第一篇：医疗机构麻醉药品、精神药品检查项目
医疗机构麻精药品使用管理
检查重点是医疗机构对麻醉药品和精神药品的管理、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁及开具的处方，检查的结果作为换发《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的依据。
大部分医疗机构能够认识到规范管理、安全使用麻醉、精神药品的重要性，建立了专门的管理组织，具备健全的管理制度；存放麻精药品的场所都安装防盗门窗，使用保险柜储存，能够做到双人双锁管理；麻精药品的购进、入库验收、出库、处方专册、逐日消耗、空安瓿回收和销毁都有专门的记录，有双人签字审核；开具麻精药品的处方使用专门的红色处方，格式规范，剂量合理，并分别由调配人、发药人审核发放，能索取患者（和代办人）的身份证复印件、诊断证明，并指导患者（或代办人）签署《知情同意书》并建立门诊病历；整体情况基本符合国家的相关规定。但是检查中也发现部分医疗机构认识不到位，存在几个方面的问题：一是个别单位没有专门下文成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，部分医疗机构组织制度不健全，没有定期对涉及麻精药品的管理、药学和医护人员开展培训、考核；二是没有专门的麻精药品销毁记录登记，出入库登记本格式不规范，逐日消耗记录不及时；三是个别单位缺乏基本的防盗设施，没有使用保险柜保存，不能做到双人双锁管理；四是部分开具麻精药品的处方没有做到调配人和发药人双签字，有的处方使用药品的商品名称，如把“盐酸哌替啶”写成“杜冷丁”等。
卫生监督员对存在以上问题的医疗机构下达了监督意见书，督促其限期整改落实，并责令县市区卫生行政部门对这些单位再次验收。市卫生局将按照相关规定和程序，对关键项目存在问题和再次验收仍不合格的医疗机构，停止换发新的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》。
建立了麻、精药品管理机构，制定了购进、储存、使用、安全管理和交接班制度，安装了防盗报警设施，做到了专人管理、保险柜储存、24小时值班，对晚癌患者使用《专用卡》建档。同时也发现存在执业医师未经卫生主管部门考核，未取得麻醉药品处方资格；原处方、专册、专账、验收记录项目不全，新的处方、专册、专账、验收记录尚未印制；相当一部分保险柜未实行双人双锁管理；仍有为持有《麻醉药品专用卡》患者开具度冷丁针剂现象，尤其是乡镇卫生院对癌症患者仍以度冷丁针剂为主；麻醉药品、精神药品空安瓿回收、销毁无批号记录；专账不能体现逐笔出库记录，专册登记存在处方漏登等现象。对此问题都提出了限期整改建议。对58个不符合使用条件的医疗机构收回了《印鉴卡》。并对今后工作提出要求，一是对发现的问题整改追踪，二是进一步强化对医疗机构麻醉、精神药品的监管，使其管理逐步走向规范化，从而保障我省特殊药品既要满足医疗需求，又要坚决防止流入非法渠道。
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
储 存
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：
（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
（二）具有相应的防火设施；
（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：
（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；
（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；
（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；
（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；
（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
麻醉药品的使用
麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别后，发给“麻醉药品购用印鉴卡”，该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用。教学、科研单位所用的麻醉药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。
限量单位的级别标准由卫生部制定。
麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时，须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。供应数量按照卫生部规定的麻醉药品品种范围及每季购用限量的规定办理。
麻醉药品使用单位采购麻醉药品，除直接到麻醉药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时，麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”。并凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作为向邮局办理邮寄的证明。
凡麻醉药品管理范围内的各种制剂，必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准，可以自行配制，其他任何单位不得自行配制。
使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。
进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。
麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、配剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍薄核发《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。
医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻辟药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查。医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地卫生行政部门报告。
因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立即迅速办理，但只限于该病例一次性使用剂量，手续不完备的，可事后补办。
精神药品的使用
第十五条 医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。处方应当留存两年备查。
第十六条 精神药品的处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。
精神药品的经营单位和医疗单位对精神药品的购买证明、处方不得涂改。
第十七条 精神药品的经营单位和医疗单位应当建立精神药品收支账目，按季度盘点，做到账物相符，发现问题应当立即报告当地卫生行政部门，卫生行政部门应当及时查处。
医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。
第二篇：医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理
天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理补充规定
为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻、精药品）管理，保证临床合理需求，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》以及卫生部有关规定，结合天津实际，制定本补充规定。
一、医疗机构麻、精药品使用管理实行统一领导、属地管理的原则。市卫生行政部门负责组织领导全市医疗机构麻、精药品使用监管工作，各区、县卫生行政部门具体负责本辖区内各级各类医疗机构麻醉、精神药品的使用监管，落实相关管理措施和规定。
