实验室资质认定需准备的资料(新)

第一篇：实验室资质认定需准备的资料(新)

实验室资质认定需准备的资料（1）

1．监督员的监督记录

（1）应在相关文件中规定监督的频率。（2）按规定作好监督、填写监督记录。2．比对实验与能力验证

（1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。）（2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。

（3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。3．质量文件的宣贯

（1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。4．文件管理：

（1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。

（2）文件发放、回收有记录。

（3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。（4）作好文件受控标识。

（5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。

（1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。

（2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。

（3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商）

（4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。

6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。

7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。8．内审

（1）年初制定内审计划。（2）进行内审。1首次会议记录、签到表。

○2内审检查表。

○3不合格报告。

○4检验报告的抽查评价记录。○5末次会议记录、签到表。

○（3）内审报告。内审报告要发放到有关部门。9．管理评审

（1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。（2）提供管理评审输入资料。各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。（3）管理评审报告。（4）参加人员签到表。10．人员培训

（1）各部门要制订人员培训计划：包括内部培训和外部培训，内部培训应提供培训记录。（计划应包括参加人员、时间、培训方式、地点、考核方式）

（2）培训实施记录：培训内容、授课人、教材等。（3）培训有效性评价记录：包括考核记录、提问等。11．人员技术业绩档案

（1）应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等。（应及时将参加的培训经历登记）（2）应每人建立一个档案，资料收集齐全。12．环境条件：

（1）标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施，并按照要求作好记录。（2）检测的环境条件要符合相关技术标准的要求和职业健康和安全作业的要求。

13．应配制消防设施及安全防护措施。

14.检测室、样品室、档案室等应有限制标识，标识内容应正确。（体现未经允许不得入内的原则）15.仪器设备

（1）在正确配备相应的检测仪器设备，申请的检测项目与检测设备要对应。要建立仪器设备台帐。

（2）新购置的仪器设备的购置计划、验收记录。（3）维护保养计划和记录。

（4）仪器设备的状态标识要齐全并使用正确（应注意标识的方法，按照文件规定执行）。

（5）要建建立仪器设备档案（应包括履历书、购置计划、验收记录、历次检定证书、维护保养计划和记录、说明书、维修改造记录等腰）。主要应包括下列内容：a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他惟一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用)；e)制造商的说明书(如果有)，或指明其地点;f）所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

16.制订仪器设备的年度检定计划并能按时检定。

17.编写自检仪器设备的自检规程，按照规程规定的周期自检，填写自检记录。（注意自检用的计量器具应经过检定且在有效期内）18.仪器设备的运行检查/期间核查记录。（方法有仪器比对、实验室间比对、使用标准物质、样品的再复测等，可以用实验室间比对代替）19.建立标准物质台帐，应有标准物质的合格证。

20.编写作业指导书（包括仪器设备操作规程、自检规程、检验细则等）。

21.建立计算机软件和自动化的确认记录，作好安全防护措施，需备份的作好备份记录。22.样品

（1）建立样品台帐（实验台帐），样品应有统一编号。

（2）样品（委托单）接收时注意注明样品状态。

（3）注意作好样品标识（从接受样品开始到样品处置前均应有标识，标识卡应采用文件规定的格式）。

（4）建立样品室，分区管理、明确人员，保存条件应符合要求。

（5）按照要求填写抽样单，并与原始记录一起保存。

（6）样品处置应有处置记录。23.记录

（1）检验记录

①信息量应齐全（至少包括人员、设备、环境、试验方法、样品状态、原始数据、计算公式、结果、结论、加荷速度、标准要求、工程名称、使用部位、产地、样品名称、规格型号等），应能再现试验过程。

②更改应使用杠杆法、更改人签名或盖章。

③ 原始记录的格式要符合相关文件的要求并受控。（2）质量记录

①易检索

②保存条件符合要求

③记录表格应受控

④ 记录的内容和种类在齐全

⑤ 质量记录的种类一般包括：检测工作监督记录、管理体系文件的发放记录、检测标准的发放记录、供应商评价记录、合格供应商一览表、合同评审记录、申诉和投诉的处理记录、内部审核记录、管理评审记录、主要包括仪器设备使用记录、仪器设备（标准物质）登记表、仪器设备购置申请表、仪器设备验收记录、设备运行检查（期间核查）记录、仪器设备的检定计划、对于测试证书结果的确认记录、检测环境条件记录、检测技术标准的确认记录、检测标准一览表、人员培训考核计划及培训记录、材料采购计划表、材料/设备验收单等记录、样品处置记录、检测工作质量控制计划（比对试验计划）、比对试验记录及相关的分析报告、检测报告的发放记录。24.检验报告

