第一篇：QMS审核2(无答案)
审核知识试题
（二）一、单项选择题
1.遵纪守法、敬业诚信、客观公正及不承担本人不能胜任的工作等是对审核员()的要求。Y/B/38 a)个人素质；b）知识；c）行为规范；d）技能。
2.CCAA对()持续保持其能力和个人素质及遵守行为规范的情况实施年度确认。Y/B/37 a)审核员和高级审核员
b）技术专家 c)实习审核员
d)以上全部人员 3.下列（）的表述是不正确的。Y/B/36 A）第一次监督审核的时间与证书时间之间的间隔不能超过十二个月。
B）第一次监督审核的时间与初次审核末次会议的时间之间的间隔不能超过十二个月。C）复评审核时，应审核受审核方与质量管理体系有关的所有部门。D）监督审核时，可以抽样审核受审核方与质量管理体系有关的部门。
4.对质量管理体系审核员年度确认的要求是，每年至少成功地完成 QMS审核或完成 小时的专业发展活动。Y/B/37 a)1次完整，15 b)2次完整，15
c)1次，15 d)2次，15 5．如果受审核方是获质量管理奖企业，审核员在审核时()Y/B/29 A）可以直接使用评奖时得到的证据 B）可以不进行文件初审 C）可以减少审核人日数 D）都不可以
6、组织全面策划安排了在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行第二方审核，这是（）。Y/B/28 A、审核计划 B、审核方案
C、审核范围 D、审核覆盖的对象 7．质量管理体系审核是一个（）的过程。Y/B/28 A.评价产品质量 B.评价过程质量
C.评价质量管理体系 D.评价质量保证能力 8.ERP命名为：（）。Y/B/39 A.物料需求计划 B.材料需求计划 C.企业资源计划 D.制造资源计划 9.大批量生产有很多特点，下述说法最有问题的是：（）。Y/B/39 A.产品固定，品种单一或品种少 B.对工人技术要求较高 C.专业化程度高 D.较多的专用设备
10.某个工业企业有三大车间，它们依次是：机械加工车间，热处理车间，装配车间。可以认为该企业是根据（）进行了空间布置。Y/B/39 A.工艺 B.产品 C.设备 D.人员
11.领导和管理是管理学中的两个概念，它们的关系是（）。Y/B/39 A．领导是更大的概念，管理是其中的一个职能 B．管理是更大的概念，领导是其中的一个职能 C．领导和管理是同一层次的概念。可以交互使用
D．领导是高层次活动的概念，管理是具体活动的概念，两者在实际工作中是互相促进的
12.当一个企业面临着各种发展需求时，最基本、最核心的因素就是:（）。Y/B/39 A.人力资源 B.物力资源 C.财力资源 D.信息资源
13.在以下组织结构形式中，能够有效结合组织的纵向垂直管理和横向水平管理的组织结构形式是（）。Y/B/39 A.直线职能制 B．部门直线制 C．事业部制 D．矩阵制 14．下列（）的表述是正确的。Y/B/36 A．审核范围就是认证范围 B．审核范围就是质量管理体系界定的范围
C．审核范围不能超出质量管理体系界定的范围 D．认证范围一定比审核范围要宽
15．审核的启动阶段的活动不包括（）。Y/B/29 A.确定审核目的、范围和准则 B.组成审核组 C.与受审核方建立初步联系，确定审核的可行性
D.编制审核计划
二、多项选择题
1．实习审核员应具备的基本条件（）。Y/B/37 a.两年以上的质量工作经验 b.工程师资格 c.经CCAA批准的审核员培训课程培训并经评价合格
d.具有4次完整的20天的审核经历 e.符合要求的工作经历 f.大专以上的学历
2、审核员发现不符合事实后需要做的事情包括（）。Y/B/32 A、作好记录并与受审核部门领导达成共识 B、向审核组汇报以确定不符合项
C、编写不合格报告 D、制定纠正措施
3、组织内部挑选适合的人员加以聘用的优点是()。Y/B/39 A.为组织发展注入新的活力 B.手续简便 C.给组织带来新观点 D.给组织带来新方法 E.费用较低
4.关于组织文化，下面哪种说法是正确的？（）。Y/B/39 A.文化是通过组织成员在解决内外部问题过程中，不断学习而来的，但是，一旦文化形成，便不会再产生传导作用
B.文化由三个层次组成，有些是有形的，另外一些则是无形的。文化的表层是有形的，它包括着装、行为模式、有形的标志、组织的庆典及办公室的分布
C.包括一个组织内部多数成员共同认可的价值观，但不是信仰、共识及生活准则 D.组织文化不能决定雇员的看法和对周围环境的反应 5．依据GB/T19011-2003标准，审核工作文件包括（）。Y/B/31（A）检查表（B）记录信息的表格（C）审核抽样计划（D）与审核准则有关的法律法规
三、判断题
（）1.认证活动通常说的组织的规模，主要是指组织的人数。Y/B/36（）
2、在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。Y/B/32()
3、审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。Y/B/29
（）
4、受审核方在不符合报告上签字是为了确认不符合的事实。Y/B/32（）5．尽管文件评审后表明受审方描述的QMS不能满足标准的要求，但如果受审方有要求，也可进现场审核，只要认真检查就行了。Y/B/30（）6．CNAS是认可机构。Y/B/36（）7．向导要根据审核组长的要求行动，在审核过程中不能发言。Y/B/31()8．审核结论应包括对质量管理体系有效实施、保持和改进的评价。Y/B/28（）9.第三方审核就是第三方认证。Y/B/36()10．审核员应按事先准备的检查表逐条检查，不能遗漏或增加审核内容。Y/B/32
四、简答题
1．举例说明什么是审核证据？Y/B/28 答案：
审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。（2分）举一个审核证据的实例（3分）
2．请说明审核员抽样时应注意哪些问题。Y/B/32（要注意分层抽样、随机抽样以保证样本的代表性和由抽样带来的风险；亲自抽样或监督受审核方抽样以避免只检查受事先准备好的证据。）3．简述监督审核与初次审核的异同点。Y/B/36
五、阐述题 Y/B/32 1．依据GB/T 19001：2000标准，如何审核“管理评审”过程。
答案；
1）查最高管理者有关5．6条款中的要求（包括标准内容以及抽样和调查方法）。2）到相关的部门查管理评审输出的改进措施的有效性。
2．在审核“基础设施”时，审核员审核了生产部，其负责人出示了受控的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 答案：
1）不符合，因为审核的不全面，只涉及了生产设备。
2）应继续审核如下内容：
a)组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ b)是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ c)是否对基础设施的维护作出了相应的规定？ d)其他基础设施维修保养的证据。e)其他合理的审核内容
六、案例分析题 Y/B/32
1.审核员在原材料库审核时，发现有一批木箱已破损，并露出了箱内的电缆。库房管理员告诉审核员，这是顾客自己找运输公司送来的，送来的时候就是这样。采购科长说：“这是顾客自己定购的，准备与我厂产品一起运往安装场所进行安装。”审核员问还会重新进行包装吗？采购科长表示，不会了，因为顾客指定的运输公司运来时就是这样的，再说虽然木箱破了，但对电缆的性能不会产生影响。
不符合标准7．5．4《组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产》
2．在建筑公司设备仓库，审核员看到在露天场地整齐地摆放着许多由建筑工地撤回来的工具，如模板、脚手架等。在场地东南角还一溜摆放着10台斗车，审核员走过去查看这些斗车，看到有些车的另件已经不全，传动部位有的地方已经生锈，有的地方污垢很厚。审核员问仓库保管员：对于这些设备你们是如何保养的？仓库保管员说：没有什么具体规定和要求，因为是从工地撤回来的设备，肯定很脏，一般我们是在再发放使用时，检查修理一下，不会耽误使用的。答案：
不符合事实：略
不符合条款的内容：6.3“组织应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施”。3．某厂的喷漆过程被识别为特殊过程。审核员审核烘干房时生产作业正在进行，他发现烘干房温度控制为200℃，符合作业指导书中 “在200℃+5℃温度下烘干45至60分钟” 的规定。但审核员看到所用漆罐的说明书上标明烘干温度不应超过180℃。车间主任解释说，喷漆工艺已执行多年，质量稳定。这次用的漆是最近换用的，质量较好，我们认为没有必要改变原有工艺，只需在烘干时间上按下限来控制就可以了，应该没有问题。（不符合7.5.2中“e）再确认”的要求。一般不符合）
4．审核员在加工车间的周转库房发现有1件ф100的钢棒无任何标识，保管员说这是刚从库房领回的，领料时我已验证了标识，但由于车间用不了一整根，下料后有标识的那一部分留在库房里了。（不符合7.5.3中“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”一般不符合）5．某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书，规定退火温度为600±10℃，但退火炉温度控制仪显示为620℃，工人回答说，温度高一些，对退火质量有保证。不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产”。
第二篇：qms审核首次会议示例
首次会议示例
大家好，我们是xxx认证公司，受公司认证需要的委托，来给贵公司做质量管理体系的审核。首先介绍本次我们审核组的成员，我叫xxx，来自xxx，他叫xxx，来自xxx。下面请总经理介绍下贵公司的主要成员。
好的，下面对本次审核做简单的介绍：
本次审核的目的是对公司的质量管理体系作符合性审核，以确定体系的有效性、符合性和适宜性，并决定是否推荐注册；本次审核的依据是GB/T19001:2008、鬼公司的质量管理体系文件、相关法定要求、客户要求等。本次审核的范围是电脑的设计、组装、销售。本次审核的日程安排依据我们之前确认过的审核计划，我们再次确认下：我是审核组长，审核分为3组，；第一组由张老师负责，审核设备部、生产部、人力资源部；第二组有李老师负责，审核采购部、车间；第三组由我负责，审核品控部、总经办和行政部，请问贵公司对这个计划安排有没有异议？。。好的。本次审核需要贵公司在每个审核小组配备一名陪同人员，他的主要任务是对审核小组的审核证据作出见证，并在审核小组和各部门之间进行简单的沟通。在这三天的审核时间里，大家如果有任何意见或者冲突，请与管理者代表联系，以及时与审核组取得沟通。下面再说明下与审核有关的几个问题，第一，审核本身是项抽样活动，所以存在一定的风险，抽样的范围是从体系建立至今体系所要求的所有文件、记录。第二，审核的程序是正面取证、反面报告。也就是审核部仅是要寻求不合格的证据，也是要寻求合格的证据。根据审核的证据，对比审核准则，得出审核发现。根据不符合的性质，不符合分为两种，一种是严重不符合，是指影响体系运行的系统性的问题；一般不符合是指在体系运行中偶尔出现的问题。根据出现不符合的性质和数量，审核组将得出审核结论。结论有三种，一种是推荐注册，也就是我们企业一直所需要的；第二种是纠正之后推荐注册，是指公司存在一些问题点，需要在这些不符合得到彻底纠正，并得到审核组的认可之后进行推荐注册的方式；第三种是不推荐注册，当体系发生严重的不符合时适用。
