第一篇：2011年3月QMS审核知识考试题
2011-3
一、单项选择题
1、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据？（B）A、ISO9001:2000标准
B、ISO9004:2000标准
C、质量管理体系文件
D、相关的法律法规和合同
2、质量管理体系审核是用来确定（D）A、组织的管理效率
B、产品和服务符合有关法律法规的程度
C、质量手册与标准的符合程度
D、质量管理体系满足审核准则的程度
3、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（C）年技术或管理岗位的工作经验 A、2
B、3
C、4
D、5
4、第三方认证监督审核的目的（A）
A、是确定体系是否持续满足要求，是够保持证书 B、是确定是否采取纠正措施，预防措施 C、同初审的目的一样
D、是验证内部审核纠正措施的有效性
5、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法，但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性，就比较而言，目标管理更适合于（B）
A、经营环境复杂多变的组织
B、外部环境业务与技术相对稳定的组织 C、高科技、高风险企业 D、特大型跨国公司
6、以下对产品质量特性屋直接影响的人员是（A）A、产品检验人员
B、产品制造人员
C、产品开发人员
D、工艺设计人员
7、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（D）A、审核准则
B、审核发现
C、审核结论
D、审核证据
8、制定审核计划是（C）的职责 A、认证机构
B、审核委托方
C、审核组长
D、受审核方
9、质量管理体系认证可以（D）A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、以上都正确
10、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（C）A、面谈
B、查阅文件记录
C、抽取产品送认可的实验室检测 D、现场观察
11、在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合GB/T19001标准（B）A、6.3
B、7.5.1
C、7.6
D、以上都不是
12、检验员发现有一批原材料指标性不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（B）A、纠正
B、让步接收
C、报废
D、纠正措施
13、在第三方认证审核时（C）不是审核员的职责 A、实施审核
B、确定不合格项
C、对发现的不合格项制定纠正措施
D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
14、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（A）
A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B、操作人员反映另一车间内噪音太大 C、向导回答不合格品的处理情况 D、以上都不是
15、以下明显属于第二方审核的是（B）
A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B、认证机构代表某集团公司对其供方的审核
C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D、认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
16、以下不属于审核准则的是（B）A、顾客的隐含要求
B、组织产品的过程检验记录 C、工序作业指导书
D、认证范围内产品所执行的产品标准
17、下列不属于生产工艺技术的是（D）A、生产工艺
B、工艺流程
C、设备选型
D、原料来源
18、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B）
A、宣布停止受审核方的生产/服务活动
B、与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 C、不提交审核报告 D、以上各项都不可以
19、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（A）A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合
C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式
20、以下哪种说法是正确的（B）A、再认证时可以不进行文件评审
B、认证机构根据再认证的审核结果，做出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 C、现认证和监督审核都不是完整体系审核 D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的
二、判断题
21、《CCAA质量管理体系审核员注册准则》（第2版）中所说的审核仅指第三方审核（F）
22、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认（F）
23、在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的（T）
24、现场审核的首、末次会议应由审核组长主持（T）
25、现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进（F）
26、现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性（T）
27、审核记录应记录发现的不符合，符合性的证据没有必要记录（F）
28、在对组织进行管理体系认证时，认证范围由受审核方确定（F）
29、受审核方提供的产品质量符合要求的过程和稳定性，是评价受审核方体系有效性的重要方面（T）
30、因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审（F）
31、由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见，不必经受审核方确认（T）
32、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系（T）
33、审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈获得的信息均可以作为审核证据（F）
34、为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进
行现场初访（F）
35、产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施（F）
三、简答题
1、请简要说明审核计划应包括那些内容
2、请简要叙述认证范围和审核范围的区别
（1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。
（2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品，过程与活动，场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息
（3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如：监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证所涉及的内容；对于多现场的第三方认证，由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所，而认证范围可能包括申请认证的所有场所。
3、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付，但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核（写出2-3个步骤）
四、阐述题
1、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们美誉收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你而你这种审核时否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法审核哪些内容。
不符合要求，因为该审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核：
（1）请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求
(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况
(3)了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性
(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
(5)结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
2、审核员在某水嘴长检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对检验压力，耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、抽样方案、所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB18145的规定，评价指导书的适宜性
(2)抽该项检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求
(3)如果出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）
(4)查看检验现场，所用设备、仪表灯是否符合指导书规定，询问操作人员是否熟悉指导书的要求；现场观察其操作方法是否符合指导书的规定
五、案例分析
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外来文件未得到有效的识别的控制
