医院药事管理现状与发展方向讲稿(严金玲)

第一篇：医院药事管理现状与发展方向讲稿(严金玲)

我国医院药事管理现状与发展方向

赣南医学院第一附属医院 严 金 玲

提

要

1.医院药事管理概念

2.医院药事管理现状

3.医院药事管理发展方向与趋势

1.医院药事管理概念（1）医院药事管理概念 基本概念

医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理。概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 ；它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作。医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支。

核心职责：是保证药品质量、临床药物治疗质量和药学技术服务质量。

目标：达到对临床用药全过程的有效组织实施与管理；医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者；建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用。

最终目的：提高药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全；促进临床药学与医院药学全面发展的目的（2）我国医院药事管理的发展回顾

上世纪50年代中期少数高校逐步建立“药事组织”课程； 80年代开始建立研究生教育；

1984年9月《中华人民共和国药品管理法》颁布； 1981年卫生部公布《医院药剂工作条例》，1989年修改公布《医院药剂管理办法》，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会”；

1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与法规研究，成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了4项全面的调查研究，撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议

1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业组织，又是群众性学术组织； 医院药事管理研究、专著和论文大量増加；

众多药学杂志开辟了医院药事管理以及临床用药、ADR等专栏。

2、医院药事管理现状

（一）与医院药事管理相关的法制建设（1）法律、行政法规建设

1984年9月20日“人大” 通过《中华人民共和国药品管理法》 2001年2月28日“人大”作了修订：

第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作； 第二十三条：医院配制制剂应取得《医疗机构制剂许可证》。85年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理；

第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据；

第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理；

第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理； 第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。

2005年8月国务院令发布《麻醉药品和精神药品管理条例》，明确有关使用管理卫生行政部门负责：

第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得《购用印鉴卡》；

第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权；

第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药品和第一类精神药品管理办法 第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规定。

（2）卫生部部门规章、规范性文件建设：

2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规定》 明确了医院药事管理和药学部门定位；

明确合理用药概念：合理用药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。加强临床用药管理，促进合理用药；

提出医院药学要转型，药师观念与职责要转变； 第一次提出医院要逐步建立临床药师制。

2011年1月30日修订公布《医疗机构药事管理规定》

改为“药事管理与药物治疗学委员会”，重申了其基本任务促进合理用药 加重了临床用药管理，明确临床用药是医疗机构和领导的责任： 医务处设专人负责监管临床用药（行政事务管理）； 规定应建立临床医疗治疗团队；

医疗机构要对药师是否审核处方负责； 医疗机构应遵循合理用药原则；

医疗机构应建立临床用药监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与干预。医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）、用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告）；

加强了临床药学和临床药师制建设

明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务； 临床药师是临床治疗团队成员之一；

医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药；

明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临床药学和药学研究的定位；

临床药师配备：三级医院＞5名，二级医院＞3名；

规定了临床药师资质：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训；

明确了临床药师主要职责：

①参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见；

②个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务；

③参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治；

④提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识；



⑤与医师共同对药物治疗负责。加强、加速了医院药学和药学部门制建设 明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房 药学人员编制占本机构卫生专业技术人员＞8％；设置有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加；

二级以上医院药学部门主任基本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格；

不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任；

药师应按法律、法规、规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱，发出药品要实行告知，指导患者安全用药。增加监督管理一章，共六条 明确了监管与处罚重点；

监管部门：县级以上卫生、中医药部门；

对医疗机构可责令改进、通报批评、警告； 对当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分； 

在附则章内对本规范的用语的含义作了解释，明确了临床药学和临床药师含义： 临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。

临床药学是一门研究药师提供病人保健从而使药物治疗、促进健康以及疾病预防最优化的保健学科。临床药学的实践包含药学服务的原理：拥有专业的治疗学知识，经验以及对确保病人最佳预后这个目的的判断力，同时融合了一些监护的成分。作为一门学科，临床药学同样具有促生与发展卫生事业，提高生活质量相关的新知识的责任。

临床药师们关注与病人保健相关的所有因素。他们具有的深厚的药学知识包括对生物医学，药学，社会行为学及临床学科深入的理解。为了达到预期的治疗目的，临床药师应用成熟的治疗指南、不断发展的理论知识、不断出现的新技术和相关法律、伦理学、社会学、个人修养、经济学和专业知识。相应地，无论是单独工作还是与其他医疗专业人员合作，临床药师都承担着管理药物治疗中与病人保健直接相关的因素的责任与义务。临床药学研究员们创造、传播以及应用有利于发展卫生事业，提高生活质量的新知识。

在这个卫生保健体系中，临床药师是药物治疗中的专家。他们常规地提供药物治疗评估及面向患者和医疗专业人员的建议。临床药师是科学有效的信息以及关于临床安全，适当，有效用药建议的原始来源。

临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

危害药物：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。

药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。

用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。

2004年8月公布《处方管理办法（试行）》，2006年11月修订公布卫生部令《处方管理办法》

明确了处方概念：由注册执业医师在诊疗活动中为患者开具、由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的用药凭证的医疗文书； 明确了处方标准：处方内容；处方颜色；

规定了处方管理一般内容：处方书写规则；药品剂量与药品剂型单位； 医师处方权的获得及“麻、精一”处方权；

开具处方规定：处方用量；“一品两规”；麻、精药处方管理规定；

处方调剂规定：药师资格取得；对处方适宜性审核；“四查十对”；麻、精药管理。

2010年12月公布《

二、三级医院药学部门基本标准（试行）》

目的：加强规范化管理、指导内涵建设、促进医院药学发展，提高服务质量和药物治疗水平；

定位：专业技术科，负责药学专业技术服务和有关药事管理，承担监督与推进相关药事法规落实；

规定了药学部门主要职责任务；

综合医院药学部门机构设置：二级医院设药剂科；三级医院设药学部；

科室设置与布局基本原则

以病人为中心，坚持统一管理与整体性原则，能确保功能和任务完成； 面积、布局、流程合理，工作区与非工作区分设； 根据实际需要设置药学部门属下的科室；

承担教学、科研任务，三级医院应有教学和科研区； 人员：

岗位设置与人员配备原则：能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术作用 药学人员配备规定：①人数占卫生技术人员8％；②药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业＞30％（二级20％）；③技术职称：药学人员中副高以上＞ 13％（二级6％）、有教学15％。药品会计、送药工人，以及建有

PIVAS的人员按实际需要另行增加；

按有关规定培养、配备全职、专科临床药师； 承担教学、科研任务的应适当增加人员。房屋面积 门诊调剂室：①日门诊量100～500人次，面积80㎡～110㎡；②501～1500人次，面积110㎡～160㎡；③1501～2500人次，面积160㎡～200㎡（三级医院为：200㎡ ～280㎡ ；增加1000人次，面积递增60㎡ ；＞4500人次，递增40㎡）住院调剂室：①病床100～500张，面积80㎡～180㎡（有PIVAS室减约30％，只有危害药和TPN的减约5％～10％）；②501～1000张床，面积180㎡～280㎡；＞1000张床，每增100床，递增20㎡。PIVAS中心（室）面积：

