质量体系目录

第一篇：质量体系目录

起草人：

审核日期：医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 文 件 上海桔子生物技术有限公司 2011年11月 审核人：实施日期：

质量管理体系文件目录

第一部分质量管理制度文件

质量受权人制度----------001 质量管理文件管理制度----003 质量管理体系内部评审制度 004 质量否决制度-----------006 医疗器械采购管理文件---008 医疗器械验收管理文件---009 仓储保管的管理文件------011 出库复核管理-----------013 医疗器械养护制度--------014 医疗器械销售和售后服务的管理文件------------------------015 有效期管理制度----------016 不合格医疗器械和体外诊断试剂管理-----------------------017 退货诊断试剂的管理制度文件-----------------------------018 有关记录和凭证的管理文件 019医疗器械不良事件报告的规定文件-------------------------020 卫生和人员健康状况的管理文件---------------------------021 质量方面的教育、培训及考核的规定等文件-----------------022 计算机信息化管理制度----023不良事件报告和投诉的管理-025 体外诊断试剂产品索证制度 026首营企业的审核制度------027首营产品的审核制度------028 体外诊断试剂配送、运输管理制度-------------------------029 直调体外诊断试剂质量验收制度---------------------------030 设备设施的管理制度------0

32第二部分质量管理工作程序文件

质量管理文件管理的程序-035采购程序文件-----------037质量验收程序文件-------039 入库储存程序文件-------040 医疗器械在库养护程序文件------------------------------041 医疗器械及试剂出库复核程序文件------------------------042 诊断试剂销售退回处理程序文件--------------------------043 不合格诊断试剂的确认处理程序文件----------------------044 运输程序文件-----------045不良事件报告和投诉处理程序----------------------------047医疗器械体外诊断试剂销售及售后服务处理程序------------048 售后服务程序-----------050

第三部分质量管理记录表

体外诊断试剂采购记录------053 体外诊断试剂验收记录------054 体外诊断试剂质量养护记录--055 体外诊断试剂进出库复核记录 056 体外诊断试剂销售记录------057 直调体外诊断试剂质量验收记录-----------------------------058 销后退回商品检验记录表----059 仓库温、湿度记录表--------060 运输记录表----------------061 质量事故报告记录----------062 体外诊断试剂质量查询、抽查、情况记录表-------------------063 不合格体外诊断试剂台帐----064 不合格体外诊断试剂报损审批、销毁记录---------------------06

5仓库/运输设施设备检定、维修记录----------------------------066 医疗器械质量投诉记录--------067 可疑医疗器械不良事件报告----068 关于首营产品审核表----------071 关于首营企业审核表----------072 员工培训记录----------------073 相关记录和凭证的归档记录表--074 质量关制度考核记录----------075

