第一篇：内审员考试题(含答案)(免费下载)
内审员考试题
姓名:
部门:
分数:
一、选择题(每题2分，共10×2)
1.以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.a.ISO9001
b.ISO9004
c.ISO10012
d.ISO19011 2.由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.a.第一方审核
b.第二方审核
c.第三方审核
d.管理评审 3.质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系
b.从属关系
c.关联关系
4.培训机构提供的产品是___D____ a.硬件
b.软件
c.流程性材料
d.服务 5.质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标
b质量管理体系程序
c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能
d.a+b+c+ 6.对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.a.作出提供产品的承诺之前
b.签订合同之后
c.将产品交付给顾客之前
d.采购产品之前 7.你受几次岗位培训？”这提问是（B）A、开放型提问
B、封闭型提问
C、阐明型提问
8.写不合格报告时，尽可能不要写上（B）A、问题所在区域B、有关当事人姓名
C、文件编号
D、有关当事人所述内容 9.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（C）检查法。A、逆流而上B、逆流而下C、随机应变 D、a和b的结合 10.质量体系审核是用来评价(B)A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求； C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确 E以上全部不正确。
二、判断题(每题2分，共10×2)1.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√）
2.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（×）3.ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×）
4.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√）5.质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）6.外来文件应经过组织的批准，并控制其分发。（× 7.质量管理体系策划包括产品实现的策划。（√）
8.组织的每一位员工都必须经过培训，并持证上岗。（×）9.没有顾客投诉就说明顾客是满意的。（×）
10.内审员不应对自已承担的工作进行审核，以确保审核的独立性。（√）
三、请判别以下说法或做法是否正确，简述为什么？(每题5分，共4×5)
1、某审核员在做内部质量审核时发现了不合格的情况，但是考虑到受审部门的负责人是全厂有名的，惹不起，他决定把不合格的情况直接告诉总经理。答:不正确, 内审发现不合格项时,应经受审核部门确认
2、合同评审的重点是看我方能否做到合同的要求。答: 正确 , 合同评审就在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进得,并确定产品要求得到规定和组织的能满足规定的要求.3、某审核员现正对一家普通的小工厂进行质量体系审核，他发现工程部的文件控制方法完全类同于他不久前所审的某国际著名公司，但是明显与这间小工厂所编的、无可挑剔的文件控制程序有所出入，一想到那间著名公司行之有效的质量体系，他认为在这里也不应该有什么问题？ 答:不正确
不能因为某一部分文件而片面得质量体系无问题的结论.审核的目的是验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并且正在运行.4、曾在美国电报电话公司（AT＆T）工作了5年的小黄，现在作为某认构机构国际评审员刚刚结束了对一家电话公司的质量体系审核，对于他轻而易举地找出了一些严重不符合，沮丧的公司总经理不得不连声称赞小黄在电话机生产技术和质量方面堪称权威，并想请他提供一些建议，小黄想他的确在电话机生产技术方面有专业水准，为什么不让这一份知识发出光和热呢？于是他就写了几条建议，并龙飞凤舞地签了名。答:不正确
小黄审核的范围过大,生产技术不应在审核范围之内.审核员不应对审核对象提出改善建议,只应提供不合格事实并要求纠正完成时间,以便验证.四、以下所述情况，请判断是否存在不符合，若有请根据所述情形写出不符合之处并进 行判断，若无请说明理由。(每题5分，共5×6)（审核的标准按ISO9001：2000）
1．审核员在审查家具生产厂家的库房时，发现有一批板材没有标签，但是板材上面有粉笔写明规格和型号，审核员就此询问了库房管理员，仓管员说：“像这种情况按规定的程序是应该从这批板村中抽出几块送到检验实验室，由实验室进行钻孔取样实验，并根据实验结果追可标签，但是这样太费事，我们通常是根据板材的条纹判断出板材的型号，并用粉笔写上，十几年来一向如此。”
答:不合格,违反了标准的7.5.3,属于轻微不合格,执行问题
2．程序规定HB公司的所有不合格物料均由不合格品评审委员会评估并决定如何处置，评估后的处置结果应由评审会所有成员在检验报告上签署认可，审核员审核时发现有一份不合格来料的检验报告上只有质量部经理的签名，质量部经理解释说：“通常由委员会的所有成员在每天下午3：00开会讨论并签名，但有时他们抽不出空来，那么委员会就剩下我一个人，我当然就可以全权处理，而且，委员会其他人也都认可我的这种决定。”
答:不合格,违反了标准的8.3不合格品控制规定,属于轻微不合格,执行问题
3、审核员在设计开发部发现有很多国家技术标准，就问些这些标准是否都是最新的，设计开发部经验回答说：“并非全部都是最新版，最初我们总是购买最新版的技术标准，但是由于标准本身价值不菲，大量地购买也要求较大规模的贮存空间，因此我们现在只是在合同要求使用新的技术标准时，才到当地的技术监督局去复印所需部分，若合同没有要求时则使用手头现有技术标准。”
答:不合格,违返了标准4.2.3的规定, 属于轻微不合格,执行问题
4.在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审.”
