ISO9000国家注册审核员考试大纲(第一版)

第一篇：ISO9000国家注册审核员考试大纲(第一版)

1．总则 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（CCAA-108 第2 版）（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4 知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA 评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA 申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。2．考试要求 2.1 考试对象 已完成符合注册准则2.2.4 要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。

2.2 考试方式 考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA 统一编制。考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2 小时。参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看 GB/T19001-2000 标准文本。申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。2.3 考试频次及地点 考试原则上每季度末月组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA 将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1 个月公布。

2.4 考试费用 CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。2.5 考试的题型及分值 2.5.1 基础知识部分考试的题型及分值

2.5.2 审核知识部分考试的题型及分值

2.6 考试合格判定 基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100 分，每部分70 分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。2.7 考试结果发布 CCAA 将在考试结束后45 天内，公布考试合格人员名单。

3．基础知识部分的考试范围和内容 3.1 范围 a.注册准则2.3.1 个人素质 b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系 c.注册准则2.4.1.3 法律法规 3.2 内容 3.2.1 质量管理体系标准的发展概况 a．质量管理体系标准产生的背景及发展概况 b．ISO 9000 族标准的概念、意图 c．实施ISO 9000 族标准的意义

d．ISO 9000 族标准在中国的进展情况 3.2.2 ISO 9000 族标准的构成和特点 a．ISO 9000 族核心标准 b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互关系 c．ISO 9001 与ISO 9004 协调一致的概念和异同点 d．ISO 9001 与其它管理体系标准的相容性 3.2.3 八项质量管理原则 a.八项质量管理原则的含义 b.与ISO 9001 标准的关系 3.2.4 质量管理体系基础 重点理解以下基础： a．质量管理体系理论说明 b．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系 c.过程方法 d.文件的价值 e．持续改进 f.统计技术的作用

3.2.5 术语和定义 理解GB/T 19000-2000 标准中的所有术语和定义。重点理解以下术语及其相互关系：质量、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性和要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 标准（以下序号以GB/T 19001-2000 标准的条款号为序）范围

a.GB/T 19000-2000 标准的适用范围 b.遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容应用：标准要求的通用性、“删减”的原则引用标准：引用的标准是GB/T 19000-2000 标准 4 质量管理体系 4.1 总要求 a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 b.外包过程的识别和控制 4.2 文件要求 a.质量管理体系文件 b.质量手册必须包括的核心内容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容 d.记录与文件的关系及控制要求，记录的作用 5 管理职责 5.1 管理承诺的内容和证据 5.2 以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1、8.2.1 的关系 5.3 质量方针的制定要求和管理要求 a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架 b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系 5.4 策划的控制要点 a.质量管理体系策划与质量目标的关系 b.质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求 c.质量管理体系策划的内容与要求 5.5 职责权限和沟通 a.内部沟通的内容、目的、方法和措施 5.6 管理评审 a.管理评审的目的与要求 b.管理评审输入、输出内容 6 资源管理 a.识别质量管理和产品达到质量要求所需的人力资源、基础设施和工作环境 b.能够胜任工作人员的范围和能力要求 c.满足能力要求的措施及其评价 d.基础设施和工作环境所涉及的范围、要求和含义 7 产品实现 7.1 产品实现策划 a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容

b.质量策划和质量计划的理解 7.2 与顾客有关的过程 a.产品要求包括的4 个方面 b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容 c.组织与顾客沟通的安排与控制 7.3 设计和开发 a.产品设计和开发策划应确定的内容 b.产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系

c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵和区别

d.产品设计更改的控制要点 7.4 采购 a.对供方评价和选择的要求，评价的方法 b.评价、选择和再评价供方的准则

c.采购过程的控制要求

d.对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜

e.适当时应包括a）、b）、c）3 个方面的要求的具体含义 f.采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 a.生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点 b.如何从过程方法角度控制生产和服务提供的过程 c.过程确认的目的、对象和要求 d.标识的三种形式和作用及其区别 e.顾客财产识别、控制的范围及控制要求

f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式 7.6 监视和测量装置的控制 a.监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定的关系 b.对测量装置的控制要求 8 测量、分析和改进 a.“顾客满意”的概念及识别和获取的要求 b.内部审核的时间要求，内部审核的目的、作用及实施要求 c.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求 d.“过程的监视和测量”与“产品的监视和测量”的区别

e.对产品特性进行监视和测量的要求，对放行产品和交付服务的规定

f.对不合格品控制的要求 g.数据分析的要求 h.持续改进的概念，持续改进的方法和活动 i.纠正、纠正措施和预防措施的理解 3.2.7 质量管理专业基础 对 ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的统计技术指南》的理解，重点掌握： a.描述性统计：趋势图（也称“运行图”），散布图，直方图

b.过程能力分析的概念、表述及计算 c.抽样，GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》

d.统计过程控制（SPC）图的概念 3.2.8 法律法规 a.《中华人民共和国认证认可条例》 b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004 年第61 号）c.《中华人民共和国产品质量法》 第一章 总则 第二章 产品质量的监督 第十二条至第十七条 第二十条 第二十一条 第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务 d.《中华人民共和国标准化法》 第一章 总则 第二章 标准的制定 第六条 第七条

