第一篇：QMS国家注册审核员考试题复习练习题
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）
考试题型：
选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题
问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题
一、选择题
1、产品要求可由
A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者
20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）
A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C
30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C
34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意
A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP
40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C
52、产品防护包括（）
A）标识
B)搬运、贮存 C）包装、保护
D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量
B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量
D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程
B）评审的结果
C）跟踪的措施
D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持
D）A+C+D
56、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力
D）A+B
E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进
C）质量保证
D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（）
A）质量手册
B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达
B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持
D)A+B+C
60、ISO9004：2000标准是（）A）质量管理体系要求
B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南
61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C
62、“信息及其承载媒体”使（）的定义 A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客
64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部
68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录
C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C
69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法
70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样
C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对
71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA
72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）
A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C
73、以下哪种情景描述的是审核证据（）
A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是
74、审核结束是指（）
A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告
75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输
C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是
76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准
二、判断题
1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）
2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）
3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）
4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）
5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）
6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）
7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）
8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）
9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）
10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）
11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）
12、统计技术适用于所有组织。（）
13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）
14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）
15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）
16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）
17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）
18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）
19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）
21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）
22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）
23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）
24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）
25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）
26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）
27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）
29、产品要求可由顾客提出或规定。（）
30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）
31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）
32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）
33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）
34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）
36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）
37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）
38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）
39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）
41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）
42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）
43、第三方审核就是指质量认证。（）
44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）
45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）
47、审核计划应征得受审核方同意。（）
48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）
49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）
四、问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
3、记录的主要作用示什么？
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？