部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
2、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问：你们的审核方案是怎样确定的？经理说：三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉
有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不
合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
不符合GB/T19001-2008-8.2.2：组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果
方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同；审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
3、某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：是怎么写的项目计划书，负责人说：是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求
不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，设计和开发输入没有考虑适用的法律法规要求
审核人员查了所有的项目开发文件，发现没有有关的卫生要求
4、审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说：不清楚，旁边的销售科长说：顾客退回的有质量问题的产品。由于昨晚刚卸货，未来得及整理
（在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在场搬运工解释说，可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。询问当班检验员，检验员回答说，这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。）
不符合GB/T19001-2008-7.5.3，产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用 操作者，搬运工均无法判断该三个工件是否合格及其历史状况
5、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到有3份顾客意见反映有关运输造成产品损坏，公司销售科采取措施要求运输部门整改，运输部门说已经改进了，审核员现场联系顾客，顾客不知情
不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顾客反馈，包括顾客投诉，与顾客保持良好的沟通
第二篇：2020年11月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2020年11月质量管理体系审核知识考试
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。
（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持
（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持
（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持
2.以下明显属于第二方审核的是（）。
（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。
（A）审核方案
（B）审核计划
（C）审核报告
（D）审核实施
5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。
（A）规范
（B）规程
（C）指南
（D）规范性文件
6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。
（A）审核方案的输出就是审核计划
（B）审核方案和审核计划都是审核策划的结果
（C）审核方案和审核计划都是审核组长的职责
（D）审核方案和审核计划都应该形成文件
7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）
（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定
（B）机加工操作人员正在加工零件
（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》
（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修
8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001标准的哪个条款？（）
（A）5.1.2
（B）6.1
（C）4.2
（D）7.5.2
9.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
10.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）。
（A）国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度
（B）国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度
（C）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度
（D）产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果
11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据（）的要求行动。
（A）受审核方
（B）审核委托方
（C）审核组长
（D）认证机构
12.关于信息的收集和验证，以下说法错误的是（）。
（A）应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息
（B）与职能、活动和过程间接口有关的信息
（C）导致审核发现的审核证据既可以做记录，也可以不做记录
（D）只有能够验证的信息方可作为审核证据
13.关于评审审核发现，以下说法正确的是（）。
（A）审核组应当在审核过程中随时评审审核发现
（B）审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现
（C）审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现
（D）审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现
14.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合15.审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。
（A）6.2.1
（B）6.2.2
（C）6.3
（D）5.2
16.在确定审核时间时，认证机构不应考虑的因素是（）。
（A）客户及其管理体系的复杂程度
（B）场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
（C）从客户收取的认证费用的多少
（D）与组织的产品、过程或活动相关联的风险
17.在现场审核活动开始前，以下说法正确的是（）。
（A）审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方
（B）受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决
（C）任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意
（D）审核计划在现场审核开始后不能再修改
18.GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）。
（A）组织内与产品相关的投诉处理
（B）需要在组织以外寻求解决的争议
（C）所用类型的商业或非商业活动
（D）电子商务相关的投诉处理过程
19.随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。
（A）设计开发更改
（B）组织职能调整
（C）质量管理体系变更策划
（D）过程绩效
★20.依据GB/T19580卓越绩效评价准则,自我评价从（）开始。
（A）组织环境
（B）领导作用
（C）战略
（D）组织概述
21.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是（）。
（A）审核组长可以不予理会，仍然按照原计划实施
（B）审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改
（C）应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决
（D）应由认证机构进行裁决
22.关于审核的完成，以下说法正确的是（）。
（A）现场审核末次会议的结束，审核即告结束
（B）分发了经批准的审核报告，审核即告结束
（C）受审核方不符合项整改通过审核组验证，审核即告结束
（D）当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时（例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形），审核即告结束
23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。
（A）7.4.1
（B）8.4.1
（C）8.4.2
（D）4.1
24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。
（A）获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求
（B）获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的（C）获证组织将某污染较重的工序承包给相关方
