第一篇:职业卫生科圆满完成完成计量认证复评审及增扩项工作
职业卫生科圆满完成完成计量认证复评审及增扩项工作
为迎接实验室资质认定评审,科室全体职工全身心投入到准备工作中。评审前2天加班加点准备、整理评审资料和设备器材。在10月12~13日的现场评审中,科室全体职工积极配合,完成了超高频辐射、紫外辐射、手传振动、WBGT指数、风速、热辐射强度、气压见证考核及排风罩的排风量、排风罩的控制风速现场测试,共9项计量认证工作。配合理化检验科完成理化见证实验30项。科室承担的复评审项目和增扩项目评审专家全部通过,没有整改意见。图为专家进行现场操作评审。
第二篇:关于计量认证扩项有关情况的汇报
关于计量认证扩项有关情况的汇报
(2016年5月21日)
尊敬的各位领导、专家您们好!今天,计量认证评审组的各位专家不辞辛劳莅临我公司检查指导工作,这是对我们第三方检测公司极大的关心和支持。为此,让我们以热烈的掌声欢迎各位专家的到来!下面我就实验室计量认证扩项准备工作完成情况汇报如下:宁夏中科精科检测技术有限公司是从事环境检测、职业病危害因素检测与评价的第三方检测技术服务公司,业务上受宁夏回族自治区质检局、环保厅、安监局等部门的指导,属独立法人第三方检测机构。注册资金2000万元,固定投资现已达1500多万元,其中购置各类检测仪器100多台(套),主要有:原子吸收分光光度计,原子荧光光度计,气相色谱仪、液相色谱仪、CO测定仪、智能大气采样器(PM10、PM2.5)等等。主要业务:开展水和废水、环境空气和废气、噪声、振动、室内空气等多项检测,服务范围将覆盖宁夏及周边省份。随着公司检测业务面的扩大,2015年12月24日已经认证182项检测项目远不能满足现行检测业务面扩展的需要。因此,今年春节过后公司主要领导研究计划准备开展检测扩项认证的准备工作。首先是加强对实验室平时日常化验分析的规范监管,主要做好以下方面的监管:一是加强对标准执行的规范监管,二是加强仪器设备使用规范的监管,三是加强对数据处理的规范监管,四是加强对测试环境,药品试剂的符合程度的监管,五是加强对检测仪器设备有效期是否满足检测规定要求的监管。严格执行公司制定的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的各项规定,按照“科学公正、精准高效、持续发展、客户满意”质量方针开展检测业务,保证为客户提供的检测数据和结果的真实性和公正性。从元月份起到4月底,已经为各类客户提供各类委托检测报告281份。其次是认真做好扩项认证的准备工作:一是加快扩项认证增补仪器的购买步伐。先后购置了原子吸收、原子荧光、液相色谱、众瑞烟气(尘)测试仪等各种仪器设备,增补了新购各种仪器设备作业指导书,多次邀请新购置仪器的工程师进行现场指导和培训,为扩项认证提供了检测仪器上的保障。二是疏理核查新扩项目。公司实验室负责人及化验分析人员认真按照《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素的104个评审要点,对原有检测职业卫生、环境空气、环境噪声、室内环境等8个类别146项检测能力进行逐一核查,从检测方法和检测项目上疏理新扩项目174项,完善了各类新扩检测项目档案。三是认真修订实验规范管理文件。结合申请新扩项项目实际情况,对原有的《质量手册》和《程序文件》再次进行了认真的修订。四是强化业务理论学习迅速提高扩项理论知识。坚持每周一集体业务技能和理论学习培训雷打不动,开展“每周业务理论技能知识知多少”问答活动,把《质量手册》、《程序文件》、《环境监测人员持证上岗考核试题集》和各种仪器设备的《作业指导书》以及新扩项检测项目的内容作为问答的重点内容。五是加强技能操作练习,增强新扩检测项目技能操作水平。对扩方法的项目要求化验分析人员,注重日常实验时(如PH值、氨氮、汞)对新方法的应用和练习。对于新扩项检测项目实行分工到人,要求分析人员抽空练习操作技能,做好原始分析记录。截至止目前出据各类化验分析模拟报告达?份。六是为进一步确保检测结果真实、准确,各类检测仪器设备运行正常,公司在人事管理方面有针对性地制定相应管理制度强化管理。如《现场采样、检测仪器设备及化验分析仪器设备管理办法》、《大型仪器管理制度》和《仪器维修管理制度》等等,定期或不定期将检测分析仪器及时进行计量检定和校准,将仪器使用管理制度化,确保检测仪器设备的规范操作和使用。
经过公司上下和全体员工的共同努力和精心准备,并在认真学习培训、练习技能操作的基础上,现在申请新增174?项检测项目已经具备了规范检测分析的要求,形成了切实有效的管理体系。每个工作人员通过这次扩项认证的岗位练兵,对检测工作质量保证、规范操作,准确报告有了深刻的认识,大大提高了检测、化验分析技能规范和理论水平。因此,恳请各位领导和专家审查指导。
今天,我们公司上下和全体员工将认真倾听专家的审查指导意见,有效落实各项整改措。确保公司检测质量管理体系运行规范和长久,恳请各位专家多提宝贵指导意见。
宁夏中科精科检测技术有限公司
扩项认证
(汇报材料)
宁夏中科精科检测技术有限公司
