第一篇:实验室资质认证内审员考试题
2014年甘肃省实验室资质认定内审员新取证考核试卷
一、判断题
1、实验室内部监督人员的工作职责是是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检测报告进行监督。()
2、实验室应分析本单位的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。()
3、当客户与实验室有书面协议时,或委托方是实验室的长期固定客户,报告可以简化。()
4、当相关的标准规范有要求或对检测结果有影响时,才需要对环境条件进行监控、记录。()
5、实验室采用非标准方法进行检测时,只要经过实验室负责人批准即可。()
6、对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。()
7、内部审核的结果是管理评审的输入之一。()
8、为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()
9、实验室使用未经定型的专业测量仪器,须提供相关技术机构的验证证明。()
10、实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并实施,有的可以不形成文件。()
11、如果有些仪器已经带有自校装置,那么这些仪器就可以不再检定/校准。()
12、质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督;当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当有权中止检测工作。()
13、实验室及其人员应当独立与检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。()
14、定期进行管理体系内部审核与管理评审是质量负责人的职责。()
15、对影响工作质量和涉及安全的区域设施应有效控制和正确标识。()
16、实验室应对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检测工作编制作业指导书。()
17、实验室管理手册、程序文件和作业指导书属于稳健控制范围,其他标准或规范等不属于文件控制范围。()
18、申请人申请资质认定时,隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,资质认定管理部门应当不予受理或者不予批准,并给予警告:申请人在一年内不得在申请资质认定。()
19、实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正及可以了。()20、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。()
二、选择题
1、实验室管理体系应当覆盖()。A.其在固定场所开展的检测工作
B.其在固定场所实施的质量管理和开展的检测活动 C.其在所有场所进行的工作 D.其他场所
2、检测区间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的()。A.处理措施
B.隔离措施
C.管理措施
D.技术措施
3、检测结果不能溯源到国家基标准的吧,实验室应()。
A.提供设备比对、能力验证结果的满意证据
B.在证书、报告中标识 C.说明情况
D.阐述理由
4、实验室实施质量控制程序和控制计划,以监控检测、校准工作的()过程。A.出具证书、报告
B.测量和试验
C.全部
D.量值溯源
5、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的*()。A.可靠性
B.有效性
C.真实性
D.合法性
6、检测结果的重复性条件包括()。A.相同的测量程序,相同的测量人 B.相同地点,在短时间内进行重复测量 C.使用相同的测量仪器
7、实验室必须持证上岗的人员包括()。
A.检测和/或校准的人员
B.签发检测和/或校准的人员 C.设备和样品管理人员
D.操作设备的人员
8、使用有偏离的检测或校准方法应()。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意
9、实验室监督员的职责包括()。
A.组织对存留样品的再检验
B.对检测关键环节的监督 C.对培训中人员的监督
D.对关键岗位人员的监督
10、检测报告至少应包括的内容()。
A.样品的状态描述
B.特定的检测条件信息 C.检测的结果
D.抽样标准或规范
三、简答题
1.如何对实验室的检测活动实施监督?
2.实验室应通过那些主要活动来持续改进其管理体系?
3.如果发现发出的保管中有实质性问题需要修改,你作为质量负责人应如何处理? 4.资质认定对实验室资源条件、体系建设有何要求?