（D）获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务
25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。
（A）3个月、/
（B）6个月、/
（C）3个月、严重
（D）6个月、严重
26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，应由（）确定。
（A）认证机构
（B）某机械制造公司
（C）审核组长
（D）审核员
27.认证证书的认证范围由（）。
（A）申请人决定
（B）认证机构决定
（C）受审核方决定
（D）认证机构和申请人协商决定
28.比六西玛格更深一层的管理模式是（）。
（A）ISO9001
（B）全面质量管理
（C）零缺陷管理
（D）工业工程
29.关于强制检定范围，以下说法错误的是？（）
（A）社会公用计量标准器具
（B）部门和企业使用的最高计量标准器具
（C）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具
（D）事业单位使用的最高计量标准器具
30.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）。
（A）4.4.2
（B）7.5.2
（C）8.1e）
（D）8.5.5
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.以下哪些情况可构成不符合（）？
（A）小餐馆没有如何煮面条的策划文件
（B）两位管理者之间提供不出内部交流的记录
（C）生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作
（D）检验员未在检验记录上签字
32.以下关于文件评审描述正确的是（）
（A）文件评审可以包括以前的评审报告
（B）如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。
（C）可以结合初访进行文件评审
（D）文件评审与组织的复杂程度有关
33.依据GB/T19011标准，针对审核中的不符合，以下哪些是正确的（）？
（A）应记录不符合（B）应记录支持不符合的审核证据
（C）应对不符合进行分类，分类包括“管理类”和“技术类”
（D）应与受审核方一起评审不符合34.以下属于与审核原则有关的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）独立性
（D）职业素养
35.下列说法正确的是（）。
（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员
（C）实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
（D）审核组长由审核员担任
36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法（）。
（A）回归分析法
（B）试验设计
（C）过程能力分析
（D）统计过程控制
37.依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合？（）
（A）产品质量不满足相应产品标准的要求
（B）多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合（C）对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑
（D）某一生产工艺未按要求进行控制
★38.按照ISO/IEC17021-1，首次会议应考虑以下哪些方面？（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序
（C）说明可能提前终止审核的条件
（D）确认审核检查表
39.在编制审核计划时，审核组长需要考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）认证费用
40.审核员应怎样使用检查表？（）
（A）将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备
（B）将检查表作为审核的工具
（C）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查
（D）检查表的使用不能限制现场审核活动的内容
三、阐述题(每题10分，2题，共20分）
41.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？
★42.审核员审查GB/T19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。请根据上述情景信息，回答以下问题:
（1）这样的审核是否符合要求？为什么？
（2）如果请你去审核，你会怎么做？
（3）除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程（至少写出两个过程）？
四、案例分析题（每题6分，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合GB/T45001-2020标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。
44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。
46.某企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g，冬季为20g。
47.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。
参考答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
01-05：ABAAA
06-10：BACAB
11-15：CCBBB
16-20：CBBCB
21-25：CDBCD
26-30：ABCCB
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD
36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
★42.（1）这样是不符合要求，因为审核不全面、不充分，对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。
（2）我的审核思路是：
1）与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的，有无相关程序文件或制度，例如“产品和服务放行控制程序”，重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段？
2）抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程，了解关键过程是否规定详细，查放行时间、放行准则、放行参数等。
3）抽查质量档案3-5份，关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录，详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。
4）查过程放行和最终放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授权放行，或者顾客的批准，查授权书和批准函。
5）抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容，抽样3-5份。
6）与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况，如有，反查产品和服务放行过程。
7）抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准，抽查相应的检定或校准证书，现场观察器具状态是否适宜，标签是否合适，试验室环境是否适中，查温湿度计。
（3）还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。
不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。
44.不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”
不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
46.不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。
不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。
47.不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。
不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。
第三篇：2018年6月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2018年6月质量管理体系国家注册审核员
审核知识考试题
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
一、单选题（每题1分，共30分）
1.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
（A）GB/T19001
标准
（B）以法律、法规要求
（C）审核准则
（D）质量管理体系文件
2.审核方案是（）。
（A）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次成多次)审核
（B）对审核进行策划后形成的文件
（C）审核检查方案
（D）审核计划
3.以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划
（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范国
4.质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案
（B）GB/T19001标准
（C）审核员的审核经验
（D）专业知识
5.质量管理体系审核是用来确定（）。
（A）组织的管理效率
（B）产品和服务符合有关法律法规的程度