2016年5月
第三篇:计量认证复审和扩项工作汇报
计量认证复审和扩项工作汇报
黄岩疾控中心
我中心第一次计量认证时间是2003年1月3日,有效期至2008年1月2日,通过的项目有44项。2007年12月29日通过复审,通过的计量认证项目有297项,增加检测项目156项,其中水质检测增加了36项,食品检测增加了46项,消毒与灭菌效果检测增加了18项,疾病控制类检测增加了8项,公共场所检测增加了3项,工作场所检测增加了45项。
此次复审加扩项主要从以下几个方面着手:
一、体系文件换版工作。
(一)根据国家认监委和浙江省质量技术监督局的要求,按照《浙江省检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》,进行了质量体系文件的换版工作,发布了新版的《质量手册》和《程序文件》,于2007年6月实施。
(二)人员培训
编制质量体系文件之前,中心技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员都参加省质量技术监督局举办的培训班,经考核合格。
质量体系文件换版以后,进行计量认证知识的全员宣贯。内容包括:计量认证相关的法律、法规,质量手册、程序文件等。形式有:全员集中培训,各科室分散培训。
二、申请工作
(一)申请复审加扩项要求提供以下资料:
1、申请书一式两份
包括:基本情况、近两年的比对活动情况、申请新增项目的开展情况、内审、管理评审情况、技术负责人/质量负责人/授权签字人简历表、检验机构工作人员一览表、检测实验室仪器设备/标准物质配置表、检测能力分析一览表、申请计量认证/审查认可(验收/授权)项目表
2、质量手册和程序文件
3、标准有效性证明材料
5、申请项目的检测报告(复印件)(每个项目1~2份,复查项目分类提供)
6、其他有关材料或证明文件
包括:法人证明材料、组织机构代码证书(复印件)、人员聘用劳动合同及养老保险等相关证明材料(复印件)、若有分包项目,提供分包协议及分包方能力证明(复印件)、首次申请或扩项项目提供参加能力验证的证明材料(若无,则提供典型项目的实验室间比对试验报告)(复印件)、原计量认证/审查认可(验收/授权)证书附表(复印件)
(二)确定申请项目
在体系运行过程中,经常碰到客户有需求中心也有能力做,但是未通过计量认证的情况。因此,中心领导决定在此次复审时,合并扩项。根据县级疾病预防控制机构检验能力标准和平时积累的信息以及中心仪器设备人员的配置情况,各科室初步确定需扩项的项目。
(三)扩项项目的方法确认
提出扩项项目后,购买所需试剂、标准物质、质控样,进行方法确认,从仪器设备、环境条件、人员技术状况、方法最低检出浓度、相关系数、回收率等方面进行评价该方法能否符合标准要求。如果检测方法和标准方法相比存在偏离的情况,则还要进行偏离许可申请。
(四)编制检测细则和原始记录格式
方法经确认后,由检测人员编制检测细则和原始记录格式。进行受控。
(五)申请项目的检测报告
要求每个项目1~2份,复查项目分类提供。
(六)能力验证和室间比对 选择典型项目进行室间比对。
(七)填写申请书
根据确定的项目及限制范围填写项目表、仪器设备/标准物质配置表、检测能力分析一览表。上报省质监局。
三、评审前准备工作
(一)查漏补缺
评审时要查看前五年的相关资料,尤其是:内审、管理评审、能力验证、人员培训、仪器检定证书、外部评审时提出的不符合项和改进意见等。检验报告从五年内的报告中抽查。前一次认证的项目和扩项的项目都要有检测报告。要核对每一个项目,如无检测报告,可以自己送样做。
(二)内审、管理评审
最好在评审前进行一次内审和管理评审,查找存在的不足之处,进行整改。
四、我中心的复审和扩项工作顺利完成与以下几点是分不开的:
(一)领导重视,科室合作
计量认证工作是和领导的重视分不开的,我们中心领导高度重视该项工作,几次召开相关科室负责人和全体职工会议,明确职责。各科室间配合得也相当协调,主动认真完成各自的任务。
(二)职责明确
计量认证涉及的主要部门有:质管科、检验科、卫生科。由质管科牵头,对各科室进行分工,明确其在不同的阶段需做的工作。
第四篇:计量认证复评审考题及答案
实验室资质认定基本知识考试试卷
考试时间120分钟,共100分
单位:姓名:分数:
一、判断题
请将你的判断符号填在(),对的为“√”;错的为“×”。每题1分,共25分。
1.获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。(×)
2.实验室使用未经定型的专用测量仪器,需提供相关技术机构的验证证明。(√)
3.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度,并符合相应的标准、规范要求。
(√)
4.样品加工设备可以不使用状态标识。(×)
5.新购置的计量器具,只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的,使用前可以不 再检定。(×)
