涉及饮用水卫生安全的产品审批

第一篇：涉及饮用水卫生安全的产品审批

涉及饮用水卫生安全的产品审批

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可规程

（一）许可依据

1、《中华人民共和国传染病防治法》（2004 年 8 月 28 日）

第二十九条

用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。、《生活饮用水卫生监督管理办法》（1996 年 7 月 9 日 建设部、卫生部第 53 号令）

第十二条

生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产、销售。任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的前款产品。

第二十一条

涉及饮用水卫生安全的产品，必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由省级人民政府卫生行政部门初审后，报卫生部复审，复审合格的产品，由卫生部颁发批准文件。其他涉及饮用水卫生安全的产品，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，报卫生部备案。、卫生部《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程》

第十三条

涉及饮用水卫生安全的产品批准文件有效期四年。

4、《中华人民共和国行政许可法》（2004年7月1日）

第七十条

有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续：

（一）行政许可有效期届满未延续的；

5、卫生部《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日）

第五十八条

有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：

（一）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；

（二）许可收费： 无。

（三）许可总时限 个工作日（其中自受理日起到作出许可决定为 13 个工作日，1 个工作日制作证件，颁发许可证件 8 个工作日）。

（四）许可条件、产品申报内容符合卫生标准、规范及有关要求； 2、产品中未使用对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质； 3、生产能力审核合格； 4、产品检验合格； 5、申报材料真实。

（五）许可数量

本许可无数量限制。

（六）需提交的材料

由省级人民政府卫生行政部门批准的涉及饮用水卫生安全的产品包括：、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。

需要提交的材料有：

(1)许可申请表；

（2）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；

（3）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；

（4）产品材料及配方；

（5）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

（6）生产工艺流程及简述；

（7）生产设备清单；

（8）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

（9）产品样品和彩色照片；

（10）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

（11）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

（12）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；

（13）从业人员健康检查及卫生知识培训合格证明（附名单及身份证号码）

（14）省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

注：以上材料需准备一份原件和一份复印件，使用 A4 规格纸打印，所有资料逐页加盖本单位印章。

（七）许可申请受理部门

江西省卫生厅行政审批受理中心（电话： 0791-6233851）

（八）许可程序、提出申请：申请人向受理中心咨询并提出申请，按第(六)条中的规定提交有关材料。受理中心当场或 5 个工作日内对申请材料的合法性、规范性、完整性进行审查，向申请人出具受理或不受理的书面凭证；、受理中心将申报材料转省卫生监督所，省卫生监督所 3 个工作日对申报材料进行资料审查，出具审查意见后返回受理中心；、受理中心将申请材料及省卫监所监督审查意见汇总后，在 1 个工作日内呈报省卫生厅法监局审核。

省卫生厅根据审查情况或有关建议，认为有必要的可组织专家评审。专家评审由省卫生厅在 5 个工作日内从专家库中随机抽取 3 名以上专家，采取资料审查或者现场审查的方式，在 20 个工作日内审查完成并向省卫生厅法监局提交审查结果，厅法监局在 5 个工作日内完成审查结果的汇总。（专家评审时间不计入行政许可时限）

根据法律法规规定或者省卫生厅认为需要听证的，依法举行听证。（听证时间不计入行政许可时限）、省卫生厅法监局 4 个工作日内审核完成，出具审批建议并呈分管厅领导审批。、省卫生厅分管厅领导 4 个工作日内作出审批决定。、省卫生厅法监局在分管厅领导审批后，将审批结果及所有材料 1 个工作日内转厅行政审批受理中心。、省卫生厅行政审批受理中心对获得批准单位，在 1 个工作日内制作卫生许可批件，并在 8 个工作日内向申请人颁发、送达《卫生许可批件》。对依法不予许可的单位出具不予行政许可的书面通知，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。、省卫生厅行政审批受理中心将行政许可结果在 15 个工作日内在网站公开、公示。