（C）质量管理体系满足审核准则的程度
（D）质量手册与标准的符合程度
6.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变
（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高
（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数
（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低
7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）
（A）计量型控制图
（B）分析用控制图
（C）生产用控制图
（D）控制用控制图
8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
（A）原料检验方法是否符合规定要求
（B）对供方评价是否满足评价准则要求
（C）检测部门对原料的检测结果的反馈
（D）供应部门对原料库存结果的反馈
10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是（）。
（A）第一方审核
（B）第二方审核
（C）第三方审核
（D）以上都不是
11.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义,动员广大员工积极参加合理化建议相关活动,为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?（）
（A）5.1.1h
（B）6.2.2
（C）5.3d
（D）7.3d
12.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）。
（A）钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
（B）向导说:“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
（C）化工企业的安全科科长说:“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
（D）设计科科长说:“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金
13.审核组
识别改进机会,提出具体解决办法的建议（）。
（A）不可以、也不得
（B）可以、但不应
（C）可以、且
（D）以上都不对
14.依据ISO/IEC17021-1,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。
（A）审核方案
（B）审核方法
（C）抽样方法
（D）抽样方案
15.对审核后续活动,下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
（B）受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性
16.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6,企业制定了多个可选的改进方案,你认为哪个是最有效的?（）
（A）使产品的质量特性值更接近目标值
（B）使产品的质量特性值的波动更小
（C）使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值
（D）Cp=1.67,过程能力指数已经足够大,不需要采取任何措施
17.依据ISO/EC17021-1,当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时,再认证审核活动可能需要（）。
（A）重点审核变化部分
（B）有第一阶段
（C）有文件规定
（D）实施审核的人员
18.关于不符合,与客户讨论的目的是为了（）。
（A）提示不符合的原因
（B）使不符合得到理解
（C）拟定不符合的解决办法
（D）以上都不对
19.审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,你认为正确的是（）。
（A）审核报告的所有权归认证机构
（B）审核报告的所有权归审核组
（C）审核报告的所有权归受审核方
（D）审核报告的所有权归审核委托方
20.审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合21.按照ISO/EC17021-1(CNAS-CC01),首次会议应考虑以下哪些方面?（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
（C）有关审核可能被终止的条件的信息
（D）以上全部
22.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求。（）
（A）5.3
（B）7.1.2
（C）7.2
（D）8.5.1
23.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据?（）
（A）技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”
（B）受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”
（C）对受审核组织某供应商进行评价的记录
（D）对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
24.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司与顾客签订的协议
（B）公司生产用工艺卡片
（C）岗位操作法
（D）向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
25.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑（）。
（A）受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间
（B）受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
（C）受审核方根据自己的情况确定的时间
（D）与受审核方协商确定的时间
26.对申诉的决定应由（）做出,或经其审查和批准,并应告知申诉人。
（A）认证机构负责人
（B）上级监管机构
（C）与申诉事项无关的人员
（D）认证决定人员
27.在编制审核计划时,审核组长不必考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）组织文件的数量
28.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”此情景符合GB/T9001-2016标准哪个条款要求。（）
（A）7.5.3
（B）8.1
（C）8.3.1
（D）8.5.1
29.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?（）
（A）审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
（B）审核员在食品加工企业的车间内发现分检包装操作人员未按规定操作
（C）向导向审核员解释不合格品的处理情况
（D）观察员查看受审核方工艺控制记录
30.根据GB/T19011标准,关于审核的沟通,以下说法不正确的是（）。
（A）审核组长应定期讨论以交换信息
（B）审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
（C）审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
（D）当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
二、多选题（每题2分，共20分）
31.以下关于审核方案的说法正确的是（）。
（A）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
（B）审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系,产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
（C）每次监督审核应至少每个日历年进行一次
（D）审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算
32.依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括（）。
（A）明确判断符合的审核准则
（B）支持符合性的审核证据
（C）所有的审核发现
（D）适用时符合性陈述
33.以下属于审核原则的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）诚实正直
（D）职业素养
34.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司编写的质量管理体系文件
（B）化工公司收集的适用环境相关的法律法规
（C）化工公司的消防演练记录
（D）化工公司的产品检验规程
35.在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用以下处置方式（）。
（A）暂停证书
（B）撤销证书
（C）注销证书
（D）保持证书
36.认证机构应根据（）,做出是否更新认证的决定。
（A）内部审核和管理评审的过程
（B）认证使用方的投诉
（C）认证周期内的体系评价结果
（D）再认证审核的结果
37.随着现场审核活动的进展,可以（）。
（A）更改审核范围
（B）重新确认或修改审核计划
（C）改变审核目的（D）改变审核对象
38.GB/T19011标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑（）。
（A）审核的复杂程度
（B）所选定的审核方法
（C）审核组长的专业能力
（D）法律法规要求
39.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
（A）客户组织的成员
（B）监管人员
（C）实施见证的认可机构人员
（D）咨询人员
40.按照ISO/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的?
