国家注册审核员考试题(质量-基础知识-2016.12)

第一篇：国家注册审核员考试题(质量-基础知识-2016.12)

2016 年12 月质量管理体系国家注册审核员考试试题—基础知识

一、单项选择题

1、依据ISO9001:2015 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（C）。A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 B.处置或控制顾客财产 C.外包方的环境污染

D.获取有关产品和服务的顾客反馈

2、相关方是能够影响（A）、受（）影响，或自认为受到（）影响的个人或 组织。

A.决策或活动 B.决策和活动 C.活动或过程 D.活动和过程

3、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（D）。A.改进的机会 B.质量管理体系所需的变更 C.资源的需求 D.以上都是

4、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（C）。A.舒缓心理压力 B.预防过度疲劳 C.美化服务场景 D.保证情绪稳定

5、理解组织及其环境，下列描述不正确的是（B）。

A.组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外 部和内部因素

B.最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证 据

C.组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视 D.组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审

6、下列关于ISO9001:2015 标准采用的方法，描述最适当的是（A）。

A.采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基风险的方法结合 B.采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结 合

C.采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法 D.采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法

7、下列关于“服务”描述不正确的是（C）。A.服务的特征可以是无形的也可以是有形的 B.服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求 C.通常，服务的愉出包括有形或无形的产品 D.服务可能涉及为顾客创造气氛

8、为了确保测量结果的有效，可引用ISO9001:2015 的标准要求，测量设备应实施以 下控制（C）。

A.建立测量设备台账B.编制测最设备周检计划 C.按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定 D.以上全部

9、在ISO9001:2015 标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品和服 务。A.提供给顾客或顾客所要求B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客D.顾客所要求

10、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客 要求并且努力（C）。

A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客的要求

C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望

11、质量管理原则中的凌达作用是指（D）。建立统一的宗旨和方向，并且创造全 员积极参与实现组织的质量目标的条件。A.领导B.高层领导

C.最高管理者D.各级领导

12、针对“产品和服务”，表述不正确的是（D）。A.在大多数情况下，“产品和服务”一起使用 B.产品和服务包括所有的输出类别

C.产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料 D.产品和服务不存在差异

13、检验是对符合规定要求的确定。检验的结果可表明合格、不合格或合格的（D）。A.性质B.原因 C.分类D.程度

14、组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（C）的能力 的各种外部和内部的因素。A.绩效B.结果

C.预期结果D.及其过程

15、组织的产品和服务质量取决于满足（A）能力，以及所受到的有关的相关方的 有意和无意的影响。A.顾客B.要求 C.市场D.顾客期望

16、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（C）。A.质量手册B.产品开发计划 C.质量计划D.项目管理计划

17、ISO9001:2015 标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（C）。A.取代B.融合 C.补充D.B+C

18、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的 各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（A）。A.利用出现的机遇B.采取控制措施 C.面对挑战D.采用预防工具

19、ISO9001:2015 标准所阐述的质量管理体系原则不包括（C）。A.以顾客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策

C.管理的系统方法、与供方互利的关系D.全员参与、关系管理、改进

20、“某机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运 作业”。最适用于这一情景的条款是（D）。A.7.1.3 B.8.1 C.8.2.1 D.8.5.1

21、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条：30 天内免 任何手续费”。此声明属于下列哪个要求（B）。A.适用的法律法规要求B.组织认为的必要要求 C.组织必须履行的要求D.组织隐含的要求

22、设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（C）。A.设计输出B.设计评审 C.设计验证D.设计确认

23、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（D）提供了 框架。

A.有效性B.有效性和效率 C.符合性和有效性D.绩效

24、组织与顾客沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括（D）。A.提供有关产品和服务的信息

B.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 C.处置或控制顾客财产D.以上都是

25、“机械公司的工艺员正在编写轴承的工艺卡片”。最适用于这一情景的条款是（B）。

A.7.5.2 B.8.1b C.8.5.1a D.8.5.1b

26、“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有 效和高效地得到一致的、可预知的结果”。说是哪项管理原则（A）。A.过程方法B.改进

C.管理的系统方法D.询证决策

27、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（D）。A.监测B.评审

C.跟踪D.监视和评审

28、以下哪些不是顾客财产（D）？ A.培训机构在上课前收集到的学员通讯录 B.银行向储户索要的身份证复印件

C.雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上 D.涂料公司向顾客提供的标准色卡

29、组织在对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制时。应保留下列哪些成文 信息（D）。

A.有关更改评审结果B.授权进行更改的人员 C.根据评审所采取的必要措施D.以上都是

30、根据ISO9001:2015 标准8.6 条款，组织应在适当阶段实施策划的安排，目的是（D）。

A.确保产品和服务已满足要求B.确保产品和服务的结果得到证实

C.确保产品和服务能够持续满足要求D.以验证产品和要求已得到满足

31、根据ISO9001:2015 标准，除非（D），否则在策划的安排已圆满完成之前，不 应向顾客放行产品和将会服务。

A.得到有关授权人员的批准B.适用时得到顾客的批准 C.必须得到顾客批准D.A+B

32、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部因素的组合。A.经营和决策B.质量管理 C.建立和实现目标D.持续改进

33、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（B）。

A.质量计划B.质量管理 C.质量控制D.质量保证

34、《中华人民共和国产品质量法》不适用于下列哪项（A）。A.农田里收获的小麦B.粮店销售的大米 C.商场出售的电器D.建筑材料

35、下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的（D）。A.实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力 B.实施验证活动，以确保设计和开发输出的满足输入的要求

C.事实确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要 求

D.以上都是

36、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审 和控制。目的是（C）。

A.以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响 B.以确保设计和开发的产品和服务满足要求 C.以确保更改对满足要求不会产生不利影响 D.以上都是

37、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（B）。A.满足产品和服务的标识要求B.以确保产品和服务合格 C.确保产品的可追溯性D.以上都是

