第一篇:内审员培训资料
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内审员培训网讲义:全面质量管理的纲要
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一.总则
为贯彻国家质量法律,法规,政策,提高公司市场竞争力,全面实现质量战略,特制定本纲要。
本纲要作为公司质量管理总指南。
二.定义和术语
质量。产品过程或服务所具备的满足明示或隐含需要的特征和特性的总和。
质量控制。为达到质量要求而采取的作业技术和活动。
质量保证。为使人们确信某产品或服务能满足特定质量要求所必需的全部有计划,有系统的活动。
质量方针。由公司的最高管理者正式颁存布的总质量宗旨和目标。
质量管理。制定和实施质量方针的管理职能,是公司全而管理职能的一个方面。
质量体系。为实施质量管理责任所需的组织结构,职责,程序,过程和资源。三.质量方针与目标
1).公司的质量方针为。(如“质量是企业的生命”,“今天的质量,明天的市场”等。)
2).公司的质量总目标。(包括形成和保持公司的市场质量信誉,以消费者需求为导向,提供专门设计,质量上乘,价格合理的产品,且服务周到。
3).公司的定量质量目标,如:
年通过ISO9000)质量体系认证;
提高质量对公司增长贡献率为 %;
产品,服务质量优良率 %,合格率 %以上;
产品退货率 %,投诉率 %以下;]
质监和社会对公司产品,服务质量抽检合格率 %以上;
消费者,用户满意度 %以上。
公司实现质量方针和目标的措施。(包括措施项目,实施方法,落实单位,完成时间。)
公司的质量方针目标应聚集公司同工共同质量意志,员工参与,自下而上地讨论制定,由公司最高管理者签署发布,使员工人人皆知。
确定后的质量方针目标,逐次展开,自上而下地形成各部门,分厂,车间,工段,班组直至个人的质量目标,方针和措施。
四.组织体系与责任制
1.总经理为公司产品和服务质量的总负责人。
2.公司可设立质量管理委员会,由总经理亲任主任(主席),作为企业质量决策的参议或协调,监控内审员培训网:www.xiexiebang.com报名电话:400-001-9001,1100元考取四合一内审员证书
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机构。
3.公司设立质量管理办公室(或处,部),负责全企业质量职能工作的具体组织,计划,检查,监督,评价。该部门一般置于总经理直接领导下。
4.公司可在制造部,技术部内专设质管科,在各职能处,部,室,分厂,车间,工段,班组设立质量管理小组或专职(兼职)质管员,以及质量控制点。
5.公司设专门的质管稽核,质管工程,质管统计,进料检验,制程检验,线上检验,出货检验等职位。制定各岗位的职责和任职条件。
6.公司的质量职能落实到各有关部门,成为该部门的质量责任。各部门的质量责任进上步展开成若干项具体的工作和要求,再落实到各工作岗位或人咒,成为个人或岗位的质量责任。
7.将所有质量责任写成书面文件,加上管理内容,形成质量责任制。在部门和岗位责任体系中,一般明列各部门和岗位的质量责任条文。
8.将各部门和岗位的质量责任制和管理标准,纳入《质量手册》,并作为质量体系审核的依据。
9.公司质量管理的边界不单局限在本公司的内部,应与本公司相关联的控股,参股子公司和供应商,经销商等协作企业,共同形成一个集团式的质量管理体系。
五.公司在产品形成全过程中的质量职能有11项:
销售情况和市场调研;2,设计,规范地编制和产品开发;3,采购;4,工艺准备;5,生产,制造;6,检验,试验和测试;7,包装和贮存;8,销售和配送;9,安装和运行;10,技术服务和维修;11,用后处置。
六.公司对以上质量职能进行细分,展开时应广泛组织有关人员讨论,力争不漏项。
七.质管部门在质量职能展开基础上,提出质量职能分配方案,规定哪些职能应由哪个部门承担,并组织有关部门领导讨论方案。
八.企业领导亲自主持会议,协调并最终敲定质量职能分配方案。
九.根据分配的质量职能,修订或制定该质量职能的管理标准,也列入《质量手册》。
十.各部门的质量管理
(一).质量管理部门
主要工作内容为对产品质量进行事后检验把关。贯彻预防为主的质量管理原则。
制定各类质量标准,检查执行情况。
制定质量管理方案和实施计划,组织,协调并监促该计划的完成。
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清查索赔事件的质量原因,检查各种制度的执行情况。
参与设计方案审查,工艺审查及试制鉴定工作,进行可靠性管理。
评价产品质量,进行质量管理教育。收集用户对产品质量的意见,根据质量情报,对产品质量作出评价。
做好质量管理中的各项记录工作,规定其保管方法和年限,指定专人妥善保管。
(二).产品开发部门
收集和分析技术情报和质量信息。