6.凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/ 或检定(验证)。(√)
7.实验室应具有被检测样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。(√)
8.实验室向评审组提交整改报告时,需要同时提供相应的见证材料。(√)
9.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。(√)
10.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检验报告进 行监督。(√)
11.对于主要是在可移动的设备或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工 作场所。(×)
12.只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。(×)
13.失效或废止文件要从使用现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需 要保留在现场的,必须明确加以标识,以防误用。(√)
14.分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡多分包。(×)
15.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。(√)
16.对于常规的检测项目,可以简化合同评审的过程。(√)
17.“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(×)
18.实验室应时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。(√)
19.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。(√)
20.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。(×)
21.若实验过程中人手少,未来得及记录,可在实验结束后补记或追记。(×)
22.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作,可以不签订书面合同。(×)
23.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检测或校准部门为主。(×)
24.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。(√)
25.对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。(×)
二、选择题
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项的字母填在()内,每题1分,共25分。
1.实验室的授权签字人因经考核合格,并在实验室获得资质认定时(C)予以批准。
A.之前B.一并C.之后
2.除评审组成员外,被评审实验室的(D)也应出席现场评审的首次会议。
A.最高管理者B.全体人员C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D.A+ C
3.当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时,应当(B)。
A.重新签订合同,并对抽样法法作出明确规定。
B.对偏离进行评估,并上报技术主管经批准后方可实施。
4.实验室应当有(D)来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质/参考物质。
A.项目管理要求B.管理者通知C.使用者须知D.程序
5.实验室应分析质量控制数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采 取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止(C)。
A.出现不合格工作B.报告错误的结果C.检测/校准过程失控
6.标准物质的有效期应由(A)。
A.标准物质证书给出B.实验室内部确定C.供应商指定
7.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足(B),还应做好记录。
A.实验室实际情况B.相关技术规范或标准要求C.仪器设备的要求
8.实验室应具备固定的工作场所,应具备(D)进行检测所需要的并且能够独立调配使用 的固定、临时和可移动检测设备设施。
A.完整B.准确C.正确D.全部
9.质量负责人(E)
A.对技术方面的工作全面负责B.对技术工作日常负责C.应进入最高管理层
