第一篇:前置审批流程及注意事项
前置审批流程及注意事项
申请需提交的材料:
申请人应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》http://www.xiexiebang.com/WS01/CL0157/向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:
(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
申请人填好后盖章,交给本省食品药品监管局。省食品药品监管局将派专人到申请人的企业实地踏查,合格后,发给申请人《互联网药品信息服务资格证书》;不合格的,管局应提出具体不合格之处,申请人应及时整改。
申请处理时间:药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,具体处理完结的时间没有规定。注意事项:
1、申请人必须是法人,不能是个人;
2、申请人不能在网站上发布药品或医疗器械的广告,否则要办理《互联网药品广告许可证》;
3、申请人在网上发布的药品或医疗器械的信息必须是无偿浏览的,否则需要办理《经营性互联网药品信息服务资格证书》,手续比较繁琐,且需要国家局审核批准;
4、要有计算机专业人员(可以通过毕业证书或专业证书等来界定)、设施(可上网的电脑),并制定相关制度。制度的具体内容可以到网上查找;
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。(可以通过毕业证书或专业证书等来界定)
6、互联网药品信息服务管理遵守属地管理的原则,若申请单位与其网站为异地,应在网站所在地办理互联网药品信息服务申请手续。比如你的单位在成都,而网站在广东,那么您需要到广东省食品药品监管局办理申请;
7、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
8、建议您仔细研读《互联网药品信息服务管理办法》,并积极与省食品药品监管局的相关部门配合,只要手续齐全、信息真实,一般都不难申请。
第二篇:前置审批问答
前置审批
1、房产中介服务、动漫产品销售是许可经营项目么?
房产中介不是许可项目,动漫产品范围太大,如是动漫图书、动漫音像制品需要审批,动漫玩具、服饰等不要审批,建议明确产品类别。
2、卖蔬菜、水果还要前置许可证吗?
不用了,直接核发;自产的农产品不需要前置。
3、哪里有办理汽车美容、洗车前置审批的法律依据?
国家工商总局《企业登记前置行政许可目录(20060623修改)》规定:“在城市的城区范围内从事餐饮、汽车维修、洗车、洗染、沐浴业务”需要提交所在区的环境保护部门的环境影响评价的批准文件。这项前置是国家工商总局和国家环保总局根据《建设项目环境保护管理条例》共同确定的
4、快递是否需前置审批?快递与速递在何区别?
《邮政法》第五十三条第四款规定,申请人凭快递业务经营许可证向工商行政管理部门依法办理登记后,方可经营快递业务。这就说明快递业务经营许可证是快递的前置审批。快递是法律术语。
第五十一条
经营快递业务,应当依照本法规定取得快递业务经营许可;未经许可,任何单位和个人不得经营快递业务。
外商不得投资经营信件的国内快递业务。
国内快递业务,是指从收寄到投递的全过程均发生在中华人民共和国境内的快递业务。
第五十二条
申请快递业务经营许可,应当具备下列条件:
(一)符合企业法人条件;
(二)在省、自治区、直辖市范围内经营的,注册资本不低于人民币五十万元,跨省、自治区、直辖市经营的,注册资本不低于人民币一百万元,经营国际快递业务的,注册资本不低于人民币二百万元;
(三)有与申请经营的地域范围相适应的服务能力;
(四)有严格的服务质量管理制度和完备的业务操作规范;
(五)有健全的安全保障制度和措施;
(六)法律、行政法规规定的其他条件。
第五十三条
申请快递业务经营许可,在省、自治区、直辖市范围内经营的,应当向所在地的省、自治区、直辖市邮政管理机构提出申请,跨省、自治区、直辖市经营或者经营国际快递业务的,应当向国务院邮政管理部门提出申请;申请时应当提交申请书和有关申请材料。
受理申请的邮政管理部门应当自受理申请之日起四十五日内进行审查,作出批准或者不予批准的决定。予以批准的,颁发快递业务经营许可证;不予批准的,书面通知申请人并说明理由。
邮政管理部门审查快递业务经营许可的申请,应当考虑国家安全等因素,并征求有关部门的意见。
申请人凭快递业务经营许可证向工商行政管理部门依法办理登记后,方可经营快递业务。
5、公司经营范围能核准资金融通吗?需不需要审批条件,有什么依据?
不可以!不符合国民经济行业分类,这个项目应属于金融监管的范围,要许可。资金融通,金融市场是资金融通市场。资金融通是指在经济运行过程中,资金供求双方运用各种金融工具调节资金盈余的活动,是所有金融交易活动的总称。
6、二手车交易需何前置?