① 每日＜500袋瓶，面积100 ㎡ ～150㎡

② 501～1000袋瓶，面积150㎡ ～300㎡

③ 1001～2000袋瓶，面积300㎡～500㎡

④ 2001～3000袋瓶，面积500㎡～650㎡

⑤ 每日＞3001袋瓶，每增500袋瓶递增30 ㎡。药品库面积

病床100～500张、门诊量100～500人次/日：面积80㎡～300㎡ 床501～1000张、门诊量1000～2000人次/日：面积300㎡～400㎡

床1000张、门诊量2000以上，为增150床或者门诊增1000人次，药库面积递增30㎡。

其他工作室设置与面积：

●应设置：急诊调剂室，科办公室、临床药师工作室、药学信息室、质控室、适当的学习生活室，有教学、科研任务的也应有适宜工作室； ●这些工作室面积，按实际情况和需要决定； ●对中成药和中药饮片面积问题作了说明； 设备与设施

基本设备与设施：冷藏与冷冻设备、自动化设备、药品管理信息系统；临床药学、临床药理研究；教学设备，等等 规章制度建设：

2010年2月16日公布《处方点评管理规范（试行）》处方点评应由药师承担 2010年4月20日公布实施《静脉用药集中调配质量管理规范》及《操作规程》 97年12月9日公布《继续药学教育试行办法》 99年11月10日公布《医院药师规范化培训大纲》（3）基本药物制度与“基本药品目录”正在逐步落实

“基本药品目录”基层版307种已出台：西药品种数；205种；中成药品种数102种。

国家药品处方集化学药品与生物制品卷已印发。

（二）临床用药管理力度不断加强

（1）上述一系列法律、法规出台，对临床用药监管力度不断加强；（2）制定公布技术规范，加强临床用药管理； 2004年8月19日公布《抗菌药物临床应用指导原则》，08年和09年又发公48号文、38号文，进一步规范管理；

2007年3月公布《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临临床应用指导原则》；

《临床路径》2011年2月已公布22个专业230种疾病，在100多所医院进行试行。

（三）医院药学与药学部门发展加速

（1）在医院药事管理政策法规引导下医院药学得到稳步发展

药学专业技术人才结构正在调整，本科以上人员增加，三级医院药学人员编制开始增加；

药学部门建设开始规范化； 药品调剂的技术性已引起重视；

临床制剂已大量退出，基本趋向合理；

医院药学研究方向开始得到了调整，组合临床的研究增加；

（2）三级医院药学正在实现转型和药师观念与职责转变，开始重视临床实践，直接提供药学服务

（3）临床药师制建设和人才培养取得很大成绩

05年11月28日发《关于开展临床药师培训试点工作的通知》，公布了《临床药师培训试点工作方案》及4个配套文件。已于2009年10月作了总结 遴选批准94家培训基地医院，培训临床药师867名； 建立了13个专业，培养了带教师资队伍；

建立了较完整可行的临床药师在职岗位培训模式； 建立了相应的培训制度与考核办法；

2007年12月26日发《关于开展临床药师制试点工作的通知》，公布了《临床药师制试点工作方案》及5个配套文件。已于2010年4月作了总结

三级医院都已配备3～7名临床药师，且还在不断加强发展，二级医院也在逐步发展；

初步建立了临床药师参与临床药物治疗工作模式； 明确了临床药师的职业定位；

初步建立了临床药师工作和管理制度与绩效考核办法； 临床药师作用逐现明显，已逐步被各界所接受。

（4）临床药学学科建设，是医院药学界大事 目前形势十分有利临床药学学科建设与发展

医改有利卫生体制和医药关系的理顺：如医药分家；

卫生行政部门积极推动临床药师制建设和临床药师人才培养；

制定公布一系列法规性文件，促进临床药学学科建设，发挥药师作用； 卫生部决定将“临床药学”列为国家重点专科建设；

提供平台给药师发挥专业技术作用，有利药师地位提升，如《医院处方点评管理规范》。建立与发展临床药学学科的基本条件已成熟 系统的专业学科理论体系已初步形成； 教育部批准高等学校设置临床药学专业，学制临床药学研究生专业学位已获批准； 医院的临床药学教学体系正在逐步建立；

医院药学部门正在逐步建立和形成临床药学专业的临床教学师资队伍； 临床药学研究领域在探索中前进； 医院已建立临床药师研究与实践岗位。

5年；

（5）问题与不足

不合理用药尚很严重，特别是抗菌药和输液；

医院药事法规逐趋完善，但监督执行力度有待加强；

临床药学和医院药学近几年虽取得了稳步发展，但“文革”以来“欠债”太多，要改变尚需药学界努力和时间，现在取得的成绩与发展尚属起步阶段；

对医院药学界来说，目前形势是“万事俱备，只欠东风”，要看我们作用的发挥，急需提高认识，需要加倍努力；

3.医院药事管理发展方向与趋势

（1）随着医改政策的深入，“管、办”分开，对国家药物政策、基本药物制度的建设研究将加速；

（2）对临床用药将进一步加强严格管理；

对临床用药全过程进行有效的组织管理与实施； 医院第一把手是临床合理用药的第一责任人； 研究加速制定《抗菌药物临床应用管理办法》，将实行严格的强制性规定，并研究立法问题；

将加速技术规范建设，为基础医疗机构提供临床用药技术支持； 对合理用药－－重点是抗菌药、静脉用药（输液）加强监管、监测； 抗菌药物监测网：三级医院扩大监测医院；建立对二级医院的监测；各省要建立“分网”；