38、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，下列哪些不属于输出防护（A）。

A.爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目 B.食品厂用冷藏车运输水产品 C.产品包装

D.化工研究通过百度云向顾客传输的新产品配方信息

39、组织应确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动（D）。

A.家电产品的三包协议B.家电产品中有毒化学物残留 C.一次性PET 饮水瓶废弃后的回收D.以上都是

40、组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是（D）。A.以确保变更管理B.识别风险、并予以控制

C.以保持质量管理体系满足标准的要求D.已确保持续地符合要求

41、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是ISO9001:2015 标准哪个 条款提出的要求（C）。A.8.3.6 B.8.5.6 C.8.7.1 D.10.2.1

42、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。（C）组织应进行评 审。

A.在发生贸易前B.在发生贸易后 C.在承诺向顾客提供产品和服务之前D.在承诺向顾客提供产品和服务后

43、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被一起审核时，称为（D）。

A.整合审核B.第二方审核 C.联合审核D.结合审核

44、在创建和更新成文信息时，要进行评审批准，以确保（C）。A.充分性B.有效性

C.适宜性和充分性D.适宜性

45、组织应确定并配备（C），以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。A.有能力的人员B.有知识的人员 C.所需的人员D.有技能的人员

46、下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的（A）。A.设计和开发确认信息B.评审的结果

C.更改的授权D.为防止不利影响而采取的措施

47、依据ISO9001:2015 标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（A）。A.绩效和有效性B.复合型和有效性 C.适宜性、充分性和有效性D.以上全部

48、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（D）。A.过程绩效B.体系绩效

C.合格产品D.合格产品和服务

49、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的（D）建立质量目标。A.范围B.边界 C.活动D.过程

50、组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的考虑是（D）。A.变更目的及其潜在后果B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性D.职责和权限的固化

51、组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现在内部资源的能力，还要考虑从（C）。A.相关方获得资源B.外部合作伙伴获得资源 C.外部供方获得资源D.外部获得资源

52、依据ISO9001:2015 标准7.1.6 要求，组织应确定（C），以运行过程并获得合 格产品和服务。

A.专业知识B.管理知识 C.所需的知识D.更新的知识

53、组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括（B）。

A.失效模式后果分析B.改进绩效的益处 C.知识分享D.体系的绩效

54、组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部的沟通，包括（D）。A.沟通什么和何时沟通B.与谁沟通和如何沟通 C.谁负责沟通D.以上都是

55、审核范围和准则，包括任何更改，应由（D）确定。A.认证机构B.客户

C.审核组D.认证机构与客户商讨后

56、审核原则（C）审核公正性和审核结论的客观性的基础。A.诚实正直B.明断自立 C.独立性D.基于证据的方法

57、六西格玛改进模式分为以下哪几个阶段（A）。

A.DMAJC-界定、测量、分析、改进、控制B.PDCA-策划、实施、检查、改进 C.CAPD-检查、改进、策划、实施D.DMAI-界定、测量、分析、改进

58、以下那种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（C）。A.直方图B.趋势图 C.散布图D.正态图

59、以下不属于物理因素的有（B）。A.温度B.减压 C.空气流通D.照明

60、PDCA（策划-实施-检查-处置）循环的观点是以下哪位质量大师提出的（A）。A.戴明B.休哈特 C.朱兰D.石川馨

61、计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表，量具和用 于统一量值的标准物质，包括（D）。A.计量标准B.工作计量器具 C.计量基准D.以上全部

62、针对ISO9001:2015 标准中7.5 条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信 息要求你认为不正确的理解是（D）。A.标准要求的成文信息

B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息 C.文件数量多少，详细程度各企业可以不同 D.不需要质量手册

63、组织的知识是组织特有的知识，通常从其（A）中获得。A.经验B.项目 C.理论D.学习

64、《中华人民共和国计量法》规定（A）负责建立各种计量基准数据，作为统一 全国量值的最高依据。

A.国务院计量行政部门B.省级计量行政部门

C.县级以上地方人名政府计量行政部门D.国务院有关主管部门 65、以下不属于审核准则的是（B）。A.顾客的隐含要求B.组织的产品的检验记录

C.生产设备维护管理规定D.认证产品所执行的产品标准

66、认证人员自被撤销执业资格之日起（A），认可机构不再受理其注册申请。A.5 年内B.6 个月内 C.3 年内D.1 年内

67、在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合 格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（B）检验。A.计点和计量B.计件和计点 C.计数和计量D.计数和序贯

68、对于特殊审核，以下描述不正确的是（C）。

A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行 B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行

D.认证机构为调查投诉、对变更做出回应或对被暂停的客户进行追踪时可能需要在 提前较短时间通知获证客户就对其进行审核

69、《产品质量法》规定：因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（B），自当事人知道或者应当指导其权益受到损害时起计算。A.五年B.二年 C.三年D.十年

70、确定审核范围时应考虑（D）。

A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程D.以上全部 71、审核发现是指（D）。A.审核中观察到的客观事实

B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项D.审核中观察项

72、风险评估包括风险识别、风险分析和（B）三个步骤。A.风险处置B.风险评价 C.规避风险D.风险应对

73、根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》标准给出 的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（B）。A.规程B.规范 C.指南D.标准

74、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当 的（C），并予控制。A.发放并使用B.授权并修改 C.识别D.标识

75、应用过程方法可通过采用PDCA 循环以及始终（D）对过程和体系进行整体管 理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。A.进行持续改进B.进行风险识别 C.坚持防范风险D.基于风险的思维

76、以下关于过程方法的描述不正确的是（B）。

A.IS09001:2015 标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意

B.在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有 效性

C.过程方法使组织能够对体系中的相互关联相互依赖的过程进行有效控制，以增加 组织的整体绩效

D.过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统的 进行规定和管理，从而实现预期结果

77、IS09001:2015 标准要求组织应确定井提供建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（D）。A.建筑物和相关设施B.设备，包括硬件和软件 C.运输资源、信息和通信技术D.设备操作人员

