QMS内审员培训考试题参考（范文大全）

第一篇：QMS内审员培训考试题参考

北京世标认证中心WSC

姓名：单位：分数：身份证：手机：

一．单项选择题（每题1分，共15分）

1．ISO9001:2008“允许的删减”的含义包括：（D）

A．不影响满足顾客和有关法规的要求

B．不能免除组织应承担的责任

C．只能在第7章中进行删减

D．A+B+C

2．顾客满意是指：（C）

A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受

B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受

C．顾客对其要求已被满足的程度的感受

D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受

3．ISO9001标准7.3设计和开发包括的设计和开发：（D）

A．产品B．过程C．项目D．A和B

4．对质量管理业绩的测量是通过下述方法获得：（D）

A．内部审核和顾客满意监控B．产品的监视和测量

C．过程测量和监控D．A+B+C

5．下列哪项应作为管理评审的输入：（D）

A．内部审核报告

B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告

C．公司准备增设调研部的可行性报告

D．A+B+C

6．标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括：（D）

A．质量方针、质量目标及《质量手册》B．质量记录

C．为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件D．A+B+C

7．ISO9001:2008标准5.4条款“策划”是指对（D）的策划

A．质量目标B．质量管理体系C．编制质量计划D．A+B

8．审核员在现场寻找的是：（A）

 A．客观证据B．不合格项

C．不合格产品D．文明生产的程度

9．ISO9001：2008标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足而达到顾客满意。（D）

A．顾客要求B．相关方要求C．适用的法规要求D．A+C

10．以下哪些是2008版ISO9000族标准的特点是：（D）

A．通用性B．过程方法北京世标认证中心 质量管理体系内审员培训班试卷（2008）

C．相容性D．A+B+C

11．ISO9001：2008标准可与其他管理标准：（B）

A．包容B．相容C．不能相容D．既能包含也能相容

12．文件控制要求必须达到：（A）

A．在使用场所使用有效文件

B．文件一经发布不能更改

C．文件必须不断更换

D．文件不能发给个人保管

13．质量手册必须包括下列内容：（D）

A．质量方针和目标B．删减的细节与合理性

C．形成文件的程序或引用D．B+C

14．质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：（D）

A．组织的规模和活动的类型B．过程及其相互作用的复杂程度

C．人员的能力D．以上全部

15．顾客财产包括：（D）

A．顾客提供的图纸B．顾客委托加工提供的专利

C．顾客的私人信息D．以上全部

二．判断题（每题2分，共20分）

（错）1．组织只要求对满足顾客要求的生产或服务运作的过程进行监视和测量。

（错）2．质量体系文件指的是质量手册和程序文件。

（）3．2008版标准中要求组织遵守所有的法律法规。

（对）4．质量手册中可不对外包过程进行确定。

（错）5．ISO9001：2008允许删减，所以不必在手册中描述说明。

（错）6．2008版标准要求，一个文件只能体现一个程序。

（错）7．为消除已发现的不合格或其它不期望的情况的原因所采取的措施叫预防措施。

（错）8．7.2.2c“组织有能力满足规定的要求”是指“顾客规定的要求”。（错）9．2008版标准规定最高管理者可以临时雇用一名外部人员作为该组织的管理者代表。

（对）10．组织对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认。

三．简答题（每题5分，共10分）

1．某厂从外国引进技术进行产品生产，在手册中说明产品是引进的，可以删减7．3，是否可以？为什么？请说明理由。

答：可以。当删减该条款不影响组织提供满足顾客和适用法规要求产品的能力和责任。

在今后的生产过程中不对产品进行改善，扩充产品种类等内容，则可以删减。

2、内部质量管理体系审核的步骤有哪些？

答： 1）确定任务。如果是例行审核，则按年度计划规定进行；如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

2）审核准备。由管理者代表指定审核组成员组成审核组。审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个审核员应编制检查表，经组长审核后实施。同时全组应集中有关文件（如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等）加以审阅。审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意，并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。

