第一篇:4721.浅谈电气计量试验室申请国家计量认证实验室
浅谈电气计量试验室申请国家计量认证实验室
摘要 国家计量认证实验室是已取得计量认证合格证书的检测机构,允许在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。电气计量试验室作为一个专业性很强的实验室,申请国家计量认证实验室必须要注意结合其专业的特殊性,才能成功取得计量认证合格证书。
关键词
国家计量认证,CMA,电气计量试验室。引言
中华人民共和国计量法第二十二条规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,其计量检定、测试能力和可靠性,必须经省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在计量法实施细则中,把这件事称为产品质量检验机构的计量认证(以下简称计量认证),并且明确指出计量认证的内容是:计量检定、测试设备的性能;计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为“中国计量认证”,参见图1:
CMA标志图。
图1:CMA标志图
电气计量试验室的作用除了满足正常的工作需求外,还须为社会提供合法的电气设备性能检验数据,这就必须经过严格的考核,取得国家计量认证的资质。因此电气计量试验室建设时,要了解和掌握国家计量认证的申办过程,严格按照国家计量认证要求来进行申请。2 电气计量试验室的特点
电气计量试验室首先是法人授权的组织,能客观独立对外开展检测/校准业
务,能独立对外行文,诚实守信。最高管理者由公司法人授权。电气计量试验室主要参与电力工程和社会上各类工业设备、煤炭、冶金、石化、轨道交通等机电设备的电气试验工作。
电气计量试验室从专业上来分一般分为三类:
一、一次电气设备高压绝缘试验和特性试验;
二、二次电气设备功能性试验;
三、绝缘油油化分析试验。为了向社会提供合法的检测数据,就必须要经过国家计量局严格的考核,取得国家计量认证的资质,因此在电气计量试验室的建设过程中,要考虑到电气计量试验室的专业性和特殊性,同时也要了解和掌握国家计量认证的具体相关要求。3 申请国家计量认证实验室流程 随着国家标准化工作的不断推进,申请国家计量认证实验室也有其标准化的一套流程,流程图如图2:申请国家计量认证流程图所示。首先,要做好申请国家计量认证实验室的一些准备工作,最好成立专门的申请计量认证的工作小组,并且明
质量管理体系运行质量管理体系宣贯质量管理体系文件编写硬件设施环境建设电气计量试验室申请准备工作国家计量认证培训确分工,一些人负责实验室质量管理体系文件编写,一些人则要负责实验室硬件环境的建设工作。
质量管理体系管理评审质量管理体系内部审核根据自身人员的情况,在有需要的情况下,可以参加由技术监督局主办的国家计量认证培训班,了解和熟悉
向省级技术监督局提出正式申请质量管理体系模拟评审申请国家计量认证实验室的各种相关规定和要求。
培训班课程结束后,按照之前的分
整改并提交整改资料正式评审工,一组人编写实验室质量管理体系文件,实验室质量管理体系文件共分为四个层次,一、质量手册,二、程序文件,三、作业指导书,四、质量
审核通过,准备领证图2: 申请国家计量认证流程图
记录;另一组人进行实验室实体建设,包括实验室仪器仪表的采购、统计,实验室工作台的布置,实验室环境的监测等。
当实验室质量管理体系文件编写完毕后,即可组织全体实验室人员进行宣贯,主要是是将实验室运行纳入国家计量认证管理体系之中,使每个人明白国家计量认证对本岗位工作职责的要求。
在质量管理体系运行一段时间后,一般是6个月,就可对前一段的运行情况进行内部审核,主要是对照质量手册进行查缺,对不符合质量管理体系文件要求的工作要进行整改,形成内部审核记录。
在内部审核结束后,即可进行管理评审。管理评审是将包括内部审核在内所有部门的意见作为文件输入,全面总结质量管理体系运行情况的优缺点,最终须得出结论,目前实验室的质量管理体系运行满足不满足国家计量认证的要求。在管理评审结束后,如果管理评审的结论表明实验室的质量管理体系运行满足国家计量认证的要求,就可进行模拟评审工作,模拟评审就是使实验室人员熟悉评审流程,评审要求等。
在模拟评审结束后,即可向省级技术监督局递交国家计量认证申请书,包括申请书、质量手册等文件。
等到省级技术监督局确定的正式评审日期,在省级技术监督局指定的专家评审组来到实验室对实验室进行全面的评审工作,一般会进行质量管理体系文件的审查和实际实验室能力的考核工作。正式评审完成后,评审组会将整改意见下发至实验室,实验室要在规定的期间内完成实验室整改工作,并将整改情况汇总反馈回评审组。
所有的流程结束后,如果正式评审通过,在30个工作日内,省级技术监督局就会颁发计量认证合格证书。电气计量试验室申请国家计量认证实验室需要注意的关键点
电气计量试验室作为一个专业性很强的实验室,在申请国家计量认证实验室时要注意以下几个关键点。4.1 电气计量试验室法人关系要明确 电气计量试验室在申请书中必须要提供独立法人证明或非独立法人但取得授权的证明。按照申请国家计量认证实验室的规定,如果是独立法人,则可以申
请检测和校准两类资质,如果是非独立法人,则只能申请检测资质。4.2 电气计量试验室人员要有电气专业相应资质 电气计量试验室的实验人员也是今后的检测人员,都应具备相应的专业知识和熟练的操作技术,熟悉检测任务,并通过电力部门的考核,获得专业资质证书,方能上岗。计量认证评审内容要求所有授权签字人均应“具有工程师以上的职称,熟悉所管辖业务,具有10年以上的专业工作经验。”