（九）变更

（1）取得上述涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的单位或个人，要求变更单位名称、法定代表人、因城市统一规划而变更单位地址或门牌号名称等项目时，应及时向受理中心提出申请。

（2）提交的材料为：

①卫生许可申请表及申请报告（注明申请变更的理由）；

②工商行政管理等部门出具的单位名称或法定代表人等的变更证明；

③当地公安、城市规划等部门出具的单位地址或门牌号等的变更证明；

④原卫生许可批件正、副本原件；

⑤省卫生厅要求提供的其他资料。

注：以上材料需准备一份原件和一份复印件，使用 A4 规格纸打印，所有资料逐页加盖本单位印章。

（3）变更程序为：

受理中心将申请材料呈报省卫生厅法监局审核。省卫生厅授权厅法监局负责人在 4 个工作日内对符合法定条件及标准的申请人作出准予变更的决定，受理中心根据审核结论，重新制作《卫生许可批件》盖章后发放给申请人。

（4）新批件沿用原卫生许可批件的编号。

（5）上述涉及饮用水卫生安全产品生产企业变更厂址，应当按首次办理的要求重新办理卫生许可批件，只变更厂址的新批件可沿用原批件的编号。

(十)延续

(1)涉及饮用水卫生安全产品生产企业应在卫生许可批件有效期届满前 30 日，到省卫生厅行政审批受理中心办理延续手续。

（2）需提交的申请材料：

①卫生许可申请表及申请报告；

②产品质量卫生标准（企业标准）；

③取得省级及以上卫生行政部门资质认证认可的检验检测机构出具的半年内合格的产品检验报告；

④原卫生许可批件正、副本原件；

⑤工商营业执照；

⑥ 从业人员健康检查及卫生知识培训合格证明（附名单）；

⑦租赁场所应提供租赁合同；

⑧省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见

⑨省卫生厅要求提供的其他资料

注：以上材料需准备一份原件和一份复印件，使用 A4 规格纸打印，所有资料逐页加盖本单位印章。

（3）延续程序为：

同新办卫生许可批件程序。

（十一）补办

（1）取得上述涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的单位或个人，卫生许可批件遗失，应及时向受理中心提出补办申请。

（2）提交的材料为：

①申请表及申请报告：

②省级媒体遗失启事；

③工商营业执照复印件；

④省卫生厅要求提供的其他资料。

注：以上材料需一份原件和一份复印件，使用 A4 规格纸打印，所有资料逐页加盖本单位公章。

（3）补办程序为：

受理中心将申请材料呈报省卫生法监局审核。省卫生厅授权厅法监局负责人在 4 个工作日内对符合法定条件的申请人做出准予补办的决定，受理中心根据审核结论，重新制作卫生许可批件盖章后发放给申请人。、新批件沿用原卫生许可批件的编号。