四、场景分析题
请依据下列不符合项的事实分别编写一份不符合项报告,其内容包括:A.不符合项事实描述(并指明不符《实验室资质认定评审准则》的那一条款);B.原因分析;C.纠正措施
1.某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和检验。经查,该实验室建立的招聘人员的技术档案中,并无他们接受过热工压力类检测的教育、培训记录。实验室质量负责人解释说:“俩人均系大学应届本科毕业生,计算机专业,是工科类的,应当相通,无需专门培训”。
2.某实验室最高管理者工作繁忙,经常外出开会,没有时间顾及管理评审的事情,实验室的质量负责人担心资质认定(计量认定)评审时出现缺陷,于是质量负责人组织质量管理室人员进行管理评审,并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。
3.评审员发现某实验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。”
第二篇:实验室资质认定内审员练习题二
实验室资质认定内审员培训习题二
一、是非题。对为×,错为√
1. 系统误差是不能完全获知的。()2. 测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性、可信性、可接受性。()3. 溯源等级图是n等级向(n—1)级溯源。()4. 校准不具法制性,不判定测量器具合格与否。()5. 能力验证可以由实验室自行组织实施。()6. 质量保证就是对实现的要求作出诚信的承诺。()7. 质量管理原则是质量管理的理论基础。()8. 质量管理原则是质量管理的理论基础。()9. 过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程。()10.实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。()11.实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。()12.体系范围包括场所、过程、程序、活动。()13.文件的多少和详略程度取决于组织的规模和过程的特性。()14.文件控制的主要目的就是防止作废文件的非预期使用()15.委托方对实验室没有按时提交检验报告提出异议,实验室可不必采取措施。()16.当工作完成后没有及时填写记录应判定4.9记录控制不符合。()17.内部审核的目的是确定体系的适宜性、符合性充分性。()18.管理评审的方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法。()19.内部审核的方法主要是抽样的方法。()20.实验室对其使用的检测方法应予以确认。()21.实验室建立实施安全作业和环境保护管理程序。()22.实验室对其使用的检测方法应予以确认。()23.检测方法的确认可以外包。()24.修正因子就是为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘数字因子。()25.应从组织的资源和能力、设备的重要程度、质量活动的成本和风险确定核查的对象、方法频次。()26.检测设备投入使用前的核查与使用前的核查其内容是一致的。()27.校准结果的不确定度只能占被校准设备的1/3~1/5。()28.测量标准也被称作测量基准。()29.抽样程序是进行抽样活动规定的途径。()30.样品的标识系统包括区分样品特性标识和状态标识,贯穿于样品管理的全过程。()31.样品处置就是对样品进行制样。()32.实验室在实施检测结果质量的控制时,应预先确定其判据及其满意区间。()33.实验室提供的体系范围就是审核员审核的范围。()
—— 34.审核发现由审核员来确定。()35.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定纠正措施。()36.审核结论是基于审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。()37.受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正措施。()38.结合审核的审核结论应是多个。()39.审核准则就是审核依据,实验室可根据审核的目的决定审核依据。()40.审核计划是一次具体审核的现场活动及日程的安排,()
二、选择题 至少有一项
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确的答案字母填在()内。l、推荐性标准发布实施后,计量认证合格单位()。A自愿采用 B必须采用 C可通过与用户签订合同约定使用
2、实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求,对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等做出明确规定,并正确()。A使用 B维护 C标识 D校准
3、实验室一般为独立法人,非独立法人的实验室需()。A由上级主管单位确认其最高管理者 B经法人书面授权 C独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准
4、实验室应由熟悉各项检测方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()A控制 B检查 C监督 D全部
5、法人授权性质的实验室,其法律责任应由()承担。A实验室 B母体组织 C上级机关
6、作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括()A仪器设备的操作规程 B管理评审报告 C期间核查记录 D方法的实施细则
7、管理体系文件包括()A质量手册 B程序文件 C质量手册、程序文件 D质量手册程序文件、作业指导书、记录
8、当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。A内部文件 B程序文件 C外部文件 D管理体系
9、实验室的如下项目可以分包:()A不具备检测能力的项目 B工作量大、时间要求紧的项目 C仪器设备使用频次低的项目 D出口的检验项目
10、实验室()属于服务采购活动。
A选择合格的检定机构 B实验室仪器设备的采购 C对采购的办公用品 D选择合格的培训机构
11、合同评审是在合同签订之前,由实验室()所进行的系统评审活动。A主任 B实验员 C质量负责人 D程序文件规定的业务人员
——
12、()是客户对实验室的检测数据和结果提出书面异议。A申诉 B投诉 C上诉 D抱怨
13、实验室在确定了()时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的性。A客户申诉 B客户投诉 C潜在不符合的原因 D不符合工作
14、下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行()A管理评审 B合同评审 C监督检验 D管理体系内部审核
15、如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则()A审核无效,审核员应重新抽样调查 B审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C本次审核尚未发现不符合项。
16、管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()A管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施 B与客户要求有关的检测报告/校准证书质量的改进决定和措施 C资源需要的决定和措施
17、实验室从事抽样、检测校准、签发报告、操作设备的人员都必须()。A经过培训 B持证上岗 C确认能力 D实施监督
18、实验室(D)应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。A技术主管 B质量主管 C最高管理者 D授权签字人
19、按照实验室制定环境保护程序,下列做法错误的有()A有害废气通过管道从窗户排出 B化学分析废液直接排入城市公用下水道 20、使用有偏离的检测或校准方法应()A由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B由实验室技术负责人批准 C形成有效文件 D征得客户同意 2l、有证标准物质是指()A附有证书的参考物质 B附有使用说明的参考物质 C附有标签的参考物质
22、用于期间核查的核查标准要求()就可以。A计量参考标准 B量值稳定 C高一级仪器
23、测试设备经校准某一量程不合格,所需要的量程合格,其状态标志应使用()A合格 B准用 C停用
24、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质进行(),以保持对其校准状态的置信度。A检定或校准 B日常维护 C期间核查
