实验室资质认证工作中应注意的问题

第一篇：实验室资质认证工作中应注意的问题

实验室资质认证工作中应注意的问题

由国家质量监督检验检疫总局于2005年12月31日发布《实验室和检查机构资质认定管理办法》（称为新的《管理办法》），同时原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》（称为旧《管理办法》）废止。2006年7月27日国家认监委根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》下发《实验室资质认定评审准则》（称为新的《评审准则》），并于2007年1月1日开始实施，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（称为旧的《评审准则》）废止。同时国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作。

根据要求所有实验室面临两方面工作，一是按新评审准则转版工作；另一方面是计量认证到期申请实验室资质认定工作。无论是哪项工作，领会新旧管理办法和新旧评审准则的不同，对我们今后的工作具有指导作用。

一、法律效力方面

原管理办法中规定经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力，使得经计量认证考核合格的检验机构出具的检验报告无须公证机构公证而自动成为公证数据，从而具有法律效力。对于法律效力方面各方一直存在争议，所以新管理办法中则没有出现“经资质认定的实验室出具的检验数据具有法律效力”这样的提法，实验室和检查机构只是向社会出具具有证明作用的数据和结果，这是比较科学的。

二、资质认定形式

新的《管理办法》中明确了资质认定包括计量认证和审查认可。它实际是把原《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《国家产品质量监督检验测试中心管理试行办法》和《产品质量监督检验站管理办法（试行）》三个合而为一，统一了对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规、行政规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

三、证书的有效期

旧管理办法规定计量认证合格证书有效期为5年，而新管理办法资质认定证书有效期为3年，在实际工作中应注意证书的有效期，到期提前6个月提出复查、验收申请，避免逾期被注销资质认定证书。

四、兼顾行业要求

在计量认证的同时还兼顾相关行业对特殊技术人员和管理人员的要求。例如建筑工程质量检测单位，根据建设部141号文件精神，在申请建筑行业地基基础工程检测和主体结构工程检测资质的检测单位，必须具有注册资金100万、具有全国注册岩土工程师一名和80万注册资金、具有全国二级注册结构工程师一名。所以实验室在申请资质认定的时候要兼顾本行业相关文件的要求。

五、申请表

实验室在申请资质认定时，应采用新的《实验室资质认定申请书》，原《计量认证/审查认可（验收）申请书》废止。

新的《管理办法》的出台，将计量认证和审查认可统一为资质认定，并明确了资质认定的范围、工作程序、证书格式和证书期限，明确了国家认监委和地方质检部门的职责和定期向社会公布资质认定结果等重大行政事项，是计量认证和审查认可工作的一个历史性新台阶，它赋予了实验室资质认定在新的历史时期紧扣时代发展的内涵，是适应时代发展要求的必然产物，认真学习领会新《管理办法》精神，有助于对新《评审准则》的理解。根据新《管理办法》制定的新的《评审准则》，它是旧的《评审准则》的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求，将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

第二篇：维护工作中应注意的问题

维护工作留意事项

我们走过了2011。回头看看，有几分耕耘，几分收获。一年多来经过全体维护人员的共同努力，齐心合作，在确保各项工作指标达标的基础上圆满完成了各项移动代维工作。以下是对日常维护工作应注意那些事项做一个简单的阐述。

