申请设置医疗机构须知

第一篇：申请设置医疗机构须知

申请设置医疗机构须知

申请设置医疗机构,应当提交下列资料:

1、设置申请书；

2、设置可行性研究报告；

3、选址报告和建设设计平面图。

选址报告包括以下内容：

（一）选址的依据；

（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（四）占地和建筑面积。

设置可行性研究报告包括以下内容：

（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（三）所在地区人群状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（七）拟设原料机构的组织结构、人员配备；

（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（十二）资金来源、投资方式、注册资金（资本）；

（十三）拟设医疗机构的投资预算； 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

申请医疗机构执业登记必须填写<医疗机构申请执业登记注册书>,并向登记机关提交下列材料:(一)<设置医疗机构批准书>或者<设置医疗机构备案回执>;(二)医疗机构用房产证明或者使用证明;(三)医疗机构建筑设计平面图;(四)验资证明、资产评估报告；

（五）医疗机构规章制度；

（六）医疗机构法定代表或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件，、身份证复印件；

（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、卫生室、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:(一)不符合<设置医疗机构批准书>核准的事项;(二)不符合<医疗机构基本标准>;(三)投资不到位;(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

（六）医疗机构规章制度不符合要求；

（七）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形

第二篇：申请设置医疗机构办理须知

申请设置医疗机构办理须知

根据《医疗机构管理条例》及其实施细则等规定，医疗机构执业，必须先填写《医疗机构名称申请核定表》，经相应卫生行政机关核准后，再申请设置，提交《医疗机构设置申请书》。

本须知载述申请设置医疗机构的一般规定，凡申请设置医疗机构者，请仔细阅读。个人和单位申请设置医疗机构，按审批权限规定向市或区卫生局提交设置申请书。经初审提供材料真实完整的由市或区卫生局受理。受理后30日内根据《医疗机构设置规划》、《医疗机构管理条例实施细则》审核，作出批准或不批准的决定。对予以批准的申请者，由市卫生局核发《设置医疗机构批准书》。其中由区卫生局审批的，应复制一份申报材料和《设置医疗机构批准书》报备市卫生局（医政处、中医类交中医处、基层卫生类交基妇处）。市卫生局有权在按到备案报告30日内纠正或撤消区卫生局作出的不符合相应条件和程序的《医疗机构设置批准书》。对不予以批准的申请者，以书面形式说明理由并通知申请人。其中应报省卫生厅审批按规定程序审报。医疗机构设置经批准后，根据《医疗机构基本标准》进行筹建完成后，可以向本级卫生行政部门申请执业许可。任何单位或者个人，未取得《设置医疗机构批准书》，不得申请办理《医疗机构执业许可证》。医疗机构执业许可后，必须按照核准登记的诊疗地点、诊疗科目开展诊疗活动。许可收费：不收费 许可时限：收到申请材料5个工作日内做出是否受理决定； 受理至作出医疗机构设置许可总时限30个工作日（专家评审时间未计入）

管辖范围：设区市直属医疗机构及其设置的非独立的分支机构，100-199张床位的综合医院，不满100张床位的中医医院、中西结合医院以及专科医院、妇幼保健院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构和急救站。许 可 程 序

一、受理

（一）、条件:

1、符合当地的医疗设置规划；

2、符合医疗机构的基本标准；

3、有适合的名称、组织机构和场所；

4、、有与开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

5、有相应的规章制度；

6、能够独立承担民事责任。

（二）、申请设置内资举办的医疗机构需提交如下申办材料：（材料一式两份）

1、设置医疗机构申请书；

2、医疗机构名称申请核定表（空表）；

3、医疗机构分类登记审批表；

4、可行性分析报告；

可行性分析报告应包括申请单位名称、基本情况，申请人姓名、年龄、专业履历、身份证明；所在地周围人口、经济和社会发展等概况；所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；所在地医疗机构分布情况及医疗服务需求分析；拟设医院名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位；拟设医院的组织结构、人员、仪器、设备配备；拟设医院的污水、污物处理方案；拟设医院的通迅、供电、上下水道、消防设施情况；拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；资金来源、投资方式、投资总额、注册资本；拟设医院的投资预算；拟设医院五年内成本效益预测分析。