严格执行落实处方点评与超常预警管理规定，要严肃干预不合理用药；

对性质严重或累犯不改医疗机构及其领导、当事人进行戒勉谈话、通报批评、甚至给予行政处分；

充分发挥药事管理组织和医院药学部门与药师在临床药物治疗中的作用；

严格实行抗菌药分级管理、“一品两规”、处方集与基本药品目录；对抗菌药规定品种，对某些类抗菌药限制品规。

（3）临床药学和医院药学发展方向与发展趋势 医院药学发展方向与发展趋势

医院药学界将建设自己的临床药学学科； 医院药学和药学部门建设将会有较大发展；

医院药学的发展将更贴近临床、面向病人、服务患者； 医院药学发展将走人才发展，和技术发展之路；

医院药学人才结构将会合理，人才技术梯队将逐步建立； 医院制剂将继续减少，药品供应加速物流化管理； 医院药学研究将更贴近临床和实践性、应用性；

医院药学部门工作将向法制化，技术工作将向标准化、规范化发展。医院药剂工作将全面提升技术含量，规范、并提高服务内涵与质量，药师在促进合理用药方面的作用将加强；

医院药学部门工作，特别是调剂工作将向自动化、信息化方向发展；

临床药师制建设将规范，并会有较快的发展，临床药师培养将加速，药师在临床药物治疗中的作用将强加，将逐步被各方所接受。（4）正在起草制定的法规性文件或规范

《医院评价标准》药事与临床用药管理持续改进； 《抗菌药物临床应用管理办法》；

《医疗机构药学服务规范》包含医院药学全部工作内容与服务“标准”：“药品调剂质量管理规范”、“采购供应质量管理规范”、“临床药学工作管理规定”、“医院药品的质量控制管理”以及“医院制剂质量与服务标准”； 《临床药师管理办法》； 临床药师培训管理规定； 临床药师资质与认证办法； 临床药师工作职责。

（5）卫生部决定将医院临床药学学科列为国家重点学科建设

建设内涵：以病人为中心，临床药师制为核心，临床药学工作、药剂工作、药学教学、药学研究全面适宜的发展；

临床药学学科建设内容是临床药师制和与促进临床合理用药相关的药学技术服务，不是单纯的实验研究；

是人才与人才梯队建设：临床药师人才梯队；调剂药师人才梯队；药学研究人才梯队；

临床药学的研究方向：必须突出临床实践性和应用性，以病人为中心，围绕药物的合理应用，结合临床开展药动学、生物利用度、生物等效性、用药安全性、个体化给药和药物临床应用评价、监测、干预等研究 ；

建立临床药学的临床教学体系：师资队伍；主要专业课程；教学设备与设施；教学制度；

医院药学界应统一思想、提高认识，这对临床药学发展十分重要； 目前医院药学界真可说：“万事俱备，只欠东风”； 培养和树立自尊、自强、自信、自律。

简答题：1.进一步加强临床用药管理的措施有哪些？

2.药物风险来源有哪些？

3.医生用药中常出现的低级错误有哪些？

第二篇：我国医院药事管理的现状和发展

我国医院药事管理的现状和制度化

班级：N-07制药 姓名：王帅 学号：24072700434 摘要：

医院药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心, 临床药学为基础, 促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。现就我国医院药事管理的现状和发展进行讨论，试以医院药事管理制度化来加强医院药品质量管理。

关键词：

医院药事管理；现状；基层医院；制度化

卫生部和国家中医药管理局于2002 年1 月21 日正式颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,对原《医院药剂管理办法》进行了补充和修改,也对医院药事管理提出了新的要求。它是建国以来有关医院药事和医院药学管理最重要的法规性文件,将对医院药学的转型与发展起重要的作用,也对医院药事管理提出了新的要求,标志着我国医疗机构的药事管理工作在新的医疗体制改革的形势下,走向了一个新的阶段。医疗机构药事管理规定的基本宗旨

《医疗机构药事管理暂行规定》明确指出,医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。这就意味着药事管理要有新的观念,药学服务要创建新的模式,以病人为中心,关心病人治疗效果是医院药事管理的中心任务之一。药事管理要由关心药品供给转向关心病人治疗质量。2 医院药学的现状

传统的医院药事管理主要是指采购、贮存、分发药品的管理,自配制剂的管理,药品的质量管理和经理,逐步转变为重视“人”用药的管理,即以对患者合理用药为中心的系统药事管理,从保障供应型向技术服务管理型转变。目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用,因此医院是药品使用的主要部门,医院药事管理是整个药事管理中的重要环节[1 ]。

2.1 以药品为中心的保障供应型

目前许多医疗机构的药学工作仍然停留在“窗口型”、“经验型”的模式上,为病人服务的工作主要是按医生处方调配药品,审查药品剂量、用法等,简单说明用法后发放,对于处方也仅限于发现较明显的配伍禁忌。药师只保证病人是否及时取到药品,而不是病人是否得到最适合的药品。

2.2 医院药师临床知识匮乏

目前我国医院药师的学历和知识水平相对较低,人才结构不甚合理,药师的临床医学知识匮乏,不能与临床医生很好的沟通。我国医院药学的队伍中,缺少一支知识面广、医药结合型和比较成熟的临床药师队伍来开展药学监护工作。现有的临床药学工作只限于血浓监测、分析处方等,没有形成药师与医生一起查房,参与危重患者抢救与会诊的制度。

2.3 医疗机构制剂面临困境多

多年来,各医疗机构多以盈利为目的,热衷于生产大输液制剂,特色制剂很少;制剂生产设备简陋,条件差,距GMP的要求有很大差距。新的《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》要求:“医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需求而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种”。因此,许多无特色制剂的医疗机构制剂室面临困境。

2.4 我国基层医院药剂科的现状

目前,医院药剂科药师从工作性质上可分为三类:第一类是临床服务,即临床药师直接到临床去与医师一起直接为病人服务;是非赢利性质的服务性工作,不仅赚不到钱,还要投入大量人力、物力、财力,得到的回报是可以改善医院服务质量与治疗水平。第二类是药品后勤保障,包括采购、储存、销售药品;第三类是调剂、制剂、开发和生产。虽然后两类也有间接性的服务,但可取得较高额利润。由于基层医院45 %～60 %的收入来自药房,因此,医院药剂科人力主要安排在后两类工作上。特别现在我国医药市场在基层的销售网络,体制还不健全与完善,存在许多漏洞的情况下,医院从经济效益考虑,忽视或无暇顾及临床服务性原则。据了解,当前我国基层医院药剂科设有门诊药房、住院部药房、药库、制剂室等,药师中90 %以上的人员从事调剂、制剂与供应,只有不到5 %～10 %人员参与一些与临床药学有关的服务,有些医院名义上实行药师制度,而实际上是摆摆架子而已,没有落到实处,没有真正地去实施制订的规章制度[3 ]。还有,在基层医院药师的数量没有达到国家卫生部颁发的《综合医院组织编制原则试行(草案)》规定:药剂人员占卫生技术人员中的8 %[2 ]。

2.4.1 我国基层医院临床药师制度滞后

我国从20 世纪70 年代后期开展临床药学以来,取得了很大成绩。但是,在基层医院由于受到传统习惯势力的影响,要让医生改变过去那种临床用药的处方权而让临床药师参与“处方监督”不是一件容易的事。目前中、小医院基本上无临床药师,三级医院中多数医院的临床药师位置只是虚设,没有从制度上规范和明确临床医师与药师的责、权范围;在医院中还严重存在“重医轻药”与“重经济效益”的思想,没有对医院临床药师配置的比例与设置范围作出明确的规定。再有,由于历史的原因,我国药学系统专业课程设计缺乏合理性,使多数药师只懂药,不懂医,又未经过临床训练,在实际工作中无法承担临床药师的职责[3 ]。基于以上种种原因,使我国基层医院临床药师制度的建立与完善受到了极大的阻力,阻碍了临床药学工作与世界接轨的步伐。