4.3 电气计量试验室仪器仪表的配置应与申请书上描述一致
电气计量试验室在建设中的仪器仪表配置应与申请书上描述一致,可以不同型号,但是功能及参数必须满足申请书上的要求。同时,所有仪器仪表必须处于正常的工作状态,管理有序,一机一档,并实行三色标志管理。4.4 电气试验室必须具备相应的环境改善措施及环境参数检测手段
电气计量试验室必须要建立良好的实验环境,对不能满足实验环境要求的要采取改善措施以达到规范规定的实验环境要求;同时,要配备环境参数检测设备,对实验环境的温度、湿度、振动、噪音、空气净化度等一系列环境参数加以监测,在对外出具实验数据时,同时提供环境参数数据。5 结论
随着中国对外开放和经济体制改革进程的不断加快,计量认证工作也在各行各业纷纷开展。到如今,计量认证/审查认可已经广为人知,并且已成为产品质量检验和检测领域进入检验市场准入的必要条件。作为电气专业检测的电气计量试验室,必须要将自身专业的特殊性与国家计量认证申请要求相结合起来,才能取得最终认证成功。并且在通过计量认证的准备、实施和审核一系列质量管理活动后,大大提高了试验室的管理水平,技术基础工作有了明显的加强,环境有了很大的改善,人员素质也有较大的提高,同时提高了测试能力和提供数据的可靠性。
参考文献
[1] GB/T 27025-2008.检测和校准实验室能力认可的通用要求 ; [2] SACL-202:2008.上海市计量校准实验室评审准则 ;
[3] 宫鸿.建筑检测试验室通过CMA认证的几点体会.西部探矿工程,2003,(15)6; [4] 刘宏伟.高校土木工程与材料试验室申请计量认证要注意的几个问题.科技信息,2008,(18)。
第二篇:计量认证与实验室认可
计量认证与实验室认可
实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化,认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径:
a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科 学管理升华;
b.实现检测过程的全面质量控制;
c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。
国家正在大力推行实验室认证认可制度
什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力,出具的数据在社会上是否能 够得到承认,是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中,这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。
我国开展的实验室认证活动 • 1986年,原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作;原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。•1989年,原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。
什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核,这种考核称为“计量认证”。
《中华人民共和国计量法实施细则》
第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认,其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构,允许在其检测报告上使用CMA CMA是China(Metrology Accreditation 的缩写,中文含义为“中国计量认证”)标记,有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
计量认证的对象
所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室:如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。
计量认证的执行机构
在我国,计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施:一级为国家级,由国家认可认证监督管理委员会组织实施;一级为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构,其资质在全国均同样有法定效力,不存在办理部门不同效力不同的差异。
计量认证的依据
《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《产品质量检验机构计量认证管理办法》
《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》
《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》
计量认证工作的办理程序
1.计量认证申请的提出首次计量认证和单位认证(增项认证)申请,由申请单位自主确定;计量认证到期复查申请,须在证书效期满前六个月提出,有增项认证申请,也可以复查申请中一并提出。