5、选址报告和建筑设计平面图（含房屋使用意向证明）； 选址报告应包括选址的依据；选址所在地的环境和公用设施情况；选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；占地和建筑面积。

合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书。

6、设置申请单位（人）的基本情况证明；

7、由两个法人共同申请的，应提交有效的合同书；

8、设置申请单位（人）的资信证明；

9、设置戒毒医疗机构提交市禁毒委同意批复；

10、涉及国有资产投入或租赁的应提交资产所有者同意投资或租赁的批复文件；

11、涉及转制提交机构设置人及有关部门同意转制的文书；转制协议书及有关资产、人员安排的说明；拟转制机构资产评估报告；

12、涉及联合重组提交联合重组双方（多方）上级主管部门意见书；联合重组双方（多方）协议书；

13、二级医疗机构新设置的，须提交区（县）人民政府同意批复、同级规划部门批复；三级医疗机构新设置的，须提交市规划部门批复。

14、提供的个人资料真实性的保证书；（加盖单位公章）

15、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证明。（加盖单位公章）

附：医务人员的聘用意向书、原执业注册机构拟同意意见及相关资格证明。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。所提交的材料须用A4纸电脑打印按以上材料的顺序装订成册（附封面、材料目录），一式两份。

(三)、申请设置中外合资、合作举办的医疗机构需提交如下申办材料：（材料一式两份）

1、《设置医疗机构申请书》；

2、医疗机构名称申请核定表；

3、医疗机构分类登记审批表；

4、合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构可行性研究报告；

可行性分析报告应包括申请单位名称、基本情况，申请人姓名、年龄、专业履历、身份证明；所在地周围人口、经济和社会发展等概况；所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；所在地医疗机构分布情况及医疗服务需求分析；拟设医院名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位；拟设医院的组织结构、人员、仪器、设备配备；拟设医院的污水、污物处理方案；拟设医院的通迅、供电、上下水道、消防设施情况；拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；资金来源、投资方式、投资总额、注册资本；拟设医院的投资预算；拟设医院五年内成本效益预测分析。

5、选址报告和建筑设计平面图（含房屋使用意向证明）； 选址报告应包括选址的依据；选址所在地的环境和公用设施情况；选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；占地和建筑面积。

合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书。

6、设置申请单位（人）的基本情况证明；

7、由两个法人共同申请的，应提交有效的合同书；

8、合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）；

9、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；

10、国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件；

11、国有资产投入或租赁的应提交资产所有者同意投资或租赁的批复文件；

12、设置戒毒医疗机构提交市禁毒委同意批复；

13、涉及转制提交机构设置人及有关部门同意转制的文书；转制协议书及有关资产、人员安排的说明；拟转制机构资产评估报告；

14、涉及联合重组提交联合重组双方（多方）上级主管部门意见书；联合重组双方（多方）协议书；

15、二级医疗机构新设置的，须提交区（县）人民政府同意批复、同级规划部门批复；三级医疗机构新设置的，须提交市规划部门批复。附：医务人员的聘用意向书、原执业注册机构拟同意意见及相关资格证明。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。

16、提供的个人资料真实性的保证书；（加盖单位公章）

17、委托他人办理的还应提供委托书以及代理人的身份证明。（加盖单位公章）

（四）、材料要求：要求用钢笔或签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且每类资料封面上加盖单位公章。

（五）、受理标准：申请人应提交全部申请材料，并真实、规范、有效。

（六）、岗位职责及权限：按照标准查验申办材料

操作流程

申请（递交申请材料）——受理（或补正后受理）——现场审核、专家评审—审核批准——发证

许 可 程 序

一、受理

1、对申请材料符合标准的，必须即时受理，填写审批流程表，给予申请人受理单，并将申请材料转审核人员。

2、对申请材料不符合标准的，不予受理，但必须即时将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申请人的相关权利、投诉渠道等以书面形式一次性告知申请人。同时，向审核人员备案。时限：3个工作日