答:不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题
5.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了.” 答:不合格,违反了7.4.1, 属于轻微不合格,执行问题
6.审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了1000件，到现在还没有卖出去。” 答: 不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题
五、综合题（共10分,纸张不够可续页）
某企业正式申请认证（现场审核）ISO9001：2000的时间是2000年8月29---30日，在认证前管理代表要求进行质量体系内部审核，你作为审核组长，请确定内审时间并组成审核组，制订一份审核计划（审核通知）。内审员： 王亮（质管部）张想（设计工程部）叶鹏（生产部）
黄石（行政人事部）企业名称：大鹏无线电厂 地址：中国SZ市
主要产品：多波段收音机和收录机 员工人数：342人 主要行政机构及负责人：
厂长：（兼管理者代表）A君 生产部部长：E君 质量管理部长：B君 业务部部长：F君 工程部部长： C君资材部部长：G君 采购部长： D君行政部部长：H君
内审员培训结业考核
一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X 1.管理层必须定期对管理体系进行评审。（√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。（√）
3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。（√）4.必须对供应商进行评定。（√）5.必须有经过批准的供应商名录。（√）
6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（×）
7.内部质量体系审核的依据应包括GB/T 19004等质量管理指南文件。（×）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。（√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（√）10.企业可以从GB/T 19000至GB/T 19004中任选一个适用的标准申请体系认证。（×）
二、选择题：请在多种答案中选择一种答案 1.质量体系文件可以包括 b a)质量手册、质量方针
b)质量手册、质量目标、程序文件、质量记录、作业指导书 c)质量记录
2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。a)顾客 b)供应商 c)第三方 3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是
4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996 b)GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996 c)GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是
6.体系文件通常可分为 b 3个或4个层次 a)方针→程序→其他文件 b)手册→程序→其他文件 c)方针→手册→程序→表格
三、问答题：
1.GB/T 19001:2000中有哪些条款必须建立文件化程序？ 答：共6个条款，如下： ⑴4.2.3文件控制； ⑵4.2.4记录的控制； ⑶8.2.2内部审核； ⑷8.3不合格品控制； ⑸8.5.2纠正措施； ⑹8.5.3预防措施。
2.什么是特殊过程？对特殊过程如何控制？
答：对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”(ISO 9000:2000 3.4.1注3)。
或：当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时，此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。对特殊过程的控制可从如下方面进行： ⑴为过程评审和批准所规定的准则； ⑵设备的认可和人员的资格的鉴定； ⑶使用特定的方法和程序； ⑷记录的要求(参见4.2.4)； ⑸再确认。
3.在GB/T 19001:2000中资源包括哪些内容？ 答：共3种： ⑴6.2人力资源； ⑵6.3基础设施； ⑶6.4工作环境。
4.什么是纠正措施？什么是预防措施？
答：纠正措施：以消除显现的不合格的原因防止其再次发生所采取的措施。预防措施：以消除潜在的不合格的原因防止不合格发生所采取的措施。
5.在GB/T 19001:2000中，规定对人力资源必须从哪几个方面进行识别和提供？ 答：从4个方面即6.2.2能力、意识和培训中e)规定的教育、培训、技能和经验。
四、审核案例判断：请判断以下各题是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996标准规定？若不符合，为哪一条款？并说明理由。
1.6月14日贸三部AS-1046单卡其色贡缎进料检验中，发现有匹差，判为不合格；左右、边中色差明显，判为不合格。合同及报验单规定色差为3-4级。
答：违反ISO 9001:2000标准中8.2.4产品的监控和测量，因没有证据表明进料检验中色差的级数是否符合合同及报验单规定的要求，也许有色差，但可能色差在规定范围内，此时应判合格；只有当色差超过规定的要求时，才能判不合格。2.6月18日查车间办公室灭火器区域被纸箱占据，仓库消防栓门锁死，无钥匙。答：违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时，不能积极做出响应，以减少可能伴随的环境影响。
3.6月18日查仓库木直尺断为4截，用胶纸粘贴后继续使用。仓库人员说要求不高，所以没有更换。答：违反ISO 9001:2000标准7.6监控和测量装置的控制。
4.6月5日查车间裁剪工序，发现没有有关作业指导书，而此工序在操作上存在一定的危险性。
答：违反ISO 9001:2000标准6.4工作环境。因对操作人员存在一定危险，应制订相应的规定以规范操作人员的动作，防止人身伤害事故。
5.车间有悬挂逃生图，但图中未标明位置及正确逃生方向，新员工容易迷失方向。
答：违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时，不能新员工容易做出错误响应，增加逃生困难。
6.针对5月份不良统计(如有部分A类不合格已达8%)并未采取纠正与预防措施。
答：违反ISO 9001:2000标准8.5.1持续改进。因公司没有通过使用统计分析对质量管理体系的有效性进行持续地改进。7.6月5日查燃油发生器柴油罐旁地面有油渍，且无任何防火及防泄漏措施，也无MSDS和标识。答：违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制。
8.按照WDF-EP-16油类物质控制程序5.7的规定，使用部门负责油类物资必须标识分类及必须有可靠的防泄漏装置，但6月6日查机修车间时，看不到有标识，也没有防泄漏装置。
答：违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制及公司文件WDF-EP-16油类物质控制程序。以上案例答案只作为参考答案，有时可能有多种答案，以最贴近的为准。
第二篇：内审员考试题
湖南省实验室资质认定内审员考试试题
姓名：单位名称：记分：
一、判断题（每题1.5分，共30分）
请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。
1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（×）
2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（×）
3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。（×）
4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）
5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。（×）
6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。（√）
7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。（×）
8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）
9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）
10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。（×）
11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。（√）
12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（×）
13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）
14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（×）
15.管理评审是实验室的外部活动。（×）
16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（√）
17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。（√）
18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（√）
19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√）
20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1
和检查机构应当具备的基本条件和能力。（√）
二、选择题（每题1.5分，共30分））
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内
1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（C）承担
A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人
C.受过培训并有资格的人员D.管理体系的全部要素和所有活动
2.定期内部审核一般是审核（C）
A出现问题的部门B.客户抱怨的部门
C.管理体系的全部要素
3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（C）
A.审核无效，审核员应重新抽样调查