第三章 标准的实施 第十四条至第十七条 e.《中华人民共和国计量法》 第一章 总则 第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定 3.2.9 个人素质 a.阅读理解能力 b.观察感知能力 c.分析判断能力 d.逻辑推理能力 4.审核知识部分的考试范围和内容 4.1 范围 a.注册准则2.3.2审核原则 b.注册准则2.4.1.1管理体系审核 c.注册准则2.4.1.4组织状况 d.注册准则2.6审核员行为规范

4.2 内容

4.2.1 质量管理体系审核概述 a．GB/T 19011 标准中的术语和定义：审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围 b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）、各自的作用和异同点 c．与审核员和审核有关的审核原则 d．质量管理体系审核的阶段及活动 e．审核方案与审核计划的不同点 4.2.2 审核的启动 a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责 b．影响确定审核组组成和规模的因素 c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则 d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素 e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人 4.2.3 文件评审 a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论 b．现场初访的意图和时机 4.2.4 现场审核的准备 a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）b．审核计划应包括的内容 c．审核计划在现场审核中的灵活性 d．审核人日的确定依据和影响因素

e．审核组工作分配的原则 f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险 g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核思路、标准要点、抽样原则、PDCA 方法的要求）4.2.5 现场审核的实施 a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序 b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响 c．向导和观察员的作用和职责 d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法 e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法 f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力 g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求 h．不符合的含义，严重程度分级（为了便于统一，本大纲分为严重不符合和一般不符合）i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能 j．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建议（为了便于统一，本大纲采用“推荐通过”、“有条件推荐通过”和“不推荐通过”三种）k．末次会议的时机、参加人员、内容及程序 l．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求 4.2.6 审核报告的编制、批准和分发 a．审核报告应当包括的内容 b．编制审核报告的要求 c．审核报告的批准和分发的要求

4.2.7 审核的完成 a．审核结束的时间 b．对审核信息的保密要求 4.2.8 审核后续活动的实施 a．审核后续活动的内容和要求 b．纠正、预防或改进措施实施的需要 c．纠正措施验证的要求

4.2.9 质量管理体系认证过程 a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的区别和联系 b．监督审核与复评审核的目的和要求 4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求 a．我国认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）b．质量管理体系审核员的注册要求 4.2.11 审核员行为规范 4.2.12 组织的状况、管理与运作的基础知识 a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技能 ——组织的规模、结构、职能和关系

——总体运营过程和相关术语 ——受审核方的文化和社会习俗 b.组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等

附件一：考场规则 1． 参加考试的人员必须遵守以下规则，违反者考试成绩无效： 1）考生应携带身份证件和审核员培训证书，并向监考人员出示。2）请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。3）写清姓名。字迹要工整清晰，以免误判。4）每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。5）听从监考人员指挥和管理，严格遵守考试时间。过时不交卷，本次考试无效。6）不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。7）不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。8）未经监考人员准许，不得擅自离开考场。2． 以下行为属考场违纪行为，一经发现将取消考试资格: 1）交头接耳，传递纸条。2）抄、看他人的试卷。3）抄、看非考场提供的笔记、书籍。4）使用、查看手机等电子信息设备等。5）吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。6）不听从监考人员的指挥。7）扰乱考场秩序。

第二篇：ISO9000国家注册审核员考试大纲(第二版)