第四部分有关部门、组织和人员的质量管理责任

有关部门、组织和人员的质量管理责任-------------------------080

第二篇：质量体系目录

目录

1． 工程部人员情况

2． 工程部职责

3． 工程部各岗位职责

4． 公司质量方针贯彻实施办法

5． 工程部职工进行政治学习和业务学习的规定

6． 工程部委托检验、试验管理规定

7． 工程部对项目监理部监理服务检验和试验管理职责

8． 工程部对项目监理部不合格品的管理

9． 工程部质量策划管理职责

10． 工程部质量体系职责

11． 工程部资料目录清单

12． 工程部资料条目

13． 工程部质量记录总清单

14． 项目部资料目录清单

15． 项目部资料条目

16． 项目部质量记录总清单

17． 工程部文件、资料有效版本清单

第三篇：质量体系文件目录

德邦公司质量体系文件

一、质量手册DB/QM2012

二、程序文件DB/PO1、文件控制程序

2、记录控制程序

3、生产过程控制、4、设备管理控制

5、采购控制

6、不合格品

7、监视和测量设备控制

三、作业文件

（一）岗位职责

1、总经理岗位职责

2、副总经理

3、行政部

4、营销部

5、物料部

6、技术质量部

7、生产部

8、人力资源部

9、项目部

10、车间主任

11、班（组）长

12、检验员

13、仓管员

14、销售业务员

15、采购业务员

16、设备维护工

（二）操作规程

1、下料工（安全）操作规程（裁板机）

2、裁边机（安全）

3、开榫（槽）机（安全）操作规程

4、砂光机（安全）

5、油漆生产线（安全）

6、热（冷）压机（安全）

7、耐磨机（安全）

（三）规章制度

1、质量检验制度

2、工艺管理制度

3、安全生产管理制度

4、仓库管理制度

5、产品销售管理制度

6、工装（刀具）管理制度

7、售后服务管理办法

8、安全违章处置办法

9、入职要求

第四篇：2014年质量体系认证目录(正版)