2.提交以下申报材料: 1 质检机构计量认证/审查认可(验收)申请书一份; 2 现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录; 3 质检机构法律地位证明文件; 4 典型检验报告1-2份; 质检机构批准设置的文件(仅审查认可(验收)的质检机构)6 能力验证活动记录(若有)。
计量认证工作的办理程序
3.申请资料审查、受理受理部门收到“计量认证申请书”及相关材料后,应组织相关人员对所提交的资料(重点是“质量管理手册”)进行案头审查,并在30个工作日内通知申 请单位是否决定受理。
计量认证工作的办理程序
4.现场评审资料审查合格,由受理部门委托行业计量认证评审组或组成计量认证评审组对申请认证单位进行现场评审,评审组由3-5名评审员组成,评审员必须是取得有效期内国家局或省局颁发《评审员证》的人员和专家,现场正式评审一般不超过3天。现场评审结束,由评审组长负责完成评审报告和其他材料。计量认证评审组自接受现场评审任务之日起,应在30个工作日内完成现场评审工作并将评审报告上报受理部门。
计量认证工作的办理程序
5.审核发证受理部门在15个工作日内完成评审报告和评审组上报的相关材料的审核,经受理部门领导批准后做出是否通过、整改或不通过等决定,对通过的,颁发《计量认证合格证》。
什么是实验室认可? 根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》 《中华人民共和国动植物检疫法》 《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定,由“中国实验室国家认可委”对实验室的能力进行认可,这种认可是非强制性的,是自愿的。
•“认可(accreditation)”的传统
释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格 的状态。
•ISO/IEC指南2:1966将“认可”定义为:由权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务所给予的一种正式承认程序,而实验室认可是指实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认程序。所谓的权威机构是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。•最近的ISO/IEC17011:2004《合格评定对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对“认可”给出了最新的定义:正式表明合格评定机构(合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证)具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。延伸到实验室认可,即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。
实验室认可的发展历史
•1947年澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA),开始了实验室认证活动。
•1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局(BCS)。
• 70年代美国、新西兰、法国开展了实验室认可活动,80年代实验室认可活动发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国,这些国家都建立了自己国家的实验室认可机构。
• 1973年,在当时关贸总协定(GATT)《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了实验室认可制度。
• 1977年,在美国的倡仪下成立了论坛性质的国际实验室认可会议(ILAC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)。
• 目前,国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。国与国之间的实验室认可活动
•在20世纪70年代就开始了,当时在欧洲成立了区域性实验室认可组织,开展了欧洲国与国之间的实验室认可活动。20世纪90年代欧洲和亚太地区、美洲、南部非洲之间成立了区
域性实验室认可组织——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,进行世界范围的国与国之间的实验室认可活动。1996年国际实验室认可会议转变 为 实 体 —— 国 际 实 验 室 认 可 合 作 组 织ILAC),开展全球范围的国与国之间的实验室认可活动。我国的实验室认可活动
•我国的实验室认证、认可活动始于20世纪90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》(JJG1021-90),由原国家标准局开展对检测试验室的评价工作,建立了我国最早的实验室认证/认可体系模型。由于我国的计量法中使用的是“计量认证”,依据 计量法开展的计量认证工作,实质是对实验室的一种法定认可活动。