Q![+n{ F t3）现场审核。审核组应准时到达审核现场，召开一次正式的首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。如果是例行审核，而且只对一个部门进行审核，这种首次会议可以适当简化。现场审核应以事实为根据，以标准或其他文件的规定为准则，收集客观证据，作出公正的判断。如发现不合格，要按规定填写不合格报告，并请受审部门领导对事实表示认可（签字）。现场审核以末次会议结束。在末次会议上，审核组应报告审核结果，宣读不合格报告，并请受审部门负责人填写纠正措施计划

4）编写审核报告。审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。

5）纠正措施的跟踪。质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。

6）全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况汇总分析。如果是例行审核，则在所有的部门及条款审核完成后（一般是一年后），质量管理部门负责人应根据各部门的审核报告，汇总编写出一份全面的审核报告，并分析评价整个体系的有效性；还要与上次内审结果相比较，评价其进步情况；同时对全年各部门实施纠正措施加以汇总分析。

四．判标题：说明不合格事实，不符合ISO9001：2008条款（每题5分，共20分）

1、在注塑件生产车间，审核关于对监视和测量装置的控制时，内审员要求提供监视和测量装置台帐和校准记录，工程师说没有台帐，但有校准记录，随即取来了测量注塑件外形卡尺及称量用的电子秤的校准记录，都符合要求。内审员问到注塑机的温度和压力的测量装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量

3的，不用校准。

2、某汽车制造商新开发了一种新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信投诉说，由于这种车的尾气排放已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。经查，在设计开发时，尾气排放指标使用的是旧标准。

3、审核员在审核某公司注塑工序时发现：所有料筒温度的监控记录（规定每半小时记录一次），在15时至16时均无记录，据了解15时为中班换班时间，两个班均不记录。交接班管理制度规定：交接班时，两个班组对所有设备状态、工艺执行情况确认并记录后才能交接班。

4、吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”

五．编写内部审核计划（15分）

六．编写检察表（20分）

请针对某组织的采购部门，编写检查表。（该部门主要负责供方的选择评价、编制采购计划、原材料的采购、进货检验、原材料仓库管理，采购的产品主要包括钢材、塑料管、紧固件、F-C控制器、包装纸箱等）

第二篇：内审员培训考试题（定稿）

内审员培训考试题

姓名：___________得分：____________ 单选题（每小题3分，共45分）内部质量审核应预先制定计划，规定（）

A 审核的准则、范围、频次和方法B审核的人员和方法

C 参与的部门和人员D审核的时间、频次、人员和方法 2 内部质量审核包括（）

A对质量体系执行状况的审核

B对质量体系的审核和对质量体系执行状况的审核

C对质量体系运行情况的审核

D 对质量和服务管理体系建立情况的审核和对质量体系运行情况的审核 3 血站的内部质量审核员的要求是（）

A经过培训和考核，具备内审员相应的学历

B具备一定的审核能力，并且与受审核方无直接利害关系

C须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并且与审核方无直接责任关系

D须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力，并与受审核方在同一个科室 4 内部质量审核完成后应形成（）