（十二）承办处室

江西省卫生厅食品安全综合协调与卫生法制监督局

涉水产品（申请表格）.doc

第二篇：涉及饮用水卫生安全产品生产卫生管理制

涉及饮用水卫生安全产品生产卫生管理制度

为了加强涉及饮用水卫生安全产品生产的卫生管理，保证涉水产品的卫生安全制度定本制度，使用涉水产品的产生、质量控制、管理部门和人员都必须严格遵守。

1、本制度适用于涉水产品的生产设施、生产过程、原料及成品的储存、运输及从业人员的卫生要求和管理。

2、凡新建、改建、扩建的生产场所必须经省卫生监督部门审查验收后方可使用。

3、厂区周围和生产场所应保持环境卫生，专人负责定期打扫，消灭蚊蝇滋生场所。生产场所不得存放与生产无关的物品。

4、生产场所功能分区明确，建立于产品相适应的原料库区、生产车间、成品库区并设立标志。有污染的场所单独设置，生产区厕所设在生产场所外并有一定间距，防止交叉污染。

5、生产场所的通风、采光、墙壁、地面均按涉水产品生产企业卫生规范执行。

6、配备兼职的卫生管理人员，建立产品的卫生安全保证体系。

7、建立健全原料和成品的检验制度，不能检验的项目委托有关卫生部门检验。采购原料向供货方索取质量证明材料，原料和产品出入库要严格登记。

8、原料和成品的存放应隔墙离地，分类存放，标志明显，防止混杂。

9、原料和成品运输应专车专用，防止污染和交叉污染。

10、涉水产品生产从业人员上岗前必须经过卫生知识培训并考核合格。操作人员有传染病和外伤时不得上岗工作。

11、涉水产品生产从业人员进入生产场所必须穿工作服，不得将个人用品带入生产场所。

12、生产场所禁止吸烟，进食等有碍产品卫生的活动

第三篇：江苏省卫生厅涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可审批程序

江苏省卫生厅涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可审批程序（试行）

（江苏省卫生厅2006年6月30日苏卫监督〔2006〕1号文发）

一、依据《中华人民共和国行政许可法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的规定，制定本程序。

二、凡我省境内从事生产下列涉及饮用水卫生安全产品的企业，应当取得省卫生厅发放的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（以下简称卫生许可批件）后方可从事许可范围内的涉及饮用水卫生安全产品的生产：

（一）与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成的管材、管件；

（二）饮用水化学处理剂，包括混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂以及其他饮用水处理剂；

（三）除垢剂；

（四）玻璃钢水箱。

三、省卫生厅委托设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可的申请受理、现场审核工作。省卫生监督所承担申请材料接收、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可批件发放和档案管理等工作。

四、申请卫生许可批件的涉及饮用水卫生安全产品生产企业（以下简称申请人），应当向市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（一式两份）：

（一）江苏省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表；

（二）产品配方；

（三）生产工艺及流程图；

（四）生产厂区及生产场所（车间）布局平面图；

（五）生产及检验设备清单；

（六）产品质量标准；

（七）卫生行政部门认定的检验机构出具的产品卫生学检验报告；

（八）产品质量检测报告（仅限塑料及有机合成管材、管件）；

（九）产品设计包装（含产品标签和铭牌）和产品说明书样稿；

（十）卫生管理制度。

五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，市级卫生行政部门应当受理其申请。

六、申请材料不齐全或者不符合要求的，市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

七、市级卫生行政部门受理或不受理卫生行政许可申请，应当出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。

八、市级卫生行政部门应当自正式受理之日起12个工作日内完成申请材料书面审查和现场审核工作，审核同意盖章后，由申请人将材料报省卫生监督所办理相应的手续。

九、省卫生监督所应当在接收申报材料之日起5个工作日内完成审查并上报省卫生厅。省卫生厅自接受材料之日起3个工作日作出卫生行政许可决定。

十、省卫生厅作出行政许可决定后，省卫生监督所应当及时通知申请人领取卫生许可批件，对不予行政许可的，应出具不予行政许可决定书。

十一、申请人凭卫生行政许可申请受理通知书原件和领取人身份证件到省卫生监督所领取卫生许可批件或不予行政许可决定书。

十二、卫生许可批件有效期为四年。

卫生许可批件有效期届满30日前，涉及饮用水卫生安全产品生产企业应按本程序申请延续，经省卫生厅审查符合要求的，发给新的卫生许可批件。

十三、涉及饮用水卫生安全产品生产企业需变更企业名称、地址名称（指生产地点、生产环境和生产条件不变者）和法定代表人/负责人的，应当向市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料：

（一）涉及饮用水卫生安全产品生产企业的变更申请；

（二）变更后的工商营业执照复印件及有关证明文件；

（三）卫生许可批件原件。

经省卫生厅审查同意后，重新发给卫生许可批件，原卫生许可批件编号和有效期不变。

十四、涉及饮用水卫生安全产品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设生产车间生产的产品，都应按照本程序申请办理卫生许可批件。另设分厂（车间）的，卫生许可批件上注明分厂（车间）。