78、当组织声称符合IS09001:2015 标准时，以下说法正确的是（B）。A.任何情况下，ISO9001:2015 标准的所有要求均须符合

B.组织科确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任

C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合ISO9001:2015 标准 D.B+C 79、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需的环境不包括（B）。

A.社会因素B.生理因素 C.心理因素D.物理因素

80、以下不是设计和开发控制的活动的是（B）。A.实施评审活动B.实施更改活动 C.实施验证活动D.实施确认活动

二、多项选择题

81、标准哪些条款与战略有关？（ABCD）。A.4.1 理解组织及其环境B.5.1 领导作用和承诺 C.5.2.1 制定质最方针D.9.3 管理评审

82、GB/T19011 标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ABD）。A.审核的复杂程度B.所选定的审核方法 C.审核组长的专业能力D.法律法规要求

83、ISO9001:2015 标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪一种不是正确的？（CD）。

A.循证决策B.关系管理

C.与供方互利的关系D.基于事实的决策方法 84、关于组织的环境描述准确的是（ABCD）。

A.组织环境的概念、除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非盈利或公共服务组 织

B.对建立、实施预期结果的方法有影响的内外部结果的组合 C.对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合 D.了解基础设施对确定组织环境会有影响

85、下列哪些是ISO9001:2015 标准基本结构示意的PDCA 循环图中输入的要求（ABD）。

A.相关方的需求和期望B.组织及其环境 C.质量管理体系的结果D.顾客要求

86、按照ISO9001:2015 标准要求，组织应确保在与外部供方沟通之前，所确定的要 求是（BC）。A.有效的B.充分的 C.适宜的D.可信的

87、依据ISO9001:2015 标准，应对风险和机遇可为（ABD）奠定基础。A.提高质量管理体系有效性B.获得改进结果 C.创造利润D.防止不利影响

88、ISO9001:2015 标准6.1.1 条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（ABC）。

A.组织的环境B.相关方的要求 C.需要应对的风险和机遇D.组织的产品和服务类别

89、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ABCD）。A.规定拟获得的结果B.实施评审、验证、确认活动

C.针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施 D.保留设计开发过程控制活动的成文信息 90、5S 现场管理起源于日本丰田公司，5 个S 分别代表（AB）。A.整理、整顿B.清扫、清洁、素养 C.速度、节约、素养D.安全、服务

91、《产品质量法》中所称“缺陷”，是指以下哪些情况（AB）。A.产品存危及人身、他人财产安全的不合理的危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该 标准

C.不符合国家推荐标准要求D.不符合顾客要求

92、下列那些情况违反了《产品质量法》关于产品或其包装上的标识的有关规定（AB）。

A.没有产品质量检验合格证明

B.内销产品只有英文表明的产品名称、生产厂名称和地址 C.所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准 D.在化妆品包装上标明生产日期和实效日期

93、以下关于审核方案的说法正确的是（ABC）。A.认证周期的审核方案应覆盖全部的管理体系要求

B.审核方案的确定和任何后续调整应考虑客户的规模，其管理体系、产品和过程的 范围与复杂程度，以及经过证实的管理体系有效性水平和以前审核的结果 C.监督审核应至少每个日历年进行一次

D.审核方案的第一个周期从初次认证决定算起。以后的周期从证书颁发之日算起 94、根据ISO9001:2015 标准，组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，下列哪些是受控条件（BCD）。

A.确定产品和服务的要求B.配备胜任的人员，包括所要求的资格

C.可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性 D.采取措施防止人为错误

95、ISO9001:2015 标准7.3 条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人 B.员知晓（ABCD）。A.质量方针B.质量目标

C.不符合质量管理体系要求的后果D.他们对质量管理体系有效性的贡献

96、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（BCD）。

A.产品的价格变化B.质量管理体系的完整性 C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配 D.变更的目的及其潜在后果

97、计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（ABD）。A.连续批产品

B.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接 C.政府部门监督抽查D.工序管理和库存品复检

98、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ABCD）。A.确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致 B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程 C.促进使用过程方法和基于风险的思维

D.推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

99、组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的的外部来源？（ABC）。A.标准B.从顾客或外部供方收集的知识

C.专业会议D.获取和分享未成文的知识和经验

100、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜的数据和信息，应利用分析结果 评价包括（ABCD）。