8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？
9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
12、首次会议应该包括哪些主要内容？
13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
14、末次会议应该包括哪些主要内容？
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？
17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？
19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。
21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？
22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？
23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？
25、简述质量管理体系与产品要求的区别？
26、统计技术的作用？
27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，„公司管理文件汇编‟只是我们部门存档用的，换不换没关系。”
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”
20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？
ISORC Training：http://www.xiexiebang.comAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
12.答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
13.答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”
8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
14.答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。
15.答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。
7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
16.答：作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的审核原则是抽查的原则，抽到了只能改，也一定要写进原始记录中，再说如果不是通过审核，这一不合格可能现在还存在着，所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会，但在实际处理中，有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录，但这是有背原则的
17.答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）
18.答：5。6。管理评审的审核思路：
总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留?
评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2)输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.19.答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)20.答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？
21.答：文件的作用有以下几点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。
22.答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。
产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。
23.答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。
24.答：产品是过程的结果。
产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有机数的特性。如发动机极其零件。
软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。
流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。
服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： —在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。
—在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。—无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。
—为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。
正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突突出了人的因素。有形产品举例：家具，电器，交通工具等。无形产品：运输或通信服务等。
26.答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的
25.答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求
含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用
1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。
2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能
2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性，的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。
适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品
表述形式 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定(补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。）
27.答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。
对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。28.答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制，控制的方法应形成文件。
文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。
29.答：
产品标识 监视和测量状态标识 唯一可追溯性标识
目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性
防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品
标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识
标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化
《补充》
按过程审核的思路：
对每一个过程，可考虑这样审核： 过程有无识别和确定？
↓
有无确定该过程和其他过程间的相互作用？ ↓
有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？ ↓
有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？ ↓
有无按准则实施过程控制？ ↓
这种控制有没有效？ ↓
有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？ ↓
有无实施必要的纠正和预防措施？ ↓
有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？
审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案
定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核
审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品.全体系过程,产品,过程
审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源
执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员
管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行.PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求
第二篇：2007年9月QMS国家注册审核员考试题
2007年9月QMS国家注册审核员考试题-(整理版)
一、单选题
1、电视机的（）特性是赋予特性。a.清晰度 b.音响保真度 c.价格 d.颜色
2、以下哪些不包括在《产品质量法》中所称的“产品”范围内： a.加工和制作的产品 b.销售的产品
c.建设工程 d.建筑材料、建筑构配件和设备
二、判断题
1、审核员发现不符合项线索时可扩大抽样。（）
2、受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。（）
三、多选题
