XXXXX院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法

第一篇：XXXXX院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法

xxxxxx设备和耗材 采购管理实施办法

为进一步规范我院医疗设备和医用耗材采购行为，引入竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据国家卫生部《医疗卫生机构仪器设备、医用耗材管理办法》、财政部《事业单位国有资产管理暂行办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明；

（二）遵纪守法，诚实信用；

（三）满足实用，兼顾先进；

（四）保证质量，价格合理。

二、组织机构

（一）成立医疗设备医用耗材采购领导小组 组长：院长

成员：院委会其他班子成员 工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备医用耗材采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、论证、审批采购申请；

3、审核采购执行结果。

（二）设立医疗设备医用耗材管理科（设备科）

工作职责：

1、负责全院医疗设备医用耗材的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行；

2、负责各科室医疗设备医用耗材采购申请的汇总、上报，并根据申请表进行可行性分析、提供相关设备信息、价格以及综合采购意见，供采购领导组作为论证审批参考；

3、负责医疗设备医用耗材采购申请的政府审批流程的申报及办理，对政府采购批示的询价或竞争性谈判类型的采购项目负责组织相关人员组成询价或谈判组进行采购；

4、负责医疗设备医用耗材供货单位资质、证件等资料的审查以及备案登记工作，并认真做好医疗设备医用耗材的验收、入库、建账、归档、清查、处置等工作。

三、工作流程

（一）采购审批

1、普通医用耗材采购由库房根据临床科室需求按时采购，设备科负责把好耗材质量、价格关，原则上确保耗材价格在2015采购价的基数上三年内只能下降不准上浮，设备科要定期抽检产品质量，做好抽检记录备案待查。

2、高值医用耗材价格在50元/人次以下的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院长批准，由设备科组织人员按程序实施采购；价格在50元/以上的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院委会讨论批准后，由设备科组织人员按程 2 序实施采购。

3、办公设备及其耗材由各科室主任根据办公使用需要向院办公室提出申请，经分管领导审核，报院长批准后，由院办公室组织人员按茶陵县办公用品政府定点采购相关规定实施采购。

4、医疗设备采购，价格在5000元以下由科室申请，使用科室分管副院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在5000元＜20000元的由科室申请，使用科室分管副院长审核，院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在2万元＜20万元的由科室申请，院委会论证审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在20万元以上的由科室申请，经院委会讨论同意提交职代会表决通过后，由设备科组织人员按程序实施采购。所有单价在10万元以上医疗设备，在采购之前由设备科将设备采购目的、临床使用要求、规格型号、数量价格等内容通过医院工作群（QQ或微信）向全院职工公开，广泛听取意见，确保采购的设备满足科室使用需求，达到物尽其用的目的。

（二）物品验收

1.医用耗材由财务科、设备科、库房不少于三人组成验收小组进行验收，验收人员必须填写《XXXX院医用耗材验收单》一式三份，财务、库房、设备科各执一份。2、10万元以下的医疗设备由使用科室、设备科不少于两人组成验收小组进行验收，随机资料由设备科收集负责管理并复印设备使用手册（说明）以及操作规程交使用科室，3 验收人员必须填写《XXXX院一般仪器设备验收单》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。3、10万元以上（含10万元）设备由分管副院长牵头组织验收，验收小组一般由分管副院长、设备科、财务科、使用科室以及县政府采购办、招投标局相关人员组成，必须填写《XXXXX院大型仪器设备验收报告》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。

4.验收人员对设备的验收应遵守以下程序：

(1)检查医疗设备或医用耗材的内外包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等情况；

(2)检查医疗设备或医用耗材外表有无残损、锈蚀、碰伤等；

(3)根据合同清点核对设备、耗材、规格、型号、数量、随机文件（合格证、说明书）、及其它具体要求等；

(4)对医疗设备的运行（使用）状况进行实际检测，核对各项功能及指标是否达到要求；对医用耗材进行实际使用测试

(5)如果发现问题，必须进行详细记录，提出具体处理意见并报设备科与财务科；

(6)数量验收应以合同和装箱单为依据，检查主机、耗材、附件的分类和数量，并逐件清点核对；

(7)清点时应仔细核查主机和所附配件的型号、编号与装箱单及合同是否一致；

(8)检查随机资料是否完备，装箱清单、合格证、产品 4 说明书、操作规程、保修卡、海关单证等由使用设备科归档保管；

(9)做好验收记录，写明箱号、品名、应到和实到数量，以备必要时向厂家索赔。

（三）账务管理

1.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材实物账务统一的网络化管理。

2.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材总账、明细账等的建账及归档工作，负责全院医疗设备和医用耗材数据编制、统计、上报、数据维护及安全备份等工作。