A 质量分析报告B 纠正和预防措施报告

C 不合格项报告D 审核报告实验室内部质量审核应覆盖（）

A血液检测及相关服务的所有过程B采供血及血液质量的部门

C整个采供血过程D 血液检测的前、中、后过程审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果称（）

A 最终评价B审核结论C评审结果D 审核证据内审亦称（）

A第二方审核 B第四方审核 C 第一方审核 D 第三方审核审核具有的三个特性是（）

A 有效性、适宜性和充分性B独立性、符合性和适宜性

C统一性、独立性和符合性D系统性、独立性和符合性内审的策划者是（）

A质量责任人B法定代表人 C 内审组长D质量管理部门内审作为（）

A外部审核的准备B管理评审的输入并为外部审核做准备

C质量分析的输入D管理评审的输出内审首次会议的主持者是（）

A 质量负责人B法定代表人C业务站长D审核组长在现场审核过程中运用适宜的审核方法收集并验证信息，获得能够证实的审核证据是成功审核的（）

A关键B原因C目的D依据

第三篇：内审员考试题

湖南省实验室资质认定内审员考试试题

姓名：单位名称：记分：

一、判断题（每题1.5分，共30分）

请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。

1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（×）

2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（×）

3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。（×）

4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）

5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。（×）

6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。（√）

7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。（×）

8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）

9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）

10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。（×）

11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。（√）

12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（×）

13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）

14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（×）

15.管理评审是实验室的外部活动。（×）

16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（√）

17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。（√）

18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（√）

19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√）

20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1

和检查机构应当具备的基本条件和能力。（√）

二、选择题（每题1.5分，共30分））

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内

1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（C）承担

A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人

C.受过培训并有资格的人员D.管理体系的全部要素和所有活动

2.定期内部审核一般是审核（C）

A出现问题的部门B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（C）

A.审核无效，审核员应重新抽样调查

B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C.此管理体系没有不符合项

4.实验室应有与其从事检测活动相适应的（C）

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员

C.专业技术人员和管理人员

5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的（C）

A．业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识

C.技术知识和经验

6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（C）

A.处理措施B.管理措施C.隔离措施D.技术规范

7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的（C）

A.工作程序B.实施措施C.作业指导书

8.实验室对管理体系运行全面负责的人是（C）

A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人

9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（B）

A.考核B.监督C.限制

10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（A）

A．申请扩项B。不需要扩项C。标准变更

11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（B）

A.数据质量控制B.数据保护C.数据核查

A.计量参考标准B.量值稳定C.高一级仪器

13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在（B）

A.有效期满前B.使用前C.产生异常偏离后

14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（B）

A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备要求

15.管理评审一般（A）不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系

A.不出具B.应当出具C.不涉及

16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核（B）进行

A.前B.后

17.标准物质的有效期应由（A）

A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定

18.仪器设备是否满足要求的依据是（A）

A.标准规范B.评审准则C.作业指导书

19.租用、借用的设备仅限于三类为（A）

A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地

20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指.（B）

A．编号B。电子签名C。手签签名

三、问答题（共20分）

1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。

1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证； 2）开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性； 3）计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用； 4）计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度；5）软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改； 6）软件应有不同等级的密码保护；

7）当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权； 8）应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染

2.实验室如何建立被检测样品的标识系统

1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识

3.内部管理体系审核的般步骤是什么

(1)、内部审核策划与准备

(2)、内审的实施

(3)、编写内审报告

(4)、跟踪审核验证

(5)、内审的总结

4、管理评审输入的内容有哪些？

1审核结果：内部质量审核、外部质量审核（如顾客及第三方公证机构）

2顾客反馈：顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求

3过程的业绩和产品符合性：过程测量的结果、过程的能力

产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果

4预防和纠正措施的状况：提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况

5以往管理评审的跟踪措施：改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况

6经策划的可能影响质量体系的变更：由于任何原因（如：产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系、变更可能会产生的影响

7改进的建议：已识别的可改进的方向、改进的目标及方法

四、分析题（共20分）

1.根据下述现象如何进行内审（10分）

1）有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识

应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行 校准或检验所造成的影响。

2）内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查

2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。（5分）

(1)不符合《评审准则》第5．5．3条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同；由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。（5分）

