实验室认证管理评审报告模拟

第一篇：实验室认证管理评审报告模拟

泉州市惠信建设工程质量检测有限公司

2008年管理评审报告

一、评审目的：

验证本公司质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性，包括评价质理管理体系改进的机会和变更的需要。

二、评审范围：

本公司质量方针、目标和质量管理体系所含盖的所有部门

三、评审依据：

本公司《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件；

四、评审主持人和参加评审人员：

林金枝主持，王颖明、何宏伟、郑建昌、庄小凤、陈必武、内审员蔡小东等参加。

五、评审时间：

2008年8月16日，本公司二楼会议室。

六、管理评审输入：

ａ、本公司新质量管理体系建立以来的运行情况和工作改进的评价与分析； ｂ、本公司质量方针、目标的贯彻实施情况的评价与分析；

ｃ、本公司内部审核、不合格项整改和纠正/预防措施实施情况的评价与分析； ｄ、各部门的主要存在问题和工作改进建议。

七、管理评审综述：

本次管理评审按照策划的工作计划和规定程序进行，听取了各部门负责人对一年来本公司质量管理体系建立以来的运行情况和工作改进情况，质量方针目标的贯彻实行情况，内部审核和不合格项整改以及纠正/预防措施实施情况的报告，并根据管理评审输入的要求，对公司现有的工作状况、和今后的发展趋势，经营发展的思路，内部管理的方式方法调整等方面，进行了充分的、客观的分析和讨论。通过对本公司质量管理体系建立，实施保持和改进工作中所取得成绩的肯定，对存在问题和差距的讨论分析，大家对公司当前和今后发

展提出了许多宝贵的意见和建议。

从质量管理体系的适宜性方面看，一是公司的质量方针与本公司的经营宗旨相适应，质量目标符合部门职能职责要求，并为各部门的工作内容规定了方向；二是标准要求凸现的质量管理理念符合本公司“强管理，创优质”“重信誉、求效益”的指导思想，有利于促进本公司加强质量管理，强化质量检测和把关 ；三是本公司依据标准要求编制的各类管理性文件、技术性文件，符合公司的检测工作任务要求，对确保工程质量检测质量过程的正常运行具有指导意义。

从质量管理体系的充分性方面看，本公司质量管理体系作为文件化的体系，所有按照质量管理体系要求编制的文件，基本上都能够满足公司对体系、过程、实施管理的要求，覆盖了本公司检测工作所涉及的各部门的检测场合。同时，本公司质量管理体系的规范化、系统化，使本公司各部门在处理各类检测工作问题时都能照章办事，有法可依。本公司目前应具备的质量管理体系文件基本齐全，包括质量手册，程序文件、管理性文件、设备操作规程，检验规范，作业指导书，这些文件必将对本公司今后检测和各项工作的规范运作产生约束力，有利于中心的内部管理。

从质量管理体系的有效性方面看，本公司质量管理体系的建立、实施，有效促进了检测工作质量的稳步提高，使公司的各项检测工作质量始终纳入质量管理体系的有效控制范围内。8月13-14日公司根据新申报市政专项资质以及质量管理体系的要求，对公司质量管理体系的运行情况是否符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准提出的适宜性、充分性和有效性要求进行了一次全面、系统的内部审核和评价。经检查，本次内部审核共查出了4项不符合项，主要涉及检测室、办公室、质量技术管理室，所有不合格项经各责任部门分析原因，制定措施，实施整改，目前均已整改完毕。

总之，本公司质量管理体系的运行基本上符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准要求，体系文件符合检测工作过程的控制需要，具有可操作性。检测工作质量稳定，客户投诉均能认真对待，直到客户满意为止。质量管理体系保持了平稳运行、持续改进的势头，基本上满足了公司内外环境变化的需求。

本次管理评审会议在听取各部门工作汇报的基础上，还对本公司现有资源，经济发展实力和面临的困难，存在的问题，各部门提出的工作建议等，进行了讨论和分析，为本公司领导的下一步决策进行了先期的准备。

八、改进事项

本次提交管理评审会议讨论，确定列入改进的问题是：

1）各部门对贯彻《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件认识水平有高有低，因此在贯标过程中有的部门积极性、主动性较强，但也有少数检测工作人员存在被动状态，推一步、走一步。