B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C.此管理体系没有不符合项
4.实验室应有与其从事检测活动相适应的（C）
A.专业技术人员和关键岗位人员
B.管理人员和检测人员
C.专业技术人员和管理人员
5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的（C）
A．业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识
C.技术知识和经验
6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（C）
A.处理措施B.管理措施C.隔离措施D.技术规范
7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的（C）
A.工作程序B.实施措施C.作业指导书
8.实验室对管理体系运行全面负责的人是（C）
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（B）
A.考核B.监督C.限制
10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（A）
A．申请扩项B。不需要扩项C。标准变更
11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（B）
A.数据质量控制B.数据保护C.数据核查
A.计量参考标准B.量值稳定C.高一级仪器
13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在（B）
A.有效期满前B.使用前C.产生异常偏离后
14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（B）
A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备要求
15.管理评审一般（A）不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系
A.不出具B.应当出具C.不涉及
16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核（B）进行
A.前B.后
17.标准物质的有效期应由（A）
A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定
18.仪器设备是否满足要求的依据是（A）
A.标准规范B.评审准则C.作业指导书
19.租用、借用的设备仅限于三类为（A）
A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地
20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指.（B）
A．编号B。电子签名C。手签签名
三、问答题（共20分）
1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。
1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证； 2）开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性； 3）计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用； 4）计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度；5）软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改； 6）软件应有不同等级的密码保护；
7）当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权； 8）应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染
2.实验室如何建立被检测样品的标识系统
1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识
3.内部管理体系审核的般步骤是什么
(1)、内部审核策划与准备
(2)、内审的实施
(3)、编写内审报告
(4)、跟踪审核验证
(5)、内审的总结
4、管理评审输入的内容有哪些？
1审核结果：内部质量审核、外部质量审核（如顾客及第三方公证机构）
2顾客反馈：顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求
3过程的业绩和产品符合性：过程测量的结果、过程的能力
产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果
4预防和纠正措施的状况：提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况
5以往管理评审的跟踪措施：改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况
6经策划的可能影响质量体系的变更：由于任何原因（如：产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系、变更可能会产生的影响
7改进的建议：已识别的可改进的方向、改进的目标及方法
四、分析题（共20分）
1.根据下述现象如何进行内审（10分）
1）有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识
应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行 校准或检验所造成的影响。
2）内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件
根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查
2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。（5分）
(1)不符合《评审准则》第5．5．3条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同；由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。（5分）
(1)不符合《评审准则》第5．4．3条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。
第三篇：内审员培训考试题（定稿）
内审员培训考试题
姓名：___________得分：____________ 单选题（每小题3分，共45分）内部质量审核应预先制定计划，规定（）
A 审核的准则、范围、频次和方法B审核的人员和方法
C 参与的部门和人员D审核的时间、频次、人员和方法 2 内部质量审核包括（）
A对质量体系执行状况的审核
B对质量体系的审核和对质量体系执行状况的审核
C对质量体系运行情况的审核
D 对质量和服务管理体系建立情况的审核和对质量体系运行情况的审核 3 血站的内部质量审核员的要求是（）
A经过培训和考核，具备内审员相应的学历
B具备一定的审核能力，并且与受审核方无直接利害关系
C须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并且与审核方无直接责任关系
D须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并与受审核方在同一个科室 4 内部质量审核完成后应形成（）
A 质量分析报告B 纠正和预防措施报告
C 不合格项报告D 审核报告实验室内部质量审核应覆盖（）
A血液检测及相关服务的所有过程B采供血及血液质量的部门
C整个采供血过程D 血液检测的前、中、后过程审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果称（）
A 最终评价B审核结论C评审结果D 审核证据内审亦称（）
A第二方审核 B第四方审核 C 第一方审核 D 第三方审核审核具有的三个特性是（）
A 有效性、适宜性和充分性B独立性、符合性和适宜性
C统一性、独立性和符合性D系统性、独立性和符合性内审的策划者是（）
A质量责任人B法定代表人 C 内审组长D质量管理部门内审作为（）
A外部审核的准备B管理评审的输入并为外部审核做准备
C质量分析的输入D管理评审的输出内审首次会议的主持者是（）
A 质量负责人B法定代表人C业务站长D审核组长在现场审核过程中运用适宜的审核方法收集并验证信息，获得能够证实的审核证据是成功审核的（）
A关键B原因C目的D依据
第四篇：内审员考试题及答案
内审员考试题及答案
部门：姓名：得分：
一、.单项选择题(共10题每题2分))
1.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指 ：d ａ）客观证据ｂ）审核发现ｃ）审核记录ｄ）审核证据
2.内审时开具的不合格项应采取：ｄ
ａ）纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）ａ）+ｂ）
3.审核员审核监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：ｂ
ａ）所有的监视和测量装置ｂ）需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；ｃ）正在使用的监视和测量装置 ｄ）所有暂时不用的监视和测量设备。
4.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是:cａ）.纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）.持续改进
5.审核发现是指：c
ａ）审核中观察到的事实ｂ）审核的不合格项；
ｃ）审核中观察到的事实与审核依据比较的结果ｄ）审核中的观察项。
6.质量管理体系审核收集信息不采用：c
ａ）面谈ｂ）查阅文件记录
ｃ）审核员抽取产品送认可实验室检测ｄ）以上全部
7.实施第一方质量管理体系审核，主要是为了：d
ａ）发现尽可能多的不符合项ｂ）评估产品质量的符合性
ｃ）建立互利的供方关系ｄ）保持、持续改进管理体系
8.如果在审核中没有发现不符合项，审核员应：a
ａ）作出结论说：所审核项目符合标准要求ｂ）调整审核范围
ｃ）继续扩大抽样ｄ）以上各项都对
9.审核员在现场审核中寻找的是：c
ａ）不合格品ｂ）不符合项ｃ）客观证据ｄ）过程程序
10.审核工作文件可以包括：d
ａ）检查表ｂ）不合格报告单ｃ）记录信息的表格ｄ）以上都是
二.多项选择题(共10题每题3分)
1、内部质量审核有哪些特点？ ABCD
A)正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是
2、工序上的技术标准尽量采用ABC
A）书面标准 B）样品 C）图示解释 D）操作经验
3、审核时，审核员应（ADBC）
A、听陪同人员回答B、查看有关证据并记录C、询问并聆听D、B+C4、合同修改后应： ABC