（1）信息量应齐全

①规定报告的信息

②每页和总页数标识

③检测单位名称、地址、电话、邮编

④样品状态

⑤4个说明，4个说明包括：

Ⅰ.检验报告无检验、审核、审批人签字无效，未加盖检验单位专用章无效、涂改无效。

Ⅱ.未经批准不得复制检验报告，复制后卫重新加盖检验单位专用章无效。

Ⅲ.对检验报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内向检验单位提出，逾期不予受理。

Ⅳ.一般情况下本报告仅对来样负责。

（2）检验报告的发放、更改应有记录，按文件规定执行。

25．建立不合格台帐，对发生的不合格进行分析评价，制定相应的纠正措施或进行纠正，并对措施执行进行监控，保留相应的记录。注意：这里的不合格不是指样品的不合格。指的是我们进行的检测工作不符合准则或文件、标准的规定。

26．对潜在的不合格进行分析评价，制定相应的预防措施，并对措施执行进行监控，保留相应的记录。27．检测分包：

（1）收集分包实验室的有关证明材料（营业执照、计量认证证书、认可证书等）

（2）对分包实验室进行评价，作好评价记录。

(3)与分包实验室签订分包合同/协议。

（4）注意分包一定要书面征得委托方的同意。28．测量不确定度

（1）对测量不确定度的评定。

（2）应对检测项目进行测量不确定度进行实际评定。29．注意统计技术的应用。

30．设备使用人的授权：应对主要设备的使用人进行授权，严禁非授权人操作设备

31．开展新项目的评审：组织相关人员对开展的新项目进行评审、确定需购置的设备及使用的标准（对设备供应商进行评定，索取相关资料，对设备检定单位进行评定，分别建立合格服务方和供应商名录），对相关人员进行培训（培训后完善公司和个人档案），对新标准进行确认、确定检测记录和报告格式，纳入文件管理，开展新项目的模拟试验、进行比对试验（内部及外部）、外部比对应与由资质的实验室进行，对比对试验结果进行分析。32．设备测试证书的确认记录

33、设备的期间核查计划及记录

2008年11月10日

计量需准备资料（2）1、2、3、4、完善人员档案，内含简历、培训记录、各种证书复印件等 完善设备档案，内含说明书、验收记录、检定证书等 人员年度培训计划（公司文件）（何时参加何种培训等）能力验证及比对计划（公司文件）（何时参加何种比对：人员、设备等）