一、安全方面

1、是下雨天基站停电油机不能放在室外发电以免造成油机进水瘫痪无法正常工作，在油机工作中不允许加油以免发生不安全事件。

2、是宏站室外RRU出现故障或者需要更换时一定要注意寄好安全带如果设备安放位置过高则需上报专业人员进行操作以免应恐高或不注意造成摔伤。

3、是在处理交流掉电需要紧急恢复用电时一定要在专业指导下作业做好防电措施尽量避免触电伤亡。

4、是同时要做到按时对基站进行巡查，以免出现基站被盗或者因自然灾害影响基站正常工作。

二、日常维护方面

1、做到按时巡站，排除基站遗留问题，做好基站卫生清洁。

2、检查电源柜是否正常运作有无故障告警，做到安全供电。

3、空调滤网和设备滤网清洁，保障基站温度正常避免高温引起基站断站或小区退服影响基站正常工做

4、认真检查设备接地以及电池接地和室外接地是否正常有无松动或被盗，确保基站在打雷或因静电引起误码超限等故障影响基站正常工作。

5、检查基站有无安全隐患。如：基站大门有无被盗现象，房屋有无漏水现象，交流引入电压是否正常等„„如有问题因及时上报安排专业人员处理。

三、技术交流方面

1、在处理一些疑难问题时要做到积极主动向组长或者其他组员请教既要解决当前问题也要做到防范与未来。

2、在遇到重大事故后一定要做好自身反省引以为戒避免以后相同事件再次发生带来不必要的后果。

3、要打破传统思维从不同角度去对同一个故障进行审视和解决，处理方法不要只停留在一个思路上，做到合理灵活应用

意见和建议：总体上这一年来大家都付出了许多艰辛和汗水，认真落实了上级领导下发的各项工作指标，在这里还想提几点小小的意见用以促进工作的做到更好。在日常工作中希望各维护小组积极参与技术交流学习增强自身技能，做到遇事不慌，做事有方向。加强团队合作精神，注重团队精神教育。强化安全管理促进工作效益，坚持“三勤”方针，即口勤、手勤、脚勤，要及时深入现场巡视，了解情况，第一时间排除故障。希望大家在以后的工作中坚信“没有最好，只有更好”。

网络部：施超报道

第三篇：计量认证应注意的问题

1、紫外线灯开关应放在室外，且应满足1.5w/m3

2、紫外线灯开关时间及时登记

3、冰箱内温度计有校准记录

4、冰箱应有设备编号及状态标识

5、温湿度计应有状态标识

6、仪器设备贴三色标识、使用记录及时登记并应有页码及总页码

7、样品室分三区：待检区、留样区、检毕区

8、样品室有食品专用

9、冷藏冷冻设备

10、有标准溶液相关记录及配置记录

11、污水处理问题

12、医疗废物处理记录

13、标准菌株及相关记录

14、培养基配制记录及仪器设备使用记录

15、GB/T18204.4-2013未受控；上墙文件“准入管理制度”未受控

16、未对实验用水进行验收；无中国计量院评价资料

17、浊度仪使用记录样品编号记录不全，无总页码

18、无微生物室消毒效果评价记录。

19、2014-水004分析方法不准确，描述“3.5”；2014-水008 P10：样品处 理描述不正确；标准、样品测定缺少原始谱图和曲线 20、原子吸收光谱仪排风罩达不到排风要求

21、试剂库无防爆灯和防爆开关，无外排风设施；易制毒品未分区加锁管理。乙炔钢瓶柜未安装外排装置

22、无紧急喷淋装置。

23、小型仪器室安装有饮水机；天平室放置有自动恒温干燥箱

24、理化室标准物质冰箱和温湿度表无状态标识25、2014年仪器检定计划不具有可操作性

26、未对生化培养箱的校准证书进行确认27、2014-水004检验方法描述不准确，描述为GB/T5750.4、.5、.6-2006

28、存放食品检验用培养基的冰箱无食品检验专用标识

29、致病菌株存放冰箱无生物安全标识 30、受控文件发放记录

总之按程序文件走一遍，程序文件中的表格该填的都填上。

第四篇：计量认证及实验室认可现场评审中应注意的问题

计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题

闫军(卫生部卫生监督中心，北京100007)卫生检测机构是国家授权对社会进行卫生监测、疾病控制并为社会提供公正数据的服务机构。它所提供的数据是否准确，能否得到社会各方面的承认，成为卫生行政部门在卫生执法过程中是否具有权威性、在激烈的市场竞争中能否生存与发展的关键。为保证出具的数据准确、可靠，自身管理体系能够持续改进，卫生检测机构在进行计量认证/ 实验室认可评审中应重点注意以下方面的问题。1 组织和管理体系