3.各科室负责本科室医疗设备明细账的建账及归档工作。

4.药库负责医用耗材的进出库、计划、调拨等具体工作。5.设备科、财务科与库房以及各科室间应进行定期的医疗设备和医用耗材对账工作，保证医疗设备和医用耗材的账账相符和账实相符。

XXXXXX院 2016年1月28日

第二篇：设备医用耗材采购岗位职责

设备/医用耗材采购岗位职责

1.2.遵守国家的有关法律、法规，遵守医院各项规章制度

采购员应严格按照“计划、询价、报告、采购”的程序，进行设备/医用耗材的采购。（计划：各科室提出的设备/医用耗材采购计划，经院长批准后由设备/医用耗材采购员执行。询价：采购员向三家以上的经销商询价，对设备/医用耗材的性价比进行充分考察，保留询价记录备查。报告：采购员将询价情况逐级上报，院长批准后，方可执行。采购：采购计划、询价结果经院长批准后，采购员应严格按照批准的计划数量、品名、规格型号、价格和质量进行采购）；

3.对于需签订合同的货物、供货协议，由医学装备委员会抽调人员谈判，并按医院关于签订合同的规定程序办理；

4.采购员接到经批准的采购计划，一周内必须采购到位，以保证一线工作的正常需要；

5.采购的设备/医用耗材运到指定地点后，采购员应将货物和送货清单一并交库管员（或指定的收货人员）当面验收入库；

6.采购员应随时掌握设备/医用耗材库存情况，充分利用库存，尽量减少材料（设备）积压；

7.设备/医用耗材采购员应严守工作纪律，对所采购的设备/医用耗材应严格细致地把关，杜绝不合格或假冒产品流入项目。否则，按造成损失金额的1%进行赔偿； 8.采购员应多收集设备/医用耗材的市场信息，熟悉设备/医用耗材的技术性能、标准和规定，充分了解设备/医用耗材的即时行情，为医院的采购工作作好充分准备，为领导决策提供参考依据；

9.采购员从经医学装备委员会评价考核合格的供应商处采购设备/医用耗材；

10.完成领导交办的其他临时工作任务。

第三篇：医疗设备采购管理实施办法

*****医院医疗设备采购管理实施办法

为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《**市卫生局医疗设备实行部门集中采购管理暂行办法》（市卫发[2012]612号）及《**市卫生局医疗设备采购监督管理办法》（市卫纪发[2013]6号）规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明；

（二）遵纪守法，诚实信用；

（三）满足实用，兼顾先进；

（四）保证质量，价格合理；

二、组织机构

（一）医疗设备采购领导小组 组长：院长

成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务科长 工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、审批实施医疗设备采购；

3、审核审批分散采购结果的执行。办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。

（二）医疗设备管理委员会 组长：院长

成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务人员、医务科/护理部主任、医疗医技科室主任

办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。工作职责：

1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

2、负责各科室医疗设备购置申请的审核，根据科室申请表可行性分析，设备科提供设备相关信息、基本价格等进行讨论，综合考虑医院及科室业务发展，提出综合采购意见。

3、组成询价或谈判小组进行医院自行询价或竞争性谈判采购。

三、工作内容与流程

（一）购置申请

一般情况，由各科室在每年7月30日前根据临床医疗、教学、科研发展规划和满足日常工作的需要，填写《医疗设备购置申请论证表》，向设备科提出下新增或更新医疗设备的计划，开展新技术、新项目需先通过新技术、新项目准入申请，急需医疗设备随时向设备科提出书面申请。科室购置申请需科室讨论通过，由设备科汇总后提交到医院医疗设备管理委员会进行论证审批。

（二）项目论证 为确保有限的资金合理使用，做到物尽其美，充分发挥设备效益以及购置的医疗设备安全、可靠，在生成设备购置计划前由设备科组织医疗设备管理委员会对购置申请进行项目论证。科室进行业务发展（社会效益）及市场可行性（经济效益）分析，医务/护理进行技术可行性分析，设备科提供设备类型、技术指标、市场占有率、价格分析，财务进行资金落实、资产管理分析，纪委全程监督，讨论分析形成购置与否、购置设备类型、技术指标、采购价格等初步综合意见。

设备管理委员会对设备情况不了解，必要时可先行组织实地考察，以便为决策提供科学依据，考察由设备科联系设备使用医院，考察人员由院领导、院纪委、设备科、使用科室人员组成，考察后提出考察意见，严禁私自接受供应商组织安排变相考察。

