第一篇:内审员判断题
二、是非判断题
1、组织实施GB/T19001-2008标准是为了增强顾客满意、使相关方受益,从而改进组织的总体绩效。(×)
2、产品要求可由顾客提出或规定。(√)
3、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(√)
4、质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。(×)
5、在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。(√)
6、内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。(√)
7、采购信息中,可能包括对人员资格的要求。(√)
8、产品的测量应由专职检验员进行。(×)
9、房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2008的7.3条要求。(×)
10、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。(×)
11、术语“最高管理者”所指的可以是一个人,也可以是一组人。(×)
12、管理评审有可能导致组织修改其质量方针。(√)
13、审核计划应征得受审核方同意。(√)
14、并非各种类型和规模的组织均可适用GB/T19001-2008。(×)
15、八项质量管理原则是质量管理的基础。(√)
16、形成文件的程序可以是质量手册的组成部分。(√)
17、GB/T19001-2008标准中5.1管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。(√)
18、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订的采购合同的评审。(×)
19、根据GB/T19001-2008标准7.6条款,组织有可能会对以往测量结果的有效性进行评价。(√)20、计算机软件不能用作检验手段。(×)
21、质检科负责产品质量检验工作,因此采购产品的验证也应由质检科负责。(×)
22、质量管理体系应覆盖所有的职能部门。标准是“质量管理体系所需的过程”(×)
23、ISO 9000族标准与组织卓越绩效模式提出的质量管理体系方法均依据共同的原则(√)
24、根据GB/T19000-2008,合同指有约束力的协议。(√)
25、调查表也是监视和测量设备的一种。(√)
26、过程和设计开发是属种关系(√)
27、根据GB/T19001-2008,GB/T19001和19004是协调一致、结构相同、内容不同的一对标准(×)
28、产品指预期提供给顾客的或顾客所要求的产品,也包括产品实现过程所产生的任何输出。(√)
29、一个文件可以包括一个或多个程序要求。(√)
30、文件发布前的批准是为了确保文件是充分和适宜的。标准是“为使文件是充分和适宜的,文件发布前得到批准;(×)
31、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。(√)
32、GB/T19001-2008 标准4.2.4 规定,“组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制”。(×)
33、一个文件仅能包含一个程序文件。(×)
34、对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。标准是删减的细节和正当的理由。(√)
35、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标。(×)
36、返工、返修、降级都是纠正的示例。(×)
37、管理者代表可以不是本组织的管理者。(×)
38、原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。(√)
39、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性,因此,都要求能够胜任。(√)
40、服务组织用于服务特性有关的测量和监视软件因为不是设备不一定按照规定的时间间隔或使用前进行校准和验证。(×)
41、质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。(√)
42、组织的管理体系是按照GB/T19001-2008 标准建立的,应符合标准化的要求应该是一样的。(×)
43、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。(×)
44、标准要求检验记录应指明有权放行产品的人员。(×)
45、适用时对设计更改进行评审、验证和确认。(×)
46、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称之为“管理的系统方法”。(×)
47、对设计和开发进行系统评审可以在任意阶段进行。(×)
48、ISO9004 不用于认证但可用于合同。(×)
49、基础设施包括信息系统等支持性服务。(√)
50、对一批判为不合格的电子元件,剔出其中不合格品再次提交检验的措施是纠正措施。(×)。
51、管理者代表可以不是本组织的管理者。(×)
52、原材料、半成品也是产品实现过程的预期输出。(√)
53、一个文件仅能包含一个程序文件。(×)
54、形成文件的程序必须是书面的。(√)
55、对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。(√)
56、组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。(×)
57、过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。(T)
58、管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。(×)
59、质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。(√)
60、在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。(√)61、所有的监视和测量设备必须进行校准或验证。(×)
62、GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件,包括社会的、厂区绿化的因素。(×)
63、标准要求检验记录应指明有权放行产品的人员。(×)
64、GB/T19004不能用于认证的目的,但可以用作合同的目的。(×)65、其础设施包括信息系统等支持性服务。(√)66、组织应该确保外来文件得识别,并控制其分发。(×)67、关于职责、权限的规定是质量管理体系中重要内容。(√)68、顾客财产可包括知识产权和个人信息。(√)
69、质量管理体系业绩的测量不包括顾客满意的测量。(×)
70、组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。(√)71、质量方针和质量目标应形成体系文件。(√)
72、外包过程仅指为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。(√)73、法律法规要求可称为法定要求。(√)
74、工作环境是指工作时所处的条件,包括工作现场照明、天气等。(√)
75、组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。(√)76、组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定的地点期间对其提供防护。(×)77、标准中8.2.3过程的监视和测量只适用于产品实现过程。(×)78、所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。(×)
79、标准规定,为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。(×)80、所有的质量管理体系过程都需要进行确认。(×)81、现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。(√)82、“审核准则”就是指GB/T19001标准。(×)83、审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。(√)84、审核范围就是受审方质量管理体系的范围。(×)85、审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。(√)86、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。(×)87、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(√)88、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。(×)89、产品的测量必须由专职检验员进行。(×)
90、为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。(×)91、认证证书持有者不愿再保持认证资格时,认证证书即告撤消。(×)92、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。(√)93、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。(√)