2.4.2 我国基层医院临床用药不合理现象严重

我国基层医院基本上无临床药师,大型医院在形式上设有“临床药师位置”而没有起到应有“临床药师”的作用。有些临床医生缺乏联合用药相关知识;片面追求治疗效果和经济效益,病人整体与长远健康,成本-效果分析未全面考虑;部分医院领导在管理上只注重“经济效益”而忽视处方分析与监督工作;对于小镇、农村的病人,由于缺乏医药卫生知识,对医生“处方”的不合理用药情况全不了解,产生不少不良后果;更甚的是个别医生治疗一个小小的感冒,也大动“干戈”,采取药品大包围战术开了一堆药物,患者花了上百块甚至几百块,结果病还没治好;还有个别医生缺乏医德,为了拿药品回扣,给病人开药时,尽量多开价格昂贵的药物,乱开药的情况也比较严重。因此,如何合理用药、安全用药、经济用药是基层医院药事管理面临的严峻问题与挑战。2.4.3 我国基层医院的药品品种不齐全和自配制剂的质量难以控制

我国基层医院由于经济条件的限制及交通信息的相对落后,一些医院对某些药品的采购不齐全,特别是对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品4 大需要特殊管理的药品,在急用时不能满足医疗上的需要,致使部分急救病人无法得到紧急治疗,而造成不必要的后果,如:交通事故的撞伤、火灾的烧伤、严重的中毒现象等。2001 年3 月13 日国家卫生部颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医院的自配制剂室的软件和硬件要求作了详细的规定[4 ] ,并且要求比较高,对于基层医院来说,由于资金、环境条件、卫生条件、仪器设备等多方面的原因,很难达到规范要求,对配制的药品质量也就难以控制。因而对患者的治疗效果和身心健康受到不同程度的影响。

2.4.4 医药信息反应速度慢

现今,全球规模最大、功能最强的计算机网络即国际互联网络(Internet),是提供信息资源查询和信息资源共享的全球世界最大的信息超级市场。但是,由于基层医院的通讯设备不够齐全,医药信息查询不够方便,对国内外最新出版的期刊、图书、专利、文献、政府出版物、技术标准、新编药物学、药学专著、临床文献、用药经验等最新医药信息无法及时了解和咨询[5 ,6 ] ,这是城市大型医院与基层医院不能同步发展的根本原因所在。目前,基层医院所获及的医药信息,主要是通过归纳有关文献,期刊图书等摘要进行整理或通过经验总结所得。但是到外面参加学术研讨会,专业技术培训的机会很少,对外面的医药信息新动态来说处于一种半封闭状态,不能为医护人员和患者提供很好的用药咨洵服务。3 医院药事管理的发展

随着药学科技的迅速发展, 医院药剂科已由过去单一的供应保障型科室, 发展成集药品供应保障、药学技术服务于一体的综合性专业科室。建立一套科学合理、切实可行的管理制度, 确保药事工作高效便捷、协调有序的运行, 及时满足临床诊疗需求, 已成为医院药学工作者面临的重要课题。

3.1 药事管理制度化的基本内涵 3.1.1 药事管理制度化的概念

所谓药事管理制度化, 就是以国家和军队药政法律法规为指针, 结合医院用药实际, 制定一套系统完善的管理制度, 建立灵活高效、富有活力的保证机制, 逐步实现药事管理程序化、标准化和科学化的过程。

3.1.2 药事管理制度化的基本意义

药事管理制度化, 既是医院依法管药、依法用药、贯彻落实国家和军队药政法规的具体体现;也是加强医院科学管理, 推进药剂学科建设的重要举措;更是药事管理中以法律监督取代单纯行政管理, 以科学化、规范化管理取代经验式管理的发展趋势。

3.1.3 药事管理制度化应把握的原则

药事管理制度化的关键是要坚持“社会效益第一、确保质量、满足需要”的原则, 将制度管理伴随药品的采、供、管等各项服务的全过程。

3.2 药事管理制度化的基本内容

药事管理制度化的基本内容, 是以《药品管理法》及其相关法规、制度, 以及军队有关药政管理规定为依据, 将药剂人员的引入与培训、药品采购与库存、药品的院内流通与质量管理、药物不良反应监测、药事查房、临床用药咨询、药物经济学评价等工作的运行, 以制度形式给予明确, 并保持良性运行。

3.2.1 药事模块系统化

药剂科工作具有五大要素: 人(开展药事工作的主体—药剂人员)、任务(药事服务的目标与要求)、物质(医疗用药品、器材)、资金、信息(药品市场信息、服务需求信息、人事管理信息以及规章、制度等)。同时, 医院药剂科服务保障模块又分设库房、门诊药房、住院药房、中药房、制剂室等。多层次的结构和服务诊疗导向, 都需要药剂科以制度的形式, 予以系统整合, 使管理层次分明、任务目标明确、人员职责具体。我院药剂科对上述五大要素实行量化考核制度。按照德、能、勤、绩四项内容, 制定详细的量化指标, 由管理者对各级人员进行定期评价。通过量化考核, 管理者可以定期测定工作的进展情况,以此来确保各项任务的完成。

3.2.2 药事技术规范化

通过制度化管理, 使药事技术操作按照《药典》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、和《医疗机构制剂配制质量管理规范》及相关法律法规的要求进行。

3.2.3 药事服务标准化

药剂科要强化“窗口”服务意识, 将涉药的各项工作、各个环节进行细化, 制定相应的工作程序, 明确各个层面的标准。

3.2.4药事管理信息化

信息是有效管理的重要基础和前提条件。药事信息来源多、范围广, 如药品市场信息、临床需求信息、药品采购与库存信息、管理资料、经济信息等, 且具有数量较大, 瞬息万变等特点。因此, 需要以制度约束为手段, 有计划、有组织的进行收集、加工、整理与分析。对随机产生的信息, 还要有敏锐的洞察力和良好的吸收能力。

3.3 药事制度化管理的基本途径 3.3.1 不断增强依法管药责任意识

首先要将药品法规管理知识纳入岗前培训内容, 考核不合格者不得上岗执业;对已上岗的药剂人员每季度考核一次, 考核不合格者, 进行离岗培训;其次, 要坚持每季度在全院医护人员中进行一次药品法规知识培训;在医院考核中, 要把合理用药知识和药品管理相关法规作为重点内容, 为推进药事管理制度化提供强有力的法规制度保证。