1、3.2质量方针和目标

1）、二〇一三下半年各部门目标实现情况考核及执行情况报表

2）、二〇一三下半工程部所建立的目标和检查情况报表

3）、二〇一四公司及各部门所建立的质量、环境与职业健康安全目标

4）、二〇一四年上半年各部门目标实现情况考核2、6.3施工机具使用

1）、资产台账

2〕项目部固定资产台账

3〕大修和季度保养计划

4〕机械设备进场维修保养记录

5）、设备验收单

6）、设备检查记录

7〕设备维修保养记录3、8.3建筑材料、构配件和设备的验收

8.4建筑材料、构配件和设备的现场管理

8.5发包方提供的建筑材料、构配件和设备

1）、设备材料到货验收单

2）、钢材、水泥质量证明书

3）、钢材、水泥实验报告

4、）砂子、石子验报告4、9.2分包方的选择和分包合同

1）、合格分包商名录及评审表

2）、分包方调查评价表

3）、分包方的资格证书

4）、分包方的合同

5）评价意见表5、9.3分包项目实施过程的控制

1）、对分包方监督检查记录表

2）、工程开工报审表及开工报告

3）、施工组织报审表及锅炉施工组织设计

4）、分包交底记录6、10.2策划

1）、施工组织总设计报审表

2）、施工组织总设计7、10.4施工准备

1）、开工报告及报审表

2）、图纸会审记录

3）、总包合同

4〕工程交底记录8、10.5施工过程质量控制

（一）1）、特种工作人员登记表

2）、特种工作人员证书

3）、岗位人员能力考核表

4）、特殊工种人员能力评价表

5）、特殊工种设备能力鉴定表

6）、项目部安全交底记录

7）、项目部技术交底记录

8）、分包单位安全技术交底记录

9）、图纸接收和发放记录

10）、设计变更单

10.5施工过程质量控制

（二）1）、工程会议纪要

2）、主厂房、料场、烟囱施工方案

3）、烟囱施工记录

4）、主厂房施工记录

5）、储煤棚施工记录

6）、化学施工记录

7）、除尘施工记录

8）图纸会审记录及设计交底记录

9）、水泥钢筋检测报告9、10.6服 务

1）、关于顾客满意程度调查报告

2）、顾客满意程度调查表

3）、顾客满意程度调查分析图

4）、工程质量回访记录

5）、顾客走访计划10、11.2施工质量检查

1）、项目经理证书

2）、项目部人员证书

3）、项目部织机构图，安全、质量组织机构图

4）、工程项目主要人员名单

5）、质量检查记录11、11.3施工质量验收

1）、梅河口竣工资料交接清单

2）、机组满负荷试运报检单

3）、质量验收记录

4）、梅河口工程竣工验收单12、11.4施工质量问题处理

1、不合格、不符合报告

2、不合格、不符合台账

3、不合格品处置结果检验记录13、11.5检测设备管理

1、监视和测量装置台帐

2、鉴定证书

3、汽车起重机检验报告14、13.2质量信息的收集、传递、分析与利用

1）、质量统计信息的应用

2）、对策计划表

3）、梅河口工程总结15、13.3质量管理改进与创新

1）、改进、纠正和预防措施实施情况一览表

2）、纠正措施审批实施表

3）、预防措施报告

环境、健康与安全16、4.3.1对危险源辨识、风险评价与控制

1）、环境因素清单

2）、重要环境因素清单

3）、危险源清单

4）、重大危险源登记表

5）、危险程度评价标准表

6）、环境因素排查表

7）、危险源排查表

8）、环境因素识别及评价表

9）、环境因素识别和环境影响评价表（办公区域）

10）、危险源辨识和风险评价表17、4.3.2法律、法规和其他要求

1）、职业健康安全管理体系法规及其他要求清单

2）、环境管理体系法律法规及其他要求清单18、4.3.3目标、指标和方案

1）、环境管理方案

2）、职业健康安全管理方案

3）、项目部环境管理方案

4）、项目部职业健康安全管理方案19、4.4.6运行控制

1、环境与安全目标管理责任状

2、技术、质量、安全交底记录

3、质量、环境及职业健康安全管理方针、目标指标及操作规程

4、三级教育内容

5、安全教育记录

6、临时用电施工方案20、4.4.7应急准备和响应

1）、辽宁高科能源集团有限公司重特大事故应急救援预案

2）、重大伤亡事故急救方案

3）、突发断水断电应急预案

4）、食物中毒应急预案

5）、触电伤害应急预案

6）、消防应急救援预案

7）、爆炸应急救援预案

8）、燃油、化学品大面积泄漏应急救援预案

9）、机械伤害应急准备与响应预案

10）、物体打击事故应急准备与响应预案

11）、义务消防员登记表

12）、培训签到记录薄

13）、消防演习记录表21、4.5.1监测和测量

1）、环境监测计划

2）、安全生产监测和测量记录

3）、环境监测和测量检查记录

4）、废弃物处置统计表

5）、现场环保资金投入明细

6）、现场临时用电检查记录

7）、纠正措施审批实施表

8）、环境检查表22、4.5.2合规性评价

1）、合格性评价计划

2）、合规性综合评价报告

3）、合规性评价程序

4）、合格性检查评价表23、7.2、投标及签约

1）、2014计划发展部所建立的质量、环境与职业健康安全目标、目标执

行情况报告

2）、2014合同台账

3）、2014合同交底记录

4）、投标评审记录表

5）、合同交底记录24、4.5.4、4.5.5、8.2.2内部审核

1）、内审计划

2）、内审检查

3）、内审不合格报告

4）、内审不合格项纠正措施25、5.6（E、S4.6）管理评审

1）、管理评审计划

2）、管理评审记录

3）、管理评审报告

27、文件收发记录（工程部、项目部）

28、安全防火检查记录（工程部、计划部）

2014.3.10

第五篇：管理规章制度与ISO9002质量体系文件目录

管理规章制度与ISO9002质量体系文件目录

完善的规章制度是提供规范化物业管理的基础和准绳。深圳阳光物业管理有限公司积累二十余年物业管理经验，运作着一套行之有效的制度，做到了有章可循，有法可依，保证了各项工作的顺利进行。