5、内审计划及记录（每年两次）含计划、检查表、不符合项、整改措施等

6、管理评审计划及记录（每年一次）

7、所有检验仪器的标识（检定后）

8、设备的运行期间检查记录及外检领用记录（使用人员及时签字、时间、）

9、报告及记录的一致性、信息量是否全面

10、相关文件的发放记录、借阅登记

11、有否检测项目台帐（项目名称、编号、委托单位、接受人、报告领取人等）

12、有否合格供应商评定记录（供应商名称、营业执照、计量器具生产许可证、产品目录、联系人、电话等）及合格供应商名录

13、检定设备一览表：设备名称、设备型号、测量范围、下次检定时间、保管部门、保管人、购置时间、设备型号等

14、手册等体系文件的宣贯记录、签到表、宣贯内容等

15、内部及外部组织的各种培训记录、内容、签到表等

16、所有人员应熟知自己的职责、公司的方针、目标

17、所有人员应熟知公司的体系文件有哪几个方面（管理手册、程序文件、作业指导书）等

总之，必须按文件中规定的要求去实施

1、咨询方需编制的体系文件

① 质量手册 ② 程序文件 ③ 作业指导书

2、根据工作项目应将申请书填写完毕

3、具体需做的工作的如下： ① 建立委托台账----样品管理

② 建立文件发放及登记表，所有文件应受控(体系文件、标准、规范)③ 建立人员业绩档案 ④ 建立仪器设备档案

⑤ 制定人员年度培训记录----落实应有记录(内部培训、外培)⑥ 制定比对及能力验证计划 ⑦ 制定仪器设备检定计划

⑧ 建立供应商名录及对供应商的评价 ⑨ 建立在用标准一览表

4、人员应熟知内容

① 公司的质量方针、目标

② 相关人员的职责及权利、(含授权签字人—通过评审机构批准，不得越权)③ 比对的目的，仪器检定的作用，标准查新的作用、内审及管理评审的作用。

④ 监督人员的比例1：5 ～1：10，人员数量应与工作量相适应。⑤ 公司体系文件的构成框架，手册包含哪些要素 ⑥ 受控与非受控的区别及提供的部门 ⑦ 发现检测仪器出现问题应怎样做

⑧ 仪器标识的内容，三色标代表什么情况。

⑨ 内审员与质量监督员的区别：监督员三个任职条件：a对检验方法熟悉b对检验目的清楚c对报告正确与否有判断力 内审员三个任职条件：a经过培训b对质量体系了解c为人正直 ⑩ 一年中做几次内审，几次管理评审。由谁主持 ⑾记录的更改有何规定，原始记录的作用是什么？ ⑿仪器设备运行前应做哪些检查 ⒀相关检测方法依据的原理

⒁仪器设备在两次检定之间应进行运行检查，检查方法？(实验间比对，人员比对，仪器比对，重复测量)⒂如何为客户保密？ 概念：

管理评审：是为了确保质量管理体系的适宜性，充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。

内部审核：也称为第一方审核，是由实验室自己或以实验室的名义聘请非本实验室的评审员而进行的审核，内部审核可作为实验室声明自身的基础以及完善和改进管理的依据。质量体系的特征：①整体性 ②唯一性 ③全面性 ④相关性 ⑤有效性 ⑥适应性

何谓质量手册：

质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是实验室保证检测工作质量的钢领性文件。

何谓程序？何谓程序文件？

程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径

程序文件是指含有程序的文件。它是规定实验室质量活动或过程的方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。运行检查的几种方法： ① 实验室间比对

② 使用标准物质或设备制造厂提供的方法。③ 用不同系统的相同功能仪器设备比对 ④ 用相同仪器设备比对

⑤ 用使用的质量特性稳定的样品重现性试验

运行检查方法，应该文件化，程序化，要对运行检查进行记录，并保存。

座谈会问题

记录与文件的区别 文件为何要受控

质量监督员的职责，与内审员的区别 高、低应变法检测桩基的理论依据 声波透射法检测T0值如何确定

环境检测如何抽样布点，布点时应注意哪些问题，甲醛采样的注意事项

内审的目的、依据及程序 仪器设备周期检定如何实施

文件记录的保存期限是如何确定的 能力验证有哪些方法

仪器设备档案包括哪些内容 人员技术业绩档案包括哪些内容 《评审准则》包含几个要素？ 质量控制措施有哪些？ 原始记录包含哪些信息？ 内审的目的，程序 设备标识有何规定？ 设备档案包含哪些内容？ 结果质量控制的方法？

室内温度的控制范围是多少？ 数值修约的方法如何规定？ 国家法定计量单位如何规定？

新开展的试验项目应做哪些工作？ 导热系数试验过程？ 天平室环境有何要求？

聚氯乙烯地板测定哪些项目？如何测定？ 甲苯二氰酯测定方法如何规定？ 大气采样器如何进行核查？ 电气产品如何进行耐压试验？

记录、文件有什么区别？文件分几个层次？ 设备档案应包括哪些内容？

设备的标识有什么作用？标识的方法有几种？ 期间核查的作用？方法有哪些？ 数据修约的基本法则是什么？

法定计量单位符号的大小写有什么规定？ 检验员的职责是什么？

检验标准应如何进行管理？ 原始记录应包括哪些信息？ 数据处理软件应如何进行确认？ 简述尺寸稳定性的检测过程？ 合同评审应如何进行？ 砼回弹仪的使用条件要求 简述水泥凝结时间的检验过程 钢筋拉伸检验过程中的变化