3.3.2 充分发挥医院药事管理委员会的作用

药事管理委员会是由院主管领导牵头、药学专家和临床科主任参加的集参谋、智囊、指导、决策于一体的药事管理权威组织。首先, 要建立科学有效的工作运行机制, 明确各成员的职责、任务、工作范围及考核标准;其次, 要定期召开药事管理委员会会议, 分析药品供应及临床合理用药情况, 查找薄弱环节, 制定相应措施;再次, 药剂科要经常深入临床一线, 主动与医师联系, 进行药事查房和开展临床药学咨询活动, 了解药品供应与管理情况, 及时指导临床用药;还要建立药事管理奖惩机制。

3.3.3 逐步完善药事管理各项制度

应健全并不断完善药剂科管理各项制度, 如采购审批制度, 药品入库验收签字制度, 药品数量金额双重记账制度, 药品库存管理制度, 药品信息微机化管理制度, 贵重、特殊药品的管理制度, 药品消耗与报废审批制度, 统计审核制度, 质量控制制度, 安全管理制度等。3.3.4 着力强化药事监督检查机制

一是成立药事管理监督检查领导小组, 每月深入科室检查指导一次;二是从药品采购、入库管理、供应保障和指导临床用药等环节和工作层面,制定相应的质量控制标准和考核内容;三是在药剂科各室自查的基础上, 监察小组定期或不定期检查, 并将检查结果及时通报相关责任人, 限期整改, 并记入个人技术档案, 与晋职、晋级和评功、评奖挂钩, 奖优罚劣。

结语：

医院药事管理是一个庞大复杂而又有机统一的整体,其组织机构,作用,任务需要医院里的各个员工共同协调,同时也要政府部门和社会的大力支持,把我国的医院药事管理的现状运用制度化来加强医院药品质量管理，把江泽民的“三个代表”贯彻落实到每个岗位,每个员工,每个患者的身上,缩短基层与大型医院的差距,才能把基层医院的药事管理办得有声有色,把我国的医药卫生事业提高到一个新的台阶，真正的做到合理用药、科学管理。

参考文献：

[1 ]国家药品监督管理局人事教育司组织编写[M].北京:中国医药科技出版社,2000.72.[2 ]李超进.药事管理学[M].北京:人民卫生出版社,1987.277～282.[3 ]陈建海,陈志良.我国临床药学面临的若干问题与对策[J ].中国医院药学志,2002 ,22(1):53.[4 ]刘绍贵,汤翠娥.医院中西药学管理[C].湖南中医学院教务处,2000.94～104.[5 ]尹海蜂,万建波,罗顺德.如何利用国际互联网络获取药学信息[J ].中国医院药学杂志,2003 ,23(1):58.[6 ] 庞晓军.药物信息学的开展[J ].中国医院药学杂志,2002 ,22(5):309.

第三篇：当前医院药事管理的现状及其对策

医院药事管理是指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。留学生论文医院药品管理关系到病人生命健康，药事管理也影响医院经济效益。据WHO调查，全球大约有1/3的患者死于用药不当。在第三世界国家住院病人中有10%一20%的人发生过药物不良反应。我国上海市调查，住院病历中的不合理用药占34.1%。由此可见，药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。但是，当前医院药事管理并没有引起各级的足够重视，还存在着许多问题，需要我们不断完善加以解决。

1.存在的主要问题

1.1医院药事管理没有引起足够重视，重医轻药现象普遍存在

我国的大多数医院，药师中的90%仍从事调剂及生产供应，仅有5%一10%的药师从享与临床药学有关的药学服务项目。专业地位不被重视，工作中难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责，尹展药物信息•咨询工作，不合理用药现象严重。

1.2人员的配备不合理

各院药剂科一般都编制不足，勉强维持工作，一旦病假人数增加，就会出现空转，且按规定的发药核对双签名制度，许多药剂科均因人员不足而有名无实，这些都是潜在的不安全因素。

1.3药房从业人员的整体素质低下

尽管我国从1994年起便开始实施执业药师资格制度，但随着药品分类管理制度的推行，国内对执业药师的数量和质量要求日益提高。虽然目前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模，但还远不能满足杜会的需求。因此，如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题之一。同时由于传统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为，淡化了药师工作的技术内涵，药师专业分工不细，知识结构不合理并更新过慢，特别是医学知识的缺乏，指导临床用药欠规范，加之药师的继续教育和进修学习易被忽视，影响了药师的药学服务质量，束缚了医院药学的发展。

1.4药品仓储条件落后

门诊药房面积相对较小，分装室条件较差，与实际工作量相距甚远，给工作带来不便。药库的科学化管理及贮存条件，直接与药品质量有关，但目前一般的药库均没有空调，有些地区夏季室温长时间超过30℃，直接影响药品质量。随着医药卫生体制改革的不断深化和社会的发展，对传统的卫生服务提出了更高的要求，人们越来越重视医药卫生服务质量、合理用药、医药成本控制等新问题，医院药事管理面临着新的挑战与机遇。如何抓住这一有利时机，把工作重点尽快转移到科学管理、合理用药上来，以高效优质服务取信于民，这是医院药事管理必须要认真面对的课题。

2.发展建议

2.1借鉴美国DUR制度，更新观念，转变服务模式 美国国会于1990年颁布了一部总协调预算法案，即OBRA一90。OBRA一90中与药房业务相关的规定主要包括3方面内容:折扣、论证项目以及用药审查(DUR)。其中的DUR规定与药房业务及公众健康直接相关。BRA一90出台后，药剂师的业务范围进一步扩充，不再是一味被动地“照方配药”，而是更加倾向于对处方进行审核，以便能够尽早发现一些潜在的问题，这其中还涉及到向患者提供所需的咨询服务以及相关文件记录的保存。而这一切都有助于降低患者的用药风险，提高整体医疗质量，从而最终提高治疗效果。同时，通过DUR尽可能地确保药物治疗安全、有效也是一项联邦政策，该政策的推行意味着药剂师的责任要比以前更为重大。美国国会希望以此来提高药物治疗的质量，并降低费用，节约开支，简单地说，颁布OBRA一90就是为了使药房能够形成良性发展，并提高药剂师的服务标准。尽管美国现行的DUR制度颁布实施也不过十几年的历史，但取得的效果却十分令人满意。美国国内医、护质量大大提高，而费用开支也得到了相应缩减，公众用药安全更是得到了完备的保障。美国的DUR制度对我国的药事管理很有借鉴意义，药事管理工作人员必须要调整思路，把工作的重点转移到“以质量为核心，以病人为中心”的各项工作中去，把被动服务转变为主动服务。就是说从前药品管理员只知道发配药品，护理人员只按医嘱用药，这是被动服务，现在要转变成主动服务，是指药品管理员和护理人员必须全面了解各种药品的药理作用，积累临床工作经验，在执行过程中对医疗工作提供有效的、经济的药品，服务于临床。药品管理员和护理人员要敢于在整个治疗过程中对不合理用药现象提出建议，减少对病人的伤害。

