内审员考题

第一篇：内审员考题

实验室资质认定内审员培训班

考试题（b）

（此卷需收回，请勿做答）

一、填空题（每空1分共25分）

1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。

2、实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。

3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核，以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。

4、对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。

5、为了确保审核的有效性和效率，审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。

6、需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。

8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。

9、管理评审是实验室最高管理者的职责。

10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。

二、选择题（可多选，每题3分共15分）

1、实验室资质认定的评审原则（ABCDE）

A客观公正；B科学准确； C统一规范； D避免重复；E资源共享； F系统独立。

2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；B 有合格证就可； C 有CMC标志就可； D 经检查或证实合格后方可。

3、质量监督员应具备的基本条件（ABD）

A 熟悉检测方法； B熟悉检测程序和目的； C工程师及以上职称；D能对结果进行正确评价；

4、下面哪些与内部审核有直接联系（ABD）

A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性

5、对内审不符合项整改的主要过程（ABCDE）

A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性

三、判断题（是，打“√”；非，打“×”）（每题1.5分，共15分）

1、实验室新购置的仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×

2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×

3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×

4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√

5、为或得更多的客观证据，内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×

6、管理评审由最高管理者主持，应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√

7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×

8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√

9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×

10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×

四、简答题（每题8分，共16分）

1、简述内审员的职责。

编制内审检查表；有效地执行内审实施计划；记录审核发现；报告审核结果并形成不符合项通知书；负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证；收存和审核有关的文件。

2、简述内部审核和管理评审的目的？

内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。

五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告（要求判断是否为不符合，为什么？对不符合项开具不符合项报告单，每题10分，共20分）

1、评审员查看实验室设备时，发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释：这台设备仪器是从德国进口的，精度高、性能稳

定，全国只有三台，目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项：无校准状态标识

不符合条款：第5.4.6条所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。

2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识，检测人员马上声明：不是没有标识，而是样品标识贴在了包装盒上，并拿来一堆包装盒，内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项：样品标识与样品分离，易混淆

不符合条款：第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

六、应用题（9分）

以自己实验室某一个部门工作职责范围，编写一份内审检查表。

质量管理体系内审检查及记录表

编号：BG-8.2-1页码：

第二篇：质量HSF内审员考题-2008

质量管理内审员培训考试题

公司：東莞俐華電子有限公司姓名：王麗麗成绩：

一、多选题：下列各题至少有一个正确答案，请将其代号圈起来；错选、少选、多选均不得

分（共20题，每题2分，共40分）。

1．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A.合同评审B.管理评审○C.内部审核D.供方选择与评价E.不合格产品处置

2．下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求：

A产品的监视和测量○B.纠正措施和预防措施○C.顾客财产○

D.监测装置的控制○E.设计和开发输入、评审、验证、确认和更改 F.产品防护 ○

3．“一组固有特性满足要求的程度。”是对ISO9000:2005中哪一个名词的定义？

A.持续改进 ○B.质量C.顾客满意D.合格E.质量特性

4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系：

A.符合策划的安排○B.符合标准的要求○C.符合组织质量管理体系文件的要求

D.得到有效实施和保持 ○E.符合有关法律法规的要求

5．关于最高管理者的描述，正确的有：

A.最高管理者就是总经理或总裁B.最高管理者只能是一个人

C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体○

D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述反映了八项质量管理原则中的领导作用○

E.管理者代表也可由最高管理者兼任

6．在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？

A.检验科的低温试验箱 ○B.纸品仓库的温度计○C.车间电源上的电度表

D.电工用的万用表E.检验用的刻度显微镜 ○

7．对特殊过程的确认，适用时包括：

A.过程评审和批准的准则 ○B.设备的认可 ○C.人员资格的鉴定○

D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的记录 ○

8．对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查？

A.质管部B.销售部C.生产部D.最终检验员○E.顾客

9．质量目标应是：

A.国际最先进水平的○B.可以测量的 ○C.应与质量方针保持一致

D.在相关职能和层次上建立E.当地质量技术监督局同意的 ○

10．下列哪些文件需要进行控制？

A.质量管理体系文件○B.技术图纸、工艺、规范C.有关国家标准○

D.顾客提供的文件E.公司内部的行政人事规章 ○

11．供方提供的产品可以是：

A.原材料B.工序产品加工C.设计D.检验E.运输 ○

12．供方对顾客提供财产的控制包括：

A.识别 ○B.验证○C.保护D.维护○E.丢失、损坏或不适用情况应向顾客报告并记○

录

13．内部审核的依据有：

A.ISO9001：2008标准○B.组织的质量管理体系文件 ○C.适用的法规标准○

D.审核员的审核经验E.专业知识

14.当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？

A.不满足合同要求○B.不符合工艺要求○C.不符合法规要求○

D.不符合有关策划E.不满足管理人员要求 ○

15．持续改进可以通过以下活动来执行：

A.质量方针和质量目标○B.审核结果 ○C.数据分析 D.纠正措施和预防措施○E.管理○

评审

16．“为纠正现存的不合格或其他不希望情况再发生，对其产生的原因所采取的措施”是指：

A.纠正○B.纠正措施○C.预防措施D.偏离许可

17．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？

18．在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？

A.产品的质量目标和要求 ○B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求○

C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 ○D.所需的记录○

19．与产品有关的要求主要有：

A.顾客规定的要求，往往是明示的○B.顾客的期望○C.组织确定的任何附加要求 ○

D.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求 ○

E.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求○

20．对测量设备进行控制的内容主要有：

A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 ○B.防止可能使测量结果失效的○

调整○C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 ○D.得到识别，以确定其校准状态E.必要时进行调整或再调整 ○

