广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范

第一篇：广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范

广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）

发布部门：广东省食品药品监督管理局

适合范围：地方

针对人群：医生

适用区域：广东省

适合层次：药品守则类 临床医疗类 管理行政类

发布时间：2007-01-06 广东省食品药品监督管理局1月16日，关于印发《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）》的通知

粤药会字[2007]1号

各医疗单位：

医疗单位静脉药物由药学人员集中配置，是发达国家医院药学工作必不可少的一部分。近年来，如何加强医疗单位药学服务，是我国医院药学界的热点。而静脉药物配置中心（PIVAS）的建立，对加强药学服务水平，保证静脉用药安全有效，具有重要的意义。

为提高医疗单位静脉药物配置中心建设水平，确保静脉药物配置质量，我会药事管理专业委员会、医院药学专业委员会于2004年8月开始筹备《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范》的起草工作，经一年的充分准备，2005年8月起草工作正式启动。经多次专家会议，充分征求药监、卫生主管部门和部份医疗单位意见，七易其稿，并挂网广泛征求意见，形成《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）》，现予以印发，供各医疗单位参考。本规范电子版可在我会网站上下载。

各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向我会反映。

联系地址：广州市东风东路753号之二广东省药学会 510080 联系电话：（020）37886321，37886320 传 真：37886330

电子邮箱：zhengzhihua01@gdda.gov.cn 网 址：http://www.xiexiebang.com http://www.xiexiebang.com

附件：《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）》

二OO七年一月十日

广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范（试行）

（广东省药学会 2007年1月10日印发）

第一章 总则

第一条 为规范医疗机构静脉药物配置工作，保证用药安全、有效，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》的基本原则，并根据《医疗事故处理条例》的要求，特制定本规范。

第二条 本规范所称医疗机构静脉药物配置是指医疗机构根据临床需要，在符合规定的环境中对静脉用药进行集中配置。第三条 医疗机构应创造条件逐步建立相应规模的静脉药物配置中心或建立实现危害药物及肠道外营养药物集中配置的配置中心（室）。

第四条 食品药品监督管理部门、卫生主管部门按照部门职能分工对医疗机构静脉药物配置工作进行监督管理。

第五条 医疗机构负责对参与静脉药物配置工作的人员进行培训。

第六条 医疗机构负责人对本规范在该机构的实施负责。

第七条 本规范适用于医疗机构静脉药物配置全过程的质量管理。

第二章 机构与人员

第八条 医疗机构静脉药物配置中心具有独立性的组织机构，应隶属于药学部（或药剂科），并配备相应数量及高素质的专业技术人员。

第九条 中心内人员配备应与所需服务的病房床位数、高峰时间段所需要配置的输液量等工作任务相适应，以确保完成临床静脉输液配置工作为原则。

第十条 中心负责人应由主管药师以上技术职务任职资格、具有较强管理能力的药学专业技术人员担任。

第十一条 中心内静脉药物处方的审核及成品的核对工作应由临床药师或具有多年实践经验的药师以上技术职务任职资格的药学专业技术人员承担。

第十二条 中心内配置工作可由药学专业技术人员或经过专门培训的护理人员在药学专业技术人员的指导下进行。

第三章 人员培训

第十三条 中心内应备有完整的各个工作岗位的培训资料。培训资料应及时更新，更新内容应经药学部（或药剂科）审核同意。

第十四条 中心内工作人员应经过专门培训及考核。已上岗人员应每年进行再培训及考核。并建立培训及考核档案。

第十五条 中心内人员培训内容应包括：本中心工作意义、职业道德及相关法律法规政策、本中心标准操作规程和管理制度、相关基础理论知识和实际操作技能。

第四章 房屋与设施

第十六条 本中心要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对配置过程造成污染。洁净区采风口应设在无污染的相对高处。

第十七条 中心内应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。

第十八条 本中心的选址需要考虑物流运输及人流的便捷，并经过专业方法计算出满足临床配置需要的使用面积。中心内应具备二级仓库、排药准备区、审方打印区、洗衣洁具区、缓冲更衣区、配置区、成品核对区等工作区域。同时在面积充足的情况下应设有其他辅助工作区域如普通更衣区、普通清洗区、耗材存放区、冷藏区、推车存放区、休息区、会议区等。全区域设计应布局合理，保证顺畅的工作流程，各功能区域间不得互相妨碍。

第十九条 中心内各工作间应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局。不同洁净度等级的洁净区之间的人员和物流出入应有防止交叉污染的措施。

