第一篇：QMS国家注册审核员考试判断题及参考答案
QMS 国家注册审核员考试判断题及参考答案
（答案仅供参考）判断题
要求：正确的打“T”，错误的打“F”。
（T）2001 ISO9001 标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
（F）2002 由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不愿或不能确保符合新要求，认证机构可以撤消该组织认证证书。注：应该是“注销”证书。（F）2003 ISO9004 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。
（T）2004 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。（T）2005 互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。（T）2006 不管是否实施ISO9001 标准，组织都存在质量管理体系。
（T）2007 ISO19011 标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，适用于质量和/或环境管理体系的审核。
（F）2008 设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。（T）2009 系统地识别和管理组织内所适用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。
（T）2010 获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12 个月。（F）2011 过程方法和管理的系统方法研究的对象是过程，管理的系统方法侧重研究若干过程乃至过程网络组织的体系，它是过程方法的基础。（T）2012 审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
（F）2013 质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。（T）2014 在产品的整个寿命周期的各个阶段均可观察到变异的存在。（T）2015 受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。（T）2016 质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。（T）2017 取得CCAA 注册资格的审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CCAA的监督。
（F）2018 固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。（T）2019 虽然检查表是重要的审核文件，但审核现场情况发生变化时也应修改。
（F）2020 持续改进就是实施预防措施，防止潜在不合格发生。
（T）2021 “明示的要求”可以理解为规定的要求，可以是书面的，也可以是口头的。
（F）2022 应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
（F）2023 ISO9001 标准对质量管理体系要求进行删减，主要目的是为了便于小型企业申请认证。
（F）2024 初访是第三方认证审核中的一个必需的活动。
（T）2025 ISO9001 标准中“4.1 总要求”遵循了质量管理体系方法描述的建立和实施质量管理体系的方法步骤。
（T）2026 确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。
（F）2027 质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。
（F）2028 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（T）2029 组织对质量管理体系实施持续改进时需要采用管理的系统方法。（F）2030 在现场审核中，审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。（F）2031 组织应对每项质量策划活动编制相应的质量计划。
（F）2032 审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（注：这是审核证据的定义）
（F）2033 组织应确保外来文件得到批准，并控制其分发。（注：外来文件应得到识别。）
（T）2034 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（F）2035 审核组可以根据对受审核方实施审核的情况及质量管理体系有效性评价的结果做出受审核方是否能通过认证注册的决定。（注：可作出是否推荐认证注册的决定。）
（F）2036 持续改进是一个螺旋式提升的过程，也要采用管理的系统方法。实施第三方认证审核的审核组成员可以帮助受审核方制订纠正措施计划。
2（T）2037 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对这个组织的一个供方进行的质量管理体系审核是第二方审核。
（F）2038 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（T）2039 质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。（T）2040 ISO9001 标准7.5.5 中的“防护”是指原材料进厂到将成品交付到预定地点期间各阶段产品的防护。
（F）2041 实习审核员不能独立承担审核任务，因此，实习审核员不是审核组的成员。
（T）2042 内部审核是对组织的质量管理体系的符合性和有效性进行的检查。（F）2043 支持性服务不会影响产品的符合性。
（T）2044 ISOISO9001 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式，采用过程方法，通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。
（F）2045 组织应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
（F）2046 GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000 标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则以及组织应选用的统计技术方法。（注：该标准只提供了一个选用何种统计技术的建议，没有强制要求。）
（T）2047 组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。（T）2048 ISOISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”适用于产品实现过程。（T）2049 GB/T2828.1-2003 标准的转移规则规定，一旦发现产品批质量变劣，可以通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用者提供保护。
（注：产品质量变劣则加严检验，是对接收方即使用者提供保护，产品质量优，可以放宽检验，是对供应方提供保护。）
（T）2050 设计输出应包含或引用产品接收准则。
（F）2051 对ISO9001 标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的。
（F）2052 中国认证认可协会负责对认证及认证培训、咨询人员执业资格注册 制度的批准工作，并对认证及认证培训、咨询人员执业行为实施监督管理。（注：认监委负责制度的批准，CCAA负责制度的实施，大家要注意哦。）（T）2053 如果员工已满足有关岗位能力要求，就可以不经过岗位技能培训，3 直接上岗。（注：员工胜任是目的，岗位技能培训手段措施，目的已达到，这个措施可以不要的。）
（F）2054 在确定与产品有关要求时，只需关注顾客提出的要求即可。（F）2055 现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件的符合性和适宜性进行的检查。（注：主要是符合性，适宜性可能很难识别。）（T）2056 数据分析可以帮助组织识别改进质量管理体系需求。（F）2057 审核结论是将收集到的审核证据与审核准则进行比较的结果。（注：是基于审核发现，考虑审核目的的结果。）
（F）2058 内部审核是为了评价质量管理体系与ISO9001 标准的符合程度。（F）2059 一名实习审核员可以在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（T）2060 受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。（T）2061 审核组成员应当共同评审审核发现。（F）2062 组织应对所有生产和服务提供过程进行确认。
（T）2063 ISO9001 标准7.5.5 中的“搬运”是指从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运。
（F）2064 组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性。（注：只需对有可追溯性要求的产品或场合进行唯一性标识。）（T）2065 描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域。（注：对的）（F）2066 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对该组织自己的质量管理体系进行审核是第三方审核。
（T）2067 过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。
（F）2068 硬件、软件、流程性材料和服务产品有其生产过程中产生的数据不能用于描述性统计来进行分析。
（T）2069 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
（F）2070 ISO9001 标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品现实过程。（T）2071 审核委托方可以是受审核方。