还有一点需要说明，审核员保证遵守审核原则的要求，关于在贵公司看到的工艺、材料、文件等信息，实施保密制度，不向无关的第三方透漏。请问贵公司有哪些场所是保密的，可以事先提出，以便于我们在审核过程中予以注意。再次强调下我们的沟通渠道，如果有任何问题，请及时与贵公司的管代联系，以便于我们进行及时的沟通。当然，如果贵公司感觉我们审核组有问题，可以通过以下几种方式反馈：填写稍后审核组发放的审核组反馈表；或者当面向审核组长提出；或者拨打xxx认证机构的投诉电话40012345678.。当在审核过程中审核组发现有严重的弄虚作假行为，或者出现一些不可抗拒的外力因素时，或者企业不想审核时，这次审核将中途停止。当然审核的中途停止并不影响贵公司的再次申请认证；但当本次审核结束，审核不通过时，公司在两年内不能再次申请认证。
最后要提醒大家一下，审核的末次会议的时间是xxxx年xx月xx日，请参加首次会议的人员准时参加。我的说明完了，有没有需要我做解释的地方？如果没有，请公司总经理讲话。
末次会议示例：
首先感谢贵公司的大力合作，使审核组顺利完成了本次审核任务。先将审核的情况作如下陈述:
本次审核的依据是，范围是，并按照审核计划的安排圆满完成了。在本次审核中发现了3个轻微不符合项。第一个是，第二个是，第三个是。由于以上三个不符合项的严重程度都属于一般不符合项，按照标准的规定，本次的审核结论是：推荐注册。对于本次审核中发现的不符合项的纠正和纠正措施，请在一个月内完成，并将相关证据传到。。邮箱。下面请公司总经理讲话。
第三篇：2011年3月QMS审核知识考试题
2011-3
一、单项选择题
1、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据？（B）A、ISO9001:2000标准
B、ISO9004:2000标准
C、质量管理体系文件
D、相关的法律法规和合同
2、质量管理体系审核是用来确定（D）A、组织的管理效率
B、产品和服务符合有关法律法规的程度
C、质量手册与标准的符合程度
D、质量管理体系满足审核准则的程度
3、根据中国认证认可协会《质量管理体系审核员注册准则》（第2版），申请人应具有至少（C）年技术或管理岗位的工作经验 A、2
B、3
C、4
D、5
4、第三方认证监督审核的目的（A）
A、是确定体系是否持续满足要求，是够保持证书 B、是确定是否采取纠正措施，预防措施 C、同初审的目的一样
D、是验证内部审核纠正措施的有效性
5、目标管理是1954年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法，但是任何先进的管理方法，在推行过程中，都有一定的局限性，就比较而言，目标管理更适合于（B）
A、经营环境复杂多变的组织
B、外部环境业务与技术相对稳定的组织 C、高科技、高风险企业 D、特大型跨国公司
6、以下对产品质量特性屋直接影响的人员是（A）A、产品检验人员
B、产品制造人员
C、产品开发人员
D、工艺设计人员
7、在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，这是（D）A、审核准则
B、审核发现
C、审核结论
D、审核证据
8、制定审核计划是（C）的职责 A、认证机构
B、审核委托方
C、审核组长
D、受审核方
9、质量管理体系认证可以（D）A、帮助组织实现顾客满意的目标 B、提供持续改进的框架 C、向组织和顾客提供信任 D、以上都正确
10、质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息（C）A、面谈
B、查阅文件记录
C、抽取产品送认可的实验室检测 D、现场观察
11、在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合GB/T19001标准（B）A、6.3
B、7.5.1
C、7.6
D、以上都不是
12、检验员发现有一批原材料指标性不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此批原材料，此为（B）A、纠正
B、让步接收
C、报废
D、纠正措施
13、在第三方认证审核时（C）不是审核员的职责 A、实施审核
B、确定不合格项
C、对发现的不合格项制定纠正措施
D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
14、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据（A）
A、审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B、操作人员反映另一车间内噪音太大 C、向导回答不合格品的处理情况 D、以上都不是
15、以下明显属于第二方审核的是（B）
A、某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B、认证机构代表某集团公司对其供方的审核
C、某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D、认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查
16、以下不属于审核准则的是（B）A、顾客的隐含要求
B、组织产品的过程检验记录 C、工序作业指导书
D、认证范围内产品所执行的产品标准
17、下列不属于生产工艺技术的是（D）A、生产工艺
B、工艺流程
C、设备选型
D、原料来源
18、当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以（B）
A、宣布停止受审核方的生产/服务活动
B、与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 C、不提交审核报告 D、以上各项都不可以
19、审核组应当与受审核方一起评审不符合，以便（A）A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合
C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式
20、以下哪种说法是正确的（B）A、再认证时可以不进行文件评审
B、认证机构根据再认证的审核结果，做出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 C、现认证和监督审核都不是完整体系审核 D、再认证和初次审核的内容和方法是相同的
二、判断题
21、《CCAA质量管理体系审核员注册准则》（第2版）中所说的审核仅指第三方审核（F）
22、认证是指由权威机构依据规定的准则和程序，对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给予的正式承认（F）
23、在文件评审过程中，组织提交的质量手册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受的（T）
24、现场审核的首、末次会议应由审核组长主持（T）
25、现场审核就是要收集受审核方存在的问题，促其改进（F）
26、现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性（T）
27、审核记录应记录发现的不符合，符合性的证据没有必要记录（F）
28、在对组织进行管理体系认证时，认证范围由受审核方确定（F）
29、受审核方提供的产品质量符合要求的过程和稳定性，是评价受审核方体系有效性的重要方面（T）
30、因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审（F）
31、由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见，不必经受审核方确认（T）
32、审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系（T）
33、审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈获得的信息均可以作为审核证据（F）
34、为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进
行现场初访（F）
35、产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施（F）
三、简答题
1、请简要说明审核计划应包括那些内容
2、请简要叙述认证范围和审核范围的区别
（1）认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上，而审核范围是为具体的审核界定的审核内容和界限，用于指导审核的实施。
（2）认证范围通常只是对认证所覆盖的产品，过程与活动，场所及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加具体全面与详细的信息
（3）一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。如：监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证所涉及的内容；对于多现场的第三方认证，由于可以在一定原则上进行抽样、一次具体审核的审核范围可以只覆盖部分的场所，而认证范围可能包括申请认证的所有场所。
3、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付，但审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核（写出2-3个步骤）
四、阐述题
1、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们美誉收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你而你这种审核时否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法审核哪些内容。
不符合要求，因为该审核员没有对标准“8.2.1顾客满意”条款的全部要求进行完整审核。可以从以下方面实施审核：
（1）请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的渠道和方法，并查阅其顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息来源、分析的方法、顾客满意信息的利用等是否符合标准要求
