第一篇：医疗机构规范化药房管理制度目录
医疗机构规范化药房管理制度目录
一、药品购进管理制度
二、药品验收管理制度
三、药品储存管理制度
四、入库药品养护管理制度
五、陈列药品养护管理制度
六、药品拆零发配管理制度
七、药品调配管理制度
八、质理事故报告处理制度
九、质量信息管理制度
十、药品不良反应报告制度
十一、健康检查管理制度
十二、人员及办公卫生管理制度
十三、特殊药品购进、储存、保管和使用制度
十四、中药饮片管理制度
十五、质理管理员质量责任
十六、验收员质量责任
十七、保管养护员质量责任
十八、采购员质量责任
十九、审方员质量责任
第二篇：药房管理制度目录
药房管理制度目录
医院药房管理制度 药剂科工作管理制度 药房药品管理制度 药品采购供应管理制度 药品质量验收管理制度 药品入库验收和管理制度 冷藏药品收货管理制度 毒、麻、精神药品管理制度 医院药品保管、养护制度 处方管理办法
药品调配及处方管理制度 处方点评制度及实施细则
第三篇：医疗机构规范化药房标准考核细则
医疗机构规范化药房标准考核细则
一、机构与人员
1、医疗构构的主管药品负责人应熟悉国家有关法律、法规，并保证本单位严格执行，对医疗机构使用的药品质量负领导责任。
2、二级以上医疗机构应建立药事管理组织；一级医疗机构视规模设药事管理小组或专职管理人员，负责监督指导医疗机构药品的管理和使用。
3、一级以上医疗机构药剂管理部门负责人应由具有实际工作经验的药学专业技术职称资格的人员担任。
4、医疗机构每年应组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品工作，应及时调离岗位，并做好记录。
5、医疗机构药品从业人员除每年参加药监部门组织的统一培训外，应定期（每半年或每季度）进行药品法律、法规，专业技术、药品管理等知识的培训，并建立培训档案。
二、管理制度
根据《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》规定，结合本医疗机构实际情况，制定药品管理制度，包括：1、药品从业人员培训制度；
2、药品从业人员体检管理制度；
3、药品采购验收制度；
4、药品出库复核制度；
5、药品质量问题报告及不良反应的监测和报告制度；
6、药品调配和复核制度；
7、药品保管养护制度；
8、药品有效期监控制度；
9、药品质量信息管理制度；
10、设施设备检测使用管理制度。
三、药品的采购与验收
1、医疗机构购进药品必须建有真实完整的药品购进验收记录。记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。
2、购入的中药饮片每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期、供货单位名称。实行批准文号管理的，须标明批准文号。
3、对发生业务联系的药品生产、批发企业，应进行资质和质量保证能力的审核，建立审核记录和购药档案。档案包括：①、药品生产或批发经营许可证和营业执照复印件。②、药品生产或经营质量管理规范认证证书复印件。③、药品销售人员的单位授权委托书原件及其身份证复印件。④、进口药品注册证书或医药产品注册证及进口检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件。⑤、生物制品检验证明文件的复印件；实行批签发管理的生物制品按规定执行。⑥与供货方签定药品质量保证协议。以上资料的复印件应加盖供货方原印章（红色）⑦、购入的药品应有合法的票据。
四、药品的储存与保管
1、储存药品的库房总面积应与药品使用规模相适应，即按品种、规格、剂型和用途储存与摆放。不同品种或相同品种的不同批号应分开摆放，留有间隙。原则上库房的面积三甲医院不低于500m2，其他三级医院不低于300m2，二级医院不低于100m2，一级医院不低于50m2。
2、库房应设立三温库，即冷藏库（温度控制在 0℃ － 10℃，冷藏柜亦可）、阴凉库（温度控制在 0℃ － 20℃，不超过25℃）、常温库（0℃ － 30℃），相对湿度45％－75％。药品按其储存条件的要求分别储存于三温库中。
3、需低温储存的药品必须具备相应的低温冷藏设施；三级以上医院新建药品库房的，必须建立5m2以上冷库。