质量监督员的职责，与内审员的区别 期间核查的方法和目的 如何开展内审工作 文件为何要受控

中心的质量方针和目标

粗集料压碎值实验时，试样潮湿时应注意什么 沥青薄膜加热试验用以评价沥青的什么性能 沥青路面弯沉的标准温度是多少 钢筋拉伸试验的物理变化过程 期间核查的目的及方法

供方评定的作用，应索取哪些资料 新标准实施后如何使用

全数值修约与修约值判定的区别 直螺纹接头的结果判定

蒸压加气混凝土砌块体积密度的合格标准要求 标准查新的目的

水泥抽样方法是什么? 检验人员的职责？

本公司的质量方针、质量目标？ 简述钢筋的检测过程。回弹仪的使用范围？

泵送砼，如碳化深度＞2mm是如何进行修正？ 试验过程中仪器出现故障该怎么办？ 技术负责人的职责？

签发报告需要从哪几个方面考虑？ 如何控制现场检测的质量？ 计量认证的作用？

仪器设备使用记录的作用是什么？ RSM-24FD动测仪的使用范围？

记录的作用是什么？记录如何改正？ 做水泥时只做凝结时间如何做？ 如何保证规范或标准的现行有效？

钢筋试验时，突然停电后来电，钢筋试样还能用吗？ 中心的质量目标和方针是什么？

桩基检测能力验证与比对的目的是什么？

桩基检测应变法依据原理是什么？广义波阻抗概念是什么？

第二篇：实验室资质认定的准备

实验室资质认定的准备

《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。在决定申请资质认定后，实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。

第一：管理要求的准备

 成立工作机构

为保证计量认证工作的顺利实施，建议成立计量认证领导小组及工作小组。领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。工作小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况。

二、确定申请项目及检测能力

根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定计量认证申请项目。复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。为了方便评审工作的顺利进行，试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序，分门别类清楚存放。每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。

三、确定人员

1、确定授权签字人

授权签字人需具备工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可，才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。为保证检测工作的正常进行，一个实验室至少应有两名授权签字人。另根据铁路项目的特点，项目的试验主管也需进行授权考核。

2、明确技术负责人及质量负责人

实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。

3、培训与任命内审员及质量监督员

为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。内审员应由受过培训和有资格的人员担任。通常质量监督员和内审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行

1、编制、下发与宣贯管理体系文件

管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符合本单位的实际情况，避免生搬硬套。编写完成成后应及时下发宣贯管理体系文件。

2、管理体系的试运行与改进

管理体系文件编制完成后即发布，然后进入试运行阶段。管理体系至少运行3个月，才能进行计量认证评审。

为了保证实验室质量管理体系的有效运行，质量管理体系需持续改进，根据3个月来质量管理体系试运行的情况，修订质量管理体系文件，然后进入正式运行阶段。

评审前实验室要对质量管理体系文件进行自查，及对实验室提交的《申请书》、质量管理体系文件及现场评审需提供的相关资料进行内部审查。发现问题，及时进行整改与改进。

五、评审前内审及管理评审 评审前实验室需要按照《实验室资质认定评审准侧》及计量认证的要求。进行一次较为全面的管理体系的内审。事先制定检查实施计划，内容包括：检查内容、检查部门、检查人、完成时间等。检查过程中应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写在内审专用表格中。内审中检查出来的问题有必要提交管理评审解决的，还需进行一次管理评审。内审及管理评审所有记录均应保持，以备评审组检查（包括自最近一次取证以来每年进行的内审及管理评审资料）。

六、提出申请

计量认证分国家级和省级两级管理，申请计量认证，需提前6个月向发证部门或行业评审组提交以下申请材料：

（1）《计量认证申请书》；

（2）法人资格证明文件或法人授权证明文件；（3）上级或有关部门批准机构设置的证明文件；（4）质量手册；（5）程序文件目录；

（6）典型检测报告（1~2份）

（7）参加能力验证活动的证明材料（近两年）。

七、现场评审汇报材料的准备

计量认证现场评审首次会议上被认证实验室负责人需向评审组全体人员简要汇报本实验室的情况，主要内容包括：本单位的机构简介、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等。第二、技术要求的准备

一、人员培训与考核

1、制定培训计划

为了使技术人员能快速、准确的掌握检测技术的同时不断进行技术更新，实验室可采取自学与培训相结合的方式对人员进行培训。每年年初要制定人员培训计划，培训要有记录。最终将每年人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，并列出清单。