1、以下哪些是顾客财产？（）
a.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 b.顾客提供的用于加工产品的模具 c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品
d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件
2、根据《计量法》，以下（）属于强制性检定的范围： a.公用计量标准器具 b.最高计量标准器具
c.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。d.a+b+c
3、GB/T2828.1-2003标准是（）a.计量抽样方案 b.调整型抽样方案
c.计数抽样方案 d.非调整型抽样方案
4、请受审核方确认不符合项是为了（）
a.找出不符合的原因 b.确认审核证据的准确性
c.同意采取纠正措施 d.a+b+c
5、质量体系审核中不采用（）方法收集审核证据。a.面谈 b.查阅文件和记录
c.抽取产品送认可的实验室检测 d.现场观察
6、在第三方认证时，（）不是审核员的职责： a.实施审核 b.确定不合格项
c.分析不符合项的原因 d.针对不符合项制定纠正措施
7、管理的对象是（）
a.组织 b.资源 c.？d.？（不记得了，请补充。）
8、实习审核员申请人员至少需要（）与质量管理相关的工作经历。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上
四、填空题
1、组织应确保外来文件得到（），并控制其分发。
2、根据《认证认可条例》，国家推行产品、（）、管理体系认证。
3、审核报告所有权归（），审核员应保守相关秘密。
判断属于哪个条款：
4、质检部新分配的大学生不会操作检测设备。（）
5、某宾馆在客房内放置《服务指南》。（）
五、简答、阐述题
1、管理评审（5.6）体现了哪些质量管理原则，为什么？
2、简述质量管理体系要求与产品要求的关系。
3、纠正、纠正措施和预防措施的概念有什么不同？
4、如何审核“内部审核”条款？
5、简要说明SPC图的概念及其作用。（这道题6月份QMS审核员考试也考过）
6、简要说明审核证据、审核发现和审核结论之间的关系。（这道题9月份的ISO14001审核员考试也考了。）
7、审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。
8、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产 品质量很满意，因此我们没有相关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审 核哪些内容？
9、审核员在审核人力资源部时，查了培训计划、培训效果验证和培训记录，请问该审核员审核是否充分，如何作进一步审核？
10、《质量管理体系审核员注册准则》第二章注册要求
2.1 申请要求
2.1.1
各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。
2.1.2
申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3
申请人应使用 CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交 CCAA。
注：申请表格可从 CCAA网站http://www.xiexiebang.com下载后填写，同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。
根据以上要求，请问：
1)如果申请人不清楚注册相关要求，从什么渠道可以获得相关信息。2）申请人的申请表，哪些内容必须亲手签字或盖章，不得打印。
问以下有没有不符合，不符合哪个标准条款，写出不符合标准条款内容及不符合事实：
11、审核员查销售部销售合同，发现有一份合同（编号为：S122）用手写改动，改动处双方都签字确认了。改动内容为“某设备附录电缆长度由原来50米改 为100米每条”。销售部负责告诉审核员，此更改已通知相关部门。审核员在仓库审核发现一卡片，上面标注的电缆长度为50米，涉及的合同编号为S122。仓库管理员说到时按这个卡片发给客户，并声称不知道合同已更改了。
13、某车间表现处理工艺文件规定，某零件处理温度为100-120摄氏度，每筐装15个，在处理液中浸泡20分钟。后来因为蒸汽不足，温度最多只能达到 80摄氏度，车间主任为了将浸泡时间延长到30分钟，为了确保产量，每筐装30个，完成了生产任务。审核员问工艺员，是否知道这个变化，工艺员说不知道。
14、审核员进入某食品厂食品车间，发现车间窗门敞开，从窗往外看发现车间地处繁忙市政要道旁边，灰尘滚滚。车间主任说，车间内温度高，因没有空调，非常闷只得开窗通风。
15、查某家具公司客户服务部，发现某月有多次顾客投诉家具表面擦伤，审核员问如何处理的。客户部经理说，我们派人全部给客户换新的产品，客户都很满意。没有采取其他措施。
16、某车间5、6、7月份产品合格率分别为97%、96.6%、95.3%，工厂要求的产品合格率为95%，以往月份的产品格率都在98%以上，审核员向车间主任提出这个情况。车间主任说没有注意到，不过都达到工厂的要求，本月的奖金也少不了。
第三篇：2013年9月QMS审核员考试题
2013年9月QMS审核员考试题（基础知识）附参考答案
一、单项选择题
1.【 】是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。
(A)直方图
(B)散布图
(C)趋势图
(D)排列图
2.根据GB/T19001-2008，质量手册可以不包括【 】。
(A)质量管理体系的范围
(B)形成文件的程序或对其引用
(C)产品技术要求
(D)质量管理体系过程之间的相互作用
3.质量是指【 】。
(A)产品的适用性
(B)产品满足标准的程度
(C)特性满足要求的程度
(D)一组固有特性满足要求的程度
4.当数据是(产品或过程的)可度量的变量，且处于统计控制状态时，过程的固有变异以过程的“离散程度”表示，并通常以过程分布的【 】来测量。
(A)两倍标准差
(B)三倍标准差
(C)四倍标准差
(D)六倍标准差
5.根据GB/T19001-2008标准7.5.2，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实()。
(A)这些过程是在受控条件下进行的(B)生产的产品满足规定的要求
(C)这些过程实现所策划的结果的能力
(D)在产品实现的全过程使用的方法是适宜的 6.【 】检验是根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否。
(A)计件抽样
(B)计点抽样
(C)计数抽样
(D)计量抽样
7.过程监视和测量的目的是()。
(A)证实过程的符合性
(B)证实产品满足要求
(C)证实过程的可操作性
(D)证实过程实现策划结果的能力
8.确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是()的职责。
(A)最高管理者
(B)管理者代表
(C)人力资源部负责人
(D)各部门负责人
9.【 】是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术，帮助分析两个变量之间的关系。
(A)直方图
(B)散布图
(C)趋势图
(D)排列图
10.组织应当对【 】过程实施过程确认。
(A)生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的(B)问题在产品使用后或服务在交付后才显现的(C)关键过程
(D)A+B
11.关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是【 】。
(A)产品质量与过程质量相互补充
(B)产品质量决定过程质量
(C)产品是过程的结果
(D)产品是过程的输入
12.以下【 】是GB/T19000-2008标准中提出的质量管理原则。
(A)持续改进、全员参与、领导作用、管理职责(B)以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进(C)领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进(D)全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用13.根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义，以下说法错误的是【 】。
(A)要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望(B)必须履行的要求是指在文件中阐明的要求
(C)通常隐含的要求是指惯例或一般做法，是不言而喻的需求或期望(D)要求可以由顾客或其他相关方提出
14.一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008标准，则不可删减该标准【 】条款的要求。
(A)7.3
(B)7.4
(C)7.5.2
(D)7.5.4
15.趋势图的主要作用是【 】。
(A)概括并表示定量数据
(B)通过一段时间内所关心的特性形成的图来观察其随着时间变化的表现(C)直观地反映质量特性随着时间变化的趋势与走向，为决策提供依据(D)可以发现两组数据之间是相关或不相关的 16.过程方法是指【 】。
(A)将相互关联的过程作为系统加以管理，有助于组织提高实现目标的有效性(B)通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动(C)在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
(D)对诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理17.关于质量管理体系文件，以下说法正确的是【 】。
(A)其数量多少由体系主管部门决定
(B)任何过程控制都需要文件加以指导
(C)过程控制文件必须详细
(D)在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量18.“顾客满意”是指【 】。
(A)顾客对产品和服务未提出意见
(B)没有收到顾客投诉信息
(C)顾客对其要求已被满足程度的感受
(D)顾客规定的要求得到满足
19.高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训，取得消防管理部门发放的合格证是【 】。
(A)顾客隐含的要求
(B)顾客规定的要求
(C)适用于产品的法律法规要求
(D)组织认为必要的附加要求