2.2充分发挥医院药事管理委员会的职责许多发达国家都成立了医院药品和治疗委员会，在医院合理用药等方面发挥着重要的作用

国外医院药品和治疗委员会的成员一般来自内科学、外科学、药学、护理学、质量管理、医院管理、信息系统和院内感染控制等各个科室。在澳大利亚，委员会还包括来自社区的成员。药品和治疗委员会在医疗实践中的功能主要有:药品的选择，制定和调整标准治疗指南，对本单位人员的教育活动，药物使用评价等。我国在《医疗机构药事管理办法》中也明确规定，二级以上的医院应成立药事管理委员会，其它医疗机构可成立药事管理组。因此，根据我国的实际并借鉴发达国家的经验，我们应该重视医院药事管理委员会的建设，完善药事管理各项规章制度，保证医院药事管理机构活动经费，充分发挥其职责，逐步开展和完善标准治疗指南的制定，药物使用评价，医院处方集制定，公正的药品信息平台建设，职工药学培训，医院药品费用控制等工作，定期对医院的临床用药进行调查分析，发挥其对临床治疗工作的督促、检查和指导作用，使我国医院药事管理适应新时期的需要。

2.3健全管理制度，对药剂科实行计算机管理为适应医疗制度的改革，新时期的药剂科管理必须从严，以《中华人民共和国药品管理法》作为药剂管理的依据，论文发表以规范化管理为目标，健全规章制度，设立岗位责任制度，专业管理制度，考评制度，提高全体药学人员的服务意识，使每个患者均感到满意，从而吸引患者前来就诊，提高医院的竞争力。随着计算机技术的不断发展，计算机已进人医院的各级管理领域，药剂科也要应用计算机实现科学化、规范化、系统化管理，实现网络化的药品管理，促进医院药房现代化管理水平的提高。

2.4加强药剂人员的业务素质培训和医德修养药学科技的迅速发展，药学知识需不断更新，药剂人员的专业水平要不断提高才能适应新形势发展的需要。因此要重视和加强对药剂人员的培养和使用，.按照有效、方便、经济的准则，积极推进药剂人员继续教育工作，不断提高药剂人员专业、法律、道德素质，执业能力和药学服务质量，以使医院药事管理工作更适应医疗体制改革新形势的需要。

2.5实行医药分开核算，分别管理药品实行医药分开核算，分别管理，是医疗体制改革的一大举措。在实际工作中，医药分开核算，分别管理这项措施仍然落实不到位，特别是基层医院更为严重。医药不但没有分开核算，而且药品资金转项，造成医院购药资金严重短缺，影响临床科研工作的发展。建议医院严格执行国家规定的医药分开核算管理制度，对药品回收资金成为专用，由医院药事管理委员会负责监督。

2.6加强硬件建设，全面改善药品仓储条件可以，参照药品批发、零售企业对药品仓储条件的要求，对医院药库、药房进行改造和建设，全面改善药品仓储条件。建议针对药品仓储存在的问题，制定相关的法规和标准，对药剂科用房面积、人员配备等做出具体规定，并由药品监督部门检查验收，合格的发证，不合格的限期整改，使医院药事管理逐步走上法制化的轨道。

第四篇：医院药事管理情况总结报告

医院药事管理情况报告

2007.7

根据医院管理年活动精神，我院按照要求全面对药事管理情况进行检查，情况总结报告如下：

一、药事管理组织、药学部门与管理制度

1、设有由院领导、医务科、院感科、药剂科和临床科室等部门管理和临床专家组成的医院药事管理委员会，组成人员均具有高级技术任职资格。（组成人员名单）

2、制定了药事管理委员会工作制度和职责，每年定期召开工作会议。医院药事管理委员会按照《药品管理法》有关法律法规制订本院药品管理相关制度，常用药品目录和手册，对本院拟购进药品进行审核，分析本院临床诊疗用药及特殊药品使用情况，指导临床合理用药等。（会议记录）

3、医院药剂科现有专业技术人员56名，占本院卫技人员总数1581名的3.54%（未达标），包括主任药师2名，副主任药师7名，主管药师30名，药师7名，药士10名；药剂科负责人为主任药师职称，大学本科学历。

4、药剂科建立完善了门急诊药房、住院部药房、中心药房、药检室、药库、制剂室、临床药学室等各部门工作制度，以及处方调配管理制度和特殊药品管理制度。

5、无非药学技术人员从事药学专业技术工作的情况；每两年对所有人员进行一次体检，并建立了健康档案。

6、药学部门配备了保证开展工作的工具书（2005版《药典》、《临床用药须知》、第16版《新编药物学》和《医疗机构制剂规范》等），具备获取专业信息的网络条件,并能使用挂网方式向临床传递药学信息。

二、临床药学管理

1、开展了以合理用药为核心的临床药学工作，建立了临床药师制。认真落实临床药师的培训工作，选派多名药师参与培训，同时承担了卫生部和省卫生厅临床药师培训基地的工作。

2、临床药师深入临床参与查房，能认真书写查房记录和药历。

3、成立了医院ADR领导小组，设有ADR工作小组，制定了工作制度，并做好工作记录。2005年、2006年连续两个取得了南昌市药品不良反应工作开展“先进单位”。

4、认真开展了面对患者的用药咨询服务和合理用药宣传，在门诊大厅设有“用药

咨询台”，解答患者的各种用药问题，对咨询问题进行了分类登记。（登记表）

三、处方与调剂管理

1、认真执行《处方管理办法》，组织医务人员及药学人员进行了《处方管理办法》的学习培训。（培训记录）

2、建立了处方点评制度，每月开展处方点评工作，对各科室每月处方质量进行点评通报。定期由合理用药监督小组抽查200元以上处方进行审查。（点评记录）

3、门诊发药严格执行“四查十对”制度，要求每一位窗口的药剂人员都要向患者交待清楚药品的用法、用量及注意事项；在发出的药袋上贴有患者姓名、药品名称、规格、用法、用量等。

4、在药房设有登记本，对不合格及不合理用药处方进行登记，并向处方医师提出更改意见。

5、药品凭医师处方开具，药师凭医师处方调剂，不存在邮寄药品行为，不存在以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品的情况。

四、药剂管理

1、执行国家有关药品管理的法律法规，建立了药剂管理相关制度：药品采购、验收、储存、养护等管理制度，药品集中招标采购管理制度，药品新品种准入筛查制度及近效期药品管理等制度。