十五、卫生许可批件遗失后，应及时在省级以上的报刊刊登遗失启事。申请人应在刊登之日起20日后持刊登有遗失启事的报刊向市级卫生行政部门提出补发卫生许可批件的申请，经省卫生厅审查同意后，予以补发卫生许可批件。

十六、本程序自2006年8月1日起试行。原省卫生厅印发的《江苏省涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件审批程序》（苏卫法监〔2002〕80号）同时废止。

第四篇：省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

附件

省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

第一章 总则

第一条 为保证省级涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条 本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品：

（一）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；

（二）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；

（三）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。

第三条 涉水产品经生产能力审核和产品检验后，由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。

省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。

省级及以上卫生行政部门认定的检验机构按有关规定承担相应的涉水产品检验工作。第四条 省级卫生行政部门应当向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限，并提供有关申报工作的咨询服务。

第二章 生产能力审核

第五条 涉水产品在申请许可前，申请单位应当向实际生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方（申报供水设备和饮水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明）、生产工艺、说明书、生产设备和检验设备清单、生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图及卫生监督部门要求提供的其他与生产有关的技术资料，申请对所申报产品的生产能力进行审核。

第六条 申请单位所提供的生产能力审核申请资料符合要求的，省级卫生监督部门在接到申请后及时指派2名以上卫生监督员到生产现场进行审核，并出具书面审核意见。申请单位所提供生产能力审核资料不符合要求的，可要求申请单位补正，接受申请日期以补正资料齐全之日为准。

第七条 负责现场审核的卫生监督员应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》的要求数量及规格，在现场存放样品中随机抽取足量的同一批号产品进行采封样，经采封样的样品由申请单位保存，并由申请单位送样到省级及以上卫生行政部门认定的检验机构进行检验。

第三章 检验

第八条 检验机构在受理样品时，对无封条或封条破损的样品不予接收。第九条 检验机构应当按照《生活饮用水卫生规范》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》和《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》等相关标准和规范要求进行检验。

各个检验项目应当使用同一生产批号的产品。如需进行卫生安全检验之外的检验，可在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。第十条 检验机构应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录。检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等。

第四章 申报与受理 第十一条

申请单位应当直接向省级卫生行政部门提出涉水产品卫生行政许可申请，提交下列材料，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

（一）许可申请表；

（二）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；

（三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；

（四）产品材料及配方；

（五）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

（六）生产工艺流程及简述；

（七）生产设备清单；

（八）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

（九）产品样品和彩色照片；

（十）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

（十一）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

（十二）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；

（十三）省级卫生行政部门规定的其他资料。第十二条 申报材料中产品材料及配方应当按照以下内容填报（可根据具体情况增减）：

（一）管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体。1.材料成份（化学名及成份比例，以及主要原料质量等级）； 2.类型及规格；

3.适用范围（适用水压和供水类型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化学名及成份比例）； 2.防护材料成份（化学名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求； 5.材料的使用年限。

（三）饮水机、供水设备、吸附和过滤组件。1.功能； 2.水流程图；

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限； 4.适用水质范围； 5.技术参数。

（四）水处理剂和散装水处理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化学名及成份比例）； 3.适用范围；

4.有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。第十三条 申报材料中产品标签或铭牌应有下列内容：

（一）产品名称；

（二）型号、规格；

（三）生产企业名称、地址、邮编、联系电话；委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；

（四）产品执行标准号（包括理化质量标准和卫生标准）；

（五）产品卫生许可批准文号；

（六）生产日期或生产批号；

（七）根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应标明规格；水处理部件应标明技术特性。受标签和铭牌面积限制，以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的，可将有关内容在说明书中标明。第十四条 申报材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括：

（一）供水设备、饮水机：设备功率，产品规格、供水量；

（二）管材管件、机械部件、止水材料：产品规格等；

（三）水处理剂：最大安全投加量及单体残留量；

（四）水处理材料：净水效果。第十五条 申报材料中产品样品与产品彩色照片应符合下列要求：

（一）提供的照片应与送检产品一致；

（二）管材、管件应提供样品片段，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识；

（三）蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元；

（四）化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。第十六条 省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当在接收涉水产品行政许可申请材料时，向申请单位出具“行政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：