3．基础知识部分的考试范围和内容

3.1 范围

a.注册准则2.3.1 个人素质

b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系

c.注册准则2.4.1.3 法律法规

3.2 内容

3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序），理解本条款中列出的内容

0 引言

a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6 个因素：

b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系

c.过程方法、PDCA 的含义

d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系

e.GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性范围

a.GB/T 19001-2008 标准的适用范围

b.遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容

c.标准中，术语“产品”适用的范围应用标准要求的通用性、“删减”的要求和条件引用标准引用的标准是GB/T 19000-2008 标准质量管理体系

4.1 总要求

a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路

b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素

c.外包过程和7.4 的关系

4.2 文件要求

a.质量管理体系文件的类型

b.质量手册必须包括的内容

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容

d.记录与文件的关系及控制要求，记录的作用管理职责

5.1 管理承诺的内容和证据

5.2 以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1 条款、8.2.1 条款的关系

5.3 质量方针的制定要求和管理要求

a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架

b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系

5.4 策划的控制要点

a.质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系

b.质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求

c.质量管理体系策划的内容与要求

5.5 职责权限和沟通

a.内部沟通的内容、目的、方法和措施

5.6 管理评审

a.管理评审的目的与要求

b.管理评审输入、输出内容资源管理

6.1 需要确定和提供资源的两个方面

6.2 人力资源

a.考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围

c.满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求

6.3 对基础设施控制的范围和要求

6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容产品实现

7.1 产品实现策划

a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容

b.对质量策划和质量计划的理解

7.2 与顾客有关的过程

a.产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容

b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容

c.组织与顾客沟通的安排与控制

7.3 设计和开发

a.产品设计和开发策划应确定的内容

b.产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系

c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）。

d.产品设计更改的控制要点

7.4 采购

a.对供方评价和选择的要求，评价的方法

b.评价、选择和再评价供方的准则

c.采购过程的控制要求

d.对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜

e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义

f.采购产品的验证

7.5 生产和服务提供

a.生产和服务提供的策划及其控制的要求

b.交付后活动的类型

c.过程确认的目的、对象和要求

d.标识的三种形式和作用及其区别

e.顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求

f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式

7.6 监视和测量设备的控制

a.监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系b.对测量设备的控制要求

c.发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。

d.校准和验证（检定）结果的记录要求。

e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求测量、分析和改进

8.1 总则

a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。

8.2.1 顾客满意

a.“顾客满意”的概念

b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求

c.获取“顾客满意”的信息的方法

8.2.2 内部审核

a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求

b.审核方案的策划要求

c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容

d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择

e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求

8.2.3 过程的监视和测量

a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求

8.2.4 产品的监视和测量

a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求

b.向顾客放行产品和交付服务的要求

8.3 不合格品控制

a.对不合格品控制和处置的目的和要求

b.编制形成文件的程序的要求

c.纠正后再验证的要求

8.4 数据分析

a.数据分析的目的、输入和输出的要求

8.5 改进

a.持续改进的概念，持续改进的方法和活动

b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识八项质量管理原则

重点理解：

a.八项质量管理原则的含义

b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用质量管理体系基础

重点理解以下基础：

a．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系

b.过程方法

c.文件的价值

d．持续改进

e.统计技术的作用术语和定义

了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。

重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。质量管理工具相关知识

a.统计技术

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和作用

--描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”），散布图，直方图的概念和作用；

--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算--抽样的概念、益处及用途；

--统计过程控制及SPC 图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）

b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：

--标准的适用范围

--术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限

--标准第5、6、10 章的内容以及第9 章的“转移规则”

c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念

3.2.3 法律法规

a.《中华人民共和国认证认可条例》

b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004 年第61 号）c.《中华人民共和国产品质量法》

第一章 总则

第二章 产品质量的监督第十二条至第十七条第二十条第二十一条

第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务

d.《中华人民共和国标准化法》

第一章总则

第二章标准的制定第六条第七条

第三章标准的实施第十四条至第十七条

e.《中华人民共和国计量法》

第一章总则

第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定

3.2.4 个人素质

a.阅读理解能力

b.观察感知能力

c.分析判断能力

d.逻辑推理能力

4.审核知识部分的考试范围和内容

4.1 范围

a.注册准则2.3.2审核原则

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核

c.注册准则2.4.1.4组织状况

d.注册准则2.6审核员行为规范

4.2 内容

4.2.1 质量管理体系审核概述

a．GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义：

审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围

b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）

c．审核原则

d．质量管理体系审核的阶段及活动

e．审核方案与审核计划的不同点

4.2.2 审核的启动

a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责

b．影响确定审核组组成和规模的因素

c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则

d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人

4.2.3 文件评审

a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

b．现场初访的意图和时机

4.2.4 现场审核的准备

a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）

b．审核计划应包括的内容

c．审核计划在现场审核中的灵活性

d．审核人日的确定依据和影响因素

e．审核组工作分配的原则

f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险

g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）

4.2.5 现场审核的实施

a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序

b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响

c．向导和观察员的作用和职责

d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/审核证据的方法

e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法

f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力

g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求

h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能

i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证审核的结论还应包括认证推荐建议

j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序

k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

4.2.6 审核报告的编制、批准和分发

a．审核报告应当包括的内容

b．编制审核报告的要求

c．审核报告的批准和分发的要求

4.2.7 审核的完成a．审核结束的时间

b．对审核信息的保密要求

4.2.8 审核后续活动的实施

a．审核后续活动的内容和要求

b．纠正、预防或改进措施实施的需要

c．纠正措施验证的要求

4.2.9 质量管理体系认证过程

a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系

b．初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）

c．监督审核

d．再认证审核

e．特殊审核

注：4.2.9 条款涉及GB/T27021-2007 中9.2 至9.5 条款与审核有关的要求。

4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求

a．认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系

b．质量管理体系审核员的注册要求

4.2.11 审核员行为规范

4.2.12 组织的状况、管理与运作的基础知识

a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技能

——组织的规模、结构、职能和关系

——总体运营过程和相关术语

——受审核方的文化和社会习俗

b．组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等

4.2.13 标准、质量管理工具和法规知识的综合应用

a.GB/T19001－2008 标准中条款的综合理解和应用

b.基础知识部分（GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解和重点掌握的内容的应用

c.法律法规知识的应用

第三篇：质量管理体系国家注册审核员笔试大纲

质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）

1．总则

本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。

2．考试要求

2.1考试对象

已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。

2.2考试方式

考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。

考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间

为2小时。

参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准《质量管理体系 要求》文本。

申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方

为通过考试。

考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。

2.3考试频次及地点

考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。

2.4考试费用

CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。

报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。

2.5考试的题型及分值

2.5.1基础知识部分考试的题型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%

2．GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 约占20% 3．法律法规知识 约占10% 4．个人素质 约占5%

题 型 数 量 单题分值（分））小计分值（分

单项选择题 40 1 40 判断题 30 1 30 多项选择题 15 2 30

2.5.2审核知识部分考试的题型及分值

分值分布 1.审核及认证知识 约占75%

2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15% 3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10% 题 型 数 量 单题分值（分））小计分值（分

