第一篇:讲解-2内审员考试题答卷2011-8-31
计量认证省级评审员培训考试统一试题答案
一、选择题
1、质量手册至少包括:
A、检验机构的程序文件
B、检验机构的质量方针和质量目标○
C、详细的作业指导文件
2、作业指导书应为以下人员所准备:
A、技术人员
B、所有人员
C、在检验/校准岗位上的人员○
3、实验室内部审核工作,应该:
A、在合适的时间间隔内进行○
B、每年进行两次
C、由质量负责人自行决定
4、在对实验室质量体系的管理评审,应该:
A、在最高管理者要求时进行
B、根据体系运作的情况进行
C、至少每年进行一次○
5、接受分包的实验室,应该是:
A、符合实验室资质认定评审准则、并在此项工作有能力的实验室○
B、通过认可的实验室
C、从事同样工作的实验室
6、填写的不合格项报告表:
A、能够溯源 ○
B、现象描述不清楚
C、不符合条款判断不准确
7、计算机软件应:
A、形成文件并适于使用○
B、安全地贮存
C、只能由部门主管更改
8、评审组长在现场审核前:
A、审查申请文件的符合性○
B、走马观花翻翻申请文件
C、将申请文件带到现场审查
9、现场评审组的技术专家:
A、一定是评审员
B、负责体系文件评审
C、负责技术评审、不是评审员○
10、质量主管,应该:
A、对技术方面的操作负全面责任
B、从事所有的检验机构评审工作
C、与最高管理者和技术主管联系○ 11.计量认证的法律依据是:
A√计量法、B质量法、C标准化法 12.实施计量认证的法制性质:
A自愿性、B√强制性、C自愿+强制的结合
13.计量认证/审查认可“二合一”评审准则实施的日期是:
A、2001年12月31日,B、√2001年12月1日,C、2002年1月1日。14.压力单位符号写成:
A、米2 / 牛,B、牛顿-平方米,C、Pa √
15.内部审核:
A√按适当时间间隔进行,B、不定期进行,C、一年一次
16.在体系审核和管理评审中发现的不符合项采取纠正措施完成的期限是:
A、下次审核或评审之前,B、三个月,C√、议定的时间
17.申请单位申请考核的某产品,涉及的水泥新标准已公布但未实施,旧标准即将作废,此时考核:
A、√用旧标准,B、用新标准,C灵活处理可新旧标准同时考核
18.检测工作所处的环境条件应确保:
A、满足顾客要求,B、满足标准要求,C检测结果的有效性和测量准确性。√ 19.授权签字人是:
A、实验室技术负责人,B、检测项目高级负责人,C、必须经过评审机构认可。√ 20.原始记录保存的时间是:
A、√适当的时间,B、两年,C、长期。
二、判断题
1.实验室的质量体系文件必须受控。√
2.法庭处理产品是否符合标准的争议,以通过计量认证、实验室认可的检验机构检验数据为准。√
3.测量不确定度就是测量误差。×
4.检定证书上给出的测量示值的修正值是测量不确定度。×
5.被检定仪器的检定证书上给出的扩展不确定度U就是被检定仪器的B类不确定度。× 6.我国法定计量单位与SI制国际计量单位完全一致。×
7.为保证检验的公正性,客户不能进入实验室现场观看测试过程。×
8.质量体系文件包括:质量手册、程序文件、技术文件及作业指导书、记录和表格等。√ 9.除了技术专家外,计量认证评审组的组成人员必须都是评审员。√
10.现场评审中,如被评审方有要求,评审组成员可以对其进行一定程度的咨询。× 11.组织质量体系管理评审是技术负责人的一项职责。×
12.检验机构应对全部关系检验质量的检验工作编制作业指导书,并在质量文件中规定。√ 13.某车检站发现新标准GB7258-2004版与97版有不同之处,但在开始使用新标准之前,并未对GB7258-2004版的不同点按新开展项目进行验证和评审。× 14.当采用非标准方法进行检验时检验机构可以不征求客户书面同意。×
15、测量仪器的特性可以用[示值]误差,最大允许误差等描述。(∨)
16、实验室不是企业,没有合同评审的必要(×)
17、申请计量认证/审查认可的实验室必须具备检测承检产品的全部参数的能力,不可以借用外部设备。(×)
18、只要按标准要求抽样就不会对受检产品的误判。(×)
19、当采用非标准方法进行检验时,检验机构不必征得客户的同意。(×)20、检验机构在开展所有新工作前均应进行评审。(∨)
21、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制(∨)
22、当实验室发现不符合工作时,应立即采取纠正措施(×)
22、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(∨)
23、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准(×)
三、简答题(每题6分,共30分)误差分为那几种?测量不确定度的评估方法分为那几类?如何评估?