2）体系中有关管理人员的技术素质和业务素质还有待加强，对体系运行操作流程还不太熟悉，执行中难免出差错。

3）体系文件的适宜性方面还有待于进一步改进和完善，使它真正确保各过程对应文件保持一致。

5）由于公司的员工政治素质、技术素质和业务素质也参差不齐，对质量的意识也存有差异，使得体系运行过程中要不断进行教育和提高。

对上述问题经管理评审会议研究，决定由办公室组织策划实施，有针对性地组织检测室人员进行培训，逐步提高管理人员的整体素质。

九、管理评审结论：

本公司质量管理体系的建立、实施，保持和改进基本上符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准要求，质量方针、目标符合公司实际，体系运行平稳，质量管理逐步走上正轨。但是，由于本公司规模小，管理基础薄弱，人力资源不足，公司内部管理还存在许多不足之处，因此，本公司应坚持实施质量管理体系，按照标准要求兢兢业业做好每一项检测工作，促进本公司各项管理进一步的健康发展。

本公司质量管理评审会议同意上述评价和讨论，同意上述改进措施。

编制：何宏伟日期：2008年8月17日

批准：林金枝日期：2008年8月17日

第二篇：实验室资质认证评审注意事项

实验室资质认定中应注意的细节问题

我们单位刚经过资质认定评审，这是新的资质认定评审准则实施来的第一次接触考核组，真是严格啊（这次仅仅是扩项）。在整理材料时，我们不敢马虎，基本按照体系运行的19个要素来整理的，可是真正来考核的时候发现还有很多细节上有不完善的地方。不过，严格的评审也是一次很好的学习机会，经过这专家组两天的接触，真是学到不少东西呢。现将一些心得提供给准备进行监督评审和资质认定的机构，希望有所帮助。

一.硬件设施就不说了。

二.软件材料方面：（未按照评审要素的顺序）

1.人员档案 每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。

2.设备档案目录

设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。

3.设备检定/校准计划；

所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。

4.设备档案

设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。

5.内审

内审每年两次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节，也就是要覆盖审查细则上要求的19个要素。

内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）

6.管理评审

管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。

7.监督员记录

监督员对本科室的质量活动可以随时监督，随时记录，可以覆盖全过程也可以监督关键环节。监督员发现问题应纳入内审项目。

8.试剂等消耗品采购计划

单独制定一个采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。

8.样品登记台帐。

每天开展工作所必需的，我就不多说了。

9.退样通知书和退样记录

自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称，电话，和联系人，退样数量等信息就行。10样品室环境温度控制记录

要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的，一般温度应规定在（20正负5）摄氏度）这样合乎实际情况，千万不能给自己套枷锁，制定的太苛刻了不容易监控的。11标准溶液配置记录12.实验过程中的环境温度控制记录。

单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。

13.试剂验收记录

试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。

14标准物质台帐

标准物质证书，领用等设立单独的台帐做详细记录就可。

15供应商的评价以及资质

对多家供应商进行评价，对其相关资质进行审核，要有记录。

16合同评审

对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审，评审的内容涉及：检验方法，检验仪器设备，人员，环境等能否满足顾客的要求。

17仪器设备期间核查

在两个检定周期之间对使用频繁，容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录，使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。

18标准物质的期间核查

标准物质等同于仪器设备，期间核查一定要做。具体怎么做，本版块有关于这个问题的回答，很细致的，大家参照着来就一定行。

19人员培训计划

人员培训计划要细致，要有学习内容，学习人员名单，考核成绩和年终小结。20新上项目的考核材料

如果你们是扩产品了，对投资较大的产品检验的投资要有风险评估、项目论证、采购评审等相关材料。

21有毒有害物质

对有毒有害物质的保管、使用要有详细的记录。

22客户的抱怨、申诉和投诉记录

对检验报告延期，数据处理上的偏差等客户抱怨、申诉和投诉，要有记录档案在册，像这样的抱怨在日常工作中会有很多的，我们一般都忽略了，这是错误的。应该如实记录客户的抱怨、实验室的处理方案、纠正措施和预防措施等内容存档，并将相关的问题应在内审和管理评审中体现出来。