（）
（A）审核客户的文件化的管理体系信息
（B）审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
（C）审查第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节
（D）评价客户管理体系的实施情况
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省X市X路88号，公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品由某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体系于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实；负责制定本车间的质量目标并确保实现；负责本车间的生产设备的日常维护保养；负责电解生产过程的控制；负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。请根据上述情景信息，回答以下问题：
(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围
(2)请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的详细情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？
（3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？
四、案例题（每题6分，共30分）
43.某公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP1012“材料试验大钢”进行出厂检验,合格后交货,但是抽查2015年12月15日批号为1512-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据,检验员说,由于年前任务紧,这些材料是老品种了,每次试验这两项都没间题,所以没有做,这批产品质量确实没问题,你只管放心好了。
44.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
45.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
46.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现Ａ化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”
47.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及检测检验记录”，审核员请采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30目的工程日志和检测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
参考答案
说明：撒哈拉秀才根据历年真题整理。
一、单项选择题（每题1分，共50分）
01-05：CADBC，06-10：BBACB，11-15：ADBDA，16-20：ABBDB，21-25：DCBDB，26-30：CDABD
二、多项选择题（每题2分，共40分）
31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD
36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.（1)
第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。
（2)
电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：
1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段；
2.审核电解车间是否理解和实施了
GB/T19001-2016
标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别；
3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息；
4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节；
5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点；
6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：
1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录；
2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料；
3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录；
4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料；
5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况；
6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养（一保、二保、三保）、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证。
9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
42.（1)
审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2)
周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
（3)
审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)
询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b)
查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料。
c)
重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)
重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)
抽查管理评审报告。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/19001-2016标准8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。”
不符合事实：公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP-M012“材料试验大纲”进行出厂检验,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。
44.不符合GB/T1900-2016标准6.2.2“策划如何实现质量目标时,组织应确定：a)要做什么；b)需要什么资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。”