（三）采购计划

论证审批通过后，由设备科形成设备采购计划、分月采购计划表，购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备采购计划于8月30日前汇总上报卫生主管部门，采购设备加入政府采购项目库实施电子化政府采购审批，次年1月30日前可进行一次调整确认。

（四）采购审批

购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备进行电子化政府采购审批，经医院设备采购领导小组审批实施分类采购；金额0.3万元至0.5万元经主管院长审批实施分类采购。

采购进口设备应按照财政部《政府采购进口产品管理办法》要求，填写“政府采购进口产品申请表”“政府采购专家论证意见表”按进口设备审批程序办理，报市财政局政府采购管理处审批。

（五）技术评估

技术评估是在计划批准后、购置前由设备科组织相关专业人员，必要时外请相关专家，对采购医疗设备的技术参数、性能、配置、品牌、型号、参考价格等内容进行比较和分析，设备先进性、安全性、可靠性、可维护性进行评估，确定医疗设备选型。进口设备必须组织五人以上非本单位、熟悉所购产品的专家进行充分论证。

招标设备根据技术评估结果由设备科制作内容完整、要求合理、条款清楚，能满足至少3家以上同档次设备的参数和商务要求文书。

（六）分类采购

单项或同类批量金额≥80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施招标采购。

单项或同类批量金额在20万元（含）至80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施竞争性谈判采购。

单项或同类批量金额在5万元（含）至20万元医疗设备，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施询价采购。

单项或同类批量金额在0.5万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购。

单项或同类批量金额在0.3万元（含）至0.5万元医疗设备，由使用科室、财务科、设备科至少三人组成采购组进行采购。单项或同类批量金额在0.15万元（含）至0.3万元医疗设备，由使用科室、设备科至少两人组成采购组进行采购。

（七）信息发布

采购的信息应当在政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及商业秘密的除外。

（八）签订合同

按各类采购程序签订采购设备与成交供应商后，经财务审计部门和纪委审查，签署意见，报设备采购领导小组审批，签订合同，执行结果。

（九）结果公示

采购完成后3个工作日，设备科、纪委将医疗设备采购概况、评标结果、供应商名称、采购数量、价格等内容按规定在院务公示栏和医院网站予以公示，公示时间不少于7个工作日。

（十）采购报备

设备采购完成后10个工作日内，设备科将委托招标项目的设备采购计划、项目审批情况、招标代理机构的选择方式、代理价格名称、投标单位、合同复印件、纪委意见、财务审核意见、设备采购领导小组审查意见等内容向市卫生局监察室报备，每季度将采购情况向院纪委进行报备。

（十一）设备验收

医疗设备的验收分资料验收和设备验收两部分。

资料验收：根据验收制度和经批准的订货单、合同等采购文件，由设备科和使用科室指定专人将设备的商检报告、进口许可证、设备使用说明书、维修手册、合格证等资料收齐，并根据设备配置清单逐一清点。

设备验收：通电操作，对医疗设备所要完成的医疗目的进行检测，功能参数是否能设定完成、报警设置是否灵敏、日常的维护有哪些，并对医护人员进行现场培训和指导等。

验收完成后，填写验收报告，对设备登记编号，资料入档。委托的采购代理机构应当组织对供应商履约的验收。大型设备应当邀请国家认可的质量检测机构参加验收工作。验收方成员应当在验收书上签字，并承担相应的法律责任。

四、社会代理机构的选定

医院每年根据公布的具有政府采购资质、国际招标资质、并在省财政厅备案的社会招标代理机构名单、市卫生局评议结果及局直系统医疗单位选定结果，由设备采购领导小组选定3家社会招标代理机构与医院签订协议。

五、供应商资格要求

各类采购必须对供应商的资格进行审查，供应商需具备以下资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条有关规定；

2、企业法人营业执照（具有有效年检）；

3、法人授权委托书原件及代理人身份证复印件；

4、经销商须提供设备原厂产品授权书；

5、经销商须提供医疗器械经营许可证；

6、中华人民共和国医疗器械注册证及全部附件（复印件加盖公章）；

7、税务登记证及组织机构代码证（复印件加盖公章）。

六、自行询价或竞争性谈判采购

单项或同类批量金额在0.5万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购询价/谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购，应当遵循下列程序：

1、成立询价/谈判小组。人员由医疗设备管理委员会共三人以上的单数组成，其中专家的人数不得少于成员总数的三分之二。

2、确定被询价/谈判供应商名单。询价/谈判小组从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家的供应商进行询价或谈判，并向其发出询价通知书让其报价，提供谈判文件，通知参加谈判。

3、询价/谈判。询价要求被询价的供应商一次报出不得更改的价格;谈判由谈判小组所有成员集中与单一供应商分别进行谈判，在谈判中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格和其他信息。谈判文件有实质性变动的，谈判小组应当以书面形式通知所有参加谈判的供应商。