•1994年9月原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58成立了“中国实验室国家认可委”(CNACL),开始了我国的实验室认可活动。为了使我国的实验室认可活动在国际上得到互认,1999年9-10月,CNACL邀请了新西兰、美国、新加坡、马来西亚等国家的实验室认可组织,按ISO/IEC导则58,对中国实验室国家认可委进行检查。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在华盛顿加入了ILAC。这样,在我国得到CNACL认可的实验室,将得到APLAC和ILAC的认可。
•2004年7月4日,原中国实验室国家认可委(CNACL)和原中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)合并,组建成中国实验室国家认可委(CNAL)。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)的正式成员。并签署了ILAC—MRA(相互承认协议)和APLAC—MRA(相互承认协议)。CNAL目前已经与国际上30多个经济体的40多个机构签署了互认协议。
• 2006年3月31日中国实验室国家认可委员会(CNAL)与中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并,成立中国合格评定国家认可委员会(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 缩写为CNAS),由国家认监委授权,根据有关法律法规,承担国家的统一认可,对我国的认证机构、检查机构和实验室进行认可。
实验室认可国际标准的发展
• 1978年,国际标准化组织(ISO)首次发布ISO导则25: 《评审测试实验1978室技术能力导则》。
• 1982年,对ISO导则25:1978进行第一次修改,形成ISO/IEC导则25:1982 《测试实验室能力通用要求》。
• 1990年,ISO和IEC对导则25:1982做了较大修改,纳入了校准实验室的要求和补充了ISO9000标准族的内容,颁布了ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的通用要求》。
• 1999年,ISO和IEC正式发布了ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。
• 2005年5月15日,ISO和IEC对17025:1999进行修改,正式发布了ISO/IEC17025: 《检2005测和校准实验室能力的通用要求》。中国实验室国家认可委员会(CNAL)于2005年9月正式颁发了CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能《力认可准则》 该准则等同采用ISO/IEC17025:2005,,替代了原来的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求从2005年11月1日起,所有评审、监督和复评审全部依据该准则的要求,于2007年5月14日前完成向新版的过渡。在2006年3月CNAS成立后颁布了CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 作为我国实验,室的认可准则。
实验室认可的基本原则 自愿申请原则:实验室根据自身的情况,决定是否申请实验室认可。非歧视原则:任何实验室,不论其隶属 关系、级别高低、规模大小、所有者性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁 获得认可。专家评审原则:为保证认可的科学性和 客观公正性,对申请认可的实验室指派训 练有素的技术专家(主体为注册的评审员)进行评审,而非由政府官员来完成。4 国家认可原则:实验室认可仅由CNAS代 表国家进行,获得认可的实验室,其技术 能力和所出具的数据均可得到国家承认。5 坚持技术考核与管理工作考核相结合的 原则:考核中即要对技术人员的水平、仪
器设备的状态、实验数据的可靠性和准确 性等技术要素进行考核,也要对质量控制、人员的管理和培训、仪器设备的管理等管 理要素进行考核,两者同样重要。6 6.坚持考核与帮、促相结合的原则:在 考核中发现问题时,应及时帮助解决,促 进实验室水平提高,尽快通过实验室的认 证、认可。
通过实验室认可的实验室可以有的好处 1 表明了该实验室具备了按国际认可准则开展 检测和(或)校准服务的技术能力; 2 增强了该实验室的市场竞争能力,赢得政府 部门、社会各界的信任; 3 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验 室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技 术壁垒; 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促
进工业、技术、商贸的发展; 5 中国实验室国家认可”标志; 中国实验室国家认可委员会的认可名录”,同 时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注 册、发布;接受中国实验室国家认可委员会的 监督审核,提高实验室的知名度。截止到2006年9月30日,已 通过CNAS认可的各类实验室达