无严格规定;找不到相关。
7、农副产品收购,是否需要办理前置审批?
无前置审批,加限制词:(不含粮油)
第三篇:前置审批流程-前置审批步骤
前置审批
注:前置审批可以一次性申请多个,所以最好将所有域名一次性把前置审批给办了,否则备案会非常麻烦,前置审批消耗的时间比备案大得多。
友情提示:正规流程应该是找省卫生厅办理前置审批,但是我建议最好先去当地卫生监督所问问,因为地区不同具体的流程可能稍有不同。
如果你打算先去卫生监督所就要确定你的医院性质,如果是西医或临床医学,则由卫生监督所管理;如果是中医,则由中医药局管理。
:到当地省卫生厅办理前置审批---如河南省卫生厅,事先需要准备好的资料如下
提供资料(用A4纸打印,并按下列顺序排列,所附材料必须加盖公章)
1、互联网医疗保健信息服务申请书和互联网医疗保健信息服务申请表;
(注请查看: 附件1:互联网医疗保健信息服务申请书.doc 附件2:互联网医疗保健信息服务申请表.doc 格式)
2、主办单位基本情况及机构法人证书或者企业法人营业执照复印件;
(注:基本情况以A4纸打印,医疗机构执业许可证这里需要提供两份文件,一份是医院的执业许可证,另一份是医院的机构代码证或是营业执照,需要提供复印件,同时办理的时候也要带上原件以便查阅;)
3、从事互联网医疗保健信息服务专业人员名单,医疗卫生专业人员学历证明及资格证书、执业证书复印件,网站负责人简历及身份证复印件;
(注:网站业务及技术人员资质证明这里需要提供至少两名医师和一名技术人员的资料,提供的内容包括:医师的医师资格证、执业证书(注意,两个证书是不一样的,必须都要提供,其中执业证书是在本医院注册的,如果没有则无法证明他是本医院的医师)以及身份证的复印件还有简历一份(简历中必须注明岗位和职责,必须为医生,护士不可以);技术人员的毕业证与身份证复印件及简历一份(技术人员必须是计算机相关专业毕业的)。业务及技术人员的证件无需提供原件,只需带上复印件即可;)
4、网站域名注册的相关证书证明文件;
(注:复印件,域名注册证明即你的需要申办前置审批的域名的证书,申请表上有多少个域名就提供多少个; 从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; 查看 附件3:域名证书.docx)
5、网站栏目设置说明;
(注:网站栏目设置说明则列举出网站的栏目列表即可
查看 附件4:网站栏目设置.doc)
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(注:是指该医疗网站的管理制度,可上网找资料参考
参考 附件5:网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度.docx)
7、卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;(注:提供网站的浏览器地址,注意,因为域名没有通过备案,所以不能使用域名来访问,只能提供可以直接访问的IP给卫生厅查验,因此在购买主机的时候最好选择有独立IP的VPS或者是独立服务器,否则无法直接使用IP访问网站,卫生厅无法查阅网站内容将无法通过前置审批
参考 附件6:卫生行政部门、中医药管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明.doc)
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(注:是指网站服务器端的安全管理措施,上网找资料参考; 参考 附件7:网站安全保障措施.docx)
9、保证医疗保健信息内容真实、科学、合法的管理措施及承担法律责任的承诺书;(注:说明本网站的内容的专业性,上网找资料参考。参考 附件8:保证医疗保健信息来源科学、准确的管理措施、情况说明.docx)
第二步:找相关工作人员,工作人员检查一遍文件并看执业许可证与机构代码证(或营业执照)的原件。没有问题之后将会给你一份文件让你填写,填完后便可打道回府等待通知。
第三步:审核需要5个工作日对文件进行审核,如果没有问题将会进入正式的审批阶段,有问题则会通知你。正式审核阶段大约要两周左右,审批通过后你的前置审批也算是基本通过了
第四步:最后一步厅长审核,这一步是最久的,只能耐心等待。查询审批进度可以拨打办事处的电话进行询问。
前置审批下来以后就可以去办理网站备案了
第四篇:医药行业网站建设备案前置审批流程
医药行业网站建设备案前置审批流程
对于济南网站建设行业来说,要接触不同行业企业客户,可谓是360行都需要了解,当然每个行业之间也都有自己独特的属性,比如医药行业网站建设时,在备案方面存在特殊性,需要办理医药行业网站的前置审批,不能像其他网站那样走标准的备案流程,通常备案已经成为济南网站建设服务中的打包服务,但医药行业网站备案前置审批比较复杂,下面就看下具体的审批流程。
提供互联网药品信息服务的网站,包括经营性和非经营性两类信息。能够取得《互联网药品交易服务资格证书》的医药企业屈指可数,要取得“两证”更是难上加难。获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息,不能在网上销售药品。企业只有获得了《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》“两证”,才有权在网上销售药品。这是办理申报之前必需要弄明白的基本常识。
一、申办非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的企业必须具备下列条件:
1、经营者为依法设立的公司,药品经营相关资质均合法、齐全;
2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。;
3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
二、办理程序
1、到国家食品药品监督管理局网站–[行政受理服务中心]进行网上申报,填写《互联网药品信息服务申请表》。注意:填写此表之前至少要注册一个网站域名,并向网站接入服务商确认服务器的具体放置地点和IP地址。
2、到企业所在省的食品药品监督管理局提交书面申请材料。起草申请材料之前一定要向省药监局确定一下具体需要准备哪些材料。申请材料通常包括以下内容:
(1)到国家食品药品监督管理局网站 http://www.xiexiebang.com [行政受理服务中心]填写《互联网药品信息服务申请表》,在线填写完毕之后一定要保存好申报ID号,并将表格用A4纸打印三份,加盖企业公章;
(2)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(3)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
(4)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
(5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;(6)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;(7)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(8)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;(9)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
以上材料准备一式二份(送省药监局一份,另一份自己存档备查),《互联网药品信息服务申请表》一式三份。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章。
3、按要求备齐全部资料后送至当地省药监局,进行初审,初审合格之后药监局会给申报人一个项目受理回执单,一定要保存好;
4、等待复审,通常需要20个工作日,等待期间要与药监局负责办理审批的工作人员保持沟通,跟进审批进度。
5、审核通过后,持省药监局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》正本和副本原件和复印件各一份送到省通信管理局进行初审。(正、副本原件经管局审阅后,由申办单位存档,复印件要留给通信管理局存档)
6、初审合格后,立即到中国信息产业部网站http://www.xiexiebang.com/提交ICP备案申请。
7、通知IDC接入服务商,网站已经取得相关资质,等待管局审批。省通信管理局进行ICP复审,通常要七个工作日,最快三天,即可得到管局的回复。
8、网站建设完毕后,要把《互联网药品信息服务资格证书》编号、网站ICP备案证书编号,按要求置于网站首页显著位置。
附:相关法规
《互联网药品信息服务管理办法》第24条规定:“已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的,由药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款。” 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第28条规定:“未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。”
第五篇:全部前置审批问题解答
药品企业网站前置审批内容 1.《互联网药品信息服务申请表》一式三份
网上直接下载
2.营业执照复印件
3.网站域名注册的相关证书或者证明文件
在域名注册单位下载
4.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
提供你网站的收费标准
5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
一、备份的基本要求
1、正式使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据必须进行有效备份且具备可复原性。
2、备份数据必须定期(每周日)、完整、真实、准确地转储到永久介质上,并明显标识。
3、应定时检查备份文件中是否存在备份实在的记录,如发现有备份任务失败的记录,需要检查故障原因,并进行排除。
4、备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查。
二、备份介质
1、备份介质要有专人负责保管工作,备份介质要严格管理,妥善保存,必要时课件里专门的管理制度
2、备份介质应该指定的数据保险室或者指定场所保管,保存地点应有防火,防热,防潮,防尘,防磁,防盗设施。
3、备份介质要集中和异地保存,按照各系统规定的保存期限存放。
4、备份介质要根据其存储数据的最高密级,确定介质密级,涉密介质和普通应该分别管理,涉密介质按照密级纸质文件的管理要求,进行登记,审批,手法,传递,存放,并由专人负责保管,存储过涉密信息的媒体不能降低密级使用,不再使用的相关介质应按有关规定在指定单位及时消磁,销毁,涉密介质遗失应立即向本单位及上级保密部门报告并组织查处。