A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门
C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审
5、实施审核时应记录（ABCD）
A、有疑问的地方B、符合的证据C、接待人的讲话D、B+C6、审核的实施包括（ABCD）
A、首次会议B、现场审核C、汇总、交流审核情况D、A+B+C7、审核员在审核时的行为不可为： ABCD
A）为了照顾他人而不能坚持其立场
B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外
C）表达自己的要求、观点和感受
D）以审讯者的语气提问。
E）提出专业性和建设性的意见
8、内审不合格项报告内容包括（ABC）
A、不合格事实描述B、不合格原因分析及措施C、对措施实施完成情况的验证
9、内部质量体系审核的依据： BCDE
A）合同要素B）质量文件
C）ISO9001:2000标准D)法律、法规要求E）国内、国际标准
10、审核抽样时，审核员应 ABC
A)随机抽样B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性
C）都得被审核人员同意D）样本越多越好
三.判断题(共20题每题2分)
1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（F）
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（T）
3、审核中收集的客观证据包括符合、不符合的都应进行记录。（T）
4、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。（F）
5、内审的目的是找出不符合项以便改正，发现问题越多，审核员的工作越出色。（F）
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下。（T）
7、不确定或可疑状态的产品必须按不合格品对待。（T）
8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序，应按照ISO9001的7.5.2进行审核。（T）
9、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（T）
10、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。（T）
11、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（T）
12、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（T）
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（F）
14、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。（F）
15、最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。（F）
16、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（T）
17、公司所建立的质量环境管理体系应同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（T）
18、纠正措施的跟踪应由原审核人员进行。（T）
19、合同评审不包括合同的更改（F）
20、内审和外审一样，审核员不能对不合格项的改进提出纠正措施的建议。（F）
四、审核知识：（共4题，每题6分）
1、公司《不合格控制程序》规定：车间返工后的不合格品要由质检员进行重新检验，合格后方可转入下一道工序。但审核员在审核生产车间时没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核？（写出2-3个步骤）
1)扩大取证时间范围，查看是否有重新检验的记录。如有，查看记录内容是否符合要求
2）如没有相关记录，调阅车间的质检记录看是否有不合格品的记录，如车间记录没有不合格品，可判定该项审核合格
2．车间规定废品率不能大于0.5%。审核员在审核时发现3月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对些情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”（写出不符合标准的条款编号及内容，并写出不符合事实）
不符合ISO9001:2008标准 8.4：组织应确定、收集、和分析适当的书籍，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。信息来源包括：C）过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会。不合格描述：车间规定废品率不能大于0.5%，审核员在车间发现3月份连续5天废品率接近0.5%，车间主任称没有关系，未采取相关措施
3、在包装车间如何依据标准审核“过程的监视和测量”条款
1）询问受审核人员车间过程控制的基本情况，采取了哪些适宜的方法对包装过程中所有与体系要求有关的过程进行控制的2）调阅相关文件，核对相关信息（作业指导书、成品酒包装标准、）
3）查看以上1-2份文件对应的记录和相关信息，每种记录抽查3-5份，验证以上方法是否得到有效的执行。
4）检查在过程的监视和测量过程中，未能达到策划结果或文件要求时，采取的纠正
和纠正措施情况。
4、请做出审核“6.2.2能力、意识和培训”的审核思路
1）查文件 是否制定了从事影响产品质量和造成环境重大不符合的人员所必需的能力要求，（应从教育、培训、技能和经验方面进行描述）
2）查阅3-5份对上述能力进行考核的相关记录和证明
3）查看对评估结果的处置记录，尤其是对未满足能力要求的人员的措施，包括培训、转岗、招聘、解聘等
4）对上述采取措施有效性的评价依据。
5）搜集通过培训、宣传、沟通等方式提高员工质量、环境意识的证据。
6）查看3-5份教育、培训、经历、技能的相关记录。
五、问答题（每题7分）
1、内审员的职责有哪些？
1）按分布范围、按审核计划、审核准则编制检查表（简单、实用、操作性强）；
2）按要求到现场收集客观证据；将观察结果形成文件、记录；确保文件机密性
3）.报告审核结果；
4）.配合并支持审核组长工作
5）验证纠正措施的有效性
2、依据GB/T 19001-2000标准要求，文件审核中程序文件的审核应注意内容？
1）标准明确要求的文件是否齐全，必备的附件是否完整；
2）支持性文件是否反映体系文件的架构；
3）文件的内容是否将手册中的要求进行了细化，二者是否统一、协调；
4）程序文件是否清晰描述每个重要过程的目的、范围、职责、活动顺序和方法，是否具有可操作性。
5）各程序之间是否有清晰明确的接口；
6）文件是否已得到有效的实施，是否符合实际情况
7）文件的形式是否正确，包括：发布及生效日期；按规定的权限进行审批；按规定编号和发放；是否最新版本；符合文件控制要求
第五篇：ISO9001：2008内审员复习题(含答案)
内审员题库（含答案）练习一 选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：
一、选择题：（每题2分）
1．ISO9001：2008版标准是（a）
a.质量管理体系 要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南
2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c
3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认
4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层
5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务
6． 组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是
7．对生产和服务提供过程的确认包括(d)a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c
8． 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d）a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d.a+b+c
9．过程的监视和测量是监视和测量（d）a．设备能力 b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理
11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c）a.适用于所有的产品；
b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品；
12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款；
13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d）
a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； d．a+c
15、质量目标：（a）a.是可测量的； b.是已达到的；
c.在质量方面所追求的目的 d.是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：
a.实施纠正措施的有效性； b.不符合项的纠正；
c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.审核报告；
c）（17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（d）a.审核的目的和范围； b.有关质量管理体系的要求； c.审核所需时间（人.时/日）； d.上述全部
18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（d）a.补充 b.附加条件； c.理论基础； d.a+b 19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ：（c）
a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b.使用自动化程度最高的生产设备； c.使用适宜的生产设备；
d.使用高效、节能、低污染的生产设备；
20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（d）a.向受审核方出示检查表； b.把问题念一遍，然后进行检查； c.把检查表交给受审核方，然后提问； d.将检查表作为检查的辅助手段；
21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用
22.ISO9001：2008标准是（a）。
a.质量管理体系 要求
b.质量管理体系 业绩改进指南