94、ISO9001与9004是协调一致的一对标准,它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。(×)95、“缺陷”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。(×)
96、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。(×)97、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。(×)
98、ISO9001:2008标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程,而不只是“第7章”“产品实现过程”。(√)
99、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。(×)100、质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。(×)101、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。(√)102、统计技术适用于所有组织。(√)
103、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。(×)104、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。(√)105、质量策划的结果都应形成质量计划。(×)106、末次会议意味着一次现场审核的结束。(×)
107、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求,审核组长有权进行适当调整。(×)109、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”,两者性质相同但其程度不同。(×)
110、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。(×)
111、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。(√)
112、组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品和交服务。(×)
113、必须在最高管理层指定一名管理者代表。(×)
114、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。(√)115、组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。(√)116、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。(F)117、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。(√)118、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。(√)119、产品要求可由顾客提出或规定。(√)
120、组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。(√)
121、审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更改。(×)122、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。(×)123、初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量。(×)124、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。(×)
第二篇:内审员
内审员
如何进行内审?
1、编制内审计划。
2、编制审核实施表(具体安排)。
3、进行内审首次会议。
4、填写内审检查表(将检查情况记录)。
5、填写不符合报告(对不符合情况开 不符合报告)。
6、进行内审末会议(情况总结)。
7、内部质量管理体系审核报告(总结的文件化)。
第三篇:内审员
不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。
负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。
协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。
积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。
负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
权限
对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。
根据公司审核安排,有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行验证。
有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。
有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。
有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。
内审员主要工作内容:
1、体系审核:做好公司ISO9001质量管理体系内审工作,负责组织实施职能部门的体系审核工作,编制审核检查表和审核报告,并验证问题点整改效果。
2、管理评审:协助部门经理完成管理评审工作,识别重要的管理改进点作为管理评审的输入,不断完善基础管理体系。
3、流程优化评价:担任公司流程优化评审员,根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作,提供增值服务,推动管理完善。
4、迎接外审:组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。
5、改进项目的策划、实施或参与:公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求,成立项目小组,策划组织实施,固化改进成果,是公司基础管理改进的重要推动力量。
6、日常基础管理工作:包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。
7、部门质量管理体系维护:部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改,部门制度健全等。
| 评论
对整个审核过程负全责,协助选择审核组其它成员,负责文件审查,制定审核计划,向审核组成员分配任务,确定检查表的编制及审查表,主持首次末次会议,主持审核组会议,负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论,负责编制审核报告,代表审核组与受审核方领导沟通,负责纠正措施的跟踪验证工作。
第四篇:内审员工作总结
内审员工作总结
————冯美蓉
刘彦巍
作为内审员,在单位领导和质量负责人的指导下,我们认真学习《准则》及体系文件、标准、作业指导书,学习内审知识,并理论联系实际运用到工作当中去,现总结如下:
一、认真学习准则,努力把准则内容理解透彻,学习《管理手册》《程序文件》《作业指导书》,相关检测标准方法。参加上级内审员培训和本单位的培训,均通过考试合格。为内审工作打下了理论基础。
二、年初在质量负责人任命,并经考核合格,担任了本次内审的内审员。在质量负责人的组织下编写了本内部审核计划。在编写的时候注意了七个事项,明确内审是符合性检查、是质量负责人负责的工作、内审的时间周期不超过12个月、内审工作覆盖准则全部19个要素、应覆盖管理体系涉及的所有场所进行的工作、要求内审员持证上岗、内审员独立在工作之外。按照规定编辑不符合项检查表。
三、在内审实施中,按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。现场审核中依据管理手册、程序文件、现场审核检查记录表等检查核实,运用各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不符合项当场向受审核方指出,取得受审核方确认后,收集审核证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行综合分析,经受审核方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,在末次会议上宣读不符合项报告,做出审核评价和结论,提出建议和纠正措施要求
四、审核结束后编写了内部审核报告,针对审核中发现的问题作出统计分析归纳和评价,经全体内审组成员通过,并签名报质量负责人,并形成不符合项分布表
五、审核完成后进行了跟踪审核验证,对受审核方采取的纠正措施进行审核验证,对纠正结果进行判断和记录,并将验证记录材料整理归档。
在今后的工作中,要更加学习内审相关知识,总结内审经验,更好的做好内审工作。
第五篇:内审员考题
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
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