20.“交付后活动”可以指【 】。
(A)保证条款规定的措施
(B)对产品使用后废弃物的回收处置
(C)按合同规定的维护服务
(D)以上都是
21.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”不包括【 】。
(A)冬天客运列车车厢内的温度
(B)化工原材料仓库的通风和防潮条件
(C)厂区大门前的绿化情况
(D)微电子车间的静电防护装置的合理性
22.GB/T19001-2008标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的【 】。
(A)符合性、实施性和有效性
(B)符合性、充分性和有效性
(C)适宜性、充分性和有效性
(D)适宜性、实施性和有效性
23.“由于奶制品中含有某种有害人体健康的成分，并已在社会上引起了很大的反响，乳制品厂决定尽全力收回已发放到市场上的乳制品。”最适用于这一情景的标准条款是【 】。
(A)8.5.2
(B)8.2.1
(C)8.3
(D)7.2.3c)
24.“办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的实施情况及其有效性。” 最适用于这一情景的条款是【 】。
(A)8.5.2
(B)5.6
(C)8.2.3
(D)8.4
25.组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3要求进行控制的文件范围是()。
(A)组织制订的所有文件
(B)组织需用的所有外来文件
(C)质量管理体系所要求的文件
(D)组织需要遵照执行的文件
26.对新制药品的临床试验是【 】。
(A)设计验证
(B)设计评审
(C)设计阶段
(D)设计确认
27.“检验员在最终检验记录表上记录测量的结果。”最适用于这一情景的条款是【 】。
(A)8.2.3
(B)8.2.4
(C)4.2.4
(D)8.4
28.GB/T19001标准7.5.3中的“标识”是指【 】。
(A)针对监视和测量要求识别产品状态的标识
(B)识别监视和测量装置校准状态的标识
(C)文件修订状态的标识
(D)设备完好状态的标识
29.机械制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作的人员不包括（）。
(A)工厂产品装卸人员
(B)外聘生产临时工
(C)采暖锅炉的维护人员
(D)质量管理人员
30.产品防护涉及的对象是【 】。
(A)成品
(B)半成品
(C)原材料
(D)以上全部
31.持续改进不包括【 】。
(A)增强满足要求的能力的循环活动
(B)日常渐进的改进活动
(C)按照生产操作规程实施操作
(D)突破性的重大改进活动
32.某饭店餐厅靠近卫生间的通道地面有大滩水渍，经理正要求服务员用拖把擦拭干净。这属于【 】。
(A)纠正
(B)纠正措施
(C)预防措施
(D)以上都不对
33.顾客财产不包括【 】。
(A)知识产权
(B)顾客指定采购的配套件
(C)顾客的个人信息
(D)顾客提供的原材料
34.产品的固有特性有【 】。
(A)产品的所有者
(B)产品的外观
(C)产品的价格
(D)都不是
35.以下没有歧义的一句是（）。
(A)通过刻苦努力，小宋这次考试5门功课平均都在90分以上(B)老王对老李说：“他的儿子发表了一篇文章”
(C)这位英雄的父亲所作的报告很精彩
(D)咱们俩初次见面的光景，至今我都还记得
36.管理评审的输出不包括（）。
(A)质量管理体系有效性改进
(B)经营成本的有效性改进
(C)产品的改进
(D)资源需求
37.根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员【 】。
(A)只能受聘于一个认证机构
(B)只能受聘于一个认证培训机构
(C)只能受聘于一个认证咨询机构
(D)可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用38.GB/T19001-2008标准7.2.1条款与产品有关的要求可以不包括【 】。
(A)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求(B)如何与同行进行对比所必需的要求
(C)适用于产品的法律法规要求
(D)组织认为必要的任何附加要求
39.数据分析应提供过程和产品的特性和趋势，包括采取【 】的机会。
(A)纠正措施
(B)预防措施
(C)纠正
(D)处置
40.略
二、判断题
41.设计和开发输出应包含或引用产品接收准则。
42.内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。
43.采购信息中，可能包括对人员资格的要求。
44.产品的测量应由专职检验员进行。
45.房地产开发公司因不负责建筑设计，因此可以删减GB/T19001-2008的7.3 条要求。
46.过程能力指数Cp越小，过程越稳定。
47.根据《认证认可条例》，认证人员从事认证活动，不得同时在两个以上认证机构执业。
48.在不合格品得纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
49.在设计和开发的各个阶段，应对设计和开发进行系统的评审。
50.直方图、趋势图和散点图都是描述性统计技术方法。
51.管理评审应采取会议的方式进行。
52.由于组织及其产品的性质不适用，可能考虑对GB/T19001-2008标准的任何条款进行删减。
53.GB/T19001-2008标准8.2.3条款(过程的监视和测量)，要求对质量管理体系所有过程都要进行监视，必要时进行测量。
54.由于设计和开发的评审、验证和确认活动具有不同的目的，组织必须单独进行每项活动。
55.如果某人经评价已经具备了岗位的要求所必需的能力，但根据标准的要求还要进行适当的培训。
56.管理者代表可以不是本组织的管理者。
57.在中华人民共和国境内从事产品生产必须遵守产品质量法，但不包括产品销售活动。
58.根据GB/T19001-2008标准，信息系统应为基础设施。
59.产品要求是对质量管理体系要求的补充。
60.新产品的设计开发活动都要进行策划，但老产品的设计开发更改不需要策划。
61.组织应确保外来文件都得到识别，并控制其分发。
62.内部沟通的方法多种多样，应与员工的文化水平相适应。
63.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意度的测量。
64.质量管理体系中人力资源管理的对象指直接影响产品要求符合性的人员。
65.关于职责、权限的规定是体系中的重要内容。
66.顾客财产可包括知识产权和个人信息。
67.根据GB/T19001-2008标准，8.2.3条款“过程的监视和测量”不只适用于产品实现过程。
68.所有测量装置必须由指定机构进行定期校准。
69.根据GB/T19001-2008标准的要求，为了证实过程的有效性，应保存过程监视和测量的记录。
70.所有的质量管理体系过程都要进行确认。
三、多项选择题
71.GB/T19001-2008标准5.6.3条款，管理评审的输出应包括（）改进措施。
(A)质量管理体系有效性改进
(B)经营成本的有效性改进
(C)产品的改进
(D)资源需求
72.依据GB/T19001-2008标准7.4 的要求，以下()是错误的。
(A)对供方进行选择和评价时，只需考虑产品质量的好坏和价格的合理性(B)采购产品的信息应清楚地表明对采购产品的要求(C)采购信息中须包括对供方质量管理体系的要求(D)为确保采购产品的质量，组织应到供方现场对采购产品进行验证73.SPC图()。
(A)可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定(B)可以判断生产过程是否异常，提供异常因素存在的信息(C)可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施，使生产过程达到控制状态(D)标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”
74.GB/T2828.1的抽样方案由下列哪些要素构成? 【 】
(A)n
(B)Ac
(C)Re
(D)d
75.根据ISO/TR 10017:2003，描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效地传递，包括【 】。
(A)趋势图
(B)散点图
(C)直方图
(D)SPC图
76.经济因素影响着国际贸易的方方面面，国家之间就像个人之间一样，贷方与借方之间的贸易条件是由贷方制定的。这就是欠其他国家钱的国家无法成为世界领袖的原因。无法从上文推理过程中得到的结论是【 】。
(A)如果一个国家与其他国家开展贸易并由其他国家制定贸易条件，则它不可能成为世界领袖(B)如果一个国家不借钱给其他任何国家，它不可能成为世界领袖(C)如果一个国家能制定它与其他国家的贸易条件，它必然会成为世界领袖(D)如果一个国家与其他任何国家都没有贸易行为，它便不可能成为世界领袖77.GB/T19001-2008标准7.5.1a）中要求“获得表述产品特性的信息”，以下哪几项属于此类信息?()(A)产品图纸
(B)产品用材
(C)产品规范
(D)生产工序作业指导书
78.质量策划()。
(A)是质量管理的一部分
(B)应制定目标
(C)应规定运行过程
(D)应确定资源
79.“过程能力分析”说法正确的是（）
(A)过程在已确定的人、机、料、法、环条件下的能力(B)6sigma是过程能力的基础
(C)必须是受控的但可以不是连续的生产过程
(D)生产条件变化过程能力也会变化
80.产品监视和测量与过程监视和测量的关系是（）(A)产品监测是验证产品要求是否满足
(B)过程监测是对质量管理体系过程是否满足要求的证实(C)二者有时可以互相取代
(D)二者都是质量管理体系所要求的监测
81.以下哪种情况的顾客要求不是以文件形式提出的？()(A)顾客当面口头提出
(B)顾客以发短信提出
(C)在饭店顾客点菜，服务员在菜单上记录
(D)顾客打电话预定宾馆房间
82.依据标准，组织实施质量管理体系所需的资源包括（）。
(A)产品设计开发人员
(B)供方及合作者
(C)生产设备及控制软件
(D)信息系统
83.根据GB/T19001-2008，设计和开发评审的目的是()。
(A)确定设计和开发的职责和权限
(B)评价设计和开发结果满足要求的能力
(C)识别存在的问题并提出必要的措施
(D)确保质量管理体系的完整性
84.在GB/T19001-2008标准4.1条款中规定，组织对所先把的影响产品符合笥的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。以下()应在质量管理体系中加以规定。
(A)控制的类型
(B)控制的文件
(C)控制的记录
(D)控制的程度
85.略
参考答案
一、单项选择题