23对上级下达定检计划的分解

按照定检计划的要求进行实施，具体分解到企业、实施人员、实施时间等。

24能力验证计划、比对计划以及实施汇总小结

实验室可以参加国家认监委的能力验证项目，也可以制定一些比对试验计划，形式多样，要涉及的人员，设备，不同种类的方法等，将所有的报告存档并进行小结以便改进。25采购合同将采购合同存档，便于查询。

26实验室相关资质档案

实验室成立的文件、法人授权证书，上次评审后通过的授权项目表、法人证书、代码证书、实验室资质证书。（上报材料时用）

27《质量手册》、《程序文件》应该是新版的上报材料时候要两份。现场考核要一份查阅。

28.实验室内部相关人员的任命文件

比如：监督员、内审员、仪器设备操作授权等

29标准溶液空白图谱要附到检验报告上并标注最小检出限。

30所有涉及到的标准文本的查新报告

申报材料时候作为附件上报一份，现场考核要查阅一份。

31所有标准文本的标准变更表

以前认证的产品名称/参数名称、原来标准名称、变更后的名称、变更后的标准号以及变更

内容。这项工作很繁琐的，首先要有所有变更后的标准文本，然后按照标准文本的前言说明的变更内容进行录入。申报材料时候要有，现场考核要查阅。

暂时就这么多吧，当然考核组的认识不同要的材料也不尽相同，多准备一些没有坏处，免得到时候手忙脚乱。

还有，人家在进行查看现场的时候，会随时提出一些专业性的问题来让检验员回答的。这个吗~，帮不上忙。

[ 本帖最后由 展翅翱翔 于 2008-11-16 08:31 编辑 ]

第三篇：实验室资质认定管理评审报告

管理评审报告

管理评审的目的：对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，确

保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求，使实验室的管理体系不断完善与改进。

管理评审的范围：公司各部门

管理评审的内容：质量方针、目标和质量体系文件的适用性；内审情况报告；

与质量体系相关的情况；日常管理有关问题等。

管理评审参加人员：经理、副经理、质量/技术负责人、各部门主任和有关人

员。

黑龙江路运工程检测有限责任公司于2007年10月23日在公司五楼会议室召开了2007公司管理评审会议，会议由秦培新经理主持召开，公司副经理、技术/质量负责人、各部门负责人和有关人员参加了会议。

会议听取了质量负责人吴春来关于内审工作情况的汇报，与质量体系运行相关的情况汇报，技术负责人赵艳明对试验工作及与技术有关的工作情况作了汇报，经理秦培新对日常管理的有关问题的汇报。听取汇报后，会议对以下内容进行了评审：

1、质量负责人关于内审工作情况汇报

2007年7月组织人员对质量手册、程序文件进行了改版，并已发布实施。对人员进行了宣贯学习、考核。

2007年10月18日—19日，公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审，内审组对试验报告、仪器设备挡案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审，审核组认为，我公司质量手册和程序文件内容基本满足实

管理评审报告

验室资质认定评审准则的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行。但也存在一些问题，内审组根据核查结果开具3份不符合项报告，各部门已整改完毕。

2、与质量体系运行相关的情况汇报

试验室工作人员在工作中能够严格按照质量手册、程序文件和试验的规程、标准要求进行工作。试验检测所用的规程、标准均为有效版本。试验数据真实、准确、有效，受到院设计处的一致好评，没有一例投诉，达到客户满 意。

3、关于质量方针、目标和质量体系文件的适用性

与会同志认为，我公司通过一段时间的质量体系运行和内审验证了质量手册中制定的质量方针、目标是可行的，符合我公司的实际情况是适用的。秦经理作了总结发言。由于各部门全力配合和努力工作，按照质量体系文件的要求，我公司的工作已渐渐步入了正轨，一切工作做到有章可依，按程序办事。同时，通过内审也发现了存在的问题与不足，希望各部门引起重视，采取预防和纠正措施避免问题发生。为了更好的使职工了解质量手册和程序文件，建议组织一次知识竞赛，使我公司的技术管理工作更上一层楼。

我们即将步入2008年希望各部门组织开展好本部门的各项工作，积极开拓市场，齐心协力为我公司发展作出贡献。

黑龙江路运工程检测有限责任公司

2007年10月25日

第四篇：IATF16949管理评审报告(已通过新版认证)