（T）2072 在质量管理体系审核中，审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。（T）2073 直方图、趋势图和散布图都是描述性统计技术方法。
4（T）2074 过程能力是过程在加工质量方面的能力。
（F）2075 为确保生产和服务提供过程得到有效控制，组织应对所有的生产和服务提供过程进行确认。
（T）2076 统计过程控制（SPC）是一套用于侦测过程中的变异的系统。（T）2077 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
（F）2078 只要经过认可的认证机构都可以从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。
（T）2079 从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全和产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）2080 过程能力分析是检查过程的固有变异和分布，从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出的能力。
（T）2081 散布图的主要作用是可以发现两组数据之间是是相关或不相关的，如果相关可分析其相关的程度。
（T）2082 抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法
（F）2083 AQL 是一个界限值，如果提交检验批的质量高于AQL 时就绝对不能接收此批产品。
（T）2084 当过程稳定时，其质量特性通常服从正态分布，其标准差σ越小，过程越稳定。
（F）2085 GB/T2828.1-2003 标准只适用于对连续系列批的计数抽样检验。（F）2086《产品质量法》中所称“产品”是指经过加工、制作，用于销售的产品和建设工程。（注：不包括建设工程。）
（T）2087 保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。
（F）2088 过程能力指数Cp 越小，通过抽样判定为不合格批，这种错误称为第一类错误亦称为“弃真错误”。
（注：过程能力指数小，证明不合格率高，如果判为整批不合格，那是好事啊。如果判断为合格，那叫“存伪”错误。）
5（T）2089 国际单位制单位和国家选定的其它计量单位，为国家法定计量单位。国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。
（T）2090 受审核方应对审核中发现的每个不符合项都采取纠正措施，以防止同类不合格再发生。（注：审核中发现的不符合是必须采取纠正措施的。）（T）2091 审核是一个抽样检查的过程，具有一定的风险性和局限性。（T）2092 受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性，是评价受审核方质量管理体系有效性的重要方面。
（T）2093 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
（注：审核员应相信抽样计划和样本，一般不扩大抽样，但发现不符合线索时除外。）
（F）2094 收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。
（F）2095 第三方审核的依据就是质量管理体系标准。（F）2096 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
（T）2097 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（T）2098 末次会议上，审核组长应提出审核发现和审核结论。
（T）2099 文件评审中获得的受审核方质量管理体系的信息是制定审核计划的基础。
（T）2100 组织应对用于测量和监视要求的软件在使用前进行确认。（T）2101 组织应识别影响产品符合性的外包过程并实施控制。（F）2102 组织实施ISO9001 标准和是为了使顾客满意和相关方受益。（F）2103 顾客没有投诉就说明顾客没有不满意。
（F）2104 需要确认的生产和服务提供过程就是特殊过程。
（F）2105 产品交付或开始使用后发现不合格时，组织可以根据现有状况和能力采取适宜的措施。（注：应根据不符合的严重程度采取适宜的措施。）
（F）2106 与产品有关要求的评审包括组织与供方已签定的采购合同的评审。（T）2107 计量抽样检验是通过测量被检样本中的产品质量特性的具体数值并与标准进行比较，进而推断整批产品的接收与否。
6（T）2108 批量指检验中单位产品的数量，用N 表示，抽取的样本数用n 表示。（F）2109 世界上第一张控制图是休哈特提出的不合格品率控制图。
（T）2110 任何法人、组织和个人可以自愿委托依法设立的认证机构进行产品、服务和管理体系认证。
（F）2111 从事评审、审核等认证活动的人员，经培训合格后，均可以从事相应的认证活动。
（T）2112 计数标准型抽样检验是同时规定对生产方的质量要求和对使用方的质量保护的抽样检验。
（F）2113 下面句子表达是否准确：中共中央、国务院近日发出通知，要求各级政府抓住机遇，深化经济体制改革。
（F）2114 认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（注：应注销。）
（F）2115 内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（T）2116 自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。
（F）2117 ISO9001 与ISO9004 是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。
（F）2118“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。
（F）2119“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。
（F）2120 顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。
（T）2121 ISO9001：2000 标准中8.2.3 条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7 章”“ 产品实现过程”。（T）2122 让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。
（F）2123 质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（T）2124 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（T）2125 统计技术适用于所有组织。
（F）2126 ISOISO9001 标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要 7 求。
（注：“注”只起解释性作用。）
（F）2127 ISO9004 标准可作为ISOISO9001 标准的应用指南。（F）2128 质量策划的结果都应形成质量计划。（F）2129 末次会议意味着一次现场审核的结束。
（F）2130 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（注：组长得汇报认证机构确定处理方法。）（F）2131 审核组长必须由一名高级审核员担任。
（F）2132 认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。
（注：性质就不同了。）
（T）2133 产品认证和体系认证都是“第三方”行为。
（T）2134 管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（T）2135 组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。
（F）2136 必须在最高管理层指定一名管理者代表。
（F）2137 ISO9001 和ISO9004 标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。
（T）2138 组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（F）2139 组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（T）2140 应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（T）2141 纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（T）2142 产品要求可由顾客提出或规定。
（T）2143 组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（F）2144 审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（F）2145 审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（F）2146 初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（F）2147 产品的检验测量必须由专职检验员来进行。
（F）2148 文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
8（F）2149 与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（T）2150 管理评审就是质量管理体系的评审。
（T）2151 在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。
（F）2152 所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
（F）2153 审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（T）2154 注册审核员应同时接受CCAA和聘用机构的监督。（T）2155 实习审核员可以担任审核组中的专业人员。（F）2156 第三方审核就是指质量认证。
（F）2157 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