第二十条 中心内需将抗生素类药物及危害药物（包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等）的配置和肠道外营养及普通药物的配置分开。需要建立两套独立的送排（回）风系统，或配置抗生素类药物及危害药物的洁净区为独立全排风系统。排风口要远离其它采风口，距离不小于3米，排风应经处理后方可排入大气。

第二十一条 中心内抗生素类药物和危害药物（包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等）的配置，需要在BSCII级生物安全柜中进行。肠道外营养药物和其它普通药物的配置，需要在百级水平层流净化台中进行。

第二十二条 为保证百级层流台保持较好的净化工作状态，中心内对各区域的洁净级别有以下要求：一更、洗衣洁具间为十万级，二更、配置间为万级，操作台局部为百级。洁净区应维持一定的正压，并送入一定比例的新风。配置抗生素类药物、危害药物的洁净区相对于其相邻的二更应呈负压（5～10 帕）。

第二十三条 本中心在设计和施工时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净区的内表面应平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。墙面与地面、天花板等交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少积尘和便于清洁。

第二十四条 中心内洁净区的窗户，技术夹层及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封。应避免出现不易清洁的部位

第二十五条 中心内洁净区应设有随时监测的仪器、仪表，包括温度计、湿度计、空气压力计等。

第二十六条 中心内各洁净区在尘埃粒子数、细菌测试、换气次数、温湿度等方面按洁净级别均需达到《药品生产质量管理规范》（GMP）相应要求。中心建立后需经省食品药品监督管理部门或省、市属法定检测部门检测合格并出具书面报告后方可投入使用。中心建成使用后每年应至少做一次检测，合格后方可继续投入使用，检测报告须存档。

第二十七条 本中心应具有与所配置静脉药物相适应的药品库房，并有通风、防潮、调温设施。应设立专门的外包装拆启场所（区域）。

第二十八条 中心内仓库、排药准备区、成品核对区、审方打印区等区域为控制区或无级别区域。

第二十九条 中心内应有足够的照度，普通工作间的照度宜大于300 勒克斯。洁净区照度参照GMP标准。

第三十条 洁净区内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对配置造成污染。万级洁净区内不可设地漏。工作区域内不宜设置淋浴、卫生间等。

第五章 设备管理

第三十一条 中心内设备的选型安装应符合静脉药物的配置要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。

第三十二条 中心内与药品内包装直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化和吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品和容器造成污染。

第三十三条 中心内应建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应有专人管理，定期维护保养，并做好记录。

第三十四条 中心内洁净区更换空气过滤器（包括初效、中效、高效）以及进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，必须经运行、检测达到配置规定的洁净度并经验收签字后方可使用。验证记录存档。

第三十五条 中心内所有购置的核心设备应经过国家权威部门认证，其生产厂家应具有国家有关部门颁发的生产许可证。核心设备的维修要选择具有相关资质的厂家进行维修。

第六章 药品和有关物料

第三十六条 中心内应按《药品管理法》及《医疗机构药事管理暂行办法》的有关规定，建立药品管理的相关制度并严格执行。

第三十七条 中心内应建立药品进库验收、药品储存和养护、药品的领用、药品库存维护、药品的报损等相关程序。

第三十八条 中心内各种药品应分类合理存放。按规定条件储存。

第三十九条 中心内药品应按规定的使用期限储存，储存期内如发生问题应及时退回一级药库。

第四十条 中心内所用的注射器、针头等一次性耗材，应有《医疗器械产品注册证》和《医疗器械产品合格证》。应按规定储存，并定期检查效期。其领入和使用等应制订管理制度。用后应按卫生部《医疗废物管理条例》规定进行处理。

第四十一条 中心内配置过程中所使用的器具，应表面光洁平整、耐腐蚀、易清洗和消毒，不与药品发生化学变化、不吸附药品。

第四十二条 中心内进入洁净区的物品应尽量少，避免一次性耗材在洁净区域内存放。

第七章 卫生控制

第四十三条 中心内应有防止污染的卫生措施以及卫生管理制度，并有专人负责。

第四十四条 中心内工作区域中不得放置与工作无关的生活使用物品，准备间、洁净区不得存放与配置无关的物品。中心内的废弃物按卫生部《医疗废物管理条例》收集并由医院统一处理。

第四十五条 中心内洁净区应有清洁规程，内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、适用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。