25、检测结果不能溯源到国家计量基准的,实验室应()A说明情况 B在证书或报告中标识 C提供设备比对、能力验证结果的满意证据 D阐述理由
26、为了避免重复和漏检现象,实验室对样品应有()A用户标识 B状态标识 C唯一性标识
27、客户有特殊要求的委托检验,样品管理员()A应与客户办理委托手续,填写委托单 B应报请技术主管进行合同评审
28、对于同批样品,该批样品首先应有(),然后对个体再细分编号。A唯一编号 B不同编号 C同一编号
29、为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取()
—— A期间核查 B内部审核 C质量控制 D管理评审
30、实验室应有质量控制程序和质量控制计划,以监控检测和校准结果的()A可靠性 B有效性 C真实性 D合法性
31、实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止()A出现不合格工作 B报告错误的结果 C检测校准过程失控
32、实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括()A能力验证 B存留样品再检测 C人员比对 D实验室比对
33、当用留样再检测进行结果质量控制时,判定是否满足控制要求,可采用()来判定。A方法重复性限 B方法再现性限
34、检测和校准报告可以不包括下列信息()A记录的唯一性标识 B实验室的地点 C检测和结果的应用 D抽样人 E不确定度的信息 F所用标准或方法的识别 G检验仪器的状态标识 H样品流转的记录
35、测量不确定度主要用于表示测量结果的()A准确性 B,稳定性 C分散性
三、分析题(每题6分,共18分)请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容?
1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。
2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”
3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。”
4、评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。
5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。”
——
6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况,该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签过检测合同,所以也没有进行过合同评审。”
7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况,该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见,客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,也以也没有进行处理。”
8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议,该检测人员立即进行了复检,经过复检确认,原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。
9、评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改。”
10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格
11、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说:第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另编号,于是另发了一份检测报告。
12、评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“所有权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。”
13、某实验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。实验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。
14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”
15、现场评审发现,检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗济清洗待测样品,寅的气味很浓。当问及对检测人员有无影响时,回答说:“待室内气味散发后再做实验。”
——
16、实验室每天要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大差距。
17、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。技术负责人解释说:“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指示高,我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。”
18、评审组在评审时发现,实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同,该实验室的主管解释说:“由于科技进步,更高精度的设备已经出现,于是我们就直接换用了新型仪器设备。”
19、在某建材实验室,评审员观看材料检测项目的人员比对试验,发现检验员的加荷速度有较大的差异,于是评审员提出要核对作业指导书,检验员说:“作业指导书由资料室保管,我们使用时必须去借阅。”
20、在某实验室评审中,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:“我们每一台仪器设备和标准物质都有档案,都有专人保管、维修,而且有使用和维修记录。”评审员查看了记录后发现,该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用和维修都做了记录,但未发现设备有缺陷,对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。
21、对某检测公司进行评审时发现,该公司总裁与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地实验室,设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。
22、评审员在目击现场试验时发现声级计的显示值为95dB,工位机显示屏也显示95dB,但主控机打印的检测报告却显示7.5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书,检测员说:这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的,如果检测线出现不正常的情况,公司承诺24小时内到现场调修。因此,公司未给我们联网说明书。评审员问:为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说:这个问题前天就发现了,发现后就不再使用了。我们解决不了,只有请公司来人解决。评审在查阅仪器设备档案时发现,有声级计的有效期内的检定证书。
23、在评审某实验室时,评审员发现有一台新的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用,挂有合格(绿色)标牌。但再查检定合格证书时,发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。
24、查某实验室用于产品检测的标准物质,即无有效的检定校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:该标准物质从美国购置,厂商称稳定性很好,国内也无手段溯源。
——
25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号,该机构的管理人员解释说:这是样品编号,由于样品是一组,所以几份检验中使用了同一样品编号。
26、评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测,取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”
四、问答题
1.质量管理活动包括哪些,为什么要实施质量保证? 2.如何审核4.1.10?