c.质量管理体系 基础和术语
23.过程方式模式图中相关方是指（e）。
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a＋b＋c＋d
24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a＋b＋c 0 E!R8 Y9 B: G% _ 25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。
a.顾客
b.适用法律、法规
c.a＋b
26.质量改进的重点是对（c）的改进。
a.产品
b.体系
c.过程
27.管理评审的输出包括（d）。
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进
c.资源要求
d.a＋b＋c.28.本企业的设施主要包括（b）。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运输汽车、火车和轮船
d.a＋b＋c 29.管理者代表应（a）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成 b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求
30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。
a.人
b.物
c.a＋b
1.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。
a.供方－组织－顾客
b.分供方－供方－顾客
c.分承包方－组织－顾客
12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件
b.记录
c.资料
13.不合格品的纠正涉及（d）。
a.返修
b.返工
c.降级
d.a＋b＋c 14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。
a.ISO9004：2008标准
b.ISO9001：2008标准
c.ISO9001 ：2008标准
15.产品要求可以由（d）规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a＋b＋c
（B）1.ISO9000族质量管理体系国际标准是： A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准
C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际
（B）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是
A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件（D）3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求
A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程 C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（D）4.为采购、生产和服务提供适当的信息。A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（A）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制 C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C（D）6.质量方针应包括
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C（D）7.文件的详略程度取决于
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力
C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C（D）8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序
A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C（C）9.通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是。A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务（D）10.质量目标应。
A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D)A+C（D）11.质量手册必须包括。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围
C)各过程的顺序和相互作用的描述 D)B+C（B）12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论（C）13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现（A）14.对一次审核活动和安排的描述。A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C（B）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核（D）16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（C）17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时
A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告 C）采用任何有效的方式 D）以上都不是
（D）18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审（D）19.实施GB/T19001标准可以帮助组织
A）提高组织的质量管理体系运作能力
B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度
D）A+B+C（A）20.检查表
A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可
C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C（D）21.组织应确定并提供的资源是
A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C（B）22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是
A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C（C）23.首次会议由 主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（C）24.质量手册中可以不包括
A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用
C）质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性（D）25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核（D）26.收集信息的方法可以是
A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C（B）27.随着现场审核活动的进展，可以。
A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C（B）28.针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施 A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长（B）29.末次会议 主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（B）30.对供方的质量管理体系要求可以体现在
A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中 C）质量计划中 D）以上各项都不允许（B）31.审核是一个 的过程
A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量（D）32.是需要确认的过程
A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程
C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（C）33.能够达到可追溯目的的标识是。A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识
C）唯一性标识 D）产品的防护标识（D）34.内审员的作用。A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C（C）35.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进（C）36.质量目标是。
A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量
C）与质量方针保持一致 D）A+C（D）37.内审由 实施的。
A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员（C）38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。A)联合审核 B)内部审核 C)结合审核
（C）39.审核准则是。A)质量管理体系标准 B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规（D）40.审核工作文件包括。
A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D)A+B+C（B）41.现场审核活动由 控制
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表（C）42.不是内审员的责任
A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施
（C）43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项（A）44.审核报告中可以不包括。
A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论（C）45.对顾客提供的原材料，组织应：