(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况
(3)了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性
(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
(5)结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
2、审核员在某水嘴长检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对检验压力，耐压时间等多个检验参数进行了规定。作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
(1)查阅检验作业指导书，确认其耐压检验的方法、抽样方案、所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB18145的规定，评价指导书的适宜性
(2)抽该项检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求
(3)如果出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）
(4)查看检验现场，所用设备、仪表灯是否符合指导书规定，询问操作人员是否熟悉指导书的要求；现场观察其操作方法是否符合指导书的规定
五、案例分析
1、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外来文件未得到有效的识别的控制
部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废
2、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问：你们的审核方案是怎样确定的？经理说：三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉
有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不
合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
不符合GB/T19001-2008-8.2.2：组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果
方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同；审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的
3、某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：是怎么写的项目计划书，负责人说：是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求
不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，设计和开发输入没有考虑适用的法律法规要求
审核人员查了所有的项目开发文件，发现没有有关的卫生要求
4、审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说：不清楚，旁边的销售科长说：顾客退回的有质量问题的产品。由于昨晚刚卸货，未来得及整理
（在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在场搬运工解释说，可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。询问当班检验员，检验员回答说，这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。）
不符合GB/T19001-2008-7.5.3，产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用 操作者，搬运工均无法判断该三个工件是否合格及其历史状况
5、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到有3份顾客意见反映有关运输造成产品损坏，公司销售科采取措施要求运输部门整改，运输部门说已经改进了，审核员现场联系顾客，顾客不知情
不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顾客反馈，包括顾客投诉，与顾客保持良好的沟通
第四篇：BI022审核组长工作指导书(QMS)=
辽宁辽环认证中心
审核组长工作指导书
(适用于QMS审核)
3.1
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.2
3.2.1 目的 明确审核组长的职责，规范审核组长的工作，使审核组在审核组长的指导下，圆满地完成审核工作。范围 受聘于LNLHCC作为审核组长的审核员、高级审核员。工作程序 实行审核组长项目负责制，明确下述工作： 负责与受审核方的联络工作； 负责与审核组组员的联络、召集工作。必要时，负责审核费的收取工作。接受《审核组长任命书》后，审核组长应进行下述工作：
4、关键和特殊过程的识别情况；
5、适用于组织的法律、法规的获取和遵守情况；
6、内部审核的有效性及管理评审实施情况；
7、审核中发现的不符合项及严重程度及不符合项的纠正和验证要求；
8、第二阶段审核的时间和重点及抽样方法。在第一阶段审核发现的基础上，制定第二阶段审核计划，经审核部负责人批准后提交受审核组织。第二阶段的审核应在第一阶段开出的问题清单中的问题做出满意的答复和得到妥善解决，并确认了审核组提交的审核计划后进行。（1）在编制ISO9001：2008标准审核的计划时，应运用过程方法，如按部 门审核时，对具体部门，审核计划中应体现对：目标、计划、实施、检查、改进等内容的审核。⑵对组织的关键部门和产品实现的关键过程应有相应专业资格审核员实施审核或在技术专家的支持下实施审核。⑶ 如出现利用远程审核技术（如通过网络进行互动合作、网络会议、电话会议和/或电子验证组织的过程等方式）时，审核组长应在编制的审核计划和《审核报告》中予以说明。审核组长应在现场审核前应认真组织审核组的培训工作，培训内容包括专业知识的培训，以及LNLHCC对审核员行为准则的相应要求。其他需注意事项： 为了做好审核管理工作，LNLHCC将会不断把认可机构等相关机构及中心的一些规定要求以“培训纪要”的形式传达给各位审核组长，审核组长应在现场审核前的培训时将涉及到对每个审核员的规定要求及时传达给各位审核员。第二阶段审核 召开首次会议（详见附件
一、附件三）现场审核注意事项 《现场审核检查表》中的“观察记录”一栏填写要规范、明确，并与不合格报告相对应，表格的表头每一栏均须填写完整，现场审核检查表的记录上不要作出“×”或“？”等不明确标识。在现场审核前组织审核组进行审核要求培训和专业培训，培训教材是中心的一系列指导书和相应行业的审核规范及审核指导书。审核组长应认真填写现场审核前培训记录，并收集和整理有关人员提供的技术资料。审核组长对现场审核进行总控制，如遇突发事件应及时与审核部联系，妥善解决。现场审核时，遇下述情况的处理方法：
①申请方提出变更认证范围情况，审核组长应及时与LNLHCC审核部取得联系确认审核组是否具备专业能力,如能进行审核，审核组长应对其变更的部分的文件。进行审核，并对变更的范围进行审核。如果范围变更（特别是缩小范围违反了认证
原则：如将本应覆盖在认证范围内的产品、区域人为分割，而其地理环境又不可分割时）不可接受，可与申请方协调按原计划进行审核。对于申请扩大的认证范围可在审核组专业满足下报告审核部并获得批准后实施审核，对于审核组专业能力不满足审核需要的，可与受审核方协商按原计划进行，扩大部分在下次监督审核时扩大，或单独安排审核；如申请方坚持本次审核扩大认证范围，而审核组又不具备专业能力，审核组长应及时与LNLHCC审核部联系，以补充相关专业人员。对认证范围变化的情况，审核组长应要求申请方出具书面申请，并在审核报告中做扩大产品范围相应说明。
②到认证现场发现申请方的规模及人数与申请书中登记的差异较大的情况：
及时与申请方沟通并与LNLHCC保持联系，必要时更改审核计划。
③审核中发现严重不符合的情况：
对于现场审核结论审核组内部应本着实事求是、坚持原则的精神，内部形成一致意见，必要时向LNLHCC审核部通报。现场审核不能通过的结论，应向申请方提供有效的客观证据，并加以说明,如果对内审和管理评审不能充分信任，则不能推荐通过或保持注册。监督审核时还应针对初审的不足予以弥补。
④监督审核中不同类别的产品不能抽样。
3.3.3
第二阶段审核至少应包括以下内容的审核: ① 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;
② 依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审；
③ 客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；
④ 过程的运作控制；
⑤ 内部审核和管理评审；
⑥ 针对客户方针的管理职责；
⑦ 规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系；
3.3.4
3.4 召开末次会议（详见附件
二、附件四）审核报告上的认证涉及产品、活动、过程和覆盖的场所（多场所时应明确说明）。
示例：（1）实木卧式家具、实木办公家具的设计、开发和生产
多场所时应明确：
示例：××公司（含××分公司、××分公司）
产品需要明确技术指标的必须进行标识，如电压等级、压力容器等级„„
3．5
3.6 对于按ISO9001：2008标准审核有删减的情况，采用正面描述，如删减设计，可描述为：××××××的生产和服务。如果客户的生产地址和注册地址不同时，证书的地址范围应分别注明该企业的注册地址和生产地址。审核组长在收到对受审核方不合格项纠正措施验证关闭后应于5个工作日内将整理
好的全套审核资料移交审核部，不可无故滞留在审核组任何成员手中。如材料中任何一项有问题，审核组长应配合审核部的工作，及时给予处理。
相关文件 管理体系认证程序 管理体系有效性评定工作指导书
监督审核工作指导书
复评工作指导书
第五篇：2011-2013年QMS审核知识简答、阐述、案例试题及答案(精简)
2011-2013年QMS审核知识考题简答、阐述、案例题及其答案
(精简版)2011.3
一、简答题：
1、请简要说明审核计划应包括哪些内容 ？ 答：
① 审核目的；
② 审核准则和引用文件；
③ 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；
④ 现场审核活动的日期和地点；
⑤ 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议；