答:误差分为随机误差和系统误差。随机误差具有统计规律性,主要可归纳为对称性、有界性和单峰性,通过在重复性条件下多次测量取平均值可消除随机误差。系统误差及其原因是不能完全获知,也不能通过多次测量取平均值可消除。
测量不确定度的评估方法分为A类和B类。不确定度的A类估算通过对观测列进行统计分析,对标准不确定度进行估算的一种方法。不确定度的B类估算通过对技术文献资料数据进行非统计分析,对标准不确定度进行估算的一种方法。试述国际单位制的构成、发展趋势以及和量值溯源的关系。
答:国际单位制的构成:7个基本单位;2个辅助单位:19个具有专门名称的导出单位;20个十进倍数和分数单位的词头。
国际单位制发展趋势是基本单位用量子(自然)基准和基本物理常数定义基本单位。量值溯源是通过不同等级的次级标准溯源到国家基准,再由国家基准溯源到SI单位,SI单位最终溯源到7个基本单位。
3.用一句恰当的话说明最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人是干什么的? 答:最高管理者是实验室负责制定、实现质量方针质量目标的最高组织者和领导者。
技术负责人是在最高管理者领导下负责实验室检测技术活动的第一指挥者。质量负责人是在最高管理者领导下负责实验室质量体系活动的第一指挥者。授权签字人是本实验室申请并经考核批准检测报告的人。
4.简述产品检验机构保证第三方公正性应具备的条件。
答:认可准则第4“组织与管理”明确要求产品检验机构保证第三方公正性应具备如下条件:①具备独立法人地位或被法人授权;②组织机构满足测量特性要求;③管理人员职责权明确并足够;④有充分的资源开展检测活动;⑤有措施确保检测活动和检测结果不受商业、财务、行政的干扰,具有判断的独立性; ⑥能够保护客户机密和所有权。
5.简述内审与管理评审的区别。
答:6个方面不同:①目的不同:内审检查体系的符合性和有效性,管理评审检查体系的总体有效性和适用性;②依据不同:内审的依据是评审准则和体系文件,评审的依据是实验室运行得的实际活动;③类型不同:内审属于审核,是审核的一种,审核份内审和外审两种,评审只有内部管理评审一种;④方式不同:内审是深入检测活动进行检查,评审一般是通过开会讨论得出结论;⑤主持人不同:内审由质量负责人主持而评审由最高管理者主持;⑥对审查结果处理不同:内审后对不符合项进行纠正使体系实现与文件的符合和运行有效,评审后通过整改使体系更加全面有效和适应现实环境发展要求。
6.请叙述内部审核工作的主要步骤。
答:①预先进行内审的策划;②建立内审组;③制定内审实施计划;④对体系文件(手册、程序、作业指导书、记录)初审;⑤设计内审核查表;⑥预先通知被审查方接受内审,发出内审通知;⑦召开首次会;⑧现场抽样审查;⑨召开末次会;⑩编写审核报告;⑾分发内部审核报告;⑿责任部门制定并实施纠正措施⒀跟踪、验证纠正措施的实施和其有效性;⒁纠正措施后的文件修订;⒂所有内审文件和记录存档;⒃为将内审结果提交管理评审做好资料准备。
7.实验室进行仪器自校的条件是什么?
答:有经过批准的自校方法、有经过培训持有自校员证书的人员、有经检定的自校标准器和工作与储存场所。
8.纠正措施和预防措施有何区别?
答:纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施;采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。
预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。
四、场景分析题(判断下列情况是否符合评审准则要求,简述理由,并给出相应的评审准则条款)
1.现场评审中,评审员发现某台仪器设备超过校准周期,问为何不按期校准?实验室回答说此设备昂贵少用,平时正常维护,贴有停用标志,使用前会进行校准。
答:“凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/或检定(验证)。” 5.5.3
2. 在检测3C产品汽车的性能参数过程中,一位内审员看到一台台式电脑被连接在测试系统中,问及它的作用是什么?被告知参与测量。问及测量软件是谁提供的?回答由本实验室编制。于是内审员来到档案室,但是没有找到该测量软件存本。档案室的人员介绍说,这类东西还没来得及建立文本档案。答:
5.3.7
3. 某评审员在检查一批进口钢筋测试纪录时,发现有个参数的检验依据是非标准测试方法,问该项目主检工程师,这种方法从哪里来的?回答说从一份知名的科技杂志下载来的。问他使用此方法有没有征得客户同意?回答说实验室技术负责人已经批准了,还没有来得及告诉客户。
答:(不符合5.3.5:“实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。”)
4.一位评审组长在内地某一小型实验室现场当面考核实验室授权签字人时,了解到曾经多次出现客户投诉现象。于是他问授权签字人如何处理这些申诉?得到的回答是:“实验室的确接到过一些投诉,对于这些投诉,全部过程都由质量负责人一个人处理。”评审组长认为应该按实验室规定的程序来做才好,不要由质量负责人包办。授权签字人说:“知道应该执行文件,但是当时编写得可操作性较差,如果按文件规定的程序处理这些投诉,比较难作,所以没有照程序去做。”
答:(不符合4.2 “管理体系—-管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施”)
5.在2004年的第3季度,一家著名的材料检验机构,为了赶时间完成任务,将某项产品检验分包给满足专业能力要求但尚未运行评审准则的检验机构了。问陪同人员为何这样做?回答说:当任务太多,太忙时只有这样做,这是很少的情况,这个实验室虽未申请计量认证,但它的水平一流,我们很了解它。
答:(不符合4.4 “检测和/或校准分包——如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。”)
6.某技术专家在现场看到光谱分析仪超过校准周期3个月27天,就问:“为什么不按规定周期进行校准?”测试室主任解释说:“这台设备昂贵,用得也很少,平时都进行正常维护,几个月以来没用过,经研究我们给它贴上了红色的停用标志,下次使用前会先进行校准的,您放心好了。”
答:(符合5.5.3“实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。”)
7、某理化检测室有15名检测人员,设立了一名监督员,评审员问该室负责人,这样的比例合适吗?他说一名监督员可以实现有效的监督。
答:(符合4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。)
8、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现,程序要求对每台设备都要进行两次校准(检定)期间的“期间核查”,以确保他们校准状态的可信度。
答:(不符合5.4.8 “当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行”。5.5.6“实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度”。)
第二篇:内审员考试题
湖南省实验室资质认定内审员考试试题
姓名:单位名称:记分:
一、判断题(每题1.5分,共30分)
请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。
1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。(×)
2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(×)
3.为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检测报告签字批准,以示负责。(×)
4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。(×)
5.为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。(×)
6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。(√)
7.实验室出具的家用电器检验报告中,虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明,但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。(×)
8.分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。(×)
9.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。(×)
10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。(×)
11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修,涉及对现有的不合格所进行的处理。(√)
12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年(×)
13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。(×)
14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定不再培训内审员,而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(×)
15.管理评审是实验室的外部活动。(×)
16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。(√)
17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。(√)
18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。(√)
19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。(√)
20.实验室资质,是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1
和检查机构应当具备的基本条件和能力。(√)
二、选择题(每题1.5分,共30分))
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内
1.按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由(C)承担
A.实验室管理者指定的人员B.技术负责人
C.受过培训并有资格的人员D.管理体系的全部要素和所有活动
2.定期内部审核一般是审核(C)
A出现问题的部门B.客户抱怨的部门
C.管理体系的全部要素
3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则(C)
A.审核无效,审核员应重新抽样调查
B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C.此管理体系没有不符合项
4.实验室应有与其从事检测活动相适应的(C)
A.专业技术人员和关键岗位人员
B.管理人员和检测人员
C.专业技术人员和管理人员
5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的(C)
A.业务能力和专业水平B.技术知识和专业知识
C.技术知识和经验
6.检测区间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的(C)
A.处理措施B.管理措施C.隔离措施D.技术规范
7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果,实验室应制定相应的(C)
A.工作程序B.实施措施C.作业指导书
8.实验室对管理体系运行全面负责的人是(C)
A.最高管理者B.质量负责人C.技术负责人
9.实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的(B)
A.考核B.监督C.限制
10.产品标准不但年号发生变化,检验方法、技术指标或参数要求也随之提高,实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求,实验室应(A)
A.申请扩项B。不需要扩项C。标准变更
11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施(B)
A.数据质量控制B.数据保护C.数据核查
A.计量参考标准B.量值稳定C.高一级仪器
13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备,按相关技术规范或者标准应在(B)
A.有效期满前B.使用前C.产生异常偏离后
14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足(B)
A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备要求
15.管理评审一般(A)不符合报告,重点是从全局性和系统性上评价管理体系,以持续改进管理体系
A.不出具B.应当出具C.不涉及
16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核(B)进行
A.前B.后
17.标准物质的有效期应由(A)
A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定
18.仪器设备是否满足要求的依据是(A)
A.标准规范B.评审准则C.作业指导书
19.租用、借用的设备仅限于三类为(A)
A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备B.实验室未配备,使用频次低或实验室无场地
20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识,等效标识主要是指.(B)
A.编号B。电子签名C。手签签名
三、问答题(共20分)
1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制。
1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证; 2)开展对计算机软件的测评,以确保软件的功能和安全性; 3)计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用; 4)计算机硬盘应该备份,并建立定期可录和电子签名制度;5)软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权人接触,防止结果被修改; 6)软件应有不同等级的密码保护;
7)当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权; 8)应经常对计算机进行维护,确保其功能正常,并防止病毒感染
2.实验室如何建立被检测样品的标识系统
1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识
3.内部管理体系审核的般步骤是什么
(1)、内部审核策划与准备
(2)、内审的实施
(3)、编写内审报告
(4)、跟踪审核验证
(5)、内审的总结
4、管理评审输入的内容有哪些?