管理评审报告

（2017.4月至2017.11月）

一、评审时间：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、评审主持：运营总监 评审出席：

质量部，工艺工程部，制造/设备部，采购部，供应链，人事部，财务部，EHS，三、评审地点：会议室

四、评审内容及要求：

1)以往管理评审所采取措施的情况；（上一次改进项目结果）2)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

3)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

a)顾客满意和有关相关方的反馈；

b)质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；

c)过程绩效以及产品和服务的合格情况；

d)不合格及纠正措施；

e)监视和测量结果；

f)审核结果及内部审核方案有效性的评审。

g)外部供方的绩效。4)过程有效性的衡量；（和以上绩效的比较）5)过程效率的衡量；（OEE,质量成本，一次合格率等等）目标指标的变更 6)不良质量成本（内部和外部不符合成本）； 7)资源的充分性；

8)应对风险和机遇所采取措施的有效性；（共识别了23个过程，这些过程均都识别了风险和机遇，并制定了相应的控制措施，从目前来看其控制措施基本有效）9)过程评审活动的结果；

10)通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；（未发生）11)产品符合性；（检验项目，产品符合标准，RoHS,REACH)12)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价； 13)保修绩效；（投诉）

14)顾客计分卡评审（在适用情况下）；

15)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；（客户使用现场）

16)产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；

五、管理评审主要内容（输入）：

5.1以往管理评审所采取措施的情况；

 2017年4月份管理评审结果共有1项需要改善。经验证改善措施均已执行并且有效。

5.2与质量管理体系相关的内外部因素的变化；  从外部环境分析来看，公司质量体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到客户要求，并满足相关方要求，同时符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争所淘汰，达到或超越相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。

 从内部环境分析来看，随着外部薄膜电容市场的变化，总部加大了对安亭工厂的投资，将在明年年初转移一条电动汽车用生产线，同时还批准了在安亭工厂建立研发团队，为今后的汽车生产线做准备，目前公司已陆续新招聘了4位研发、3位质量、2位设备管理方面的人才。

5.3下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

5.3.1 顾客满意和有关相关方的反馈；

 顾客反馈情况主要是通过公司系统来收集的，自2017年4月至11月份，共收到客户投诉18件，其中12件为有效投诉，6件为无效投诉。同时再次期间系统自动发出的顾客满意度调查表都未返回，因此默认为满意。另外11月份收到了来自HQ销售的满意度调查表，评分结果为91.2%，完成了80%的指标。

 相关方的需求和期望，目前无任何相关方提出要求和期望。

5.3.2质量目标(包括维护目标的绩效评审）的实现程度；

 经评价2017年4月~11月的目标指标完成情况来看，与质量相关的目标主要是毛利率、OEE、客户投诉、成品一次检验拒收率、产品PPM的指标完成情况不理想，其余目标基本都能完成指标。

 生产设备都能按计划进行保养，并保持日常点检和维护的工作，设备保养准时完成率、设备完好率、故障停机率等都能完成计划的目标指标。

1.毛利率指标未达成的改善（运营总监）：

a.变动毛利率：

a.原材料新供应商认证（如：保加利亚工厂的材料认证）

b.原材料国产化（如：C系列材料国产化、部分R系列材料国产化）c.替代材料认证（如：70%替代80%贵金属材料）d.提高人工效率（如：进一步推进落实生产区域化管理）e.推进自动化（如：离线外观设备替代人工外观）b.固定毛利率：