单项选择题 20 1 20 判断题 15 1 15 多项选择题 3 5 15 阐述题 2 10 20 案例分析题 5 6 30

2.6考试合格判定

基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。

2.7 考试结果发布

CCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。

3．基础知识部分的考试范围和内容

3.1 范围

a.注册准则2.3.1 个人素质

b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系

c.注册准则2.4.1.3 法律法规

3.2 内容

3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序）

理解本条款中列出的内容

0 引言

a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素

b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系

c.过程方法、PDCA的含义

d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系

e.GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性范围

a.GB/T 19001-2008 标准的适用范围

b.遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容

c.标准中，术语“产品”适用的范围 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008 标准质量管理体系

4.1 总要求

a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路

b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素

c.外包过程和7.4 的关系

4.2 文件要求

a.质量管理体系文件的类型

b.质量手册必须包括的内容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容

d.记录与文件的关系及控制要求，记录的作用管理职责

5.1管理承诺的内容和证据

5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系

5.3质量方针的制定要求和管理要求

a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架

b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系

5.4策划的控制要点

a.质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系

b.质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求

c.质量管理体系策划的内容与要求

5.5职责权限和沟通

a.内部沟通的内容、目的、方法和措施

5.6管理评审

a.管理评审的目的与要求

b.管理评审输入、输出内容资源管理

6.1 需要确定和提供资源的两个方面

6.2 人力资源

a.考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求

b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围

c.满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求

6.3 对基础设施控制的范围和要求

6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容产品实现

7.1产品实现策划

a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容

b.对质量策划和质量计划的理解

7.2与顾客有关的过程

a.产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容

b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容

c.组织与顾客沟通的安排与控制

7.3设计和开发

a.产品设计和开发策划应确定的内容

b.产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系

c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）

d.产品设计更改的控制要点

7.4采购

a.对供方评价和选择的要求，评价的方法

b.评价、选择和再评价供方的准则

c.采购过程的控制要求

d.对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜 e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义

f.采购产品的验证

7.5生产和服务提供

a.生产和服务提供的策划及其控制的要求

b.交付后活动的类型

c.过程确认的目的、对象和要求

d.标识的三种形式和作用及其区别

e.顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求

f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式

7.6 监视和测量设备的控制

a.监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系

b.对测量设备的控制要求

c.发现设备不符合要求时，组织应采取的措施

d.校准和验证（检定）结果的记录要求

e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求测量、分析和改进

8.1总则

a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求

8.2.1 顾客满意

a.“顾客满意”的概念

b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求

c.获取“顾客满意”的信息的方法

8.2.2 内部审核

a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求

b.审核方案的策划要求

c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容

d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择

e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求

8.2.3 过程的监视和测量

a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求

8.2.4 产品的监视和测量

a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求

b.向顾客放行产品和交付服务的要求

8.3 不合格品控制

a.对不合格品控制和处置的目的和要求

b.编制形成文件的程序的要求

c.纠正后再验证的要求

8.4 数据分析

a.数据分析的目的、输入和输出的要求

8.5 改进

a.持续改进的概念，持续改进的方法和活动

b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 1 八项质量管理原则

重点理解：

a．八项质量管理原则的含义

b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用质量管理体系基础

重点理解以下基础：

a．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系

b.过程方法

c.文件的价值

d．持续改进

e.统计技术的作用术语和定义

了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。

重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。质量管理工具相关知识

a.统计技术

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和用

--描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”），散布图，直方图的概念和作用

--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算

--抽样的概念、益处及用途

--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）

b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：

--标准的适用范围

--术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限

--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”

c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念

3.2.3 法律法规

a.《中华人民共和国认证认可条例》

b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004年第61号）

c.《中华人民共和国产品质量法》

第一章 总则

第二章 产品质量的监督 第十二条至第十七条 第二十条 第二十一条

第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务

d.《中华人民共和国标准化法》

第一章 总则

第二章 标准的制定 第六条 第七条

第三章 标准的实施 第十四条至第十七条

e.《中华人民共和国计量法》

第一章 总则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定

3.2.4 个人素质

a.阅读理解能力

b.观察感知能力

c.分析判断能力

d.逻辑推理能力

4.审核知识部分的考试范围和内容

4.1 范围

a.注册准则2.3.2审核原则

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核

c.注册准则2.4.1.4组织状况

d.注册准则2.6审核员行为规范

4.2 内容

4.2.1 质量管理体系审核概述

a．GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义：

审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围

b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）

c．审核原则

d．质量管理体系审核的阶段及活动

e．审核方案与审核计划的不同点

4.2.2审核的启动

a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责

b．影响确定审核组组成和规模的因素

c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则

d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人

4.2.3 文件评审

a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

b．现场初访的意图和时机

4.2.4现场审核的准备

a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）

b．审核计划应包括的内容

c．审核计划在现场审核中的灵活性

d．审核人日的确定依据和影响因素

e．审核组工作分配的原则

f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险

g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）

4.2.5现场审核的实施

a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序

b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响

c．向导和观察员的作用和职责

d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/ 审核证据的方法 e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法