1.1 法律地位和法律责任问题(1)非独立法人机构是否经过法人授权；(2)关键人员和主要领导是否指定代理人，变更时是否及时备案，在体系文件中是否有规定或说明；(3)授权签字人是否经考核和批准确认，签字领域是否经审查或超范围。

1.2 公正性问题(1)实验室检测工作外是否还从事其他科技开发或商业活动；领导人是否兼任或担任这些非检测机构的负责人并有利益冲突之可能；(2)实验室是否作为监督执法机构又从事非监督检测工作。

1.3 各类人员的职责权错位问题(1)有无职能分配表或职能分配表是否存在的权利错位问题。(2)质量手册中对关键人员的职责权限界定不清或界定错位，集中表现在:实验室主任兼任技术负责人，二者职责权界定不清或权利错位； 技术负责人和质量负责人职责权界定不清或权利错位；监督员的资质要求、权利范围以及与内审员的各种区别理解不到位；监督员与科主任的权力区分和界定以及领导和监督记录等；各类人员特别是关键人员与各要素之间的关系理解不准确甚至有误。

1.4 有临时性和可移动的设施问题(1)有无相关特殊文件；(2)移动前后是否对设施或设备进行性能指标检查和记录。

1.5 对授权有监督或执法活动实验室的检查 对指令性任务：(1)有无计划；(2)是否保质保量按时完成。

1.6 组织机构的内外关系框图是否准确 2 质量体系文件

2.1 体系文件的完整性和各层次文件间的关系(1)质量手册的章节是否完整，与ISO/IEC17025 是否完全匹配；(2)手册各要素与特殊文件间关系是否匹配，特殊文件是否完整，是否体现出单位和行业特点；(3)程序文件与作业指导书的关系理解是否清楚；(4)记录文件是否分类，关键文件信息量是否完整，格式是否规范。

2.2 体系文件的宣贯、培训与考核问题(1)是否进行全员宣贯；(2)质量方针、目标与承诺、各类人员的职责权是否清晰、完整、准确；(3)是否有培训和考核文字记录。

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(4)设备档案内容是否齐全(维修、保养记录；修理后的校准记录；期间核查记录)；(5)是否有设备控制程序(对使用外部设备、脱离永久控制的设备有无规定；有无设备发生故障时的控制要求等)。9 量值溯源和标准

(1)量值溯源图是否正确；(2)有无送检仪器的计划和程序；(3)检定周期有无断档；(4)有无自检仪器的检定规程和检定方法的确认和具体要求(有资格的人员、方法的实验比对，专家评估、领导批准)；(5)有证标准物质是否符合要求；(6)是否有能力验证或实验室间的比对计划与实际运作记录。10 检验方法

(1)所使用的检验方法是否是现行有效版本；(2)非标方法的确认程序是否符合要求；(3)非标方法是否形成文件并经审批；(4)非标方法使用前是否经过客户同意；(5)是否有不确定度的评定程序和实例。11 样品处置

(1)样品的制备及保存条件是否符合要求（如样品室环境条件的监控与记录）；(2)样品有无唯一标识系统；(3)留样是否满足投诉、复验要求；(4)到期样品的处理是否按照规定处理。(5)样品的流转是否受控。12 记录

(1)记录的更改是否按照规定执行(如更改签名等)；(2)记录是否包含足够的信息量(如检测环境条件及检测依据、设备等)；(3)记录表格是否受控并有文件编号；(4)记录是否有唯一性标识；(5)是否有电子记录的控制与程序文件；(6)记录的分类管理与基本要求；(7)是否有相关人员的签字。13 分包

(1)承包方是否具备相应的资质并且索取了有关证明文件(如分包项目认证/ 认可证书附表)；(2)分包项目是否取得客户同意并记录。14 外部支持、服务和供应

(1)是否有合格的供应商审查、档案与记录、评价与记录；(2)是否有消耗品与供应品的质量检查、保证与记录；(3)是否有相关程序文件。15 抱怨

(1)有无客户抱怨或投诉存在和记录(2)有无相应程序文件和实际处理解决办法；(3)有无提交管理评审和处理结果的跟踪；(4)重大投诉是否影响到体系和质量管理要素的有效性和适宜性。16 检测结果的质量保证和结果偏离的控制