二、医疗机构须凭《印鉴卡》向本市范围内的麻、精药品定点批发企业购买麻、精药品。
三、医疗机构申请《印鉴卡》应当符合下列条件，并按规定向所在地的区、县卫生行政管理部门提交相关材料。
（一）有与使用麻、精药品相关的诊疗科目；
（二）具有经过麻、精药品培训的、专职从事麻、精药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得麻、精药品处方资格的执业医师；
（四）有保证麻、精药品安全储存的设施和管理制度。
申办《印鉴卡》的医疗机构需提交下列材料：
（一）《印鉴卡》申请表；
（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
（三）麻、精药品安全储存设施情况及相关管理制度；
（四）不少于三名从事麻、精药品管理的药学专业技术人员名单以及学历、职称、工作经历等基本情况以及接受麻、精药品管理培训的考试合格证书（复印件）；
（五）获得麻、精药品处方资格的执业医师名单、执业证书编号、接受麻、精药品培训情况以及培训合格证书（复印件）；
对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，各区县卫生行政部门在做出是否批准决定前，应当组织现场检查，并留存现场检查记录。重点检查申请机构麻、精药品安全储存设施、条件并核对药学人员名单。
《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向原发放《印鉴卡》的区县卫生行政部门提出换发申请。并提交原《印鉴卡》及原《印鉴卡》有效期期间内麻、精药品使用情况的书面报告。
戒毒医疗机构申领《印鉴卡》需向发放《印鉴卡》的区县卫生行政部门提出书面声明，并提供有关部门的批准文书。
四、《印鉴卡》中医疗机构名称、执业地址、法定代表人（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到原发证区县卫生行政部门办理变更手续。
五、开具麻精药品必须使用专用处方，专用处方分为门（急）诊处方和住院处方两种。
麻醉药品、第一类精神药品不得单独使用电子处方。
六、患者使用麻精药品分为一次性用药（或临时用药）和长期用药两种情况。
一次性用药或临时用药一般适用于急症外伤患者、明确诊断的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等；
长期用药适用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或临时使用麻、精药品的使用管理
1、获得麻、精药品处方资格的执业医师在亲自诊查患者后，视患者病情需要，可以为患者开具一次性或临时用麻、精药品。
2、对于一次性使用或临时使用的麻精药品注射剂只能在院内使用，且处方为一次用量。其他剂型原则上也控制在院内使用，如确因病情需要，可视具体情况带药院外使用，但处方不得超过3日常用量（其中控缓释制剂处方不得超过7日常用量）。
3、对于一次性或临时性院内用药，接诊医师可不要求患者出示户籍簿、身份证等，处方上也可不填写患者身份证编号。对于带药院外使用的，接诊医师要留存患者的身份证明信息。
八、长期使用麻精药品的使用管理
1、二级以上具有相关诊疗科目的医疗机构拥有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的诊断权。
具有诊断权的医疗机构应当为首诊患者出具诊断证明。对于确诊后需除痛治疗的患者，还应建立除痛病历和除痛病历册；同时要求该患者签署《知情同意书》。
2、出具诊断证明的医疗机构要指定专门机构保存建立除痛病历患者的有关资料，主要包括：患者有关的病历资料、诊断证明存根、除痛病历、除通病历册以及患者户籍簿、身份证、代办人（1-2人）身份证复印件等。
3、除痛病历册首页应标明患者本人的基本情况，包括病情摘要、临床所见、诊断、疼痛程度以及建议使用麻精药品的品种、规格、剂量等，还应注明首次复诊日期。同时在病历首页背面附上诊断证明存根以及患者及代办人身份证复印件。
4、除痛病历册由建册医疗机构专门保管，需要长期使用麻精药品的患者在复诊和续购药品时，须出示本人身份证、诊断证明。接诊医师将有关证件与病历册核对无误后开具麻、精药品，复诊时复诊情况还要记录在该患者的除痛病历中。
长期使用麻、精药品的患者因疾病治疗需要转院的，转出医院要出具诊断证明，并与转入医院做好转院交接手续。转入医院要按照有关规定为患者新建除痛病历和相应病历册。
医师为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治疗开具麻、精药品时，处方不得出现空项。
5、麻、精药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方原则上不得超过7日用量。
对慢性中、重度非癌痛患者需要长期用药进行除痛治疗的，原则上不使用注射剂，特殊情况需要使用注射剂的，按临时使用麻、精药品对待。
6、首诊医疗机构应当要求长期使用麻、精药品的患者每2个月复诊或者随诊一次，并将详细情况记录在该患者的除痛病历中。
7、患者不再使用麻、精药品时，医疗机构应当要求患者将剩余药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。
8、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
九、治疗儿童多动症等有关疾病需要使用第一类精神药品的，其单次处方量可以扩大至15日常用量。
十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，仅限于二级以上医院（医疗机构）内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用。
十一、各区、县卫生行政部门应将本辖区内取得《印鉴卡》的医疗机构名单及基本情况报市卫生行政部门备案，并同时抄送同级药品监督管理部门和公安机关。市卫生行政部门要将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本市的定点批发企业通报。
十二、本补充规定适用于本市行政区域内所有对社会开放的医疗卫生机构、计划生育技术服务机构、美容机构等。
十三、本补充规定自发布之日起执行。
发布日期：2006－02－26
第三篇：医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度（定稿）
麻醉药品和第一类精神药品管理制度
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的有关文件精神，为满足医疗需要，安全使用管理麻醉药品和第一类精神药品，特制定本规定。
麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度
一、要建立麻醉、精神药品管理机构。建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，并指定责任心强、业务熟悉的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。
二、要把麻醉药品和第一精神药品管理列入目标责任制考核，实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。
三、部门负责麻醉药品和精神药品处方权审批及签名备案工作，组织全院医、药、护人员的培训和考核，考核本院各科室麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入工作目标责任制考核。
四、护理部门负责临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作，督促临床科室使用过的麻醉药品、第一精神药品安瓿、废贴的回收，对麻醉药品和精神药品使用登记必须及时、准确。
五、药品管理部门负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作，配合医疗管理部门组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。
六、保卫部门负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查，夜间医院值班巡视和保卫，处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题和事件（报残损、丢失、被盗等）。
麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度
一、医院须根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度。
二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作，并做好检查记录。
三、专项检查内容为麻醉和精神药品管理机构和制度是否健全，采购、储存和安全管理是否符合规定，调配和使用是否符合要求，是否流失。
三、定期对麻醉药品和第一类精神药品库房防火、防盗等安全设备进行检查，及时解除安全隐患。
四、切实加强对麻黄素、咖啡因、杜冷丁、二氢埃托啡、丁丙诺啡、氯胺酮、三唑仑等重点品种的日常监管。
五、对因特殊药品监管责任不落实，管理出现疏漏而导致特殊药品重大流失案件的，依法追究相应领导责任。
麻醉药品和第一类精神药品采购与验收制度
一、药剂部门根据我院临床医疗、教学和科研需要填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表（一式二份），报市卫生局审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（一式二份），麻醉药品和精神药品经营单位和本院各执一份。
二、药剂部门于每年12月底前填写下《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》和本《麻醉药品、第一类精神药品使用情况表》，上报市卫生局审批。因医疗需要追加或减少麻醉药品和第一类精神药品购用计划时，应在当年6月底前填写《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》，并在其备注栏填写“追加或减少”原因，然后报送市卫生局核准后方可购买。
三、药剂部门购买麻醉药品和精神药品计划，须按临床用量报送，保证合理库存。购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续，不得以现金交易。
四、麻醉药品和精神药品购入必须要求供货单位送货到库，采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验，须双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专用簿记录。验收发现缺少、缺损的麻醉药品、一类精神药品应当按照规定向供货单位查询、处理。所有登记帐册须保存到药品有效期后5年备查。
五、所购麻醉药品和精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品和精神药品的将依法处罚，构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。
六、药品仓库所购麻醉药品和精神药品必须严格遵守出库验收登记制
度，做到帐、物、批号相符。仓储保管必须专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐册、专册登记。按季度盘点，做到帐卡相符、账物相符。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、退回的药品须妥善保管，每年集中登记造册，由上级卫生行政部门统一监督销毁。
麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度
一、麻醉药品和第一类精神药品存放要设立专库或专柜，专库和专柜要设有防盗设施，并安装报警装置。
二、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。
三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。
麻醉药品和第一类精神药品发放与调配制度
一、我院需根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
二、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
三、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药
品、第一类精神药品调配。
四、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
五、药品发出后处方调配人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
麻醉药品和第一类精神药品使用制度
一、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
三、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方，单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。
四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。
五、我院需为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
六、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
七、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度
一、使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
三、门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
四、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
五、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
六、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
七、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
麻醉药品和第一类精神药品病历管理制度
一、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
二、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存下列材料复印件：
1、二级以上医院开具的诊断证明；
2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
3、为患者代办人员身份证明文件。
三、麻醉药品和第一类精神药品专用病历保存不少于15年。
麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度
一、对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。
二、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
三、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。
麻醉药品和第一类精神药品管理报告制度
一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒领麻醉药品、第一精神药品进，应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送主管卫生行政部门和市级卫生行政部门，并抄送同级药品监督管理部门。
三、《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》内容变更情况应当及时到市级卫生行政部门进行变更备案。
四、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
麻醉药品和第一类精神药品回收登记制度
一、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿、废贴，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一精神药品应办理退库手续。