（F）2158 在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（T）2159 审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（T）2160 审核计划应征得受审核方同意。
（F）2161“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（T）2162 持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（T）2163 现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。
（F）2164 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
（F）2165 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（T）2166 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（T）2167 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（T）2168 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。（注：可以多名管代的。）
（T）2169 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。
（T）2170 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。（T）2171 质量手册应中应包括质量管理体系的范围。（F）2172 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（T）2173 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
9（T）2174 根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
（T）2175 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
（F）2176 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。
（T）2177 在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。
（T）2178 对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
（T）2179 中国认证认可协会承担对从事认证及认证培训、咨询活动人员的执业资格注册工作。
第二篇：判断题--EMS国家注册审核员考试
1.酸雨是指PH＜6.5的雨水（×）。酸雨是指PH≤5．6以下的降水 2.COD浓度高，表明水体受有机物污染较为严重（√）。3.含铬废物是否按危险废物进行管理，还需进一步鉴别（√）。
《国家危险废物名录》中编号为HW21的废物类别为含铬废物，在废物来源的进一步描述中为：含六价铬的废物才属于危险废物，而含铬废物包括三价铬和六价铬。---总铬、六价铬为一类污染物
4.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》适用于：固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质；液态废物的污染防治（√）。
5.(×)分散在大气中的微小液滴是气态污染物。
6.组织应评价采取纠正措施和预防措施的需求，并实施所制定的适当措施。()-----CCAA试卷：应采取纠正措施，但，是否需要采取预防措施，应评价其需求。
7.环境管理体系标准仅适用于组织能够控制或能够施加影响的那些重要环境因素的管理。()-----CCAA试卷
8.某汽车制造厂研发部正在研究并制定新产品中如何降低汽车尾气排放的措施。该场景所适用GB／T 24001—2004标准的哪个条款()对GB／T 24001—2004标准4．3．3要素中有关管理方案的理解。考生如果仔细阅读这句话可以得知：某汽车制造厂研发部正在制定为实现降低新产品汽车尾气排放这一目标的方法措施。
9.环境管理科小王正在装订、整理上半年内部审核记录。适用于这一情景的条款是（４.４.５）。
10.与重要环境因素有关的关键岗位应制定具体操作的运行标准，可以用文字、图表或样品等表示（√）。
11.（×）危险废弃物处置单位的资质必须由国家环保总局审批，省、市级环保行政主管部门只有备案权没有审批权。
第五十七条从事收集、贮存、处置危险废物经营活动的单位，必须向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；从事利用危险废物经营活动的单位，必须向国务院环境保护行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证。具体管理办法由国务院规定。
12.组织可以没有重要环境因素，如商贸公司。（√——→×）13.1.在中华人民共和国大气污染防治法中规定，国家实行按照向大气排放污染物的（）和数量征收排污费的制度。
答案：种类
2.“三同时”是指建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时（）。
答案：投产使用
3.在中华人民共和国环境保护法中规定，对国家污染物排放标准中已作规定的项目，省、自治区、直辖市人民政府可以制定（）的地方污染物排放标准。答案：严于国家污染物排放标准
4.某企业针对污水的COD、SS、PH、氨氮和锅炉污染物的SO2正在识别和确定适用的污染物排放标准的标准值，适用于这一情景的条款是。
答案：4.3.2 5.某市政排水公司正针对夜间抢修设备噪声会给附近居民造成的影响贴出通知，适用这情景条款是。
答案：4.4.3 6.某企业的环保处专业人员正在对计划新建的热处理车间是否进行了环评的实施情况进行检查评价，适用于这一情景的条款是。
答案：4.5.2 7.申请EMS认证的组织向其雇用的保洁公司员工发放有关环境方针的宣传材料。适用这情景条款是。
答案：4.2 8.某工厂计划开发新的产品，设计部门对新产品生产过程中的能源消耗情况、可能产生的污染物等进行了认真的预先分析，以便在工艺设计中尽可能提高能源效率，减少污染物排放。适用于这一情景的条款是。
答案：4.3.1 9.外来送货司机不知道在厂区停车三分钟以上必需熄火的规定。适用于这一情景的条款是。
答案：4.4.6c 10.某印染厂为了防止污水处理设备事故性停运高浓度污水外排，建了缓冲池。适用于情景的条款是。
答案：4.4.7 14.组织现场发现有不少遗撒的煤渣和机油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了。（4.4.6）
2．对相关方的投诉，只进行了处理，没保留有关处理记录。（4.4.3）3．文件审核发现环境管理方案未有职责。（4.4.1）
4．审核员查看组织的环境因素清单，发现该清单是在去年引进新的生产线前确定的，之后没有对环境因素进行重新确定。（4.3.1）
5．某组织按标准要求建立了用来确定并获取适合本组织的法律法规和其他要求的程序，但未能提供所获取的法律法规和其他要求的证据。（4.4.4）是否应该4.3.2? 6．组织经过一段时间的EMS良好运行之后取得了良好的环境效益，在节能降耗等方面取得了较好的经济效益，但员工对组织的环境状况的改进情况并不了解。（4.4.3）
7．某仪表厂所有零部件均是外购和外协件，厂内的生产活动就是装配作业和检验。该厂废水排放量很少，且不超标，废气、废渣也经过处理，达到无害化，该厂再也找不出有害环境影响，在初始环境评审阶段，企业认为本厂无环境因素可识别，更没有需要努力解决的环境影响。（4.1）8．某工厂未根据作业指导书对已焊锡渣进行处理,内审发现后并开具不符合,但未更改。（4.5.3）9．培训记录中的人数与实际参加培训的人数不符。（4.4.2）
10．生产车间看到某一岗位的员工仅有0版的运行控制程序，而审核员在文件管理员处看到了1版的该程序。（4.4.5）
11.某汽车制造厂研发部正在研究并制定新产品中如何降低汽车尾汽排放的措施，这一场景适用于标准的哪一条要素（4.3.3）。
12.组织的环境管理手册的附录包括了一份程序文件清单。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.4.4）。
13.一名使用氢氟酸（HF）进行在制件清洁的工人不了解HF的危害。这一情景适用于标准的哪一条要素(4.4.2)。
14.某工厂计划开发新的产品，设计部门对新产品生产过程中的能源消耗情况、可能产生的污染物等进行了认真预先分析，以便在工艺设计中尽可能提高能源效率，减少污染物排放。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.3.1）。
15.公司确定了与其重要环境因素有关的运行，并针对这些运行进行了策划，规定了运行准则，编制了运行控制程序文件。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.4.6）。
16.环境管理科小王正在装订、整理上半年内部审核记录。适用于这一情景的条款是（4.5.4）。17.某企业每天对排放污水的SS、PH、COD、氨氮等项目进行例行的监测，并保留相关记录。这一情景适用于标准的哪一条要素（4.5.1）。
18.机加工车间技术员设计了一个新装置以便解决内审中提出的机床漏油的“老大难”问题。适用于这一情景的条款是（4.5.3）
19.在与最高管理者沟通时，审核员了解到该企业已经作出开发新的高附加值产品的决策。来到设计部门，负责人告诉审核员，研发人员的热情非常高，新产品及其工艺设计工作已接近尾声，一旦完成新设备的安装调试，投入试生产，我们就要认真分析生产过程中污染物、废物的产生和排放问题，研究控制问题。（4.3.1）
20.公司的“监测和测量程序”规定，每天对公司外排的污水进行6次例行的检测，但是审核员抽查监测记录时发现，有的监测每天只做了1-2次，环保科科长解释说：“这项工作是由王技术员兼任的，他很忙，所以就选最有代表性的时间去查一下，这样也完全可以代表所有的排放情况了，上次环保局来工厂抽查时还肯定了我们的环境保护成绩”。(4.5.1)21.某纺织印染厂于2003年9月进行了内部审核。由于染整车间的废水近一年来每月都有超过本厂内控排放标准的现象，为此内审组开具了不符合报告。2004年1月认证机构的审核组对该厂进行了监督审核。经现场验证，染整车间确实对此项不符合项采取了纠正措施，其中包括了改变工艺过程的控制要求，但审核组发现与之有关的作业指导书中相关的工艺控制要求没有进行修订。(4.5.3)22.审核员到某建筑公司的一个施工现场审核，在项目部经理的陪同下来到了施工现场的临时库房区，看到在不远处有一工人正坐在一个横放在地上的氧气瓶上吸烟，其背后就是存放油漆、稀料、涂料等化学品的库房。项目部经理走上前去制止了这名工人的行为。审核员问项目部经理，公司是否有相关规定禁止在这样的区域吸烟或动明火。项目部经理答道：“有规定，本公司的员工都知道；刚才吸烟的是承包方工程队的工人，他可能不了解我们公司的规定；