3.管理体系文件包括哪些,它们各有什么特性? 4.何时应采取纠正措施,其目的是什么? 5.管理体系评价总要求及其方式是什么? 6.内部审核的步骤是什么? 7.数据控制包括哪些内容? 8.期间核查与周期校准有何区别?
9.样品处置包括那些环节,确保检测样品的完整性其内涵是什么? 10.样品处置包括那些环节,确保检测样品的完整性其内涵是什么?
11.电量检测区域所需的环境条件23℃±2℃,相对湿度20%~55%,请说出你的审核思路。12.内部审核报告编制的要点是什么?
13.跟踪审核的范围、形式及其实施跟踪审核的人员职责是什么?
14.实验室未按时向客户提交检测报告,也未采取任何措施,你认为如何处置才是以顾客为关注焦点?
15.实验室管理体系有效运行的标志具体体现在哪些方面?
五、判标题
1.实验室某一检测项目对规定的标准方法实施了偏离(简化一些操作步骤,减少一些检测内容),但未经确认和审批。适用于评审准则 条款
2.某实验员未获得某项检测工作的资格与能力即独立从事该项检测工作。适用于评审准则 条款
3.某化验室配制内部标准物质时所使用的容量瓶、移液管均未经核查或校准,理由是都有生产厂的合格证。适用于评审准则 条款
4.实验室管理体系发生变化,质量手册中规定的岗位职责与“程序性文件”中规定的职责不相符,产生了矛盾。适用于评审准则 条款
5.保温箱坏了,里面冷藏的样品变质了。适用于评审准则 条款 6.顾客常常抱怨实验室不能够及时提交检验报告。适用于评审准则 条款
7.抽查10份金属材料检验的原始记录均是干干净净,字迹工整,一丝不苟。适用于评审准则 条款
—— 8.实验室编制了一份投标标书交给顾客。适用于评审准则 条款 9.顾客向抽样人员提出减少抽样样本。适用于评审准则 条款
10.审核员在现场只查到实验室有实施检测结果的质量控制数据的记录。适用于评审准则 条款
11.技术负责人不清楚质量控制数据的判据是什么。适用于评审准则 条款
12.保管员分不清样品储存柜里哪是留样样品,哪是检测过的样品。适用于评审准则 条款 13.由于没有文件规定,检测人员的制样方法不一致。适用于评审准则 条款
14.由于检测设备的辅助设施的缺少导致检测方法的确认无法进行。适用于评审准则 条款 15.检验人员在检测前,对千分尺进行复零并对标准量块进行测试。适用于评审准则 条款 16.资料管理员根据技术负责人的批示将检验员A的检测报告借给了检查员B。适用于评审准则 条款
17.检测员没有对测试的可疑值进行判定和核查。适用于评审准则 条款 18.文件管理员对所有的文件都加盖了“受控”印章。适用于评审准则 条款
19.审核时发现某检测员对检测标准理解不准确,其纠正措施为培训,跟踪验证记录为已培训。适用于评审准则 条款
20.实验室没有能够提供出对有关人员的实施过程进行监督的计划和记录。适用于评审准则 条款
六、场景题(判定下列是否能有不符合,如有,则写出不合格的事实和理由以及不符合准则哪一条款)1.实验员小王接到一份按GB/T50325-2001(2006年版)进行空气中氡浓度的检测任务。他仔细审阅了GB/T50325-2001(2006年版),发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书,也未找到实验室规定的检测方法。于是,小王问技术负责人,技术负责人说,你用标准GB/T14582—1993中的活性炭盒法做。该方法在实验室首次使用。小王认真地按标准进行检测,发现由于缺少活性炭,检测只能中断。
2.农产品实验室每天都要进行很多样品的理化测试(如密度、粘滞性、湿度含量等),但没有文件化程序,评审揭示,实施这些测试的检测员在进行专门操作时,在样品制备过程中,存在明显的差异。
3.评审组在现场察看实验室时发现,其中一间办公室装修很好,室主任讲,那是从事室内空气质量检测的实验室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理、直到空气质量检测的一条龙服务,为业主提供方便条件。
4.评审员在检查实验室的用户投诉记录时发现有一条意见,“实验室的技术负责人检测不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人说:“这是没有办法解决的,因为我确实需要经常出差的。”
—— 5.评审组长询问第一检验室室主任是否理解管理体系建立的依据,你们质量方针和目标是什么?回答说“不清楚,那时他们领导的事,大家各负其责,我们的工作就是做好检测工作,确保检测的数据准确,把结果报出来就行了。
6.评审员发现计量员把实验室的仪器设备均送到当地的法定计量技术机构进行溯源,当询问X638大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,他说“他们是否有能力检测,我不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构”。