f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力

g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求

h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能

i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证

审核的结论还应包括认证推荐建议

j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序

k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

4.2.6审核报告的编制、批准和分发

a．审核报告应当包括的内容

b．编制审核报告的要求

c．审核报告的批准和分发的要求

4.2.7审核的完成a．审核结束的时间

b．对审核信息的保密要求

4.2.8审核后续活动的实施

a．审核后续活动的内容和要求

b．纠正、预防或改进措施实施的需要

c．纠正措施验证的要求

4.2.9质量管理体系认证过程

a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系

b．初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）

c．监督审核

d．再认证审核

e．特殊审核

注：4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。

4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求

a．我国认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会

（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系

b．质量管理体系审核员的注册要求

4.2.11审核员行为规范

4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识

a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技能

——组织的规模、结构、职能和关系

——总体运营过程和相关术语

——受审核方的文化和社会习俗

b．组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等

4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用

a.GB/T19001－2008 标准中条款的综合理解和应用

b.基础知识部分（GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解

和重点掌握的内容的应用

c.法律法规知识的应用

附件一：考场规则

1．参加考试的人员必须遵守以下规则，违反者考试成绩无效： 1）考生应携带身份证件和审核员培训证书，并向监考人员出示。

2）请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。

3）写清姓名。字迹要工整清晰，以免误判。

4）每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。

5）听从监考人员指挥和管理，严格遵守考试时间。过时不交卷，本次考试无效。

6）不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。

7）不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。

8）未经监考人员准许，不得擅自离开考场。

2．以下行为属考场违纪行为，一经发现将取消考试资格: 1）交头接耳，传递纸条。

2）抄、看他人的试卷。

3）抄、看非考场提供的笔记、书籍。

4）使用、查看手机等电子信息设备等。

5）吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。

6）不听从监考人员的指挥。

7）扰乱考场秩序。

附件二：参考书目

【1】全国质量管理和质量保证标准化技术委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会联合编著：《GB/T 19001-2008 理解与实施》，北京，2009年3 月

【2】中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会编著：国家标准化管理委员会统一宣贯教

材、国家认证认可监督管理委员会指定培训教材《（GB/T 19011-2003质量和（或）环

境管理体系审核指南）理解与实施》，中国标准出版社，北京，2003年8月

【3】中国认证人员与培训机构国家认可委员会编：《审核员统计技术应用指南》，中国计量出版社，北京，2006年5月

【4】全国认证认可标准化技术委员会编著：《GB/T 27021-2007《合格评定 管理体

系审核认证机构的要求》理解与实施》，中国标准出版社，北京，2007年12月

第四篇：判断题--EMS国家注册审核员考试

1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD浓度高，表明水体受有机物污染较为严重（√）。3.含铬废物是否按危险废物进行管理，还需进一步鉴别（√）。

《国家危险废物名录》中编号为HW21的废物类别为含铬废物，在废物来源的进一步描述中为：含六价铬的废物才属于危险废物，而含铬废物包括三价铬和六价铬。---总铬、六价铬为一类污染物

4.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》适用于：固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质；液态废物的污染防治（√）。

5.(×)分散在大气中的微小液滴是气态污染物。

6.组织应评价采取纠正措施和预防措施的需求，并实施所制定的适当措施。()-----CCAA试卷：应采取纠正措施，但，是否需要采取预防措施，应评价其需求。

7.环境管理体系标准仅适用于组织能够控制或能够施加影响的那些重要环境因素的管理。()-----CCAA试卷

8.某汽车制造厂研发部正在研究并制定新产品中如何降低汽车尾气排放的措施。该场景所适用GB／T 24001—2004标准的哪个条款()对GB／T 24001—2004标准4．3．3要素中有关管理方案的理解。考生如果仔细阅读这句话可以得知：某汽车制造厂研发部正在制定为实现降低新产品汽车尾气排放这一目标的方法措施。

9.环境管理科小王正在装订、整理上半年内部审核记录。适用于这一情景的条款是（４.４.５）。

10.与重要环境因素有关的关键岗位应制定具体操作的运行标准，可以用文字、图表或样品等表示（√）。

11.（×）危险废弃物处置单位的资质必须由国家环保总局审批，省、市级环保行政主管部门只有备案权没有审批权。

第五十七条从事收集、贮存、处置危险废物经营活动的单位，必须向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；从事利用危险废物经营活动的单位，必须向国务院环境保护行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。具体管理办法由国务院规定。

12.组织可以没有重要环境因素，如商贸公司。（√——→×）13.1.在中华人民共和国大气污染防治法中规定，国家实行按照向大气排放污染物的（）和数量征收排污费的制度。

答案：种类

2.“三同时”是指建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时（）。

答案：投产使用

3.在中华人民共和国环境保护法中规定，对国家污染物排放标准中已作规定的项目，省、自治区、直辖市人民政府可以制定（）的地方污染物排放标准。答案：严于国家污染物排放标准