(1)不符合《评审准则》第5．4．3条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。

第四篇：ISO14001内审员培训考试题（最终版）

ISO14001基础知识培训试题

部门姓名 得分

一、选择题（4分×10＝40分）

1、ISO 14001 标准由（）制订

A 国家环保总局B 国际环境规划署

C 国际标准化组织D 当地政府

2、ISO 14001 中信息交流指（）中信息交流

A 公司内部的B 公司与外部的C以上两项

D 以上全不对

3、对供应商的控制属于ISO 14001标准（）规定

A 4.4.6B 4.4.3C 4.4.2D 4.4.74、环境管理体系指对（）的控制

A公司产生的三废达标B公司使用的能源及原料 C员工环保意识培训D以上全对

5、ISO 14001环境管理体系管理重点是（）

A 对已产生的污染进行治理B 对潜在的污染进行控制

C 对正在产生的污染进行处理DB、C6、公司建立ISO 14001最基本的条件是：

A 建立ISO 14001文件体系B 全体员工的培训

C 遵守法律法规及其它要求D 有份完整的组织架构

7、环境因素存在于公司的（）中

A 产品B 活动C 服务D 以上全是

8、环境管理体系文件一定分（）

A2级B3级C4级D 没有强制规定

9、关于重要环境因素的控制方法，下面说法错误的是（）

A制定环境目标和指标B制定运行控制程序

C管理者代表下达指示采取措施 D制定应急预案

10、环境管理体系中所称的相关方一般是指（）

A当地环保部门B关注公司环境绩效的顾客

C周围居民和单位D以上全是

二、判断题（4分×5＝20分）

1.ISO 14001体系所指环境不但包括公司室外环境还包括员工工作室内环境（）

2.对于重要环境因素，如果制定了相应的环境目标和指标就不需再制定程序文件（）

3.为了结果的可比性，环境影响的评价方法和准则必须保持稳定，不能更改（）

4.为了使评价结果更加可靠，环境影响的评价方法和准则应该不断调整（）

5.环境保护标准不是国家法规，不具有法律约束力，因此可以不作为审核的依据（）

三、简答题（40分）

1、简述环境监测和测量的对象（20分）

2、简述建立环境管理体系的流程（20分）

第五篇：TS16949内审员培训考试题及答案

TS16949内审员培训考试题及答案

部门----------------

姓名-----------------

得分--------------是非题（正确打“√”，错误打“×”共10题，每题2分，共计20分）

1.（×）标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序，组织在建立质量管理体系时，只要有相应的六个程序即可满足标准要求。

2.（√）标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。

3.（×）组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。

4.（√）标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

5.（×）标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。

6.（√）标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：

（1）仅限标准的第七章有关条款要求；

（2）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；（3）不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；

7.（√）标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。

8.（×）与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件；与产品和过程有关的标准和规范；来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。

9.（×）采购合同是合同评审的一部分。

10.（√）标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。

二、选择题（在最合适答案上画圈，共20题，每题1分，共计20分）管理评审应：

A.每年至少一次

B.当有严重质量问题出现时 C.与认证审核或监督审核一致

D.按照规定的间隔 第一方质量体系审核是：

A.内部审核

B.由顾客进行的审核 C.第三方独立机构进行的审核

D.产品审核

组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：

A.已通过了ISO9001质量管理体系认证

B.已建立了文件化的质量管理体系 C.已执行了质量管理体系

D.员工理解了质量方针 没有满足规定的要求称为：

A.让步

B.不合格

C.纠正措施

D.以上都不是 文件的更改：

A.由主管部门审批

B.由制定部门审批

C.只能由原审批部门审批 D.一般由原审批部门审批，也可指定其它部门审批，但该部门应能获得有关背景资料 合同评审应：

A.在提交报价单或投标之前被完成B.由营销部门处理 C.在订单或合同接受后处理

D.不包括非书面订单评审 合同或订单修订：

A.应被正确提交到组织的有关职能部门 B.应重新评审

C.应由总经理批准

D.应需要准备一份新的订单或合同 文件：

A.必须由管理者代表评审并由总经理批准

B.应由授权的人员评审和批准 C.不包括外来文件

D.只能由管理者代表批准 作业指导书持有者应为：

A.只是质量控制人员

B.高层管理人员 C.功能完成的区域或场所

D.所有的工作场所 顾客财产被丢失或损坏：

A.应被立刻替换

B.应向顾客报告 C.应调查原因而且调查结果应被记录在案

D.应提呈不合格报告 产品应被标识：

A.从进货到生产安装和交付全过程

B.从生产到检验 C.从生产到交付

D.从原料到成品 以下哪种描述正确定义了特殊过程：

A.过程必须由外面专家检验

B.过程只能随着新的技术革新出现加以测试 C.过程的结果只能由特殊的检验和试验设备验证

D.过程的结果不能被随后的检验或试验完全证实，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 不合格品：