二、简答题：根据下列各题的要求，简要回答（共4题，每题5分，共20分）。

1．什么质量体系审核？按照“PDCA”模式写出质量体系审核的四大步骤？

答：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程叫審核。審核的四大步驟：審核策划審核實施

審核報告跟蹤審核

2． 什么叫HSF？QC080000管理体系在ISO9001基础上要求哪些程序需要建立文件？

答：○1.HSF：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。

2.文件要求： ○

a)在组织内部识别并文件化HS。

b)识别满足HSF目标有关的特定过程。

c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。

d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。

e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。

f)监视、测量和分析这些过程

g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。

3．请按照顺序写出八项质量管理原则。

答：1.以顧客為中心2.領導作用3.過程方法4.全員參與5.系統管理

6.持續改進7.基於事實的決策方法8.互利的供方關系

4．什么是质量？企业应该从哪五方面（4M1E）实施质量管理和控制？具体到作为一个加工企业又应该如何做？

答：一組固有特性滿足要求的程度叫質量。4M1E是指：人、机器、物料、方法和環境。作为一个加工企业应该使用过程方法。通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使企业有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，从（要求、原料）输入资源控制（人力、设备、电、环境、时间、温度、容积等）输出

三、案例分析：下列描述的现象分别违反了ISO9001：2008标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（共5题，每题5分，共25分）。

1．在一家培训机构的总部，审核员想看看学员修理技能的培训记录，告知，这是转包给当地的一家汽车修理厂进行培训的，我们这里没有他们的记录。

答：违反了6.2.2能力、培训和意识

组织应：

a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；

b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；

c)评价所采取措施的有效性；

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

2．某产品检验规范规定：实验温度80℃，保持10小时，查成品检验报告是48℃，保持15小时，检验组长说，这两种方法是等效的。

答：违反了8.5.3条款-------组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

3．有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。

答：违反了8.3条款------应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

4．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。

答：违反了8.2.2条款------审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

5．某设计院承担对化工厂的设计项目，双方签定的合同中没有规定对污水排放的要求，验收时发现污水排放不符合国家环境保护法的规定要求。

答：违反了7.4.2条款-------采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：

a)产品、程序、过程和设备的批准要求；

b)人员资格的要求；

c)质量管理体系的要求。

在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。

四、判断题：针对下列各题中的案例，判定有无不合格，如有不合格，请写出不合格事实并指出不符合标准的哪个条款（共3题，每题5分，共15分）。

1．某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。

答：不合格。检验科应按检验规程规定的要求（AQL=0.65）进行抽样。

此做法违反了标准8.2.4条款-----产品的监控和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。

2．在某彩印厂，生产工艺单中有“Y、C、B、K”等信息以指导印刷人员进行调墨参考，审核员询问4个印刷人员，可回答说都不知道这几个字母是什么意思。

答：不合格。印刷人员应认识自己所从事的工作。

此种现象违反了标准6.2.2条款------能力、培训和意识

组织应：

a)确定从事影响产品与要求符合性工作人员所必要的能力；

b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；

c)评价所采取措施的有效性；

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

3．某家用电器厂各车间大量采用手动扳手拧螺钉，但数百台扳手从进厂后从未修理过，现在有不少扳手已不能拧紧螺钉了。

答：不合格。生产中应使用适宜的设备。

此做法违反了标准7.5.1条款-------生产和服务的提供控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a)获得表述产品特性的信息；

b)必要时，获得作业指导书；

c)使用适宜的设备；

d)获得和使用监视和测量设备；

e)实施监视和测量；

f)产品放行、交付和交付后活动的实施。

第三篇：2009-11-4实验室内审员培训知识考题答案

实验室内审员培训知识考题答案

一.填空题（共20分，每空1分）

1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：2005]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。

2.描述管理体系的文件称为[管理体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。

3.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。

4.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。

5.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。

6.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间核查]，以保持其校准状态。

7.当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[必要的]措施。

8.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[能够再现]。

二.选择题：（只有一个正确答案，请打√）（共20分，每空1分）1.校准或检测所用的每台设备应

上锁 □ 加以校准标识 ☑

用彩色编号 □ 加以唯一性标识 □ 2.所有的记录应储存于

防火的柜子里 □ 上锁的房间 □

技术负责人的办公室 □ 安全的地方 ☑ 3.纠正措施应何时实施 立刻 □ 在商定的时间内☑

在下次审核前 □ 在下次评审前 □ 4.实验室的校准证书/检测报告不必包括

唯一性标识 □ 实验室的名称和地点 □ 检测仪器的标识☑ 不确定度的说明 □ 5.检测/校准所处的环境的要求

控制温度和湿度 □ 是无尘的 □ 不影响检测/校准结果的有效性☑

清洁、整齐 □ 6.实验室对管理体系运行全面负责的人是：

最高管理者 □ 质量负责人☑ 技术负责人□ 7.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？ 管理评审 □ 合同评审□ 监督检验□ 管理体系审核☑ 8.如果在管理体系审核中没有发现任何不符合项，则 审核无效,审核员应重新抽样调查 □ 此管理体系没有不符合项☑