看来我们要研究一下怎样与承包方沟通，把相关的规定和要求告知他们的员工。”(4.4.6c)23.某审核员在工厂进行审核，当他巡视到西边厂界时，发现一个大的储罐，审核员问是装什么的，陪同的经理回答说装硫酸，审核员记得公司将硫酸储罐的潜在泄露定为公司的重大环境因素，于是问针对此情况工厂采取了哪些措施，经理说储罐一直很坚固，也从来未出现任何事故，最近公司比较忙，未将此事列在议事日程上。(4.4.7)24.2005年6月23日，在某厂计量部门审核时，审核员对用来监测噪音的MA型、编号为EM05的噪音测试仪进行检查，发现其计量标志为“2004年2月15日，有效期一年”，审核员查找了仪器计量的记录，发现该仪器上次校准的时间就是2004年2月15日。(4.5.1)25.2005.6.18审核员在审核ISO14000推进组时，查2005.2月的内审记录，发现开出的15个不符合项中至今还有5项没有关闭，纠正措施一栏还是空白，而不符合项报告上写着纠正措施应在1个月完成。组长解释说：这是因为涉及的部门新接一项目，连月来每天都要加班，根本没时间作纠正措施。(4.5.3)26.在星光电视机厂的插件课，波峰焊工序中产生的锡渣已被评为公司的重大环境因素，但在现场发现仍然有许多员工将锡渣倒入生活垃圾桶，请科长解释时，他说这确实是个问题，应请示环境管理小组编写一份文件化的控制规定.(4.4.6)27.审核员在某线路板厂污水处理站进行审核时，询问员工是否有操作程序，一名员工出示了编号为HZJ-123的“污水处理作业指引“，审核员发现版本号是01，之后审核员在文控中心调阅文件时发现了编号为JZJ-123的“污水处理作业指引”的版本号为02。(4.4.5)28.一个饮料厂经过环境因素的识别和评价，认为塑料包装瓶的使用是一个重要环境因素，因此建立了相应的目标指标：2005年4月底全部完成塑料类物质的替代工作。根据目标指标实施方案时却没有达到预期目的。原因是：替代工序的生产线由于技术先进，需大量的引进资金，目前厂里新盖了职工宿舍楼和厂房，缺周转资金。(4.3.3)29.“一名用三氯乙烯进行清洗作业的工人不知道三氯乙烯对环境的危害。” 适用于这一情景的条款是（4.4.2b)）
30.“公司对于‘节水2万吨’的环境目标在管理方案中没有明确规定各项工作的完成时间。” 适用于这一情景的条款[4.3.3b)] 31.“行管部负责人在工作例会上向与会人员通报了上个月的污染物排放监测结果。” [ 4.4.3a)] 32.“环保处处长审阅并批准了修订后的《固体废弃物控制程序》。” 适用于这一情景的条款是
[4.4.5b)] 33.“空压站的噪声控制程序中规定了运行控制标准。” 适用于这一情景的条款是 【4.4.6b)】 34.“某造纸厂界定的EMS范围只覆盖了新厂址，没有包括老厂址。” 适用于这一情景的条款是
（4.1）
35.“某化工厂针对已识别的环境法律法规和其他要求,讨论确定如何应用其环境因素。”条款是
（4.3.2）
36.“冲压车间针对噪声污染制定的目标是“噪声降至70分贝以下” 适用于这一情景的条款是（4.3.3）
19.审核员在某污水处理站审核，作业指导书规定了要对排放污水的酸碱度（PH值）进行监控，查现场监测记录得知污水PH值变化幅度很大，从3—11不等，询问员工应该执行的标准是多少，员工说不清楚，因为文件中并没有做出规定。
20.化工厂环境管理部门“相关法律、法规及要求一览表”，没有将“化学危险品安全管理条例”列入。
21.公司总经理管理评审的记录，总经理拿出10个月的例会记录解释说，公司领导对环境问题非常重视，每个月对出现的环境问题都召开例会予以解决，因此没有专门做一份管理评审记录。
22.审核员在某元件厂环管科审核时，发现公司在上一内审员的10个 不符合，目前仍有三项未能关闭。
23.企业将其在生产中产生的铬渣委托某运输公司清运，该公司为避免城市污染，将铬渣运到城郊的山坡上掩埋。
24.查看某分厂“环境管理方案”中写明2月份要建立空压机房，以降低噪声排放，现场发现空压机仍然露天放置，分厂厂长解释说，现在环保局已将分厂区域由住宅区改为工业区，我们的噪声排放现在是达标的，因此也就没有再建空压机房的必要。（451 程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制、目标和指标符合情况的信息形成文件。）
25.审核员来到工程部审核，看到工人在进行设备的维修，审核员问该工人，维修中使用的含油纱布如何处置？工人回答，我们有文件规定，使用后应收集到专用的有害废物收集筒中，审核员问有害物收集筒在何处，工人指向车间的一头的一个铁筒，审核员走过发现，铁筒里有含油棉纱，也有生活垃圾，审核问工程部的部长，为什么铁筒里有含油棉纱，也有生活垃圾？部长说，这是生活垃圾筒，那个工人可能不知道这是生活垃圾筒。26.27.
第三篇：2007年9月QMS国家注册审核员考试题
2007年9月QMS国家注册审核员考试题-(整理版)
一、单选题
1、电视机的（）特性是赋予特性。a.清晰度 b.音响保真度 c.价格 d.颜色
2、以下哪些不包括在《产品质量法》中所称的“产品”范围内： a.加工和制作的产品 b.销售的产品
c.建设工程 d.建筑材料、建筑构配件和设备
二、判断题
1、审核员发现不符合项线索时可扩大抽样。（）
2、受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。（）
三、多选题
1、以下哪些是顾客财产？（）
a.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 b.顾客提供的用于加工产品的模具 c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品
d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件
2、根据《计量法》，以下（）属于强制性检定的范围： a.公用计量标准器具 b.最高计量标准器具
c.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。d.a+b+c
3、GB/T2828.1-2003标准是（）a.计量抽样方案 b.调整型抽样方案
c.计数抽样方案 d.非调整型抽样方案
4、请受审核方确认不符合项是为了（）
a.找出不符合的原因 b.确认审核证据的准确性
c.同意采取纠正措施 d.a+b+c
5、质量体系审核中不采用（）方法收集审核证据。a.面谈 b.查阅文件和记录
c.抽取产品送认可的实验室检测 d.现场观察
6、在第三方认证时，（）不是审核员的职责： a.实施审核 b.确定不合格项
c.分析不符合项的原因 d.针对不符合项制定纠正措施
7、管理的对象是（）
a.组织 b.资源 c.？d.？（不记得了，请补充。）
8、实习审核员申请人员至少需要（）与质量管理相关的工作经历。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上
四、填空题
1、组织应确保外来文件得到（），并控制其分发。
2、根据《认证认可条例》，国家推行产品、（）、管理体系认证。
3、审核报告所有权归（），审核员应保守相关秘密。
判断属于哪个条款：
4、质检部新分配的大学生不会操作检测设备。（）
5、某宾馆在客房内放置《服务指南》。（）
五、简答、阐述题
1、管理评审（5.6）体现了哪些质量管理原则，为什么？
2、简述质量管理体系要求与产品要求的关系。
3、纠正、纠正措施和预防措施的概念有什么不同？
4、如何审核“内部审核”条款？
5、简要说明SPC图的概念及其作用。（这道题6月份QMS审核员考试也考过）
6、简要说明审核证据、审核发现和审核结论之间的关系。（这道题9月份的ISO14001审核员考试也考了。）
7、审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。
8、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产 品质量很满意，因此我们没有相关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审 核哪些内容？
9、审核员在审核人力资源部时，查了培训计划、培训效果验证和培训记录，请问该审核员审核是否充分，如何作进一步审核？
10、《质量管理体系审核员注册准则》第二章注册要求
2.1 申请要求
2.1.1
各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。
2.1.2
申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3
申请人应使用 CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交 CCAA。
注：申请表格可从 CCAA网站http://www.xiexiebang.com下载后填写，同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。
根据以上要求，请问：
1)如果申请人不清楚注册相关要求，从什么渠道可以获得相关信息。2）申请人的申请表，哪些内容必须亲手签字或盖章，不得打印。
问以下有没有不符合，不符合哪个标准条款，写出不符合标准条款内容及不符合事实：
11、审核员查销售部销售合同，发现有一份合同（编号为：S122）用手写改动，改动处双方都签字确认了。改动内容为“某设备附录电缆长度由原来50米改 为100米每条”。销售部负责告诉审核员，此更改已通知相关部门。审核员在仓库审核发现一卡片，上面标注的电缆长度为50米，涉及的合同编号为S122。仓库管理员说到时按这个卡片发给客户，并声称不知道合同已更改了。
13、某车间表现处理工艺文件规定，某零件处理温度为100-120摄氏度，每筐装15个，在处理液中浸泡20分钟。后来因为蒸汽不足，温度最多只能达到 80摄氏度，车间主任为了将浸泡时间延长到30分钟，为了确保产量，每筐装30个，完成了生产任务。审核员问工艺员，是否知道这个变化，工艺员说不知道。
14、审核员进入某食品厂食品车间，发现车间窗门敞开，从窗往外看发现车间地处繁忙市政要道旁边，灰尘滚滚。车间主任说，车间内温度高，因没有空调，非常闷只得开窗通风。
15、查某家具公司客户服务部，发现某月有多次顾客投诉家具表面擦伤，审核员问如何处理的。客户部经理说，我们派人全部给客户换新的产品，客户都很满意。没有采取其他措施。