二、患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时，必须要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，核对批号和数量，详细记录。
麻醉药品和第一类精神药品安全管理和值班巡查制度
一、设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，门窗有防盗设施。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
二、门诊、急诊和住院等药房设麻醉药品、第一精神药品周转柜的，应配备保险柜并安装必要的防盗设施。
三、保卫人员值班期间要加强对重点部位、重点环节进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确保麻醉药品、第一类精神药品管理安全。
四、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班有记录。
五、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或追回。
六、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号、计数管理，处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。
麻醉药品和第一类精神药品值班与交接班制度
一、麻醉药品、第一精神药品实行交接班制度，并进行24小时值班。
二、值班人员之间要做好交接手续，交接班时要清点数量，做好登记，确保账物相符、账账相符。
麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核制度
一、对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训，每年不少于一次。
二、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，其他人员经培训、考核合格后，方能从事相应麻醉药品、第一类精神药品管理工作。
使用麻醉药品和第一类精神药品患者随诊复诊制度
一、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对复诊患者要详细询问用药情况、用药效果，以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。
二、对使用麻醉药品、第一精神药品患者建立随诊制度，要求具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对患者定期随诊，并在病历上做好随诊记录。
三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
第四篇：浙江省医疗机构麻醉药品、精神药品管理实施细则
浙江省医疗机构麻醉药品、精神药品管理实施细则
根据中华人民共和国国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部制订的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、及浙卫发[2005]320号文《关于做好麻醉药品、精神药品使用和管理工作的通知》的有关规定，制订“浙江省医疗机构麻醉药品、精神药品管理实施细则（试行稿）”。
一、麻醉药品、精神药品管理机构
医疗机构应成立麻醉药品、精神药品管理机构，人员组成：主管院长负责、医教（务）科、药剂科、护理部、门诊部、保卫科。并指定专职人员（药剂人员）负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。
工作职责：
1.建立麻醉药品、精神药品管理目标责任制并定期考核；
2.建立麻醉药品、精神药品使用专项检查制度；
3.定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患；
4.建立麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、质量管理、不良反应报告、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责；
5.组织学习相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉、精神药品使用和安全管理工作；
6.定期对涉及麻醉、精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的培训和考核；
7.规定和审批临床使用科室的储备品种和数量；
8.对过期、破损和回收的麻醉药品和精神药品办理相关的销毁手续；
9.建立麻醉药品、第一类精神药品的病历管理规定和麻醉药品、精神药品处方领用规定；
10.及时报送麻醉药品、精神药品及其它特殊药品的数据信息；
11.定期召开会议和修订相关制度及规定。
二、麻醉药品、精神药品管理人员岗位职责
1.采购员的岗位职责：
①
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》做好印鉴卡的申领工作。
②
按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品，采购的麻醉药品和第一类精神药品由指定医药公司用专车送到药库，协助保管人员核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性。
③
购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式。
④
根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理库存。
⑤
在验收中发现麻醉药品、第一类精神药品存在缺少、缺损现象的，应与保管员双人清点登记，报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2.保管员的岗位职责：
①
和采购员做好麻醉药品、精神药品入库验收工作，核对品名、规格、数量、有效期等并逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性，认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”。每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。
②
做好麻醉药品、精神药品的出库统计，报采购员及科主任，协助做好采购计划工作。
③
做好麻醉药品、精神药品的日常养护工作。
3.门诊、急诊和住院药房专职管理人员的职责
①
专人专锁，即用即锁。
②
做到班班交接，做好“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”，“麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”，“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”，“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”等表格的登记工作。4.各临床科室专职管理人员的职责
①
专人专锁，即用即锁。
②
做到班班交接，做好“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”和“麻醉药品和一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”表格的登记工作。
三、麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管和发放管理
1.麻醉药品和第一类精神药品的采购、验收、储存、保管和发放管理必须严格按照相关法律法规和规定执行。
2.采购麻醉药品和第一类精神药品必须到设区的市级卫生行政部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡向定点经营单位按本单位医疗需要采购。定期检查麻醉药品、精神药品购用印鉴卡的有效期(三年)，有效期满前三个月，重新提出申请；项目有变更时，应在3日内到市级卫生行政主管部门办理变更手续。
