国家实验室认证

第一篇：国家实验室认证

国家实验室认可申请材料要求

1、实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）

2、实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时可不提供）

3、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告（初次申请时提交）

4、实验室组织机构图

5、实验室平面图

6、实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明

7、对申请认可的标准/方法现行有效进行的核查情况（提交核查报告）

8、对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时实验人员是否具有相应的外语理解能力）

9、非标方法及确认记录（证明材料）

10、对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，再申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。

11、参加实验室间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）

12、典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告

13、量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时提供）

14、其他资料（若有请填写）

申请国家实验室认可所需费用

中国合格评定国家认可委员会按如下的三项费用与评审费收取认可费：

1、三项费用：申请费（600）、注册费（600）、标准使用费（1000）：申请费再上报资料时交，注册费与标志使用费再评审通过时交纳

2、评审费：按中国合格评定国家认可委员会派出到现场评审组人数的总人日数乘以3000元/人日 进行收取。

3、差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担。以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费排队领证。

实验室CNAS认可；

质量管理体系认证机构认可； 环境管理体系认证机构认可；

职业健康安全管理体系认证机构认可； 食品安全管理体系认证机构认可；

软件过程及能力成熟度评估机构认可；

产品认证机构认可；

有机产品认证机构认可；

人员认证机构认可；

良好农业规范认证机构认可

第二篇：4721.浅谈电气计量试验室申请国家计量认证实验室

浅谈电气计量试验室申请国家计量认证实验室

摘要 国家计量认证实验室是已取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。电气计量试验室作为一个专业性很强的实验室，申请国家计量认证实验室必须要注意结合其专业的特殊性，才能成功取得计量认证合格证书。

关键词

国家计量认证，CMA，电气计量试验室。引言

中华人民共和国计量法第二十二条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，其计量检定、测试能力和可靠性，必须经省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在计量法实施细则中，把这件事称为产品质量检验机构的计量认证（以下简称计量认证），并且明确指出计量认证的内容是：计量检定、测试设备的性能；计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。

取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”，参见图1：

CMA标志图。

图1：CMA标志图

电气计量试验室的作用除了满足正常的工作需求外，还须为社会提供合法的电气设备性能检验数据，这就必须经过严格的考核，取得国家计量认证的资质。因此电气计量试验室建设时，要了解和掌握国家计量认证的申办过程，严格按照国家计量认证要求来进行申请。2 电气计量试验室的特点

电气计量试验室首先是法人授权的组织，能客观独立对外开展检测/校准业

务，能独立对外行文，诚实守信。最高管理者由公司法人授权。电气计量试验室主要参与电力工程和社会上各类工业设备、煤炭、冶金、石化、轨道交通等机电设备的电气试验工作。

电气计量试验室从专业上来分一般分为三类：

一、一次电气设备高压绝缘试验和特性试验；

二、二次电气设备功能性试验；

三、绝缘油油化分析试验。为了向社会提供合法的检测数据，就必须要经过国家计量局严格的考核，取得国家计量认证的资质，因此在电气计量试验室的建设过程中，要考虑到电气计量试验室的专业性和特殊性，同时也要了解和掌握国家计量认证的具体相关要求。3 申请国家计量认证实验室流程 随着国家标准化工作的不断推进，申请国家计量认证实验室也有其标准化的一套流程，流程图如图2：申请国家计量认证流程图所示。首先，要做好申请国家计量认证实验室的一些准备工作，最好成立专门的申请计量认证的工作小组，并且明

质量管理体系运行质量管理体系宣贯质量管理体系文件编写硬件设施环境建设电气计量试验室申请准备工作国家计量认证培训确分工，一些人负责实验室质量管理体系文件编写，一些人则要负责实验室硬件环境的建设工作。

质量管理体系管理评审质量管理体系内部审核根据自身人员的情况，在有需要的情况下，可以参加由技术监督局主办的国家计量认证培训班，了解和熟悉

向省级技术监督局提出正式申请质量管理体系模拟评审申请国家计量认证实验室的各种相关规定和要求。

培训班课程结束后，按照之前的分

整改并提交整改资料正式评审工，一组人编写实验室质量管理体系文件，实验室质量管理体系文件共分为四个层次，一、质量手册，二、程序文件，三、作业指导书，四、质量

审核通过，准备领证图2： 申请国家计量认证流程图

记录；另一组人进行实验室实体建设，包括实验室仪器仪表的采购、统计，实验室工作台的布置，实验室环境的监测等。

当实验室质量管理体系文件编写完毕后，即可组织全体实验室人员进行宣贯，主要是是将实验室运行纳入国家计量认证管理体系之中，使每个人明白国家计量认证对本岗位工作职责的要求。

