2、医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案（5篇模版）

第一篇：2、医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案

医疗设备和医用耗材管理持续性改进方案

医疗设备和医用耗材是医院建设的物质基础，是进行临床诊断和治疗的必备条件，是医院提高社会效益和经济效益的需要, 如果管理不当,不仅不能充分发挥医疗设备的应有作用,影响医疗质量,还会造成重大的经济损失，随着现代医学技术的发展，医疗设备是影响医院建设和发展的重要因素。在医院中对医疗设备和医用耗材的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的全过程进行合理有效的管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。为实现“一切为了病人”的服务宗旨，医院以开展新一轮等级医院评审为主抓手、保持医疗设备经常处于良好的状态，提高利用率，减少故障率，延长使用寿命，从而提高医院医疗设备和医用耗材管理质量，保证医疗安全，改善医疗服务，降低医疗价格的目标特制定本方案：

一、发现问题、查找问题：

1、从易出错环节、频率高的问题入手，找出并确认医疗设备和医用耗材采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废等方面存在的缺陷，特别是查找急救诊疗设备管理、保养、维护、采购管理的不足。

2、质量方面应注重是否按照国家规定，实行统一招标采购，生产公司、配送公司资质管理，医疗设备和医用耗材采购、入库验收、在库养护与储存、效期预警，医用耗材有无假、劣、过期失效和变质等方面查找不足。

3、安全方面应注重是否严格执行有关医疗设备和医用耗材的核心制度、岗位职责要求，医用耗材按用途、储存要求分类存放，医疗器械不良事件监测与报告，设备状态标识牌设置专用统一醒目标识，实行绿、黄、红色管理，医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械临床使用是否按照安全、有效、经济的原则使用，是否签订知情同意书，采购记录、溯源管理、储存、档案管理等方面查找不足。

4、服务方面注重设备处于完好状态，对用于急救、生命支持系统医疗设备要始终保持在待用状态，有急救类、生命支持类医学装备应急预案和优先保障应急调配，病区科室与部门协同协调等方面查找问题。

5、价格方面严格执行国家物价政策，临床合理检查、合理治疗，高值耗材的使用，医保报账比例等方面查找不足。

二、持续管理改进工作小组

组长：***

副组长：***、***

成员：***、***、***、***、***、***

围绕发现的问题，运用质量管理理论和方法、改进工作质量、提高工作效率，小组组长应把握质量改进任务、定期组织沟通协调会议，还可把发现问题的重要性，在小组内指定专人负责某一问题并成立分组建立PDCA循环改进小组。

三、方法步骤

针对完善医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理制定改进计划、行动计划，以PDCA循环（包括计划、执行、检查、行动四个环节）作为医疗设备和医用耗材管理体系运转的基本方法、并调动小组各成员的积极性，收集、分析每月检查数据，从而实现为病人提供安全、有效、便捷、价廉的医疗服务。

（一）、计划阶段（p）：医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理是医院管理的重要组成部分。完善医院医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，1

建立质量管理检查的三级质控模式，由持续改进工作小组对医疗设备和医用耗材采购、入库、验收、在库养护、出库、临床使用过程中存在的问题以及影响因素进行认真分析，结合各科室的工作特点以及患者的需求进行合理评估，制定医疗设备和医用耗材管理持续性改进计划，并制定相应的考核指标和可行性进行讨论，直至最终确定并由小组成员监督实施。通过监督检查发现问题并及时纠正。

1、首先制订医疗设备和医用耗材管理持续性改进目标：就是通过监督检查发现问题，最终达到临床能合理检查、合理治疗。

（1）、对全院医疗设备和医用耗材实行PDCA循环管理，一个循环结束了，解决了一部分问题，可能还有问题没有解决，或者又出现了新的问题，再进行下一个PDCA循环，依此类推。

（2）、急救设备（包含急救耗材）为每一个临床、医技、门诊等科室必备设施，也是护理管理重要组成部分，其管理质量直接影响医疗及护理质量，直接影响患者抢救成功率。为保证抢救工作顺利进行，要求急救设备（包含急救药品）齐备完好，始终处于应急状态，合格率100%。