4、药品储存实行色标管理：待验区、退货区标识为黄底白字；合格区标识为绿底白字；
不合格区标识为红底白字。库房地面、墙壁应整洁无污物。药品不能直接接触地面，设底垫，与地面的间距不少于10厘米；与墙；屋顶（房梁）的间距不少于 30厘米 ；与散热器；供暖管道的间距不少于 30厘米。①、医疗机构的药房面积应与药品摆放相适应，应设冷藏柜，柜内设温湿度计，每日上午9点、下午3点各记录一次监控数据。②、药房设立存放药品的货架，药品实行色标管理（同药库）。③、药品应分类摆放，内服药与外用药分开摆放；性质相互影响、易串味的药品分开摆放；分类标识（绿底白字）清楚规范。④、药房应配备空调、温湿度计，每日上午9点、下午3点各记录一次温湿度监控数据。⑤、药房地面、墙壁应整洁无污物；药房与生活区及办公区分开。5、特药管理：麻醉药品和一类精神药品按《麻精条例》的规定执行。设立的帐页须有印刷的页码。拆零药品应在固定、符合条件的场所进行。拆零药品的包装要注明药品名称、规格、剂量、生产批号、有效期、适应症、用法用量，并做好拆零记录。
五、设施设备
①、医疗机构的药库和药房应配备调节温湿度的设施设备。空调按每匹可调控 50m2 安装。②、设立防虫、防鼠、防冻、防潮、排风等措施。③、一级以上医疗机构药品购入、储存、养护、使用等实行微机化管理。第四篇：医疗机构传染病管理制度汇总目录
目 录
1、传染病疫情管理领导小组···································1
2、死亡病例报告管理领导小组·································2
3、传染病管理科工作规范·····································5
4、传染病疫情管理制度·······································7
5、传染病疫情报告制度·······································9
6、传染病疫情报告流程·······································11
7、传染病疫情信息网络直报制度·······························14
8、传染病疫情网络直报员工作职责·····························16
9、传染病疫情自查制度·······································18
10、传染病漏报检查制度······································19
11、违反传染病防治法责任追究制度····························20
12、传染病疫情报告奖惩制度··································22
13、重大传染病误报责任追究制度······························24
14、传染病法规知识培训制度··································25
15、医院门诊日志登记规范····································26
16、门诊医生传染病疫情报告制度······························27
17、住院病人传染病疫情报告制度······························28
18、检验科疫情管理和报告制度································29
19、传染病病例登记和转诊制度································30 20、突发公共卫生事件管理制度··················· ·············31
21、死亡病例报告制度········································34
22、传染病管理科死亡病例报告工作流程························36
23、临床医生填写死亡医学证明书要求··························38
24、急诊死亡病例登记规定····································40