7.评审员在现场评审时,询问质量负责人有关实验室对客户的申诉和投诉是如何处理的,质量负责人说,“我们实验室制定了申诉和投诉的处理程序文件,并且向客户主动发函征求意见,但是客户反馈的意见不多,而且反馈的意见也不尽合理,所以也就没有处理。”
——
第三篇:实验室资质认定内审员培训总结
实验室资质认定内审员培训总结
今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中,由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课,有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容:“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”,“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”,和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前,我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上,参加培训以后,我收获很多。
首先,实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念,选择方法、评定要求等一一做了详细讲解,教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”,并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了,得到的检测数据就是可靠的,人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。
在接下来的两天,魏老师为我们对ISO/IEC 17025:2005(CNAS-CL01)《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释,如实验能力应满足什么要求,如何验证实验室的能力,CNAS对能力验证的要求,实验室间内部质量监控方法,用什么来评价检测结果的质量,测量数据异常的判断准则,数据报告的书写规范等等,这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善,实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系,具备检测/校准能力,测量数据准确可靠,有能力出具有效的技术结论,满足认可要求,就可以申请实验室资质认定了。
在最后的课程中,魏老师主要讲解了“实验室认可准则,主要的CNAS规范文件,实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容,就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流,使我对实验室如何建立并完善质量体系,以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。
虽然对于实验室内审工作我还是个新手,短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作,但是通过这次培训我深知内审员身上的责任,作为一个内审员,应该从实验室的体系建设做起,对实验室的体系了解了,做好了,才能对整个体系的运转有所了解有所贡献,等通过大家的努力,实验室的体系完善了,整个体系运转也日益完善了,内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系,不仅是满足客户的需要及其他相关要求,也是自身发展的需要。
作为实验室的一员,我很珍惜每一次培训的机会,希望以后我还会有机会多学习,多交流,不断提高自身综合素质,在工作中发挥自己的聪明才智,实现自身价值。
第四篇:实验室资质认定内审员练习题一
实验室资质认定内审员练习题一
一、是非题
1、某长度测量结果表示为L=345M。()
2、真值:测量结果+修正值:测量结果—误差()
3、准确性是测量结果与被测量真值的一致程度。()
4、我国的法定计量单位制就是国际计量单位制。()
5、计量不同于一般测量,又严于一般的测量。()
6、溯源等级图是n等级向(n-1)级溯源。()
7、测量不确定度包括扩展不确定度、标准不确定度的A类和B类。()
8、所有实验室都必须取得资质认定合格证书。()
9、质量监督人员应对管理体系运行的关键环节进行监督。()
10、能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。
()