（3）、医疗设备的完好率,尤其是大型精密医疗设备出了毛病后,能否缩短故障维修时间,尽快地恢复正常使用,不仅关系到能否保证医院各项工作的开展,而且直接影响医院的经济收入,所以维修工作是医疗设备使用与管理工作中的一项重要内容。

（4）、能否延长医疗设备的使用寿命,提高使用率,维修工作开展好坏起着关键的作用。

（5）、对大型和急救医疗设备要专人负责、定期保养,对操作使用人员定期进行考核制度,加强医疗设备使用人员的技术培训，充分调动积极性,并进行协调和控制,使之达到最优化,才能提高设备使用的完好率，使医疗设备的总效能达到最高水平,才能产生它的最大效应。

（6）、加强医用耗材、高值耗材（包括植入类耗材）、一次性使用无菌器械的各环节、全过程管理，特别是高值耗材（包括植入类耗材）采购记录、追溯管理、储存使用档案管理和不良事件监测与报告的管理

（7）、熟悉医疗设备和医用耗材管理的实质，使管理工作做到全员参与并认真履行自己的职责，做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。

（8）、建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。

（9）、质量管理与绩效挂钩，按医院有关规章制度执行。

2、制定医疗设备和医用耗材管理持续改进工作小组的活动计划：管理始于计划，计划是管理的首要职能。首先根据检查中的情况，找出医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面中的问题。分析历次检查中发现的问题产生的原因和影响因素，并确定主要原因和影响因素，针对主要原因，制定措施计划。

（1）、每月检查、考核全院医疗设备和医用耗材管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

（2）、每月检查、考核医用耗材采购、入库验收、存储养护、临床使用等全过程进行质量与安全管理。

（3）、每月检查有无假、劣、过期失效和变质医用耗材，确保临床使用安全有效。

（4）、建立突发事件管理机制，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。

（5）、对急救设备按照江西省医院护理抢救工作制度中规定，急救医疗设备和医用耗材完好，做到“四定”（定种类、定位放置、定量保管、定期消毒），“三无”（无过期、无变质、无失效），“二及时”（及时检查、及时补充）、“一专”（专人管理）。

（6）、每月定期检查，做好记录，提出处理意见，作出整改计划，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向医院汇报。

（7）、定期召开质量与安全管理会议，对全院医疗设备和医用耗材管理进行总结，定期向临床科室反馈医院监测结果，提出整改建议并及时分析、处理存在的问题，督促质量与安全标准的落实，督导持续性改进情况。

（8）人员安排：持续改进工作小组成员负责监督检查工作。

（9）监督检查时间：每月1日至25日进行监督检查，26日至月底制定次月的监督检查计划。

（10）监督检查的计划包括月度计划，季度计划，年度计划。

（11）监督检查内容：详见检查表格。

（二）、实施或执行(Do)，运用有效的方法是确保计划落实的关键，PDCA循环管理小组成员组织进行学习，向全院医护人员强调医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理方面的重要性，强化医疗设备和医用耗材质量与安全的理念，在实际工作中自觉地按照标准进行各项操作。

1、门诊、住院部各科室护理单元应急、抢救设备管理、医用高值耗材管理、设备状态标识牌管理情况（详见检查表）；

2、医学影像管理与持续改进情况（详见检查表）；

3、临床检验管理与持续改进情况（详见检查表）；

4、麻醉与手术治疗管理与持续改进情况（详见检查表）；

5、重症医学管理与持续改进情况（详见检查表）；

6、血液净化管理与持续改进情况（详见检查表）；

7、医学装备管理与持续改进情况（详见检查表）；

8、医院感染管理与持续改进情况（详见检查表）；

9、采购与价格管理持续改进情况（详见检查表）；

10、压力容器和危险品管理与持续改进情况（详见检查表）；

11、追踪检查：监督检查工作，除按既定的月度计划完成监督检查工作外，更重要的是对上月监督检查中发现的问题进行追踪，查看科室整改情况。

12、进入实施阶段利用检查表格定期收集相关数据并根据改进计划实施改进措施。

（三）、检查阶段(C)：总结执行计划的结果，注意效果，找出问题。对各阶段的计划实施状况进行检查，客观评价是否达到了良好的效果。如果发现问题应及时进行纠正，将问题消灭在萌芽中，不使其导致严重的后果。