4.某企业针对污水的COD、SS、PH、氨氮和锅炉污染物的SO2正在识别和确定适用的污染物排放标准的标准值，适用于这一情景的条款是。

答案：4.3.2 5.某市政排水公司正针对夜间抢修设备噪声会给附近居民造成的影响贴出通知，适用这情景条款是。

答案：4.4.3 6.某企业的环保处专业人员正在对计划新建的热处理车间是否进行了环评的实施情况进行检查评价，适用于这一情景的条款是。

答案：4.5.2 7.申请EMS认证的组织向其雇用的保洁公司员工发放有关环境方针的宣传材料。适用这情景条款是。

答案：4.2 8.某工厂计划开发新的产品，设计部门对新产品生产过程中的能源消耗情况、可能产生的污染物等进行了认真的预先分析，以便在工艺设计中尽可能提高能源效率，减少污染物排放。适用于这一情景的条款是。

答案：4.3.1 9.外来送货司机不知道在厂区停车三分钟以上必需熄火的规定。适用于这一情景的条款是。

答案：4.4.6c 10.某印染厂为了防止污水处理设备事故性停运高浓度污水外排，建了缓冲池。适用于情景的条款是。

答案：4.4.7 14.组织现场发现有不少遗撒的煤渣和机油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了。（4.4.6）

2．对相关方的投诉，只进行了处理，没保留有关处理记录。（4.4.3）3．文件审核发现环境管理方案未有职责。（4.4.1）

4．审核员查看组织的环境因素清单，发现该清单是在去年引进新的生产线前确定的，之后没有对环境因素进行重新确定。（4.3.1）

5．某组织按标准要求建立了用来确定并获取适合本组织的法律法规和其他要求的程序，但未能提供所获取的法律法规和其他要求的证据。（4.4.4）是否应该4.3.2? 6．组织经过一段时间的EMS良好运行之后取得了良好的环境效益，在节能降耗等方面取得了较好的经济效益，但员工对组织的环境状况的改进情况并不了解。（4.4.3）

7．某仪表厂所有零部件均是外购和外协件，厂内的生产活动就是装配作业和检验。该厂废水排放量很少，且不超标，废气、废渣也经过处理，达到无害化，该厂再也找不出有害环境影响，在初始环境评审阶段，企业认为本厂无环境因素可识别，更没有需要努力解决的环境影响。（4.1）8．某工厂未根据作业指导书对已焊锡渣进行处理,内审发现后并开具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培训记录中的人数与实际参加培训的人数不符。（4.4.2）

10．生产车间看到某一岗位的员工仅有0版的运行控制程序，而审核员在文件管理员处看到了1版的该程序。（4.4.5）

11.某汽车制造厂研发部正在研究并制定新产品中如何降低汽车尾汽排放的措施，这一场景适用于标准的哪一条要素（4.3.3）。

12.组织的环境管理手册的附录包括了一份程序文件清单。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.4.4）。

13.一名使用氢氟酸（HF）进行在制件清洁的工人不了解HF的危害。这一情景适用于标准的哪一条要素(4.4.2)。

14.某工厂计划开发新的产品，设计部门对新产品生产过程中的能源消耗情况、可能产生的污染物等进行了认真预先分析，以便在工艺设计中尽可能提高能源效率，减少污染物排放。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.3.1）。

15.公司确定了与其重要环境因素有关的运行，并针对这些运行进行了策划，规定了运行准则，编制了运行控制程序文件。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.4.6）。

16.环境管理科小王正在装订、整理上半年内部审核记录。适用于这一情景的条款是（4.5.4）。17.某企业每天对排放污水的SS、PH、COD、氨氮等项目进行例行的监测，并保留相关记录。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.5.1）。

18.机加工车间技术员设计了一个新装置以便解决内审中提出的机床漏油的“老大难”问题。适用于这一情景的条款是（4.5.3）

19.在与最高管理者沟通时，审核员了解到该企业已经作出开发新的高附加值产品的决策。来到设计部门，负责人告诉审核员，研发人员的热情非常高，新产品及其工艺设计工作已接近尾声，一旦完成新设备的安装调试，投入试生产，我们就要认真分析生产过程中污染物、废物的产生和排放问题，研究控制问题。（4.3.1）

20.公司的“监测和测量程序”规定，每天对公司外排的污水进行6次例行的检测，但是审核员抽查监测记录时发现，有的监测每天只做了1-2次，环保科科长解释说：“这项工作是由王技术员兼任的，他很忙，所以就选最有代表性的时间去查一下，这样也完全可以代表所有的排放情况了，上次环保局来工厂抽查时还肯定了我们的环境保护成绩”。(4.5.1)21.某纺织印染厂于2003年9月进行了内部审核。由于染整车间的废水近一年来每月都有超过本厂内控排放标准的现象，为此内审组开具了不符合报告。2004年1月认证机构的审核组对该厂进行了监督审核。经现场验证，染整车间确实对此项不符合项采取了纠正措施，其中包括了改变工艺过程的控制要求，但审核组发现与之有关的作业指导书中相关的工艺控制要求没有进行修订。(4.5.3)22.审核员到某建筑公司的一个施工现场审核，在项目部经理的陪同下来到了施工现场的临时库房区，看到在不远处有一工人正坐在一个横放在地上的氧气瓶上吸烟，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化学品的库房。项目部经理走上前去制止了这名工人的行为。审核员问项目部经理，公司是否有相关规定禁止在这样的区域吸烟或动明火。项目部经理答道：“有规定，本公司的员工都知道；刚才吸烟的是承包方工程队的工人，他可能不了解我们公司的规定；