在质量管理体系运行一段时间后，一般是6个月，就可对前一段的运行情况进行内部审核，主要是对照质量手册进行查缺，对不符合质量管理体系文件要求的工作要进行整改，形成内部审核记录。

在内部审核结束后，即可进行管理评审。管理评审是将包括内部审核在内所有部门的意见作为文件输入，全面总结质量管理体系运行情况的优缺点，最终须得出结论，目前实验室的质量管理体系运行满足不满足国家计量认证的要求。在管理评审结束后，如果管理评审的结论表明实验室的质量管理体系运行满足国家计量认证的要求，就可进行模拟评审工作，模拟评审就是使实验室人员熟悉评审流程，评审要求等。

在模拟评审结束后，即可向省级技术监督局递交国家计量认证申请书，包括申请书、质量手册等文件。

等到省级技术监督局确定的正式评审日期，在省级技术监督局指定的专家评审组来到实验室对实验室进行全面的评审工作，一般会进行质量管理体系文件的审查和实际实验室能力的考核工作。正式评审完成后，评审组会将整改意见下发至实验室，实验室要在规定的期间内完成实验室整改工作，并将整改情况汇总反馈回评审组。

所有的流程结束后，如果正式评审通过，在30个工作日内，省级技术监督局就会颁发计量认证合格证书。电气计量试验室申请国家计量认证实验室需要注意的关键点

电气计量试验室作为一个专业性很强的实验室，在申请国家计量认证实验室时要注意以下几个关键点。4.1 电气计量试验室法人关系要明确 电气计量试验室在申请书中必须要提供独立法人证明或非独立法人但取得授权的证明。按照申请国家计量认证实验室的规定，如果是独立法人，则可以申

请检测和校准两类资质，如果是非独立法人，则只能申请检测资质。4.2 电气计量试验室人员要有电气专业相应资质 电气计量试验室的实验人员也是今后的检测人员，都应具备相应的专业知识和熟练的操作技术，熟悉检测任务，并通过电力部门的考核，获得专业资质证书，方能上岗。计量认证评审内容要求所有授权签字人均应“具有工程师以上的职称，熟悉所管辖业务，具有10年以上的专业工作经验。”

4.3 电气计量试验室仪器仪表的配置应与申请书上描述一致

电气计量试验室在建设中的仪器仪表配置应与申请书上描述一致，可以不同型号，但是功能及参数必须满足申请书上的要求。同时，所有仪器仪表必须处于正常的工作状态，管理有序，一机一档，并实行三色标志管理。4.4 电气试验室必须具备相应的环境改善措施及环境参数检测手段

电气计量试验室必须要建立良好的实验环境，对不能满足实验环境要求的要采取改善措施以达到规范规定的实验环境要求；同时，要配备环境参数检测设备，对实验环境的温度、湿度、振动、噪音、空气净化度等一系列环境参数加以监测，在对外出具实验数据时，同时提供环境参数数据。5 结论

随着中国对外开放和经济体制改革进程的不断加快，计量认证工作也在各行各业纷纷开展。到如今，计量认证/审查认可已经广为人知，并且已成为产品质量检验和检测领域进入检验市场准入的必要条件。作为电气专业检测的电气计量试验室，必须要将自身专业的特殊性与国家计量认证申请要求相结合起来，才能取得最终认证成功。并且在通过计量认证的准备、实施和审核一系列质量管理活动后，大大提高了试验室的管理水平，技术基础工作有了明显的加强，环境有了很大的改善，人员素质也有较大的提高，同时提高了测试能力和提供数据的可靠性。

参考文献

[1] GB/T 27025-2008．检测和校准实验室能力认可的通用要求 ； [2] SACL-202：2008．上海市计量校准实验室评审准则 ；

[3] 宫鸿．建筑检测试验室通过CMA认证的几点体会．西部探矿工程，2003，（15）6； [4] 刘宏伟．高校土木工程与材料试验室申请计量认证要注意的几个问题．科技信息，2008，（18）。