11、实验室能力验证计划可包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。()
12、实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。
()
13、实验室应力争做到随时都能不受干扰的情况下出具检验结果。
()
14、为了防止其他顾客的技术机密被泄露,保证检验工作不受干扰,在检验时不容许顾客进入检验室。()
15、申请资质认定的实验室应该建立一个统一的、规范的管理体系。
()
16、“期间核查”就是指检测设备在两次检定/校准期间的功能正常性检查。
()
17、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。
()
18、实验室应在合同签订后立即组织合同评审。
()
19、实验室是不允许偏离规定的政策和程序或标准规范的,若一旦发现应采取纠正措施。()
20、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。
()
21、内部审核应覆盖主要的技术部门、检测场所和工作流程。
()
22、委托方对实验室没有提出投诉和申诉说明委托方对实验室满意。
()
—1—
23、未经定型的专用检验仪器设备必须经过鉴定。()
24、实验室应对质量体系每年评审一次,以确保其持续适用和有效,并进行必要的更改和改进。()
25、仪器设备损坏、故障、改装、修理的历史记录应纳入其档案中。()
26、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应直接使用标准的现行有效版本。()
27、检验仪器(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间应进行期间核查。()
28、非独立法人的实验室,其法律责任应由其母体组织承担。()
29、作业指导书和工作参考数据应及时更新。()
30、作业指导书应上墙,或打印放置在仪器设备旁,以便操作人员容易得到和有效使用。()
31、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。()
32、抽样必须按照GB/T2828进行。()
33、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。()
34、实验室评审认可有效期为3年,其质量记录保存不得少于3年。()
35、与检验有关的记录应经实验室领导批准并办理手续方可借阅。
()
36、实验室由于检验任务重,其资源不能适应按时完成任务时,可以将一些批次的检验任务分包给其他有资格和能力的实验室。()
37、检验报告需作修改,应对报告注以唯一性标识。()
38、实验室应对检验有影响的重要消耗材料、供应品和服务的供应商进行评价,并保存其记录。()
39、《评审准则》规定,所有工作应当时予以记录。()
40、纠正措施就是对不合格采取整改(纠正)的措施,预防措施就是采取措施防止不合格再发生。()
二、选择题:
1、计量认证工的法律依据是()
a、标准化法b、产品质量法c、计量法d、a+b+c2、国家对用于()方面的列入强制检定目录的工作计量器具实施强制检定。
a、贸易结算b、安全防护c、医疗卫生d、环境监测
e、检验f、检定g、a+b+c+dh、a+b+c+d+e+f3、评审准则要求实验室的()应有任命文件。
a、最高管理者b、技术主管和质量主管c、各部门主管d、a+b+c4、实验室应对()进行资格确认并持证上岗。
a、抽样人员b、检测/校准人员c、签发检测证书/校准报告人员 d、操作特定类型设备的人员e、管理人员f、a+b+c+d+eg、a+b+c+d5、实验室的验证人员包括()
a、质量监督员b、质量体系内审人员c、校核d、报告或证书批准人
e、参与质量管理体系评审人员f、a+c+dg、f+bh、g+e6、校准是确定()量值与标准所复现的量值之间关系的一组操作。a、测量仪器b、测量系统c、实物量具d、参考物质
e、a+cf、e+bg、f+d7、管理体系审核的目的是确定管理体系的()
a、符合性b、有效性c、适合性d、适宜性
e、a+b+cf、e+d8、管理评审的目的是确定管理体系的()
a、符合性b、适宜性c、充分性d、有效性e、适合性 f、b+c+dg、a+e+dh、a+b+c+d+e9、管理体系内部审核的依据是()
a、评审准则b、QS文件c、合同d、法律法规e、质量方针 f、a+b+c+dg、a+b+eh、a+b+d+e10、实验室应建立并保持文件控制程序,确保文件()。
a、完整准确b、标识齐全c、经过审批d、现行有效
11、管理体系文件包括()
a、管理手册b、程序文件c、作业指导书d、记录、报告 e、质量计划f、a+b+cg、f+dh、g+e12、下列质量活动,不属于“内部审核”是()
