小组活动中有效参与的表现； 4.2.2 评价学员的个人素质、技能和审核管理能力；

4.2.3 评价学员在所有课程活动中的出勤率和准时率情况；

4.2.4 每天授课结束时，由指导教师分别进行评价，并给出每位学员当天的评分。评分可采用优、良、差三级，在全部课程结束时由２名教师作出最终评价；

4.2.5 对于不理解或不参加课程活动的学员，应及时个别告知教师对其的观察结果。

4.３

通过／不通过培训的判定

4.3.1 学员笔试成绩得分７０分（含７０分）以上、课堂评价为良（含良）以上可以通过培训考核；

学员课堂评价为差，笔试成绩必须为85分（含85分）以上，可以通过培训考核；笔试成绩为７０分以下，不能通过培训考核；

4.3.2 教师或符合教师条件要求的人员负责笔试试卷的评阅，评阅时应依据审定的标准答案评分。所有评分过程要求有评阅与复评，并留有记录。

4.4 补考

4.4.1 对于笔试不及格但连续评价被评为良以上的学员，给一次补考机会。补考试卷不能使用与正式考试相同的试卷；

4.4.2 补考的考试、考场要求与正式考试相同；

4.4.3 如果学员补考仍不及格，须重新参加完整的培训课程过程。

５、管理程序

5.1 培训机构应为培训课程的有效实施建立并保持文件化的管理程序。内容应包括：

5.1.1 关于课程讲授、程序及教材的保持和更新的文件控制体系，所有文件在发布之前均应由具备能力并授权的人员评审并批准；

5.1.2 教师选聘条件、继续教育、授课情况评价及其记录； 5.1.3 内部审核和管理评审；

5.1.4 工作人员的相关资格、培训及经历的信息记录； 5.1.5 学员评价程序，包括通过／不通过的判定；

5.1.6 考试和补考的操作与实施，包括试题、答案和试卷评阅、使用过试卷的保密性； 5.1.7 证书的颁发；

5.1.8 记录的保存和处理； 5.1.9 培训课程情况的统计； 5.1.10 投诉与申诉。5.2 培训机构的管理评审

5.2.1 培训机构应至少每年一次评审其管理体系；

5.2.2 培训机构应至少每年一次评审其课程设计、教师情况，以保证课程内容和授课保持其适宜性和有效性；

5.2.3 管理评审的内容应包括：课程的变化、教师的评价、通过／不通过率、培训课程批准机构的要求、投诉和申诉。

5.3 培训机构的质量记录管理

5.3.1 培训机构应保存记录已证实满足本办法的规定要求； 5.3.2 所有的记录应至少保存５年。

5.4 证书的管理

5.4.1 培训机构应向每位总评价合格的学员颁发“培训合格”证书； 5.4.2 培训机构应向每位总评价不合格的学员颁发“培训结业”证书； 5.4.3 培训机构应使用国家局统一内容、格式的证书。

5.5 培训机构应有文件化程序以处理申诉／投诉，包括对申诉／投诉的纠正和／或预防措施。每位学员均有权利提出投诉或申诉。

６、审核程序 6.1 申请

6.1.1 培训机构向《质量体系内部审核员培训工作管理办法》中规定的受理单位提出书面申请，填写申请表同时提交如下资料： 6.1.1.1 法律地位证明；

6.1.1.2 固定办公场所证明和相对固定的教学场所证明； 6.1.1.3 专兼职教师名录及注册资格证明；

6.1.1.4 质量手册、程序文件、教案、学员手册。

6.2 初次评审

国家局对培训机构应该评价：

6.2.1 培训机构的文件化程序及其实施；

6.2.2 课程内容，包括涉及的时间安排，学员和教师使用的材料，案例分析和模拟练习； 6.2.3 考试形式，时间规定，通过／不通过规定，补考的规定，连续评价的方法； 6.2.4 教师的选聘准则、评价方式； 6.2.5 对完整的教学过程进行一次跟踪。

6.3 课程批准

6.3.1 国家局组织评审组，授权其进行文件评审、课程跟踪和现场评审，形成评审报告； 6.3.2 国家局依据评审组提交的评审报告，做出是否批准的决定。

6.4 监督检查

6.4.1 国家局和／或省、自治区、直辖市质量技术监督局每年对培训机构的授课和管理体系进行为期１－２天的监督；

6.4.2 培训机构每季度向国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局通报培训计划，培训情况总结。内容应包括：

6.4.2.1 培训班举办的时间、地点、参加人员和授课教师； 6.4.2.2 培训班收费情况，包括培训费、食宿费、其他费用等收支情况； 6.4.2.3 培训班招生通知、教学日程和考试安排；

6.4.2.4 汇总培训班人数、合格率和申／投诉处理情况。

6.5 复评

国家局每4年对取得资格的培训机构进行一次全面的复评；

国家局和省、自治区、直辖市质量技术监督局保留对培训机构的监督频次的必要更改权，以确保培训机构的培训工作的正确实施。

6.6 暂停或取消

国家局可根据以下情况，但不限于以下情况，暂停或取消培训机构已取得的资格： 6.6.1 不符合本准则的规定要求，造成培训失败； 6.6.2 在培训机构的请求下； 6.6.3 未按规定支付费用。

７、申诉

培训机构对国家局认评司和省、自治区、直辖市质量技术监督局组织的初次评审、监督检查、复评有异议时，可以书面形式向国家局提出申诉。

第五篇：质量体系

合规性可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类

体系文件包括：质量管理体系大致结构：

1、质量手册

2、程序文件

3、作业指导书

4、记录及表单

任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施

质量管理体系过程中所作的工作。

外来文件包括：国家、行业、地方与组织相关的法律法规、政策条文、国标、行标、地

方标准等。

3.1 一层文件：质量手册

3.2 二层文件：程序文件

3.3 三层文件：作业指导书(设备操作规程、作业标准(规范)、工作职责等)。