二、审核

（一）、审核标准：

1、《医疗机构管理条例》；

2、《医疗机构管理条例实施细则》；

3、《医疗美容管理办法》；

4、《医疗机构基本标准》；

5、《福建省医疗机构管理办法》；

6、其它相关医疗卫生法律法规。

（二）、岗位职责及权限：审核人收到规定的全部材料之后即按照《医疗机构管理条例》第十六条和第十九条规定的条件和时限进行审查、实地考察和审实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。对符合标准的，提出同意批准的审核意见，并填写审批流程表，送复审人审核。时限：11个工作日

三、复核

（一）、复核标准：同审核标准

（二）、岗位职责及权限：

同意审核人意见的，在审批流程表上填写复审意见后转审定人。不同意审核人员意见的，应与审核人员沟通情况、交换意见，提出复审意见及理由，与审核人员的意见一并转审定人员，并填写审批流程表。

时限：8个工作日

四、审定

（一）、审定标准：同审核标准

（二）、岗位职责及权限：同意复审意见的，在审批流程表上签署审定意见后，退受理人。不同意复审意见的，应与复审人员沟通情况、交换意见，提出审定意见及理由，签署在审批流程表上，按原渠道退受理人。

时限：8个工作日

五、制证、核发

（一）、工作标准： ⒈及时、准确告知申办人办事结果； ⒉归档文书完整、正确、有效； ⒊留存归档的审批文书材料齐全、规范。

（二）、岗位职责及权限：

1、审核处室（或单位）在5个工作日内完成许可文书（含：“许可证件”或“不予许可决定书”等许可文书）的制作并送交受理室，办理签收手续。相关申请材料及流程表由审核处室或单位负责存档。

2、受理室在5个工作日内通知申请人许可结果，向申请人发放许可文书，复印一份许可文书存档并登记造册。时限：批准之日起10日内

六、办理机构 监督机构 公示网站

（一）、办理机构及地址、联系电话 厦门市卫生监督所

许可科地址：厦门市同安路2号天鹭大厦2楼 联系电话： 医疗科地址：厦门市集美盛光路687号 2667630

（二）、监督机构及地址、联系电话 厦门市监察局驻厦门市卫生局监察室 地址：厦门市同安路B栋六楼 联系电话：2077898 厦门市卫生局卫生法制与监督处 地址：厦门市同安路B栋五楼 监督电话：2057615

（三）、公示公开的网站、网址 厦门市卫生监督信息网，网址：www.xiexiebang.com 2667610 厦门市政府网站，网址：www.xiexiebang.com