⑥ 审核组成员和随行人员的作用和职责；
⑦ 为审核的关键区域配置适当的资源。适当时，审核计划还应当包括： h）明确受审核方的代表；
i）当审核工作和审核报吿所用的语言；与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；
j)审核报告的主题；
k）后勤安排（交通、现场设施等）；
2、请简要叙述认证范围与审核范围的区别 ： 答：
①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。
②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。
③一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致，可以只覆盖部分场所，即监督审核的范围通常小于认证范围。而认证范围则包括申请认证的所有范围。
注：认证范围：表述于证书上
审核范围：表述于审核计划；由审核委托方确定。
二、阐述题：
3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？ 参考答案：
1）查最近三个月产品检验记录，询问检验员对发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工； 2）若有返工情况，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。是否存在未重新经
检验直接放行或交付的情况。
若有重新检验，查检验记录是否保持。返工后的产品是否合格，对于重新检验仍不合格的产品是否按要 求处置。
3）查检验记录，核实让步、降级等其他不合格产品的处置是否符合要求。
4、在审核8.2.1“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投
第 1 页
共18 页 诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容? 答：不符合要求，因为8.2.1标准的内容没审核完整，应继续审核如下内容：----请销售部长介绍监视顾客满意有关信息的收集渠道和方法，（是否确定获取顾客满意信息的方法，）并查阅顾客满意管理程序，评价其程序、监视的内容、信息的来源、分析的方法，顾客满意的信息利用是否满足要求？
----查近期获取顾客满意有关信息的3-5份记录，确认是否按标准和程序的要求实施了监视，信息收集是否充分，顾客的满意程度如何？
----了解顾客满意监视结果利用的情况，是否将顾客反馈的信息输入管理评审？是否采取必要的纠正措施和预防措施？查采取有关措施的有效性。重点关注顾客抱怨、投诉、顾客意见和建议的处置及改进情况？抽3-5份记录(8.5.2)----结合其他过程的审核进行验证。
5、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国标GB/18145制定的水嘴检验作业指导书上规定：水嘴在出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个参数做了规定，作为审核员，请你写出检验科耐压检验过程的审核思路： 答:-------查阅检验作业指导书，确定其耐压检验的方法、抽样的方案、所用设备、仪表及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合GB/18145的规定，评价作业指导书的适宜性。
-------抽该项检验记录5-8份，确认是否按作业指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求？
-------若出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新检验等；
--------查检验现场，所用设备、仪表是否符合指导书规定，询问检验员是否熟悉指导书的要求，现场观察检验员实际操作方法是否符合指导书规定；
三、案列分析：
1、审核顾客满意监视测量，问顾客满意度收集情况，审核员看到3份顾客反映运输损坏产品的意见，公司销售科长采取措施要求运输部门整改，运输部门已经做了改进，审核员现场联系顾客，顾客不知情。
答：不符合GB/T19001-2008
7.2.3顾客沟通 “组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排c）顾客反馈，包括顾客抱怨。”
不符合事实：审核员现场联系顾客，顾客不知情。
2、某超市增加快餐服务，企业编制了项目开发计划，审核员问主管人员项目开发计划是怎么编制出来的?主管说：我们发动大家集体想办法，然后我们一集中就出来了。审核员查了所有的项目开发文件，发现没有有关卫生的要求；
答：不符合GB/T19001-2008 7.3.2设计和开发输入b)适用的法律法规要求；
不符合事实：审核员查了所有的项目开发文件，发现没有有关卫生的要求；
3、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在场的搬运工说：“这可能是昨天送库房剩下的，等会儿我就搬走。”审核员又问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品是有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
不符合事实：操作者和搬运工均无法识别工件的检验状态。
4、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每第 2 页
共18 页 个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的？经理说“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的纪录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉有关过程。审核员又查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。
答：不符合GB/T19001-2008 8.2.2 内部审核
“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
不符合事实：当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，审核员查了以前的审核报告，发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。
5、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
答：不符合GB/T19001-2008
4.2.3 文件控制
g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。{f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。} 不符合事实：部门负责人说：”具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
2011.6.18
一、简答题：
1、以下为一次审核活动中的场景描述（包括三句话）：
1）销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。
2）审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项？ 答：1）审核证据；
2）审核发现（认为顾客抱怨的处理确实按要求执行）；审核证据（39份顾客抱怨处理记 录）；审核准则（顾客抱怨管理制度）3）审核发现；
2.、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，并提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核？
答：
--------查办公室实施改进的有关资料，验证其改进目标是否明确，评价其改进措施是否充分、适宜且有效，是否达到策划的目标。
---------对于经验证未达到改进目标的措施，跟踪其是否采取进一步措施。
---------查阅管理评审报告，从其余三项决策中抽出1-2条，进行上述评价和跟踪。{ 要求的完成时限，（2分）时限内查其余三项改进措施实施的进展情况，时限外开不合格报告（3分）}
3、请简要说明审核计划的有哪些主要内容 ？ 答：见前2011.3
二、阐述题：
4、某公司办公室是“4.2.3文件控制“的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序
第 3 页
共18 页 文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？{如何审核4.2.3“文件控制”条款？} 答：该审核不符合要求，因为审核内容并未覆盖标准4.2.3条款的所有内容，不够全面。
1）了解公司文件类型、控制范围、方法和职责。是否制定了文件控制程序？查文件控制程序是否经批准，是否现行有效。（文件控制过程的总体策划）
2）查文件发放前是否得到批准？是否充分、适宜？ 索取文件清单，分别抽查现行管理、技术、法规等文件3~5份，核实是否得到评审和批准。（文件批准）
3)了解、询问各类文件的分发控制要求，并核实上面所抽取的文件，其分发范围是否合适，使用部门是否得到相应的文件，记录其中部分文件的情况，随后到相应部门核实。（文件的分发）
4)了解、询问已有文件进行评审的时机和方法；询问并查阅记录，核实是否按规定对文件进行过评审、更新、是否得到再次批准了。了解、询问如何确保文件的更改和现行修订状态得到识别？抽查3-5份更改文件，核实是否满足识别要求。（文件的评审、更新）
5)了解、询问如何确保使用处可获得适用文件的有关版本？现场验证。（使用处获得适用文件的有关版本）6)抽查3~5份文件，查文件是否清晰、易于识别？了解、询问公司外来文件的类型、识别、控制方法及控制的职责，抽3-5份外来文件，核实其识别是否充分、实用、有效。了解、询问如何控制分发到各个使用处。（外来文件的识别、控制、分发）
7)了解、询问作废文件到处置情况，对所需保留的作废文件如何控制，抽查3~5份作废文件，核实标识是否适当？（作废文件的处置、标识）
8)到相关部门核实文件的使用、控制执行情况；
5、某公司执行的国家强制性产品标准原标准已经作废，在再认证前六个月已经开始实施新标准，对此你作为审核员，应按GB/T19001-2008标准审核哪些条款？收集哪些客观证据？ 答：
1）4.2.3 核实该产品标准及配套标准是否得到识别、获取。分发是否得到控制；
2）4.2.3、7.1 核实所涉及的产品标准、技术文件、接受准则等是否得到评审和更改，是否符合文件控制要求；