第三篇：PCR实验室认证体会

一、申请临床基因扩增实验实验收的目的

临床基因扩增实验室近年来在我国发展很快，基因诊断技术在疾病的预防、诊断、治疗方面起到了积极的作用。由于、基因扩增检测技术的应用对、实验室的环境条件、仪器设备、试剂耗材、人员技术能力和质量控制等方面要求严格，而一些实验人员对此不甚了解，加之利益的驱使，曾经在20世纪80年代，某些沿海省份的实验室未按要求规范设置，出现气溶胶污染，导致大规模假阳性结果报出，为临床诊断造成了极大的困难。临床基因扩增实验室为了规范实验室，保证基因扩增技术有效应用，防止假阴性、假阳性结果的报出，为临床出具合格而可靠的报告，申请临床基因扩增实验室的验收是必然而且也是必要的。

二、开展临床基因扩增实验的必备条件

根据卫生部2002年1月14日发布了卫医发[2002]10号《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（以下简称《办法》）及其附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》，及同年2月20日卫生部临床检验中心发布《临床基因扩增实验室工作规范》，明确规定临床基因扩增检验实验室开展PCR技术必需具备的条件：

（1）二级以上医院实验室，经卫生部临床检验中心验收合格；（2）从事基因扩增实验操作的人员必须经过培训并取得上岗证；

（3）使用经国家药品监督管理局批准的允许进入市场销售的商品试剂盒；

（4）开展卫生部允许开展的项目。具备了以上几条后，我们从事临床基因检测任务才是符合要求和规定并对临床出具的报告有保障的。

三、临床基因扩增实验室验收准备工作 1.硬件准备

（1）实验室整体布局：

根据《办法》要求，临床基因扩增检验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区，标本制备区，扩增产物分析区。由于我实验室使用的是罗氏公司的Lightcycler实时荧光定量扩增仪，扩赠后产物不需开盖处理直接检测，所以扩增区和扩增产物分析区合为一室，此区为负压。实验室设计时按照《办法》规定，三个区域相互独立，并有各自的缓冲区域（见图1）（2）各工作区域仪器设备

各工作区域的仪器设备及物品，包括椅子、办公用品、清洁用品等均不能拿出本区域，所有可移动物品均应有本区域的标示。

各区域应具备的设备配置为：屋顶紫外灯、近台紫外灯、一次性手套、一次性鞋套、工作服、废液缸、扫帚、拖把、废纸褛篓、微量加样器（覆盖1-1000μl），经高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯）、笔、纸等。各工作区域的特殊配置包括：

（1）试剂贮存和准备区：2～8oC冰箱、漩涡震荡器、超净工作台。

（2）标本制备：2～8oC冰箱、-20oC冰箱、高速台式冷冻离心机、漩涡震荡器、金属加热模块、超净工作台。

（3）扩增及产物分析区：罗氏Lightcycler荧光定量核酸扩增仪、电脑、打印机。

同时：进入各工作区域必须严格按照单一流向，并用明显的箭头表示，个区域用不同的颜色以示区别。即试剂贮存和设备区（蓝色）→标本制备区（白色）→扩增及产物分析区（粉色）。2.软件准备：

（1）临床基因扩增实验室文件编写： 本实验诊断中心正在进行ISO15189实验室的认可工作，故质量手册同中心统一，其它文件包括：程序文件、标准操作程序（SOP）、相关图表等由本实验自己制定。制定的原则根据卫生部下发的两个文件，并结合本实际情况编写适合本实验实际情况编写适合本实验室的切实可行的文件，做到“写你所做的，做你所写的，记录你已做的”。具体编写内容如下：

①程序性文件：PCR实验室管理制度，PCR实验室人员管理制度，仪器设备的管理程序，PCR实验室仪器设备操作程序，PCR实验室仪器设备校准程序，PCR检验实验操作程序，实验室消耗品购买、验收及储存程序，PCR试剂购买、验收及储存程序，PCR检测标本的管理程序，PCR实验室记录控制程序，PCR检验结果报告的控制程序，PCR实验室室内质量控制程序，抱怨处理程序，实验室生物防护错施，实验室的清洁程序，实验室废弃物处理程序等。