第三篇：申请设置医疗机构

申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

一、设置申请书（需要中心卫生院盖章）

二、设置可行性研究报告；

1、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

7、拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

8、拟设医疗机构的仪器、设备配备；

9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

13、拟设医疗机构的投资预算；

14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

三、选址报告和建筑设计平面图。

1、选址的依据；

2、选址所在地区的环境和公用设施情况；

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

4、占地和建筑面积。

四、设置医疗机构申请书（见附件）

五、设置医疗机构审核意见表（见附件）

备注：地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

申请医疗机构执业登记，应当提交下列文件：

一、《医疗机构申请执业登记注册书》（中心卫生院盖章）

二、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

三、医疗机构用房产权证明或者使用证明；

四、医疗机构建筑设计平面图；

五、验资证明、资产评估报告；

六、医疗机构规章制度；

七、医疗机构人员花名册，法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书原件和复印件；

八、申请验收报告；

八、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

第四篇：医疗机构设置审批须知

医疗机构设置审批须知

一、受理范围：

设置100张床位以上医疗机构和专科医院；北京市卫生局直属设置各级各类医疗机构。

二、需提交材料

（一）设置医疗机构申请书（一式两份）；

（二）可行性研究报告，按《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求提交以下内容：

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

(三)选址报告（包括以下内容）：

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积。

（四）建筑设计平面图；

（五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书；

（六）名称预先核准书（营利性机构名称经卫生局同意后由工商局出具，非营利性机构由卫生局批准后到民政局办理法人登记手续）；

（七）所在居委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；

（八）医疗机构设置用地需有国土资源管理部门前置审核意见；

（九）医疗机构所在区县卫生局初审并签署意见。

填表要求用钢笔、签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。

三、办理时限

自受理申请之日起30个工作日内完成。

四、其它：

咨询电话：12320

办理部门：北京市卫生局行政许可大厅

办公时间：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，节假日除外

地址：北京市宣武区枣林前街70号B座1层东北门“中环办公楼窗口大厅”内（南邻菜园街1号北京中环假日酒店）邮编：100053 乘车路线：

56、423枣林前街西口下车南行过十字路口西侧；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、运通102椿树馆街下车东行至诺林大酒店斜对面

网址：http://www.xiexiebang.com（北京卫生信息网）中点击“许可大厅”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市卫生局行政许可大厅）网页查找相应办理事项。这是北京市卫生局的可参考

第五篇：申请设置社会医疗机构

行政许可告知事项

（申请设置社会医疗机构）

一、为降低申请人申请设置社会医疗机构的风险，减少申请人不必要的损失，社会医疗机构设置的行政许可事项实行告知承诺制。

二、申请人申请设置社会医疗机构必须符合行政许可条件。申请人应保证所提交的文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。如经查实，申请人提供虚假材料或者隐瞒有关情况的，行政许可实施机关有权不予受理或不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

三、医疗机构选址必须符合《医疗机构设置规划》，其场所必须为合法建筑或规划医疗用地，并应提供相关的合法证明。

四、申请人必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。申请人如不兑现承诺，行政许可决定机关有权依法不予行政许可或撤销已作出的行政许可决定。

五、申请人在兑现承诺并取得行政许可决定机关核发的《设置医疗机构筹建批准书》后，方可开展医疗机构的筹建。未取得《设置医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动（包括医疗用房的装修、医疗设备的购买、医务人员的聘用及非法开展医疗活动等）。

六、如要变更《设置医疗机构筹建批准书》中核准的医疗机构的主要负责人、类别、规模、选址和诊疗科目等，必须重新申请设置社会医疗机构。

七、对未取得《设置医疗机构筹建批准书》擅自开展筹建活动的申请人，行政许可决定机关有权根据有关法律法规及申请人的承诺对申请人予以查处。

深圳市卫生和人口计划生育委员会

申请人承诺书

（申请设置社会医疗机构）

深圳市卫生和人口计划生育委员会：

鉴于本申请人(承诺人,以下简称申请人)在申请设置社会医疗机构的行政许可时，尚不完全具备取得该项行政许可的条件，谨在此作出以下承诺：

一、关于医疗机构的选址

本申请人承诺严格按照《医疗机构设置规划》的要求进行选址，其场所为合法建筑或规划医疗用地，并能提供场所使用权的证明文件（具体承诺附页填写）。

二、关于医疗机构的科室设置、人员聘用、医疗设备配备

本申请人承诺严格按照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构基本标准》和《深圳市医疗机构设置规范》的要求进行医疗机构的筹建（具体承诺附页填写）。

三、关于医疗机构的筹建经费

本申请人承诺经费到位，投资额能满足医疗机构筹建的需要（具体承诺附页填写）。

四、关于医疗废物和污水的处理

本申请人承诺医疗废物和污水处理符合《医疗废物管理条例》和环保部门的要求。

五、关于医疗用房的消防

本申请人承诺医疗用房的消防设施符合消防部门的要求。

六、申报材料

本申请人承诺所提供的材料准确、真实、合法、有效。

七、法律责任

申请人如不履行承诺或者履行承诺的行为不符合《深圳市卫生和人口计划生育委员会行政许可实施办法》的规定，行政许可决定机关有权不予行政许可或撤销已核发的《设置医疗机构筹建批准书》。如本申请人在未获得《设置医疗机构筹建批准书》的情况下已开展医疗机构筹建及医疗活动，行政许可决定机关可按无证经营予以处罚。

谨此承诺。

本承诺书一式３份，行政许可受理机关、行政许可决定机关和申请人各一份。

申请人（承诺人）：XXX

XXXX年XX月 XX 日