25、住院死亡病例登记管理规定································41
26、死因编码规定············································42
27、传染病预检分诊制度······································43
28、消毒隔离工作制度········································44
29、传染病病例的管理及消毒隔离、防护制度.....................46 30、传染病预检分诊流程图.....................................49
31、口腔感染预防、防护、传染病特殊防护制度...................50
32、职业暴露处理方法与报告流程图.............................53
33、各种传染病职业暴露后应急预案.............................58
34、肺结核病防治管理制度......................................67
35、手足口病疫情报告制度................................................69
第五篇：竹山县医疗机构药房(库)规范化建设工作总结
竹山县医疗机构药房（库）规范化建设工作总结
为进一步强化医疗机构药品管理，规范医疗机构药品配备配送、采购储存和使用行为，全面推进医疗机构药品规范化管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法》和《十堰市药监局、卫生局、计生委关于印发十堰市基层医疗机构药品管理（暂行）规定的通知》（十药监文［2003］75号）的具体规定，结合我县客观实际，从2007年1月开始，在市食品药品监督管理局和县委县政府的重视指导下，在县卫生行政主管部门和各级医疗机构的支持配合下，我局深入调研、认真分析了全县医疗机构药房建设与管理工作实际，扎实推进了全县医疗机构规范化药房建设工作，取得了阶段性成果。
一、全县基本情况
全县版图面积3586平方公里，辖9镇8乡，253个行政村，总人口46.32万。现有各级各类医疗机构367家。其中：6个县直医疗卫生单位，17个乡镇卫生院，8个卫生院分院，36个门诊部，70个卫生所，224个村卫生室，5个企事业单位医务室，1个计划生育技术服务机构。
二、主要工作成绩
通过深入开展“规范药房”创建工作，有力地推动了全县医疗机构药房朝着药品购进渠道规范、硬件设施及布局合理、规章制度健全、台账记录完备的方向迈进。各涉药单位药品质量意识普遍增强，管理自觉性明显提高，医疗机构药房硬件设施明显改善，管理水平和药学服务水平显著提高，药品使用行为更加规范，有效保障了广大群众的用药需求和用药质量安全。截止2009年6月，全县各级各类医疗卫生机构总数为367家，达到规范药房标准的各级医疗机构共计284家，占医疗机构总数的77.4%。其中县直医疗卫生单位创建达标6家，创建达标率达到100%；乡镇卫生院和卫生分院创建达标25家，创建达标率达到100%；门诊部创建达标36家，创建达标率达到100%；卫生所创建达标70家，创建达标率达到100%；全县224家村级医疗机构，创建达标153家，创建达标率达到67%。
三、主要工作措施
（一）广泛调研，科学制定规范化药房建设办法。为切实加强医疗机构药品质量管理，2007年1月，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品流通监督管理办法》等法律法规，参照《药品经营质量管理规范》和医疗机构药房管理的有关规定，结合全县医疗机构药品管理实际，我局和县卫生局联合，抽调人员组成调研组，分别深入县、乡、村三级医疗机构，就医疗机构药房药品质量管理工作进行了专题调研，在反复征求意见、认真听取建议的基础上，联合制发了关于进一步加强医疗机构药库药房规范化建设的通知，制定了《竹山县医疗机构药库(代购配送)规范化建设验收细则》和《竹山县医疗机构药房规范化建设验收细则》，对医疗机构药房管理人员职责、设施与设备、进货与验收、药品储存、陈列与养护等提出了明确的规范要求，使全县医疗机构规范化药房建设工作有了较为系统、完整和规范的操作规程。