D.是技术负责人的代理人E.对管理体系的运行全面负责
10.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力 和影响,防止(B)。
A.行政干预B.商业贿赂C.行业影响
11.管理体系文件包括(D)。
A.质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件
D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录
12.实验室应将分包安排以(A)通知客户,适当时应得到客户的准许,最好是书面的同 意。注意,通知客户的目的也含有保密的考虑。
A.书面形式B.电话通知C.口头通知
13.实验室合同评审的结果之一可能是(A)。
A.检测委托书B.检测报告C.检定证书D.程序文件
14.(A)是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A.申诉B.投诉C.上诉D.抱怨
15.在确定了(C)时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。
A.客户申诉B.客户投诉C.潜在不符合的原因D.不符合工作
16.实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取(B)。
A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正
17.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)。
A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠
18.定期内部审核一般是审核(C)。
A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素
19.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取(A),并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。
A.纠正措施B.预防措施C.改进措施
20.管理评审的步骤一般分为(A B C D)。
A.策划与准备B.评审的实施C.编写管理评审报告D.监督与确认
21.测试设备经校准某一量程不合格,但测试所需的量程合格,其状态标志应使用(B)。
A.合格B.准用C.停用
22.选择合格的计量检定机构一般应评价(C)。
A.实验室规模B.实验室性质C.检定性质D.隶属部门
23.实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认,确定本实验室使用的(C)。
A.分包方B.通过认可的实验室C.合格分包方D.通过认证的实验室
24.文件控制的范围覆盖于管理体系有关的所有文件,包括实验室(A C)中与管理体系和实 验室运作有关的所有文件。
A.内部文件B.程序文件C.外部文件D.作业指导书
25.建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使 用当前有限版本的文件,防止使用(C)文件。
A.有效地B.无效的C.无效和(或)作废的D.作废的三、问答题
每题5分,共25分。
1.申请评审员的人员应具备的条件是什么?
答:
1、具有国家承认的大学专科(含同等学历)以上相关专业学历或中级以上相关专业技术职称;
2、在实验室从事产品检测、校准、检查或者管理工作2年以上;
3、掌握实验室资质认定相关的法律法规,掌握《实验室资质认定评审准则》的内容及相关评审方法和技巧;
4、具有与资质认定评审工作要求相适应的观察、分析、判断能力,能够协助或独立开展评审活动。
5、国家认监委规定的其他条件。
2.简述抽样检验工作的基本流程和工作要求。
答:现代抽样检验方法建立在概率统计理论的基础上,主要以随机抽取样本和统计推断方法为其理论依据,抽样检验基本流程包括:
1、制定抽样方案,根据检测任务要求,确定样本大小和质量判定规则。
2、进行样品采集、采用的抽样方法应尽可能地保证样本是独立分布的简单随机样本。
3、检验:运用适当的检测资源,实施时样本的全数检验。
4、统计推断:根据判定规则和样本检验结果对检查批质量进行推断,做出产品检查批是否
可以推定的抽样检验结论。
3.按国际计量局不确定度规定。A、B两类不确定度的定义是什么?
答:用统计方法计算的叫A类,用其他方法计算的叫B类。
4.什么叫量值溯源?
答:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。
5.实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储
或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?