第四十六条 中心内洁净区应定期消毒，使用消毒剂不得对设备、药品和输液成品产生污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

第四十七条 中心内工作服的选材式样和穿戴方式应与配置操作和洁净度级别要求相适应。洁净区工作服的质地应光滑不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。洁净工作服应可尽量减少人体皮肤暴露面积，头发和脚部不应外露，建议为连体服，洁净服需能防止人体脱落物，不同区域的洁净服不能混穿。不同洁净度级别的房间使用的工作服应定期分开清洗。应选择无微粒的洗涤方法，必要时应消毒或灭菌。

第四十八条 中心内洁净区仅限于在该室的配置人员和经批准的人员进入。

第四十九条 进入中心内的所有人员必须按照相关区域的人员更衣消毒程序要求进行更衣及消毒后方可进入。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

第五十条 中心内配置人员应有健康档案，并每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事静脉药物配置工作。

第八章 文件管理

第五十一条 中心内管理文件的要求：

（一）制定文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求。

（二）应建立文件管理制度。新建立的文件应经药学管理机构批准。

第五十二条 中心内应有下列文件：

（一）配置类别申报及批准文件。

（二）年检、抽检及监督检查文件记录。

第五十三条 中心内应有配置管理、质量管理的各项制度和记录。

（一）应有相关规范文件，如本规范。

（二）应有关于流程管理、质量管理的文件，如静脉输液配置中心内岗位操作规程及静脉药物配置中心内流程的标准操作规程。

（三）应有相关验证记录，如药品的验收、配置操作验证、成品检查、成品发放及临床的反馈、投诉制度和记录等，并应有各环节责任人的签名。

（四）应有相关缺陷记录，如药品退库、报损、配置返工、不合格品管理、特殊情况处理制度和记录等，并应有各环节责任人的签名。

（五）应有临床药学相关记录，如初次使用的药品、医师坚持使用的复杂处方、预配液的配置记录等，并应有各环节责任人的签名。

（六）应有相关内外环境、设备、人员等卫生管理制度、测试结果等并记录。

（七）应有相关设施设备检测、使用、维护、维修保养制度和记录。

（八）应有相关人员专业技术培训、考核、继续培训、继续考核的制度及记录。

第五十四条 中心内应将有关处方和配置记录等医疗文件应完整归档，按照卫生部、国家中医药管理局《处方管理办法（试行）》保存、备查。

第九章 配置质量管理

第五十五条 配置质量管理是对静脉药物配置的全过程进行规范管理。成立质量管理小组或指定质量管理专门人员，制订质量管理制度以及配置操作规程。

第五十六条 操作人员应及时填写操作规程所规定的各项记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整。需更改时，更改人应在更改处签字，并使被更改部分可清晰辨认。