3）7.3.7 核实国家标准的更改是否影响产品设计的更改；如果是，验证设计更改是否符合7.3.7的要求； 4）7.5.1 核实所影响到的生产和服务提供过程是否得到了修订后的技术文件和作业指导书； 5）8.2.4、8.3 核实所涉及的检验和不合格品控制活动是否按修订后的标准、规程等实施； 6）（收集客观证据）
三、案例分析题：
41、在型材厂检验科审核时，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，而该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。
答：不符合GB/T19001-2008 7.1产品实现的策划 c)“产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；” 不符合事实：，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，未完全覆盖该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。
42、审核员在某厂包装车间审核时，看到一堆纸箱，纸箱上喷有防潮、防震字样，车间主任说：“这是经销商退回来的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们打开箱子，发现仪表四周垫有发泡块，但仪表裸装在里面，有的仪表已经损坏。
答：不符合GB/T19001-2008 7.5.5 产品防护 “ 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。”
不符合事实：发现仪表四周垫有发泡块，但仪表裸装在里面，有的仪表已经损坏。
第 4 页
共18 页
43、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么这样干，操作者回答：我们一直这样干，作业指导书是错的。
答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
不符合事实：作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃。
44、在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到最近五个月合格率分别为：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。”
答：不符合GB/T19001-2008 8.4 数据分析
“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性 C）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；”
不符合事实：车间未对生产过程中产品合格率的有关数据进行分析，以确定过程趋势，识别采取预防措施的机会；
45、审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好认倒霉了。”
答：不符合GB/T19001-2008 8.5.2 纠正措施
“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”
不符合事实：在频繁出现顾客对同一问题的投诉，未对发生该不合格的根本问题进行分析，找出原因，采取适当的纠正措施。
2011年9月28日
三、简答题：
1、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系？
答：组织提出认证申请------认证机构评审申请------签订认证合同-----审核组经过第一阶段、第二阶段审核及整改-----审核报告的编制、批准和分发----认证机构批准发证-----监督审核-------再认证审核，认证机构换发新证。
认证过程目的：确定受审核方产品、服务及管理体系是否符合规定要求，是否可以给予
书面保证，做出认证决定；
输 出 结 果： 认证证书；
时 间： 认证证书发放后，需进行认证后活动，监督审核及再认证； 实 施 者： 第三方；
审核过程目的：确定受审核方产品、服务及管理体系是否满足审核准则，做出审核结论； 输出结果：审核报告；
时间： 审核报告的编制、批准和分发后审核即告结束； 实施者： 可以是第一方、第二方或第三方；
认证包括了审核的全部活动，审核活动是认证活动的一部分，其有关信息和审核结论是认证决定的依据。
2、结合GB/T19001-2008 7.4 采购 条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？
答：-------供应商的选择过程可以包括：收集供应商资质文件、数据和资料。评价其技术、质量、供货、财务等方面的能力，必要时对产品进行试用评价。
-------在首次采购前，应对供应商进行准入评价，按照选择和评价的准则，经评价合格后列入合格供应商清单。
-------对已列入合格供应商清单的供应商，应按策划的时间间隔对其满足组织的能力进行定期评价，经评价合格的继续保持合格供应商资格，评价不合格的，取消或暂停其合格供应商资格。
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共18 页-------对于中断供货或取消合格供应商资格的，再次供货时需进行重新评价。
3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？ 参考答案：见前2011.3
四、阐述题：
1、结合你熟悉的过程，阐述如何实施GB/T19001-2008 7.5.2 生产和服务提供过程的确认？ 答：以焊接过程为例：
-----询问并查阅文件，了解是否对该过程的确认进行了适当的策划，包括过程的评审和批准准则、设备认可及人员资格鉴定的要求，焊接工艺、记录要求，再确认等要求；并评价所进行的策划是否充分；
-----依照所策划的过程确认准则，索取相关的确认证据、计划，核实如下适当内容，并评价该确认是否能够有效证实该过程的能力：
A、过程的评审和批准是否符合准则的要求；
B、该过程的设备和人员资格是否经过了认可、鉴定； C、所采用的焊接工艺是否经过了评定；
D、所要求的记录的内容是否得到记录和保持； E、是否按照策划的周期进行再确认；-----查看焊接过程现场，验证如下内容：
A、过程设备和人员资格是否经过了认可、鉴定，并与规定的要求相一致； B、是否得到了焊接工艺文件，实际使用的焊接工艺是否与规程相一致； C、是否对所要的内容保持了记录，过程是否处在受控状态；
-----从销售方面获得相应信息，验证该过程的输出是否存在问题；
2、如何依据GB/T19001-2008 标准，结合实际产品阐述审核“7.5.5 产品防护”过程？
答：-----询问和查阅文件，了解组织是否对产品防护的要求进行了识别和策划，是否覆盖了各阶段产品的标示、搬运、包装、贮存和保护要求，评价所策划的措施是否适宜和充分；
------抽取关键车间、库房原材料及成品贮存、装运等作业现场，观察产品的搬运、包装、贮存和保护等方式是否符合策划的要求，现场是否存在丢失、损坏等情况，账物是否一致；
------结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。
五、案例分析题：
1、在型材厂检验科审核时，审核员看到检验员正按照《检验规程》进行检验测试9项检验指标，而该型材国检标准规定出厂检验指标应测13项。
答：见前2011.6.不符合GB/T19001-2008 7.1产品实现的策划 c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
2、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章。”
答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。
不符合事实：公司管理文件汇编中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都没有作废章。
3、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么这样干，操作者回答：我们一直这样干，作业指导书是错的。
答：见前2011.6不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
4、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明
第 6 页
共18 页 每袋食品的重量为50±0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回零。【参考答案】
不符合事实：在食品包装车间，称量完毕待包装的食品不能满足重量要求，经查使用的电子秤在不称量食品时确实不能回零。不符合条款及内容：不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。”
5、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”
【参考答案】不符合GB/T19001-2008
6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
不符合事实：食品厂车间未安装空调，车间内温度较高，只能开窗通风，车间外是市政路，灰尘较大。
2011.12.8
三、简答题：
1、有人说现场审核只要按照审核结合安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？
答：不对。检查表可以起到提醒和警示作用，现场审核时，检查表可以保持审核目标的清晰、明确，可保证审核内容的完整、周密，保持审核节奏合理性和连续性，减少审核员的偏见和随意性。
2、请简要叙述认证范围和审核范围的的区别? 答：见前2011.3
3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？ 参考答案：见前2011.9。
四、阐述题：
1、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年 8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道 谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
答案1：不符合。因为：1）抽样所在期间过于集中；2）因为7.3.7条款中的要求没有查全；3）应继续审核如下内容： 主控部门
1）询问了解设计更改是什么内容？是否进行了重新评审、验证、确认? 记录是否保持? a.)查4~5份设计更改单,查看设计更改内容；
b.)核实此4-5份更改单是否重新评审、验证、确认、实施前批准的记录； 2）了解对设计开发更改对产品的组成部分和已交付产品的影响是否进行了评审？评审结果和任何必要措施的记录是否保持?