16、某车间5、6、7月份产品合格率分别为97%、96.6%、95.3%，工厂要求的产品合格率为95%，以往月份的产品格率都在98%以上，审核员向车间主任提出这个情况。车间主任说没有注意到，不过都达到工厂的要求，本月的奖金也少不了。
第四篇：2018年6月国家注册审核员考试QMS基础知识试卷
2018年6月QMS基础真题试卷
一、单项选择题（从下面各题中选择一个最恰当的选项，并将答案填写在相应的位置。每题1分，共50分，不在指定位置作答判为零分）
1.经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意:在系统或过程需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下控制图形中属于存在普通因素控制图的是(B)。
A.图b+c B.图a C.图b D.图c
2.系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素，以显示（C）之间的逻辑关系和顺序关系，改善对象的构成要素，取得可以实施的方案。
A.事项中的具体元素和对应元素的交点处 B.“原因-结果”或“目的-手段” C.主题与要素、要素与要素
D.某一项工序或工作作业进行方向
3.某零件的屈服强度界限设计要求为480-520MPa，从100个样品中所得样品标准差(S)为6.2MPa，则过程力指数为（C）。A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538 4.当所有策划的（D）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。
A.审核计划 B.审核内容 C.审核方案 D.审核活动
5.审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（D）通告原因。
A.认证机构 B.受审核方
C.审核方案管理人员 D.B+C
6.质量管理体系内部审核的准则包括（B）。
A.审核方案
B.GB/T19001标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识
7.依据ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（D），确保对管理体系的正确审核。A.审核方案 B.审核方法 C.抽样方法
D.抽样方案
8.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以证机构及必要的（B）A.专业审核员
B.技术专家 C.审核员
D.专职审核员
9.质量管理原则中的领导作用是指（D）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件。
A.领导 B.高层领导 C.最高管理者 D.各级领导
10.组织的产品和服务质量取决于满足（A）能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。
A.顾客 B.要求 C.市场
D.顾客期望
11.依据GB/T19001-2016标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C）。
A.关系重大时，制定应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产 C.外包方的环境污染
D.获取有关产品或服务的顾客反馈
12.认证机构应确保做出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（D）A.审核方案管理人员 B.审核组长 C.审核员
D.实施审核的人员
13.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（B）
A.百万产品缺陷数为3.4 B.百万机会缺陷数为3.4 C.不合格率品为3.4% D.单位产品的缺陷率为3.4%
14.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（C）
A.只考虑国家标准 B.只考虑上级来文 C.适当识别并加以控制 D.识别
15.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（C）。A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认
16.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（D）提供了框架。
A.有效性
B.有效性和效率
C.符合性和有效性 D.绩效 17.质量的定义是：客体的一组固有特性满足（A）的程度。
A.要求 B.顾客要求 C.相关方要求 D.法律法规要求
18.过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C）
A.舒缓心理压力 B.预防过度疲劳
C.美化服务场景 D.保证情绪稳定
19.组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（D）
A.监视 B.评审 C.跟踪
D.监视和评审
20.下列关于GB/T19001-2016标准采用的方法，描述最适当的是（A）
A.采用过程方法，将 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法结合 B.采用风险管理方法，将 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与过程方法相结合 C.采用基于风险管理的 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法 D.采用基于PDCA(策划、实施、检查、处置)循环的过程方法
21.GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（C）。
A.以顾客为关注的焦点、过程方法 B.领导作用、循证决策
C.管理的系统方法、与供方互利的关系 D.全员积极参与、关系管理、改进
22.GB/T19001-2016 标准8.1运行的策划和控制规定：策划的输出应适合于（D）。
A.组织的产品和服务 B.组织的规模 C.组织的环境变化 D.组织的运行
23.根据《中华人民共和国标准化法》，对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定（B）。
A.统一的强制性标准 B.强制性国家标准 C.同一的强制性标准
D.统一的强制性或推荐性国家标准
24.我国已颁布的有关产品质量的法律是（C）
A.标准化法
B.计量法 C.产品质量法 D.公司法
25.组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下了哪些活动（D）
A.家电产品的三包协议
B.家电产品中有毒化学物残留
C.一次性PET饮水瓶废弃后的回收 D.以上都是
26.GB/T19011标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（B）
A.重大风险 B.重大事项 C.重大不合格 D.重大问题 27.针对“产品和服务”，表述不正确的是（D）
A.在大多数情况下，“产品和服务”一起使用 B.“产品和服务”包括所有的输出类型
C.“产品和服务”包括硬件、服务、软件、流程性材料 D.产品和服务不存在差异
28.检验是对符合规定要求的确定，检验的结果可以表明合格、不合格或合格的（D）
A.性质 B.原因 C.分类 D.程度
29.组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（C）的能力的各种外部和内部的因素。
A.绩效 B.结果
C.预期结果 D.及其过程
30.GB/T19004《追求组织的持续成功 质量管理方法》为选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供（C）
A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求
31.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（C）
A.出口
B.生产使用
C.生产、销售和进口 D.进入市场
32.在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（B）检验。
A.计点和计量 B.计件和计点 C.计数和计量 D.计数和贯序
33.对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（C）。]
A.质量手册 B.产品开展计划 C.质量计划
D项目管理计划
34.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（C）。
A.ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》
B.ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系 基础和术语》 D.GB/T19011《管理体系审核指南》
35.在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品和服务。
A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求
36.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（C）。
A.满足顾客未来的需求和期望 B.超越顾客的要求 C.超越顾客期望
D.满足顾客和其他相关方的需求和期望
37.风险评估包括风险识别、风险分析和（B）三个步骤。A.风险处置 B.风险评价 C.规避风险 D.风险应对
38.根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》标准给出的术语和定义、规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（B）。] A.规程 B.规范 C.指南 D.标准
39.计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括（D）。A.计量标准器具 B.工作计量器具 C.计量基准器具
D.以上全部
40.组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如突破性变革、（B）和重组。
A.上市 B.创新 C.知识管理 D.以上全部是