1998年，公司导入ISO9002质量保证体系，作为企业管理制度的重要组成部分，并不断补充和完善，为提高物业管理水平奠定了良好的基础。

在此，我们摘录出拟在新一代管理处运用的管理规章制度和ISO9002文件目录，供招标工作小组各领导和专家审阅。

一、管理规章制度目录

（一）公众制度

1． 精神文明公约

2． 住户服务指南手册

3． 业主公约

4． 用户手册

5． 业主管理委员会章程

6． 楼宇装修改建管理条例

7． 户内安装防盗窗花规定

8． 装修人员管理规定

9． 住宅装修验收及违章处理规定

10． 安全用电、用水管理规定

11． 消防管理规定

12． 电梯乘客须知

13． 出入证管理规定

14． 人员物品进出管理规定

15． 智能停车场管理规定

16． 摩托车、自行车管理办法

17． 限制养犬规定 18． 清洁卫生公约

19． 垃圾分类收集处理实施办法

20． 小区绿化管理规定

21． 商业网点管理规定

22． 健身房管理规定

23． 游泳池管理规定

24． 商铺管理规定

25． 便民服务承诺制度

26． 有偿便民服务项目一览表

27． 体育活动场所公用设施管理制度

28． 安全防范系统使用办法

（二）管理运作制度

1．物业前期参与管理制度

2．物业验收管理规定

3．物业接管验收规定

4．客户入住管理规定

5．质量保证制度

6．钥匙托管承诺书

7．房屋综合维修管理办法

8．维修服务承诺

9．治安管理规定

10．消防管理规定

11．消防设备管理制度

12．消防设施、安全标识管理规定

13．消防设施维修制度

14．突发事件处理规定

15．重点部位防火管理制度

16．台风应急规程

17．安管员管理规定 18．安管员交接班制度

19．智能监控中心值班制度

20．智能化系统使用管理规定

21．智能化设施使用管理规定

22．智能化系统维修、养护规定

23．管理处闭路监视系统操作规程

24．背景音响系统操作规程

25．有线电视和智能化网络管线使用管理规定

26．室内安防报警系统及远程抄表系统保养规程

27．管理处安全工作守则

28．管理处工作制度

29．管理处例会制度

30．24小时值班制度

31．管理处主任巡查制度

32．各类信息收集反馈规定

33．回访制度

34．公共设施日常保养规定 35．房屋修缮制度

36．房屋外观附属设施管理规定

37．房屋本体设施日常巡检规定

38．房屋本体附属设施日常巡检规定

39．房屋薰こ坦芾砑把布旃娑?br>40．房屋设施安全管理规定

41．配电房管理规定

42．电梯管理规定

43．电梯机房管理制度

44．管理处电梯值班检查制度

45．电梯安全操作规程

46．电梯维修保养工作规程

47．电梯紧急事故处理规程

48．环境绿化管理规定 49．园林绿化管理规定

50．绿化养护工作制度

51．园林绿化管理流程

52．绿化养护工作制度

53．垃圾中转站清洁制度

54．垃圾收集处理规程

55．社区文化管理制度

56．社区文化活动开展流程

57．居民文化活动组织管理规定

58．社区文化活动计划

59．重大参观考察活动规定

60．小区宣传栏管理制度

61．宣传栏及小区标语管理规定

62．管理处人员文明服务准则

63．员工行为规范

64．客户投诉处理制度

65．财务管理制度

66．收费管理制度

67．财务公开监督制度

68．现金管理制度

69．本体维修基金管理使用、续筹管理规定

70．支票、票据管理制度

71．会计核算制度

72．税收管理规定

73．业务收入管理制度

74．工作人员着装规定

75．员工考勤制度

76．关于用工和辞工的规定

77．计算机系统管理制度

78．档案管理制度 79．广告招牌管理规定

80．合同签订管理规定

81．小区经费管理制度

（三）内部管理岗位职责

1． 管理处主任岗位职责

2． 智能监控中心主管岗位职责

3． 调度员岗位职责

4． 小区事务主管岗位职责

5． 会计岗位职责

6.出纳员岗位职责

7． 管理员岗位职责

8． 电脑操作员岗位职责

9． 社区文化服务员岗位职责

10． 商铺主管岗位职责

11． 商铺服务员岗位职责

12． 弱电工程师岗位职责

13． 水电维修工岗位职责

14． 房屋维修工岗位职责

15． 保洁员岗位职责

16． 绿化工岗位职责

17． 安保班长岗位职责

18． 安管员岗位职责

19． 安管巡逻员岗位职责

20． 安管员门卫岗位职责

21． 安管宿舍卫生值日员职责

22． 消防员岗位职责

23． 停车场管理员岗位职责

（四）员工考核程序及标准

1．员工绩效考核程序

2．员工月度考核标准