1-20 BCDDCADBBDCCBBCDDCCD,21-40 CCCACDBACDCABBDBDBB-解析：
6.抽样检验分为计数和计量抽样，计数抽样下面又可分为计件（不合格产品数）和计点（不合格项数量）。
8.ISO9001标准5.1中最高管理者的职责是“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”，注意区别。
13.必须履行的要求通常是指法规的要求。
14.不能删减7.4是因为需要通过7.4对外包方进行管理。
15.B为趋势图的定义
16.A为管理的系统方法，B为过程的定义，C为质量管理的定义17.D,这种说法来自GB/T28001标准
21.判定是否为工作环境，要考虑是否会影响产品符合性23.产品召回属于对已经交付后的产品发现不符合时的处置24.所有纠正措施的跟踪验证都在8.5.2，包括内审的26.设计确认的典型方法是试用或模拟使用环境测试28.B为7.6对监测设备的标识，C为4.2.3，D为6.3设备管理29.采暖锅炉不用于产品生产，相关人员也可以不纳入质量管理体系的内容。生产临时工也会影响产品符合性，临时工只是聘用关系。
32.纠正消除了不符合，属于治标，只针对出现的某个或某批不合格产品。
33.是不是顾客财产，只需要判断所有权归属。你应该不会傻到把自己的东西当成顾客财产。
36.ISO9001质量管理体系不管成本效益。
37.审核员培训教师首先是高级审核员，所以可以同时做审核、培训。高级审核员可以放弃审核员资格，改做咨询师，继续做培训教师。
二、判断题
41-55 TTTFFFTTFTFFFFF,56-70 FFTFFFTFFTTTFFF解析：
42.监测和测量质量体系的手段包括内审、产品监视和测量、过程监视和测量、管理评审等。
43.根据7.4.2的要求，采购信息可能包括对供方人员资格的要求，当然也可以不包括。
44.专职或兼职检验员都可以。
45.房地产开发公司不具体实施设计开发，但需要对整个房屋（包括设计开发）承担职责，而且在设计开发活动中承担了一定的工作，所以不能删减7.3。
46.过程能力指数cp越大越好，过程越稳定。
49.根据7.3.1设计开发策划的安排，在适当的阶段进行设计评审，而不是各个阶段都需要进行评审。
51.一般采用会议的方式进行，但不是唯一方式。
52.要满足条件才可以删减。
53.根据标准8.2.3，应该是“适用时进行测量”，而不是“必要时进行测量”。两者的区别：“适用时”表明此时进行测量可行、有数据可测量；而必要时，强调需要，而很多时候，想测量但无法测量，此时就是不可行、不适用了。
54.7.3标准里说的这些活动可以单独，也可合并进行。
55.培训是获取能力的一种手段，如果已经具备能力，就不需要进行培训了。
56.根据标准要求，管理者代表必须来自本组织。
59.说反了。站在顾客的角度，产品要求是最基本的，顾客要的就是产品，当然要提产品要求。为了保证产品能满足要求，需要完善的质量管理体系来保障，对质量管理体系的要求可以理解为更高层次的要求，用于产品要求的补充。
61.外来文件应局限于质量管理体系所需的外来文件，其他外来文件在此并不作要求。
64.还包括质量管理体系中那些从事间接影响产品质量工作的人员。
67.是的，不仅适用于产品实现过程，它适用于对整个质量管理体系的所有过程的监测和测量。
69.标准8.2.3并未对过程监视和测量提出记录的要求。
70.过程是否进行确认，应满足7.5.2条款是所提的两个条件。
三、多项选择题
71-75 ACDACDABCDABCABC
76-80 BCDABCABCDABDABD
81-85 ACDABCDBCAD-
解析：
74.GB/T2828.1中的抽样方案可以这样表述：批量为N，抽样方案[n;AC，RC]
N:该批产品总量
n:抽取的样本数量
AC:可接收的不合格产品数量
RC：拒收的产品数量
例如：[125；5，6]，表示抽取125件产品进行检验，如果不合格产品数≤5个，该批产品判定为可接收，如果不合格产品数≥6个，该批产品拒收。
题中的d表示，检验结果的实际不合格品数量。
77.产品的材质也是产品特性的要求。比如刀具是不锈钢的，还是塑料的。
80.B过程监测的目的是证实过程能力，题中的表述不准确。
81.这里说所的文件是顾客提供的文件。C作的记录是组织形成的文件，不是顾客提供的。
82.标准里进资源没有特别提供方及合作方的，实际上供方肯定是重要的资源。
第四篇：2020年11月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2020年11月质量管理体系审核知识考试
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。
（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持
（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持
（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持
2.以下明显属于第二方审核的是（）。
（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。
（A）审核方案
（B）审核计划
（C）审核报告
（D）审核实施
5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。
（A）规范
（B）规程
（C）指南
（D）规范性文件
6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。
（A）审核方案的输出就是审核计划
（B）审核方案和审核计划都是审核策划的结果
（C）审核方案和审核计划都是审核组长的职责
（D）审核方案和审核计划都应该形成文件
7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）
（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定
（B）机加工操作人员正在加工零件
（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》
（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修
8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001标准的哪个条款？（）
（A）5.1.2
（B）6.1
（C）4.2
（D）7.5.2
9.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
10.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）。
（A）国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度
（B）国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度
（C）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度
（D）产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果
11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据（）的要求行动。
（A）受审核方
（B）审核委托方
（C）审核组长
（D）认证机构
12.关于信息的收集和验证，以下说法错误的是（）。
（A）应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息
（B）与职能、活动和过程间接口有关的信息
（C）导致审核发现的审核证据既可以做记录，也可以不做记录
（D）只有能够验证的信息方可作为审核证据
13.关于评审审核发现，以下说法正确的是（）。
（A）审核组应当在审核过程中随时评审审核发现
（B）审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现
（C）审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现
（D）审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现
14.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合15.审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。
（A）6.2.1
（B）6.2.2
（C）6.3
（D）5.2
16.在确定审核时间时，认证机构不应考虑的因素是（）。
（A）客户及其管理体系的复杂程度
（B）场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
（C）从客户收取的认证费用的多少
（D）与组织的产品、过程或活动相关联的风险
17.在现场审核活动开始前，以下说法正确的是（）。
（A）审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方
（B）受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决
（C）任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意
（D）审核计划在现场审核开始后不能再修改
18.GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）。
（A）组织内与产品相关的投诉处理
（B）需要在组织以外寻求解决的争议
（C）所用类型的商业或非商业活动
（D）电子商务相关的投诉处理过程
19.随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。
（A）设计开发更改
（B）组织职能调整
（C）质量管理体系变更策划
（D）过程绩效
★20.依据GB/T19580卓越绩效评价准则,自我评价从（）开始。
（A）组织环境
（B）领导作用
（C）战略
（D）组织概述
21.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是（）。
（A）审核组长可以不予理会，仍然按照原计划实施
（B）审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改
（C）应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决
（D）应由认证机构进行裁决
22.关于审核的完成，以下说法正确的是（）。