f.优化产品线，降低固定人工成本（如：固定成本转移）

g.优化产品销售结构（如：将低销售价格产品欧洲订单转移至东欧工厂、推进高附加值产品系列）c.毛利率：

h.以上变动毛利率及固定毛利率提到的措施 i.扩大产能，增加新系列销售金额

2.OEE指标未达成分析和改善（设备部）：

目标为：80% 实际达成为：75%

原因分析：

a.人员操作熟练度不够（人员流动性大）。b.设备规格切换频繁，稳定性差。改善措施：

c.稳定人员并培训加强操作技能。d.寻找设备根本问题并彻底解决。e.重新优化部门组织架构 3.成品一次检验拒收率未达标分析和改善（生产部）：

目标为：普通品3.5% 和汽车品为0

实际绩效为：普通品6.3% 汽车品4%

原因分析：

a.设备状态不稳定 b.外观人员责任心不强

改善措施：

c.加强设备维修力量，强化寻找根本原因的要求和态度。d.制定拒收退回批次外观人员在标准工作时间内消化的制度。e.开发自动视觉检测系统，使用机器替代人工。

4.产品PPM（普通品）未达标分析和改善（技术部）：

目标为：<=500ppm

实际达成为：780ppm

原因分析：

a.打印模糊，无法识别----部分打印机构老化 b.偏心---产品厚度偏下限，插入偏心

改善措施：

c.打印模糊----激光代替油墨打印，已购买两台激光打印机。d.偏心---优化产品厚度

5.客户投诉未达标分析和改善（CQE）：

目标为：12件/年实际达成为：16件/年

客诉分析：

a.无效投诉10起，客户应用不当造成，产品本身无质量问题。

b.外观不良6起，主要为打印不良，由于产品漏检导致不良品溢出。

改善措施：

c.通过销售与客户沟通产品的应用条件，帮助客户正确使用产品。

d.工厂内部中，加强工序外观管控，提高打印质量，降低外观全检后的不良品逸出。

5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况；

 过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态

5.3.4不合格及纠正措施；

 IATF16949:2016 和ISO9001:2015新版质量管理体系自2017年5月份运行以来，对于日常工作中发现的问题，基本能按不合格品控制和纠正预防措施控制程序要求执行，至今开出的不符合发现项，都通过纠正预防措施的实施，使得体系得到了改进和提高。

5.3.5监视和测量结果；

 管代组织每个月进行质量月度会议，对各部门目标达成情况进行总结和分析，对于未达标的情况都需说明原因和制定改进计划。

5.3.6审核结果及内部审核方案有效性的评审

 总部在9月25~28日进行了质量管理体系改版运行以来的首次内审，覆盖了所有部门和过程，审核发现3个不符合项，并已在规定时间内完成了整改。

 安亭工厂在11月27~30日又分别实施了质量管理体系内审和过程审核，审核覆盖了所有部门和过程，审核工作得到了各部门的支持，顺利完成了审核计划。本次内审提出了22个一般不符合项目，并在规定的时间内提交了整改的计划，整改措施仍在进行中。

 2017年6月和11月分别实施了产品审核，没有任何发现项。

从以上结果来看，能够按审核方案中的频次和要求实施内审，因此内审方案是有效的。

5.3.7外部供方的绩效

 2017年7月和10月，完成了原材料供应商的季度评估，评估结果均为B级或以上。 2017年4月至11月，进货检验合格率为99%，完成了指标。

5.4 过程有效性的衡量；

 公司在2017年4月至11月，完成了策划的目标指标，达到了策划的结果（如生产计划的达成、制程合格率、客户交期达成率等）。具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”

5.5过程效率的衡量；

 生产过程中的关键参数容量，过程能力的能力指数要求达到Cpk≥1.36，目前实际非汽车类产品达到1.91，汽车类产品达到2.04，过程效率的测量符合预期要求。 体系过程中的目标值（如工程规范的评审、出货及时率等），都能按策划的目标指标达成。具体可参见“FY18过程绩效测量监视记录”

5.6不良质量成本

 2017年4月至11月，不良质量成本（COPQ）达到 5.5%，完成了7.5%的指标，不良成本控制在有效范围内。

5.7资源的充分性；

 公司现有资源，总体上能够满足实现公司质量方针和达到管理目标与指标。

5.8应对风险和机遇所采取措施的有效性；

 公司以识别了23个管理过程的风险与机遇，并确定相应的控制措施，从目前来看公司总体运营正常，风险可控，因此采取的风险控制措施基本有效。

5.9过程评审活动的结果；

 2017年6月份质量部组织管理团队，对重新识别的23个管理过程进行了再评估，同时针对每个管理过程进行了风险和机遇的识别，并针对所有已识别出的风险制定了相应的控制措施。

5.10通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；

 技术部对产品进行了FMEA分析，识别了特殊特性和失效模式，并制定了相应措施进行控制，把风险降到最低。

5.11产品符合性；

 2017年11月实施了汽车产品的全尺寸检验，一共2个料号，检验结果全部合格；  2017年6月和11月份分别实施了产品审核，审核结果全部合格；  2017年原材料/成品的RoHS/REACH/卤素检测结果全部合格；