到2645个。
认证认可的“二合一” 计量认证•——1987年3月,原国家计量局颁布《产品质量检验 机构的计量认证评审内容及考核 办法》。•——1990年7月20日,原 国家技术监督局正式颁布 JJG1021-90《产品质量检验机构计
量认证考核的技术法规》。认证认可的“二合一” 审查认可(验收)
•——1986年,国务院批准实施《产品质量监 督检验测试中心管理试行办法》。•——1990年,原国家技术监督局颁布《国 家产品质量监督检验中心审查细则》。
认证认可的“二合一” 计量认证+审查认可(验收)•——2000年12月24日,原国家技术监督局 正式发布《产品质量检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则》,代替上述 计量认证和审查认可(验收)的考核依据。目前计量认证所遵循的评价体系与国 外实验室认可的评价体系类同,其基本内
容是与ISO/IEC导则25,ISO/IEC17025实验 室认可准则一致,同时补充了我国计量法 制管理的规定内容。实验室认证认可的准备工作 一.建立质量管理体系
1)学习有关法律法规和《评审准则》 或《通用要求》,领导重视,全员参
与;
2)分析顾客和其他相关方的需求和期
望,确定实验室的质量方针和质量目
标;
3)设计组织结构,确定各部门及关键人 员的职责,确定并提供实现质量方针、目 标必须的资源;
4)策划实施、监控、评价每个过程的有
效性和效率的方法,编制大量的质量管理 体系文件。
二.质量管理体系文件的编制 1)质量管理体系文件的作用:沟通 意图,规范程序,明确要求,统一 做法,以利于质量管理体系的实施、保持和改进;有助于满足顾客和其 他相关方的要求;也是申请认证认 可时,必须提供并加以有效实施的文件。2)质量管理体系文件的构 成,包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量管理 记录和技术记录。
3)质量管理体系文件的编制原则: a.系统全面的原则; b.有效协调的原则; c.可操作实施的原则。
质量管理体系文件的编制应遵循“应 该做的要写下来,写下来的要做到,做 到的要留有记录”。质量管理体系文件的构架
4)质量手册的编写定义:“规定组织质量管理的 文件”(ISO9000: 2000)内容:至少应包括: a)实验室基本情况的概述; b)实验室最高管理者制定的质量方针,包括质量
目标和质量承诺;
c)实验室内部组织和管理机构的 结构,及在母体组织中的位置和 母体组织隶属关系的结构框图; e)影响检测工作质量的管理、执 行、验证及监督
工作部门和人员的职责、权限和相互关系;f)质 量手册管理的规定;g)满足《评审准则》或《通用 要求》质量管理体 系要素的描述。
5)程序文件的编写定义:“为 进行某项活动或过程所规定的 途径”。(ISO9000:2000)要 求:
a)不论是管理性的,还是技术 性的程序,都要求形成文件; b)程序文件是质量手册的支持
性文件,是手册
中原则性要求的展开与落实,其内容应与手册 的规定一致;
c)程序文件上承质量手册,下接作业指导书,编写时 应注意协调性、可行性、可检查和可追溯性。6)作业指导书的编写定义:“作业指导 书是用以指导某个具体过程、事物所形 成的技术性细节描述的可操作性文件”,是程序文件的支持性文件。
作业指导书按其内容分类: a)方法类; b)设备类; c)样品类; d)数据类。7)质量计划的编制
质量计划是质量管理体系文件的组
成部分,是程序文件的补充。8)记录的编制记录是阐明所取得的 结果或提供所完成活动的证据文件。记录可分为:a)质量管理记录:质量 管理记录应能客观反映质量管理活动 和体系运行的实际情况,是质量活动 追溯、纠正或预防的依据。b)技术记 录:技术记录是检测工作过程所获得 的数据、谱图、照片等信息的记载,包括贮存于计算机中的信息,是编制
检测报告及进行数据追溯的客观依 据。
三.质量管理体系的试运行 1)宣贯质量管理体系文件;
2)试运行3个月(计量认证)或半年(实 验室认可);
3)进行一次全要素、全方位的内部审核 和管理评审,初步改进和完善质量管理
体系。
四.质量管理体系文件的管理 1)质量管理体系文件的分
类;a)按内容划分:常用
的方法和非常用方法;b)
按管理方式划分:受控文
件和非受控文件;c)按来
源划分:实验室编制的文
件和外来文件;d)按载体
划分:纸质文件和非纸质 文件。
2)受控和非受控文件的管理
实验室认证认可的申 请一.申请认证认可应满足 的条件1)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;2)建 立系统、协调、合理、有效的质 量管理体系;3)按已建的质量管 理体系进行有效试运行;4)申请 认证认可检测项目范围内应具备 检测能力;5)遵守认证认可的政
策、法规和履行相关的义务。二.申请认证认可应提交 的资料1)申请计量认证a)《计量认证/审查认可(验 收)申请书》原件一式两份; b)实验室现行有效的《质量 手册》和《程
序文件》目录一套;c)实验室法律地位证 明文件复印件;d)典型检测报告复印件1-2 份;e)现行技术标准、方法有效性确认报告;
f)参加能力验证活动的记录。
2)申请实验室认可a)《实验室认可申请书》原 件一份;b)实验室现行有效的《质量手册》和 《程序文件》一套;c)实验室法律地位证明文 件复印件;d)实验室参加能力验证活动的记录 e)典型检测报告1-2份;f)实验室量值溯源描 述;g)实验室平面图和其他相关资料。