4、确定成交供应商。根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并将结果通知所有未成交的供应商。

七、采购文件的保存

期限为从采购结束之日起至少保存十五年。

采购文件包括采购活动记录、采购预算、招标文件、投标文件、评标标准、评估报告、定标文件、合同文本、验收证明、质疑答复、投诉处理决定及其他有关文件、资料。

采购活动记录至少应当包括下列内容：

1、采购项目类别、名称；

2、采购项目预算、资金构成和合同价格；

3、采购方式，采用公开招标以外的采购方式的，应当载明原因；

4、邀请和选择供应商的条件及原因；

5、评标标准及确定中标人的原因；

6、废标的原因；

7、采用招标以外采购方式的相应记载。

八、监督检查

医疗设备采购实行纪委全程参与监督检查，受理医疗设备采购的投诉，并进行及时调查和反馈，发现违法违纪行为，应立即向党政领导班子汇报，必要时应及时向市局纪检部门报告。

九、责任追究

对违反《中华人民共和国政府采购法》，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，按规定处以罚款、没收违法所得、行政处分。

十、本办法自发布之日起执行，原管理办法作废。解释权归**医院。

第四篇：医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。

（一）性质

医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。

（二）组成

由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。

（三）职责

1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。

2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。

3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。

4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。

5、对医疗设备的维修预算进行论证。

6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。

7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的问题，进行考核，提出处理意见。

8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。

9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。

（四）议事规则

1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。

2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。

3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。

4、设备科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。

5、必要时，经主管院领导同意，设备科可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需项目。

6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科具体负责人汇报设备、医用材料采购、使用和管理的有关情况，然后由参会委员提问、讨论，使用科室负责人离席回避，最后由参会委员进行口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必须记录不同意见，供院领导参考。

（五）工作纪律

1、论证委员所在科室的项目时、论证项目的供货方与委员有直接的利害关系时，该委员需回避。

2、本会委员不得接受相关商家的任何馈赠，不得向任何商家透漏任何会议信息。

3、本会委员不得将讨论、表决的任何信息向未参加会议的任何人员透漏。

4、对违反纪律的委员，经本管理委员会表决后取消委员资格，造成明显影响者，按相关规定给予党纪政纪处分。

第五篇：医疗设备和医用材料采购制度

医疗设备和医用材料采购制度

1、临床科室根据医疗业务及新技术开展所需医疗设备，由使用科室提交申请，万元以上设备同时提交论证报告，先交分管院长初审后,交由设备科汇总后上报设备采购委员会。

2、医院设备采购管理委员会根据科室申请及业务开展的实际需要，同类设备相关信息、基本价格等提出初审意见，提交院党委会审批，签署审批意见。

3、按院党委会审批意见及项目，上报政府采购办申请招标采购，依政府采购办项目中标通知书与中标供应商签定合同，进入设备采购实施。如不属政府采购项目或政府授权医院自行采购的设备需由医院设备采购管理委员会3人以上集体定价采购。

4、各科室临时需要的医用耗材、工具、小型器械、试剂、低值易耗品、维修用零星材料:由科室提出所需物品的购置申请，并列明所购物品名称、数量、规格、用途、性能，报送各设备科，由设备科根据申请到科室调查摸底、确认后，报送分管领导，由分管领导再次把关确认后签署意见，购置原则应本着大宗物品招标采购，零星物品议价、比价的原则，由分管领导组织有关人员参加价格谈判.价格确定后由设备科组织实施,实施过程应在一周内完成,如无特殊情况完全因设备科原因而延误的,第一次给予设备科长罚款100元的处罚,第二次出现给予罚款200的处罚,如出现第三次给予降一档工资的处罚。

5、常用的医疗耗材由设备科仓库保管员根据科室的使用量提出采购申请表,由设备科长审核后报送分管院长审批后实施,因设备科的原因而影响临床科室使用的第一次给予设备科长罚款100元的处罚,第二次出现给予罚款200的处罚,如出现第三次给予降一档工资的处罚。

6、设备维修由所在科室提出维修建议，分别说明设备现状、维修原因、维修后达到的标准、预算等，需要采购配件的由设备科写出维修申请,报送分管院长初审后,交院党委会议研究，批复后由分管领导组织设备科和有关人员实施。采购的配件运到后应在当天即进行安装和调试,如因设备科维修人员的原因而延误修理工作的,对设备科长第一次给予罚款100元的处罚,第二次出现给予罚款200的处罚,如出现第三次给予降一档工资的处罚。

7、以上申请由院长签批后报保送财务科备查。