 FY18可靠性试验计划Q1~Q3季度共有20个项目，实际完成了20个项目的可靠性试验，检测结果全部合格。

 以上所有结果都能满足客户、法律法规、产品标准、集团内部的要求。

5.12对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估和产能策划的评价；

 2017年安亭工厂没有新增的汽车产品，也没有与汽车产品相关的新设备。计划在2018年引进新的汽车产品和新的生产线，目前该项目的前期策划都由集团总部负责。

5.13保修绩效；

 2017年至11月份共收到18起投诉，其中12起为有效投诉，6起为非有效投诉，主要是由于客户端使用不当导致的失效。12起有效投诉中，有9起都是外观的问题，1起是电性能的问题，还有 2起为管理类问题。这12起投诉都按客户要求提供了8D报告，并有7起按客户要求进行了退换货处理，其余5起获得了客户的让步接收。

5.14 顾客计分卡评审（在适用情况下）；

 目前暂无客户有此类要求，因此不适用

5.15实际使用现场失效及其对安全或环境的影响；

 公司对8月份收到的1起汽车客户投诉，采取了8D方法进行了分析，所有相应的措施已经全部整改完毕并已闭环。对与安全和环境的影响进行FMEA分析，对该失效模式采取了相对应的措施，消除了风险及安全隐患，同时还制定了一份新的作业指导书，能更好的规范作业，消除风险。

5.16产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量的确定、分析和汇总结果；

 FY18未修订过APQP

六、管理评审输出内容：

6.1改进的机会；

 替代材料的认证，70%贵金属替代80%贵金属材料  推进自动化，离线外观设备替代人工外观  改善打印模糊，激光打印代替油墨打印  改善产品的偏心问题

6.2质量管理体系所需的变更；

 新版IATF16949体系文件已基本建立，但仍需持续改进；

 本公司的质量方针、目标将在FY18财政结束后的管理评审中再次进行评审后，将做出适时的变化。

6.3资源需求；

 为了能更好的完成公司管理目标与指标，总部扩大了对安亭工厂的投资，引进汽车产品生产线，改造现有厂房和设施，不断提高对环境保护意识和设施的能力；

 受中国区出现优秀人才流失的影响，安亭工厂的管理、设备、质量等相关领域能力出现下降。对未来工厂的再扩大、发展带来一定影响。因此，工厂积极加大了在人力资源上的投入；

6.4当顾客要求不能满足时，最高管理者应确保简历文件化的纠正措施计划；

 暂未发生

七、管理评审结论

 本次管理评审，由工厂运营总监主持，会议审议了各部门的工作报告，并对公司的质量目标进行了评价和探讨。 本公司的质量管理体系基本符合ISO9001：2015和IATF16949：2016新版标准的要求，体系的建立是充分的；  公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制，并且各部门能够按照体系要求对各过程进行了风险和机遇的识别，制定相应的控制措施，并得到有效的控制。因此，体系的实施和运行是有效的；  至今未发生重大的质量事故和相关方的投诉，经营活动符合国家法律法规要求；

 在体系运行的过程中，虽然有部分人员对质量体系文件中的新要求不熟悉，但能通过有效的培训来改善和加深员工对质量体系新标准的认知，从而提高产品和服务的质量。

以上充分说明：“公司的质量管理体系运行基本是适宜的、充分的、有效的，并已基本具备持续改进的能力”。

第五篇：实验室计量认证和审查认可的技术评审

实验室计量认证和审查认可的技术评审

一、技术评审的种类

从实验室资质认定的形式上来区分，现场评审可分为计量认证评审、审查认可（验收）评审、审查认可（授权）评审；从评审的形式区分，可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等多种形式。不同的评审形式适用于不同的认定需求。

计量认证评审：评审组主要是接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。

审查认可（授权）评审：评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的一个现场评审。

首次评审：对未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。

复查评审：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前6个月申请办理复查评审。

监督评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否持续符合发证条件的检查性评审。

扩项评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的，办理扩项评审。

标准变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时的评审。

授权签字人变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，发生授权签字人变更的评审。

名称变更评审：对已经获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室名称变更的评审。

组织变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室法律地位、管理体制、隶属关系、法人代表、技术主管变更的评审。