2、计量认证基础知识的培训

评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训。复查评审时，需抽10%~20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试。

3、检测人员持证上岗考核

检测人员应熟悉所从事的检测工作；对所使用的仪器性能、操作方法、维护保养等方面的知识有清楚的了解；具有数据处理的基本知识；熟悉国家有关的政策和法律法规。为了证明这部分人员能达到上述要求，必须进行上岗考核，合格后方可对外出具检测数据。申请认证的项目需落实到每位检测人员，每个检测项目必须有人持证，不得缺项。上岗证有效期为5年，人员上岗证书必须在有效期内。

 技术能力准备

 开展新检测项目的评价确认

新开展的检测项目要有所需的仪器、设备及试剂等资源，要有检测依据的方法标准。《程序文件》中要有“开展新工作项目的管理程序”。其程序步骤为：（1）明确新开展检测项目的标准。（2）编制原始记录表格格式和确定检测报告格式。（3）培训检测人员。

（4）相关检测人员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等。（5）采购部门负责所需物品的采购。（6）新仪器的计量检定、建立仪器档案。

（7）按标准规范、检测细则进行试验并记录，形成检测报告并审批。同时应组织安排一次比对验证试验，确保新开项目的有效性。

（8）对照标准要求评审检测工作，证实其结果是否符合标准要求。（9）若完全符合要求并结果5~10次以上检测后，方可申请认证。

2、非标方法的确认

首先在《程序文件》中要有“非标方法管理程序”，采用非标方法进行检测先要编制申报表，报技术负责人组织讨论，经最高管理者批准后形成检测方法初稿，同时进行必要的验证试验。

3、现场考核项目的准备

实验室一旦确定了申请认证的项目，需要按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）。

 仪器（设备）的计量检定与校准

1、编制仪器设备一览表

根据申请认定的项目，将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐。

2、仪器的计量检定、校准及验证

为保证检测数据的准确可靠并能溯源，必须对所用仪器进行计量检定、校准或校验，具体有4中情况：

（1）仪器检定：认证项目所用的仪器。凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的必须定点、定期送检。

（2）仪器校准：未列入强检目录的仪器设备，可以检定也可以校准。

（3）仪器设备自校准：对于不能溯源的、非强检的仪器，可以自己进行自校准。

（4）仪器比对：对于没有国家或地方计量检定规程、尚不能溯源的仪器，可采取实验室间仪器比对的方法进行。

3、计量仪器的标识化管理

所有用于检测的仪器不论是送检还是自校准，均应实行标识化管理。分别贴上技术监督部门规范的标识。

4、装置、设施的标识化管理

对于那些影响检测工作质量又不需要检定或校准的装置需经验证，检查其功能是否正常，也应用三色标识表明其经验证后的状态。

5、制定仪器检定周期表

计量检定及校验工作完成后，要制定“仪器检定（校验）周期表”。检定周期按相应的计量检定规程执行。自校仪器设备校验周期可参照类似的仪器设备的检定周期确定，或按仪器设备的准确度、使用频繁程度和使用环境条件来确定。

6、仪器设备的期间核查

对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。每年年初要制定期间核查计划，每次期间核查要详细记录。

四、档案整理

1、建立与完善仪器设备档案

实验室除应有全部仪器设备的台账和管理卡片外，还应对每台在用仪器设备建立档案。内容包括：

（1）仪器设备名称、型号、制造厂商、购置价格、购置日期、出厂编号、本单位固定资产管理编号（仪器设备唯一识别号）、保管人、放置地点、仪器设备目前状态（在用、停用、报废）；

（2）说明书，若是外文说明书应有使用方法及校准部分的中文译文；

（3）仪器检定、校准或校验情况记录，包括检定校准日期、证书号、检定单位电话、有效期、送检人、计量检定（校准）证书原件；

（4）购置仪器的申请、仪器装箱单、仪器验收清单、仪器验收日期及验收记录（仪器设备调试报告）、仪器启用日期；

（5）仪器设备使用记录、期间核查记录、仪器设备损坏、故障、维修记录、维护保养记录、存放位置变更记录及报废情况记录等。要特别做好仪器设备的使用记录，记录应放在仪器附近。