1、检查计划执行结果，将监督检查的整体情况进行汇总。

2、针对监督检查中发现的问题由专人负责与科室沟通、确定，并追根溯源，分析问题发生的原因，找出管理漏洞，优化业务流程，避免问题再次出现。

3、在确保数据收集科学准确的基础上，根据改进措施效果是否达到预期目标或者与预期目标的差距在哪里，并且确认每项措施的有效性并得出结论。

4、对以上监督检查在全院试运行3个月，再收集相关运行情况，修改管理检查标准。

（四）处理阶段或行动(A)：

1、对上述三个阶段进行的情况进行总结，可在上述三个环节的进行中随时进行。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广，失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环。

2、将问题产生的原因归类总结，每月以书面报告形式向医院汇报，并针对相关问题敦促科室及时更正并检查其落实情况。

3、在监督检查过程中不断发现问题、解决问题，优化工作流程，堵塞各种漏洞，使医院医疗设备和医用耗材管理得以持续改进。

4、在次月，除继续按计划检查外，还要特别关注上月发现的问题是否整改，新的PDCA循环中会将新发现的问题汇总并制定相应整改措施，送达科室。

（五）问题的根本原因分析

1、通过计划，组织实施检查、评价，持续改进这一系列举措，建立完善的医疗设备和医用耗材管理质量控制体系，采用三级质控模式，完善相关制度，统一相关标准，明确质控人员职责，明确医疗设备和医用耗材管理重要性。

2、医疗设备和医用耗材归为护士管理，仍须医生、科室主任的大力支持，才能有效确保医疗设备和医用耗材处于完好备用状态，合格率达100%，确保抢救质量，保证病人安全。

（六）选择流程改进的方案

1、最佳改进方案的确定首先应遵循与医院宗旨相一致，其次要对达到目标的贡献最大，困难相对又较少的。

2、流程的选择应在现行或新形成的流程中选择，并须召开专门会议、集体思考、广开言路，确保所选工作流程方案便捷高效。

四、工作要求

1、小组应完成各管理方面的持续改进的问题调查、分析、汇总等工作，找出现有制度、流程存在缺陷的原因，选好流程改进计划，指定专人负责组织人员进行PDCA循环持续改进工作。领导小组将组织人员进行追踪调查评估，争取通过一周期的医疗设备和医用耗材质量、安全、服务、价格管理持续改进工作对医院现有制度、流程进行全面梳理。

2、持续管理改进领导小组组长及成员务必高度重视持续改进工作、掌握时间进度、保持持续改进工作热情、团结协作、统筹协调、坚持与临床业务工作两促进、两不误，此次持续改进工作既是顺利通过新一轮等级评审工作的必要手段，也是完善医院医疗设备和医用耗材管理工作的最佳选择，我们要通过这一持续改进工作达到以评促建的目的，确保通过一轮的持续改进工作使医院药品管理水平上一新台阶。

第二篇：医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

医疗设备与医用耗材管理委员会工作制度

为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。

（一）性质

医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。

（二）组成

由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。

（三）职责

1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。

2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。

3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。

4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。

5、对医疗设备的维修预算进行论证。

6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。

7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的问题，进行考核，提出处理意见。

8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。

9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。

（四）议事规则

1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。

2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。

3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。

4、设备科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。

5、必要时，经主管院领导同意，设备科可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需项目。

6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科具体负责人汇报设备、医用材料采购、使用和管理的有关情况，然后由参会委员提问、讨论，使用科室负责人离席回避，最后由参会委员进行口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必须记录不同意见，供院领导参考。

（五）工作纪律

1、论证委员所在科室的项目时、论证项目的供货方与委员有直接的利害关系时，该委员需回避。

2、本会委员不得接受相关商家的任何馈赠，不得向任何商家透漏任何会议信息。

3、本会委员不得将讨论、表决的任何信息向未参加会议的任何人员透漏。

4、对违反纪律的委员，经本管理委员会表决后取消委员资格，造成明显影响者，按相关规定给予党纪政纪处分。

第三篇：XXXXX院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法

xxxxxx设备和耗材 采购管理实施办法

为进一步规范我院医疗设备和医用耗材采购行为，引入竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据国家卫生部《医疗卫生机构仪器设备、医用耗材管理办法》、财政部《事业单位国有资产管理暂行办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备和医用耗材采购管理实施办法。

