第一篇：实验室计量认证的要求
实验室计量认证的要求
一、《评审准则》条文中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定：
1、人员
6.1 实验室应有足够的人员，这些人员应经过与其承担的任务相适应得教育、培训，并有相应得技术知识和经验。
（a）实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件；
（b）最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案；
（c）非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任；
（d）实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检测业务。
6.2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。
6.3 实验室应保持技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。
2、设施和环境
7.1 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风应便于检验工作的正常运行。
7.2 检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。7.3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停电、停水、防火等应急得安全设施，应采取有效的隔离措施。
7.4 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
7.5 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。
7.6 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理。并符合有关人身健康和环保要求。
3、仪器设备和标准物质
8.1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物 质）。如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用频次低，价格昂贵及特种项目），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备购置、验收、流转 应受控。未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
8.2 应对所有仪器设备进行正常维修，并有维护程序；如果任 一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结可疑、或通过检定（验证）或其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其贮存在规定的地 方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检验证明其功能指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。8.3 每一台仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
8.4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：
（a）仪器设备名称；
（b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；
（c）接收日期和启用日期；
（d）目前放置地点（如果适用）；
（e）接收时的状态及验收记录（例如全新的，用过的，经改装的）；
（f）仪器设备使用说明书（或复制件）；
（g）校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的日期；
（h）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；
（i）损坏、故障、改装或修理的历史记录。
二、关于对实验室空气质量检测机构开展计量认证的补充通知中对实验室人员、设施和环境、仪器设备和标准物质的规定
从事室内空气检测的实验室，除了应满足国家质量技术监督局发布的有关计量认证考核的评审准则的相关要求外，还应具备以下条件： 新进入这一领域开展检测服务的实验室，应具有独立法人资格，实验室检测仪器设备和技术人员应满足所申请检测项目的需要。具体包括：
1、实验室
（1）具有与所从事的检测项目相符合的实验室。实验室分为物理因素测试实验室，化学实验室（无机分析实验室、有机分析实验室），微生物实验室，放射性实验室。
（2）实验室的设施和环境条件必须保证检测工作正常运行，并确保检测结果的有效性和准确性。
2、仪器设备
申请从事室内空气质量检测的实验室的仪器设备应满足所申请的检测项目要求。分为：
（1）采样设备：
包括：气体污染物采样泵、气泡吸收管、多孔玻板吸收管、颗粒物采样器、滤膜、流量计、撞击式空气微生物采样器；
（2）现场测试仪器
包括：温度计、湿度计、风速计、便携式一氧化碳分析仪、便携式二氧化碳分析仪；
（3）实验室分析仪器和设备
包括：分析天平、分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、热解吸/气相色谱/质谱联用仪、高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器、恒温培养箱、冰箱、氡分析仪。
3、人员
（1）申请检测机构应有与检测项目相适应得管理、技术和质量控制人员。
（2）有关管理和检测人员应熟悉相关法规文件、标准、方法以及本单位质量手册的有关规定。
（3）检测人员的专业营与申请的检测项目相符合，检测人员应具有中级以上专业技术职称或大专以上学历并具有两年以上经验。检测人员应经过国家认监委或国家环保总局、卫生部、建设部以及省级以上质量技术监督部门等部门组织或授权组织的专业技术培训后方可上岗。
（4）技术负责人应精通本专业业务，具备副高级以上技术职称，并有5年以上专业经验。
（5）具有中级以上技术职称的人数应不少于检测机构总人数的50%。
秋雨工作室 朱玺瑜 2011年10月28日
第二篇：计量认证流程及要求
计量认证
一．概述
根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》规定：
“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”，简称“计量认证”。
计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域的知 计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方：
第一方认证：产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定； 第二方认证：检验机构的用户对提供测试服务的质量确认；
第三方认证：由专门的认证机构站在第三方公正立场，对检验机构的测试能力进行考核，就是通常所称的既计量认证。二．术语
1．计量（measurement）是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。2．认证（accredidation）是甄别合格和任命之意。
3．标准化（standardization）1993年我国颁布的国家标准GB3935.1-83标准化基本术语中对标准化下的定义是：“在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。
4．质量管理（QualityManagement，QM）是“对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理”。它是为保证和提高工作质量所进行的工作调查、计划、组织、协调、控制、信息反馈等各项工作的总称。
5．计量基准计量基准是国家计量基准器具的简称。用以复现和保存计量单位量值，经国务院计量行政部门批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。
6．计量标准计量标准是计量标准器具的简称，是指准确度低于计量基准的、用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。它是把计量基准所复现的单位量值逐级传递到工作计量器具以及将测量结果在允许范围内溯源到国家计量基准的重要环节。
7．量值传递量值传递是将计量基准所复现的单位量值，通过计量检定（或其它传递方式），传递给下一等级的计量标准，并依次逐级传递到工作计量器具，以保证被测对象的量值准确可靠，这一过程称之为量值传递。8．量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。
量值溯源是量值传递的逆过程，它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量标准相联系，从而保证量值准确一致。三．计量认证的主要内容
（一）主要内容
1．计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检验或校准合格。