三.认证认可的程序
1)申请与受理计量认证:分国家级和省级
a)属全国性的产品质量检验机构,向国家质量监督检验检疫总局具体负责计量认证部门申请;b)属地方性的产品质量检验机构,向省质量技术监督局具体负责计量认证部门申请;c)自愿申请为社会出具公证数据的各类科研、检测实验室,可按隶属关系向省级以上质量技术监督局具体负责计量认证部门申请。有行业评审组的也可按隶属关系向行业评审组申请;d)计量认证扩项或复评审,应向原发证机构申请。实验室认可:国家一站认可a)意向申请申请方可通过任何方式直接向CNAL秘书处表示申请认可的意向。b)正式申请申请方直接向CNAL秘书处提交申请资料,并交纳申请费。
2)首次评审现场评审的主要程序有:预备会议、首次会议、现场参观、软件硬件小组评审、评审组沟通及汇总情况、与被评审方领导沟通、末次会议。3)审批发证现场评审资料经审查或评定并符合要求的,由认证认可主管部门批准发给计量认证或实验室认可合格证书,证书有效期 为5年。
4)监督评审a)定期监督评审取得 计量认证合格证书的实验室,在 有效期内进行1-2次监督评审;取 得实验室认可合格证书的实验 室,在有效期内进行3次监督评 审。b)不定期监督评审由原发证 部门根据实验室情况安排的一种 监督评审。5)复评审在证书有效 期满前6个月内,实验室应主动向
原发证部门提出复评审申请,逾 期视同自动放弃资格。
计量认证/实验室认可评审或复审 工作一般分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三个 部分进行。
计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则之对应关系
计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则不同之处 一.量值溯源和校准
(a)计量认证要求实验室的测量可追溯到已有的 国家计量基准,并应提供支援测量结果和有关测量方 法不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。(b)实验室认可要求适用于测量设备和具有测量 功能的检测设备能够提供所需的测量不准确度。测量 无法溯源到SI单位或与之无关时,要求测量能够溯源
到有证标准物质(参考物质)、约定的方法和/或协 议标准.二.检验范围的差异
由于计量认证工作开展的时间较实验室认 可工作的时间要早10多年,未取得计量认证 合格证书的不得开展产品质量检验工作,对 于新增检测项目,只要条件能够达到,都会 立即申请单项计量认证。所以实际情况是计 量认证合格的项目要多于实验室认可的项目
三.检验方法
(a)计量认证要求使用各种标准方法(国际、国家、行业、地方等标准方法)进行分析检验。没有标准方法时,尽可能选择国际或国家标准 中已公布或由知名技术组织或有关科技文献或 杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确 认。需要使用非标准方法时,这些方法应征得 委托方同意,并形成
有效文件,使出具的报告为委托方和用户所 接受。
(b)实验室认可实验室应采用满足客户需 要并适用于所进行的检测和/或校准方法,包括 抽样的方法。客户未指定所有方法时,实验室 应选择以国际、区域或国家发布的,或由知名 技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由 设备制造厂商指定的方法。实验室制定的或采 用的方法若能满足实验室的预期用
途并经过验证,也可使用。所选用的方法应通 知客户。
计量认证对方法的要求严格,实验室认 可对方法的要求宽松些,实验室认可允许 使用实验室制定的方法。实验室认证、认可参考文件:
• 国家认证认可监督管理委员会编,认证 认可综合法规适用手册,北京:中国计量出版 社,2004 • 国家认证认可监督管理委员会编译,国 外合格评定法律法规文献资料汇编,北京:中
国计量出版社,2004 • CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能 力认可准则》,2006 • 网站:http://www.xiexiebang.com
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第三篇:1.实验室的计量认证
一.实验室的计量认证:(一)、计量认证的法律依据是什么?
计量认证的依据是《中华人民共和国计量法》第二十二条。“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。
注: “公正数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定.仲裁.裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。
“公正数据”的准确可靠,必须溯源于计量基准和社会公用计量标准。(二)、计量认证的评审依据是什么?
计量认证的评审依据是国家质监总局2006年2月21日颁布的《实验室和检查机构资认定管理办法》和2006年7月27日国家认鉴委印发的《实验室资质认定评审准则》的规定,从2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技术要求两部分十九个要素.(三)、计量认证的特点?