2、规范药品购销行为，与各药品供应单位签订了《药品购销合同》，留存药品供应单位的资质材料（“一证一照”及GSP认证证书、授权委托书）。

3、严格执行江西省药品集中招标采购管理的有关规定，按中标目录购进招标药品。本院所需药品统一由药学部门采购，严禁从非法渠道采购药品,保证临床用药安全。

4、按照医疗机构药品采购、储存、保管、养护的有关规定：

（1）进口药品入库要求供应单位提供了加盖有供应单位印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件。

（2）采购同一通用名称药品的口服制剂、注射剂，不超过2种（除特殊情况外）。

（3）药品采购计划，实行逐级审批制，不存在非药学部门采购药品的行为，从事药品采购人员是药学专业技术人员。

（4）认真进行药品入库验收的各项登记，药品储存库设立了阴凉库、冷藏库，配备了保证药品质量的设施（陈列摆放设备、地脚架、避光通风设备、温湿度计、照明设施及防尘、防潮、防污染、防鼠、防虫等“五防”设施）。库存药品分类存放，实行了色标管理。

五、药物临床使用管理

1、制定了药物临床应用管理工作制度、实施办法及本院《基本用药目录》。

2、制定了本院《抗菌药物临床应用规范或实施细则》，并进行了抗菌药物临床监测，采取了干预措施。

3、建立完善并认真落实单品种用药总量监控公示制度，医师用药情况监控制度和医师合理用药评价、通报制度等四项制度。成立了医院“合理用药监督小组”，制订了合理用药管理制度，对四项监控制度的执行进行监督。

4、从严监管临床用药，执行设定的临床用药“红线”，不违规，不突破，促进临床药物的合理使用。

具体如下：

（1）抗菌药物的临床使用实行分线管理，要求遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，合理使用抗菌药物，并定期抽查统计临床科室实际使用情况，交医院合理用药小组通报；

（2）同时，作为卫生部抗菌药物监测网成员单位，借助这个平台，定期对抗菌药物使用情况进行调查分析，对某些抗菌药物实行限制性使用措施，我院2006抗菌药物占药品消耗比例为25.7%；

（3）院感科每季度一期，通报医院常见病原菌及细菌耐药情况；

（4）医院病原微生物和药敏试验工作场所，制订有相关管理制度及工作规程；

（5）制定了《医院控制各科药品比例暂行管理办法》，医院每月公布各临床科室药费比例控制情况，并在院周会上通报每月监控情况，对超比例科室按管理办法进行处罚；

（6）建立了《单品种用药总量监控公示制度》，每月由纪检、医务科、药剂科对单品种用药情况进行监控，对用量在前十位的药品进行实行公示，连续排名前十位的药品采取降价让利患者、控量进药、组织违规调查等措施；

（7）医院每年不定期组织了临床合理用药培训，每月一次对医师用药情况监控、评价、通报，限定门诊处方用药量，医院合理用药小组每月对临床科室、临床医生用药情况进行抽查，对超常规用药的临床医生实行了警示谈话、通报、停止处方权等处理；

（8）临床医生合理用药情况列为医生道德评估和医疗质量考核的重要内容，记入个人档案。

六、特殊药品使用管理

1、严格执行国家麻醉、精神药品管理的有关规定，建立健全并完善了特殊药品采购、储存、保管和使用制度。

2、医院设有由分管院长、医务科科长、药学、护理、保卫等部门人员组成麻醉、精神药品管理机构，医务科指定了专人负责麻醉、精神药品的日常管理工作。

3、建立了麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、使用及报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度。

4、严格实行“五专”管理麻醉药品、精神药品，验收记录完整规范，具有安全的储存防护措施，专人负责、双人双锁，建立了进出专用帐册，专用处方进行专册登记。

5、门诊药方设有特殊药品专门窗口，严格审查处方登记各项内容，按规定按限定剂量发药；住院患者特殊药品处方当日开具，每张处方限1日常用量。

6、相关管理部门定期组织开展了对麻醉、精神药品使用情况专项核查工作并做好记录，督促改进。

七、医院制剂管理

1、医院制剂配制符合制剂配制要求，建立完善了制剂配制的管理制度及技术操作规程，保证制剂质量。

2、配制制剂符合质量要求，未经检验的药品不使用；制剂除供本院使用外，无对外销售或变相销售等制剂外卖情况。

3、具有《制剂许可证》及所配制剂品种的批准文号，按规定有制剂批记录，保留有原始检验记录；检验设备、仪器、场所符合规定；严格按照制剂价格批文定价。

八、其它

1、医院是卫生部抗菌药物监测网成员单位，监测网已建立运行。

2、正在着手制定本院基本药物处方集。

3、医院正在准备制定其它部分药物临床应用规范。

4、医院开展了两个移植科抗免疫排异药物的监测（TDM）工作。

南昌大学第一附属医院

2007.7.19

第五篇：医院药事管理与药剂科管理组织机构

药事管理与药物治疗学委员会 组织机构： 主任委员： 院长 副主任委员：药剂、医务主任 委员： 常务秘书： 药剂科负责日常管理工作。工作职责：

1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

2.制定本院药品处方集和基本用药供应目录；

3.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药；

4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导；

5.建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；

6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；

7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。

药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：

一、抗菌药物管理工作组

二、合理用药管理工作组

三、.处方点评专家组

四、特殊药品管理工作组

五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组

六、药品质量管理工作组

七、药事突发事件应急工作组 1

一、抗菌药物管理工作组 组织机构： 组

长：院长 副组长：药剂、医务主任 成员：

医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3.审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4.医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5.药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6.质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7.感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8.抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9.建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。2

二、合理用药管理工作组 组织机构： 组 长：分管院长 副组长：药剂、医务主任 成员：

药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展合理用药管理相关工作； 2.制定医院药品处方集和基本用药供应目录，并定期修改； 3.建立药品遴选制度，评估临床科室申请新购入的药品、医疗制剂申报以及调整药品品种及供应企业； 4.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，开展临床合理用药工作； 5.遵循安全、有效、经济的合理用药原则，根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，开展药物临床使用监测、评价和超常预警等工作，防止药物滥用和不合理使用； 6.对医务人员进行有关合理用药的知识教育，向公众宣传安全用药知识，不断提高医院合理使用水平。3

三、.处方点评专家组 组织机构： 组

长：分管院长 副组长：药剂、医务主任 成 员： 工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展处方点评相关工作； 2.认真落实《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等药事相关法律法规，依法规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全； 3.依法依规建立健全用药管理制度和规程，制定符合本院实际的处方点评标准，指导和规范医生用药行为，强化合理用药意识； 4.对处方点评工作小组提交的点评结果进行审核，并提出整改与奖罚意见，在院内通报； 5.对临床医师提出的有关处方点评结果的异议进行复议，做出复议结论，在相同范围内将复议结果进行通报；