a)查此4-5份更改评审记录，b)查3~4项评价引发的措施,查措施实施结果 相关部门
3）了解相关部门是如何获得设计更改信息的? 查是否依据更改实施，核实所抽取的设计更改单 所涉及的有关文件是否按文件控制的要求进行了更改，控制是否有效？
答案2：不符合。因为1）抽样所在期间过于集中；2）因为7.3.7条款中的要求没有查全，未对设计和开发更改是否进行了重新评审、验证、确认等情况进行审核。应继续审核如下内容：
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共18 页 1）询问、了解设计和开发更改的评审、验证、确认如何进行？如何记录设计更改及有关的评审、验证、确认结果和所引起的措施? 2）抽取不同专业设计更改单各2~3份（覆盖取证期间）,核实设计开发更改是否进行适当的评审、验证、确认、实施前是否得到批准；评审是否包括了设计开发更改对产品的组成部分和已交付产品的影响？评审结果和任何必要措施的记录是否保持? 有关措施是否落实？
3）核实所抽取的设计更改单所涉及的有关文件是否按文件控制的要求进行了更改？
2、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
答：审核思路主要8.2.4、适当考虑8.3、7.6
-----查阅检验作业指导书，并抽取该耐压检验记录5-8份，确认是否按照检验作业指导书要求进行了检
验；记录是否完整，耐压性能是否符合要求；
------如出现耐压检验不合格，其处置措施是否符合标准和其程序规定，对于纠正后的不合格品，是否进行重新验证等；
------查看检验现场，所用检验设备、仪器等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准，并在有效期
内；询问检验人员是否熟悉指导书要求，现场观察其操作方法是否符合指导书规定。
五、案例分析题：
1、餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。
答：不符合GB/T19001-2008标准5.5.1 职责和权限 条款的“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”
不符合事实：餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中对室内部分由谁负责未作出规定。
2、审核员在审核仓库时发现一包包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”
答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
不符合事实：产品缺少必要的标识，也不具备可追溯性，可能导致非预期的使用。库管员无法判断一包包装好的产品是否合格及其历史状况。
3、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”
【参考答案】不符合GB/T19001-2008
6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”见前2011.9.4、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？.....答：见前2011.3不符合GB/T19001-2008
4.2.3 文件控制
g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。{f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。}
5、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。....发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。
答：见前2011.3 不符合GB/T19001-2008 8.2.2 内部审核
“组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
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共18 页 2012.3
三、简答题
36、举例说明审核范围包括哪些内容？
答：审核范围：1）覆盖场所：长江公司（公司地址），日产2000吨水泥熟料现代化生产线；
2）覆盖产品及过程：水泥熟料的生产、销售活动；水泥研磨剂的研发、生产及销售活动； 3）审核取证时限：自上次审核结束至本次审核截止；
37、结合GB/T19001-2008 7.4 采购 条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？
答：见前2011.9
38、有审核员说现场审核只要按照审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？ 答：不对。编制检查表可以避免偏离审核目的和主题、起到提醒和警示作用，现场审核时，检查表可以保持审核目标的清晰、明确，可保证审核内容的完整、周密，保持审核节奏合理性和连续性，减少审核员的偏见和随意性。见前2011.12
四、阐述题：
39、查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，...答；见前2011.12 40、加工型企业部门划分和主要职责：技术部-工艺及标准制定；设备部-设备的采购与维护；生产部-产品的加工与制造；品管部-过程产品的检验与生产过程的监督；作为审核员如何根据GB/T19001-2008第七章的内容进行审核？
答：主要关注7.1、7.5、7.6 相关条款；
------到技术部抽取3-5个主要产品生产工艺规程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1条款的要求；
------到生产部了解最近生产计划安排，到生产车间查看是否得到生产安排信息？以及合适的生产工艺文件？
------到现场观察生产工艺执行情况，生产设备是否满足生产工艺要求，运行是否正常？抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标示、防护措施情况，是否满足策划的要求；
------查看以往的监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否符合策划的要求，查看所使用监视的装备是否满足监视的要求；查看监视和测量设备的检定和校准记录；
五、案例分析题
41、审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到2个月都修了两次了，为什么还是这样呢？你今天必须给我彻底解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说：这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。审核员问：既然是破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。答：不符合GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 d)“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。“
不符合事实：装饰公司未对“用户卫生间改造后漏水”问题采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
42、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”。审核员看了一下15份文件上都没有作废章。”
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共18 页 答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。
不符合事实：公司管理文件汇编中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都没有作废章。
43、审核员问销售科长：“你们的销售情况是否需要登记？”“我们有销售台账，每一笔销售都必须登记”审核员抽取销售台账中一个月的登记，与科长数了一下，一共发生23次销售，而合同评审记录只有21次，审核员问“为什么少了2份？”科长很着急，立即与经办人核对，经办人说：“这两家都是我们很熟悉的老客户，非常信任，更何况都是我们常规的产品”
答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关的要求的评审 “组织应评审与产品有关的要求…评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。”
不符合事实：销售台账一个月的登记中，一共发生23次销售，而合同评审记录只有21次；
44、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”
【参考答案】见前2011.9.不符合GB/T19001-2008
6.4 工作环境 “组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
45、审核员查看到销售部一季度顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的问题，销售科长说：问题反映到技术科了，但没有处理，只要顾客要求，我们就给予退换，这已经对销售产生影响了。在技术部，审核员要求查看HT-3型控制柜门的设计资料，技术部负责人说：HT-3型控制柜是改型设计产品，原来的HT-3型控制柜门外观和尺寸都比较粗苯，经研究批准后，去年年底对HT-3型控制柜门进行了改型设计，尺寸和外观都比较精致了，但改型设计忽略了对里面操作盘的影响，现在确实存在操作不方便的问题，我们正打算进一步改进设计。审核员看了控制柜门的改型设计资料，发现对控制柜门的设计的评审确实没有涉及到操作盘可能造成的影响。
答；不符合GB/T19001-2008 7.3.7设计和开发更改的控制
“设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。”
不符合事实：控制柜门的改型设计的未针对操作盘可能造成的影响进行适当的评审。
2012.6.三、简答题：
36、试述审核证据、审核发现、审核结论三者的关系？ 并举例说明。
审核证据 ：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
（可以是定性的或定量的）。
审核发现 ：是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
（审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。
审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
通过适当抽样收集和验证得到审核证据，将审核证据作为输入对照审核准则进行评价
得到 审核发现，审核发现有符合和不符合，对审核发现进行评审得到审核结论。
37、.监督审核与再认证审核的目的分别是什么？
监督审核目的：确定组织管理体系是否持续的符合审核准则和认证注册要求，是否保持有效
运行，提出是否可以保持认证资格的推荐意见；
再认证审核的目的：确定组织管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围 的持续相关性和适宜性。
38、现场审核发现受审核方《质量手册》对标准都进行了描述，但脱离实际，该手册已经通过文审，作为审核员是否应提出不符合？为什么？
答：* 应当在对实际活动与《质量手册》的符合性方面做出评估之后，依据实际情况提出不符合。手册的描
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共18 页 述脱离实际，将会导致实际活动与手册规定的不一致。
* 可做如下处理：通过审核，核实质量手册与实际运行的主要不符合，并评价这些不符合对体系影响的严重程度。对于影响较小的不符合，可作为不符合项提出；而对于有重大影响的，应报告审核组长，由组长组织讨论，并与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。
四、阐述题：
39、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，仅保留7.3.6，作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将会搜集那些证据，证实公司对设计确认和对外包过程控制的管理是符合标准的？
答：删减不正确。因为房地产公司虽然没有设计资质将设计开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如果删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
审核中应关注收集一下方面的证据： 1）设计开发外包的控制程序，包括组织对外包方的评价、选择、再评价的记录；了解组织参与设计开发过程控制的安排。查设计开发方的设计资质等相关资料信息；
2）设计开发项目的设计策划资料，了解设计各阶段的安排。3）组织对设计开方提出的设计要求（设计输入），包括功能及必要的相关法规要求； 4）设计的输出：图纸、资料是否满足设计要求，批准手续履行情况； 5）图纸会审，技术交底记录，会审提出问题的落实情况； 6）设计变更控制规定，设计变更的评价、验证、确认及批准的记录。变更的执行情况。
40、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。答：见前2011.12.五、案例分析题
41、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 【参考答案】见前 6.4 工作环境
42、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：原要求40米的附件电缆改为50米长。销售科长说：你看这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。审核员在审核仓库时候看到一张卡：XX九芯电缆长40米，共100根，合同号CHN-08-2006。仓库保管说：这100根电缆作为附件随仪器发给客户。