一、指导原则

（一）公平公正，公开透明；

（二）遵纪守法，诚实信用；

（三）满足实用，兼顾先进；

（四）保证质量，价格合理。

二、组织机构

（一）成立医疗设备医用耗材采购领导小组 组长：院长

成员：院委会其他班子成员 工作职责：

1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备医用耗材采购政策，指导、监督、检查工作开展；

2、论证、审批采购申请；

3、审核采购执行结果。

（二）设立医疗设备医用耗材管理科（设备科）

工作职责：

1、负责全院医疗设备医用耗材的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行；

2、负责各科室医疗设备医用耗材采购申请的汇总、上报，并根据申请表进行可行性分析、提供相关设备信息、价格以及综合采购意见，供采购领导组作为论证审批参考；

3、负责医疗设备医用耗材采购申请的政府审批流程的申报及办理，对政府采购批示的询价或竞争性谈判类型的采购项目负责组织相关人员组成询价或谈判组进行采购；

4、负责医疗设备医用耗材供货单位资质、证件等资料的审查以及备案登记工作，并认真做好医疗设备医用耗材的验收、入库、建账、归档、清查、处置等工作。

三、工作流程

（一）采购审批

1、普通医用耗材采购由库房根据临床科室需求按时采购，设备科负责把好耗材质量、价格关，原则上确保耗材价格在2015采购价的基数上三年内只能下降不准上浮，设备科要定期抽检产品质量，做好抽检记录备案待查。

2、高值医用耗材价格在50元/人次以下的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院长批准，由设备科组织人员按程序实施采购；价格在50元/以上的由科主任按临床使用要求提出申请，经使用科室分管副院长审核，报院委会讨论批准后，由设备科组织人员按程 2 序实施采购。

3、办公设备及其耗材由各科室主任根据办公使用需要向院办公室提出申请，经分管领导审核，报院长批准后，由院办公室组织人员按茶陵县办公用品政府定点采购相关规定实施采购。

4、医疗设备采购，价格在5000元以下由科室申请，使用科室分管副院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在5000元＜20000元的由科室申请，使用科室分管副院长审核，院长审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在2万元＜20万元的由科室申请，院委会论证审批后，由设备科组织人员按程序实施采购；设备单价在20万元以上的由科室申请，经院委会讨论同意提交职代会表决通过后，由设备科组织人员按程序实施采购。所有单价在10万元以上医疗设备，在采购之前由设备科将设备采购目的、临床使用要求、规格型号、数量价格等内容通过医院工作群（QQ或微信）向全院职工公开，广泛听取意见，确保采购的设备满足科室使用需求，达到物尽其用的目的。

（二）物品验收

1.医用耗材由财务科、设备科、库房不少于三人组成验收小组进行验收，验收人员必须填写《XXXX院医用耗材验收单》一式三份，财务、库房、设备科各执一份。2、10万元以下的医疗设备由使用科室、设备科不少于两人组成验收小组进行验收，随机资料由设备科收集负责管理并复印设备使用手册（说明）以及操作规程交使用科室，3 验收人员必须填写《XXXX院一般仪器设备验收单》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。3、10万元以上（含10万元）设备由分管副院长牵头组织验收，验收小组一般由分管副院长、设备科、财务科、使用科室以及县政府采购办、招投标局相关人员组成，必须填写《XXXXX院大型仪器设备验收报告》一式三份，使用科室、财务、设备科各执一份。