不符合事实：公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高一个百分点,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成连续两年的目标都没有实现。
45.不符合GB/T19001-2016标准8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。”
不符合事实：该手机厂质检站未针对该批手机所出现的电磁辐射严重超标的情况,采取与其潜在影响相适应的措施。
46.不符合GB/T9001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能确定井实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”之规定
不符合事实描述：采购部在未对A化工厂评价为合格供方的情况下,即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。
47.不符合GB190012016标准“8.5.1.c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则”的规定
不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记。
第四篇：2018年12月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2018年12月质量管理体系国家注册审核员
审核知识考试题
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括（）。
（A）都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告
（B）都要颁发证书
（C）都是一种第三方审核
（D）以上都不是
2.以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划
（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的要求
（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范围
3.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变
（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高
（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数
（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低
4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
（A）计量型控制图
（B）分析用控制图
（C）生产用控制图
（D）控制用控制图
5.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
6.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
（A）GB/T19001标准
（B）法律、法规要求
（C）审核准则
（D）质量管理体系文件
7.受审核方在审核中，因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项不是合理理由?（）
（A）该审核员审核太认真
（B）该审核员曾为本公司提供过咨询
（C）该审核员一年前是本公司的雇主
（D）该审核员有缺乏职业道德行为
8.质量管理体系审核是用来确定（）。
（A）组织的管理效率
（B）产品和服务符合有关法律法规要求的程度
（C）质量管理体系满足审核准则的程度
（D）质量手册与标准的符合程度
9.现场审核中的末次会议应由（）主持。
（A）向导
（B）企业最高管理者
（C）企业授权代表
（D）审核组长
10.审核方案是（）。
（A）针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核
（B）对审核进行策划后所形成的文件
（C）审核检查方案
（D）审核计划
11.质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案
（B）ISO9001标准
（C）审核员的审核经验
（D）专业知识
12.以下哪一种情况可以作为审核证据?（）
（A）陪同人员说“他们供应科是从非合格供方中采购的这种关键材料”
（B）在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首
（C）财务科主管说“我们建立体系的投资太大了，已经影响了与顾客沟通感情的投入了”
（D）供应科长说“我们确有一种关键材料是由非合格供方中采购的”
13.组织结构分为三部分，其中不包括（）。
（A）组织理论
（B）组织机构
（C）职务系统
（D）相互关系
14.在确定审核时间时，认证机构不应该考虑的因素是（）。
（A）客户及其管理体系的复杂程度
（B）场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
（C）从客户收取的认证费用的多少
（D）与组织的产品、过程或活动相关联的风险
15.质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息?（）
（A）面谈
（B）查阅文件记录
（C）抽取产品送认可的实验室检测
（D）现场观察
16.审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该如何处理?（）
（A）开具不符合报告
（B）末发现不符合（C）就此问题进一步追踪
（D）确定该操作工没有能力
17.认证中的初次审核是指（）。
（A）现场审核前的初访
（B）预审核
（C）组织提出申请后的首次正式审核
（D）以上全不是
18.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司与顾客签订的协议
（B）公司生产用工艺卡片
（C）岗位操作法
（D）向导提供的竞争对手的《生产操作规程》
19.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求（）。
（A）5.3
（B）7.1.2
（C）7.2
（D）8.5.1
20.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，验证方式取决于（）。
（A）不符合的严重程度
（B）不符合数量的多少
（C）与受审核方共同商定
（D）被验证信息的可信程度
21.以下对产品质量特性无直接影响的人员是（）.（A）产品检验人员
（B）产品制造人员
（C）产品开发人员
（D）工艺设计人员
22.审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）。
（A）所有的监视和测量设备
（B）用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备
（C）正在使用的监视和测量设备
（D）所有暂时不用的监视和测量设备
23.审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（）。
（A）确认审核证据的准确性
（B）使受审核方接受不符合（C）为末次会议顺利召开做准备
（D）商定纠正措施的验证方式
24.监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。
（A）认证决定日期起12个月内