（二）摸索经验，认真抓好规范化药房建设试点。按照“先试点后推广”的工作思路，我们首先在潘口乡卫生院进行试点建设，指导潘口乡卫生院按照规范化药房建设的有关要求，成立规范化药房建设专业工作组，增加一定的投入，对药房、库房的货柜、货架、底垫等设施进行了维修或增设，进一步完善了药房、药库管理的一系列制度和药品储存、陈列等软硬件资料。我局明确市场监督股为责任股室，定期不定期地到试点单位了解情况、收集意见、加强了对试点单位规范化药房建设的指导。潘口乡卫生院的试点建设取得成功经验后，我们组织乡镇以上的医疗卫生单位认真学习试点经验，在乡镇以上的医疗卫生单位中全面推进了规范化药房药库建设工作，并逐步向其他医疗机构推进，从而达到了以点带面、全面推进的效果。
（三）结合实际，积极创新规范化药房建设思路。一是指导思想明确。根据我县各级医疗机构基础条件参差不齐的客观实际，我们确定了“分级创建、分步实施、严格标准、注重实效”的工作思路，通过以点带面，示范引导，全面推进规范化药房建设。二是部门协作到位。积极与卫生局共同组织召开了医疗机构规范化药房建设培训，指导各医疗机构对建设工作早计划、早安排、早落实，三是帮促服务到位。分派多个工作小组，到辖区内各乡镇卫生院和重点村卫生室进行现场检查指导，及时了解掌握建设进展情况，认真听取医疗机构的意见和建议，积极协调解决建设中存在突出问题。四是跟踪监管到位。结合整顿和规范药品秩序等专项行动，开展定期督促检查，严格按照规范药房评定标准，逐条进行落实，确保创建工作质量和效果。
(四)严格标准，切实保证药房规范化建设质量。一是分步实施，扎实推进。根据辖区内医疗机构的实际情况，我局将创建工作的重点放在强化制度建设、规范管理行为、提高质量意识上。按照以点带面、分步实施、扎实推进的工作思路，结合日常监管情况，将乡镇以上医疗机构和部分硬件条件较好、人员素质较高的村级医疗机构作为重点创建对象，加强与他们的沟通联系，加大帮扶指导力度，帮助解决他们在建设过程中遇到的实际问题，促进其药房达到规范化标准，再通过以点带面，发挥其示范引导作用，全面推进规范化药房建设。二是严格标准，确保质量。在创建工作中按照“成熟一个验收一个”的工作原则，坚持求质不攀量，严格按照医疗机构规范药房验收标准，确保创建活动的工作质量和实际效果。在组织验收中，对因理解不到位或细节方面不够完善而造成不能达标的，我局检查人员进行现场告知，帮助查找问题，待医疗机构整改到位后，我局再次进行验收，这样即保证了创建工作质量又保护了医疗机构的创建热情。三是把握工作重点，认真督导各医疗机构严格按照《竹山县医疗机构药库(代购配送)规范化建设验收细则》和《竹山县医疗机构药房规范化建设验收细则》逐步进行整改。在设备与设施上，改善了药品储存陈列环境、配臵了药品保管养护的设施，主要添臵了药品陈列架（柜）、温湿度计、遮光帘、“五防”设施等。并结合实际地对药房和药库进行了改造，做到环境适宜、设臵合理、药柜整洁、设施完备，使得硬件条件得到了明显的提升，药房的整体面貌大为改观，为群众创造了良好的就医环境。在软件管理上，制定了医疗机构药品采购、验收、储存、养护、调配等制度，做到了制度完善，机制健全；建立了药品入库验收登记、近效期药品一览表、温湿度记录表等各种表格文档，使得各项操作都有记录可查。实现了规范化管理。乡镇卫生院以上有条件的医疗机构药房、药库实行了微机网络系统管理，使药品的购进、验收、养护和出库都能实行计算机管理。在人员素质上，针对医疗机构药剂人员药事法规知识薄弱等状况，采取多种形式加强药剂人员的培训学习，建立培训档案。通过学习药事法律法规、药学专业知识和药房规范化建设相关知识，大大增强了药剂人员的质量意识，提高了工作水平。
(五)强化日常监督，全面巩固规范化药房建设成效。一是加强跟踪监督检查。我局根据规范药房建设标准，设计了监督检查专项表格，结合整顿和规范药品流通使用秩序专项行动，对已经认定的医疗机构药房实行跟踪检查，进行动态管理，发现问题责令医疗机构进行限期整改，限期整改不到位或对情节严重的，我局将进行通报并摘牌，从而有效保证创建工作质量。二是要求已获得“规范药房”称号的单位加强自律，不断完善药品质量管理工作，提高管理水平，进一步健全药房规范管理体系，充分发挥表率作用，真正成为医疗机构药房规范管理工作的示范点。