2、检测报告及相关记录的归档整理

对于复查评审，需整理归档自前一次计量认证发证以来对外出具的检测数据和报告。按编制“检测报告登记表”，内容包括：序号、报告编号、项目名称、委托单位、合同金额、项目负责人、承担人、审批人、报告发送日期等。通常将检测委托单、检测通知单原始记录及检测报告一并归档。

3、建立技术人业绩档案

技术人员业绩档案包括人员简历、获奖情况、培训情况、科技成果、发表学术论文、书籍及一些复印件（学历证明、上岗证、课题完成证书获奖证书、专利证书等）

4、现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理

标准、规范、规程是检测工作的技术准侧，必须完整的收集申报项目所依据的检测方法标准。必须保证使用的规范、规程现行有效，不得使用过期标准。过期的标准应在封面右上角加盖“作废”章。

 整顿实验室环境

整顿实验室环境的目的是使实验室环境条件满足检测工作的要求，减少环境条件对检测人员身心健康的危害和对检测结果造成不良的影响，以保证检测结果的准确性。整顿实验室环境注意以下几点：

1、实验室合理布局

实验室布局要合理，便于工作，测试项目之间应互不产生干扰。实验区与办公区要有效隔离，仪器设备的放置避免受到化学试剂及有害气体的腐蚀。实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”、“检毕区”。

2、实验室仪器设备清理

将实验室仪器设备分为在用、闲置及报废3类。将闲置的仪器设备单独存放，报废的仪器设备按照程序、规定进行处理。与所开展的检测工作无关的仪器设备不得放入实验室内。所有仪器设备均应实行三色标识。不允许不明状态的仪器摆放在实验室内。

3、明确被评审的区域和路线

对于现场评审有关的环境进行一次清理，明确哪些是本次评审的相关场所。对被评审的场所要有明确的标识。

4、安全环保管理检查

（1）水、电、气的设置及化学药品的放置符合安全管理的规定。（2）实验室应配置消防器材，并在有效期内。

（3）实验室产生的废水、废气、废渣等有害物质应有处理措施，不得造成社会公害。（4）实验室内保持安静，合理控制噪音。

（5）实验室应有保持安全作业的管理程序。并配备有必要的作业防护设施和防护用品。

5、化学试剂、药品的管理

（1）危险剧毒化学药品需双人、双锁保管。

（2）化学试剂、药品的管理要有台帐。台帐应注明生产厂家、级别、有效期、规格等。

6、现场评审时评审员可能会提出的问题

（1）.现场评审时评审员会召集部分员工进行座谈，座谈中评审员可能会提出一些关于质量管理体系、质量保证、质量控制以及检验工作方面的问题。这些问题一般不会太难，但实验室也应该有所准备。在此，列出一些常见问题（绝非仅限于此）： 1）本实验室的质量方针、质量目标是什么？

2）实验室的质量方针和质量目标是如何实现的，或建立质量管理体系的目的是什么？ 3）质量管理体系有多少要素？其中管理要求有多少要素？技术要求有多少要素？ 4）你的岗位是什么？岗位职责是什么？ 5）本实验室有多少个程序文件？ 6）本实验室的检验工作流程如何？