（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申报单位不受理；

（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请单位向有关行政机关申请；

（三）超过规定期限提出延续申请的，应当即时做出不予受理的决定；

（四）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请单位应当对更正内容予以书面确认；

（五）申请材料不符合本规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；

（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”，并告知其审批所需的期限。

第五章 审查和批准 第十七条

省级卫生行政部门受理涉水产品卫生行政许可申请后，根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的，应聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查，负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。第十八条

省级卫生行政部门自受理申请之日（对需要进行技术审查的，自接收到技术审查结论之日）起20日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定。第十九条

有下列情形之一的，不予批准行政许可申请：

（一）产品申报内容不符合卫生标准、规范及有关要求的；

（二）产品中使用了对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安 全性评价资料不足的物质的；

（三）生产能力审核不合格的；

（四）产品检验不合格的；

（五）申报不实，如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报 告、卫生安全合格证明文件的。第二十条

省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当自省级卫生行政部门作出涉水产品卫生行政许可决定之日起10日内通知申请单位领取有关文件。

第二十一条

涉水产品省级卫生许可批件应采用统一编号，编号格式为（省简称）卫水字（年份）第xxxx号，批件的有效期为4年，卫生许可批件样式见附件，批件中“产品技术信息”一栏参照卫生部相关涉水产品批件内容编写。

批件中的申请单位为批件所有者。被批准产品必须在批件上注明实际生产企业名称与地址，并在标签和说明书中标注。

第六章 延续、变更和补发

第二十二条

延续、变更和补发只能由批件上注明的申请单位提出。第二十三条

申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交下列材料：

（一）许可延续申请表；

（二）卫生许可批件原件；

（三）近一年内由检验机构对卫生监督机构封样产品出具的卫生安全性检验报告；

（四）近一年内卫生监督机构出具的生产能力审核意见。现场审核意见应包括《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》规定的内容和对生产和销售产品的材料与配方、标签、说明书的审查意见（重点审查其是否与批准内容一致，并描述其实际生产的材料与配方）；

（五）产品经备案的质量标准（企业标准）；

（六）市售产品包装（含产品标签）；

（七）市售产品说明书；

（八）省级卫生行政部门规定的其他资料。第二十四条 有以下情形之一的，不予延续：

（一）不符合现行法规、标准、规范要求或提供虚假材料的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）产品材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的；

（四）产品检验不合格的。

第二十五条 有下列情形之一的，可以申请变更：

（一）产品名称因注册商标没有被商标局批准的，可以利用已注册的商标进行变更产品名称；

（二）申请单位和实际生产企业名称和地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的；

（三）增加或变更实际生产企业，且新生产地仍然在原批准省（区、市）的。第二十六条 申请变更许可事项的，必须在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请。第二十七条 申请变更生产企业名称、地址的，提交以下材料：

（一）变更申请表；

（二）卫生许可批件原件；

（三）当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件；

（四）属于企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件。

第二十八条 申请变更产品名称的，提交以下材料：

（一）变更申请表、并在变更申请表中说明理由；

（二）卫生许可批件原件；

（三）变更后的产品注册商标。

第二十九条 申请在原批准省（区、市）增加或变更实际生产地的，除提交变更申请表、卫生许可批件原件外，还应申请对新生产场所进行现场审核，对新生产场所生产的产品重新封样送检，并提供现场审核意见和相应检验报告。第三十条 申请补发许可批件的，提交以下材料：