1、坚持专家评审原则。指派注册评审员和训练有素的技术专定承担评审并对评审结果负责,是第三方认证,而不是行政干预,以确保评审结果的权威性、科学性、客观性和公正性。
2、支持技术考核(人员、设备、方法、环境条件、检测工作等)与管理工作考核(管理体系建立、质量管理体系文件及其有效运行等)相结合的原则。使得通过计量认证的实验室所出具的检测报告,在社会上具有更高的信任度权威性。
3、坚持非歧视性原则。实验室不论大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等,均以《评审准则》为依据,一视同仁。
4、支持采取考核与帮、促相结合的工作方法使得实验室通过计量认证活动,有助于完善实验室的质量管理体系,从而有利于进一步提高实验室在开放的检测市场中的竞争能力。
5、计量认证是一种资质认定,并不代表授权。(四)、实验室经过计量认证合格后有何效力?
经计量认证合格的实验室和检查机构允许在规定的业务范围内为社会提供公正数据,同时所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价,成果鉴定作为公正数据使用并具有法律效力。
(五)、实验室经过计量认证合格后有关标志的使用
国家认监委决定自2006年7月1日起,启用实验室和检查机构的资质认定证书。
1.计量认证证书:对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室颁发,使用CMA标志; 2.计量认证证书(格式见附件)由国家认监委统一制定,省级质量技术监督局按照统一编号方法执行。3.计量认证证书编号采用11位数字式编号方法:
XXXX(发证年份)XX(发证机关代码)XXXX(发证机关发证流水号)X(实验室领域分类代码)第1—4位数:发证年号;
第5—6位数:发证机关代码; 31个省(区、市)的代码规定为: 13 福建
第11位是实验室领域分类字母代码,具体代码是:
A—机械汽车 B—化工 C—轻纺商贸 D—电力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—国土资源 H—信息产业 J—石油 K—科研教育 L—安全生产 M—建材 N—铁道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建设工程及室内空气 S—卫生医药 T—煤炭 U—环保 V—农牧鱼林 W—国防科工 X—公安
Y—计量校准 Z—质检系统及其他
4、CMA、标志图形沿用原设计式样。
5、资质认定证书自2006年7月1日正式启用,各发证机关停止发放原版计量认证、验收、授权等证书。已经获证机构证书尚未到期的,应于2007年1月1日前到发证机关办理证书更换手续。2007年1月1日后,原有计量认证、验收、授权等证书失效。
(六).计量认证证书:
第四篇:实验室资质认证(计量认证)申报材料清单
实验室资质认证(计量认证)申报材料清单
1、营业执照原件及复印件(企业初次申请); 营业执复印件(企业复评或扩项);
编委批文及法人证书原件及复印件(事业单位初次申请); 编委批文及法人证书复印件(事业单位复评或扩项)。
2、书面申请(参考模板)。
3、《质量手册》。
4、《程序文件》。
5、内审、管理评审质量记录。
6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》(下载地址:
http://www.xiexiebang.com/board.aspx?bid=47&iid=14604)
7、人员聘用证明(企业为保险、金缴纳证明,事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明,如市参保人员缴费明细截屏加盖公章)。
8、典型检测报告两份。
9、房屋使用证明(房产证,如租借还要有租借合同)复印件。
10、土地使用证明(安检机构)。
11、仪器设备所有权证明,如发票复印件(初次申请或扩项申请)
12、仪器设备检定证书复印件(初次申请或扩项申请)。
13、组织机构代码证复印件。
14、机动车安检资格证书复印件(安检机构复评或扩项)。
15、受理审批单(表13)。
16、上次通过认证的《证书附表》复印件(复评审)
17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。