（一）根据医嘱所生成的输液标签应具有各个环节的操作人员相应的签字位置。

（二）打印即时的医嘱清单、领药单、退药清单，保存备查。

（三）为防止配置的输液被污染和混淆，每批配置后应该清场并填写清场记录，每批配置前应确认无上次遗留物。

第五十七条 洁净区的质量管理

（一）每天配置工作开始前检查设施与设备是否处于正常状态，相关仪表显示数据是否在要求范围内，并有检查记录。

（二）每月检测洁净区内空气中的菌落数并有记录。

（三）为确保洁净区内的洁净度，进入洁净区的操作人员数目应严格控制。

第五十八条 药品和器具的管理

（一）药品应分类按批号、效期摆放。不稳定药品应冷藏放置。药品的效期应有记录，应采取近期先用原则。

（二）配置过程所使用的注射器等器具应采用一次性使用的注射器和器具。临用前应检查包装是否破损，有破损的、超过有效期的不得使用。

（三）静脉药物配置所用的药品应符合静脉注射要求，不符合静脉注射规格的药品不得参与配置。

（四）注射剂液体出现沉淀、混浊、变色、分层、有异物的，及粉针剂外观颜色改变的不得使用。

（五）药品有破损、泄漏、无标签或标签不清的不得使用。

（六）定期检查药品效期，效期前使用不完的药品要及时退库，超过效期的药品不得使用，应退回药库销毁并记录。

第五十九条 配置过程的质量管理

（一）临床药师应仔细审查处方。对有疑问的处方，应从网络调阅有关病历或到临床查看患者情况，并参考药品说明书及相关权威书籍、文件，以确定处方的正确。

（二）静脉药物的配置应严格遵守相应的操作规程。

（三）在配置过程中，应有防止药液喷溅、渗漏而引起交叉污染的措施。

（四）对操作台面摆放的多份药品要有有效的阻隔措施，防止药品混淆。

（五）严格按照药品说明书进行配置。说明书无注明的应查找有关资料，并报上级技术人员，必要时通过实验解决。

（六）医师开具的处方中有配伍禁忌的、超剂量的处方，应拒绝配置。应与处方医师联系，更正处方后方可进行配置。

（七）配置过程中出现异常反应立即停止配置，待查明原因后再行配置。如不能马上查明原因的，应及时建议医师修改处方，改为各药分别配置。

（八）肠道外营养药物等多种药物混合的静脉药物要严格按规定的加药顺序进行配置，不得随意改变。

（九）需避光的药品必须加避光罩。

（十）发生配置错误的输液不得使用（包括品种、规格），应纠正后重新配置。

（十一）配置好的输液成品应检查其外观，有异物者、出现沉淀变色等异常现象者不得使用。

（十二）配置好的输液成品经质量检查人员检查合格并签字后方可放行。

（十三）配置好的输液成品应立即进行包装。存储输液成品的容器应密闭良好且定期消毒，输液由专人运送到护士站，并经主班护士验收并签字。

（十四）所配置药物出现热原反应者，经查明原因，若属于该批药品的问题，应停止使用该批药品并报上级主管部门。

（十五）中心内应进行全封闭软袋输液的配置，便于存储、操作和质量管理，同时防止在输注过程中开放或半开放的输液系统从外界引入污染，对患者造成伤害。

第六十条 中心内药师应定期与临床联系，改进不合理处方。听取临床医务人员的意见，不断提高用药质量，并有记录。

第十章 临床药学工作

第六十一条 中心内应配备临床药师从事静脉药物配置中心的临床药学工作。

第六十二条 本中心应开展与其工作相关的临床药学工作，以提高静脉药物的疗效、防范医疗差错和医疗事故。第六十三条 本中心的临床药学工作包括：

（一）审核静脉药物给药方案的安全性：从药物不良反应、药物相互作用、药物配伍禁忌、药物中毒、药物滥用和药物的不合理使用等方面，分析待配置的处方，若有可能是或属于上述情况之一，应立即电话或当面与经治医生讨论沟通，推荐正确、合理、安全、有效的治疗药物及处方。若有争议，经治医生坚持其治疗方案的，应由经治医生或其上级医生在有争议处方上再次签字以示负责，方可为其继续配置。若发现处方所列药品违反治疗原则，应拒绝配置。

（二）推荐适合的肠道外营养药物处方：定期抽查肠道外营养患者用药、相关检查的变化及所需热量，根据患者营养需求与疾病状况，推荐适合的肠外营养处方。

（三）定期向临床医生推荐最新的药物治疗信息和正确的药物治疗方案。

（四）参加与静脉药物有关的药物不良事件的处理，包括药物不良反应、药物中毒等，分析原因并提出解决方案。所有静脉药物配置中心的临床药学工作，都应有详细记录，及时向有关上级汇报并归档保存。

第十一章 信息流程管理

第六十四条 中心内需建立与医院信息系统相结合的信息流程，以保证病区内录入的输液医嘱可以直接传送到中心，保证实现中心内药师对处方的审核及处方的直接打印等。在实现网络信息传递的配置中心内建议安装注射剂体外配伍审查网络版软件进行处方的审核，以实现最大程度上减少输液使用的不合理处方。

第十二章 附则

第六十五条 本规范所使用的术语：

输液成品：按照医嘱配置完成的可立即用于临床输注的药品。

输液标签：按照医嘱生成的输液标签，应具有以下内容：患者准确的基本信息，医师处方内容，配置各环节责任人的签名，及其他需特殊关注事项。

第二篇：静脉药物配置操作规范

静脉药物配置操作规范

1、静脉药物配置前查看药物说明书，了解药物药理作用、配伍禁忌、配置有无特殊要求（溶媒要求、是否避光等）

2、仔细核对输液标签、输液卡上的姓名、年龄、床号、药名、剂量、浓度、给药方法是否一致。

3、查看皮试结果并登记皮试药物批号，并填写在输液卡上。

4、仔细核对待加的药物安瓿、药瓶与输液标签上的药名、规格、剂量、数量是否一致。

5、检查输液袋外观并挤压输液袋，观察有无渗漏；观察有无沉淀、变色、异物等。

6、检查药瓶、安瓿有无破损、渗漏、变色及有效期等，无标签及标签不清者、过有效期者不得使用。

7、注射器一药一具，不得交叉使用。操作台面多种药物要使用阻隔措施。

8、按照无菌操作原则及三查七对原则进行药物配置。

9、多种药物混合时，将药物逐个加入液体中，待混合均匀后外观液体无异常改变再加入另一种药物，直到配置完成。先加入浓度高的药物，再加入浓度低的药物，有颜色的药物最后加入，避免有沉淀或浑浊时不易发现。