（一）补发申请表；

（二）因批件损毁申请补发的，提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件；

（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。

第七章 附则

第三十一条 省级卫生行政部门应当对涉水产品许可的资料实行档案管理。

第三十二条 省级卫生行政部门应当定期公布取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容。

第三十三条 本程序由卫生部负责解释。

第五篇：3涉及饮用水卫生安全产品卫生许可程序

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可制度

一、责任单位和责任人

（一）责任单位：省卫生厅卫生执法监督处。

责任人：承办人A、承办人B、处务会参加人员、主管副处长、处长、主管副厅长、现场审查人员、审评专家

（二）责任单位：省卫生厅行政审批服务中心（以下简称审批中心）责任人：承办人A、承办人B、主任

二、许可权力行使依据

《黑龙江省生活饮用水卫生监督管理规定》 第三条“对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可证制度及卫生监督检验监测制度” 第二十一条“涉及饮用水卫生安全的产品，应当进行卫生安全性评价。与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件，以及水处理剂、除垢剂等产品由省卫生行政部门批准，并颁发批准文件和批准文号，报国务院卫生行政部门备案。”

三、许可条件和标准

符合以下条件和标准的予以许可：

（一）申请事项属于下列范围：

1、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备。陶瓷、水泥输配水设备、水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外；

2、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料，石英砂除外；

3、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂，氯（液氯、氯气）除外；

（二）申报内容符合卫生标准、规范及有关要求；

（三）产品中无对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质。

（四）生产能力审核合格。

（五）产品检验合格；

（六）申报内容与提供的样品相符，检验报告、卫生安全合格证明文件合法有效。

四、所需材料：

（一）<<黑龙江省涉及饮用水安全产品卫生许可批件申请表>>；

（二）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；

（三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；

（四）产品材料及配方；

（五）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

（六）生产工艺流程及简述；

（七）生产设备清单；

（八）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

（九）产品样品和彩色照片；

（十）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

（十一）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

（十二）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；

五、受理

申请人到审批中心窗口提交申请和相关材料，审批中心承办人A对申请材料进行形式审查。材料齐全，符合法定形式的，应当场或不超2个工作日出具《行政许可受理通知书》，由审批中心承办人B、主任签署意见后转至监督处审查。申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当场或不超过2个工作日出具《行政许可材料补正告知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；不符合受理条件的，应当场或不超过2个工作日出具《行政许可不予受理通知书》，并注明不予受理的原因。

六、审查与决定

（一）监督处承办人A:自受理之日起3个工作日内，组织2名以上卫生监督员按照《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》和《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的规定，对涉及饮用水卫生安全产品生产场所进行现场审查、对申报的产品进行采封样；拟制书面现场审查意见，现场审查人员及申请单位相关负责人在审查意见上签字。如需整改的，要在申请单位整改完成后进行复查。

（二）监督处承办人A根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的，聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查，负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。

（三）监督处承办人B根据现场核查意见、专家技术评审意见拟制涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件初审意见，连同申请材料、现场核查意见，专家技术评审意见一并交主管副处长审核，经处务会集体研究提出许可意见。决定批准的由处长签字后报主管副厅长签批，作出行政许可决定。处长无法签字时，由主管副处长代签；主管副厅长无法签批时，由厅长指定其他副厅长签批。

（四）审批中心承办人A到监督处收取许可文书后负责在省卫生厅网站公示，公示后有异议的报监督处处长和主管副厅长审定。予以批准的，由审批中心主任签批制发许可批件；审批中心承办人B在作出许可决定之日起3个工作日内，书面通知申请单位领取卫生许可批件。不予许可的，出具“不予行政许可决定书”，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

七、公开公示

本制度文本和涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表示范文本在黑龙江省卫生厅网站（www.xiexiebang.com）长期公布。拟批准的许可批件和审批结果分别在该网站公示和公告7个工作日。

八、办理时限

自受理申请之日起15个工作日内办结，现场审查、专家审评、公示时间不在上述时限内，但现场核查应在10个工作日内完成。

九、监督检查

执行《黑龙江省卫生厅关于执行规范权力运行制度监督检查办法》。

十、责任追究

执行《黑龙江省卫生厅关于违反规范权力运行制度责任追究办法》。附件下载：

涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可工作流程图.doc