第一篇:内审员
内审员
如何进行内审?
1、编制年度内审计划。
2、编制审核实施表(具体安排)。
3、进行内审首次会议。
4、填写内审检查表(将检查情况记录)。
5、填写不符合报告(对不符合情况开 不符合报告)。
6、进行内审末会议(情况总结)。
7、内部质量管理体系审核报告(总结的文件化)。
第二篇:内审员
不断的学习理解体系管理知识并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。
负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进。协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作。协助完成公司需要的其它质量体系认证工作。
协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动。
积极参与公司流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。
负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
权限
对本部门的质量体系运行有指导、监督和改进权。
根据公司审核安排,有权对受审部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行验证。
有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正。
有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作。
有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。
内审员主要工作内容:
1、体系审核:做好公司ISO9001质量管理体系内审工作,负责组织实施职能部门的体系审核工作,编制审核检查表和审核报告,并验证问题点整改效果。
2、管理评审:协助部门经理完成管理评审工作,识别重要的管理改进点作为管理评审的输入,不断完善基础管理体系。
3、流程优化评价:担任公司流程优化评审员,根据计划负责公司相关部门的产品实现流程优化评价工作,提供增值服务,推动管理完善。
4、迎接外审:组织落实部门内部的审核准备工作并接受审核。
5、改进项目的策划、实施或参与:公司级或部门内部质量改进项目的负责人或主要成员。识别改进需求,成立项目小组,策划组织实施,固化改进成果,是公司基础管理改进的重要推动力量。
6、日常基础管理工作:包括生产和质量信息传递、改进点识别、改进推动、部门间协调等。
7、部门质量管理体系维护:部门内部体系运行监督、改进、文件优化。体系自查、文件管理、迎接审核、问题点组织整改,部门制度健全等。
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对整个审核过程负全责,协助选择审核组其它成员,负责文件审查,制定审核计划,向审核组成员分配任务,确定检查表的编制及审查表,主持首次末次会议,主持审核组会议,负责对管理体系的有效性进行评价并作出审核结论,负责编制审核报告,代表审核组与受审核方领导沟通,负责纠正措施的跟踪验证工作。
第三篇:内审员工作总结
内审员工作总结
————冯美蓉
刘彦巍
作为内审员,在单位领导和质量负责人的指导下,我们认真学习《准则》及体系文件、标准、作业指导书,学习内审知识,并理论联系实际运用到工作当中去,现总结如下:
一、认真学习准则,努力把准则内容理解透彻,学习《管理手册》《程序文件》《作业指导书》,相关检测标准方法。参加上级内审员培训和本单位的培训,均通过考试合格。为内审工作打下了理论基础。
二、年初在质量负责人任命,并经考核合格,担任了本次内审的内审员。在质量负责人的组织下编写了本内部审核计划。在编写的时候注意了七个事项,明确内审是符合性检查、是质量负责人负责的工作、内审的时间周期不超过12个月、内审工作覆盖准则全部19个要素、应覆盖管理体系涉及的所有场所进行的工作、要求内审员持证上岗、内审员独立在工作之外。按照规定编辑不符合项检查表。
三、在内审实施中,按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。现场审核中依据管理手册、程序文件、现场审核检查记录表等检查核实,运用各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好详细记录,对发现的不符合项当场向受审核方指出,取得受审核方确认后,收集审核证据,对照评审准则等找出问题,并对审核情况进行综合分析,经受审核方确认后开具不合格项报告,得出审核结论,在末次会议上宣读不符合项报告,做出审核评价和结论,提出建议和纠正措施要求
四、审核结束后编写了内部审核报告,针对审核中发现的问题作出统计分析归纳和评价,经全体内审组成员通过,并签名报质量负责人,并形成不符合项分布表
五、审核完成后进行了跟踪审核验证,对受审核方采取的纠正措施进行审核验证,对纠正结果进行判断和记录,并将验证记录材料整理归档。
在今后的工作中,要更加学习内审相关知识,总结内审经验,更好的做好内审工作。
第四篇:内审员考题
实验室资质认定内审员培训班
考试题(b)
(此卷需收回,请勿做答)
一、填空题(每空1分共25分)
1、《实验室资质认定评审准则》于2007 年 1月 1 日实施。
2、实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正 和独立地从事检测或校准活动。
3、实验室应定期地 对其质量活动进行审核,以验证其运作持续符合管理体系和准则要求。
4、对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成。
5、为了确保审核的有效性和效率,审核员应遵循审核的客观性 和独立性、公正性 三个基本原则。
6、需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
7、检测或校准报告/证书应使用法定计量单位。