A.针对风险和机遇所采取措施的有效性B.策划是否得到有效实施 C.C.外部供方是绩效D.质量管理体系改进的需求

第二篇：2021年5月国家注册审核员质量管理体系（QMS）基础知识考试题（附答案）

2021年5月国家注册审核员质量管理体系（QMS）基础知识考试题

注：共65题，满分100分，得分70分以上为合格，撒哈拉秀才整理。

一、单项选择题（每题1.5分，共40题，共60分）

1.GB/T19001标准对（）的能力提出要求。

（A）在组织交往范围内有联系的人员

（B）组织内所有的正式或临时工作员工

（C）所有与组织工作有关的人员

（D）在组织控制范围内、与质量管理体系绩效和有效性有关的人员

2.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是（）。

（A）应作为成文信息得到保持

（B）可获得

（C）可以根据组织的需要任意删减

（D）描述所覆盖的产品和服务类型

3.组织确定所需的知识的目的是（）。

（A）予以保留

（B）申请专利保护

（C）运行过程并获得合格产品和服务

（D）满足组织的评奖要求

4.组织确定质量管理体系范围时，不考虑（）。

（A）内部和外部因素

（B）成文信息的编写要求

（C）GB/T19001标准4.2的要求

（D）组织的产品和服务

5.组织应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的（）相适应。

（A）有效性

（B）预期影响

（C）潜在影响

（D）整体绩效

6.属于GB/T19001标准条款

8.5.2

“标识”的是（）。

（A）设备运行状态标识

（B）文件修订状态标识

（C）产品状态标识

（D）监视测量设备校准状态标识

7.“某餐厅服务员对顾客态度不好，引起投诉，领班责令其向顾客赔礼道歉。”最适用于这一情景的GB/T19001标准的条款是（）。

（A）7.4

（B）8.2.1

（C）8.7

（D）10.2

8.GB/T19004

标准中，最高管理层将重点放在组织满足客户和其他相关方的需求和期望的能力上，这提供了实现（）的信心。

（A）质量经营

（B）产品与服务的质量

（C）持续成功

（D）持续改进

9.质量管理方法与工具在组织中应用的前提是（）。

（A）建立质量管理体系

（B）职责权限己确定

（C）相关关系矩阵

（D）输出项矩阵

10.方差分析是用来（）。

（A）确定过程是否有异常波动的（B）检验因素对实验指标的影响是否显著

（C）确定因素之间是否具有相关关系的（D）分析测量结果之间离差的11.质量管理体系审核，首末次会议的主持人是（）。

（A）最高管理者

（B）审核组长

（C）质量负责人

（D）管理者代表

12.质量管理在项目中的应用有两个方面，包括项目产品和（）。

（A）项目过程

（B）项目控制

（C）项目策划

（D）项目改进

13.在ISO31000风险管理标准中，处于风险管理框架环居中的是（）。

（A）改进

（B）领导力与承诺

（C）评价

（D）整合14.QC七大手法（工具）源于（）。

（A）美国

（B）英国

（C）日本

（D）德国

15.中介（居间）人未促成合同成立的，中介活动的费用（）。

（A）可按照约定请求委托人支付从事中介活动支出的必要费用

（B）由委托人支付报酬

（C）由合同双方均摊

（D）由中介当事人承担已产生的费用

16.生产国家明令淘汰的产品的，销售国家明令淘汰并停止销售的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额（）以下的罚款。

（A）2倍

（B）3倍

（C）5倍

（D）等值

17.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行（）。

（A）评审

（B）评估

（C）确认

（D）验证

18.知道或者应当知道属于产品质量法规定禁止生产、销售的产品而为其提供运输的，没收全部运输的收入，并处违法收入（）的罚款

（A）50%以上3倍以下

（B）等值

（C）20%以上3倍以下

（D）3倍

19.客户代表对样车进行试驾，此种模拟和试用是进行（）的方法

（A）设计确认

（B）设计验证

（C）设计评审

（D）设计输出

20.三包不包括（）。

（A）包修

（B）包退

（C）包换

（D）包赔

21.SPC图是（）。

（A）通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现

（B）只适用于对连续生产的过程的计量数据的监控

（C）是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。

（D）A+C

22.为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施称之为（）。

（A）让步

（B）返修

（C）返工

（D）报废

23.现行有效的GB/T19001质量管理体系的版本年号是（）。

（A）2015

（B）2016

（C）2018

（D）2021

24.销售增长率低、市场占有率高的产品群属于厚利产品，也就是（）产品，产品进入成熟期。

（A）瘦狗产品

（B）金牛产品

（C）明星产品

（D）问题产品

25.风险管理是组织活动的一部分，以下（）标准为管理风险提供了通用方法？

（A）ISO31000

（B）GB/T19580

（C）ISO

9011

（D）ISO

9004

26.DFMEA

应该在APQP的哪个阶段输出（）。

（A）计划和确定项目阶段

（B）产品设计和开发验证阶段

（C）产品设计和开发阶段

（D）产品和过程确认阶段

27.GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）。

（A）以顾客为关注焦点

（B）管理的系统方法

（C）领导作用

（D）改进

28.依据

GB/T19580卓越绩效评价准则，自我评价从（）开始。

（A）组织环境

（B）领导作用

（C）战略

（D）组织概述

29.SERVQUAL将服务分为五个层面，其中不包括（）。

（A）移情性

（B）可靠性

（C）保证性

（D）无形性

30.GB/T19004《追求组织的持续成功

质量管理方法》为选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供（）。

（A）审核依据

（B）更高要求

（C）指南

（D）要求

31.基于风险思维，是将（）融入到体系管理全过程。

（A）成文信息的要求

（B）规定要求

（C）纠正措施要求

（D）增加了约束要求

32.出现锯齿形直方图时产生的原因主要是（）。

（A）不合格品率增加

（B）刀具磨损严重

（C）分数据分组过多

（D）过程波动严重

33.抽样检验的检验批由N

个（）组成？

（A）样本

（B）总体样本

（C）单位产品

（D）部分产品

34.PDCA的A代表（）。

（A）策划

（B）实施

（C）检查

（D）处置

35.以下产品中，属于《产品质量法》所称有“缺陷啲产品的是（）？

（A）损伤皮肤的化妆品

（B）制冷效果不好的空调机

（C）图像效果不佳的电视机

（D）保温效果不良的暖水瓶

36.业务改进及创新最适用的改进模型是（）。

（A）TPM

（B）6SIGEMA

（C）5why

（D）8D

37.外部因素和内部因素的共同点（）。

（A）政治因素

（B）环境因素

（C）文化

（D）组织价值观

38.销售者在销售中的过错，承担的行政责任是（）。

（A）退货

（B）更换

（C）赔偿

（D）罚金

39.当事人应当遵循诚信原则，根据合同的性质、目的和（）履行通知、协助、保密等义务。

（A）交易习惯

（B）交易原则

（C）要求

（D）范围

40.我国《中华人民共和国民法典》规定，当事人既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

（A）只能请求适用定金条款

（B）只能请求适用违约金条款

（C）可以请求同时适用定金条款和违约金条款

（D）可以选择适用违约金或者定金条款

二、多项选择题（每题2分，共15题，共30分）

41.符合性评价模型有（）。

（A）质量管理体系审核

（B）过程审核

（C）产品审核

（D）分层审核

42.依据GB/T2828.1-2012标准，一次抽样方案是（）的组合。

（A）批量

（B）样本量

（C）

接收数

（D）拒收数

43.防护可包括（）。

（A）标识

（B）处置

（C）污染控制

（D）储存

44.以下不能做为审核准则的有（）。

（A）1S019002

（B）1S019004

（C）IS019001

（D）

IS019000

45.对组织使用的或构成产品和服务部分的顾客财产，组织应予以（）。

（A）识别

（B）确认

（C）验证

（D）保护和防护

46.GB/Tl9001标准中的防护是针对（）。

（A）原材料

（B）半成品

（C）成品

（D）基础设施

47.实施1S09001:

2015版标准并非意味着需要（）。

（A）统一不同质量管理体系的架构

（B）在组织内使用新版标准的特定术语

（C）形成与新版标准条款相一致的文件

（D）必须形成质量手册

48.质量管理方法与工具的应用呈现（）方面特点。

（A）结构化、集成化的趋势

（B）特定行业的驱动效应明显

（C）广泛应用计算机以及专业软件辅助计算与分析

（D）聚焦新老七大工具

49.在生产许可证有效期内、企业（）发生变化，应当及时向所在地省、自治区直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，由工业产品生产许可证主管部门依据工业产品生产许可证管理条例的规定对企业重新组织核查和检验。

（A）生产条件

（B）产品的销售

（C）检验手段

（D）生产技术或工艺

50.合同应遗循的原则（）。

（A）自愿

（B）公平

（C）诚信

（D）平等

51.PDCA具有哪些特点（）。

（A）自我改进

（B）闭环管理

（C）环中有环

（D）螺旋上升

52.以下属于新QC七大上具（手法）的有（）。

（A）系统图、关联图

（B）亲和图、矩阵图

（C）散点图、因果图

（D）网络图

53.GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000标准的统计技术指南》标准中涉及的统计技术包括（）。

（A）描述性统计

（B）假设检验

（C）测量分析

（D）可靠性分析

54.以下可以对组织提出质量要求的有（）。

（A）组织自己

（B）组织的潜在客户

（C）环境与安全主管

（D）不同相关方

55.以下关于债权人及债务人的权责相关描述正确的有（）。

（A）债权人行使代位权的费用，由债务人负担

（B）债务人以放弃其债权、放弃债权担保，影响债权人的债权实现的，债权人可以请求人民法院撤销债务人的行为

（C）撤销权的行使范围以债权人的债权为限，债权人行使撤销权的必要费用，由债务人负担

（D）债务人影响债权人的债权实现的行为被撤销的，具有法律约束力

三、判断题（每题1分，共10题，共10分）

56.IS019001的要求是指对产品和服务的要求。（）

57.推荐标准是由国务院批准发布的。（）

58.实施GB/T19001标准的益处就是稳定提供满足所有相关方要求的产品和服务。（）

59.标杆管理实质上就是模仿和创造，是一

个有目的、有目标的学习过程。（）

60.回归分析是研究和处理变量之间的相关关系的个数理统计方法。（）

61.承诺可以撤回但不能撤销。（）

62.国务院计量行政部门负贲建立各种计量基准器具，作为统全国量值的最高依据。（）

63.经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。（）

64.过程能力用来度量一个过程满足要求的程度。（）

65.GB/Tl9004标准阐述了对组织整体绩效的系统性改进，包括对有效和高效的管理体系的策划、实施、分析、评价和改进。（）

参考答案

一、单项选择题（每题1.5分，共60分）

01-05：DCCBC，06-10：CCCBB，11-15：BABCA，16-20：DCAAD

21-25：DBBBA，26-30：CBDDC，31-35：ACCDA，36-40：BCDAD.二、多项选择题（每题2分，共30分）

41.ABCD，42.BCD，43.ABCD，44.ABD，45.ABD

46.ABC，47.ABCD，48.ABC，49.ACD，50.ABC

51.BCD，52.ABD，53.ABCD，54.ABCD，55.AC

三、判断题（每题1分，共10分）

56-60：×××√√，61-65：√√√×√

第三篇：国家注册质量管理体系审核员多选题

多项选择题(共5题每题2分)

1.受审核方未编制某生产和服务提供过程的作业指导书，审核员对此提出了不符合项，原因可能是：

ａ）不符合质量管理体系文件的规定

ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求

ｃ）不能对过程进行有效控制

ｄ）其它生产和服务提供过程未编制作业指导书导致失控。

2.以下情况中影响审核可行性的是：

ａ）管理体系运行不充分，体系运行时间不够以及尚未进行国内部审核管理评审ｂ）生产部门经理长期出差在外

ｃ）生产和服务提供无法正常开展

ｄ）尚未取得相关资质证明

3.某生产过程外包，审核员应该：;

ａ）到相关部门核实产品的符合性

ｂ）只要可行，到供方检查设备状况

ｃ）只要可行，到供方与现场工人交流

ｄ）到相关部门了解对外包过程的控制要求及控制要求的传递。

4.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

ａ）审核员按计划安排来到工程部审核，但被告知被审核活动由质量管理部负责 ｂ）审核员看到三年前的质检记录，但查阅到质量记录规定的保存期是两年ｃ）驻厂军代表说产品质量不够稳定

ｄ）以上都不是

5.以下哪些不是审核员的职责？

ａ）与受审核方商定审核日程安排

ｂ）与受审核方沟通如何提出不符合报告

ｃ）向受审核方说明咨询人员不应在审核现场

ｄ）与受审核方商定多场所审核的抽样量。

判断题(共10题每题1分)

1.所有在用的监视测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）

2.审核取证范围就是受审核方质量体系的覆盖范围。（）

3.审核报告属审核委托方所有，经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。

4.审核时不必到关注产品试验方法，因为这与GB/T19001-2000标准条款要求无关。（）

5.检查表应在审核前提交给受审核方，以便受审核方作好准备。（）

6.质量体系认证初次审核与复评审核目的完全一致。（）

7.审核是独立、公正、系统的活动，不应关注政府及执法部门对其作出的评价。（）

8.受审核方不能以保密为理由，不向审核组提供产品配方具体成分名称。（）

9.“餐厅里组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考察。” 适用这一场景的条款是8.2.3。（）