2．计量检定、测试设备的工作环境，包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件，均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
3．使用计量检定、测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经验，其操作技能必须考核合格。
4．具有保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
（二）计量认证的评审内容 计量认证的评审内容包括六个方面。
1．组织机构； 2．仪器设备； 3．检测工作； 4．人员； 5．环境； 6．工作制度。
（三）计量认证评定办法
评审组根据上述评审内容的六个方面，依据《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》对被认证单位进行评定。
在所有评审项目中，带*号的项为重点项（共20项），若在评审中任一带*号的项不通过时为评审不通过；
不带*号的项若3项以下（含3项）不通过时，不再继续评审，而规定一个改正期，在改正期内再进行评定。
正式评审中，评审组还要选取标准物质或标准样品，要求被认证单位进行实测，实测结果不合格者，按认证评审不通过处理；基本合格者，对需要改正的地方提出改正意见，限期改正。四．计量认证的实施步骤 一般包括六个基本步骤。1.申请：提出包括机构名称、地址、技术负责人情况、各类技术人员数等内容的计量认证申请书。同时提供〈仪器设备一览表〉。
2.受理：有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后，在三十天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。
3.准备：被认证单位在申请被批准之后，必须立即进行以下准备工作：编制《质量管理手册》、检定仪器设备、进行量质溯源和人员的培训与考核以及环境条件的整顿等。4.初查和预审：计量行政部门同意接受申请后，将派人到申请单位商定认证考核计划，解答问题。
5.正式评审：现场评审的评审组一般由计量部门的专家和与被认证业务的行业方面的专家及业务管理方面的专家组成（一般为5～8人）。评审工作严格按质量检验机构计量认证《评审内容及评定方法》规定要求进行，若认证通过，则填写《产品质量检验机构计量认证评审报告》，上报国家计量监督局计量司认证办公室审批。
6.审批发证：计量行政部门审核，批准后向被计量认证单位颁发计量认证合格证书及通过的检测项目表，并同意其使用统一的计量认证标志。对不合格的，发给考核评审结果通知。五．计量管理手册
《计量管理手册》是说明质量检验机构的测试能力、工作范围和检验公正性的文件，它应全面地、系统地反映质检机构的检测水平和管理水平以及工作质量。内容主要应有以下几个方面：
1．产品质量检验机构的基本情况概述主要包括：质检机构的基本情况；检测能力、检测项目和依据标准等。
2．检测仪器、设备的质量控制如：提供标准物质一览表、计量标准器具及检测仪器设备的检定周期及量值传递图等。
3．原始记录及数据处理原始记录有多种类型，如样品收发及保管登记表、分析测试原始记录、仪器设备安装记录等。各类记录都必须按规则填写。例如“分析测试原始记录”的填写。
分析测试数据必须按照检测标准和法定计量单位计算准确，数字的有效位数应与使用仪器的准确度相适应，数据计算必须符合《数字修约规则》)。
4．各级技术负责人和各类业务技术人员技术概况以及对各类技术人员专业和法律知识培训计划和管理及考核规定。六．计量认证的特征
（一）强制性在我国计量认证被纳入法制体系，实行强制性管理。
（二）统一性我国计量认证统一由省级以上计量行政部门管理。
（三）适用性“产品质量检验机构”是指向社会从事产品质量评价工作的技术机构，其所提供的公证数据是用于贸易出征、产品质量评价、成果鉴定和质量仲裁等方面。
（四）服务性 七．计量认证的作用
通过与国际接轨，可以在经济贸易往来中扩大信息交流范围，为开展国际间技术合作与交流，向国际服务市场开放等，促进贸易发展,提供了有利条件。
《中华人民共和国计量法实施细则》
（1987 年 1 月 19 日国务院批准，1987 年 2 月 1 日国家计量局发布，自发布之日起施行）
第一章
总
则
第一条 根据《中华人民共和国计量法》的规定，制定本细则。
第二条 国家实行法定计量单位制度。国家法定计量单位的名称、符号和非国家法定计量单位的废除办法，按照国务院关于在我国统一实行法定计量单位的有关规定执行。
第三条 国家有计划地发展计量事业，用现代计量技术装备各级计量检定机构，为社会主义现代化建设服务，为工农业生产、国防建设、科学实验、国内外贸易以及人民的健康、安全提供计量保证，维护国家和人民的利益。
第二章
计量基准器具和计量标准器具
第四条 计量基准器具（简称计量基准，下同）的使用必须具备下列条件：
（一）经国家鉴定合格；
（二）具有正常工作所需要的环境条件；
（三）具有称职的保存、维护、使用人员；
（四）具有完善的管理制度。
符合上述条件的，经国务院计量行政部门审批并颁发计量基准证书后，方可使用。
第五条 非经国务院计量行政部门批准，任何单位和个人不得拆卸、改装计量基准，或者自行中断其计量检定工作。
第六条 计量基准的量值应当与国际上的量值保持一致。国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。
第七条 计量标准器具（简称计量标准，下同）的使用，必须具备下列条件：
（一）经计量检定合格；
（二）具有正常工作所需要的环境条件；
（三）具有称职的保存、维护、使用人员；
（四）具有完善的管理制度。
第八条 社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有公证作用。县级以上地方人民政府计量行政部门建立的本行政区域内最高等级的社会公用计量标准，须向上一级人民政府计量行政部门申请考核；其他等级的，由当地人民政府计量行政部门主持考核。
经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由当地县级以上人民政府计量行政部门审批颁发社会公用计量标准证书后，方司使用。
第九条 国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立的本部门各项最高计量标准，经同级人民政府计量行政部门考核，符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，由有关主管部门批准使用。
第十条 企业、事业单位建立本单位各项最高计量标准，须向与其主管部门同级的人民政府计量行政部门申请考核。乡镇企业向当地县级人民政府计量行政部门申请考核。经考核符合本细则第七条规定条件并取得考核合格证的，企业、事业单位方可使用，并向其主管部门备案。
第三章
计量检定
第十一条 使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门申请周期检定。
使用实行强制检定的工作计量器具的单位和个人，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
第十二条 企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。
第十三条 计量检定工作应当符合经济合理、就地就近的原则，不受行政区划和部门管辖的限制。
第四章
计量器具的制造和修理
第十四条 企业、事业单位申请办理《制造计量器具许可证》，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门进行考核；乡镇企业由当地县级人民政府计量行政部门进行考核。经考核合格，取得《制造计量器具许可证》的，准予使用国家统一规定的标志，有关主管部门方可批准生产。
第十五条 对社会开展经营性修理计量器具的企业、事业单位，办理《修理计量器具许可证》，可直接向当地县（市）级人民政府计量行政部门申请考核。当地不能考核的，可以向上一级地方人民政府计量行政部门申请考核。经考核合格取得《修理计量器具许可证》的，方可准予使用国家统一规定的标志和批准营业。
第十六条 制造、修理计量器具的个体工商户，须在固定的场所从事经营。申请《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》，按照本细则第十五条规定的程序办理。凡易地经营的，须经所到地方的人民政府计量行政部门验证核准后方可申请办理营业执照。
第十七条 对申请《制造计量器具许可证》和《修理计量器具许可证》的企业、事业单位和个体工商户进行考核的内容为：
（一）生产设施；
（二）出厂检定条件；
（三）人员的技术状况；
（四）有关技术文件和计量规章制度。
第十八条 凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品，应当进行样机试验，样机试验合格后，发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样机试验合格证书的计量器具，不准生产。
第十九条 计量器具新产品定型鉴定，由国务院计量行政部门授权的技术机构进行；样机试验由所在地方的省级人民政府计量行政部门授权的技术机构进行。
计量器具新产品的型式由当地省级人民政府计量行政部门批准。省级人民政府计量行政部门批准的型式，经国务院计量行政部门审核同意后，作为全国通用型式。
第二十条 申请计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，应当提供新产品样机及有关技术文件、资料。