a、验证质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则的要求 b、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
c、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动进行系统独立的符合性检查
d、编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果
13、实验室人员能力应从()方面加以判断
a、教育b、培训c、技能d、经验e、a+b+cf、e+d14、实验室检验工作质量包括()
a、数据的准确性和可靠性及其保存b、按时完成检验任务c、保密 d、a+be、a+cf、a+b+c15、如结果不可能溯源到国家计量基准,实验室应提供结果相关满意证据,可以是()。
a、参加实验室间的比对的或参加能力验证计划的b、使用有证标准物质 c、对保留的样品再检验d、由有关各方一致同意并明确规定的协议标准
或方法
e、a+bf、a+b+cg、a+b+c+dh、a+b+d16、针对实验室的作业指导书,其范围包括()
a、仪器设备操作和使用b、样品处置和制备c、检验方法和步骤 d、校准工作实施细则e、数据分析f、测量不确定度的估算 g、a+b+c+dh、g+ei、h+f17、样品接受状态应予记录,其内容可能包括()
a、样品形态b、是否异常或是否与标准状态相异c、与提供的说明是否相符
d、是否适用于检验e、与要求的检验规定是否完全f、b+c+d g、f+eh、g+a18、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括()
a、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗b、保密安全c、危险品防护与处置
d、三废处理e、消防f、a+b+c+d+eg、a+c+d+e19、审查认可(验收)的法律依据是()
a、计量法b、标准化法c、产品质量法d、a+b+ce、b+c20、实验室环境条件要求的确定取决于()
a、相关标准、规范、方法和程序有要求b、所使用的仪器设备有要求 c、检测样品对环境条件的要求d、检测人员的健康、安全需求 e、a+b+cf、a+b+c+d
三、问答题
理评审”的差异。
四、场景题
那是从事室内空气质量检测的实验室,我们从事房间装饰装修、室内空气污
染治理、直到空气质量检测的一条龙服务,为业主提供方便条件。
在同一房间内同时配置了作为制样使用的锯石机和岩石磨耗机。
使用同一场所。试验室负责人解释说,都是农药含量,没有必要分区。
实验室不具备检测能力,报告中也没有注明是分包的。问技术负责人,这个参数是你们检测的吗?技术负责人回答说:“这个参数我们是分包的”。评审员问,你们是如何分包的?技术负责人说:“分包的实验室通过了计量认证,有能力完成分包任务。这件事虽事先未告诉委托方,但事后知道了也没有意见。”
且进行了编目。评审员抽查了35份混凝土预制构件,性能检验结果表中,所测项目均未有表述用何种仪器设备,评审员问室主任,你们是如何检验的,室主任说,我们是用企业的检测设备进行的,这是惯例,再说像大磅秤、荷载压力机也不能带到现场。评审员又抽查了检验记录借阅登记本发现,由一室承检的新北开发公司预制厂2001年3月份YKBR636A-53预应力混凝土空心板的检验报告及记录,经技术负责人批准后由二室检验员胡某曾借阅过。
检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式的记录本上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档只保存正式的记录表。的检测任务。他仔细审阅了GB/T50325-2001(2006年版),发现该标准没有明确具体的检测方法。他又翻阅了实验室的作业指导书,也未找到实验室规定的检测方法。于是,小王问技术负责人,技术负责人说,你用标准GB/标准进行检测,发现由于缺少活性炭,检测只能中断。
态标识是怎么规定的。该管理员回答说:“我到岗位时间不长,不知道怎么规定的,但质量文件中有规定。”评审员请设备管理员看一下质量文件,管理员说:“我马上到资料室去借。”
释说,第一份出具的检验报告有错误,因为是同一个单位的同一个委托样,所以就不再另外编号,于是另发了一份检测报告。
试(如密度、粘滞性、湿度含量等),但没有文件化程序,评审揭示,实施这些测试的技术人员在进行专门操作时,在样品制备过程中,存在明显的差异。
第五篇:实验室资质认定内审员试卷(标准答案)2011
实验室资质认定内审员试卷
一 填空题(每空1分 共45分)我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第22条。
2实验室审查认可(验收)的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条
