医药行业网站建设备案前置审批流程

第一篇：医药行业网站建设备案前置审批流程

医药行业网站建设备案前置审批流程

对于济南网站建设行业来说，要接触不同行业企业客户，可谓是360行都需要了解，当然每个行业之间也都有自己独特的属性，比如医药行业网站建设时，在备案方面存在特殊性，需要办理医药行业网站的前置审批，不能像其他网站那样走标准的备案流程，通常备案已经成为济南网站建设服务中的打包服务，但医药行业网站备案前置审批比较复杂，下面就看下具体的审批流程。

提供互联网药品信息服务的网站，包括经营性和非经营性两类信息。能够取得《互联网药品交易服务资格证书》的医药企业屈指可数，要取得“两证”更是难上加难。获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息，不能在网上销售药品。企业只有获得了《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》“两证”，才有权在网上销售药品。这是办理申报之前必需要弄明白的基本常识。

一、申办非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的企业必须具备下列条件：

1、经营者为依法设立的公司，药品经营相关资质均合法、齐全；

2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。；

3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施；

二、办理程序

1、到国家食品药品监督管理局网站–[行政受理服务中心]进行网上申报，填写《互联网药品信息服务申请表》。注意：填写此表之前至少要注册一个网站域名，并向网站接入服务商确认服务器的具体放置地点和IP地址。

2、到企业所在省的食品药品监督管理局提交书面申请材料。起草申请材料之前一定要向省药监局确定一下具体需要准备哪些材料。申请材料通常包括以下内容：

（1）到国家食品药品监督管理局网站 http://www.xiexiebang.com [行政受理服务中心]填写《互联网药品信息服务申请表》，在线填写完毕之后一定要保存好申报ID号，并将表格用A4纸打印三份，加盖企业公章；

（2）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

（3）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

（4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

（5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（6）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（7）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

（8）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（9）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

以上材料准备一式二份（送省药监局一份，另一份自己存档备查），《互联网药品信息服务申请表》一式三份。申报资料用A4纸，编制目录及页码，按顺序装订成册，复印件需加盖企业公章。

3、按要求备齐全部资料后送至当地省药监局，进行初审，初审合格之后药监局会给申报人一个项目受理回执单，一定要保存好；

4、等待复审，通常需要20个工作日，等待期间要与药监局负责办理审批的工作人员保持沟通，跟进审批进度。

5、审核通过后，持省药监局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》正本和副本原件和复印件各一份送到省通信管理局进行初审。（正、副本原件经管局审阅后，由申办单位存档，复印件要留给通信管理局存档）

6、初审合格后，立即到中国信息产业部网站http://www.xiexiebang.com/提交ICP备案申请。

7、通知IDC接入服务商，网站已经取得相关资质，等待管局审批。省通信管理局进行ICP复审，通常要七个工作日，最快三天，即可得到管局的回复。

8、网站建设完毕后，要把《互联网药品信息服务资格证书》编号、网站ICP备案证书编号，按要求置于网站首页显著位置。

附：相关法规

《互联网药品信息服务管理办法》第24条规定：“已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款。” 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第28条规定：“未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的，(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。”

第二篇：网站ICP备案前置审批提交材料

网站ICP备案前置审批提交材料

一、办理事项:

网站ICP备案前置审批

二、办事程序:

受理→核准→同意

三、法律依据:

1、国务院2000年《互联网信息服务管理办法》

2、国务院1994年《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》

3、信息产业部2005年《非经营性互联网信息服务备案管理办法》

4、公安部2004年《计算机病毒防治管理办法》

5、卫生部2001年《互联网医疗卫生信息服务管理办法》

四、申报材料:

4.1、非经营性互联网信息服务网站提供材料

1、申请报告

2、若网站为组织开办，则应提供其主办单位意见书，并注明单位名称和详细的通信联系地址；同时应提供主办单位的组织机构代码证及网站负责人和网站管理者有效证件号码（例如身份证号码）、通信联系地址。若网站为个人开办，则应提供个网站负责人及网站管理者有效证件号码（例如身份证号码），并注明证件核发单位名称。

3、网站所开办栏目的详细说明；网站发布内容涉及卫生系统资源的，要向当地卫生主管部门申请报批。

4、网站首页的域名或IP地址，仅能通过互联网IP地址访问的网站，域名可不填报；网站发布方式（主机托管、自架服务器的要提供合法的IP地址）。

5、信息安全保障措施

6、网站接入为专线或宽带方式的，需要提供ISP经营单位接入意向证明。

4.2、经营性互联网信息服务网站提供材料

1、申请报告

2、若网站为组织开办，则应提供有关部门核发的该组织单位代码，并注明有关单位名称和详细的通信联系地址，例如，需工商注册的，应提供工商部门核发的企业或事业法人营业执照上的注册号，或是有效期内的企业名称预先核准通知书上的编号；同时应提供网站负责人及网站管理者有效证件号码（例如身份证号码）和通信联系地址。若网站为个人开办，则应提供个网站负责人及网站管理者有效证件号码（例如身份证号码），并注明证件核发单位名称。