审核员应延长审核时间直到发现不符合项 □ 9.进行现场管理体系审核的目的主要是 修改质量手册□

验证管理体系文件实施情况☑ 寻找管理体系存在的问题,以便改进□

10.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行管理体系审核，这种审核称为

第一方审核□ 第二方审核☑ 第三方审核□ 11.审核过程中确定的不符合项的证据必须

记录☑ 被受审核方管理层认可□ 能在日后检查□ 12.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说: 已告知受审核方通过或未通过审核□ 不是审核组能作出的决定□ 已通知受审核方去如何整改□ 全不是☑ 13.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 仍不准投入使用□

应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用□

要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用☑ 14.管理体系的有效运行主要靠

监督□ 日常检查☑ 内审□ 内部质量控制□ 理评审□ 15.对仪器设备的审查主要是审查

校准/检定证书的合法性□ 量值溯源结果的有效性☑ 仪器设备使用记录的完整性□

16.更改填写错误的检验数据由

填写人☑ 核查人员□ 技术负责人□ 17.更改执行的作业指导书由

检验部门的负责人□

技术负责人□

体系文件指定的人员☑ 18.实验室内审范围为

检验或校准部门□

所有部门□

管理体系的全部要素并包括检测和/或校准活动☑ 19.实验室偏离与客户签立的检测合同 应通知客户☑ 不必通知客户□ 20.只要检测技术人员的操作水平符合要求 实验室不一定要建立自己的监督体制□ 实验室应建立自己的监督体制☑

三.判断题:（是，请打√；非，打Ｘ）（共20分，每空2分）

1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。（√）

2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。（✕）3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（✕）

4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判为不合格项。（✕）

5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（✕）

6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（✕）

7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。（✕）8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（✕）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（✕）

10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（✕）四.问答题（共40分，每题8分）1.什么叫“样品的唯一性标识”？

答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。

2.能力验证活动包括哪些内容？认可的实验室在什么情况下需要进行能力验证活动？

答:能力验证活动包括能力验证计划、测量审核、实验室间比对

实验室参加能力验证活动应满足CNAS—RL02《能力验证规则》的要求，能力验证活动应覆盖已获认可领域。

3.什么叫“期间核查”？它与周期检定有什么不同？

答:期间核查是指仪器设备在两次校准之间对其稳定性或保持校准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。

周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验证仪器设备的量值准确性。

4.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？ 答:监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。

内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。

监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

5.试描述对测量不确定度构成贡献的因素。

答：1.人员影响因素；2.环境影响因；3.仪器设备技术能力的影响因素；4.影响检测质量的供应品的影响因素；5.样品的制备(置备)影响因素；6.测量方法的影响因素；7.仪器设备校准或检定质量的影响因素；8.抽样影响因素。

第四篇：内审员

内审员

如何进行内审？

1、编制内审计划。

2、编制审核实施表(具体安排)。

3、进行内审首次会议。

4、填写内审检查表（将检查情况记录）。

5、填写不符合报告（对不符合情况开 不符合报告）。

6、进行内审末会议（情况总结）。

7、内部质量管理体系审核报告（总结的文件化）。

第五篇：内审员

不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用，协助部门领导规范管理、促进改进。

负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务，并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。

协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。

积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。

负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。

权限

对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。

根据公司审核安排，有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求，并对问题点的整改情况进行验证。

有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。

有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。

有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。

内审员主要工作内容：

1、体系审核：做好公司ISO9001质量管理体系内审工作，负责组织实施职能部门的体系审核工作，编制审核检查表和审核报告，并验证问题点整改效果。

2、管理评审：协助部门经理完成管理评审工作，识别重要的管理改进点作为管理评审的输入，不断完善基础管理体系。

3、流程优化评价：担任公司流程优化评审员，根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作，提供增值服务，推动管理完善。

4、迎接外审：组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。

5、改进项目的策划、实施或参与：公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求，成立项目小组，策划组织实施，固化改进成果，是公司基础管理改进的重要推动力量。

6、日常基础管理工作：包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。

7、部门质量管理体系维护：部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改，部门制度健全等。

| 评论

对整个审核过程负全责，协助选择审核组其它成员，负责文件审查，制定审核计划，向审核组成员分配任务，确定检查表的编制及审查表，主持首次末次会议，主持审核组会议，负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论，负责编制审核报告，代表审核组与受审核方领导沟通，负责纠正措施的跟踪验证工作。