7）实验室认可准则依据什么国际标准制定？ 8）实验室如何实施监督？

9）仪器设备的三色标记各是什么含义？见到仪器上贴有黄色标记应注意什么问题？ 10）实验室在什么情况下要实施环境隔离 ？ 11）本实验室样品是如何标识的？

12）如何检查验收实验室所购供应品的质量？ 13）什么情况下要对检测仪器进行期间核查？ 14）实验室一年至少要进行几次内审？ 15）内审员和监督员有何区别？

16）实验室可以通过那些手段发现不符合？ 17）实验室如何保证检验工作的公正性？

18）资质认定评审准则中“三个不得”是指什么？

19）为保证检验质量，野外操作时应注意什么问题？ 20）仪器设备应该如何维护？

2.除了员工座谈会以外，评审员要对授权签字人进行当面考核，提出的问题围绕检验报告的审核以及检验质量的保证等，例如： 1）对检验报告的原则要求是什么？

2）检验报告应包括哪三个方面的内容？ 3）校核、审核、批准报告的职责各是什么？ 4）影响检验结果质量的主要因素有哪些？ 5）本实验室主要有哪些质量保证活动？

6）实验室认可的标识是什么？资质认定的标识是什么？ 7）如何正确使用实验室认可标识或资质认定标识？ 8）如何验证检验程序的性能？

9）如何确认实验室使用标准方法的能力？

10）什么情况下报告中需给出测量不确定度？当检验数据处于临界状态时应如何给出检验结论？

第三篇：实验室资质认定准备明细-重要

资质认定的准备明细

第一部分 管理要求的准备

一

确定人员

1.确认授权签字人

2.明确技术负责人及质量负责人 3.培训于任命内审员及质量监督员 二

管理体系的建立与运行

1.编制、下发与宣贯管理体系文件 2.质量管理体系试运行与改进

一般要求至少试运行3个月，才能进行认证 三

评审前内审及管理评审（P136）

内审需要制定实施计划，包括检查内容、检查部门、检查人、完成时间等，检查过程应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写与内审专用表中；内审检查出的问题有必要进行管理评审解决的，还需进行一次管理评审。四

提出申请

申请材料：（P145）

1典型检测报告（1-2份）2质量手册（1份）3程序文件（1套）4其它证明文件： 4.1独立法人实验室：

法人地位证明文件（首次、复查）4.2非独立法人实验室：

所属法人单位法律地位证明文件 法人授权文件 实验室设立批文

最高管理者的任命文件

4.3固定场所证明文件(适用时)4.4检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明（适用时）4.6管理体系内审、管理评审记录

4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）五

现场评审回报材料的准备

简要汇报实验室的概况，主要内容包括：机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等，最后做PPT汇报。

第二部分 技术要求的准备

一

人员培训与考核

1.制定培训计划

自学与培训结合的方式，制定培训计划，有培训记录。将每年培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，列出清单，备查 2.计量认证基础知识的培训

评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训，首次及复查评审，需抽10%-20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试，监督和扩项不进行理论考试。3.检测人员持证上岗考核 二

技术能力的准备

1.新开展检测/校准项目的评价确认（P146）2.非标准方法的确认（P147）3.现场考核项目的准备

需按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）三

仪器设备的计量检定与校准

1.编制仪器设备一览表

2.仪器的计量检定、校准及验证：

（1）仪器检定（2）仪器校准（3）仪器设备自校准（4）仪器比对 3.计量仪器的标识化管理

所有用于检测的仪器分别贴上技术监督部门规范的标识，标识分“合格”、“准用”、“停用”3种，分别为绿、黄、红，应用于设备和标准物质部分。4.装置、设施的标识化管理

对于那些影响检测工作质量、又不需要检定或校准的装置需经验证，检查其功能是否正常，贴三色标识表明状态。5.编制仪器检定周期表 6.仪器设备的期间核查

使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次检定校准之间进行期间核查。每年年初制定期间核查计划，每次期间核查要详细记录。现场评审时需提供。四

档案整理

1.建立与完善仪器设备档案（设备除台账和管理卡片外）（P149）2.检测报告及相关记录的归档整理 3.建立技术人员业绩档案

4.现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理 五

整顿实验室环境

1.实验室合理布局

实验区和办公区有效隔离，实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”（可省略）、“检毕区”。

2.实验室仪器设备清理 实行三色标识管理。

3.明确被评审的区域和路线 4.安全环保管理检查（P51）5.化学试剂、药品的管理

危险剧毒化学品需双人、双锁保管，限量存放；化学试剂和药品的管理要求台账。

第四篇：浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径，也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一，因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深，下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用实验室资质认定（计量认证）标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为实验室资质认定（“中国计量认证”）。

实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定（计量认证）资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码：(2009)量认（国）字（×××××）号，认可范围与CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题？ 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素，但以下要素是每次监督评审必须涉及的：

(1)4.2管理体系；

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进；(3)4.9 记录(4)4.10内部审核；(5)4.11管理评审；(6)5.4.1设备和标准物质;（7）5.5.3 设备检定和校准（8）5.7结果质量控制（9）5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则：

(1)初次评审（复评审）和扩项评审时，覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料；

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目；(3)难度较大、操作复杂的项目；(4)很少进行检测/校准的项目；