3.麻醉药品和第一类精神药品采购与保管必须分别由专人负责。
4.药库的麻醉药品和第一类精神药品需储存于专用的仓库或保险箱内，双人双锁保管，有条件应配备监控设施。
5.采购麻醉药品、精神药品时必须进行严格的数量和质量检查，确保数量和质量无误后方可入库及领用。
6.严格凭门诊调剂室和病区调剂室的领用单出库，出库时认真核对药品名称、规格、数量、有效期等，及时做好药品的出库帐登记；保管员与门急诊调剂室和病区调剂室的领药同志做好药品实物的交接工作。认真填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”。
7.麻醉药品、精神药品管理人员必须定期检查麻醉药品、精神药品的质量和有效期，发现药品出现质量问题，立即向科主任汇报，经科主任同意后，严格按规定填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”，报请科主任和主管院长签字同意，向所在地卫生局申请，并在所在地卫生局工作人员的监督下销毁处理。
四、麻醉药品、精神药品的使用管理细则
1.应遵循WHO的“癌症疼痛三阶梯”治疗原则，保障癌症患者缓解癌性癌痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治疗时麻醉药品的使用。
2.麻醉药品、精神药品处方的管理：
①医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方，经主管院长审核，由医疗机构相关部门定量印制。
②医疗机构应指定部门专职管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。
③专职管理部门应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用门诊麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。
④专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。
3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理：
①
对因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，医疗机构需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余病人不需建立专用门诊病历。
②
专用门诊病历由医疗机构统一编号后予以保管，专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
③
医疗机构在建立专用门诊病历时，应留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（参考格式见附1，知情同意书可根据医疗机构实际情况增加内容），并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。
4.医生的处方权管理：
具有执业医师资格的医师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
5.医生的诊疗管理：
①具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。
②麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，不得带出医疗机构；如果患者需要在家中使用，必须由医疗机构派医务人员带注射剂出诊至患者家中使用，并带回空安瓿，交还药剂科。
③医生应当要求使用麻醉药品非注射剂和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次，若发现患者不再需要继续使用的，应及时注销其专用门诊病历，医疗机构上报所在地行政卫生部门。
④麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，医师在患者或其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医疗机构出具的诊断证明；患者的身份证明；代办人员的身份证明。
⑤医疗机构应在相应的门诊病历中留存代办人身份证明复印件。
6.处方用量管理：
①麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。特别说明：盐酸二氢埃托啡处方限一次用量，仅限于二级以上医院内使用。
②第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
③为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。
7.调剂室的药品、处方及账册保存管理：
①严格实行麻醉药品、精神药品的管理；麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
②麻醉药品处方保存三年，精神药品处方保存两年。
③麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
8.门、急诊调剂室的麻醉药品、第一类精神药品调配管理：
①
门诊药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
②
门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。
③
急诊药房不得为院外使用的麻醉药品非注射剂、第一类精神药品处方配药。
④
门、急诊药房向药库领用麻醉药品和第一类精神药品时，应按需要填写领单，不得大批量领用。科室内部门之间调拨须经科主任批准。
⑤
麻醉药品和第一类精神药品，应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
⑥
药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用量是否符合要求。
⑦
调配麻醉药品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。
⑧
发药人员必须严格核对病人姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把废贴和空安瓿带回；并在处方上签全名。
⑨
患者在门、急诊就诊时配麻醉药品注射剂，药剂人员不发药品实物；交待患者到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。
⑩
调剂室不得办理麻醉药品和第一类精神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余麻醉药品和第一类精神药品，应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”，由医疗机构按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
⑪
门诊患者再次配药时必须将原批号的麻醉药品贴膜的废贴交回药房，药剂人员进行回收、销毁并详细登记“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”。
⑫
患者在门、急诊就诊时配第一类精神药品注射剂时，药剂人员应要求患者（或代办人）将该药品原批号的空安瓿交回药房，药剂人员进行回收、销毁并详细登记“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”。
9.病区调剂室的麻醉药品、第一类精神药品调配管理：
①
住院药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
②
住院药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要填写领单，不得大批量领用。科室内部门之间调拨须经科主任批准。
③
麻醉药品和第一类精神药品，应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用账册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。④
