2020年11月质量管理体系审核知识考试
（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）
说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。
（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持
（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持
（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持
（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持
2.以下明显属于第二方审核的是（）。
（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核
（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核
（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核
（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门
（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。
（A）审核方案
（B）审核计划
（C）审核报告
（D）审核实施
5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。
（A）规范
（B）规程
（C）指南
（D）规范性文件
6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。
（A）审核方案的输出就是审核计划
（B）审核方案和审核计划都是审核策划的结果
（C）审核方案和审核计划都是审核组长的职责
（D）审核方案和审核计划都应该形成文件
7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）
（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定
（B）机加工操作人员正在加工零件
（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》
（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修
8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于GB/T19001标准的哪个条款？（）
（A）5.1.2
（B）6.1
（C）4.2
（D）7.5.2
9.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是（）。
（A）审核准则
（B）审核发现
（C）审核结论
（D）审核证据
10.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）。
（A）国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度
（B）国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度
（C）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度
（D）产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果
11.受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据（）的要求行动。
（A）受审核方
（B）审核委托方
（C）审核组长
（D）认证机构
12.关于信息的收集和验证，以下说法错误的是（）。
（A）应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息
（B）与职能、活动和过程间接口有关的信息
（C）导致审核发现的审核证据既可以做记录，也可以不做记录
（D）只有能够验证的信息方可作为审核证据
13.关于评审审核发现，以下说法正确的是（）。
（A）审核组应当在审核过程中随时评审审核发现
（B）审核组应当根据需要在审核的适当阶段评审审核发现
（C）审核组应当根据受审核方的要求评审审核发现
（D）审核组应当根据认证机构的要求评审审核发现
14.审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。
（A）确定文件所属的体系与审核准则的符合性
（B）确定文件实施的有效性
（C）收集信息以支持审核活动
（D）文件评审可以与其他审核活动相结合15.审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。
（A）6.2.1
（B）6.2.2
（C）6.3
（D）5.2
16.在确定审核时间时，认证机构不应考虑的因素是（）。
（A）客户及其管理体系的复杂程度
（B）场所的数量和规模、地理位置以及对多场所的考虑
（C）从客户收取的认证费用的多少
（D）与组织的产品、过程或活动相关联的风险
17.在现场审核活动开始前，以下说法正确的是（）。
（A）审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方
（B）受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决
（C）任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意
（D）审核计划在现场审核开始后不能再修改
18.GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）。
（A）组织内与产品相关的投诉处理
（B）需要在组织以外寻求解决的争议
（C）所用类型的商业或非商业活动
（D）电子商务相关的投诉处理过程
19.随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。
（A）设计开发更改
（B）组织职能调整
（C）质量管理体系变更策划
（D）过程绩效
★20.依据GB/T19580卓越绩效评价准则,自我评价从（）开始。
（A）组织环境
（B）领导作用
（C）战略
（D）组织概述
21.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是（）。
（A）审核组长可以不予理会，仍然按照原计划实施
（B）审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改
（C）应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决
（D）应由认证机构进行裁决
22.关于审核的完成，以下说法正确的是（）。
（A）现场审核末次会议的结束，审核即告结束
（B）分发了经批准的审核报告，审核即告结束
（C）受审核方不符合项整改通过审核组验证，审核即告结束
（D）当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时（例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形），审核即告结束
23.组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。
（A）7.4.1
（B）8.4.1
（C）8.4.2
（D）4.1
24.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。
（A）获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求
（B）获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的（C）获证组织将某污染较重的工序承包给相关方
（D）获证组织不再生产某类认证覆盖产品或不再提供某种认证覆盖服务
25.如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。
（A）3个月、/
（B）6个月、/
（C）3个月、严重
（D）6个月、严重
26.某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，应由（）确定。
（A）认证机构
（B）某机械制造公司
（C）审核组长
（D）审核员
27.认证证书的认证范围由（）。
（A）申请人决定
（B）认证机构决定
（C）受审核方决定
（D）认证机构和申请人协商决定
28.比六西玛格更深一层的管理模式是（）。
（A）ISO9001
（B）全面质量管理
（C）零缺陷管理
（D）工业工程
29.关于强制检定范围，以下说法错误的是？（）
（A）社会公用计量标准器具
（B）部门和企业使用的最高计量标准器具
（C）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具
（D）事业单位使用的最高计量标准器具