处方点评专家组下设处方点评工作小组 成员：

处方点评工作小组职责：按照《医院处方点评管理规范》开展处方点评工作，形成点评报告。4

四、特殊药品管理委员会 组织机构： 主任委员： 分管院长 副主任委员：药剂、医务主任 委

员： 药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展特殊药品管理相关工作； 2.负责监督管理全院特殊药品的购进、保管、使用、销毁等工作； 3.定期组织全院工作人员学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及相关的法律、法规文件、专业知识、职业道德教育和培训； 4.定期检查药库、药房、临床各科室“麻醉药品、第一类精神药品”的管理使用情况并做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患；

5.定期检查所开具的“麻醉药品、第一类精神药品”处方，及时通报不合格处方，对不合理使用“麻醉药品、第一类精神药品”的处方及时予以干预。对开方不规范的医师，取消其“麻醉药品、第一类精神药品”处方权； 6.监督检查“麻醉药品”空安瓿的回收、销毁工作并做好记录工作； 7.审查具有开具“麻醉药品、第一类精神药品”的人员材料证明。5

五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组 组织机构： 组 长：分管院长 副组长：药剂、医务主任 成 员： 药剂科负责日常工作。工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品不良反应与药害事件监测管理相关工作； 2.认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题； 3.负责医院使用的药品不良反应情况收集、报告、管理等工作，指导医护人员填写《药品不良反应报告表》，定期开展不良反应培训；

4.积极开展药品不良反应与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价，组织讨论严重或疑难药物不良反应病例，研究评价不良反应因素和成因； 5.负责医院药品不良反应监测组织协调工作，及信息交流与反馈； 6.负责院内发生的药害事件的调查、分析、总结、改进等工作； 7.参与所在地区的药物警戒工作，报告药物警戒信息。

六、药品质量管理工作组 组织机构： 组 长：分管院长 副组长：药剂科主任 成 员： 工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品质量管理相关工作； 2.根据相关法律法规制定和落实药品质量管理制度，落实各部门负责药品质量的日常管理工作； 3.制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范； 4.明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作； 5.开展药品质量教育和培训工作； 6.确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质量相关资料进行审核和存档管理； 7.处理投诉和质量事故的调查、处理及报告，监控和分析报告质量事件； 8.参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全管理会议，总结分析全院药品质量与安全，提出改进意见； 9.运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。7

七、药事突发事件应急工作组 组织机构： 组 长：分管院长 副组长：药剂科主任 成 员： 工作职责： 1.在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药事突发事件应急工作。2.按照上级的指示，医院储备、供应一定数量的应急药品，保障处理突发事件的药品需求。3.遇群体突发事件时，药剂科应能按规定的时限完成药品的供应工作。4.发生因药品质量问题引发的突发事件时，临床科室应及时上报医院，采 取有效的措施，防止事态扩大，并积极抢救患者。5．听从上级的调遣，随时支持兄弟医院的药品求援。

第一部分 药事管理 药事管理与治疗学委员会工作制度

一、合理用药管理工作组 1.制定医院处方集与医院基本药物供应目录 2.落实《处方管理办法》的措施 3.建立药品遴选制度（规定一品两规，超规格上药事会讨论）4.临床用药管理制度（有促进临床合理用药持续改进措施）5.临床用药动态监测和超常预警制度/体系（有干预记录、总结）6.超说明书用药管理制度（备案申请）7.药品采购管理制度（含程序）

8.药品临时采购管理制度（含程序）9.抗肿瘤药物使用管理制度（含分级目录）10.高危药品使用管理制度（含分级目录）11.退药管理制度（含退药流程）12.住院患者自备药品制度 13.处方制度

二、抗菌药物管理工作组 1.成立抗菌药物管理工作组（红头文件、成员、职责）、定期召开会议，4次/年 2.抗菌药物合理使用培训考核制度（培训资料、考核资料、处方权限红头文件）3.抗菌药物使用管理制度（抗菌药物临床使用指导原则实施办法）

4.分级管理制度（含分级管理目录）5.特殊抗菌药物使用制度（附审批程序）

6.分级管理措施（规定系统处方权限，不能越级开药）7.围手术期抗菌药物预防使用管理规定，含I

类切口手术预防使用抗菌药物规范（具体品种、给药时机、用药疗程）8.抗菌药物临床采购制度（附采购程序）

9.抗菌药物专项点评制度 10.抗菌药物临床合理用药奖罚制度 11.抗菌药物使用定期监测与通报制度（含考核机制）12.细菌耐药情况通报制度（规定通报周期）

13.加入抗菌药物监测网、细菌耐药监测网

三、.处方点评工作组 1.处方点评管理办法（含成员、职责、点评制度，实施细则）：有点评记录（含专项点评）、干预记录、通报和超常预警，总结 2.特殊药品处方点评制度 3.不合理处方干预制度 4.处方点评结果通报制度 5.处方保管制度

四、特殊药品管理工作组 1.特殊药品管理制度 第二类精神药品管理规定 2.特殊药品培训考核制度（有培训记录、考核记录，处方权限红头文件）3.特殊药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失报案、值班巡查等管理制度（有工作记录）4.三级管理制度与程序（含基数管理）5.五专管理制度与程序 6.批号管理制度与程序 7.特殊药品应急管理制度与预案 8.专项检查制度（每月检查、有工作记录）9.临床科室有特殊药品管理制度，执行情况（工作记录、残量处理）有专用保险柜机防盗设备 急救药品“五定”：定品种数、定专人管理、定点放置、定期消毒、定期检查

五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组 1.药品不良反应报告与药害事件监测报告制度（附报告程序）要求：病历中有不良反应记录（规定监督部门），2.药品不良反应与药害事件留样制度（有药品留样）3.药品不良反应与药害事件监测报告奖励制度（含具体措施）4.药品不良反应与药害事件调查分析制度？（对严重事件有调查分析、整改措施）需：建立不良事件报告信息平台 10

六、药品质量管理工作组 1.药品安全性监测制度 2.用药错误监测报告制度（报告流程）3.近效期药品管理制度（近效期药品处理流程）4.药品质量管理体系评审制度 5.药品召回制度（附召回流程）

七、药事突发事件应急工作组 1.突发事件药事应急制度（含应急预案、工作程序）第二部分 药剂科管理 药剂科工作制度

一、办公室 药剂科办公室工作制度 药品采购工作制度 会计工作制度

二、住院药房工作制度

三、门诊药房工作制度

四、中药房工作制度

五、静脉药物配置中心工作制度

六、药库工作制度

七、临床药学 1.临床药师工作制度、工作职责 2.临床药师工作考核制度 药学咨询记录、会诊记录、查房记录、药历、药学讲座、临床讨论记录

八、制剂室工作制度药检室工作制度 11

九、