10.质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。（）

第四篇：2007年9月QMS国家注册审核员考试题

2007年9月QMS国家注册审核员考试题-(整理版)

一、单选题

1、电视机的（）特性是赋予特性。a.清晰度 b.音响保真度 c.价格 d.颜色

2、以下哪些不包括在《产品质量法》中所称的“产品”范围内： a.加工和制作的产品 b.销售的产品

c.建设工程 d.建筑材料、建筑构配件和设备

二、判断题

1、审核员发现不符合项线索时可扩大抽样。（）

2、受审核方可以依据合理的理由要求认证机构更换审核组成员。（）

三、多选题

1、以下哪些是顾客财产？（）

a.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 b.顾客提供的用于加工产品的模具 c.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品

d.某加工厂为加工顾客所需的设备时购买的零部件

2、根据《计量法》，以下（）属于强制性检定的范围： a.公用计量标准器具 b.最高计量标准器具

c.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。d.a+b+c

3、GB/T2828.1-2003标准是（）a.计量抽样方案 b.调整型抽样方案

c.计数抽样方案 d.非调整型抽样方案

4、请受审核方确认不符合项是为了（）

a.找出不符合的原因 b.确认审核证据的准确性

c.同意采取纠正措施 d.a+b+c

5、质量体系审核中不采用（）方法收集审核证据。a.面谈 b.查阅文件和记录

c.抽取产品送认可的实验室检测 d.现场观察

6、在第三方认证时，（）不是审核员的职责： a.实施审核 b.确定不合格项

c.分析不符合项的原因 d.针对不符合项制定纠正措施

7、管理的对象是（）

a.组织 b.资源 c.？d.？（不记得了，请补充。）

8、实习审核员申请人员至少需要（）与质量管理相关的工作经历。a.2年以上（含2年）b.3年以上 c.4年以上 d.5年以上

四、填空题

1、组织应确保外来文件得到（），并控制其分发。

2、根据《认证认可条例》，国家推行产品、（）、管理体系认证。

3、审核报告所有权归（），审核员应保守相关秘密。

判断属于哪个条款：

4、质检部新分配的大学生不会操作检测设备。（）

5、某宾馆在客房内放置《服务指南》。（）

五、简答、阐述题

1、管理评审（5.6）体现了哪些质量管理原则，为什么？

2、简述质量管理体系要求与产品要求的关系。

3、纠正、纠正措施和预防措施的概念有什么不同？

4、如何审核“内部审核”条款？

5、简要说明SPC图的概念及其作用。（这道题6月份QMS审核员考试也考过）

6、简要说明审核证据、审核发现和审核结论之间的关系。（这道题9月份的ISO14001审核员考试也考了。）

7、审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。

8、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产 品质量很满意，因此我们没有相关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审 核哪些内容？

9、审核员在审核人力资源部时，查了培训计划、培训效果验证和培训记录，请问该审核员审核是否充分，如何作进一步审核？

10、《质量管理体系审核员注册准则》第二章注册要求

2.1 申请要求

2.1.1

各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。

2.1.2

申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。

2.1.3

申请人应使用 CCAA统一的注册申请表格。申请表应填写完整，由申请人亲笔签字，注册担保人、推荐机构负责人签字并盖推荐机构公章，附上所有要求的证明资料，与注册费用一同递交 CCAA。

注：申请表格可从 CCAA网站http://www.xiexiebang.com下载后填写，同时在该网站的“注册申请”栏完成网上申请。

根据以上要求，请问：

1)如果申请人不清楚注册相关要求，从什么渠道可以获得相关信息。2）申请人的申请表，哪些内容必须亲手签字或盖章，不得打印。

问以下有没有不符合，不符合哪个标准条款，写出不符合标准条款内容及不符合事实：

11、审核员查销售部销售合同，发现有一份合同（编号为：S122）用手写改动，改动处双方都签字确认了。改动内容为“某设备附录电缆长度由原来50米改 为100米每条”。销售部负责告诉审核员，此更改已通知相关部门。审核员在仓库审核发现一卡片，上面标注的电缆长度为50米，涉及的合同编号为S122。仓库管理员说到时按这个卡片发给客户，并声称不知道合同已更改了。

13、某车间表现处理工艺文件规定，某零件处理温度为100-120摄氏度，每筐装15个，在处理液中浸泡20分钟。后来因为蒸汽不足，温度最多只能达到 80摄氏度，车间主任为了将浸泡时间延长到30分钟，为了确保产量，每筐装30个，完成了生产任务。审核员问工艺员，是否知道这个变化，工艺员说不知道。

14、审核员进入某食品厂食品车间，发现车间窗门敞开，从窗往外看发现车间地处繁忙市政要道旁边，灰尘滚滚。车间主任说，车间内温度高，因没有空调，非常闷只得开窗通风。

15、查某家具公司客户服务部，发现某月有多次顾客投诉家具表面擦伤，审核员问如何处理的。客户部经理说，我们派人全部给客户换新的产品，客户都很满意。没有采取其他措施。

16、某车间5、6、7月份产品合格率分别为97%、96.6%、95.3%，工厂要求的产品合格率为95%，以往月份的产品格率都在98%以上，审核员向车间主任提出这个情况。车间主任说没有注意到，不过都达到工厂的要求，本月的奖金也少不了。

第五篇：质量管理体系国家注册审核员笔试大纲

质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）

1．总则

本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。

2．考试要求

2.1考试对象

已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。

2.2考试方式

考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。

考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间

为2小时。

参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008 标准《质量管理体系 要求》文本。

申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方

为通过考试。

考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。

2.3考试频次及地点

考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。

2.4考试费用

CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。

报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。

2.5考试的题型及分值

2.5.1基础知识部分考试的题型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 标准理解 约占65%

2．GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 约占20% 3．法律法规知识 约占10% 4．个人素质 约占5%