答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关要求的评价
“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”
不符合事实：客户合同中原要求40米的附件电缆改为50米长，但销售科将该变更的要求传达到相关部门和人员。
43、某零件表面处理工艺文件中规定：每框限装10件零件，在80-90℃槽液体中侵泡20分钟，近期因为蒸汽不足，槽液温度最高只能达到68℃，工长决定用延长侵泡时间来解决，即侵泡30分钟，为保证产量，每框装15件，在蒸汽不足的情况下完成任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员说不知道。
答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制 “组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
不符合事实：车间用68℃槽液温度、每框装15件、侵泡30分钟的工艺，违反原工艺文件中“每框限装10件零件，在80-90度槽液体中侵泡20分钟”的规定。
44、某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部长解释说：这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和他们沟通此事呢。审核员到技术部查阅该玩具设计的相关资料，果然没有玩具外壳颜色的信息。
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共18 页 答：不符合GB/T19001-2008 7.3.3 设计和开发输出 “b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；”
不符合事实：2009年有两个新玩具产品上市，其外壳颜色有明显的差异，技术部没有向车间提供色样，查阅该玩具设计的相关资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。
45、审核员在质检部审核发现，现场使用的天平、台秤、荧光仪等检测设备检定合格标签良好，质检主任说：荧光仪是我们自己校准的，此事，检验员正好走过来，指着已检定过的5个同样的试样，惊讶的说：你们没动试样吧？刚才检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。审核员和质检主任面面相觑。答：不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “为确保结果有效，必要时，测量设备应…c)具有标识，以确定其校准状态；”
不符合事实：荧光仪是我们自己校准的，检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了，未标识无法区分。
2012.9.三、简答题：
36、举例说明审核范围包括哪些内容？
答：审核范围：实际位置、组织单元、活动和过程及审核覆盖时期的描述。
1）覆盖场所：长江公司（公司地址），日产2000吨水泥熟料现代化生产线；
2）覆盖产品及过程：水泥熟料的生产、销售活动；水泥研磨剂的研发、生产及销售活动； 3）审核取证时限：自上次审核结束至本次审核截止；
37、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？
参考答案：见前2011.3
38、审核员在审核企管部时，其负责人说我们仅负责文件的审批，办公室负责文件的发放。而在审核办公室时，其负责人说我们只负责红头文件的发放，不负责体系文件的发放，作为审核员应如何处理？
答：-----询问、了解其红头文件、体系文件所适用的领域及其范围，若红头文件适用QMS，则应将其作为体系文件的一部分进行审核；
--------索取并查阅质量手册/文件控制程序，核实是否对体系文件的发放职责做出了规定，若对此未做出规定，则应判5.5.1 存在不合格项；
--------若有关文件对该职责做出了规定，则按照规定的职责，对4.2.3 文件控制 的有关条款要求进行全面的审核。
四、阐述题：
39、某审核员在某企业审核”人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部看了的培训计划，抽查了其中一次培训实施考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你将用什么方法审核哪些内容？
答：不符合。因为该审核员没有对标准6.2.2 条款要求进行全面审核，应对如下内容进行审核评价：
-------询问、查阅有关文件，核实是否确定了影响产品符合性的各关键岗位（如关键特殊过程操作、检验、设计、生产、品管、特种作业等）并明确了某能力要求，评价对于各关键岗位能力要求的策划审核适当，并考虑了适用的法规要求。
-------询问、了解如何确保各关键岗位人员的能力能够符合要求，如何进行评估以筛选是否满足要求。
-------查阅取证内招聘、调动、人力外包等有关记录，抽3-5个关键岗位员工1-2名，核实是否在岗位前就所需得能力进行了评价，核实是否进行了适当的培训，并确认其能力是否满足要求，包括适用法规所要求的资质。
-------询问、了解培训工作开展的情况，查阅及其他培训计划，评估期培训工作的针对性、必要性；抽重点培训项目2-3项，查阅其实施记录，核实是否对其有效性等进行了相应评价，评价的方式是否适当？
-------询问、查阅有关文件记录，抽关键岗位人员3-5人，核实是否对针对员工的教育，培训、技能和经验等
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共18 页 建立和保持了适当的记录；
--------抽关键岗位2-3个，现场询问当事人并核实是否对本质工作的相关性和重要性有适当的了解，并知道如何为实现资料目标作出贡献；观察期操作或询问相关应知应会内容，核实其是否具备本岗位操作所需的知识和技能。40、、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，....答：见前2012.6
五、案例分析题
41、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上落上一些灰尘„
答：见前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
42、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？部门负责人说：具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书的内容很全面”。审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
答：见前2011.3不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制
g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。
43、在装配车间的清洗机处,审核员问操作者为什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏,因此领导在贯彻ISO9001-2000标准后增加了清洗过程,审核员看见清洗槽中的清洗液中已混有金属末,就问操作者这样是否合适.操作者说:“看样子是该换清洗液了.由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全,有时就忘记测试和更换了.”
答: 不符合的条款和内容:不符合7.5.1 生产和服务提供的控制 b)中“必要时,获得作业指导书”
不符合事实: 装配车间清洗零件,由于对清洗液的要求较高,要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度等多项要求,操作者记不全,有时就忘记测试和更换.44、质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。...发现其中的不合格报告有70%都是在制造部的生产现场发生的。答：见前2011.3 不符合GB/T19001-2008
8.2.2 内部审核
45、审核员查看到销售部一季度顾客意见反馈表，其中70%反映HT-3型控制柜...答；见前2012.3。不符合GB/T19001-2008 7.3.7设计和开发更改的控制 “设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。”
2012.12.三、简答题：
36、一般来说。企业的组织结构及职能划分是相似的，请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门及这些部门的职责（至少说出5个）。职责请用标准中的条款编号表示。答：技术部7.1 7.3； 生产部 7.5.1 7.5.2 7.5.5；
质量部 8.2.4 8.5 采购部 7.4 ；
设备部 6.3； 人力资源部 6.2；物流部 7.5.5、7.5.1；
37、请分别简述监督审核与再认证审核的目的是什么？
答：监督审核目的：确定组织管理体系是否持续的符合审核准则和认证注册要求，是否保持有效
运行，提出是否可以保持认证资格的推荐意见；
再认证审核的目的：确定组织管理体系作为一个整体的持续符合性和有效性，以及与认证范围 的持续相关性和适宜性。
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38、根据GB/T19011-2003标准，简述与审核有关的审核原则。答：以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确：
-----独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动，不带偏见，没有利益上的冲突，审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。-----基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核实在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此，审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
• 与审核员有关的审核原则：
–
道德行为：职业的基础
–
公正表达：真实、准确地报告的义务 –
职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
四、阐述题：
39、如何依据GB/T19001-2008 标准，结合实际产阐述审核7.5.5 产品防护过程？ 答：见前2011.9 40、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国标GB/18145制定的水嘴检验作业指导书上规定：水嘴在出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、耐压时间等多个参数做了规定，作为审核员，请你写出检验科耐压检验过程的审核思路： 答:见前2011.3
五、案例分析题
41、某零件表面处理工艺文件中规定：每框限装10件零件，在80-90℃槽液体中侵泡20分钟，…
答：见前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
42、某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，....答：见前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.3.3 设计和开发输出 b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
43、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间”…..【参考答案】见前。6.4 工作环境
44、审核员在质检部审核发现，现场使用的天平、台秤、荧光仪等检测设备检定合格标签良好，质检主任说：荧光仪是我们自己校准的，此事，检验员正好走过来，指着已检定过的5个同样的试样，惊讶的说：你们没动试样吧？刚才检验出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。审核员和质检主任面面相觑。
答：见前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制
为确保结果有效，必要时，测量设备应…c)具有标识，以确定其校准状态；{7.5.3 标识与可追溯性
组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。}
45、在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：原要求40米的附件电缆改为50米长....答：见前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.2.2 与产品有关要求的评价
“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
2013．3
三、简答题
1.某公司所执行的国家强制性产品标准原标准已作废，在再认证前6个月已经开始实施新标准，对此你作为审核员，应按GB/T19001-2008标准审核哪些条款，收集哪些客观证据。【参考答案】
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共18 页 * 4.2.3：核实该产品标准及配套标准是否得到识别、获取，分发是否得到控制；
* 4.2.3、7.1：核实所涉及的产品标准、技术文件、接收准则等是否得到的评审和更改，是否符合文件控制要求；