负责计量器具新产品定型鉴定和样机试验的单位，对申请单位提供的样机和技术文件、资料必须保密。
第二十一条 对企业、事业单位制造、修理计量器具的质量，各有关主管部门应当加强管理，县级以上人民政府计量行政部门有权进行监督检查，包括抽检和监督试验。凡无产品合格印、证，或者经检定不合格的计量器具，不准出厂。
第五章
计量器具的销售和使用
第二十二条 外商在中国销售计量器具，须比照本细则第十八条的规定向国务院计量行政部门申请型式批准。
第二十三条 县级以上地方人民政府计量行政部门对当地销售的计量器具实施监督检查。凡没有产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志的计量器具不得销售。
第二十四条 任何单位和个人不得经营销售残次计量器具零配件，不得使用残次零配件组装和修理计量器具。
第二十五条 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。在教学示范中使用计量器具不受此限。
第六章
计量监督
第二十六条 国务院计量行政部门和县级以上地方人民政府计量行政部门监督和贯彻实施计量法律、法规的职责是：
（一）贯彻执行国家计量工作的方针、政策和规章制度，推行国家法定计量单位；
（二）制定和协调计量事业的发展规划，建立计量基准和社会公用计量标准，组织量值传递；
（三）对制造、修理、销售、使用计量器具实施监督；
（四）进行计量认证，组织仲裁检定，调解计量纠纷；
（五）监督检查计量法律、法规的实施情况，对违反计量法律、法规的行为，按照本细则的有关规定进行处理。
第二十七条 县级以上人民政府计量行政部门的计量管理人员，负责执行计量监督、管理任务；计量监督员负责在规定的区域、场所巡回检查，并可根据不同情况在规定的权限内对违反计量法律、法规的行为，进行现场处理，执行行政处罚。
计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。
第二十八条 县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。其职责是：负责研究建立计量基准、社会公用计量标准，进行量值传递，执行强制检定和法律规定的其他检定、测试任务，起草技术规范，为实施计量监督提供技术保证，并承办有关计量监督工作。
第二十九条 国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，并取得计量检定证件。其他单位的计量检定人员，由其主管部门考核发证。无计量检定证件的，不得从事计量检定工作。
计量检定人员的技术职务系列，由国务院计量行政部门会同有关主管部门制定。
第三十条 县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要，采取以下形式授权其他单位的计量检定机构，在规定的范围内执行强制检定和其他检定、测试任务：
（一）授权专业性或区域性计量检定机构，作为法定计量检定机构；
（二）授权建立社会公用计量标准；
（三）授权某一部门或某一单位的计量检定机构，对其内部使用的强制检定计量器具执行强制检定；
（四）授权有关技术机构，承担法律规定的其他检定、测试任务。
第三十一条 根据本细则第三十条规定被授权的单位，应当遵守下列规定：
（一）被授权单位执行检定、测试任务的人员，必须经授权单位考核合格；
（二）被授权单位的相应计量标准，必须接受计量基准或者社会公用计量标准的检定；
（三）被授权单位承担授权的检定、测试工作，须接受授权单位的监督；
（四）被授权单位成为计量纠纷中当事人一方时，在双方协商不能自行解决的情况下，由县级以上有关人民政府计量行政部门进行调解和仲裁检定。
第七章
产品质量检验机构的计量认证
第三十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
第三十三条 产品质量检验机构计量认证的内容：
（一）计量检定、测试设备的工作性能；
（二）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；
（三）保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
第三十四条 产品质量检验机构提出计量认证申请后，省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第三十三条规定的内容进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证书的，不得开展产品质量检验工作。
第三十五条 省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构，按照本细则第三十三条规定的内容进行监督检查。
第三十六条 已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应按照本细则有关规定，申请单项计量认证。
第八章
计量调解和仲裁检定
第三十七条 县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定，并可根据司法机关、合同管理机关、涉外仲裁机关或者其他单位的委托，指定有关计量检定机构进行仲裁检定。
第三十八条 在调解、仲裁及案件审理过程中，任何一方当事人均不得改变与计量纠纷有关的计量器具的技术状态。
第三十九条 计量纠纷当事人对仲裁检定不服的，可以在接到仲裁检定通知书之日起 15 日内向上一级人民政府计量行政部门申诉。上一级人民政府计量行政部门进行的仲裁检定为终局仲裁检定。
第九章
费
用
第四十条 建立计量标准申请考核，使用计量器具申请检定，制造计量器具新产品申请定型样机试验，制造、修理计量器具申请许可证，以及申请计量认证和仲裁检定，应当缴纳费用，具体收费办法或收费标准，由国务院计量行政部门会同国家财政、物价部门统一制定。
第四十一条 县级以上人民政府计量行政部门实施监督检查所进行的检定和试验不收费。被检查的单位有提供样机和检定试验条件的义务。
第四十二条 县级以上人民政府计量行政部门所属的计量检定机构，为贯彻计量法律、法规，实施计量监督提供技术保证所需要的费用，按照国家财政管理体制的规定，分别列入各级财政预算。
第十章
法律责任
第四十三条 违反本细则第二条规定，使用非法定计量单位的，责令其改正；属出版物的，责令其停止销售，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十四条 违反《中华人民共和国计量法》第十四条规定，制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具的，责令其停止制造、销售和进口，没收计量器具和全部违法所得，可并处相当其违法所得 10% 至 50％ 的罚款。
第四十五条 部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，未经有关人民政府计量行政部门考核合格而开展计量检定的，责令其停止使用，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十六条 属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，责令其停止使用，可并处 1000 元以下的罚款。
第四十七条 未取得《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》制造、修理计量器具的，责令其停止生产、停止营业，封存制造、修理的计量器具，没收全部违法所得，可并处相当其违法所得 10％ 至 50％ 的罚款。
第四十八条 制造、销售未经型式批准或样机试验合格的计量器具新产品的，责令其停止制造、销售，封存该种新产品，没收全部违法所得，可并处 3000 元以下的罚款。
第四十九条 制造、修理的计量器具未经出厂检定或者经检定不合格而出厂的，责令其停止出厂，没收全部违法所得；情节严重的，可并处 3000 元以下的罚款。
第五十条 进口计量器具，未经省级以上人民政府计量行政部门检定合格而销售的，责令其停止销售，封存计量器具，没收全部违法所得，可并处其销售额 10％ 至 50％ 的罚款。
第五十一条 使用不合格计量器具或者破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令其赔偿损失，没收计量器具和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款。
第五十二条 经营销售残次计量器具零配件的，责令其停止经营销售，没收残次计量器具零配件和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；情节严重的，由工商行政管理部门吊销其营业执照。
第五十三条 制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的单位和个人，没收其计量器具和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；构成犯罪的，对个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。
第五十四条 个体工商户制造、修理国家规定范围以外的计量器具或者不按照规定场所从事经营活动的，责令其停止制造、修理，没收全部违法所得，可并处 500 元以下的罚款。
第五十五条 未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，责令其停止检验，可并处 1000 元以下的罚款。