8、内部审核一般可分为审核计划、审核准备、审核实施过程、纠正措施和验证过程、记录验证结果等五个阶段。
9、管理评审是实验室最高管理者的职责。
10、为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试的能力和可靠性考核合格。
二、选择题(可多选,每题3分共15分)
1、实验室资质认定的评审原则(ABCDE)
A客观公正;B科学准确; C统一规范; D避免重复;E资源共享; F系统独立。
2、实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。
A 可以立即;B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实合格后方可。
3、质量监督员应具备的基本条件(ABD)
A 熟悉检测方法; B熟悉检测程序和目的; C工程师及以上职称;D能对结果进行正确评价;
4、下面哪些与内部审核有直接联系(ABD)
A 质量监督员B管理体系有效性、符合性C 质量负责人D管理体系适用性
5、对内审不符合项整改的主要过程(ABCDE)
A 分析原因B制定措施及计划C 实施纠正措施D验证实施情况E 确认措施有效性
三、判断题(是,打“√”;非,打“×”)(每题1.5分,共15分)
1、实验室新购置的仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的在一年内可以不必检定或校准。×
2、向社会出具公证数据的实验室应为独立法人。×
3、检测原始记录的格式可以由检验人员根据检测的需要随时×
4、实验室内审活动应由质量负责人负责策划和组织。√
5、为或得更多的客观证据,内审中审核员要多讲、多看、多问、多听。×
6、管理评审由最高管理者主持,应依据评审准则的各要素逐条评审实验室实施的情况。√
7、实验室对发现的不符合工作均应采取纠正或纠正措施。×
8、实验室自己制定的检测方法不能作为资质认定项目。√
9、通过ISO9000标准培训的内审员也可直接被实验室聘任为内审×
10、内审组长必须由实验室内部的内审员担任。×
四、简答题(每题8分,共16分)
1、简述内审员的职责。
编制内审检查表;有效地执行内审实施计划;记录审核发现;报告审核结果并形成不符合项通知书;负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证;收存和审核有关的文件。
2、简述内部审核和管理评审的目的?
内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性,找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性,并进行必要的改动和改进。
五、请指出下列场景中的不符合项和不符合条款,判断需采取纠正还是纠正措施,对需采取纠正措施的一个不符合项完整填写一份不符合项报告(要求判断是否为不符合,为什么?对不符合项开具不符合项报告单,每题10分,共20分)
1、评审员查看实验室设备时,发现一台检测仪器没有校准状态标识。实验室负责人解释:这台设备仪器是从德国进口的,精度高、性能稳
定,全国只有三台,目前国内尚无校准机构有能力对其校准。不符合项:无校准状态标识
不符合条款:第5.4.6条所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
2、内审员在检测现场看到一批在试的灯饰样品没有样品标识,检测人员马上声明:不是没有标识,而是样品标识贴在了包装盒上,并拿来一堆包装盒,内审员看到上面确实都有样品标识。不符合项:样品标识与样品分离,易混淆
不符合条款:第5.6.6条实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。
六、应用题(9分)
以自己实验室某一个部门工作职责范围,编写一份内审检查表。
质量管理体系内审检查及记录表
编号:BG-8.2-1页码:
第五篇:内审员总结
内审员总结
按计划十一月份我们对我站的工作举行内审,首先我们成立了内审小组,编写了检查表,做好一切准备工作后,十一月六日进行了首次会议,内审小组按照《2011质量体系审核计划》和《质量体系内审实施计划》的规定对我站所有的设施和环境以及各部门、要素所涉及的所有范围进行了现场审核。本次内审贯穿了评审准则的十九个要素在实验室内部的实施情况,涉及到实验室领导层、检测一室、检测二室、业务室、档案室、样品室、现场检测室、防水材料室、涂料室。在两天的时间内,审核组在各部门配合下,按审核计划安排,分别到部门、现场,听取介绍、采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及质量体系运行产生的记录 方法,进行了抽样调查和认真细致的检查。
从审查的总体情况来看,领导层重视质量管理工作,质量意识较强,能够从质量体系策划、组织机构设立、人力资源培训等方面作出合理的判断。各个检测室能够围绕管理体系文件的要求,运转正常。
审核组发现的不合格项已向受审部门负责人指明,并由他们确认,审核员还就不合格项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次审核共查出不符合项15项。其中:涉及部门管理层0项,业务室3项,检测室10项,档案室2项;
不符合项的性质分类:体系性不符合0项,实施性不符合12项,效果性不符合3项。
在实施性不符合和效果性不符合两个方面存在问题。一是在执行程序上不够严格,实施时记录保存不完整,实施不彻底;二是在质量活动中缺少记录,得不到很好的证明程序执行的运行质量。
出现如此多的问题的原因在哪里呢?我认为是试验员养成了试验做完就完事的习惯,对认证及质量体系运行的认识不够,思想没有转变,再就是人员还是比较紧张,平时监督力度不够,有好多问题是试验员本身能解决的,但试验员本身放不开手脚。
总之,此次内审是比较成功的,虽然时间很短,但我们是严格按照内审流程,一步一步进行的。在小组成员的齐心协力配合下,我们做的比较圆满。但还有好多不足之处,比如会前准备工作做的不够充分,一些具体细节考虑的不够周到等。