药剂人员首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用量是否符合要求。
⑤
调配麻醉药品和精神药品，药剂人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，认真填写药品使用方法；配药与核对人员在处方上签全名。
⑥
患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余的麻醉药品和第一类精神药品，应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”，由医疗机构按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
⑦
手术室、麻醉科和各病区应急备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂，品种、数量由各备用部门申请上报院麻醉药品、精神药品管理机构批准后在药库或住院药房办理相关手续登记在册。
⑧
麻醉药品和第一类精神药品的日常领用：有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取；无备用药品的凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和废贴。药房应认真填写“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”（注：同一病区或手术室同一次同批号的的空安瓿或废贴可以一笔登记）。
⑨
各临床使用科室备用数量过多时或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品，需要退库，药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，办理入库手续后重新使用。
10.各临床科室麻醉药品、精神药品的使用管理要求：
(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用管理
①储存：配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥匙由专人保管。
②
专人管理：备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理；设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物点清并双签名，确保帐物相符。
③
麻醉药品和第一类精神药品的备用：各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和一类精神药品注射剂的品种、数量，上报院麻醉药品、精神药品管理机构主管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用。
④
麻醉药品和第一类精神药品的日常领用：有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取；无备用药品的科室凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和废贴。
⑤
麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理：医疗机构各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时，必须有二人在场立即销毁处置；麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”。
⑥
使用过程中的特殊处理：患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错，应在当日内退还住院药房。
⑦
效期管理：药剂科每季度定期检查，各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则，不用请及时退库或调换，严防过期。
⑧
“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”和“麻醉药品和一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”保存三年。
(2)第二类精神药品的使用管理
① 第二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量；
②
出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。
11.科研用药的使用管理
①
临床科学研究必须严格按照GCP原则。
②
教学、科研所需的麻醉药品制剂，由需用单位向省药品监督管理部门申请，经批准后从麻醉药品经营单位购买；所需的麻醉药品原料药、标准品和对照品由国务院药品监督管理部门批准，向指定单位购买。
五、麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应
报告办法
⒈麻醉药品、精神药品严格管理，做到制度落实、责任到人。
2.麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，做到帐物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场，迅速向分管院长、院保卫科汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。3.凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。
4.药库采购员按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品，采购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库，药库工作人员必须逐支逐盒检查麻醉药品、第一类精神药品的质量和完整性；每次门诊、病区调剂室领用麻醉药品、精神药品时，保管员必须认真核对、检查，并请领用人员协助校对，数量当面点清，及时办理出库、入库手续。
5.药库保管员和调剂室麻醉药品、精神药品管理员应经常检查在库麻醉药品、精神药品的质量情况，避免过期失效，如储存过程中出现药品变质，应立即向科主任汇报，按规定办理报损手续，在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。
6.麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历，对患者的用药史详细询问，了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史，以决定用药选择方案。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
7.当患者发生药品不良反应时，除采取积极治疗措施外，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。
六、医疗机构建立麻醉、第一类精神药品使用专项检查制度
1.每季度组织相关人员对麻醉药品、第一类精神药品使用进行专项检查，并认真做好检查记录，提出存在的问题和隐患，并及时纠正。
2.药库储存条件检查：专用设备、双人双锁、防盗设施等。
3.采购管理检查：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是否合格，是否定点采购，是否保持合理库存。
4.药库验收、保管、发放管理检查：是否严格做好“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”，做到分批验收、分批发放、帐物相符、批号相符；出入库手工帐及时记录，电脑帐及时登帐。
对领用部门检查：领用部门应由专人领用，出入库手工帐及时记录，电脑帐及时登帐。
5.临床科室的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查：专人专锁，查质量和效期，查帐物相符，查“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”、“麻醉药品和第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”登记是否完整。