二、技术评审的时限

参照行政许可的承诺期限，评审组长的文件评审应当自接受评审任务后20个工作日内完成。技术现场评审（含整改期）应在2个月内完成。对评审整改跟踪验证应在接到整改报告后10日内完成。

复查评审的现场评审

一、评审准备

1、评审任务的下达与领取

发证机关受理实验室的计量认证、审查认可的申请后，10日内评审机构下达《计

量认证评审组成员建议/批准名单》，向评组长递交如下资料：

（1）《申请书》及相应的附件；

（2）评审工作表；（可从认监委网站上下载）

（3）《质量手册》，《程序文件》；

（4）《管理体系内部审核记录》、《管理评审记录》等管理体系运行记录；

2、评审组长对《申请书》的了解

由于实验室的申请已被受理，其《申请书》已被受理机关接受。评审组长通过

《申请书》对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测/校准资料的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行

了解，以便于现场评审的进行：

（1）申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称（如食品，调味品，味素）的顺序，或领域名称、产品名称。参数名称（如黑色冶金矿，铁矿石，水分）等型式表述清晰、准确填写。

（2）《申请书》中的《仪器设备（标准物质）及其鉴定/校准一览表》应与

《申请计量认证/审查认可（验收）项目表》内容相符并能证明其检验能力。

3、组长文件评审

评审组长依据《资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价，10日内完成实验室体系文件的评审。

（1）对《质量手册》的评审要点：

① 《质量手册》的条款与《资质认定评审准则》相对应；

② 质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性；

③ 质量职能明确；

④ 管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明

确；

⑤ 质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我改进。

（2）对《程序文件》的评审要点：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰当地编制成了程序文件

② 程序文件结合实验室的特点，具有可操控性；

③ 程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。

（3）对《管理体系内部审核记录》的评审要点：

① 有详细的内部审核计划：

② 内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程；

③ 内部审核结论准确；

④ 内部审核中所发现的不符合项已有效整改。

（4）对《管理评审记录》的评审要点：

① 有详细的管理评审计划；

② 管理评审具有明确的输入和输出；

③ 管理评审结论准确。

（5）文件评审结果的处理

评审组长在规定的时间内对文件进行审查后，将审查意见返回发证机关资质认定负责人，说明文件审查的结果，做出是否可以实施现场评审的建议。

当管理体系文件不符合要求时，评审组长应通过发证机关通知申请单位增补或更改。只有在管理体系文件涵盖管理体系要素，管理体系要素已被充分描述并有相应程序文件时，评审组长方可建议安排现场评审。

管理体系内审和管理评审中的不符合内容，可以在现场评审中一并提出。未进行管理体系内审和管理评审，或管理体系不能正常运行的，不能转入现场评审。

4、下发评审通知

发证机关在文件评审合格后，向实验室下发《现场评审通知书》，责成评审组对申请人实施现场评审。

5、编制评审计划，与被评审实验室沟通

评审组长接到《现场评审通知书》后，编写《计量认证现场评审日程计划表》。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并就以下问题与被评审的实验室进行沟通：

（1）确定评审的日程

（2）确定现场操作考核的项目

（3）商定交通、住宿等安排

现场评审

1、首次会议

（1）参加会议成员评审组长主持召开首次会议；评审组全体成员，实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门

负责人及相关人员参加首次会议；

（2）首次会议内容：

① 组长宣布开会，介绍评审组成员；实验室介绍与会人员；

② 评审组长宣读国家认监委或地方质检部门的评审通知，说明评审的目的、依据和范围，明确评审将涉及的部门、人员；

③ 确认评审日程表

④ 宣布评审组成员分工；

⑤ 强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序；

⑥ 强调公正客观原则，说明评审是一个抽样过程，有一定

局限性，但评审将尽可能抽取有代表性的样本，并以事

实、数据为依据，使评审结论客观；

⑦ 向实验室做出保密的承诺；

⑧ 澄清有关问题，明确限制条件（如洁净区、危险品、限

制交谈人员等）；

⑨ 实验室为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所

及评审工作所需资源；

⑩ 实验室负责人介绍实验概况，介绍实验室评审准备工作

情况和最近一次自查情况及其他需要说明的情况。