（A）现场审核末次会议的结束，审核即告结束
（B）分发了经批准的审核报告，审核即告结束
（C）受审核方不符合项整改通过审核组验证，审核即告结束
（D）当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时（例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形），审核即告结束
23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。
（A）7.4.1
（B）8.4.1
（C）8.4.2
（D）4.1
24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。
（A）获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求
（B）获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的（C）获证组织将某污染较重的工序承包给相关方
（D）获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务
25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。
（A）3个月、/
（B）6个月、/
（C）3个月、严重
（D）6个月、严重
26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，应由（）确定。
（A）认证机构
（B）某机械制造公司
（C）审核组长
（D）审核员
27.认证证书的认证范围由（）。
（A）申请人决定
（B）认证机构决定
（C）受审核方决定
（D）认证机构和申请人协商决定
28.比六西玛格更深一层的管理模式是（）。
（A）ISO9001
（B）全面质量管理
（C）零缺陷管理
（D）工业工程
29.关于强制检定范围，以下说法错误的是？（）
（A）社会公用计量标准器具
（B）部门和企业使用的最高计量标准器具
（C）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具
（D）事业单位使用的最高计量标准器具
30.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）。
（A）4.4.2
（B）7.5.2
（C）8.1e）
（D）8.5.5
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.以下哪些情况可构成不符合（）？
（A）小餐馆没有如何煮面条的策划文件
（B）两位管理者之间提供不出内部交流的记录
（C）生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作
（D）检验员未在检验记录上签字
32.以下关于文件评审描述正确的是（）
（A）文件评审可以包括以前的评审报告
（B）如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。
（C）可以结合初访进行文件评审
（D）文件评审与组织的复杂程度有关
33.依据GB/T19011标准，针对审核中的不符合，以下哪些是正确的（）？
（A）应记录不符合（B）应记录支持不符合的审核证据
（C）应对不符合进行分类，分类包括“管理类”和“技术类”
（D）应与受审核方一起评审不符合34.以下属于与审核原则有关的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）独立性
（D）职业素养
35.下列说法正确的是（）。
（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员
（C）实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
（D）审核组长由审核员担任
36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法（）。
（A）回归分析法
（B）试验设计
（C）过程能力分析
（D）统计过程控制
37.依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合？（）
（A）产品质量不满足相应产品标准的要求
（B）多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合（C）对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑
（D）某一生产工艺未按要求进行控制
★38.按照ISO/IEC17021-1，首次会议应考虑以下哪些方面？（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序
（C）说明可能提前终止审核的条件
（D）确认审核检查表
39.在编制审核计划时，审核组长需要考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）认证费用
40.审核员应怎样使用检查表？（）
（A）将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备
（B）将检查表作为审核的工具
（C）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查
（D）检查表的使用不能限制现场审核活动的内容
三、阐述题(每题10分，2题，共20分）
41.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？
★42.审核员审查GB/T19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。请根据上述情景信息，回答以下问题:
（1）这样的审核是否符合要求？为什么？
（2）如果请你去审核，你会怎么做？
（3）除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程（至少写出两个过程）？
四、案例分析题（每题6分，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合GB/T45001-2020标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。
44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。
46.某企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g，冬季为20g。
47.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。
参考答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
01-05：ABAAA
06-10：BACAB
11-15：CCBBB
16-20：CBBCB
21-25：CDBCD
26-30：ABCCB
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD
36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
★42.（1）这样是不符合要求，因为审核不全面、不充分，对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。
（2）我的审核思路是：
1）与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的，有无相关程序文件或制度，例如“产品和服务放行控制程序”，重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段？
2）抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程，了解关键过程是否规定详细，查放行时间、放行准则、放行参数等。
3）抽查质量档案3-5份，关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录，详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。
4）查过程放行和最终放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授权放行，或者顾客的批准，查授权书和批准函。
5）抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容，抽样3-5份。
6）与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况，如有，反查产品和服务放行过程。
7）抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准，抽查相应的检定或校准证书，现场观察器具状态是否适宜，标签是否合适，试验室环境是否适中，查温湿度计。
（3）还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。
不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。
44.不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”
不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
46.不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。
不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。
47.不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。
不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。
第五篇：2018年6月国家注册质量审核员（QMS）审核知识考试题（附答案）
2018年6月质量管理体系国家注册审核员
审核知识考试题
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
一、单选题（每题1分，共30分）
1.将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。
（A）GB/T19001
标准
（B）以法律、法规要求