1审核结果:内部质量审核、外部质量审核(如顾客及第三方公证机构)
2顾客反馈:顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求
3过程的业绩和产品符合性:过程测量的结果、过程的能力
产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果
4预防和纠正措施的状况:提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况
5以往管理评审的跟踪措施:改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况
6经策划的可能影响质量体系的变更:由于任何原因(如:产品、顾客或市场变化)可能需变更的体系、变更可能会产生的影响
7改进的建议:已识别的可改进的方向、改进的目标及方法
四、分析题(共20分)
1.根据下述现象如何进行内审(10分)
1)有一台实验室在册的仪器,在内审时发现粘帖着红色的停用标识
应按照导则25第8.2条的要求,询问粘贴红色标识的原因,查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行 校准或检验所造成的影响。
2)内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件
根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查
2.检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定。目前,仍在有效期内。因此,不需要重新检定。(5分)
(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
3.对某检测公司进行评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便,工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。(5分)
(1)不符合《评审准则》第5.4.3条的要求。(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。
第三篇:内审员考试题(含答案)(免费下载)
内审员考试题
姓名:
部门:
分数:
一、选择题(每题2分,共10×2)
1.以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___.a.ISO9001
b.ISO9004
c.ISO10012
d.ISO19011 2.由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____.a.第一方审核
b.第二方审核
c.第三方审核
d.管理评审 3.质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系
b.从属关系
c.关联关系
4.培训机构提供的产品是___D____ a.硬件
b.软件
c.流程性材料
d.服务 5.质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标
b质量管理体系程序
c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能
d.a+b+c+ 6.对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行.a.作出提供产品的承诺之前
b.签订合同之后
c.将产品交付给顾客之前
d.采购产品之前 7.你受几次岗位培训?”这提问是(B)A、开放型提问
B、封闭型提问
C、阐明型提问
8.写不合格报告时,尽可能不要写上(B)A、问题所在区域B、有关当事人姓名
C、文件编号
D、有关当事人所述内容 9.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用(C)检查法。A、逆流而上B、逆流而下C、随机应变 D、a和b的结合 10.质量体系审核是用来评价(B)A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求; C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确 E以上全部不正确。
二、判断题(每题2分,共10×2)1.特殊过程就是指不能经济进行验证的过程(√)
2.在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织针对其以往结果有效进行评价即可(×)3.ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。(×)
4.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求,并使顾客满意。(√)5.质量具有时效性,组织应不断地调整对质量的要求。(√)6.外来文件应经过组织的批准,并控制其分发。(× 7.质量管理体系策划包括产品实现的策划。(√)
8.组织的每一位员工都必须经过培训,并持证上岗。(×)9.没有顾客投诉就说明顾客是满意的。(×)
10.内审员不应对自已承担的工作进行审核,以确保审核的独立性。(√)
三、请判别以下说法或做法是否正确,简述为什么?(每题5分,共4×5)
1、某审核员在做内部质量审核时发现了不合格的情况,但是考虑到受审部门的负责人是全厂有名的,惹不起,他决定把不合格的情况直接告诉总经理。答:不正确, 内审发现不合格项时,应经受审核部门确认
2、合同评审的重点是看我方能否做到合同的要求。答: 正确 , 合同评审就在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进得,并确定产品要求得到规定和组织的能满足规定的要求.3、某审核员现正对一家普通的小工厂进行质量体系审核,他发现工程部的文件控制方法完全类同于他不久前所审的某国际著名公司,但是明显与这间小工厂所编的、无可挑剔的文件控制程序有所出入,一想到那间著名公司行之有效的质量体系,他认为在这里也不应该有什么问题? 答:不正确