题 型 数 量 单题分值（分））小计分值（分

单项选择题 40 1 40 判断题 30 1 30 多项选择题 15 2 30

2.5.2审核知识部分考试的题型及分值

分值分布 1.审核及认证知识 约占75%

2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15% 3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10% 题 型 数 量 单题分值（分））小计分值（分

单项选择题 20 1 20 判断题 15 1 15 多项选择题 3 5 15 阐述题 2 10 20 案例分析题 5 6 30

2.6考试合格判定

基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。

2.7 考试结果发布

CCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。

3．基础知识部分的考试范围和内容

3.1 范围

a.注册准则2.3.1 个人素质

b.注册准则2.4.1.2 质量管理体系

c.注册准则2.4.1.3 法律法规

3.2 内容

3.2.1 GB/T 19001-2008 标准（以下序号以GB/T 19001-2008 标准的条款号为序）

理解本条款中列出的内容

0 引言

a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素

b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系

c.过程方法、PDCA的含义

d.GB/T 19001 与GB/T 19004 标准的关系

e.GB/T 19001 标准与其它管理体系标准的相容性范围

a.GB/T 19001-2008 标准的适用范围

b.遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容

c.标准中，术语“产品”适用的范围 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008 标准质量管理体系

4.1 总要求

a.建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路

b.外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3 个因素

c.外包过程和7.4 的关系

4.2 文件要求

a.质量管理体系文件的类型

b.质量手册必须包括的内容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容

d.记录与文件的关系及控制要求，记录的作用管理职责

5.1管理承诺的内容和证据

5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系

5.3质量方针的制定要求和管理要求

a.质量方针应包括的两个承诺、一个框架

b.质量方针的管理要求及与质量目标的关系

5.4策划的控制要点

a.质量管理体系策划与标准4.1 条款和质量目标的关系

b.质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求

c.质量管理体系策划的内容与要求

5.5职责权限和沟通

a.内部沟通的内容、目的、方法和措施

5.6管理评审

a.管理评审的目的与要求

b.管理评审输入、输出内容资源管理

6.1 需要确定和提供资源的两个方面

6.2 人力资源

a.考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求

b.直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围

c.满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求

6.3 对基础设施控制的范围和要求

6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容产品实现

7.1产品实现策划

a.产品实现策划的对象、范围及4 项内容

b.对质量策划和质量计划的理解

7.2与顾客有关的过程

a.产品要求包括的4 个方面，交付后活动的内容

b.产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容

c.组织与顾客沟通的安排与控制

7.3设计和开发

a.产品设计和开发策划应确定的内容

b.产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系

c.产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（可单独或以任意组合的方式进行并记录）

d.产品设计更改的控制要点

7.4采购

a.对供方评价和选择的要求，评价的方法

b.评价、选择和再评价供方的准则

c.采购过程的控制要求

d.对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜 e.适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义

f.采购产品的验证

7.5生产和服务提供

a.生产和服务提供的策划及其控制的要求

b.交付后活动的类型

c.过程确认的目的、对象和要求

d.标识的三种形式和作用及其区别

e.顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求

f.产品防护涉及的对象、内容、要求与方式

7.6 监视和测量设备的控制

a.监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系

b.对测量设备的控制要求

c.发现设备不符合要求时，组织应采取的措施

d.校准和验证（检定）结果的记录要求

e.对用于监视和测量的计算机软件的确认要求测量、分析和改进

8.1总则

a.对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的b.对包括统计技术在内的适用方法的确定要求

8.2.1 顾客满意

a.“顾客满意”的概念

b.对“顾客满意”的信息获取、利用的要求

c.获取“顾客满意”的信息的方法

8.2.2 内部审核

a.内部审核的时机、目的、作用及实施要求

b.审核方案的策划要求

c.编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容

d.审核的独立性和公正性要求,审核员的选择

e.纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求

8.2.3 过程的监视和测量

a.过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求

8.2.4 产品的监视和测量

a.产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求

b.向顾客放行产品和交付服务的要求

8.3 不合格品控制

a.对不合格品控制和处置的目的和要求

b.编制形成文件的程序的要求

c.纠正后再验证的要求

8.4 数据分析

a.数据分析的目的、输入和输出的要求

8.5 改进

a.持续改进的概念，持续改进的方法和活动

b.纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识 1 八项质量管理原则

重点理解：

a．八项质量管理原则的含义

b.八项质量管理原则在GB/T19001-2008 标准中的体现和应用质量管理体系基础

重点理解以下基础：

a．质量管理体系要求和产品要求的区别和相互关系

b.过程方法

c.文件的价值

d．持续改进

e.统计技术的作用术语和定义

了解GB/T 19000-2008 标准中的所有术语和定义。

重点理解以下术语及其相互关系：质量、要求、质量管理、产品、质量策划、质量计划、质量方针、质量目标、过程、程序、不合格、纠正、纠正措施、预防措施、持续改进、文件、特性、返工、返修、顾客、顾客满意。质量管理工具相关知识

a.统计技术

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的统计技术指南》指导性技术文件的目的、范围和用

--描述性统计的概念、益处和用途；均值、标准差、趋势图（也称“运行图”），散布图，直方图的概念和作用

--过程能力分析、过程能力指数和实际过程能力指数的概念；用途；表述及计算

--抽样的概念、益处及用途

--统计过程控制及SPC图的概念、益处、用途和常规控制图的类型（计数控制图和计量控制图）

b.重点掌握GB 2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》标准中：

--标准的适用范围

--术语：检验批、批量、样本、样本量、抽样计划、抽样方案、正常检验、加严检验、放宽检验、过程平均、接受质量限

--标准第5、6、10章的内容以及第9章的“转移规则”