第五十六条 伪造、盗用、倒卖强制检定印、证的，没收其非法检定印、证和全部违法所得，可并处 2000 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十七条 计量监督管理人员违法失职，徇私舞弊，情节轻微的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十八条 负责计量器具新产品定型鉴定、样机试验的单位，违反本细则第二十条第二款规定的，应当按照国家有关规定，赔偿申请单位的损失，并给予直接责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条 计量检定人员有下列行为之一的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）伪造检定数据的；
（二）出具错误数据，给送检一方造成损失的；
（三）违反计量检定规程进行计量检定的；
（四）使用未经考核合格的计量标准开展检定的；
（五）未取得计量检定证件执行计量检定的。
第六十条 本细则规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府计量行政部门决定。罚款 1 万元以上的，应当报省级人民政府计量行政部门决定。没收违法所得及罚款一律上缴国库。
本细则第五十一条规定的行政处罚，也可以由工商行政管理部门决定。
第十一章
附
则
第六十一条 本细则下列用语的含义是：
（一）计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。
（二）计量检定是指为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。
（三）定型鉴定是指对计量器具新产品样机的计量性能进行全面审查、考核。
（四）计量认证是指政府计量行政部门对有关技术机构计量检定、测试的能力和可靠性进行的考核和证明。
（五）计量检定机构是指承担计量检定工作的有关技术机构。
（六）仲裁检定是指用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动。
第六十二条 中国人民解放军和国防科技工业系统涉及本系统以外的计量工作的监督管理，亦适用本细则。
第六十三条 本细则有关的管理办法、管理范围和各种印、证、标志，由国务院计量行政部门制定。
第六十四条 本细则由国务院计量行政部门负责解释。
第六十五条 本细则自发布之日起施行。
计量标准考核
一、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，由与其主管部门同级的人民政府计量行政部门主持考核。
二、计量标准考核的要求：
（一）计量标准设备配套齐全，技术状况良好，并经主持考核的有关人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定合格；
（二）具有计量标准工作所需要的温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等环境条件和工作场所；
（三）计量检定人员应取得所从事的检定项目的计量检定证件；
（四）具有完善的管理制度，包括计量标准的保存、维护、使用制度、周期检定制度和技术规范。
三、任何单位建立国家实行强制检定的计量标准，均需向主持考核的政府计量行政部门申请考核申请考核应按照有关人民政府计量行政部门的规定填报计量标准考核申请书。
四、主持考核的政府计量行政部门应对接受考核的项目编制考核计划，并将考核的时间和安排通知申请考核的单位，做好考核准备工作。
五、计量标准考核由主持考核的政府计量行政部门指定法定计量检定机构或授权有关技术机构承担。考核工作由考评员执行。考评员须由承担考核的单位报主持考核的政府计量行政部门审定聘任，也可由主持考核的政府计量行政部门直接聘任有关单位的技术人员担任考评员。
六、经负责考核的单位认定考核合格的，由主持考核的政府计量行政部门审查后发给计量标准考核证书，并确定有效期。
七、取得计量标准考核证书后，属部门最高计量标准的，由主管部门批准使用，属企业、事业单位最高计量标准的，由本单位批准使用，并向主管部门备案。
第三篇：计量认证与实验室认可
计量认证与实验室认可
实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化，认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径：
a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科 学管理升华；
b.实现检测过程的全面质量控制；
c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。
国家正在大力推行实验室认证认可制度
什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力，出具的数据在社会上是否能 够得到承认，是否可以用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定等活动中，这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。
我国开展的实验室认证活动 • 1986年，原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作；原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。•1989年，原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。
什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核，这种考核称为“计量认证”。
《中华人民共和国计量法实施细则》
第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认，其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构，允许在其检测报告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的缩写，中文含义为“中国计量认证”）标记，有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。
计量认证的对象
所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室：如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。
计量认证的执行机构
在我国，计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构，其资质在全国均同样有法定效力，不存在办理部门不同效力不同的差异。
计量认证的依据
《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《产品质量检验机构计量认证管理办法》
《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》
《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》
计量认证工作的办理程序
1．计量认证申请的提出首次计量认证和单位认证（增项认证）申请，由申请单位自主确定；计量认证到期复查申请，须在证书效期满前六个月提出，有增项认证申请，也可以复查申请中一并提出。
2．提交以下申报材料: 1 质检机构计量认证/审查认可（验收）申请书一份； 2 现行有效版本的质量手册一套和程序文件目录； 3 质检机构法律地位证明文件； 4 典型检验报告1－2份； 质检机构批准设置的文件（仅审查认可（验收）的质检机构）6 能力验证活动记录（若有）。
计量认证工作的办理程序
3．申请资料审查、受理受理部门收到“计量认证申请书”及相关材料后，应组织相关人员对所提交的资料（重点是“质量管理手册”）进行案头审查，并在30个工作日内通知申 请单位是否决定受理。
计量认证工作的办理程序
4．现场评审资料审查合格，由受理部门委托行业计量认证评审组或组成计量认证评审组对申请认证单位进行现场评审，评审组由3－5名评审员组成，评审员必须是取得有效期内国家局或省局颁发《评审员证》的人员和专家，现场正式评审一般不超过3天。现场评审结束，由评审组长负责完成评审报告和其他材料。计量认证评审组自接受现场评审任务之日起，应在30个工作日内完成现场评审工作并将评审报告上报受理部门。
计量认证工作的办理程序
5．审核发证受理部门在15个工作日内完成评审报告和评审组上报的相关材料的审核，经受理部门领导批准后做出是否通过、整改或不通过等决定，对通过的，颁发《计量认证合格证》。
什么是实验室认可? 根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》 《中华人民共和国动植物检疫法》 《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》等法律法规的规定，由“中国实验室国家认可委”对实验室的能力进行认可，这种认可是非强制性的，是自愿的。
•“认可（accreditation）”的传统
释义为：甄别合格、鉴定合格、公认合格（例如承认学校、医院社会工作机构等达到标准）的行动，或被甄别、鉴定、公认合格 的状态。