不能因为某一部分文件而片面得质量体系无问题的结论.审核的目的是验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求并且正在运行.4、曾在美国电报电话公司(AT&T)工作了5年的小黄,现在作为某认构机构国际评审员刚刚结束了对一家电话公司的质量体系审核,对于他轻而易举地找出了一些严重不符合,沮丧的公司总经理不得不连声称赞小黄在电话机生产技术和质量方面堪称权威,并想请他提供一些建议,小黄想他的确在电话机生产技术方面有专业水准,为什么不让这一份知识发出光和热呢?于是他就写了几条建议,并龙飞凤舞地签了名。答:不正确
小黄审核的范围过大,生产技术不应在审核范围之内.审核员不应对审核对象提出改善建议,只应提供不合格事实并要求纠正完成时间,以便验证.四、以下所述情况,请判断是否存在不符合,若有请根据所述情形写出不符合之处并进 行判断,若无请说明理由。(每题5分,共5×6)(审核的标准按ISO9001:2000)
1.审核员在审查家具生产厂家的库房时,发现有一批板材没有标签,但是板材上面有粉笔写明规格和型号,审核员就此询问了库房管理员,仓管员说:“像这种情况按规定的程序是应该从这批板村中抽出几块送到检验实验室,由实验室进行钻孔取样实验,并根据实验结果追可标签,但是这样太费事,我们通常是根据板材的条纹判断出板材的型号,并用粉笔写上,十几年来一向如此。”
答:不合格,违反了标准的7.5.3,属于轻微不合格,执行问题
2.程序规定HB公司的所有不合格物料均由不合格品评审委员会评估并决定如何处置,评估后的处置结果应由评审会所有成员在检验报告上签署认可,审核员审核时发现有一份不合格来料的检验报告上只有质量部经理的签名,质量部经理解释说:“通常由委员会的所有成员在每天下午3:00开会讨论并签名,但有时他们抽不出空来,那么委员会就剩下我一个人,我当然就可以全权处理,而且,委员会其他人也都认可我的这种决定。”
答:不合格,违反了标准的8.3不合格品控制规定,属于轻微不合格,执行问题
3、审核员在设计开发部发现有很多国家技术标准,就问些这些标准是否都是最新的,设计开发部经验回答说:“并非全部都是最新版,最初我们总是购买最新版的技术标准,但是由于标准本身价值不菲,大量地购买也要求较大规模的贮存空间,因此我们现在只是在合同要求使用新的技术标准时,才到当地的技术监督局去复印所需部分,若合同没有要求时则使用手头现有技术标准。”
答:不合格,违返了标准4.2.3的规定, 属于轻微不合格,执行问题
4.在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人解释说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要进行评审.”
答:不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题
5.审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了.” 答:不合格,违反了7.4.1, 属于轻微不合格,执行问题
6.审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时,发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是星河公司今年1月份订的货,本来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了1000件,到现在还没有卖出去。” 答: 不合格,违反了标准7.2.2, 属于轻微不合格,执行问题
五、综合题(共10分,纸张不够可续页)
某企业正式申请认证(现场审核)ISO9001:2000的时间是2000年8月29---30日,在认证前管理代表要求进行质量体系内部审核,你作为审核组长,请确定内审时间并组成审核组,制订一份审核计划(审核通知)。内审员: 王亮(质管部)张想(设计工程部)叶鹏(生产部)
黄石(行政人事部)企业名称:大鹏无线电厂 地址:中国SZ市
主要产品:多波段收音机和收录机 员工人数:342人 主要行政机构及负责人:
厂长:(兼管理者代表)A君 生产部部长:E君 质量管理部长:B君 业务部部长:F君 工程部部长: C君资材部部长:G君 采购部长: D君行政部部长:H君
内审员培训结业考核
一、是非题:请指出下列问题是对还是错,对打√,错打X 1.管理层必须定期对管理体系进行评审。(√)2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。(√)
3.所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面证据。(√)4.必须对供应商进行评定。(√)5.必须有经过批准的供应商名录。(√)
6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。(×)
7.内部质量体系审核的依据应包括GB/T 19004等质量管理指南文件。(×)8.内部审核员必须是经过资格培训,并由组织最高管理者批准授权。(√)9.由于情况紧急成品来不及检验时,可先放行,但必须有可靠的追回程序。(√)10.企业可以从GB/T 19000至GB/T 19004中任选一个适用的标准申请体系认证。(×)
二、选择题:请在多种答案中选择一种答案 1.质量体系文件可以包括 b a)质量手册、质量方针
b)质量手册、质量目标、程序文件、质量记录、作业指导书 c)质量记录
2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。a)顾客 b)供应商 c)第三方 3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是
4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2000 & GB/T 24001:1996 b)GB/T 19000:2000 & GB/T 24000:1996 c)GB/T 19004:2000 & GB/T 24004:1996 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是
6.体系文件通常可分为 b 3个或4个层次 a)方针→程序→其他文件 b)手册→程序→其他文件 c)方针→手册→程序→表格
三、问答题:
1.GB/T 19001:2000中有哪些条款必须建立文件化程序? 答:共6个条款,如下: ⑴4.2.3文件控制; ⑵4.2.4记录的控制; ⑶8.2.2内部审核; ⑷8.3不合格品控制; ⑸8.5.2纠正措施; ⑹8.5.3预防措施。
2.什么是特殊过程?对特殊过程如何控制?