4.验收人员对设备的验收应遵守以下程序：

(1)检查医疗设备或医用耗材的内外包装是否完好，有无破损、变形、碰撞创伤、雨水浸湿等情况；

(2)检查医疗设备或医用耗材外表有无残损、锈蚀、碰伤等；

(3)根据合同清点核对设备、耗材、规格、型号、数量、随机文件（合格证、说明书）、及其它具体要求等；

(4)对医疗设备的运行（使用）状况进行实际检测，核对各项功能及指标是否达到要求；对医用耗材进行实际使用测试

(5)如果发现问题，必须进行详细记录，提出具体处理意见并报设备科与财务科；

(6)数量验收应以合同和装箱单为依据，检查主机、耗材、附件的分类和数量，并逐件清点核对；

(7)清点时应仔细核查主机和所附配件的型号、编号与装箱单及合同是否一致；

(8)检查随机资料是否完备，装箱清单、合格证、产品 4 说明书、操作规程、保修卡、海关单证等由使用设备科归档保管；

(9)做好验收记录，写明箱号、品名、应到和实到数量，以备必要时向厂家索赔。

（三）账务管理

1.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材实物账务统一的网络化管理。

2.设备科与财务科负责全院医疗设备和医用耗材总账、明细账等的建账及归档工作，负责全院医疗设备和医用耗材数据编制、统计、上报、数据维护及安全备份等工作。

3.各科室负责本科室医疗设备明细账的建账及归档工作。

4.药库负责医用耗材的进出库、计划、调拨等具体工作。5.设备科、财务科与库房以及各科室间应进行定期的医疗设备和医用耗材对账工作，保证医疗设备和医用耗材的账账相符和账实相符。

XXXXXX院 2016年1月28日

第四篇：药品医疗设备医用耗材购销廉洁协议书

廉 洁 协 议 书

购方：供方：

为贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂文件精神，进一步推进党风廉政建设和纠风工作，建立健全治理商业贿赂长效机制，按照《梅州市卫生局建立健全防控医药购销领域商业贿赂长效机制的工作方案》，现经双方协商同意签订廉洁协议书如下：

一、购销双方必须遵纪守法，严格执行上级纠正医药购销和医疗服务中不正之风和治理商业贿赂的有关文件精神，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举”的原则，深化源头治理。双方应严格执行医疗设备、药品和医用材料招标采购制度，严格执行有关管理规定。

二、供方（厂商、经销商）不得派代表到医院，以借名科研费、开发费、宣传费、推销费等形式推销药品、医疗设备、医用耗材等产品，对医院领导、药剂科、设备科主任和医务人员发放回扣等商业贿赂不正当行为的，一经发现，中止购销合同和其他一切业务。

三、供方（厂商、经销商）不得派代表到医院临床各科进行新药申请、开方回扣促销，或以不正当交易手段诱导临床医生用其所供药品、医疗设备、医用耗材。一经发现，中止购销合同和其他一切业务。

四、购方医院领导、药剂科、设备科有关人员以及临床医务人员不得借新设备、新药品、新医用材料引进之机收受经销商（厂商）的回扣、物品或索贿等违法行为，一经发现

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坚决依法依规严肃处理。

五、医院各科室医务人员不得替厂家（经销商）代表非法统计销售药品、耗材数量等，一经发现按商业贿赂行为严肃处理。医院对于出现药品、耗材等销售异常的，查实后将停止购进。

六、购供双方共同承诺坚决遵守不行贿、不受贿等不廉洁行为，做到廉洁自律，如出现有违法违纪行为，一经查实，除依法依规处理外，上报市卫生局，供销公司及法人代表一律进入“黑名单”，在梅州卫生信息网予以公布，按照梅州市卫生局《关于建立健全医疗设备、药品和医用材料采购制度的通知》精神，凡在“黑名单”上公布的经营公司（或生产厂家），在五年内不得在我市卫生系统经销产品，我市各医疗卫生单位在五年内也一律不得购买其产品。

本协议书一式两份，购销双方各执一份，自双方签字之日起生效。

购方单位（盖章）：供方单位（盖章）：

法人代表签章：法人代表签章：

代表人签名：代理人签名：

年月日

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第五篇：社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告

XX社区卫生服务中心药品、医用耗材和医用设备自查报告

为贯彻落实《卫生和计划生育局关于开展药品、医用耗材和医用设备自查工作的通知》，对我中心的药品、医用耗材和医疗设备进行了认真、全面自查，自查情况如下：

一、购进药品及医用耗材时严格审核配送企业的资质、并签订质量合格保证书，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

二、定期对药品和医用耗材进行质量检查，对过期药品和医用耗材及时下架，确保所用的药品和医用耗材质量合格。

三、对所使用的医疗设备检查了使用周期、维护日期和签约合同、厂家资质并做了记录，确保所使用医疗设备的安全性。

XX街道社区卫生服务中心

2015年11月11日