ISO9002质量体系文件目录

（一）质量手册内容目录

1．手册封面(批准页)2．质量手册目录

3．质量手册说明

4．质量手册发放控制页

5．质量手册修改页

6． 术语

7．阳光物业管理有限公司简介

8．质量方针和目标

9．组织机构及职责权限

10．质量体系要素

11．管理职责

12．质量体系

13．合同评审

14．设计控制（本公司无此项）

15．文件和资料控制

16．采购

17．顾客提供产品的控制

18．产品标识和可追溯性

19．过程控制

20．检验和试验

21．检验测量和试验设备的控制 22．检验和试验状态

23．不合格品的控制

24．纠正和预防措施

25．搬运、储存、包装、防护和交付

26．质量记录的控制

27．内部质量审核

28．培训

29．服务

30．统计技术

（二）程序文件目录清单

1．管理评审程序

2．物业管理方案控制程序

3．合同/标书评审程序

4．文件与资料控制程序

5．物品采购控制程序

6．服务采购控制程序

7．业主提供的产品控制程序

8．物业管理服务标识和可追溯性程序

9．服务过程控制程序

10．分承包服务项目控制程序

11．服务工作计划控制程序

12．物品管理程序

13．设备管理程序

14．应急情况的处理程序

15．采购物品的验证控制程序

16．服务质量的评价控制程序

17．检验、测量和实施设备控制程序 18．检验状态控制程序

19．不合格品控制程序

20．不合格服务控制程序

21．纠正和预防措施程序

22．业主（住户）投诉处理程序

23．物品搬运、贮存、防护和交付程序

24．质量记录控制程序

25．内部质量审核程序

26．员工培训程序

27．信息反馈控制与服务程序

28．统计技术应用程序

（三）作业指导书

（1）管理处内部运作管理规程

（2）房屋及公共场地管理工作手册

（3）供配电管理工作手册

（4）给排水设备管理工作手册

（5）制冷设备管理工作手册

（6）电梯管理工作手册

（7）安全消防管理工作手册

（8）智能设备管理工作手册

（9）房屋（设施）养护和修缮工作手册

（10）安全保卫工作手册

（11）《环境管理工作手册》之清洁工作手册

（12）《环境管理工作手册》之绿化工作手册

（四）ISO9002质量体系记录目录清单

1．物业合同签署记录 2．合同评审记录

3．物业接管项目资料记录

4．验收交接表

5．验收楼宇缺陷整改表

6．安全检查记录

7．整改通知书

8．消防设备清单

9．消防演习报告

10．消防器材卡

11．消防设备检查保养表

12．消防值班记录

13．消防报警处理记录

14．入伙通知书

15．住户登记表

16．退租清单

17．保安值班记 录

18．保安哨位巡查记录表

19.警械警具配备登记表

20．出入证件办理登记表

21．物品搬运放行单

22．保安排班表

23．保安员月训练表24．水池、水箱情况登记

25．水泵运行记录

26．机电设备月检表

27．变配电运行记录表

28．发电机试机记录

29．抄表单

30．空调运行记录

31．电梯检查表 32．清洁工工作考评表

33．消杀药品投放记录

34．绿化工作记录表

35.绿化工作考评表

36.装修改进申报表

37.装修巡检记录

38.临时施工证发放记录

39.出入证件

40.公用设施登记表

41.公用设施完好率统计表

42.邮件发放登记表

43.停车场检查登记表

44.停车场车辆出入登记表

45.维修单

46.维修记录

47.设备完好率统计

48.工程项目审批表

49.工程验收结算表

50.大修项目计划表

51.标识登记清单

52.应急情况处理记录

53.社区文化活动计划表

54.社区文化活动记录表

55.管理费交费记录

56.付款通知书

57.未交费处理报告

58.物品需求计划表

59.物品采购计划表

60.物品入库验收记录

61.分供应调查评价表 62.合格分供应名单

63.分供应评审表

64.分包项目质量检查记录

65.库房物品盘点清单

66.发料单

67.文件主清单

68.文件发放记录

69.文件修改申请表

70.外来文件登记表

71.文件呈批传阅表

72.传真登记表

73.机电设备台帐

74.设备卡

75.计量设备检验记录

76.考评记录

77.考评总结报告

78.内部质量审核计划

79.内部质量审核检查表

80.不合格报告

81.内部质量体系审核报告

82.住户意见调查表

83.住户意见分析处理表

84.住户投诉登记表

85.住户投诉处理表

86.管理评审计划

87.管理评审报告

88.纠正和预防措施报告

89.培训计划

90.培训档案记录