•ISO/IEC指南2：1966将“认可”定义为：由权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务所给予的一种正式承认程序，而实验室认可是指实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认程序。所谓的权威机构是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。•最近的ISO/IEC17011：2004《合格评定对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对“认可”给出了最新的定义：正式表明合格评定机构（合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织：校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证）具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。延伸到实验室认可，即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。
实验室认可的发展历史
•1947年澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会（NATA），开始了实验室认证活动。
•1966年，英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局（BCS）。
• 70年代美国、新西兰、法国开展了实验室认可活动，80年代实验室认可活动发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国，这些国家都建立了自己国家的实验室认可机构。
• 1973年，在当时关贸总协定（GATT）《贸易技术壁垒协定》（TBT协定）中采用了实验室认可制度。
• 1977年，在美国的倡仪下成立了论坛性质的国际实验室认可会议（ILAC），并于1996年转变为实体，即国际实验室认可合作组织（ILAC）。
• 目前，国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。国与国之间的实验室认可活动
•在20世纪70年代就开始了，当时在欧洲成立了区域性实验室认可组织，开展了欧洲国与国之间的实验室认可活动。20世纪90年代欧洲和亚太地区、美洲、南部非洲之间成立了区
域性实验室认可组织——EA、APLAC、IAAC、SADCA等，进行世界范围的国与国之间的实验室认可活动。1996年国际实验室认可会议转变 为 实 体 —— 国 际 实 验 室 认 可 合 作 组 织ILAC），开展全球范围的国与国之间的实验室认可活动。我国的实验室认可活动
•我国的实验室认证、认可活动始于20世纪90年代初，我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（JJG1021－90），由原国家标准局开展对检测试验室的评价工作，建立了我国最早的实验室认证/认可体系模型。由于我国的计量法中使用的是“计量认证”，依据 计量法开展的计量认证工作，实质是对实验室的一种法定认可活动。
•1994年9月原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58成立了“中国实验室国家认可委”（CNACL），开始了我国的实验室认可活动。为了使我国的实验室认可活动在国际上得到互认，1999年9－10月，CNACL邀请了新西兰、美国、新加坡、马来西亚等国家的实验室认可组织，按ISO/IEC导则58，对中国实验室国家认可委进行检查。1999年12月3日，CNACL在新德里加入了APLAC；2000年11月2日，CNACL在华盛顿加入了ILAC。这样，在我国得到CNACL认可的实验室，将得到APLAC和ILAC的认可。
•2004年7月4日，原中国实验室国家认可委（CNACL）和原中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）合并，组建成中国实验室国家认可委（CNAL）。CNACL和CCIBLAC均为亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的正式成员。并签署了ILAC—MRA（相互承认协议）和APLAC—MRA（相互承认协议）。CNAL目前已经与国际上30多个经济体的40多个机构签署了互认协议。
• 2006年3月31日中国实验室国家认可委员会（CNAL）与中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并，成立中国合格评定国家认可委员会（China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 缩写为CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，承担国家的统一认可，对我国的认证机构、检查机构和实验室进行认可。
实验室认可国际标准的发展
• 1978年，国际标准化组织（ISO）首次发布ISO导则25： 《评审测试实验1978室技术能力导则》。
• 1982年，对ISO导则25：1978进行第一次修改，形成ISO/IEC导则25：1982 《测试实验室能力通用要求》。
• 1990年，ISO和IEC对导则25：1982做了较大修改，纳入了校准实验室的要求和补充了ISO9000标准族的内容，颁布了ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的通用要求》。
• 1999年，ISO和IEC正式发布了ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。
• 2005年5月15日，ISO和IEC对17025：1999进行修改，正式发布了ISO/IEC17025： 《检2005测和校准实验室能力的通用要求》。中国实验室国家认可委员会（CNAL）于2005年9月正式颁发了CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能《力认可准则》 该准则等同采用ISO/IEC17025:2005,，替代了原来的CNAL/AC01:2003（等同于ISO/IEC17025:1999），并要求从2005年11月1日起，所有评审、监督和复评审全部依据该准则的要求，于2007年5月14日前完成向新版的过渡。在2006年3月CNAS成立后颁布了CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》 作为我国实验，室的认可准则。
实验室认可的基本原则 自愿申请原则：实验室根据自身的情况，决定是否申请实验室认可。非歧视原则：任何实验室，不论其隶属 关系、级别高低、规模大小、所有者性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁 获得认可。专家评审原则：为保证认可的科学性和 客观公正性，对申请认可的实验室指派训 练有素的技术专家（主体为注册的评审员）进行评审，而非由政府官员来完成。4 国家认可原则：实验室认可仅由CNAS代 表国家进行，获得认可的实验室，其技术 能力和所出具的数据均可得到国家承认。5 坚持技术考核与管理工作考核相结合的 原则：考核中即要对技术人员的水平、仪
器设备的状态、实验数据的可靠性和准确 性等技术要素进行考核，也要对质量控制、人员的管理和培训、仪器设备的管理等管 理要素进行考核，两者同样重要。6 6.坚持考核与帮、促相结合的原则：在 考核中发现问题时，应及时帮助解决，促 进实验室水平提高，尽快通过实验室的认 证、认可。
通过实验室认可的实验室可以有的好处 1 表明了该实验室具备了按国际认可准则开展 检测和（或）校准服务的技术能力； 2 增强了该实验室的市场竞争能力，赢得政府 部门、社会各界的信任； 3 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验 室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技 术壁垒； 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促
进工业、技术、商贸的发展； 5 中国实验室国家认可”标志； 中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同 时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注 册、发布；接受中国实验室国家认可委员会的 监督审核，提高实验室的知名度。截止到2006年9月30日，已 通过CNAS认可的各类实验室达
到2645个。
认证认可的“二合一” 计量认证•——1987年3月，原国家计量局颁布《产品质量检验 机构的计量认证评审内容及考核 办法》。•——1990年7月20日，原 国家技术监督局正式颁布 JJG1021-90《产品质量检验机构计
量认证考核的技术法规》。认证认可的“二合一” 审查认可（验收）
•——1986年，国务院批准实施《产品质量监 督检验测试中心管理试行办法》。•——1990年，原国家技术监督局颁布《国 家产品质量监督检验中心审查细则》。