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性；(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目；(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目；(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求：

(1)参加了省级及以上的政府机关（或授权）组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家，且获得满意结果的实验室，若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化，且仪器设备在校准周期内且持续确认有效，现场评审时，可免除对该项目的现场试验，直接确认。

（2）评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目，这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的，还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即： a.优先安排现场试验；

b.核查整改报告及采取的纠正措施；

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审； d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求：(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构； b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时，被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告，作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据，需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源，采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时，应保证：

a.选择的实验室应至少三家以上；

b.制订比对方案，并确认其适用性、可行性和有效性； c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有：

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质； b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题（对我们来说应该尤为关注）（1）对于实验室申请多场所资质认定时，现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时，评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有（申请资质认定的）检测和校准项目涉及的场所，即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内，不允许出现不受控的场所。（2）评审结束前召开的情况通报会上，评审组在各场所实验室情况汇总后，统一做出结论。

（3）各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书，按照实验室要求的地点封存。

（4）现场评审过程中，评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系，及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一，经请示质量管理与认证处同意，可以停止评审：

（1）实验室实际状况与申请资料描述严重不符；（2）实验室质量管理体系控制失效；

（3）现场不具备评审条件（如：关键管理、技术人员不在场）；（4）实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评审；（5）实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点：

（1）新上岗人员进行操作的项目；

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目；（3）实验室技术能力发生变化的项目；

（4）同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作；

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时，应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能（例如稳定性）是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志（CMA标志）的使用问题：

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志，没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志，若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时，须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定（计量认证）是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度，即：具备实验室资质认定（计量认证）资质、取得实验室资质认定（计量认证）法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

总之，实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，列入了获准认可机构名录，也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时，实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

第五篇：实验室资质认定评审汇报

实验室资质认定评审汇报材料

尊敬的各位评审专家：

上午好！首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎！对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收，为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置，以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件，并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况，运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下：

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室，例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人，其中中级以上技术职称6人，内审员4人。总办公面积300多平方米，其中检测实验区面积150平方米，分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为；质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项，噪声5项，共计25项。单位现有仪器40余套台，其中与此次资质认定相关的有21台套，今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设 备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于2013年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写，涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

2013年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

2013年7月27日按照计划、由沈彤组织，进行了一次管理评审，我们结合本单位从准备、联系、培训、考核。比对等多个环节中的情况，进行了一次管理评审。通过管理评审，我认为我们的管理体系是充分的，有效的，适宜的。管理体系在本单位工作运行中基本正常。

三、实验室筹备建设情况

今年3月份，我们制订了实验室建设、规划方案；将实验室分为样品区、制样区、检测区，其中检测区分为;高温干燥室、加热消解室、试剂配制室、纯水室、天平室、仪器分析一、二室和前处理室等共10个功能区室。先后投资约200万元对实验室进行了仪器购置和装修。

四、人员培训工作情况

为了使检测人员能快速适应检测工作，我单位陆续派人到市环境监测站，省质量技术监督局，各县兄弟单位学习培训20余人次。并邀请市站专家老师来我单位指导授课，为提高人员的基本素质与基础知识，我们邀请专家和通过内部学习的方式，对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核，考核合格持证上岗。

五、扎实练习，提高基本技能

从今年3月分开始，我们先后组织了多次内部培训和操作练习，质控样联系20余次，完成了持证上岗的盲样测试，资质认定盲样测试共计10余次，共完成了10多次完整的检测报告记录。

六、完善档案资料及标识

我们按照规范化管理要求，给多有设备编写并表明了唯一性标识，建立了设备档案和设备计量检定台账，完善了人员档案，规范了样品的编号及样品的管理。

七、邀请专家查找问题夯实基础

我单位是初次认定的监测分析实验室，为了夯实基础，我们在今年准备的各个阶段，分各批次邀请市局监测站的专家领导到我站检查指导逐步提高改正，对于专家指出的问题，落实到人立即纠正

各位评审专家，领导同志，我们监测站实验室刚刚起步，虽然我们走了大量的准备工作，但也这样和那样的 不足。因此，我们真心的希望各位专家领导们给予帮助指正。

最终我代表监测站全体工作人员对各位专家领导们的辛勤付出表示最真挚的谢意 谢谢大家！