A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验 C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等(A)46.“质量”定义中的“特性”指的是(A)。
A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的
(B)47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。
A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性(D)48.方针目标管理的理论依据是()。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C(B)49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
(B)50.认为应“消除不同部门之间的壁垒”的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比(E)
51、危险源辨识的含意是（）
A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B
(B)52.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
(B)53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性
(A)
54、与产品有关的要求的评审（）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审
(B)
55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
(C)56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
(B)57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。
A.识别培训的需要B.编制培训管理文件
C.提供培训D.评价培训有效性(B)58.顾客需求调查费应计人()。
(C)59.内审和外审的纠正措施费应计人()。
A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本
(C)60.美国质量管理专家朱兰博士提出的“质量管理三部曲”包括质量策划、质量控制和()。
A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督
(A)61.认为“引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工”的质量专 家是()。
A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比(A)62.质量信息传递大体由()组成。
A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。
A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性
(E)64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（）A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C
练习二 判断题
下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”（√）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
（√）2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。
（√）3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。（×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
（√）11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。（×）12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。（√）13.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。（√）15.组织对外包过程负有责任。
（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。（√）18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。（√）21.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。（√）22.最高管理者必须定期进行管理评审。
（×）23.ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。（√）24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。（×）25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
（√）26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。（×）28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
（×）29.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。
（√）30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。（√）31.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。（√）32.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（√）33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。（×）34.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。（×）35.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
（×）36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。（×）37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。（×）38.所有的生产都需要作业指导书。
（√）39.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
（×）40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。
（√）41.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。（√）42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
（×）43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。
（×）44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。
（√）45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
（√）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。
（√）50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。
（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。（×）56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
（×）57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√）58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
（√）59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。
（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。（×）62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。
（√）64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
（×）65.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（√）67.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。
（×）68．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（×）69．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。
（×）70．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中
（√）71．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（×）72．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（×）73．组织的基础设施不包括网络信息系统。（√）74．组织应确定适用于产品的法律法规要求
（√）75．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（√）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（×）78、审核小组必须由超过2人组成。
（×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
（×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（√）76．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（√）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（√）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（√）83、口头订单也必须进行评审。