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第五篇：实验室资质认证内审员考试题

2014年甘肃省实验室资质认定内审员新取证考核试卷

一、判断题

1、实验室内部监督人员的工作职责是是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检测报告进行监督。（）

2、实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。（）

3、当客户与实验室有书面协议时，或委托方是实验室的长期固定客户，报告可以简化。（）

4、当相关的标准规范有要求或对检测结果有影响时，才需要对环境条件进行监控、记录。（）

5、实验室采用非标准方法进行检测时，只要经过实验室负责人批准即可。（）

6、对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。（）

7、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）

8、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（）

9、实验室使用未经定型的专业测量仪器，须提供相关技术机构的验证证明。（）

10、实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并实施，有的可以不形成文件。（）

11、如果有些仪器已经带有自校装置，那么这些仪器就可以不再检定／校准。（）

12、质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。（）

13、实验室及其人员应当独立与检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。（）

14、定期进行管理体系内部审核与管理评审是质量负责人的职责。（）

15、对影响工作质量和涉及安全的区域设施应有效控制和正确标识。（）

16、实验室应对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检测工作编制作业指导书。（）

17、实验室管理手册、程序文件和作业指导书属于稳健控制范围，其他标准或规范等不属于文件控制范围。（）

18、申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告：申请人在一年内不得在申请资质认定。（）

19、实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正及可以了。（）20、为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（）

二、选择题

1、实验室管理体系应当覆盖（）。A.其在固定场所开展的检测工作

B.其在固定场所实施的质量管理和开展的检测活动 C.其在所有场所进行的工作 D.其他场所

2、检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（）。A.处理措施

B.隔离措施

C.管理措施

D.技术措施

3、检测结果不能溯源到国家基标准的吧，实验室应（）。

A.提供设备比对、能力验证结果的满意证据

B.在证书、报告中标识 C.说明情况

D.阐述理由

4、实验室实施质量控制程序和控制计划，以监控检测、校准工作的（）过程。A.出具证书、报告

B.测量和试验

C.全部

D.量值溯源

5、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的*（）。A.可靠性

B.有效性

C.真实性

D.合法性

6、检测结果的重复性条件包括（）。A.相同的测量程序，相同的测量人 B.相同地点，在短时间内进行重复测量 C.使用相同的测量仪器

7、实验室必须持证上岗的人员包括（）。

A.检测和／或校准的人员

B.签发检测和／或校准的人员 C.设备和样品管理人员

D.操作设备的人员

8、使用有偏离的检测或校准方法应（）。A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意

9、实验室监督员的职责包括（）。

A.组织对存留样品的再检验

B.对检测关键环节的监督 C.对培训中人员的监督

D.对关键岗位人员的监督

10、检测报告至少应包括的内容（）。

A.样品的状态描述

B.特定的检测条件信息 C.检测的结果

D.抽样标准或规范

三、简答题

1.如何对实验室的检测活动实施监督？

2.实验室应通过那些主要活动来持续改进其管理体系？

3.如果发现发出的保管中有实质性问题需要修改，你作为质量负责人应如何处理？ 4.资质认定对实验室资源条件、体系建设有何要求？

四、场景分析题

请依据下列不符合项的事实分别编写一份不符合项报告，其内容包括：A.不符合项事实描述（并指明不符《实验室资质认定评审准则》的那一条款）；B.原因分析；C.纠正措施

1.某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和检验。经查，该实验室建立的招聘人员的技术档案中，并无他们接受过热工压力类检测的教育、培训记录。实验室质量负责人解释说：“俩人均系大学应届本科毕业生，计算机专业，是工科类的，应当相通，无需专门培训”。

2.某实验室最高管理者工作繁忙，经常外出开会，没有时间顾及管理评审的事情，实验室的质量负责人担心资质认定（计量认定）评审时出现缺陷，于是质量负责人组织质量管理室人员进行管理评审，并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。

3.评审员发现某实验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识，该机构的管理人员解释说“这台仪器设备不需要检定或校准，所以不需要贴三色标识。”