答:对形成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”(ISO 9000:2000 3.4.1注3)。
或:当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时,此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。对特殊过程的控制可从如下方面进行: ⑴为过程评审和批准所规定的准则; ⑵设备的认可和人员的资格的鉴定; ⑶使用特定的方法和程序; ⑷记录的要求(参见4.2.4); ⑸再确认。
3.在GB/T 19001:2000中资源包括哪些内容? 答:共3种: ⑴6.2人力资源; ⑵6.3基础设施; ⑶6.4工作环境。
4.什么是纠正措施?什么是预防措施?
答:纠正措施:以消除显现的不合格的原因防止其再次发生所采取的措施。预防措施:以消除潜在的不合格的原因防止不合格发生所采取的措施。
5.在GB/T 19001:2000中,规定对人力资源必须从哪几个方面进行识别和提供? 答:从4个方面即6.2.2能力、意识和培训中e)规定的教育、培训、技能和经验。
四、审核案例判断:请判断以下各题是否符合GB/T 19001:2000和GB/T 24001:1996标准规定?若不符合,为哪一条款?并说明理由。
1.6月14日贸三部AS-1046单卡其色贡缎进料检验中,发现有匹差,判为不合格;左右、边中色差明显,判为不合格。合同及报验单规定色差为3-4级。
答:违反ISO 9001:2000标准中8.2.4产品的监控和测量,因没有证据表明进料检验中色差的级数是否符合合同及报验单规定的要求,也许有色差,但可能色差在规定范围内,此时应判合格;只有当色差超过规定的要求时,才能判不合格。2.6月18日查车间办公室灭火器区域被纸箱占据,仓库消防栓门锁死,无钥匙。答:违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时,不能积极做出响应,以减少可能伴随的环境影响。
3.6月18日查仓库木直尺断为4截,用胶纸粘贴后继续使用。仓库人员说要求不高,所以没有更换。答:违反ISO 9001:2000标准7.6监控和测量装置的控制。
4.6月5日查车间裁剪工序,发现没有有关作业指导书,而此工序在操作上存在一定的危险性。
答:违反ISO 9001:2000标准6.4工作环境。因对操作人员存在一定危险,应制订相应的规定以规范操作人员的动作,防止人身伤害事故。
5.车间有悬挂逃生图,但图中未标明位置及正确逃生方向,新员工容易迷失方向。
答:违反ISO 14001:1996标准的4.4.7应急准备和响应。因上述情况在发生紧急事件时,不能新员工容易做出错误响应,增加逃生困难。
6.针对5月份不良统计(如有部分A类不合格已达8%)并未采取纠正与预防措施。
答:违反ISO 9001:2000标准8.5.1持续改进。因公司没有通过使用统计分析对质量管理体系的有效性进行持续地改进。7.6月5日查燃油发生器柴油罐旁地面有油渍,且无任何防火及防泄漏措施,也无MSDS和标识。答:违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制。
8.按照WDF-EP-16油类物质控制程序5.7的规定,使用部门负责油类物资必须标识分类及必须有可靠的防泄漏装置,但6月6日查机修车间时,看不到有标识,也没有防泄漏装置。
答:违反ISO 14001:1996标准4.4.6运行控制及公司文件WDF-EP-16油类物质控制程序。以上案例答案只作为参考答案,有时可能有多种答案,以最贴近的为准。
第四篇:内审员培训考试题(定稿)
内审员培训考试题
姓名:___________得分:____________ 单选题(每小题3分,共45分)内部质量审核应预先制定计划,规定()
A 审核的准则、范围、频次和方法B审核的人员和方法
C 参与的部门和人员D审核的时间、频次、人员和方法 2 内部质量审核包括()
A对质量体系执行状况的审核
B对质量体系的审核和对质量体系执行状况的审核
C对质量体系运行情况的审核
D 对质量和服务管理体系建立情况的审核和对质量体系运行情况的审核 3 血站的内部质量审核员的要求是()
A经过培训和考核,具备内审员相应的学历
B具备一定的审核能力,并且与受审核方无直接利害关系
C须经过培训,具备内审员相应的资质和审核能力,并且与审核方无直接责任关系
D须经过培训,具备内审员相应的资质和审核能力,并与受审核方在同一个科室 4 内部质量审核完成后应形成()
A 质量分析报告B 纠正和预防措施报告
C 不合格项报告D 审核报告实验室内部质量审核应覆盖()
A血液检测及相关服务的所有过程B采供血及血液质量的部门
C整个采供血过程D 血液检测的前、中、后过程审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果称()
A 最终评价B审核结论C评审结果D 审核证据内审亦称()