认证认可的“二合一” 计量认证+审查认可（验收）•——2000年12月24日，原国家技术监督局 正式发布《产品质量检验机构计量认证/ 审查认可（验收）评审准则》，代替上述 计量认证和审查认可（验收）的考核依据。目前计量认证所遵循的评价体系与国 外实验室认可的评价体系类同，其基本内
容是与ISO/IEC导则25，ISO/IEC17025实验 室认可准则一致，同时补充了我国计量法 制管理的规定内容。实验室认证认可的准备工作 一.建立质量管理体系
1)学习有关法律法规和《评审准则》 或《通用要求》，领导重视，全员参
与；
2)分析顾客和其他相关方的需求和期
望，确定实验室的质量方针和质量目
标；
3)设计组织结构，确定各部门及关键人 员的职责，确定并提供实现质量方针、目 标必须的资源；
4)策划实施、监控、评价每个过程的有
效性和效率的方法，编制大量的质量管理 体系文件。
二.质量管理体系文件的编制 1）质量管理体系文件的作用：沟通 意图，规范程序，明确要求，统一 做法，以利于质量管理体系的实施、保持和改进；有助于满足顾客和其 他相关方的要求；也是申请认证认 可时，必须提供并加以有效实施的文件。2）质量管理体系文件的构 成，包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、质量管理 记录和技术记录。
3）质量管理体系文件的编制原则： a.系统全面的原则； b.有效协调的原则； c.可操作实施的原则。
质量管理体系文件的编制应遵循“应 该做的要写下来，写下来的要做到，做 到的要留有记录”。质量管理体系文件的构架
4）质量手册的编写定义：“规定组织质量管理的 文件”（ISO9000： 2000）内容：至少应包括： a)实验室基本情况的概述； b)实验室最高管理者制定的质量方针，包括质量
目标和质量承诺；
c)实验室内部组织和管理机构的 结构，及在母体组织中的位置和 母体组织隶属关系的结构框图； e)影响检测工作质量的管理、执 行、验证及监督
工作部门和人员的职责、权限和相互关系；f)质 量手册管理的规定；g)满足《评审准则》或《通用 要求》质量管理体 系要素的描述。
5）程序文件的编写定义：“为 进行某项活动或过程所规定的 途径”。（ISO9000：2000）要 求：
a)不论是管理性的，还是技术 性的程序，都要求形成文件； b)程序文件是质量手册的支持
性文件，是手册
中原则性要求的展开与落实，其内容应与手册 的规定一致；
c)程序文件上承质量手册，下接作业指导书，编写时 应注意协调性、可行性、可检查和可追溯性。6)作业指导书的编写定义：“作业指导 书是用以指导某个具体过程、事物所形 成的技术性细节描述的可操作性文件”，是程序文件的支持性文件。
作业指导书按其内容分类： a)方法类； b)设备类； c)样品类； d)数据类。7)质量计划的编制
质量计划是质量管理体系文件的组
成部分，是程序文件的补充。8)记录的编制记录是阐明所取得的 结果或提供所完成活动的证据文件。记录可分为：a)质量管理记录：质量 管理记录应能客观反映质量管理活动 和体系运行的实际情况，是质量活动 追溯、纠正或预防的依据。b)技术记 录：技术记录是检测工作过程所获得 的数据、谱图、照片等信息的记载，包括贮存于计算机中的信息，是编制
检测报告及进行数据追溯的客观依 据。
三.质量管理体系的试运行 1)宣贯质量管理体系文件；
2)试运行3个月（计量认证）或半年（实 验室认可）；
3)进行一次全要素、全方位的内部审核 和管理评审，初步改进和完善质量管理
体系。
四.质量管理体系文件的管理 1)质量管理体系文件的分
类；a)按内容划分：常用
的方法和非常用方法；b)
按管理方式划分：受控文
件和非受控文件；c)按来
源划分：实验室编制的文
件和外来文件；d)按载体
划分：纸质文件和非纸质 文件。
2）受控和非受控文件的管理
实验室认证认可的申 请一.申请认证认可应满足 的条件1)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；2)建 立系统、协调、合理、有效的质 量管理体系；3)按已建的质量管 理体系进行有效试运行；4)申请 认证认可检测项目范围内应具备 检测能力；5)遵守认证认可的政
策、法规和履行相关的义务。二.申请认证认可应提交 的资料1)申请计量认证a)《计量认证/审查认可（验 收）申请书》原件一式两份； b)实验室现行有效的《质量 手册》和《程
序文件》目录一套；c)实验室法律地位证 明文件复印件；d)典型检测报告复印件1-2 份；e)现行技术标准、方法有效性确认报告；
f)参加能力验证活动的记录。
2)申请实验室认可a)《实验室认可申请书》原 件一份；b)实验室现行有效的《质量手册》和 《程序文件》一套；c)实验室法律地位证明文 件复印件；d)实验室参加能力验证活动的记录 e)典型检测报告1-2份；f)实验室量值溯源描 述；g)实验室平面图和其他相关资料。
三.认证认可的程序
1)申请与受理计量认证：分国家级和省级
a)属全国性的产品质量检验机构，向国家质量监督检验检疫总局具体负责计量认证部门申请；b)属地方性的产品质量检验机构，向省质量技术监督局具体负责计量认证部门申请；c)自愿申请为社会出具公证数据的各类科研、检测实验室，可按隶属关系向省级以上质量技术监督局具体负责计量认证部门申请。有行业评审组的也可按隶属关系向行业评审组申请；d)计量认证扩项或复评审，应向原发证机构申请。实验室认可：国家一站认可a)意向申请申请方可通过任何方式直接向CNAL秘书处表示申请认可的意向。b)正式申请申请方直接向CNAL秘书处提交申请资料，并交纳申请费。
2)首次评审现场评审的主要程序有：预备会议、首次会议、现场参观、软件硬件小组评审、评审组沟通及汇总情况、与被评审方领导沟通、末次会议。3)审批发证现场评审资料经审查或评定并符合要求的，由认证认可主管部门批准发给计量认证或实验室认可合格证书，证书有效期 为5年。
4)监督评审a)定期监督评审取得 计量认证合格证书的实验室，在 有效期内进行1-2次监督评审；取 得实验室认可合格证书的实验 室，在有效期内进行3次监督评 审。b)不定期监督评审由原发证 部门根据实验室情况安排的一种 监督评审。5)复评审在证书有效 期满前6个月内，实验室应主动向
原发证部门提出复评审申请，逾 期视同自动放弃资格。
计量认证/实验室认可评审或复审 工作一般分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三个 部分进行。
计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则之对应关系
计量认证评审准则与检测和校准实 验室认可准则不同之处 一.量值溯源和校准
(a)计量认证要求实验室的测量可追溯到已有的 国家计量基准，并应提供支援测量结果和有关测量方 法不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。(b)实验室认可要求适用于测量设备和具有测量 功能的检测设备能够提供所需的测量不准确度。测量 无法溯源到SI单位或与之无关时，要求测量能够溯源
到有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协 议标准.二.检验范围的差异
由于计量认证工作开展的时间较实验室认 可工作的时间要早10多年，未取得计量认证 合格证书的不得开展产品质量检验工作，对 于新增检测项目，只要条件能够达到，都会 立即申请单项计量认证。所以实际情况是计 量认证合格的项目要多于实验室认可的项目
三.检验方法
(a)计量认证要求使用各种标准方法（国际、国家、行业、地方等标准方法）进行分析检验。没有标准方法时，尽可能选择国际或国家标准 中已公布或由知名技术组织或有关科技文献或 杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确 认。需要使用非标准方法时，这些方法应征得 委托方同意，并形成
有效文件，使出具的报告为委托方和用户所 接受。
(b)实验室认可实验室应采用满足客户需 要并适用于所进行的检测和/或校准方法，包括 抽样的方法。客户未指定所有方法时，实验室 应选择以国际、区域或国家发布的，或由知名 技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由 设备制造厂商指定的方法。实验室制定的或采 用的方法若能满足实验室的预期用
途并经过验证，也可使用。所选用的方法应通 知客户。
计量认证对方法的要求严格，实验室认 可对方法的要求宽松些，实验室认可允许 使用实验室制定的方法。实验室认证、认可参考文件：
• 国家认证认可监督管理委员会编，认证 认可综合法规适用手册，北京：中国计量出版 社，2004 • 国家认证认可监督管理委员会编译，国 外合格评定法律法规文献资料汇编，北京：中
国计量出版社，2004 • CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能 力认可准则》，2006 • 网站：http://www.xiexiebang.com
谢谢大家！
第四篇：1.实验室的计量认证
一.实验室的计量认证:(一)、计量认证的法律依据是什么？
计量认证的依据是《中华人民共和国计量法》第二十二条。“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。
注: “公正数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定.仲裁.裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。
“公正数据”的准确可靠,必须溯源于计量基准和社会公用计量标准。(二)、计量认证的评审依据是什么？