（√）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。
（×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。
（×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。
（√）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
（√）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
（√）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（√）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（√）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（√）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（√）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（√）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。
练习三 填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。” 适合于这一情景的条款是 7.3.3
2．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。” 适合于这一情景的条款是 8.4
3．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。” 适合于这一情景的条款是 7.1
4．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 5.6.3
5．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4
6．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。” 适合于这一情景的条款是 8.2.3
7．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。” 适合于这一情景的条款是 7.3.1
8．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。” 适合于这一情景的条款是 7.2.2
9．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”
适合于这一情景的条款是 8.4 10．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。” 适合于这一情景的条款是 7.6
11．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。” 适合于这一情景的条款是 1.2
12．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名” 适合于这一情景的条款是 8.2.4
13．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。” 适合于这一情景的条款是 7.1
14．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。” 适合于这一情景的条款是 6.4
15．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。” 适合于这一情景的条款是 7.5.1 16．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。适合于这一情景的条款是 7.2.2
17．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。”
适合于这一情景的条款是 8.5.2
18．“办公室正在组织新员工的技能考核。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2
19．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。” 适合于这一情景的条款是 8.3
20．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。” 适合于这一情景的条款是 7.1
21．“物业小区正在检修供暖设施。” 适合于这一情景的条款是 6.3
22．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。” 适合于这一情景的条款是 7.3.5
23．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。” 适合于这一情景的条款是8.3
24．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4
25．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。适合于这一情景的条款是 5.6
26．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。” 适合于这一情景的条款是 7.2.1
27．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上” 适合于这一情景的条款是 7.5.5
28．“某企业的电工没有操作证。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2
29．“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
30．“试验员每次使用天平前均要进行调整。” 适合于这一情景的条款是 7.6
31．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 8.2.2
32．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。”
适合于这一情景的条款是 4.2.2
33．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。” 适合于这一情景的条款是 6.4
34．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。” 适合于这一情景的条款是 7.2.3
35．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。适合于这一情景的条款是8.2.4
36．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
37．“顾客提供的产品标准不是现行版本。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4
38．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。” 适合于这一情景的条款是 4.2.3
39．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。”
适合于这一情景的条款是 7.6
40．“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
41．“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
42．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4
43．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。” 适合于这一情景的条款是 6.2.1
44．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。适合于这一情景的条款是 5.5.2
45．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。” 适合于这一情景的条款是 5.5.3
46．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
47．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。” 适合于这一情景的条款是 7.4.1
四、简答题
2.与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求
3、审核员的职责是什么
答：内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审 核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。
4.与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求
5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？ 答：为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
6.内审的目的和审核准则是什么？
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性； 审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。
a、标准要求 b、顾客要求 c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求
7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？ 答：过程方法与管理系统方法的区别 过程方法 管理系统方法
目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标
研究对象：单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系 管理对象：一组活动 一组过程 含 义： 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系
联 系： 过程方法是管理系统方法的基础
8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？