41.为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？（D）
A.确定产品和服务的要求
B.确定所需的资源以使产品和服务符合要求 C.按照准则实施过程控制 D.以上都是
42.当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（D）
A.整合审核 B.联合审核 C.第三方审核
D.结合审核
43.认证人员自撤销执业资格之日起（A），CCAA不再受理其注册申请。您的回答：
A.5年内 B.6个月
C.3年内 D.1年内
44.依据ISO/IEC17021-1，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（B）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。[分值：1]
A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现
D.A+C
45.“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业”。最适用于这一情景的条款是（）。
A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1 46.《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（A）。
A.农田里收获的小麦 B.粮店销售的大米 C.商场出售的电器 D.建筑材料
47.管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（D）。
A.改进的机会
B.质量管理体系所需的变更 C.资源需求 D.以上都是
48.对于审核中发现的不符合，认证机构应要求客户在规定期限内分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体（A）。
A.纠正和纠正措施
B.纠正措施
C．纠正和预防措施 D.预防措施
49.依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款，以下错误的是（A）。
A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认。B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力。
C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入的要求。D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途的要求。
50.根据《中华人民共和国认证认可条例》，认证人员从事认证活动，应当在一个（A）执业。
A.认证机构
B.行政机关 C.事业单位 D.社会团体
二、多项选择题（从下面各题中选择两个或两个以上的选项填写在相应的位置。每题2分，共40分，少选、多选、错选都不得分，不在指定位置作答也不得分）
51.可靠性分析可用于（ABC），推测软件产品成熟度、确定主要产品的耗损特性以有助于改进产品的设计，或策划所要求的适宜的服务维修计划和工作等场合。
A.验证零件或产品能满足规定的可靠性要求 B.新产品引进的试验数据的可靠性分析 C.对现货产品的可靠性分析 D.对抽样统计结果分析
52.在生产线上，同一生产条件下抽取同一产品100件，测定某质量特性获得100个数据。其数据分布一般具有（ABC）重要特性。
A.规律性 B.波动性 C.离散性 D.统计性
53.测量分析可将各种来源的变差量化，如来自（ACD）。测量分析也可将来自测量系统的变差作为总过程变差、或总容许变差的一部分予以描述。
A.测量人员的变差 B.测量结果的变差 C.测量仪器自身的变差 D.测量过程的变差
54.根据GB/T19001-2016 标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应却确保适当的（BCD）。A.标识和符号
B.评审和批准，以保持适宜性和充分性 C.形式
D.标识和说明
55.组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ABCD）
A.规定拟获得的结果
B.实施评审、验证、确认活动
C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息
56.依据ISO/IEC17021，监督审核管理方案至少应包括对（ABCD）的审核。]
A.获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性 B.持续的运作控制 C.持续改进活动的进展 D.投诉的处理
57.5S现场管理起源于日本丰田公司，5个S分别代表（AB）。
A.整理、整顿
B.清扫、清洁、素养 C.速度、节约、素养 D.安全、服务
58.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（BCD）。
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限，分配或再分配
D.变更目的及其潜在后果
59.产品质量法中所称缺陷，是指以下哪些情况（AB）。
A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合格的危险
B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准
C.不符合国家推荐要求 D.不符合顾客要求
60.GB/T19001-2013标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ABD）。
A.审核的复杂程度 B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力 D.法律法规的要求
61.组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价包括（ABCD）。
A.针对风险和机遇所采取措施的有效性
B.策划是否得到有效实施 C.外部供方的绩效
D.质量管理体系改进的需求
62.按照ISO/IEC17021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（ABC）
A.审核客户的文件的管理体系信息
B.审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
C.审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
D.评价客户管理体系的实施情况
63.组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的外部来源?（ABC）。
A.标准
B.从顾客或外部供方收集的知识 C.专业会议
D.获得和分享未成文的知识和经验
64.依据GB/T19001-2016标准，应对风险和机遇可为（ABD）奠定基础。
A.提高质量管理体系有效性 B.获得改进结果 C.创造利润
D.防止不利影响
65.组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（AB）。
A.产品和服务的要求得到规定
B.提供的产品和服务能够满足所声明的要求 C.获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉 D.关系重大时的应急准备和响应
66.计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况？（ABD）
A.连续批产品
B.进厂原材料、外购件、出厂产品、工序间在制品交接 C.政府部门监督抽查
D.工序管理和库存品复检
67.能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）。
A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致。B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。C.促进使用过程方法和基于风险的思维。
D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
68.组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应评审下列哪些要求（ABC）。]
A.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求| C.组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求 D.由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
69.依照《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于（ABCD）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
A.医疗卫生 B.安全防护 C.环境监测
D.贸易结算
70.审核的启动可涉及到以下哪些活动？（BC）
A.确定审核目的、范围和准则 B.与受审核方建立初步联系 C.确定审核的可行性 D.制定审核计划划
三、判断题（将判断结果填写在相应的位置，对的打√，错的打×，每题1分，共计10分）
71.用控制图来控制生产过程，可能出现将本来为正常状态判定为不正常，将不正常状态判为正常状态的二类错误。二类错误均会带来损失，同时减少二类错误的损失是不可能的。（×）
72.因果图是一种分析质量特性(结果)与影响质量特性的因素(原因)的一种工具。因果图又称鱼骨图是个定量的工具，可以帮助我们找出引起问题潜在的根本原因。（×）
73.《中华人民共和国认证认可条例》的适用范围包括所有行业和类别的认证活动。(√)
74.认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。(√)
75.依据GB/T19011-2013标准，当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。(√)
76.描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域。(√)
77.依据GB/T19013-2009标准，争议解决过程针对的是组织未能解决的投诉，包括组织内部和外部的争议解决。（×）