6.门诊药房、急诊药房和住院药房的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查：专人专锁，专用处方书写，帐物相符，“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”，“麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”，“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”，“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”，“麻醉药品、精神药品销毁记录表” 登记是否完整。
7.对过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善。
8.对病历管理规定和处方领用规定进行检查。
9.麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告情况检查。
第五篇：医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》全文 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
中国网 | 时间：2005 年 11 月 18 日 | 文章来源：中国网
卫生部关于印发《 卫生部关于印发 《 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 》 的通知 卫医发〔2005〕438 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类 精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我部制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。卫 生 部
二○○五年十一月十四日
第一章 总则
第一条 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管 理条例》，制定本规定。
第二条 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。
第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员
第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机 构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
第四条 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精 神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。
第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第七条 医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、
储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
第八条 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
第三章 麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存
第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，
保持合理库存。购买 药品付款应当采取银行转帐方式。
第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收 记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效 期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加 盖公章后向供货单位查询、处理。
第十二条 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一 类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批 号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。
第十三条 医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于 5 日内到场监督医疗机构销毁行为。
第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用
第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
第十六条 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第十七条 执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
第十八条 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药 品处方管理规定》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自 己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定 的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格
格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于 2 年。
第二十一条 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医 疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随 诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在 急诊药房配药。
第二十二条 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
第五章 麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
第二十三条 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一 类精神药品库应当安装报警装置。
门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及 时查找或者追回。
第二十六条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安 瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第二十八条 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号 和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药 品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。
第三十一条 具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导 下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。
第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：
（一）在储存、保管过程
中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
第三十三条 本规定自下发之日起施行。
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