对市场现有产品,消费偏好和需求进行分析,找出公司产品之不足之处。
在设计中采用标准原材料,零部件,确定设计,制图,工艺标准公差和视觉检查标准。
采用先进的设计方法,进行安全性,可靠性,价值工程分析。
对新技术,新材料先行试验,对样机,样品进行实验一室和现场试验使用。
形成设计,评审,更改设计和程序和规范。
(三).技术工艺部门
设计审查与工艺验证,对样机进行鉴定。
进行工序能力研究,充分利用现有设备。
编制可行的原材料,零部件及装配工序计划,向操作工人提供详细的作业指导书。
设计,制造或购买特殊生产及极验,测理设备。
新产品,老产品改进首轮试生产,调整工序计划,之后才能正式投入生产。
保管技术文件。对产品图纸,工艺规程妥善保管。发放,回收,修改,销毁技术文件,应按规定程序进行。
(四).采购部门
选择最佳供应商与外协单位,确保供应质量,数量和服务,价格较低。
在供货合同中列明所有质量要求。
考查供应商质量管理工作状况,可驻厂进行质量监督或抽查。
催促履约,对进货进行要验检测,上报不合格品情况,与供商品交涉退货,索赔。
(五).制造部门
生产监督和检验,在各关键阶段对产品进行测试。
实施工序控制。通过各种方法,判断工序质量是否符合标准,质量数据的波动是否合理,工序是否处于稳定状态等。出现偏离标准或异常状况时,应查打原因,采取措施。
维护和校准生产和试验设备,检查各种仪器。
标注原材料和产品,使之可追溯。
预防不合格品的产生,查明出现原因,采取改进措施,对措施实施效果进行研究。
管好在制品,督促作业者对加工件实行自检。落实“不合格品不流入下道工序”的规则。
制定原材料加工,存贮和包装的标准及业务指导,待运产品的最终试验和质量记录的保存。
(六).检验部门
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制定相应的产品质量检验标准,减少因人而异而出现的检验失误。
为提高检验效率并保证检验工作的质量,开发新的检验工具,或采用先进设备进行极验。妥善保管极验工具,测量仪器。
进行工序检验。包括首件,巡回和极验站极验,随进统计不合格数,及进查明原因,迅速反馈给各有关部门。
对原材料,外购件进行接收检验,查验各类合格证明和极验凭证。
出厂检验。主要是性能,安全性和外观性检验。
(七).营销部门
记录顾客订货合同或购买中的所有要求,尽量满足之。
负责从发运,收货,存贮,拆包,安装,调试及售后服务一系列工作,保证各环节的产品和服务质量。必要时对产品功能进行试验。
考虑运输方式和周期对产品质量的影响。
注意产品证书随同货物发出,有关用户服务卡回收立档。
对顾客提供技术服务和纠正使用缺陷。
收集用户反馈意见,受理用户投诉。
(八).搬运部门
制定搬运详细规程,保证零部件,成品在搬运途中不受损坏或质量降低。
确保不同质产品不混淆,标记醒目,易辨认,为灭失。
保宇航局精密仪器产品敏感性,防止有寄存器物料的损伤。
搬运设备的日常保养。
(九).仓储部门
各类物料按储存备件,分区隔离存放。仓储要求和警示张贴于库区和物料上。
未经许可人员,不得进入仓储区。
采取适当措施,调节通风,采光,温度,湿度等保存物料,定期极查盘点,及进发现受损品并上报处理。
建立严密的收,发货程序,按先进先出发货。
(十).包装部门
根据产品特性,运输,仓储条件决定包装方式和材料。
在包装物上注明指导装卸,贮存作业特殊标志及失效期等。
(十一).动力部门
负责制定设备动计划,制定设备更新计划,进行日常维护,保养设备。
保证设备运转处于良好状态。
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(十二).其他部门的质量管理职责和任务根据公司生产经营特点制定。
十一.质量成本管理
质量成本是实现质量目标的成本。其构成为;
预防成本。为了预防故障而支付的费用。
鉴定成本。为评定产品是否符合质量水平而试验,检验的费用。
内部故障成本。交货关因产品或服务不合质量要求造成的损失(如返工,复修,重新服务,报废等。)
外部故障成本。交货后因产品或服务不合质量要求造成的损失(如保修,保换,保退,直接成本,折扣和赔偿等)。
外部质量保障成本。应顾客要求,向其提供客观证据支付的费用(如特定或附加的质保措施,程序,数据,试验,认定费用。)
十二.质量管理效益评价
1).评价质量管理活动投入,产出,效益的因素有:
质量成本大小;
公司质量在同业中所占的位置;
产品,服务满足顾客的适用程度;
退货,投诉比例下降幅度;
2).对公司质量管理活动,应进行总体和阶段性的有效性评价。在此基础上调整质量管理活动的策略。
3).公司积极向国家和地方政府部门或协会,申报企业质量管理活动成果评选和奖励。
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第二篇:内审员
内审员
如何进行内审?