78.行业标准分为强制性标准和推荐性标准。（×）
79.在我国，国家溯源等级图也称国家计量检定系统表。(√)
80.因为GB/T19001标准7.1.4“过程运行环境”主要关注的是产品和服务符合要求，因此“过程运行环境，”不包括温度、噪声、天气和照明等因素。（×）
第五篇：QMS国家注册审核员考试题复习练习题
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）
考试题型：
选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题
问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题
一、选择题
1、产品要求可由
A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者
20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）
A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C
30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C
34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意
A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP
40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C
52、产品防护包括（）
A）标识
B)搬运、贮存 C）包装、保护
D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量
B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量
D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程
B）评审的结果
C）跟踪的措施
D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持
D）A+C+D
56、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力
D）A+B
E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进
C）质量保证
D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（）
A）质量手册
B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达
B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持
D)A+B+C
60、ISO9004：2000标准是（）A）质量管理体系要求
B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南
61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C
62、“信息及其承载媒体”使（）的定义 A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客
64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部
68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录
C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C
69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法
70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样
C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对
71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA
72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）
A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C
73、以下哪种情景描述的是审核证据（）
A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是
74、审核结束是指（）
A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告
75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输
C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是
76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准
二、判断题
1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）
2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）
3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）
4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）
5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）
6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）
7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）
8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）
9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）
10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）
11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）
12、统计技术适用于所有组织。（）
13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）
14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）
15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）
16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）
17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）
18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）
19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）
21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）
22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）
23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）
24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）
25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）
26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）
27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）
29、产品要求可由顾客提出或规定。（）
30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）
31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）
32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）
33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）
34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）
36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）
37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）
38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）
39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）
41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）
42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）
43、第三方审核就是指质量认证。（）
44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）
45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）
47、审核计划应征得受审核方同意。（）
48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）
49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）