规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第29条规定。实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的 的实验室
应当具备的基本条件和能力”。4 实验室资质认定的形式是 和实验室应当“依法设立或注册”,能够承担相应的 责任。依法设立的实验室指,政府有关部门根据规定,经政府机构编制
管理部门核准成立的实验室
7依法注册的实验室指,按照发律法规的规定,经工商管理部门的实验室。社会组织成为独立法人需要具备的条件、有必要的 费、有自己的名称、组织机构 和场所,能独立承担民事责任。
9实验室资质认定程序由两部份组成,其一是行政许可,其
二是实验室现场技术评审程序。《实验室资质认定评审准则》自年 月 日实施,资质认定有效期3年。
11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性,实验室必须遵守“得”的规定。监督员应当由熟悉各项、程序、目的和评
价的人 员担当。
13预防措施是指,为了防止的不合格、缺陷或其他况的发生,消除其原因所采取的措施。
14在方面不能满足要求的的实验室不能通过认定。对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效
16使用培训中的 时,应对其进行适当的。
17实验室分包的比例,必须予以价格昂贵及特殊的项目。合、缺此项、不适用五种。资质认定有效期内进行一次监督检查,时间为,监督的整改时间不得超过15天。
20资质认定通过现场技术评审后,整改时间不得超过
二 判断题(每题1分 共15分,对打“√”、错打“×”)非独立法人的实验室需法人授权,并有独立账目和独立核算。()移动实验室不能通过实验室资质认定。()凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。()
4实验室根据自身的工作量和情况,可自由选择有资质的实验室进行分包。()为保证检测结果的公正、可靠性,实验室只使能用正式人员。()实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。()
7为提高工作效率,检验方法的偏离由实验室经负责人批准后,即可实施。()实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。()
10实验室应记录样品传递的整个过程。实验室在对其他客户保密的前提下,允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。()
12有效数字的最末一位数字是可疑数值。()
13检验结果的报出位数,应与标准极限位数相一致·()质量的吨的单位符号,应用大写字母表示。()质量千克的第一个字母应用小写符号表示。()
三 场景题(每题5分 共20分)内审员小王见检验员小李正在进行样品消化,此时,共置于一室的蒸馏水器正
在制备蒸馏水。小王问小李:你正在消化样品,而那头又在制备蒸馏水,不会
对蒸馏水产生污染吗?小李回答说:通风厨效果好,不会产生污染。
问,小李的回答对吗? 写出依据《评审评审.》的条款?(5.2.5)检验员小顾领到检验样品,按顺序将样品摆好后开始检验。小王问:你这样
做不会把样品搞混淆吧?小顾笑着说,怎么会呢?我是按摆放顺序进行检验的。
问,小顾的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.6.6)内审员小李发现,化工室将质量体系文件、检验方法及仪器设备操作规程等
都保存在室主任的文件柜里。小李问:你们这样做方便吗? 检验员回答:是有
点麻烦,但这样做安全妥善呀!
问,检验人员的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(5.3.3)
4综合业务室小刘在进行合同评审时,未告知委托方××项目是分包项目。内审
员小李问:分包项目为什么不告知客户,征得客户同意呢?小刘说,有关系吗? 反正咱们的分包实验室是通过资质认定的实验室。
问,小刘的回答对吗?写出依据《评审评审.》的条款?(4.4.4)
四 计算题(每题5分 共10分)
(本题要求写出每步的计算过程,直接得出结果不给分)
1)0.2 + 1.245 - 1.4351
=.0.2 + 1.24 - 1.44
= 1.44 - 1.44
= 0.00
= 0.0
2)2.0 × 2.224 × 1.0000
= 2.0 × 2.2 2× 1.00
= 4.44
= 4.4
五 问答题(每题5分 共10分)
1内审有几种方式?何种情况系用何种方式?什么叫内审?什么叫监督?内审与监督有什么不同?
说明:本套试卷是为事业发展部在科学院单位举办内审员培训班而出。2011.11.19