10、中药注射剂单独静滴，在西药注射剂滴完后用溶媒冲洗后再滴注中药制剂。

11、输液现配现用，避免药物分解、药效下降和不良反应物质产生。

12、配置完毕后检查液体有无浑浊、沉淀、变色；药物是否完全溶解，有无药物结晶、未溶颗粒及瓶塞颗粒；再次核对输液瓶签、输液卡、及药瓶标签上的药名、规格、剂量等是否一致，并由配置者签名。

治疗室工作制度

1、每日清洁操作台面，保持台面整洁。若有药物不慎滴漏，应及时擦净台面。

2、每日动态空气消毒空气消毒两次并登记。

3、每周清理治疗室内一次性物品一次，不得使用破损及过期物品。

4、每周清理治疗室内液体、药品一次，检查液体药物质量、数量及有效期。

5、严格执行无菌操作原则，保证用药的安全性。

第三篇：静脉药物配置中心工作检查制度

静脉药物配置中心工作检查制度

责任人：

静配中心全体工作人员 内容：

按照静脉药物配置中心的工作职责、制度、操作规程每月由科室工作质量检查组对其执行情况进行全面检查。1.检查范围

1.1 对审方、排药、核对、配置、复核工作质量的检查：在《科室各环节工作职责》的指导下，对各环节工作进行全面、仔细的检查，突出问题及常见问题，如：

1.1.1审方是否合理； 1.1.2排药出错率；

1.1.3核对是否合理，核对正确率及药物有效保护； 1.1.4 配置各项操作是否正规； 1.1.5 复核正确率；

1.1.6打包分病区是否正确无误。

1.2 药品管理情况：各类药品是否按规范管理（请领、保管、使用）及账物相符是否达到要求（特殊药品、贵重药品相符率应达100%，普通药品相符率应达90%）。

1.3 人员管理：工作安排是否合理。

1.4各区卫生状况（死角问题）：对科室内所有用物的清洁是否真正到位，尤其是各类死角，如：

1.4.1 配置间内：操作台面、桌椅棱角、墙面、门面、地面、洗手池、洗衣间等； 1.4.2核对间、排药间内：各墙面、地板（尤其是核对桌下面）、玻璃窗、垃圾桶、各储物架、储药盒、文件柜等；

1.4.3二级库、缓冲间、物品及药品摆放是否整洁，垃圾清理是否及时； 1.4.4生活区内各生活用物、墙面、门窗等。休息室、洗澡间、厕所内卫生情况。1.5 工作人员的业务学习：每月进行两次。药理知识、临床知识、无菌操作、卫生消毒及仪器监测、养护等。

1.6工作人员素质考核：制度执行情况、责任心、工作的主动性、纪律性、团队精神、出差错的次数、公共用物爱护、科室内公众性活动的参与、日常着装及工号佩带等。1.7 安全工作检查。2.检查形式：

药剂科工作质量督察组每月月底，对以上检查内容列出表格逐项检查并打分，检查结果由科秘书写出书面总结，重点列出需整改的问题，限期整改，作为下次检查的重点内容。并召开小组长护士长会议，通报检查结果，表彰先进，鞭策后进。年底评选先进小组，给予科室大会表彰及一定的物质奖励。

第四篇：静脉药物配置中心的实施体会（精选）

【关键词】

静脉药物配 实施体会

建立静脉药物配置中心可以保证静脉滴注药物的无菌性，防止微粒污染。同时，可以解决不合理用药现象，减少药物浪费，降低用药成本，确保药物相容性和稳定性，将给药错误降至最低。由于空气净化装置防护作用，可大大降低毒性药物对医护人员的职业伤害。静脉药物配置中心作为医院的新部门，对合理用药和加强药物管理具有非常重要的意义。