（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？
（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？（4）是否对培训的有效性进行评价？（5）员工的质量意识如何？
9.质量管理的八项原则是什么？ 答：（1）以顾客为关注焦点（2）领导作用（3）全员参与（4）过程方法（5）管理的系统方法（6）持续改进（7）基于事实的决策方法（8）与供方互利的关系 12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？
答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他标准ISO10012；（3）技术报告和小册子。
13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义
答：系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。
独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。
形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。
14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ 答：采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的特定目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。
15.ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？ 答：4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2 内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
16．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？ 答：质量方针 质量目标 质量手册 程序文件
过程图、工艺流程图和/或过程描述；
规范；
作业指导书；
内部沟通的文件；
生产进度计划；
质量计划等。
17．在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？ 答：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因；
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施；
e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。
18、试述内审的一般顺序（4分）
答：审核计划 → 首次会议 → 审核实施 → 末次会议 → 改善纠正 → 预防纠正 → 纠正预防验证 → END。
19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）答：
20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）
答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则？（4分）
答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。
21、试述客观证据的定义（4分）答：支持事物存在或其真实性的数据。
五、案例题。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。
答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。
答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投 诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员 看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。答：合格。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。
答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对 用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手 段。”
答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。
答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名 单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样 板评估报告交给审核员看。
答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。
案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。
〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头 1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部 长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。” 审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。
案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常 关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百 分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在 质量管理体系中加以识别。”的规定。
此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监 视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确 定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。
〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个 监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司 评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”
案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用 合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及 “7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。
〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
〖案例007〗在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开 工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚 的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。”
按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。
案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于 应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的“d)向纽织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例008〗在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑 浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经 质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。” 质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发 霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格晶控制程 序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”
案例分析:工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次 批准；”对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，……”的规定。〖案例009〗审核员查看《游泳池管理规定》，其中第二条规定“本泳池没有救生员，请听从他们的劝导及安排”。审核员问:“这‘没有’是怎幺回事?”负责人看了管理规定说:“大概是打印错误，把‘设有’写成‘没有’了”，并随手把“没”字改成“设”字。
案例分析:把“设”打印成“没”，这是打印员的错误。但是作为质量管理体系运行的文件，是经过领导审批的，如果领导只是走形式签字而已，则违反了标准 “4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。负责人随手把“没有”改成“设有”，又违反了标准4.2.3的 “b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
〖案例010〗审核员在酒店质管部看到酒店管理制度汇编，是1993年酒店开业时发布实施的，而酒店今年又发布实施了质量手册、程序文件。两个文件在客房管理、餐饮管理都有一些不一致的规定。审核员问:“哪个文件算数?”质保部长回答:“管理制度未作废，都有效。” 案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。应对文件进行评审、更新，而不能把旧文件照搬过来了事。
〖案例011〗在绿化保洁部看到两份绿化保洁标准，一份是贴在墙上的，另一份是保洁班长提供的。审核员对照了一下条款，发现两份标准内容不同。班长说，墙上那份是去年贴的，手头这份是今年修订的新标准。案例分析:
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