四、问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
3、记录的主要作用示什么？
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？
8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？
9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
12、首次会议应该包括哪些主要内容？
13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
14、末次会议应该包括哪些主要内容？
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？
17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？
19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。
21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？
22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？
23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？
25、简述质量管理体系与产品要求的区别？
26、统计技术的作用？
27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，„公司管理文件汇编‟只是我们部门存档用的，换不换没关系。”
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”
20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？
ISORC Training：http://www.xiexiebang.comAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
12.答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
13.答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”
8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
14.答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。
15.答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。
7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
16.答：作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的审核原则是抽查的原则，抽到了只能改，也一定要写进原始记录中，再说如果不是通过审核，这一不合格可能现在还存在着，所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会，但在实际处理中，有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录，但这是有背原则的
17.答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）
18.答：5。6。管理评审的审核思路：
总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留?
评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2)输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.19.答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)20.答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？
21.答：文件的作用有以下几点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。
22.答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。
产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。
23.答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。
24.答：产品是过程的结果。
产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有机数的特性。如发动机极其零件。
软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。
流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。
服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： —在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。
—在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。—无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。
—为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。
正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突突出了人的因素。有形产品举例：家具，电器，交通工具等。无形产品：运输或通信服务等。
26.答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的
25.答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求
含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用
1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。
2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能
2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性，的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求自我完善能力，有效性的效果等目的1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。
适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品
表述形式 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定(补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。）
27.答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。
对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。28.答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制，控制的方法应形成文件。
文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。
29.答：
产品标识 监视和测量状态标识 唯一可追溯性标识
目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性
防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品
标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识
标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化
《补充》
按过程审核的思路：
对每一个过程，可考虑这样审核： 过程有无识别和确定？
↓
有无确定该过程和其他过程间的相互作用？ ↓
有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？ ↓
有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？ ↓
有无按准则实施过程控制？ ↓
这种控制有没有效？ ↓
有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？ ↓
有无实施必要的纠正和预防措施？ ↓
有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？
审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案
定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核
审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品.全体系过程,产品,过程
审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源
执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员
管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行.PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求
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