②标准操作程序（SOP）：试剂准备区工作制度，样本准备区工作制度，PCR扩增区工作制度，半自动型蒸汽压力灭菌器标准操作程序，高速离心机的标准操作程序，恒温金属浴使用规程，漩涡震荡器标准操作程序，洁净工作台的标准操作程序，可调式加样器标准操作程序，恒温金属浴的校准程序，标本采集、运送、接收、保存的标准操作程序试剂准备的标准操作程序，核酸提取的标准操作程序，Lightcycler使用的标准操作程序，统计学者质量控制的标准操作程序，消耗品验收质检的标准操作程序。试剂质检的标准操作程序等。

③相关图表：PCR实验室工作人员一览表，实验室主要负责人简历表，PCR实验室工作人员档案，PCR实验室人员培训计划，仪器设备一览表，仪器设备损坏、故障、修理记录，仪器设备的报表申请表，仪器维护保养记录，Lightcycler荧光定量扩增仪维护保养记录，恒温金属校准记录，采购申请单，试剂领取验收记录，试剂质检记录，消耗品质检记录，消耗性材料领取验收记录，标本接收等记表，不合格标本记录，报告单发放接收登记表，特殊报告要求登记表，抱怨情况登记表，抱怨处理登记表，PCR实验室日常工作核查表，Lightcycler仪器使用记录，试剂使用记录，PCR实验室室内质量控制失控原因及纠正错施记录，样本处理记录，冰箱温度记录-试剂准备区，冰箱温度记录-样本准备区，环境温度记录-试剂准备区，环境温湿度记录-样本准备区，环境温度记录-PCR扩增区，PCR实验室日常工作核查表，紫外灯使用登记表，温度计校准记录，PCR实验室平面图等。（2）人员管理：

文件要在临床基因扩增实验室工作的实验人员必须经过培训并取得上岗证，所以在申请实验室验收前，要至少一名人员参加卫生部检验中心举办的临床基因扩赠实验室上岗培训班并取得上岗证。同时实验室还应该制定自己的培训计划，保证实验室人员能不断得到培训。（3）实验方面：

使用经国家药品监督管理批准的允许开展的项目。

四、临床基因扩增实验室验收申请

如果以上方面准备就绪后，就可以进行临床基因扩增实验室验收申请了，但以本人的经验，建议在实验室设计好后，先请验收专家进入实地看一下，并提出他们的宝贵意见，以免在验收时因离要求有差距而成耽误了验收，同时编写好的程序性文件和SOP文件也应请才、专家过目，得到认可后再提交申请，内容包括： 1.基因扩增检验实验室基本情况：

（1）实验室所属法人单位名称、地址、电话、联系人等。（2）实验室人呀情况和职称比例。2.应提供的资料

（1）《医疗机构职业许可证》复印件；

（2）拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况，对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析；

（3）拟设基因扩增检验实验室的设置平面图；（4）实验室主要负责人简历表；（5）实验室工作人员一览表；（6）主要仪器设备表；

（7）拟开展的临床基因诊断项目；

（8）实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP）；（9）检验报告样单； 3.希望验收时间 4.声明

本实验室自愿申请卫生部临床检验中心组织的技术验收，并愿意承担下列义务：遵守《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因诊断实验室工作规范》及与关规定；不论能否获得通过验收，预付验收阶段的全部费用。

五、现场技术验收

当提交临床基因扩增检验实验室技术验收申请表后，大约两周时间内（视具体情况而定）卫生部临床检验中心会将临床基因扩增检验实验室收通知传真或邮寄至你处，告知验收工作的具体时间、专家组成员、验收程序及验收费用等。

在验收当天，专家组成员将对实验室布局、实验室设置及仪器设备配备情况、实验室表示、程序文件标准操作文件的编写、试验记录等情况进行验收，同时还会现场让实验室技术人员进行临床标本的操作，实验结果的正确与否也是实验室验收合格的依据之一。现场提问时专家会对你所编写的文件进行提问，主要涉及实验室污染、是内质控、标本的收集及保存等。验收结束后，专家会填写临床基因扩增检验实验室技术验收报告，对验收结果进行总结，提出整改要求和意见。

六、临床基因扩增检验实验室收体会 1.认真学习和领会卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》及其附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》，及卫生部临床检验中心发布《临床基因扩增实验室工作规范》的内容，并将以上两个文件的内容落室到自己所编写的程序文件和标准操作程序中。

2.实验室布局设计好后一定要请专家实地进行一下检查，如果条件不具备，也可以将实验室设计平面图寄给专家，因为每个实验室都有自己的具体情况，如果是新建的实验室可以按照卫生部临检中心提供的标准实验设计图来设计，如果是在老的实验室基础上改造，就应该多听一些专家的意见，以免在验收的时候因实验室设计不合理而耽误验收以至延误临床工作的开展。