（C）审核准则
（D）质量管理体系文件
2.审核方案是（）。
（A）针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次成多次)审核
（B）对审核进行策划后形成的文件
（C）审核检查方案
（D）审核计划
3.以下说法错误的是（）。
（A）首次会议应确认审核计划
（B）审核组长应该能够指导实习审核员进行审核
（C）审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求
（D）现场审核过程中，由审核组长确定审核范国
4.质量管理体系内部审核的依据有（）。
（A）审核方案
（B）GB/T19001标准
（C）审核员的审核经验
（D）专业知识
5.质量管理体系审核是用来确定（）。
（A）组织的管理效率
（B）产品和服务符合有关法律法规的程度
（C）质量管理体系满足审核准则的程度
（D）质量手册与标准的符合程度
6.关于过程能力指数，以下说法错误的是（）。
（A）随着过程的调整过程能力指数也会改变
（B）过程能力指数越高，过程不合格率越高
（C）在过程调整后应重新计算过程能力指数
（D）过程能力指数越高，过程不合格率越低
7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）
（A）计量型控制图
（B）分析用控制图
（C）生产用控制图
（D）控制用控制图
8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。
（A）原料检验方法是否符合规定要求
（B）对供方评价是否满足评价准则要求
（C）检测部门对原料的检测结果的反馈
（D）供应部门对原料库存结果的反馈
10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是（）。
（A）第一方审核
（B）第二方审核
（C）第三方审核
（D）以上都不是
11.某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义,动员广大员工积极参加合理化建议相关活动,为企业献计献策。该情况符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求?（）
（A）5.1.1h
（B）6.2.2
（C）5.3d
（D）7.3d
12.以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）。
（A）钢铁生产企业的操作人员自带的午餐
（B）向导说:“公司这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”
（C）化工企业的安全科科长说:“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”
（D）设计科科长说:“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金
13.审核组
识别改进机会,提出具体解决办法的建议（）。
（A）不可以、也不得
（B）可以、但不应
（C）可以、且
（D）以上都不对
14.依据ISO/IEC17021-1,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。
（A）审核方案
（B）审核方法
（C）抽样方法
（D）抽样方案
15.对审核后续活动,下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
（B）受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性
16.审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67,Cpk=0.6,企业制定了多个可选的改进方案,你认为哪个是最有效的?（）
（A）使产品的质量特性值更接近目标值
（B）使产品的质量特性值的波动更小
（C）使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值
（D）Cp=1.67,过程能力指数已经足够大,不需要采取任何措施
17.依据ISO/EC17021-1,当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时,再认证审核活动可能需要（）。
（A）重点审核变化部分
（B）有第一阶段
（C）有文件规定
（D）实施审核的人员
18.关于不符合,与客户讨论的目的是为了（）。
（A）提示不符合的原因
（B）使不符合得到理解
（C）拟定不符合的解决办法
（D）以上都不对
19.审核报告由审核组长负责编写,并经批准分发,你认为正确的是（）。
（A）审核报告的所有权归认证机构
（B）审核报告的所有权归审核组
（C）审核报告的所有权归受审核方
（D）审核报告的所有权归审核委托方
20.审核实施阶段的文件评审,你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合21.按照ISO/EC17021-1(CNAS-CC01),首次会议应考虑以下哪些方面?（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序
（C）有关审核可能被终止的条件的信息
（D）以上全部
22.“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求。（）
（A）5.3
（B）7.1.2
（C）7.2
（D）8.5.1
23.审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据?（）
（A）技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”
（B）受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”
（C）对受审核组织某供应商进行评价的记录
（D）对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录
24.以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司与顾客签订的协议
（B）公司生产用工艺卡片
（C）岗位操作法
（D）向导提供的竞争对手的《生产操作规范》
25.认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑（）。
（A）受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间
（B）受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间
（C）受审核方根据自己的情况确定的时间
（D）与受审核方协商确定的时间
26.对申诉的决定应由（）做出,或经其审查和批准,并应告知申诉人。
（A）认证机构负责人
（B）上级监管机构
（C）与申诉事项无关的人员
（D）认证决定人员
27.在编制审核计划时,审核组长不必考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）组织文件的数量
28.“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”此情景符合GB/T9001-2016标准哪个条款要求。（）
（A）7.5.3
（B）8.1
（C）8.3.1
（D）8.5.1
29.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?（）
（A）审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带
（B）审核员在食品加工企业的车间内发现分检包装操作人员未按规定操作
（C）向导向审核员解释不合格品的处理情况
（D）观察员查看受审核方工艺控制记录
30.根据GB/T19011标准,关于审核的沟通,以下说法不正确的是（）。
（A）审核组长应定期讨论以交换信息
（B）审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况
（C）审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
（D）当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
二、多选题（每题2分，共20分）
31.以下关于审核方案的说法正确的是（）。
（A）认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求
（B）审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模,其管理体系,产品和过程的范围与复杂程度,以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果
（C）每次监督审核应至少每个日历年进行一次
（D）审核方案的第一个周期从初次认证决定算起,以后的周期从证书颁发之日起算
32.依据GB/T19011标准,对于符合性的记录,应考虑的内容包括（）。
（A）明确判断符合的审核准则
（B）支持符合性的审核证据
（C）所有的审核发现
（D）适用时符合性陈述
33.以下属于审核原则的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）诚实正直
（D）职业素养
34.下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。
（A）公司编写的质量管理体系文件
（B）化工公司收集的适用环境相关的法律法规
（C）化工公司的消防演练记录
（D）化工公司的产品检验规程
35.在监督审核中对所发现的问题,视问题的严重程度,对获证方可以采用以下处置方式（）。
（A）暂停证书
（B）撤销证书
（C）注销证书
（D）保持证书
36.认证机构应根据（）,做出是否更新认证的决定。
（A）内部审核和管理评审的过程
（B）认证使用方的投诉
（C）认证周期内的体系评价结果
（D）再认证审核的结果
37.随着现场审核活动的进展,可以（）。
（A）更改审核范围
（B）重新确认或修改审核计划
（C）改变审核目的（D）改变审核对象
38.GB/T19011标准规定,决定审核组的规模和组成时,应考虑（）。
（A）审核的复杂程度
（B）所选定的审核方法
（C）审核组长的专业能力
（D）法律法规要求
39.观察员可以是（）或其他有合理理由的人员。
（A）客户组织的成员
（B）监管人员
（C）实施见证的认可机构人员
（D）咨询人员
40.按照ISO/IEC17021-1规定,下列哪些是第一阶段审核的目的?