计量认证的评审依据是国家质监总局2006年2月21日颁布的《实验室和检查机构资认定管理办法》和2006年7月27日国家认鉴委印发的《实验室资质认定评审准则》的规定，从2007年1月1日起用。它包括,管理要求和技术要求两部分十九个要素.(三)、计量认证的特点？
1、坚持专家评审原则。指派注册评审员和训练有素的技术专定承担评审并对评审结果负责，是第三方认证，而不是行政干预，以确保评审结果的权威性、科学性、客观性和公正性。
2、支持技术考核（人员、设备、方法、环境条件、检测工作等）与管理工作考核（管理体系建立、质量管理体系文件及其有效运行等）相结合的原则。使得通过计量认证的实验室所出具的检测报告，在社会上具有更高的信任度权威性。
3、坚持非歧视性原则。实验室不论大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等，均以《评审准则》为依据，一视同仁。
4、支持采取考核与帮、促相结合的工作方法使得实验室通过计量认证活动，有助于完善实验室的质量管理体系，从而有利于进一步提高实验室在开放的检测市场中的竞争能力。
5、计量认证是一种资质认定，并不代表授权。(四)、实验室经过计量认证合格后有何效力？
经计量认证合格的实验室和检查机构允许在规定的业务范围内为社会提供公正数据，同时所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价，成果鉴定作为公正数据使用并具有法律效力。
(五)、实验室经过计量认证合格后有关标志的使用
国家认监委决定自2006年7月1日起，启用实验室和检查机构的资质认定证书。
1.计量认证证书：对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室颁发，使用CMA标志； 2.计量认证证书（格式见附件）由国家认监委统一制定，省级质量技术监督局按照统一编号方法执行。3.计量认证证书编号采用11位数字式编号方法：
XXXX(发证年份)XX(发证机关代码)XXXX(发证机关发证流水号)X(实验室领域分类代码)第1—4位数：发证年号；
第5—6位数：发证机关代码； 31个省（区、市）的代码规定为： 13 福建
第11位是实验室领域分类字母代码，具体代码是：
A—机械汽车 B—化工 C—轻纺商贸 D—电力 E—有色冶金 F—水利海洋供排水 G—国土资源 H—信息产业 J—石油 K—科研教育 L—安全生产 M—建材 N—铁道 P—交通 Q—食品、微生物 R—建设工程及室内空气 S—卫生医药 T—煤炭 U—环保 V—农牧鱼林 W—国防科工 X—公安
Y—计量校准 Z—质检系统及其他
4、CMA、标志图形沿用原设计式样。
5、资质认定证书自2006年7月1日正式启用，各发证机关停止发放原版计量认证、验收、授权等证书。已经获证机构证书尚未到期的，应于2007年1月1日前到发证机关办理证书更换手续。2007年1月1日后，原有计量认证、验收、授权等证书失效。
(六).计量认证证书:
第五篇：实验室计量认证前要做哪些准备
实验室计量认证前要做哪些准备 人员的培训考核
1.1 人员应足够，每个项目应两人参与，一人检验一人校核。1.2 应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求，如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。1.3 应根据实验室需要和发展目标，编制人员培训计划，并认真实施。
1.4 各级各类人员都应有任命文件。
1.5 培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。
1.6 每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核，合格后发给上岗证。
1.7 建立人员技术业绩档案，内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。2 环境条件的准备
2.1 面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不少于40%、县级不少于35%。2.2 布局不合理的应调整。
2.3 温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动、有害气体……等应有明确规定，并很好控制。2.4 应有停电停水的应急、安全措施。
2.5 房屋陈旧的应粉刷，水、电线路老化的应改装。2.6 应对有环境条件要求的场所进行环境条件的监控、记录。2.7 办公室、样品室等与外界接触的场所应与实验室分隔开，并有明显警示标志。样品室应设专用于保存样品的样品库。2.8 应有合格的消防设施，加强毒品及菌毒种的管理。2.9 应设置专用的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设专用的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设专用洗刷间。
2.10 搞好实验室内务管理。仪器设备、标准物质及消耗材料的准备
3.1 备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。
3.2 强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。
3.3 建立健全仪器设备档案。
3.4 仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。3.5 缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。
3.6仪器旁应放操作规程、使用记录，记录应认证填写。3.7 仪器应进行期间核查。4 软件资料的准备
4.1 要建好文件化的质量体系。
4.1.1 量体系文件一般分四个层次，即：质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。
4.1.2 质量体系的八项原则：①以顾客为主体;②领导者是最高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥ 持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点，②为关键。4.1.3 质量体系文件编写原则：系统协调、科学合理、可操作实施。
4.1.4 质量体系文件的特点：法规性、唯一性、适用性。4.2 质量手册的编写
4.2.1 质量手册编写步骤：(1)成立领导小组;(2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。
4.2.2 手册应按《评审准则》的顺序编写，应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。
4.2.3 质量手册的格式应按规定的格式。4.2.3 质量手册的结构和内容应包括：(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等，对社会的各项承诺(如公正性声明等)也可单独列章。);(6)主体内容及适用范围(适用于哪些检测领域(包括种类、范围)、服务类型、采用的质量体系标准(如评审准则等)以及规定所使用的质量体系要素。);(7)定义及缩略语(必要时);(8)质量手册的管理(编制、审批、发放、保存、修订、是否保密等规定);(9)质量方针和目标、质量承诺;(10)组织机构(高层管理人员(包括技术、质量主管)和任职条件、职责、权力相互关系及权力委派等;与检验质量有关部门和人员的职责、权力和相互关系。);(11)组织机构图(内外部关系);(12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰，保证公正性、独立性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述，内容包括：目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。
4.3 程序文件的编写：
4.3.1 程序文件应包括：目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。
4.3.2 工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(How)及如何对5M1E(人(M)、机(器)(M)、(材)料(M)、(方)法(M)、测(量)(M)、环(境)(E)进行控制和记录。
4.3.3 程序文件的基本格式和内容：封面(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号);刊头(实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等);正文(目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件);刊尾(必要时对有关情况的说明)。
应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。4.4 作业指导书的编写 4.4.1 作业指导书的分类及要求
作业指导书主要指标准操作规程(SOP)，通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。