3.程序性文件和标准操作程序编写时，最主要的是可操作性要强，尤其是SOP文件，使用频率很高，与实验室的日常工作密切相关，写的要具体一些，格式并不是很重要，主要是让第依次接触该SOP的人也能够按其完成相关操作。同时还要集注，该文件不是用来验收的。而是给自己实验室人员用的，要认识到文件对保证检验质量的重要性，这样在编写时就能更细化，更具体，更实用。文件的编写是整个实验室验收工作任务重要的一个环节，也是验收工作时检查的重点，所以在编写文件时要让每一个实验室的人员都参与进来，对所写的内容、程序和要求都要知道，并能遵守执行。在验收的时候，专家会对你所写的文件内容进行提问，如果一个实验室操作人员对其应该遵循的管理制度和SOP一无所知之甚少，这样对日常检验的质量控制也是没有好出的。文件编写好后，建议也请专家过目，得到首背后再提交认可申请。

4.文件编写好后，应该按其执行，做到“记录你所做的”简单的说就是将常规工作中所做的记录下来，一般说，需要记录的有临床标本接收中的饿患者个人资料、标本接收日期、标本状态、唯一编号等；检测前实验室的清洁；检测中实验记录，试剂厂家、批号、检测日期、检测结果、质控记录及分析、检测人（签字）、仪器运转情况等；检测后实验台面、仪器设备等的消毒和清洁、紫外线照射等。依次两次的记录并不难，难的是持之以恒。所以许多记录我们多记录我们可以把做到成表格的形式，记录时在相应的条款上打“√”就行了。

5.实验过程严把质量关。我们编写的质量手册的木的的是规格实验操作整个过程，做到实验过程有章可循，实验记录有据可查，保证实验结果的可靠性和准则性。由于基因扩增技术特殊性，即使严格按质量手册进行操作，也难免出现错误结果，因此包括试剂空白对照，阴性标本对照、临界值阳性标本对照等，分别监测试剂配制与加样过程中是否存在污染，标本核酸模板提取过程红是否存在污染，标本检测过程中是否在假阴性结果和结果是否准确等。

6.工作量少影响质量保证系实施。严格按临床基因扩增检验实验室技术要求通过验收的实验室，存在一定运行成本，需要有一定临床标本量的支持；如果某一医院医疗资源不足，标本来源不足以支持运行成本时，就会想方设法去减少运行成本（包括试剂成本和劳务成本），导致检验质量难以得到保证。因此建立了临床基因扩增检验实验室后，应根据本医院的情况，制定可行的试验方案（如实验周期、合理接受外来标本等），做到既保证临床标本结果的质量又不浪费成本。以上只是本人对临床基因扩增检验实验室技术验收及日常工作的一点体会，望和大家多多交流。参考文献

1.申子瑜，李金明.《临床基因扩增检验技术》，人民卫生出版社。

第四篇：质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法

【发布单位】国家质量技术监督局 【发布文号】国家技术监督局令第38号 【发布日期】1995-01-01 【生效日期】1995-01-01 【失效日期】

【所属类别】国家法律法规 【文件来源】中国法院网

质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法

（1995年国家技术监督局令第38号发布）

第一条 为加强对从事认证工作的质量体系审核员和认证实验室评审员的管理，依照《 中华人民共和国产品质量法》和《 中华人民共和国产品质量认证管理条例》，制定本办法。

第二条 国家技术监督局对质量体系审核员（以下简称审核员）、认证实验室评审员（以下简称评审员）实行国家注册管理制度。

第三条 国家技术监督局授权中国认证人员国家注册委员会（Ｃｈｉｎａ

Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｂｏａｒｄ ｆｏｒ Ａｕｄｉ-

ｔｏｒｓ）〔简称国家注册委员会（ＣＲＢＡ）〕，负责审核员、评审员的考核、评定注册资格和监督管理工作。

第四条 国家注册委员会是由政府有关部门、有关机构及团体的代表和专家组成的评定机构。其主要职责是：

（一）制定审核员、评审员国家注册的具体实施细则和实施方案；

（二）组织对审核员、评审员的培训、考核工作；

（三）负责实施对审核员、评审员的资格评定；

（四）负责对国家注册审核员、评审员的日常监督管理；

（五）负责处理与国家注册工作有关的申诉。

第五条 审核员、评审员国家注册的程序是：

（一）个人申请。申请国家注册审核员的，有两名相应资格的国家注册审核员介绍；申请国家注册评审员的，有两名相应资格的国家注册评审员介绍；并由认证机构或省级技术监督部门或有关行业主管部门推荐；