3、网站所开办栏目的详细说明。网站发布内容涉及医疗保健等有偿咨询服务的，要向当地卫生主管部门申请报批。

4、从事食品卫生经营或生产的企业要提供由当地卫生部们颁发的卫生许可证或省级卫生部们颁发的生产企业许可证。

5、网站首页的域名或IP地址，仅能通过互联网IP地址访问的网站，域名可不填报；网站发布方式（主机托管、自架服务器的要提供合法的IP地址）。

6、信息安全保障措施

7、网站接入为专线或宽带方式的，需要提供ISP经营单位接入意向证明。

第三篇：网站前置审批所需材料

一、申请与提交资料：

申请人在国家食品药品监督管理局（www.xiexiebang.com）在线填写《互联网药品信息服务申请表》，并提交以下材料并按顺序编写目录（一式三份）：

1、申请书；

2、《互联网药品信息服务申请表》，要与在线申请内容一致；

3、企业营业执照复印件或企业预先核名通知书复印件；

4、网站域名注册证书复印件；

5、网站专业技术人员一览表（包括姓名、毕业学校、专业和学历），并附专业技术人员人身份证复印件、学历证明或者其专业技术资格证书复印件；网站负责人身份证复印件及简历（网站负责人应由专业技术人员担任）；

专业技术人员由2名以上药品、医疗器械相关专业（本科以上或具有中级职称）和2名以上计算机专业（全日制本科以上并具有3年以上从事互联网信息服务的工作经验）技术人员组成；

6、栏目设置及说明（申请经营性的提供收费栏目及收费方式的说明）；

7、保证药监管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明（登录密码）；

8、网络与信息安全保障措施

（1）信息安全保密管理制度；（2）用户信息安全管理制度；

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

10、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

11、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业提交《授权委托书》及被委托人的身份证复印件和联系电话。

标准：

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序标记并装订成册；

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章； 3.申请材料真实性的自我保证声明必须有法定代表人签字并加盖企业公章。

第四篇：关于网站备案前置审批的问题

关于网站备案前置审批的问题？？ 浏览次数：519次悬赏分：30 | 提问时间：2011-5-20 11:23 | 提问者：杭远洲

问题补充：

1、我们是一所培训学校，网站备案是否需要前置审批？需要的话，申请报告我该怎么写呢？最好能提供一份实例供参考。

2、培训学校直属于重庆社会劳动保障局，但也是教育行业，前置审批申请表应该去哪个部门拿呢？当地教委还是劳动局？

推荐答案 网站名称：应与前置审批或专项审批的取得情况对应一致，无新闻、出版、教育、卫生、药监、文化、广电等前置审批或专项审批的网站，不得以相关领域关键词命名。如未经新闻管理部门前置审核同意的，不得以“新闻网”命名；未取得电子公告专项审批的，不得以“论坛”命名。

应与其主办单位性质等信息对应一致。如主办单位性质为个人的网站，不得以“某某有限公司”等与其主命名；主办单位性质为非政府机构或非政府授权机构的网站，不得以“某某市人民政府”、“某某监察”等公共事务关键字命名；主办单位性质为非国家级单位的网站，不得以“中国”等字头命名。

我的网站已经备案成功但是今天却收到了

--------------邮件：----------------------

-尊敬的用户[***]，很遗憾的通知您，您的ICP备案申请(****)，经[陕西省通信管理局1]审核，不符合备案要求，现退回修改，原因请登陆系统查询。

--------------我在备案中心提交问题后的答复是

--------------------------

网站涉及新闻，需前置审批，相关前置审批部门负责前置审核工作机构的联系方式 政务公开标题： 陕西省人民政府新闻办公室(新闻)政务公开内容： 地址:西安市雁塔路南段10号邮编:710054联系电话:85581047

现在求助，新闻前置审批（我的网站没有论坛）新闻前置审批怎么弄~~需要多少钱，个人能否申请下来.....

第五篇：药品和医疗器械类网站前置审批流程

药品和医疗器械类网站前置审批流程

材料

涉及前置审批的网站范围：生产经营药品、医疗器械等的企业，并将产品放在互联网上展示（不是在线销售）的，需要前置审批；生产经营药品、医疗器械等的企业单纯做企业宣传，没有将产品放在互联网上展示的，不需要前置审批。申请需提交的材料：

申请人应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》（点击下载）（或到吉林省政务大厅领取），向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：

（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；

（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

申请人填好后盖章，交给吉林省政务大厅5楼。省食品药品监管局将派专人到申请人的企业实地踏查，合格后，发给申请人《互联网药品信息服务资格证书》；不合格的，管局应提出具体不合格之处，申请人应及时整改。

申请处理时间：药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，具体处理完结的时间没有规定。注意事项：

1、申请人必须是法人，不能是个人；

2、申请人不能在网站上发布药品或医疗器械的广告，否则要办理《互联网药品广告许可证》；

3、申请人在网上发布的药品或医疗器械的信息必须是无偿浏览的，否则需要办理《经营性互联网药品信息服务资格证书》，手续比较繁琐，且需要国家局审核批准；

4、要有计算机专业人员（可以通过毕业证书或专业证书等来界定）、设施（可上网的电脑），并制定相关制度。制度的具体内容可以到网上查找；

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。（可以通过毕业证书或专业证书等来界定）

6、互联网药品信息服务管理遵守属地管理的原则，若申请单位与其网站为异地，应在网站所在地办理互联网药品信息服务申请手续。比如你的单位在长春，而网站在广东，那么您需要到广东省食品药品监管局办理申请；

7、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

8、建议您仔细研读《互联网药品信息服务管理办法》，并积极与省食品药品监管局的相关部门配合，只要手续齐全、信息真实，一般都不难申请。

以上《注意事项》是本公司自己的理解，实际申请时以省食品药品监管局的具体相关规定为准。