* 7.3.7：核实该国家标准的更新是否影响产品设计的更改，如果是，验证该更改是否符合7.3.7的要求； * 7.5.1：核实所影响到的生产和服务提供过程是否获得了修订后的技术文件和作业指导书； * 8.2.4、8.3：核实所涉及的检验和不合格品控制活动是否按照修订后的标准、规程等实施。2.请分别简述监督审核和再认证审核的目的。【参考答案】见前2012.6 2.现场审核时，审核员发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008 标准条款都进行了描述，但却脱离了受审核方的实际情况，该《质量手册》己通过文件评审。审核员应如何处理？ 【参考答案】见前2012年6月
四、阐述题
1.请说明如何依据GB/T19001-2008 标准，审核8.2.4 “产品的监视和测量”过程？ 【参考答案】（以制造业为例）
* 询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求进行了策划，是否覆盖了进货、过程及成品各阶段所需控制的产品特性；了解针对各阶段的产品特点及重要性，分别策划建立了哪些检验标准、规范等，内容是否充分、适宜。
* 抽取3-5种关键原材料，按不同时期、不同供应商随机抽取各2-3批次进货，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
* 抽取3-5种关键过程产品，随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
* 抽取2-3种成品，随机抽取各2-3批次或2-3个时间段，查阅有关记录并核实是否经过了检验，检验内容、方法及抽样方案等是否符合其规程的规定。
* 索取所抽批次成品的检验记录/报告，核实是否有责任人员签字，产品标准规定的出厂检验是否均已符合要求。如果存在例外放行的情况，核实是否经过授权人员批准，合同规定时，进一步核实是否经顾客批准（确认这种批准是否违反法规的要求）。
* 查看检验现场，询问操作人员是否熟悉有关的检验和试验要求；现场观察其抽样方法、操作方法等是否符合其文件的规定。
2.某厂生产流程性材料，请结合流程性材料的特点，阐述如何用信息收集法审核流程性材料配料的生产过程。(新题)【参考答案】审核思路：7.5.1、7.5.3、7.5.5。
* 询问，了解配料过程的生产流程、工艺特点，以及所建立的程序、指导书、规范、标准等，并查阅有关程序，评价是否对生产过程的受控条件进行了适当的识别和策划；
* 询问有关操作人员并查阅相关文件，核实有关技术要求、产品及原材料信息等是否传达相关岗位；
* 询问并查阅有关操作指导书、规程、标准、程序等，评价其充分性；查阅1-2个月的有关生产原始记录（并可现场观察），核实其投料比例及各项过程参数是否按照规定方法操作（如未建立作业指导书，应核实其操作方法的一致性），并评价其质量状况；
* 查阅在用设备清单，现场观察并核实所使用的生产设备的型式、规格、精度等是否符合其产品的特点并满足生产要求；观察并评价现场所用设备的维护保养状况及完好状况。
* 询问并查阅有关文件，了解配料过程的监视和测量要求；查阅在用监视和测量设备清单，现场观察并核实所使用的测量设备的型式、规格、精度等是否符合其监视和测量的要求；
* 现场观察并查阅有关记录，核实是否按照规定的频次和要求进行了监视和测量；对于出现的异常情况，是否按规程进行了适当调整，频繁或长时间出现的异常，是否分析原因，并按8.5.2款的要求采取了适当的纠正
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共18 页 措施；
* 查阅投料记录，评价其是否保持了对原材料的必要的追溯性；现场观察原材料的使用和存放等，评价其标识、隔离和防护是否适当，是否存在野蛮搬运、储存不当等导致的损坏等。
五、案例分析题
1.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±0.5克，……但该秤在不称量食品时确实不能回零。【参考答案】见前。（考试时间：2011年9月）
不符合条款及内容：不符合GB/T19001-2008 7.6监视和测量设备的控制“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。” 2．审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。【参考答案】见前2012.3 不符合GB/T19001-2008 4.2.3 文件控制“g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。
3．审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么？操作者答：我们一直这样干，作业指导书是错的。
【参考答案】见前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.5.1生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
4．在型材厂检验科审核时，专业审核员看到检验员正在按《检验规程》进行检验测试9项指标。该型材产品国家标准规定出厂检验应测13项指标。
【参考答案】见前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.1 产品实现的策划 “在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”之规定。
5．在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 【参考答案】见前2011.9
不符合GB/T19001-2008 6.4 工作环境“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
2013．6
三、简答题：
36、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系？
答：见前2011.9
37、结合GB/T19001-2008 7.4 采购 条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？ 答：见前2011.9
38、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？ 参考答案：见前2011.3、2011.9
四、阐述题：
39、在某房地产公司审核，该公司将房产开发和设计交给有设计资质的设计院进行，公司对设计开发进行最终确认。该公司对标准7.3进行了删减，....答：见前2012.6
40、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出
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共18 页 你的审核思路。答：见前2011.12
五、案例分析题
41、审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批原件有问题造成的，公司已经查到全部产品编号，通知生产部和销售部停止销售和使用该批产品，但目前已经发出了500台，我们已经决定，只要客户提出来我们就予以退换。
答：不符合事实：企业因有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，已经停止销售和使用该批产品，但目前已经发出了500台，但未采取措施。
不符合 GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 “ d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”
42、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，..答：见前2012.6、2012.12 不符合7.5.1生产和服务提供的控制 条款：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。”
43、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”….答：见前2011.3
不符合GB/T19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性
“ 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
44、审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”
答：不符合GB/T19001-2008 7.4.1采购过程 第二段条款：“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。”
不符合事实：物资管理部未对A厂进行评价的情况下，从其采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。
45、审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的库房审核，库房内环境整洁，管理规定明确。出入库记录清楚，遵守了先进先出原则。审核员看到库房内明显位置上挂着一个温湿度计，温度显示18.7℃，湿度显示为56%，库房负责人向审核员介绍说：原液和添加剂的贮存对温湿度要求比较高，库房温度应保持在15-20℃，湿度保持在50-60%之间，我们每隔3小时就查看一次温湿度，温湿度不符合要求马上就要采取措施。审核员问：这温湿度计检定或校准过吗？库房负责人说：我不知道呀，这个不由我负责，这个温湿度计是质检部计量室配给我们的，我们只管用。审核员来到质检部计量室核查，发现计量台账上没有登记这个温湿度计，问计量室主任：原液和添加剂的那个温湿度计检定过吗？他回答道：没有，那个温湿度计不是直接用于试验和检验产品的，我们认为用不着进行检定和校准，如果坏了，再买个新的就可以了。答：不符合事实：原液和添加剂的贮存对温湿度要求比较高，库房温度应保持在15-20℃，湿度保持在50-60%之间，但经计量室主任确认，库房内挂着的温湿度计未进行检定和校准。
不符合GB/T19001-2008 7.6 监视和测量设备的控制 “对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；”
2013.9.14
三、简答题：
36、以下为一次审核活动中场景的描述（包含三句话）：
A、销售科长说：2013年1月至今我们共处理顾客抱怨39份，顾客总体比较满意。….答：见前2011.6
37、结合GB/19001-2008 7.4 采购 条款要求，说明企业对供应商的选择、评价过程通常有哪些内容？ 答：见前2011.9
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38、有审核员说现场审核只要按照审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？ 答：见前2011.12
四、阐述题：
39、查设计和开发时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢 就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答；见前2011.12 40、如何依据GB/19001-2008 标准，结合实际产品阐述审核7.5.5 产品防护过程？ 答：见前2011.9
五、案例分析题：
41、餐厅内摆放的大大小小绿色植物上落上一些灰尘„
答：见前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
42、审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。【参考答案】见前2011.9 不符合GB/T19001-2008-4.2.3 文件控制“g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识”之规定。
43、在机加工车间，某机床墙边放着三个工件，审核员问这些是不是合格品？操作者回答：“这不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”在场的搬运工说：“这可能是昨天送库房剩下的，等会儿我就搬走。”审核员又问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品是有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
答：见前2011.3.不符合GB/19001-2008 7.5.3 标识和可追溯性 “组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
44、在机加工车间审核时，在检验合格的产品中发现，在某一零件的测量结果显示，至少有三点壁厚为13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而图纸中要求该零件的壁厚在13.88-14.18mm之间。车间主任说：没关系，这个产品对公差要求不严，不影响使用。
答：不符合GB/19001-2008
8.3 不合格品控制“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。”
不符合事实：在检验合格的产品中发现，在某一零件的测量结果显示，至少有三点壁厚为13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而图纸中要求该零件的壁厚在13.88-14.18mm之间。
45、审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的监控是840℃，问为什么？操作者答：我们一直这样干，作业指导书是错的。【参考答案】见前2011.6 不符合事实：热处理工序热处理温度实际为840℃，与作业指导书要求的热处理温度860±5℃不一致。不符合GB/T19001-2008 7.5.1生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”之规定。
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