四、存在的问题
一是少数医疗机构特别是村级医疗机构的涉药人员法律法规意识不强，个别药品质量管理人员甚至对药品质量管理的法律法规知之甚少，依法加强药品质量管理的意识淡薄。
二是少数医疗机构重经济效益轻药品质量管理，对医疗机构药房药库规范化建设认识不足，对药房药库建设不愿投入，药房药库硬件设施不符合规范化建设要求，药品质量管理制度和职责不明确，规定不到位，责任不落实。药房工作人员不按要求陈列、储存药品，药房卫生条件差，无温湿度控制设备。个别医疗机构的中药饮片乱堆乱放，霉变、虫蛀、鼠咬等现象仍有发生。三是医疗机构在引进人才时存在重医轻药现象，药学专业人才缺乏。一些乡镇卫生院药学专业人才严重不足，药品管理人员 “一人多岗”；村级卫生室和诊所多数为个体经营，没有药学专业人才，又很少将时间和精力放在药品质量管理工作方面。
四是部分村级医疗机构药房基础设施较差，药房面积狭窄、设施陈旧，药品不能按药品质量要求划区域储存、摆放，分类管理标识不明显，离药品质量管理要求还存在一定差距。
五是药品采购时资质审查把关不严。部分医疗机构特别是村级卫生室，对供货企业的审查把关不严，供货单位的资质证明材料收集不全，个别单位甚至出现从非法渠道购进药品或者是购进假劣药品的情况。
六是药物不良反应（ADR）监测流于形式。医疗机构是药品使用最集中的终端环节，也是ADR发现最多的地方。部分单位不重视此项工作，医务人员对药物不良反应存在认识上的误区，导致基层医疗机构ADR监测不及时，ADR上报率偏低。
五、下步工作措施
（一）进一步明确医疗机构规范化药房建设工作的指导思想。要坚持用“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，按照“以增强依法管理意识和质量意识为先导，以改善硬件设施为手段，以加强制度建设为基础，以提高人员素质为关键，以优化服务质量为宗旨，以严格质量管理为保证，以保障药品安全为目的”的工作思路，通过开展医疗机构规范化药房建设，逐步形成规范、完善、有序的药品使用环节管理体系，切实保障人民群众用药安全有效，推动全县医疗卫生事业和食品药品监管事业又好又快发展。
（二）着力引导医疗机构自觉依法规范药品管理。药品作为保障群众身体健康和生命安全的特殊商品，必须依法规范管理。食品药品监管局要会同卫生部门，进一步加大对医疗机构药房规范化建设工作的指导力度，引导医疗机构药品管理相关人员认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，增强依法规范药品管理的自觉性、主动性，严格按照药品管理法律法规和相关政策深入推进规范化药房建设工作。
（三）认真做好帮促和指导工作。要积极与卫生局一道，对未通过规范化药房建设验收的医疗机构的药品从业人员进行培训，学习规范化药房的建设标准和有关要求，结合医疗机构实际提出具体的指导意见，为全面推进医疗机构规范化药房建设提供有效保障。要组织人员经常深入医疗机构进行现场检查指导，为医疗机构药房改造、设施设备增加、制度建设、质量管理等提供业务指导，确保规范化药房建设工作在各级医疗机构的全面推进。
（四）积极建立医疗机构药房规范化管理的长效机制。要通过医疗机构规范化药房建设，大力提升药品质量管理水平，积极构建医疗机构药品质量管理的长效机制。一要增强法律法规意识。依照《药品管理法》等法律法规要求，从严治药，从严管药，规范用药。二要构建完善的药品质量管理机构。要从医疗机构分管领导、药剂科室、质量管理人员形成一个完善的药品质量管理机构，做到管理有序、职责明确，重视药品质量管理，重视患者用药安全。三要建立系统的药品质量管理体系。从药品购进、入库、保管、陈列、养护、使用的每一个环节，层层把关，做到规范严谨。四要以药品质量和安全为核心，加强药房硬、软件建设。指导各医疗机构根据规范化药房建设的要求，进一步加大对药房基础设施建设的投入力度，保障药品质量管理所需的设施设备。同时，按照药品管理法律法规的要求完善软件资料，做到硬件到位、软件完备。五要严格执行法律法规，依法查处药品违法行为，通过法制手段，规范药品质量管理，增强质量意识，确保医疗机构的药品质量和安全。
二00九年六月二十日
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