（B）初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内
（C）初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内
（D）颁发认证证书之日起一年内
25.（）享有对审核报告的所有权。
（A）受审核方
（B）监管机构
（C）审核委托方
（D）以上都对
26.按（）划分部门是目前最普遍采用的一种方法。
（A）产品
（B）地区
（C）职能
（D）时间
27.下列说法不正确的是（）
（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员
（C）实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
（D）实习审核员不可以单独审核
28.审核准则、审核证据、审核发现三者之间的关系为（）。
（A）审核证据对照审核准则形成审核发现
（B）审核发现对照审核准则形成审核证据
（C）审核准则形成审核证据，从而形成审核发现
（D）三者毫无关系
29.下列文件应在现场审核前通知受审核方的是（）。
（A）检查表
（B）审核计划
（C）审核工作文件
（D）以上都需要
30.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及（）。
（A）供应方式
（B）运输方式
（C）仓储方式
（D）价格的经济性
二、多项选择题（每题2分，共计20分）
31.以下关于审核方案的说法正确的是（）。
（A）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
（B）审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
（C）监督审核应至少每个日历年(应进行再认证的年份除外)进行一次
（D）审核方案的第一个周期从初次认证决定算起，以后的周期从证书颁发之日起算
32.依据GB/T19011标准，对于符合性的记录，应考虑的内容包括（）。
（A）明确判断符合的审核准则
（B）支持符合性的审核证据
（C）所有的审核发现
（D）适用时符合性陈述
33.以下属于与审核有关的原则的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）独立性
（D）职业素养
34.在监督审核中对所发现的问题视问题的严重程度对获证方可以采用以下处置方式（）。
（A）暂停证书
（B）撒销证书
（C）注销证书
（D）保持证书
35.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
（A）客户组织的成员
（B）监督人员
（C）实施见证的认可机构人员
（D）咨询人员
36.按照SO/Ec17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的?（）
（A）审核客户的文件的管理体系信息
（B）审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
（C）审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
（D）评价客户管理体系的实施情况
37.认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定。
（A）内部审核和管理评审的过程
（B）认证使用方的投诉
（C）认证周期内的体系评价结果
（D）再认证审核的结果
38.GB/T19011标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（）。
（A）审核的复杂程度
（B）所选定的审核方法
（C）审核组长的专业能力
（D）法律法规要求
39.随着现场审核活动的进展，可以（）。
（A）更改审核范围
（B）修改审核计划
（C）改变审核目的（D）改变审核对象
40.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司编写的质量管理体系文件
（B）化工公司收集的适用环境相关的法律法规
（C）化工公司的消防演练记录
（D）化工公司产品检验规程
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？
42.某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
四、案例题（每题6分，共30分）
43.某组织的热处理过程是外包的，不了解外包厂家热处理设备的能力及工艺方法。技术负责人介绍，外包厂家是一个军工企业，对产品质量控制的很严格，热处理设备据说也很先进的，无需怀疑，质量很好，请审核员放心。
44.审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核,销售科长介绍说“我们是采用美国技术生产的新产品,过滤效果良好,公司成立短短2年时间就已售出了约300多台,全国各大电厂均有我们的产品,深受广大用户的好评”,于是审核员询问销售科长:“产品保修是多长时间,售出以后保修期间内出现故障如何解决?”销售科长说:“我们公司的产品质量非常好,目前公司产品主要问题是供不应求,保修期内一般不会出现问题,因此目前公司还没有策划售后服务的问题。
45.审核员在某机械制造公司与公司领导交谈,了解到公司已对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料,审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的,公司领导说:“他们退体后,所掌握的经验技术就带走了,如何传承确实是个问题,我们目前也没有好办法。”
46.列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的0101列车5号车厢内的温度显示14.8℃。现场询问,旅客纷纷抱怨。
47.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。
参考答案
说明：撒哈拉秀才根据历年真题整理。
一、单项选择题（每题1分，共30分）
01-05：ADBBA，06-10：CACDA，11-15：BDACC，16-20：CCDCA，21-25：ABAAC，26-30：CCABD
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.ABD，35.ABCD
36.ABC，37.BCD，38.ABD，39.ABC，40.BC
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注企业的质量管理体系建立考虑了其战略要求：
（1）4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关；
（2）5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
（3）5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
（4）9.3.1管理评审：最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
42.还应该审核以下内容：
1）该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分？抽查上述监测设备2-3把／支。
2）该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件；抽查上述监测设备2-3把／支的检定、校准证书／报告。