A第二方审核 B第四方审核 C 第一方审核 D 第三方审核审核具有的三个特性是()
A 有效性、适宜性和充分性B独立性、符合性和适宜性
C统一性、独立性和符合性D系统性、独立性和符合性内审的策划者是()
A质量责任人B法定代表人 C 内审组长D质量管理部门内审作为()
A外部审核的准备B管理评审的输入并为外部审核做准备
C质量分析的输入D管理评审的输出内审首次会议的主持者是()
A 质量负责人B法定代表人C业务站长D审核组长在现场审核过程中运用适宜的审核方法收集并验证信息,获得能够证实的审核证据是成功审核的()
A关键B原因C目的D依据
第五篇:内审员考试题及答案
内审员考试题及答案
部门:姓名:得分:
一、.单项选择题(共10题每题2分))
1.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指 :d a)客观证据b)审核发现c)审核记录d)审核证据
2.内审时开具的不合格项应采取:d
a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)a)+b)
3.审核员审核监测设备校准情况时,抽样的样本应来源于:b
a)所有的监视和测量装置b)需要确保产品监测结果有效的所有测量设备;c)正在使用的监视和测量装置 d)所有暂时不用的监视和测量设备。
4.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是:ca).纠正b)纠正措施c)预防措施d).持续改进
5.审核发现是指:c
a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项;
c)审核中观察到的事实与审核依据比较的结果d)审核中的观察项。
6.质量管理体系审核收集信息不采用:c
a)面谈b)查阅文件记录
c)审核员抽取产品送认可实验室检测d)以上全部
7.实施第一方质量管理体系审核,主要是为了:d
a)发现尽可能多的不符合项b)评估产品质量的符合性
c)建立互利的供方关系d)保持、持续改进管理体系
8.如果在审核中没有发现不符合项,审核员应:a
a)作出结论说:所审核项目符合标准要求b)调整审核范围
c)继续扩大抽样d)以上各项都对
9.审核员在现场审核中寻找的是:c
a)不合格品b)不符合项c)客观证据d)过程程序
10.审核工作文件可以包括:d
a)检查表b)不合格报告单c)记录信息的表格d)以上都是
二.多项选择题(共10题每题3分)
1、内部质量审核有哪些特点? ABCD
A)正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是
2、工序上的技术标准尽量采用ABC
A)书面标准 B)样品 C)图示解释 D)操作经验
3、审核时,审核员应(ADBC)
A、听陪同人员回答B、查看有关证据并记录C、询问并聆听D、B+C4、合同修改后应: ABC
A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门
C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审
5、实施审核时应记录(ABCD)
A、有疑问的地方B、符合的证据C、接待人的讲话D、B+C6、审核的实施包括(ABCD)
A、首次会议B、现场审核C、汇总、交流审核情况D、A+B+C7、审核员在审核时的行为不可为: ABCD
A)为了照顾他人而不能坚持其立场
B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外
C)表达自己的要求、观点和感受
D)以审讯者的语气提问。
E)提出专业性和建设性的意见
8、内审不合格项报告内容包括(ABC)
A、不合格事实描述B、不合格原因分析及措施C、对措施实施完成情况的验证
9、内部质量体系审核的依据: BCDE
A)合同要素B)质量文件
C)ISO9001:2000标准D)法律、法规要求E)国内、国际标准
10、审核抽样时,审核员应 ABC
A)随机抽样B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性
C)都得被审核人员同意D)样本越多越好
三.判断题(共20题每题2分)
1、公司必须规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均会流利地背诵。(F)
2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。(T)
3、审核中收集的客观证据包括符合、不符合的都应进行记录。(T)
4、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。(F)
5、内审的目的是找出不符合项以便改正,发现问题越多,审核员的工作越出色。(F)
6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行,但最好在有关人员的配合下。(T)
7、不确定或可疑状态的产品必须按不合格品对待。(T)