三、数据恢复
1、一旦发生系统故障或者数据破坏等情况,要有相关管理员进行备份数据的恢复,迅
速恢复系统,确保系统正常运行。
2、每周日进行备份数据恢复测试,测试应在测试环境中进行,严禁在正式使用的系统中恢复测试。
3、恢复测试内容包括备份数据恢复,系统恢复,故障排除等内容,如果发现不能恢复的数据需及时进行检查,确保备份数据的有效性。
4、数据恢复测试结束后,应记录测试的真实步骤,结果及改进措施等。
5、恢复确认不存在的问题后,要及时清理测试环境数据。
四、数据保密
1、根据数据的保密规定和用途,确定使用人员的存取权限、存取方式和审批手续。
2、禁止泄露、外借和转移业务数据信息。
3、备份的数据必须制定专业人员负责保管,有备份人员按照规定的方法同数据保管员进行数据的交接。
五、网站信息备份方式
网站将提供两种备份方式,一是对建站用户提供备份功能,二是本网进行数据备份。
1、用户备份功能:对网站建站用户提供备份的功能,用户在网站申请建站并且生成网站地址后,会获得该网站对应的管理后台,该后台提供备份功能选项,用户选择备份功能后,会对网站当前所有代码进行备份,并生成备份文件提示用户保存到本地(可覆盖),若该网站在备份后遇服务器遭受攻击或网络病毒,造成数据丢失或系统崩溃,需要进行数据恢复,则用户登录管理后台选择恢复备份功能选项,则导入本地备份文件,对网站代码进行恢复。
2、网站备份功能:网络操作系统每月底备份一次:应用系统每次修改后备份一次,并保留最新的版本:每天备份服务器上的用户数据:每月将用户数据刻录到外部储存媒介(移动硬盘、光盘、磁盘等),作为历史数据保存:如遇系统重大改动或更新,需在改动之后当日进行备份。
执行情况
网站数据安全,是一个网站运营的基石,网站自建立以来严格按照网站数据备份和查阅管理制度执行,由专人负责网站数据备份工作,每周日定时对网站各项数据进行备份,确保了网站的安全可靠稳定运行。
6.省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
你网站的域名,或是在搜索引擎的进入网站的方式
7.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
一、网站服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的防火墙, 并与专业网络安全公司合作,做好安全策略,拒绝外来的恶意攻击,保障网站正常运行。
二、在网站的服务器及工作站上均安装了正版的防病毒软件,对计算机病毒、有害电子邮件有整套的防范措施,防止有害信息对网站系统的干扰和破坏。
三、做好生产日志的留存。网站具有保存60天以上的系统运行日志和用户使用日志记录功能,内容包括IP地址及使用情况,主页维护者、邮箱使用者和对应的IP地址情况等。
四、交互式栏目具备有IP地址、身份登记和识别确认功能,对没有合法手续和不具备条件的电子公告服务立即关闭。
五、网站信息服务系统建立双机热备份机制,一旦主系统遇到故障或受到攻击导致不能正常运行,保证备用系统能及时替换主系统提供服务。
六、关闭网站系统中暂不使用的服务功能,及相关端口,并及时用补丁修复系统漏洞,定期查杀病毒。
七、服务器平时处于锁定状态,并保管好登录密码;后台管理界面设置超级用户名及密码,并绑定IP,以防他人登入。
八、网站提供集中式权限管理,针对不同的应用系统、终端、操作人员,由网站系统管理员设置共享数据库信息的访问权限,并设置相应的密码及口令。不同的操作人员设定不同的用户名,且定期更换,严禁操作人员泄漏自己的口令。对操作人员的权限严格按照岗位职责设定,并由网站系统管理员定期检查操作人员权限。
九、公司机房按照电信机房标准建设,内有必备的独立UPS不间断电源、高灵敏度的烟雾探测系统和消防系统,定期进行电力、防火、防潮、防磁和防鼠检查。
9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
一、(1)、网站信息必须在网页上标明来源;(即有关转载信息都必须标明转载的地址)(2)、相关责任人定期或不定期检查网站信息内容,实施有效监控,做好安全监督工作;
(3)、不利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息: A、反对宪法所确定的基本原则的;
B、危害国家安全,泄露国家秘密,颠覆国家政权,破坏国家统一的; C、损害国家荣誉和利益的;
D、煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结的; E、破坏国家宗教政策,宣扬邪教和封建迷信的; F、散布谣言,扰乱社会秩序,破坏社会稳定的;
G、散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪的;
H、侮辱或者诽谤他人,侵害他人合法权益的,含有法律、行政法规禁止的其他内容的。
二、我们设置专门的网络管理员,坚持做到来源不名的不发、为经过上级部门批准的不发、内容有问题的不发、的三不发制度。对网站管理实行责任制
对网站的管理人员,以及领导明确各级人员的责任,管理网站的正常运行,严格抓管理工作,实行谁管理谁负责。
三、1、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限;
2、对会员进行会员专区形式的信息管理;
3、对用户在网站上的行为进行有效监控,保证内部信息安全;
4、固定用户不得传播、发布国家法律禁止的内容。