看来我们要研究一下怎样与承包方沟通，把相关的规定和要求告知他们的员工。”(4.4.6c)23.某审核员在工厂进行审核，当他巡视到西边厂界时，发现一个大的储罐，审核员问是装什么的，陪同的经理回答说装硫酸，审核员记得公司将硫酸储罐的潜在泄露定为公司的重大环境因素，于是问针对此情况工厂采取了哪些措施，经理说储罐一直很坚固，也从来未出现任何事故，最近公司比较忙，未将此事列在议事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某厂计量部门审核时，审核员对用来监测噪音的MA型、编号为EM05的噪音测试仪进行检查，发现其计量标志为“2004年2月15日，有效期一年”，审核员查找了仪器计量的记录，发现该仪器上次校准的时间就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18审核员在审核ISO14000推进组时，查2005.2月的内审记录，发现开出的15个不符合项中至今还有5项没有关闭，纠正措施一栏还是空白，而不符合项报告上写着纠正措施应在1个月完成。组长解释说：这是因为涉及的部门新接一项目，连月来每天都要加班，根本没时间作纠正措施。(4.5.3)26.在星光电视机厂的插件课，波峰焊工序中产生的锡渣已被评为公司的重大环境因素，但在现场发现仍然有许多员工将锡渣倒入生活垃圾桶，请科长解释时，他说这确实是个问题，应请示环境管理小组编写一份文件化的控制规定.(4.4.6)27.审核员在某线路板厂污水处理站进行审核时，询问员工是否有操作程序，一名员工出示了编号为HZJ-123的“污水处理作业指引“，审核员发现版本号是01，之后审核员在文控中心调阅文件时发现了编号为JZJ-123的“污水处理作业指引”的版本号为02。(4.4.5)28.一个饮料厂经过环境因素的识别和评价，认为塑料包装瓶的使用是一个重要环境因素，因此建立了相应的目标指标：2005年4月底全部完成塑料类物质的替代工作。根据目标指标实施方案时却没有达到预期目的。原因是：替代工序的生产线由于技术先进，需大量的引进资金，目前厂里新盖了职工宿舍楼和厂房，缺周转资金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯进行清洗作业的工人不知道三氯乙烯对环境的危害。” 适用于这一情景的条款是（4.4.2b)）

30.“公司对于‘节水2万吨’的环境目标在管理方案中没有明确规定各项工作的完成时间。” 适用于这一情景的条款[4.3.3b)] 31.“行管部负责人在工作例会上向与会人员通报了上个月的污染物排放监测结果。” [ 4.4.3a)] 32.“环保处处长审阅并批准了修订后的《固体废弃物控制程序》。” 适用于这一情景的条款是

[4.4.5b)] 33.“空压站的噪声控制程序中规定了运行控制标准。” 适用于这一情景的条款是 【4.4.6b)】 34.“某造纸厂界定的EMS范围只覆盖了新厂址，没有包括老厂址。” 适用于这一情景的条款是

（4.1）

35.“某化工厂针对已识别的环境法律法规和其他要求,讨论确定如何应用其环境因素。”条款是

（4.3.2）

36.“冲压车间针对噪声污染制定的目标是“噪声降至70分贝以下” 适用于这一情景的条款是（4.3.3）

19.审核员在某污水处理站审核，作业指导书规定了要对排放污水的酸碱度（PH值）进行监控，查现场监测记录得知污水PH值变化幅度很大，从3—11不等，询问员工应该执行的标准是多少，员工说不清楚，因为文件中并没有做出规定。

20.化工厂环境管理部门“相关法律、法规及要求一览表”，没有将“化学危险品安全管理条例”列入。

21.公司总经理管理评审的记录，总经理拿出10个月的例会记录解释说，公司领导对环境问题非常重视，每个月对出现的环境问题都召开例会予以解决，因此没有专门做一份管理评审记录。

22.审核员在某元件厂环管科审核时，发现公司在上一内审员的10个 不符合，目前仍有三项未能关闭。

23.企业将其在生产中产生的铬渣委托某运输公司清运，该公司为避免城市污染，将铬渣运到城郊的山坡上掩埋。

24.查看某分厂“环境管理方案”中写明2月份要建立空压机房，以降低噪声排放，现场发现空压机仍然露天放置，分厂厂长解释说，现在环保局已将分厂区域由住宅区改为工业区，我们的噪声排放现在是达标的，因此也就没有再建空压机房的必要。（451 程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制、目标和指标符合情况的信息形成文件。）

25.审核员来到工程部审核，看到工人在进行设备的维修，审核员问该工人，维修中使用的含油纱布如何处置？工人回答，我们有文件规定，使用后应收集到专用的有害废物收集筒中，审核员问有害物收集筒在何处，工人指向车间的一头的一个铁筒，审核员走过发现，铁筒里有含油棉纱，也有生活垃圾，审核问工程部的部长，为什么铁筒里有含油棉纱，也有生活垃圾？部长说，这是生活垃圾筒，那个工人可能不知道这是生活垃圾筒。26.27.