1、编制内审计划。
2、编制审核实施表(具体安排)。
3、进行内审首次会议。
4、填写内审检查表(将检查情况记录)。
5、填写不符合报告(对不符合情况开 不符合报告)。
6、进行内审末会议(情况总结)。
7、内部质量管理体系审核报告(总结的文件化)。
第三篇:内审员
不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。
负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。
协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。
积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。
负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
权限
对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。
根据公司审核安排,有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行验证。
有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。
有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。
有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。
内审员主要工作内容:
1、体系审核:做好公司ISO9001质量管理体系内审工作,负责组织实施职能部门的体系审核工作,编制审核检查表和审核报告,并验证问题点整改效果。
2、管理评审:协助部门经理完成管理评审工作,识别重要的管理改进点作为管理评审的输入,不断完善基础管理体系。
3、流程优化评价:担任公司流程优化评审员,根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作,提供增值服务,推动管理完善。
4、迎接外审:组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。
5、改进项目的策划、实施或参与:公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求,成立项目小组,策划组织实施,固化改进成果,是公司基础管理改进的重要推动力量。
6、日常基础管理工作:包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。
7、部门质量管理体系维护:部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改,部门制度健全等。
| 评论
对整个审核过程负全责,协助选择审核组其它成员,负责文件审查,制定审核计划,向审核组成员分配任务,确定检查表的编制及审查表,主持首次末次会议,主持审核组会议,负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论,负责编制审核报告,代表审核组与受审核方领导沟通,负责纠正措施的跟踪验证工作。
第四篇:内审员工作总结
内审员工作总结
————冯美蓉
刘彦巍
作为内审员,在单位领导和质量负责人的指导下,我们认真学习《准则》及体系文件、标准、作业指导书,学习内审知识,并理论联系实际运用到工作当中去,现总结如下:
一、认真学习准则,努力把准则内容理解透彻,学习《管理手册》《程序文件》《作业指导书》,相关检测标准方法。参加上级内审员培训和本单位的培训,均通过考试合格。为内审工作打下了理论基础。
二、年初在质量负责人任命,并经考核合格,担任了本次内审的内审员。在质量负责人的组织下编写了本内部审核计划。在编写的时候注意了七个事项,明确内审是符合性检查、是质量负责人负责的工作、内审的时间周期不超过12个月、内审工作覆盖准则全部19个要素、应覆盖管理体系涉及的所有场所进行的工作、要求内审员持证上岗、内审员独立在工作之外。按照规定编辑不符合项检查表。
三、在内审实施中,按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。现场审核中依据管理手册、程序文件、现场审核检查记录表等检查核实,运用各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不符合项当场向受审核方指出,取得受审核方确认后,收集审核证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行综合分析,经受审核方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,在末次会议上宣读不符合项报告,做出审核评价和结论,提出建议和纠正措施要求
四、审核结束后编写了内部审核报告,针对审核中发现的问题作出统计分析归纳和评价,经全体内审组成员通过,并签名报质量负责人,并形成不符合项分布表
五、审核完成后进行了跟踪审核验证,对受审核方采取的纠正措施进行审核验证,对纠正结果进行判断和记录,并将验证记录材料整理归档。
在今后的工作中,要更加学习内审相关知识,总结内审经验,更好的做好内审工作。
第五篇:内审员考题
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
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