作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息，能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。4.4.2 方法类作业指导书的编写方法
方法类作业指导书的内容应包括：编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。4.4.3 仪器设备类作业指导书的编写方法
仪器设备类作业指导书的内容应包括：操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参数)、操作方法(操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序)、点检程序(概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理)、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。4.4.4 作业指导书的批准发放
作业指导书应由起草人、审核人(专业技术负责人)、批准人(单位技术负责人)签名及日期后，编号发放，纳入受控文件管理。质量体系的内审(评价符合性和有效性)质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。
内审的总的原则是：正规性、独立性、公正性、改进性。5.1 内审的分类：滚动式(部门滚动式，要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时，外审之前，出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。5.2 内审的目的
5.2.1 发现问题，解决问题;5.2.2 促进内部交流和合作;5.2.3 提供培养和发现人才的机会;5.2.4 展示质量保证能力;5.2.5 促使质量管理体系持续保持其有效性。5.3 内审的内容 5.3.1 符合性审核 5.3.2 有效性审核 5.4 内审的形式 5.4.1 文件审核 5.4.2 现场审核 5.4.3 结果审核
5.5 内审的准备及实施过程
确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(首次会议、搜集客观证据(听、看、问、查、考)――编制、整理不符合项报告――审核组讨论审核不符合项报告――确认不符合项――形成审核结论――召开末次会议――编写审核报告――纠正措施跟踪――编全面审核报告和纠正情况汇总分析。
5.6 内审的实施方法
5.6.1 开见面会(首次会议)介绍审核组成员及担负的职责;介绍内审的重要性;宣布内审的目的、范围和依据;介绍内审的程序和方法;介绍内审中不符合项的处理方法;明确被审核部门的陪同人员;介绍审核的日程安排;确定总结会的时间和参加人员;征求被审方的意见等。
5.6.2 搜集客观证据 通过提问和谈话，查阅文件资料，观察现场，试验考核等方式。
5.6.3 整理不符合项报告 按照不符合项的性质可分为体系不符合、实施不符合、效果不符合。按照严重程度可分为严重不符合和一般不符合。
5.6.4 开总结会(末次会议)宣布评审结果及结论。5.7 内审报告的编写：应由内审组长亲自编写，或在组长指导下编写。应如实反映审核时的实际情况，实事求是。应有日期和组长签名。内容应包括：(1)报告编号;(1)审核的目的、范围;(2)审核组成员和受审部门名称及负责人;(3)审核日期和方法;(4)审核依据，如GB/T15481-1995;(5)审核结果(不符合项数量、分布及评价，全部不符合报告以附件附于审核报告后);(6)质量体系运行有效性的结论性意见(质量管理体系符合性、有效性及质量保证能力);(7)前次审核后纠正措施的执行情况和效果;(8)今后意见。
审核报告中不应包括不符合项涉及的员工姓名、机密资料、主管意见、情绪性表达。
附件：首末次会议记录及签到表、内审组成员分工及内审日程表、核查表、不符合报告及分布表、审核报告发放清单等。内审报告应经质量负责人或指定负责人批准后发至有关领导和部门。
6.管理评审(评价质量体系的持续适应性)6.1 管理评审的目的：评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略，以适应内外部环境的变化，保证质量管理体系持续有效运行，并不断改进。
6.2 管理评审的作用：(1)检查质量方针目标实现情况;(2)发现体系薄弱环节，找出改进途径;(3)评估体系需改进的部分;(4)评价质量体系的有效性和适应性。
6.3 管理评审回答的问题：(1)方针目标是否适宜;(2)组织机构、管理职能是否合适协调;(3)各项程序是否合理有效;(4)各过程是否受控;(5)资源配置是否得当，能否满足要求。6.4 管理评审的典型周期为12个月。6.5 管理评审的输入
(1)近期内部质量体系审核结果及纠正措施和预防措施执行情况;(2)质量方针、目标的实现情况;(3)所有质量体系文件的分析;(4)检验报告的质量分析;(5)实验室间比对和能力验证结果分析;(6)业务范围和工作量的变化;(7)内外部环境和客户要求的变化;(8)标准、规范有无更新，技术有无改进;(9)服务质量分析;(10)人员素质及培训情况;(11)供应商的控制情况;(12)实验室发展战略和规划;(13)管理人员和监督人员管理和监督的信息反馈;(14)客户投诉及客户反馈意见处理结果和汇总分析;6.6 管理评审的内容 内容主要为质量方针和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面，围绕“现状”和“适应性”两个重点来确定。
具体内容应包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性，政策和程序的适宜性;《质量手册》和《程序文件》的符合性和适宜性;组织机构的设置是否合理?职责是否理顺?接口是否清楚?内审的结果;纠正和预防措施;日常质量管理和监督报告;外部机构的评审;实验室之间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;客户的反馈;投诉和其它相关信息等。6.7 管理评审的方式
常用集体会议讨论的方式或专题讨论的方式。6.8 管理评审的实施步骤 6.8.1 制订管理评审计划
应包括评审目的、评审范围、评审依据、评审方法、评审组成员、评审时间、评审内容等。6.8.2 管理评审的准备
6.8.2.1 由行政办公室制订管理评审计划，发出管理评审通知。各责任部门准备评审的有关文件和资料，如建立和实施质量体系的报告，内部质量体系审核报告、检验质量综合分析报告、客户投诉及质量信息反馈处理意见报告等。6.8.2.2 由管理者代表责成行政办公室准备有关资料和文件，通知参加评审人员准备有关资料在评审会上发表意见。6.8.2.3 确定一名记录员在评审会上详细记录每人的发言。6.8.3 管理评审的实施 6.8.3.1 管理评审的参加人员
最高管理者主持管理评审，行政办公室负责具体工作，各有关部门负责人参加管理评审会议。6.8.3.2 管理评审的会议议程
1)最高管理者宣布管理评审会议开始，宣读管理评审计划;2)管理者代表报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况，并宣读内审报告。若已通过认证，则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。
3)管理者代表报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评审人员就评审内容展开讨论和评价，充分发表自己的意见和建议;7)最高管理者对评审所涉及的内容并参考与会者的发言对评审会议做出结论，并对评审后的改进措施提出明确要求。6.8.4 管理评审报告
6.8.4.1 管理评审报告由办公室负责编写，由最高管理者批准。
6.8.4.2 管理评审报告的内容应包括：评审概况(管理评审的目的、范围、依据、参加人员、内容、实际做法、评审日期);发现的问题及原因分析;综合评价(质量管理体系运行情况及效果);评审结论(对管理体系各要素的评审结果、达到质量方针、目标的整体效果、适应环境变化的能力及需改进的问题)，纠正措施或预防措施决定及要求等。
管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员。6.9 管理者代表负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施，并组织人员对以上措施进行跟踪验证。内审与管理评审的差异
7.1 目的不同 内审为证实质量体系运行的符合性和有效性;评审为确保质量体系的持续适应性。
7.2 对象不同 内审的对象是质量体系的各要素;评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等。
7.3 行为主体不同 内审的执行人员是质量负责人负责，由内审员组成的内审小组;评审的执行人员是最高管理者。7.4 时机不同 内审时间取决于每年的内审计划，每年一次或几次;评审按质量体系文件中规定的时间间隔进行，通常每12个月1次。
7.5 方式不同 内审通常是组成审核小组，按计划实施，最后向最高管理者提出审核报告;评审的方式由管理者确定，通常以召开评审会议的形式进行。
7.6 结果不同 内审是审核组正式提出审核报告，对质量体系的改善可以提出建议;评审的结果是评审报告，往往形成一系列决议性意见，对质量体系改进发出指令，提出要求，对体系的改进起决定性作用。
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