（二）国家注册委员会考核、评定注册资格；

（三）国家技术监督局批准，颁发注册证书。

第六条 申请国家注册的审核员、评审员应当具备以下条件：

（一）能够正确执行有关认证的方针、政策、法规，熟悉相应的质量管理或者实验室评审的标准、指南和有关规定；

（二）具有大专以上学历和中级以上技术职称；

（三）接受过国家批准的认证培训机构的培训，并且取得合格证书；

（四）从事三年以上认证、质量监督、质量管理或者产品检验管理工作，并且有质量体系审核或者实验室评审的工作实践；

（五）具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核或者评审工作中的实

际问题；

（六）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。

第七条 国家注册审核员、评审员的权利：

（一）受认证机构、评审机构的聘用，可以承担注册范围内的审核、评审任务；

（二）受国家批准的认证培训机构的聘用，可以承担有关业务培训授课任务；

（三）受认证咨询机构聘用，可以承担有关认证咨询业务。

第八条 国家注册审核员、评审员的义务：

（一）严格按照有关认证的法律、法规、规章进行审核、评审工作；

（二）尊重客观事实，保证审核、评审工作的公正性，在审核、评审工作中，如实记录被审核、被评审方的现状，不得提示其改变现状；

（三）严格按照注册范围从事审核、评审工作，对出具的审核、评审报告负责；

（四）保守被审核方、被评审方的技术秘密；

（五）不得对被审核方、被评审方既提供咨询又进行审核、评审工作；

（六）接受国家注册委员会和聘用机构的监督；

（七）按规定向注册委员会交纳注册费用。

第九条 聘用机构有权对其聘用的国家注册审核员、评审员进行监督，对违反职业道德、有失公正、谋取私利的，视情节轻重，给予纪律处分，或者解除聘用合同。处分及处理情况应当在10日内向国家注册委员会报告。

第十条 国家注册委员会对注册的审核员、评审员实施监督管理。对不能履行第八条所述的各项义务，或者证实不适合承担审核、评审工作的，经国家注册委员会审议后，报国家技术监督局批准，暂停或者撤销注册资格、收回注册证书。

第十一条 国家注册审核员、评审员注册证书有产期为3年，在注册证书有效期内，国家注册审核员应当至少进行5次有效的质量体系审核活动；国家注册评审员应当至少进行2次有效的实验室评审活动。

证书有效期满前3个月内应当向国家注册委员会申请办理重新确认和换证手续。

第十二条 外籍人员可以向国家注册委员会（ＣＲＢＡ）申请注册。具体办法由国家注册委员会（ＣＲＢＡ）依据本办法制定。

第十三条 对特殊行业的审核员、评审员的国家注册管理，除执行本办法外，还应当执行国家注册委员会的相应规定。

第十四条 国家注册委员会可以依据本办法制定实施细则。

第十五条 本办法由国家技术监督局负责解释。

第十六条 本办法自发布之日起施行。1992年1月31日国家技术监督局发布的《产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法》同时废止。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第五篇：QS认证实验室设计原则

实验室的整体设计

== 实验室的整体设计是否合理、科学，对提高实验室的工作效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。我们在参考大量的国内外先进的实验室设计理念的基础上，根据多年的经验，总结了一套实验室整体设计的原则。

1、安全原则：实验室的选址应合理，如选灰尘少、震动小的地方。房屋结构应考虑防震、防尘、防潮，且隔热良好，光线充足，各个工作室的布局原则是限制样品的流动区域，缩短样品流动行程，尽量减少物（样品）流和人流线路交叉。

2、率原则：设备、功能区分布力求符合微生物检验工作流程，尽量减少人员流动行程，提高整个运作效率。

3、效益原则：家具排布、房间分隔充分利用空间，适当预留未来发展空间，提高基础设施利用率。

4、环保原则：通过相关排风设备、废弃物处理／回收设备等净化实验室空气环境，减少对外界环境的污染。

5、人性化原则：运用人体工程学原理，专业设计实验室家具及辅助设备，提高工作人员的工作舒适度。