（）
（A）审核客户的文件化的管理体系信息
（B）审查客户理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
（C）审查第二阶段所需资源配置情况,并与客户商定第二阶段的细节
（D）评价客户管理体系的实施情况
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省X市X路88号，公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目，2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品由某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体系于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括：企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门和生产现场。其中电解车间的主要职责是：负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实；负责制定本车间的质量目标并确保实现；负责本车间的生产设备的日常维护保养；负责电解生产过程的控制；负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。请根据上述情景信息，回答以下问题：
(1)请写出第二阶段现场审核的审核范围
(2)请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点。
42.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的详细情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？
（3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？
四、案例题（每题6分，共30分）
43.某公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP1012“材料试验大钢”进行出厂检验,合格后交货,但是抽查2015年12月15日批号为1512-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据,检验员说,由于年前任务紧,这些材料是老品种了,每次试验这两项都没间题,所以没有做,这批产品质量确实没问题,你只管放心好了。
44.某公司根据质量方针制定了质量目标，要求每年一次交验合格率提高一个百分点，但是连续两年没有实现，审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况，但是缺少如何实现目标的具体措施，以致造成目标没有实现。
45.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么?质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗?质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止生产和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。
46.审核员在采购部审核时，了解到近期连续从A化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现Ａ化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”
47.在某莹石矿审核时，审核员抽查东采区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及检测检验记录”，审核员请采区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10日至30目的工程日志和检测检验记录，称该采区与原西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是正常的。
参考答案
说明：撒哈拉秀才根据历年真题整理。
一、单项选择题（每题1分，共50分）
01-05：CADBC，06-10：BBACB，11-15：ADBDA，16-20：ABBDB，21-25：DCBDB，26-30：CDABD
二、多项选择题（每题2分，共40分）
31.ABC，32.ABD，33.ABCD，34.BC，35.ABD
36.BCD，37.ABC，38.ABD，39.ABCD，40.ABC
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.（1)
第二阶段审核的审核范围：地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电养车间，铸造车间，炉修车间、财务部。
（2)
电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：
1.在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况，能否顺利开展第二阶段；
2.审核电解车间是否理解和实施了
GB/T19001-2016
标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别；
3.收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息，包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产，适用的法律法规要求等必要信息；
4.查阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节；
5.结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平，方便为策划第二阶段提供充分的关注点；
6.评价电解车间的内部审核与管理评审环节，查质量体系运行的情况。
电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：
1.现场审核电解车的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分，抽查相应的记录；
2.依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料；
3.电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况，抽查相应的记录；
4.查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料；
5.查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况；
6.查电解车间设备管理制度、设备日常保养（一保、二保、三保）、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。
7.现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。
8.查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证。
9.查电解车间的风险管理环节，是否识别到电解车间产品质量过程中存的人员、设备、原材料等方面的风险。
42.（1)
审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2)
周部长不能代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只起着协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。
（3)
审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)
询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b)
查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料。
c)
重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)
重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)
抽查管理评审报告。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/19001-2016标准8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务的要求已得到满足。”
不符合事实：公司为一特定用户生产塑料原料,双方协议中规定按TTP-M012“材料试验大纲”进行出厂检验,但是抽查2015年12月15日批号为15-12-96共9.27吨塑料原料出厂检验报告时,发现缺少“燃烧残余”及“-400℃~+800℃条件下弯曲强度测试”的检测数据。
44.不符合GB/T1900-2016标准6.2.2“策划如何实现质量目标时,组织应确定：a)要做什么；b)需要什么资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。”
不符合事实：公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年一次交验合格率提高一个百分点,但是缺少如何实现目标的具体措施,以致造成连续两年的目标都没有实现。
45.不符合GB/T19001-2016标准8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。”
不符合事实：该手机厂质检站未针对该批手机所出现的电磁辐射严重超标的情况,采取与其潜在影响相适应的措施。
46.不符合GB/T9001-2016标准8.4.1条款“组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能确定井实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”之规定
不符合事实描述：采购部在未对A化工厂评价为合格供方的情况下,即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。
47.不符合GB190012016标准“8.5.1.c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则”的规定
不符合事实：在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”,但该采区的负责人未能提供工程日志和监测检验记。
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