2014年9月18日
第五篇:计量认证工作汇报
XX市疾病预防控制中心 计量认证工作情况汇报
各位领导,各位专家:
今天,省计量认证评审组对我中心计量认证进行评审,首先,我代表中心干部职工,对各位领导和专家的到来表示热烈的欢迎,并对各位领导和专家多年来对我们工作的大力支持和帮助表示衷心的感谢。我们是XXXX年X月X日通过实验室资质认定评审,XXXX年X月通过资质认证专项监督检查,XXXX年X月又通过监督评审。我们根据以上3次检查工作所发现的问题,以及我中心最高管理者变更,技术负责人更换等实际,为确保中心检测检验不间断并以高质量的要求运行,我中心继续坚持严肃认真的工作态度与实事求是的公正作风,标准规范的技术操作,正确及时的结果报告的工作方针,建立和完善各项工作制度和工作规范,制定了行之有效的质量管理机制,确保了质量管理体系的正常运行,保证了卫生检测检验和各项业务工作的顺利开展,为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。下面,将我中心计量认证工作情况汇报如下:
一、基本情况:
我中心是一级全额事业单位,现有XX名检测人员,其中高级职称X人,中级职称XX人,初级职称XX人。中心设有办公室、财务科、总务科、质量管理科、健康教育科、检验科、职业卫生科、卫生监督科、学校卫生科、医疗监督科、艾滋病防治科、传染病、慢病地病科、免疫规划、接种门诊科、查体科、结防科、皮防科、车辆管理科、药械科、稽查科等科室。办公用房建筑面积 XX m,检验用房XX m,恒温面积XXm,固定资产XX万元。目前拥有原子荧光光度计、离子色谱仪、原子吸收、气相色谱、紫外分光光度计、酶标仪等仪器设备,总价值XX多万元。目前,设备性能良好,运转正常,基本满足当前卫生检测检验等业务工作开展需要。我中心担负着全市疾病预防与控制、卫生检测与评价、健康教育与健康促进、科研培训
搞好培训工作,提高专业人员素质,是搞好计量认证和实验室认可的关键和保证。为做好这项工作,我们按照计量认证的工作要求,结合我中心部分人员调整的实际,制定了培训计划,并认真组织实施。每年1、2月集中重新学习宣贯《实验室资质认定评审准则》、“管理体系建立与运行”、“实验室资质认定法律法规部分”、质量手册和程序文件;每年两次组织有关科室对新聘用的人员进行技能培训和上岗上机考核。在我中心每周五下午的业务学习中,适当增加对管理体系文件、计量认证知识的学习培训,各责任部门、科室、岗位人员能按体系文件的要求,明确各自职责。
五、加强仪器设备管理,为确保检测质量提供资源保证。为加强仪器设备的管理,我们对中心所有的仪器设备进行了清理,建立了台账,按类别进行唯一性标识,进一步完善了仪器设备档案,对新购的仪器设备严格按照《设备管理程序》的要求进行运作。编制了仪器设备的检定计划,按计划分别送省、地区和本市计量测试所进行了仪器检定,满足了检测活动及结果质量要求。按程序文件要求对提供服务和供应品的供应商进行评价和选择,编制了合格供应商名录,对影响检测质量的仪器及配件、消耗材料的采购和服务在合格供应商范围内选择,同时,加强了对采购计划的审批和供应品的验收,以保证了采购物品的质量。
六、严格落实岗位职责,加强质量监督管理,确保质量管理体系正常运行。
中心质量方针、目标、质量手册的正式颁布实施,标志着中心质量体系的有效运行。但我们按照管理体系职能分配要求和各岗位职责,将计量认证工作任务分解到科室和个人,并定期召开调度会,加强日常监督管理,使质量体系得到正常运行。一是按照程序文件要求,规范检测检验程序,从样品的接收到检测报告的签发各个环节进行严格控制,保证了检测结果的准确性和检测报告的规范性。二是认真执行《文件资料控制程序》,将本中心与质量体系有关的内部文件均做了受 的指导帮助下,在计量认证方面做了一些工作,取得了一定的成效,特别是三年来省质监局评审组各位专家对我们的工作提出了宝贵意见,通过纠正检查中给我们提出的基本不符合项和不符合项,使我们一是规范了管理和操作,二是进一步加深了对质量工作的认识,三是提高了我们的整体业务水平,推动了整体工作。但由于计量认证工作的面广、量大、过程细,工作中稍一不慎就会出偏差的特点,我们的工作中肯定还存在一些薄弱环节和不足,恳请各位专家、各位领导在评审过程中多指导,多提出宝贵意见和建议,我们将按照提出的意见和要求,认真整改,使我们的检测检验工作再上新台阶。
谢谢大家!
XXXX年X月X日