静脉药物配置中心的准备工作

我院静脉药物配置中心成立于2004年11月，在国内属中等规模，建筑面积309 m2。我院患者多，输液量大，且多为联合用药，输液品种主要为抗生素及细胞毒性和普通营养药物。静脉药物配置中心设配制间、成品间、备药间、洗衣间，药库、办公区等。配制间洁净度为10 000级，操作台洁净度为局部100级洁净层流台。配制间分抗生素及细胞毒性药物配制间和普通营养药物配制间。抗生素及细胞毒性药物配制间配备6台A/B3型生物安全柜，5台用于配制抗生素药物，1台用于配制细胞毒性药物。普通营养药物配制间配备6台特殊设计的水平层流台。成品间设核对台、药筐、病区签收本。排药准备间备不锈钢推车、配药篮等。药库备冰箱。办公区配备全套微机系统、资料柜、不干胶标签等。在人员配置方面，我院由药剂科主任领导，药剂组长和护士长担任配置中心负责人。制定各级岗位职责，领导药护人员24名，药师10名，护士14名，平均年龄34 岁。其中药师为专业药学人员组成，本科以上学历占80%，主要从事医嘱接收、审方、定批次、排药、核对、成品核查、包装、药品管理、药学服务。护理人员由从业多年有经验的临床护师承担，经技术培训合格后上岗，主要的责任是核对药品名称、质量，严格按照操作规程、处方要求配置合格的药物，对工作间及用具进行清洁消毒，协助药师做好辅助工作，如贴标签、排列输液顺序先后等。另外10名工勤人员执行拆包装，运送药品清洁等非技术性工作。

静脉药物配置中心的运行

静脉药物配置中心是进行静脉用药集中配置的场所，是在符合GMP标准、依据药物特性设计的洁净条件下，由受过专门培训的药学技术人员(包括护理人员)，严格按照操作程序进行全肠外营养、细胞毒性药物和抗生素等的静脉用药的配置，可为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务。

首先，临床医师查房后的医嘱由各病区主班护士负责，经核对后确认录入电脑，成为电子处方，共享到静脉药物配置中心的电脑，我们要求医嘱必须以成组形式录入。药师审查处方通过后，安排药物批次，打印不干胶输液卡。每天分5批输液，第1，2，3，4批分4个时间段进行集中配制，分别标识红筐，绿筐，白筐，蓝筐于8：30，10：30，12：00，15：00送达病区，第5批配制量较少，由药师打包后16：00送往各病区，由病区护士配制。病区执行4批输液的时间分别为8：00～10：00，10：00～12：00，12：00～15：00，16：00～次日8：00。配置中心护士在每天7：30前进入配制间进行药物配制，确保第一批药物在8：30前送达各病区。随后待病区处理完医嘱，由药师审核及排批次，安排当天第2，3，4批输液。下午统一安排次日的长期医嘱静脉输液工作。

实施静脉药物集中配置运行的成果

3.1 保障输液安全，提高护理质量

传统药物配置是护士在完全暴露的、污染或半污染的环境中进行操作，而静脉药物配置中心，让配制人员在局部为百级的层流条件下进行操作，防止了空气中的微粒、活性微生物对药物的污染，降低了输液反应。我院开展配置中心以来，住院部2005年—2006年上报输液不良发应1 例。而未施行药物集中配置的2002年上报输液不良发应18 例，2003年为27 例，输液不良发应发生率明显下降。在“以病人为中心”医疗理念的推动下，将不应由护士承担配置工作归还理应承担责任的药学专业人员，从而使护士有更多的时间用于病人的治疗服务，提高了护士的工作效率，具有明显的社会效率与经济效益。

3.2 发展临床药学，推广合理用药

静脉药物配置中心工作展开后，医生开医嘱处方需经药师审方，有特殊用药要求的病区应事先通知。发现问题或有争议处方时，尽快与相应护理站护士联系，沟通属于医嘱信息告知错误的部分，提出建议甚至要求退回修改，有特殊用药要求的病区应事先通知，需经过一段时间的磨合。运行后，临床医师听取配置中心的工作建议和意见，相互协调，及时调整，不断完善，做到密切配合，确保工作顺利开展。

3.3 减少药品浪费，降低医疗成本

静脉药物配置中心，实行药品集中贮存管理配置，以往病区药品流失、变质失效和过期现象可基本消失。病区用药按处方取药，小剂量往大剂量靠，引起药品浪费。而配置中心可以避免这一现象，如常规胰岛素、氯化钾等按单剂量计费，通过合理拼用，减少患者费用，降低了住院成本，这一点在儿科用药中特别显著。