第五篇：ISO9001-2008国家注册审核员考试试题

ISO9001:2008国家注册审核员考试试题

一、选择题（在下列各题中选择一个你认为最合适的答案，添到空格中。15题，每题2分，共30分）

1、ISO9001-2008版标准于（）

A）2008年11月14日发布 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C

2、通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的（）活动，可视为一个过程。A）一项 B）一项或一组 C）一组 D）B+C

3、顾客满意的含义是（）

A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C

4、外包过程控制的类型和程度包括（）

A）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响

B）对外包过程控制的分担程度 C）通过应用7.4条款实现所需控制的能力 D）A+B+C

5、ISO9001-2008版标准对“形成文件的程序”要求是（）、上述内容都是）A）建立该程序，形成文件 B）建立该程序，形成文件，并加以实施和保持 C）一个文件可包括对一个或多个程序的要求 D）、一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。E）、上述内容都是

6、ISO9001-2008版管理者代表是（）A）本组织管理层中的一名成员 B 管理层中的一名成员 C）本组织的管理责任人

7、支持性服务是指（）运输、通讯或信息系统）A）运输、通讯 B）运输、通讯或信息系统

8、组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境是（）

A）工作时所处的条件 B）物理的、环境的和其他因素 C）噪音、温度、湿度、照明或天气 D）A+B+C

9、在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容之一是（）A）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则 B）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则 C）产品所要求的验证、确认、检验和试验活动，以及产品接收准则

10、设计和开发输出7。3。3的b条款内容可包括（）

A）采购信息 B）生产和服务提供的适当信息 C）可能包括产品防护的细节 D）A+B+C

11、在质量管理体系中影响产品要求符合性有以下()(A)直接人员(B)间接人员 C）任何都可能直接和间接承担任务的人员

12、标识和可追溯性是指（）

A）在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品的状态 B）针对监视和测量要求识别产品的状态 C）应控制产品的唯一性标识，并保持记录 D）A+B+C

13、根据标准，下面哪些记录是要求保存的（）A）管理评审、内审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C

14、内部审核实施时应做到（）

A）应编制形成文件的程序 B）规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求 C）应保持审核及结果的记录 D）A+B+C

15、在产品的监视和测量中，记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员是（）A）仓管员 B）质检员 C)部门行政领导

二、判断题（10题，每题2分，共20分）

（）1.ISO9001-2008标准中能力、意识和培训的要求体现了与ISO14001-2004标准兼容性。

（）2.管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）3.确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括保持其适用性的配置管理。

（）4.使用适宜的监视和测量装置可为产品符合要求提供证据。

（）5.ISO和IAF于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO 9001:2008认证。

（）6.组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）7.组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。

（）8.组织应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）9.为防止不符合，组织应评审所采取的纠正/预防措施。（）10.组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。

三、多项选择题（在下列各题中选择一个或多个你认为最合适的答案，添到空格中。5题，每题2分，共10分）

1、以下哪些是顾客财产？（）

a.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料

b.顾客提供的用于加工产品的模具

c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品和个人信息

d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件

2、在设计和开发输出时，以下（）应考虑以下的范围：

a.包含或引用产品接收准则 b.给出采购、生产和服务提供的适当信息 c.可能包括产品防护的细节 d.a+b+c 3.当在交付或开始使用后发现产品不合格时（）

a.采取措施，消除发现的不合格 b.采取措施，防止其原预期的使用或应用

c.组织应采取与不合格的影响或潜在的影响程度相适应的措施。

4、产品要求可由：（）a.顾客提出规定

b.组织预测顾客要求规定 c.法规规定

5、文件可采用任何形式或类型的（）

a.媒介；b.信息 c.媒体

四、填空题（5题，每题2分，共10分）

1在“7.3.1 设计和开发策划”中，设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以。在“8.2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告之类的来源获得输入。”。对监视顾客 方面给出了进一步的说明。

3为使组织有效运行，必须 和管理众多相互关联的活动。

4在“7.2.1 与产品有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等”，有助于明确

5、法律法规要求可。

五、简答题（3题，每题10分，共30分）1.什么是外包过程？外包与采购二者有何区别？

答: 1)外包过程是经组识为质量管理体系所需的但由组织选择外部方实施的过程.2)采购是别人做产品.我来选择.仅选择不分担责任.而采购是我要求别人做产品.要按我的要求去做并对其过程进行控制.3)外包后也不免除组织的法律责任

4)外包过程要考虑其对提供满足要求的产品的能力的潜在影响.并通过应用7.4条款实现所需控制能力

2.在ISO9001-2008版标准中，过程方法内容做了相应修正，请就修正内容浅谈理解。

答: 1)对过程的内容进行调整.增加了将输入转化为输出的一项或一组活动称其为一个过程

2)为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

3)必须确定和管理众多相互关联的话动.通过使用资源和实施管理.4)强调绩效和有效性

5)过程方法是ISO9001的核心,PDCA模式是具体体现

3、ISO/TC176对ISO9001-2008版标准转换过渡、实现的时限要求

答:1)2008.11.15前不准发2008版证书

2)2009.11.15后不再颁发2000版证书

3)2010.11.15后凡是有2000版标识证书一律作废

4)可通过监督审核及复评进行转换