答:
1、使用者开发的软件应被制成足够详细的文件,并加以验证。
2、开展对计算机软件的测评以确保软件的功能和安全性。
3、计算机操作人员应该专职制,未经允许不得交叉使用。
4、计算机硬盘应该备份,并建立定期记录和电子签名制度。
5、软盘、光盘、U盘应由专人妥善保管,禁止非授权签字人推触,防止结果被修改;
6、软件应具有不同等级的密码;
7、当很多用户同时访问一个数据库时,系统应有不同级别的访问权限;
8、应经常对计算机进行维护,确保其功能正常并防止病毒感染。
四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。每题5分,共25分。
1、某实验室最高管理着工作繁忙,经常外出开会,没有时间顾及管理评审的事情,该实
验室的质量负责人担心资质认定(计量认证)评审时出现缺陷,于是质量负责人组织管理室人员进行管理评审,并编写了管理评审报告。请对该实验室的这种做法进行评价。
答:⑴不符合《评审准则》第4.11条(管理评审)的要求;
⑵不符合原因:《评审准则》第4.11条规定“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期对管理体系和检测或校准活动进行评审。”管理评审是实验室执行管理层的重要职责,一般来说,实验室的高层管理人员都应参加管理评审,并且就各自分管的职能活动中的重
大问题提出报告,共同协商解决。
2、某实验室热工压力类产品检测项目由二名新招聘人员独立操作和检验。经查,该实验
室建立的招聘人员的技术档案中,并无他们接受过热工压力类检测的教育、培训记录。实验室质量负责人解释说:“两人均系大学应届本科毕业生,计算机专业,是工科类的,应当相同,无需专门培训”。
答:不符合《评审准则》第5.1.2条要求。
检测人员应接收培训并经考核后才能确认其是否具有上岗资格要求,该实验室未培训,人员并未持证上岗虽有相关专业毕业证书,但未经本类产品检测单位培训,并取得相关证书。
3、评审员再检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体
是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾场倒掉了。”
答:不符合。对有毒废液要按程序规定经过化学处理,不能倒掉,不符合《评审准则》第5.2.4条中“确保检测产生的废液处理符合环境和健康的要求。”
4、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用报告的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。技术负责人解释说:“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指标高,我们实验是有能力采用这个项目的国际标准。”
5、评审员发现某实验室的一个再用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:
“这台仪器不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识。”
第五篇:达州市环境监测站顺利通过计量认证复查和扩项现场评审
达州市环境监测站顺利通过计量认证复查和扩项现场评审
11月20日,达州市环境监测站顺利通过省计量认证现场评审专家组对该站的计量认证复查和扩项现场评审,使该站具备的监测能力项目从127 项增加到了195 项。
达州市环境监测站是国家环境保护系统二级环境监测机构。该站1991年12月首次通过计量认证,随后通过了3次复查换证,此次是该站第四次接受省计量认证复查及扩项现场评审,在现场评审中,评审专家组按照《实验室资质认定评审准则》的要求,通过听取汇报、现场参观、现场提问、开展座谈、查阅记录报告及设备档案资料的方式进行评审。评审组还对实验室管理体系及相关资料进行认真抽查和审核,并以盲样考核、备样现场演示、现场加标考核的形式进行现场操作考核,所考项目该站均一次性通过考核。评审组认为该站计量认证工作基本符合《实验室资质认定评审准则》要求,具备了6大类195 个项目的检测能力,现场评审结论为基本符合,对查找出的9项缺陷,评审组要求一个月内完成整改。
在总结会上,市环境保护局党组书记、局长邱贵昌,市环保局总工程师喻诣同志要求该站认真落实省专家组意见,以此次计量复查为契机,按照《实验室资质认定评审准则》的要求,不断完善质量管理体系,并使其持续有效运行,确保监测数据科学、准确、真实、有效,力争打造管理先进、实绩突出、业务精湛的环境保护监测队伍。(达州市环境监测站办公室)