8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序,应按照ISO9001的7.5.2进行审核。(T)
9、对某项产品返工后仍需重新进行检查。(T)
10、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。(T)
11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。(T)
12、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。(T)
13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。(F)
14、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。(F)
15、最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。(F)
16、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。(T)
17、公司所建立的质量环境管理体系应同时满足客户的要求及法律、法规的要求。(T)
18、纠正措施的跟踪应由原审核人员进行。(T)
19、合同评审不包括合同的更改(F)
20、内审和外审一样,审核员不能对不合格项的改进提出纠正措施的建议。(F)
四、审核知识:(共4题,每题6分)
1、公司《不合格控制程序》规定:车间返工后的不合格品要由质检员进行重新检验,合格后方可转入下一道工序。但审核员在审核生产车间时没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核?(写出2-3个步骤)
1)扩大取证时间范围,查看是否有重新检验的记录。如有,查看记录内容是否符合要求
2)如没有相关记录,调阅车间的质检记录看是否有不合格品的记录,如车间记录没有不合格品,可判定该项审核合格
2.车间规定废品率不能大于0.5%。审核员在审核时发现3月前20天,废品率均在0.25%到0.35%上下,但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对些情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”(写出不符合标准的条款编号及内容,并写出不符合事实)
不符合ISO9001:2008标准 8.4:组织应确定、收集、和分析适当的书籍,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。信息来源包括:C)过程和产品的特性和趋势,包括采取预防措施的机会。不合格描述:车间规定废品率不能大于0.5%,审核员在车间发现3月份连续5天废品率接近0.5%,车间主任称没有关系,未采取相关措施
3、在包装车间如何依据标准审核“过程的监视和测量”条款
1)询问受审核人员车间过程控制的基本情况,采取了哪些适宜的方法对包装过程中所有与体系要求有关的过程进行控制的2)调阅相关文件,核对相关信息(作业指导书、成品酒包装标准、)
3)查看以上1-2份文件对应的记录和相关信息,每种记录抽查3-5份,验证以上方法是否得到有效的执行。
4)检查在过程的监视和测量过程中,未能达到策划结果或文件要求时,采取的纠正
和纠正措施情况。
4、请做出审核“6.2.2能力、意识和培训”的审核思路
1)查文件 是否制定了从事影响产品质量和造成环境重大不符合的人员所必需的能力要求,(应从教育、培训、技能和经验方面进行描述)
2)查阅3-5份对上述能力进行考核的相关记录和证明
3)查看对评估结果的处置记录,尤其是对未满足能力要求的人员的措施,包括培训、转岗、招聘、解聘等
4)对上述采取措施有效性的评价依据。
5)搜集通过培训、宣传、沟通等方式提高员工质量、环境意识的证据。
6)查看3-5份教育、培训、经历、技能的相关记录。
五、问答题(每题7分)
1、内审员的职责有哪些?
1)按分布范围、按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);
2)按要求到现场收集客观证据;将观察结果形成文件、记录;确保文件机密性
3).报告审核结果;
4).配合并支持审核组长工作
5)验证纠正措施的有效性
2、依据GB/T 19001-2000标准要求,文件审核中程序文件的审核应注意内容?
1)标准明确要求的文件是否齐全,必备的附件是否完整;
2)支持性文件是否反映体系文件的架构;
3)文件的内容是否将手册中的要求进行了细化,二者是否统一、协调;
4)程序文件是否清晰描述每个重要过程的目的、范围、职责、活动顺序和方法,是否具有可操作性。
5)各程序之间是否有清晰明确的接口;
6)文件是否已得到有效的实施,是否符合实际情况
7)文件的形式是否正确,包括:发布及生效日期;按规定的权限进行审批;按规定编号和发放;是否最新版本;符合文件控制要求