30.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）。
（A）4.4.2
（B）7.5.2
（C）8.1e）
（D）8.5.5
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.以下哪些情况可构成不符合（）？
（A）小餐馆没有如何煮面条的策划文件
（B）两位管理者之间提供不出内部交流的记录
（C）生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作
（D）检验员未在检验记录上签字
32.以下关于文件评审描述正确的是（）
（A）文件评审可以包括以前的评审报告
（B）如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核进行。
（C）可以结合初访进行文件评审
（D）文件评审与组织的复杂程度有关
33.依据GB/T19011标准，针对审核中的不符合，以下哪些是正确的（）？
（A）应记录不符合（B）应记录支持不符合的审核证据
（C）应对不符合进行分类，分类包括“管理类”和“技术类”
（D）应与受审核方一起评审不符合34.以下属于与审核原则有关的是（）。
（A）基于证据的方法
（B）公正表达
（C）独立性
（D）职业素养
35.下列说法正确的是（）。
（A）审核组可以由一名或多名审核员组成（B）审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员
（C）实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务
（D）审核组长由审核员担任
36.生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法（）。
（A）回归分析法
（B）试验设计
（C）过程能力分析
（D）统计过程控制
37.依据ISO/ICE17021-1，以下哪些情况可以被划分为严重不符合？（）
（A）产品质量不满足相应产品标准的要求
（B）多项轻微不符合都与同一要求或问题有关，可能表明存在系统性失效，从而构成一项严重不符合（C）对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求，存在严重的怀疑
（D）某一生产工艺未按要求进行控制
★38.按照ISO/IEC17021-1，首次会议应考虑以下哪些方面？（）
（A）确认与保密有关事宜
（B）确认适用于审核组的相关的工作安全、应急和安保程序
（C）说明可能提前终止审核的条件
（D）确认审核检查表
39.在编制审核计划时，审核组长需要考虑（）。
（A）专业审核员的能力
（B）审核对组织形成的风险
（C）多现场数量
（D）认证费用
40.审核员应怎样使用检查表？（）
（A）将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备
（B）将检查表作为审核的工具
（C）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查
（D）检查表的使用不能限制现场审核活动的内容
三、阐述题(每题10分，2题，共20分）
41.根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
根据以上案例情景，回答下列问题：
（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？
（2）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？
★42.审核员审查GB/T19001-2016标准中“8.6产品和服务的放行”条款时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。请根据上述情景信息，回答以下问题:
（1）这样的审核是否符合要求？为什么？
（2）如果请你去审核，你会怎么做？
（3）除了产品的监视和测量讨程,在该部门还应关注哪些与产品的监视和测量有关的过程（至少写出两个过程）？
四、案例分析题（每题6分，共30分）
请对以下场景进行分析，写出不符合GB/T45001-2020标准条款的编号（写到最小的阿拉伯数字）及内容，并写出不符合事实。
43.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。
44.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799，型号LX1020BS的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。
46.某企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，但审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。负责人称目前夏季为15g，冬季为20g。
47.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。
参考答案
一、单项选择题（每题1分，共30分）
01-05：ABAAA
06-10：BACAB
11-15：CCBBB
16-20：CBBCB
21-25：CDBCD
26-30：ABCCB
二、多项选择题（每题2分，共20分）
31.CD，32.ABCD，33.ABD，34.ABCD，35.ABD
36.AC，37.BC，38.ABC，39.ABC，40.BD
三、阐述题（每题10分，共20分）
41.（1）审核组长明显违背了“保密性”的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。
（2）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、完整。如果我去审核，审核思路如下：
a)询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性，并与其战略方向保持一致；
b)查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料；
c)重点抽查管理评审输入信息中是否包括：以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。
d)重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否保留证据。
e)抽查管理评审报告。
★42.（1）这样是不符合要求，因为审核不全面、不充分，对“8.6产品和服务放行”所有的内容没有覆盖全。
（2）我的审核思路是：
1）与质量部负责人沟通对于产品和服务的放行是如何策划的，有无相关程序文件或制度，例如“产品和服务放行控制程序”，重点了解关于产品和服务放行策划都包含哪个阶段？
2）抽查程序关于原材料、零部件和成品检验规程，了解关键过程是否规定详细，查放行时间、放行准则、放行参数等。
3）抽查质量档案3-5份，关于原材料、采购件、半成品、成品放行记录，详细查放行数据是否满足工艺要求、相关人员签字是否齐全。
4）查过程放行和最终放行是否存在不合格品，如有不合格，是否有授权放行，或者顾客的批准，查授权书和批准函。
5）抽查产品和服务放行单、质量证书、合格证、相关人员签字等内容，抽样3-5份。
6）与销售部门沟通有无顾客投诉不合格品交付的情况，如有，反查产品和服务放行过程。
7）抽查监视测量器具、试验设备是否经过检定或校准，抽查相应的检定或校准证书，现场观察器具状态是否适宜，标签是否合适，试验室环境是否适中，查温湿度计。
（3）还应关注不合格控制过程、监视测量资源管理过程、顾客满意度过程、合规过程、风险管理过程。
四、案例分析题（每题6分，共30分）
43.不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。
不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。
44.不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
45.不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”
不符合事实：查见序号626799，型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
46.不符合GB/T19001-2016标准的8.5.1条款“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。
不符合事实描述：查见企业《配胶作业指导书》（TLT-ZY-003）中规定配胶时其中某原料用量为20g，审核员查看了2017年6月4日配胶记录发现该原料用量为15g。
47.不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。
不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。
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