3.4 加强职业防护

以往是在病区开放式的治疗室内配置药物，护理人员易受到某些危险药物的伤害。其中主要包括肿瘤化疗和某些细胞毒药物。在静脉药物配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全柜，配置人员需穿戴专门的手套、隔离衣、护目镜及口罩，从而加强了对配置人员的防护。

运作过程中面临的问题

鉴于配置中心的工作模式及特点，由于物流传输过程和输液时间的影响，未在急诊、夜间的输液中开展静脉药物配置中心，如何做到及时给药才能让配置中心扩大配置业务量，达到全方位覆盖，是亟待解决的问题。

建立静脉配置中心是一个高投入的项目，除前期的投入外，还有运行后人员、设备运行费用、各种物品的消耗等等，目前，除了药品的收入、肠外营养的配置费外，国家、省市尚无静脉输液费的收费标准，而依据一味求全、求大建立静脉药物配置中心值得认真思考。

药医沟通与协调性问题。由于静脉药物配置中心以组形式接受医嘱，使药师有可能通过审方对存在的不合理用药提出纠错、修改建议，如不合理配伍、不合理的溶媒、不合理的用药衔接和配伍禁忌等。临床医师已逐步接受药师的审方意见，但沟通投入的精力较大，花费的时间较长。因此，一方面临床医师需进一步转变观念，职能部门全力支持;另一方面，药剂科也应采取各种方法加强沟通，如建立药学建议书面沟通制度，对审方中的不合理用药的原则、后果及处置方法以书面形式向临床部门反馈。

人员编制的紧缺。药师与护士在一起工作是一种全新的方式，工作的协调、配合性要求较高，处理是否得当直接影响到配置中心服务的效率。而配置中心对人员素质和体质要求较高，所受的职业风险相对更大，人员编制的紧缺使工作人员超负荷工作，使得拓展的科室因人员短缺而受到影响。因此，如何在培养高素质人员进入配置中心的同时，切实关心和提高工作人员的劳保、福利待遇以提高工作人员积极性，是值得医院和领导认真思考的问题。医院静脉药物集中配置业务的开展，扩展了医院药学服务的内涵，保证了质量，提高了医院药学服务水平，提高了全院的合理用药水平，有利于控制药品使用费用，减轻患者负担。静脉药物配置中心顺应了医疗卫生改革的要求，为医院药师队伍建设和临床药学服务的深入开展，开辟了新的领域，为医院医疗结构的良性发展提供了帮助

第五篇：静脉药物配置中心的人员管理

静脉药物配置中心的人员管理

第一节 人员配备

一、人员组成

静脉药物配置中心由药剂人员、护理人员、工勤人员组成。

1．药剂人员

根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》“非药学技术人员不得直接从事药荆技术工作”的规定，配置中心工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有扎实的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。药师负责监督、管理静脉药物配置中心，并运用其专业知识检查处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。

从事工作内容：医嘱接收、审方、定批次、排药、校对、成品核查、包装、药品管理、药学服务。

2．护理人员

长期以来，我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区操作完成的，放护士具有熟练的药物配置技术，在静脉药物配置中心建立初期，护理人员经药学培训合格后，掌握无菌制药基本常识且熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用，能严格遵守无菌操作技术，以负责加药配置操作。

从事工作内容：可在药师的指导下进行排药、核对、配置、拆包、加药、工作间及用具的清洁消毒等。

3．工勤人员

执行清洁、包装、运送等非技术工作。

二、管理模式

由于静脉药物配置中心在国内是新生事物，各家医院根据各自情况配置人员进行管理，一般由药剂科领导，护理部也同时参与管理。

1．委托型——药剂科单独管理

由药剂科全权统筹安排人员和管理。特点是：工作和谐统一，整体感、全局观强。学科发展有前瞻性规划，但往往忽略护理人员业务的提高问题。此种模式较适用于小型静脉药物配置中心。

2．药护分管型——药剂科和护理部共同管理

药剂科、护理部分别安排各自的人员和工作。特点是：易与临床护理组沟通协调。但由于药剂科、护理部沿袭的工作方式、方法不同，看问题的角度不一致，工作中就难免产生较大的分歧，这就要求领导有较高的协调能力。

3．药剂科为主，护理部协助型

由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的人事管理与分配。此种模式介于前两种管理模式之间，是向全方位管理模式转换前的过渡形式。