3）现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态：检定校准标签有无，是否在有效期内等，抽查上述监测设备2-3把／支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。
4）是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的记录。
5）使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认；抽查确认记录。
6）抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施；若有，抽查相关记录。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求
不符合事实：组织对于外包厂家的热处理设备能力及工艺方法不了解。
44.不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求”之规定
不符合事实：审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决,未见公司对售后服务问题的策划。
45.不符合GB/T1900-2016标准7.1.6“组织应确定必要的知识,以运行过程,并获得合格产品和服务这些知识应予以保持,并能在所需的范围内得到。”
不符合事实：公司老技工所掌握的经验技术在其退休后就带走了,没有保留传承下来。
46.不符合GB/T19001-2016标准8.5.1条款“适用时，受控条件应包括：d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境”的规定。
不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示18℃,旅客纷纷抱怨。
47.不符合GB/T1900-2016标准7.1.5.2条款“当要求测量测源时,或组织认为测量酬源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间问隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息”
不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
第五篇：QMS内审员培训考试题参考
北京世标认证中心WSC
姓名：单位：分数：身份证：手机：
一．单项选择题（每题1分，共15分）
1．ISO9001:2008“允许的删减”的含义包括：（D）
A．不影响满足顾客和有关法规的要求
B．不能免除组织应承担的责任
C．只能在第7章中进行删减
D．A+B+C
2．顾客满意是指：（C）
A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受
B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受
C．顾客对其要求已被满足的程度的感受
D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受
3．ISO9001标准7.3设计和开发包括的设计和开发：（D）
A．产品B．过程C．项目D．A和B
4．对质量管理业绩的测量是通过下述方法获得：（D）
A．内部审核和顾客满意监控B．产品的监视和测量
C．过程测量和监控D．A+B+C
5．下列哪项应作为管理评审的输入：（D）
A．内部审核报告
B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告
C．公司准备增设调研部的可行性报告
D．A+B+C
6．标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括：（D）
A．质量方针、质量目标及《质量手册》B．质量记录
C．为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件D．A+B+C
7．ISO9001:2008标准5.4条款“策划”是指对（D）的策划
A．质量目标B．质量管理体系C．编制质量计划D．A+B
8．审核员在现场寻找的是：（A）
A．客观证据B．不合格项
C．不合格产品D．文明生产的程度
9．ISO9001：2008标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足而达到顾客满意。（D）
A．顾客要求B．相关方要求C．适用的法规要求D．A+C
10．以下哪些是2008版ISO9000族标准的特点是：（D）
A．通用性B．过程方法北京世标认证中心 质量管理体系内审员培训班试卷（2008）
C．相容性D．A+B+C
11．ISO9001：2008标准可与其他管理标准：（B）
A．包容B．相容C．不能相容D．既能包含也能相容
12．文件控制要求必须达到：（A）
A．在使用场所使用有效文件
B．文件一经发布不能更改
C．文件必须不断更换
D．文件不能发给个人保管
13．质量手册必须包括下列内容：（D）
A．质量方针和目标B．删减的细节与合理性
C．形成文件的程序或引用D．B+C
14．质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：（D）
A．组织的规模和活动的类型B．过程及其相互作用的复杂程度
C．人员的能力D．以上全部
15．顾客财产包括：（D）
A．顾客提供的图纸B．顾客委托加工提供的专利
C．顾客的私人信息D．以上全部
二．判断题（每题2分，共20分）
（错）1．组织只要求对满足顾客要求的生产或服务运作的过程进行监视和测量。
（错）2．质量体系文件指的是质量手册和程序文件。
（）3．2008版标准中要求组织遵守所有的法律法规。
（对）4．质量手册中可不对外包过程进行确定。
（错）5．ISO9001：2008允许删减，所以不必在手册中描述说明。
（错）6．2008版标准要求，一个文件只能体现一个程序。
（错）7．为消除已发现的不合格或其它不期望的情况的原因所采取的措施叫预防措施。
（错）8．7.2.2c“组织有能力满足规定的要求”是指“顾客规定的要求”。（错）9．2008版标准规定最高管理者可以临时雇用一名外部人员作为该组织的管理者代表。
（对）10．组织对用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应予以确认。
三．简答题（每题5分，共10分）
1．某厂从外国引进技术进行产品生产，在手册中说明产品是引进的，可以删减7．3，是否可以？为什么？请说明理由。
答：可以。当删减该条款不影响组织提供满足顾客和适用法规要求产品的能力和责任。
在今后的生产过程中不对产品进行改善，扩充产品种类等内容，则可以删减。
2、内部质量管理体系审核的步骤有哪些？
答： 1）确定任务。如果是例行审核，则按计划规定进行；如果是特殊审核，则是明确目的和受审的部门或条款。每次审核还要明确采用的依据。任务确定后要按程序由有关领导批准下达。
2）审核准备。由管理者代表指定审核组成员组成审核组。审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。每个审核员应编制检查表，经组长审核后实施。同时全组应集中有关文件（如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等）加以审阅。审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意，并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。
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