c.了解失效（故障）模式和影响分析（FMEA）、六西格玛的概念

3.2.3 法律法规

a.《中华人民共和国认证认可条例》

b.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》（国家质检总局令2004年第61号）

c.《中华人民共和国产品质量法》

第一章 总则

第二章 产品质量的监督 第十二条至第十七条 第二十条 第二十一条

第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务

d.《中华人民共和国标准化法》

第一章 总则

第二章 标准的制定 第六条 第七条

第三章 标准的实施 第十四条至第十七条

e.《中华人民共和国计量法》

第一章 总则 第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定

3.2.4 个人素质

a.阅读理解能力

b.观察感知能力

c.分析判断能力

d.逻辑推理能力

4.审核知识部分的考试范围和内容

4.1 范围

a.注册准则2.3.2审核原则

b.注册准则2.4.1.1管理体系审核

c.注册准则2.4.1.4组织状况

d.注册准则2.6审核员行为规范

4.2 内容

4.2.1 质量管理体系审核概述

a．GB/T 19011-2003 标准中的术语和定义：

审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围

b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）

c．审核原则

d．质量管理体系审核的阶段及活动

e．审核方案与审核计划的不同点

4.2.2审核的启动

a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责

b．影响确定审核组组成和规模的因素

c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则

d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人

4.2.3 文件评审

a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

b．现场初访的意图和时机

4.2.4现场审核的准备

a．编制审核计划的要求（编制人、作用、提交的时间和修改）

b．审核计划应包括的内容

c．审核计划在现场审核中的灵活性

d．审核人日的确定依据和影响因素

e．审核组工作分配的原则

f．审核工作文件的内容和使用要求，在审核中使用检查表的益处和风险

g．编制检查表的方法和技能（如何体现审核准则的要求、抽样原则和审核的方法）

4.2.5现场审核的实施

a．举行首次会议的目的、时机、可能的参加人员、内容及程序

b．沟通的类型、目的、重要性以及对审核过程的影响

c．向导和观察员的作用和职责

d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息/ 审核证据的方法 e．审核中运用抽样技术的适宜性和后果，掌握合理抽样的方法

f．有效的人际交往技能和面谈技巧，包括听和问的能力

g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求

h．不符合的含义、不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能

i．审核结论的定义，根据审核发现评价质量管理体系有效性应考虑的几个方面，认证

审核的结论还应包括认证推荐建议

j．末次会议的时机、参加人员、内容及程序

k．在现场审核实施活动中需要记录的内容和要求

4.2.6审核报告的编制、批准和分发

a．审核报告应当包括的内容

b．编制审核报告的要求

c．审核报告的批准和分发的要求

4.2.7审核的完成a．审核结束的时间

b．对审核信息的保密要求

4.2.8审核后续活动的实施

a．审核后续活动的内容和要求

b．纠正、预防或改进措施实施的需要

c．纠正措施验证的要求

4.2.9质量管理体系认证过程

a．质量管理体系认证的过程，认证与审核的关系

b．初次审核（第一阶段审核、第二阶段审核）

c．监督审核

d．再认证审核

e．特殊审核

注：4.2.9条款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5条款与审核有关的要求。

4.2.10 认证认可管理体制和审核员注册管理的通用要求

a．我国认证认可管理体制：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）、中国认证认可协会

（CCAA）、中国合格评定国家认可中心（CNAS）的性质、作用和关系

b．质量管理体系审核员的注册要求

4.2.11审核员行为规范

4.2.12组织的状况、管理与运作的基础知识

a.GB/T 19011-2003 标准7.3.1c）条款要求的知识和技能

——组织的规模、结构、职能和关系

——总体运营过程和相关术语

——受审核方的文化和社会习俗

b．组织的管理和运作常识，如：企业的生产、管理部门的常规设置和名称、运作的常用术语等

4.2.13标准、质量管理工具和法规知识的综合应用

a.GB/T19001－2008 标准中条款的综合理解和应用

b.基础知识部分（GB/T19000-2008 标准理解、质量管理工具相关知识）中需重点理解

和重点掌握的内容的应用

c.法律法规知识的应用

附件一：考场规则

1．参加考试的人员必须遵守以下规则，违反者考试成绩无效： 1）考生应携带身份证件和审核员培训证书，并向监考人员出示。

2）请使用蓝色、黑色签字笔书写答案。

3）写清姓名。字迹要工整清晰，以免误判。

4）每题答案请书写在指定的位置或试卷正反面空白处。

5）听从监考人员指挥和管理，严格遵守考试时间。过时不交卷，本次考试无效。

6）不得自带并使用考场提供的标准之外的书籍、笔记、纸张等物。

7）不得使用和查看手机、便携电脑等电子信息设备。

8）未经监考人员准许，不得擅自离开考场。

2．以下行为属考场违纪行为，一经发现将取消考试资格: 1）交头接耳，传递纸条。

2）抄、看他人的试卷。

3）抄、看非考场提供的笔记、书籍。

4）使用、查看手机等电子信息设备等。

5）吸烟、喧哗及其它妨害他人正常考试的行为。

6）不听从监考人员的指挥。

7）扰乱考场秩序。

附件二：参考书目

【1】全国质量管理和质量保证标准化技术委员会、中国合格评定国家认可委员会、中国认证认可协会联合编著：《GB/T 19001-2008 理解与实施》，北京，2009年3 月

【2】中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、全国质量管理和质量保证标准化技术委员会编著：国家标准化管理委员会统一宣贯教

材、国家认证认可监督管理委员会指定培训教材《（GB/T 19011-2003质量和（或）环

境管理体系审核指南）理解与实施》，中国标准出版社，北京，2003年8月

【3】中国认证人员与培训机构国家认可委员会编：《审核员统计技术应用指南》，中国计量出版社，北京，2006年5月

【4】全国认证认可标准化技术委员会编著：《GB/T 27021-2007《合格评定 管理体

系审核认证机构的要求》理解与实施》，中国标准出版社，北京，2007年12月