A.应被立即扔掉

B.应退还给顾客 C.应被有效地识别、隔离、评估、确定原因

D.应向顾客汇报 使用或返修不合格品应：

A.向顾客提出让步申请

B依照质量计划程序重新检验 C.提出纠正措施

D.按照顾客抱怨进行处理 不合格中的评审和处置应由谁负责：

A.管理者代表

B.授权人员 C.质量经理

D.总经理 在预防措施方面，以下哪种情况是正确的状况：

A.采取预防措施来防止偶发事件

B.采取预防措施来防止再发事件 C.采取预防措施来防止偶发事件和再发事件

D.在管理评审后采取预防措施 由谁规定组织的质量方针和质量目标：

A.质量部门经理

B.组织最高管理者 C.顾客

D.竞争对手 质量体系审核用以证实

A.员工的工作是否符合规范

B.质量活动是否符合规定要求

C.产品检验结果有效

D.检验活动已由有资格人员进行 19数据分析和持续改进适用于：

A.质量管理部门

B.管理者代表 C.组织内部从事各项活动的所有部门

D总经理 20.识别从事产品质量工作的人员是否胜任，应包括：

A.教育

B.培训

C.技能和经检

D.以上都是

三、联系题（在相关的定义上连线，共5题，每题3分，共计15分）不同策划的比较：

质量管理体系策划明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程确定和控制过程 产品实现策划识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程 设计评审、设计验证、设计确认的目的：

设计评审认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途 设计验证评价设计结果满足要求的能力

设计确认认定设计输出是否满足设计输入要求 3.产品标识和状态标识的作用: 产品标识防止不同状态的产品混淆误用不合格品 状态标识防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯 4内部审核与管理评审的区别: 内审确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性

管理评审确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持 5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用: 质量策划致力于增强满足质量要求的能力

质量控制致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标 质量保证致力于满足质量要求

质量改进致力于提供质量要求会得到满足的信任

四、填空题（共8题，每空1分，共计15分）质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。

2.记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

3.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。4.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。

5.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。

6.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。

7过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

8.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。

五、简答题（共2题，每题10分，共计20分）

审核员要证实标准6.2.2条款已被实施，希望获得哪些客观证据？ 答：(至少包含以下要点中的三条)员工岗位任职要求描述的文件； 员工素质状态调查、确定培训需求； 拟定的针对性培训计划；

实施培训的资料（签到表、教案、试卷、证书等）； 培训效果评价； 员工个人培训档案。内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据，内审员和受审核部门分别应做些什么？ 答：

1、内审员应将不符合事实记录在检查表上，并开具不符合报告交被审核部门主管或责任者确认；

2、被审核部门针对存在的不符合，分析原因，制定纠正和预防措施，并实施改进；在制定措施中应能举一反三，将类似问题一起解决掉；

3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性，直至满足要求为止。

六、请针对下列的案例，根据所观察到的不符合的状况，写下TS16949相关条款的编号。（共5题，每题2分，共计10分）

1．在装配部，发现批号为：123的50个工件在进行了烧焊工序后，遗漏了超声波检测，但这50件工件已全部都完成后工序组装，无法再进行超声波检测。

8.2.4

2．采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前，就从一家新的分供方，ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。

7.4

3．在审核时候，发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出的文件总目录上则显示，上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。

4.2.3

4．某工厂在内部质量审核时，针对不同部门，组成审核组。在执行第四车间的审核时，审核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成，因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

8.2.2

5．某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在提交PPAP时，被客户拒收。原因是从在提交的设计资料中显示，这新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全规定。