上海第二医科大学下属六家医院，它们分别为瑞金医院、仁济医院、新华医院、第九人民医院、上海儿童医学中心和宝钢医院。

①宝钢医院、上海儿童医学中心的护理人员业务由护理部负责，其余由药剂科统筹协调和管理。

②仁济医院护理人员编制、管理属于护理部，奖金由药剂科负责。

③瑞金医院的护理人员编制、奖金和业务由护理部负责，配置中心的日常工作管理和协调由药剂科负责。

第二节

岗位职责

一、静脉药物配置中心负责人岗位职责

1．工作职责

在科主任领导下，负责静脉药物配置中心的业务和行政管理工作。组织制定标准操作规程、管理制度等并组织实施，对静脉药物的配置质量负责。

2．具体职能

(1)根据配置中心的工作任务、要求和特点，进行科学分工，合理安排好配置中心药师、护士、工勤人员的日常工作，督促工作人员执行各项规章制度和操作规程。

(2)及时传达和贯彻院部及科主任布置的各项工作，并及时汇报配置中心内部执行情况。

(3)及时协调配置中心和各科室之间的工作关系，征求意见，不断完善工作；化解各类矛盾，有特殊情况及时向科主任汇报。

(4)加强药品管理，定期检查贵重药品及其他药品的使用、管理情况，发现问题及时处理。

(5)了解用药情况，介绍新药，不断改进药品供应工作。

(6)加强自在，规范及完备各项工作，检查静脉药物配置过程中的环节质量，严禁静脉药物配置差错的发生。一旦有差错事故，做出相应处理，并加以分析、总结，提出有效防范措施。

(7)协调好药师与护理人员的工作关系。

(8)定期考核配置中心工作人员的工作质量；组织讨论工作中出现的问题，便于及时解决和杜绝。

(9)制定中心内技术人员、进修生、实习生培训计划和要求，不断提高技术人员思想素质和业务素质。

(I0)负责检查和督促各类物品、器材、设备的保管、保养、维修，确保配置中心工作的正常进行。负责检查一次性物品处理情况等。

3．职位要求

静脉药物配置中心负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，主管药师以上或相应的药学技术职称，敬业爱岗，具有良好的职业道德，并有相应管理的实践经验，有对工作中出现问题做出正确判断和处理的能力。

二、配置中心护士长岗位职责

1．工作职责

负责管理输液配置中心的护理人员的工作，对输液的配制质量严格把关。协助药师对输液的核对、排药、包装质量进行检查。

2．具体职能

(l)负责配置中心护理人员的工作安排。

(2)检查输液配制过程中的环节质量，严禁输液配制的差错发生。

(3)带领护士执行各项规章制度，督促护士严格遵守无菌操作技术进行静脉药物配

3．运行工作中及时与病区沟通、协调

经过一段时问运行后，听取对配置中心工作的建议和意见，相互了解，及时调整，不断完善，做到密切配合、优质服务，确保工作顺利开展。如病人转床、设立信箱，满足特殊病人退药等。

4．医生、病区护士传统的工作习惯与配置中心工作冲突

临床上沿用习惯方法为医生开医嘱处方，药品由药师在病区药房汇总发药，护士加药

配制；而临床医生、护士缺乏必要的输液配伍知识和药理专业知识，故开处方和冲配输液均较随意。配置中心工作开展后，医生开医嘱处方需经药师审方，对医生用药规范提出了要求，对不合理用药提出建议和修改，有的医生不一定能接受，需经过一定时间磨合。

二、中心内部工作人员

1．工作配合性要求较高

特别是在工作人员的组合上，药师和护理人员在一起工作，这是一个新的工作方式，要紧密配合、互相协调，才能很好地把工作顺利开展起来。业务的细化、责任分工的磨合、待遇的管理和享受等都给工作带来一定的影响。

2．药师的工作责任强度增加

由单纯的进药、管药、汇总发药，细化到给病人的个体化给药、审核，原来护士在病区输液用药时的责任现落到药剂人员身上，药师除了检查药物配伍外，还要仔细查看用药的剂量，检查录入的错误等，可多方面防止错误和失误。药剂人员心理负担重，给人员调动造成一定难度。

3.人员编制的紧缺使工作人员超负荷工作

随着工作面的拓宽，工作量的增加，需要配置中心相应增加药剂和护理人员，又因配置中心工作要求高、难度较大（需眼灵手快、责任心强），对进入配置中心的人员素质和体质也有较高的要求。

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